特殊藥品管理-課件

特殊管理藥品的管理1PPT課件特殊管理藥品的管理一:麻醉藥品和精神藥品的管理二：醫(yī)療用毒性藥品的管理三：含特殊藥品復(fù)方制劑的管理四：興奮劑的管理五：疫苗的管理2PPT課件麻醉藥品和精神藥品的管理

麻醉藥品和精神藥品的管理1.麻醉藥品：是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品。2.精神藥品：是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用可產(chǎn)生依賴性的藥品依據(jù)精神藥品使人體產(chǎn)生的依賴性和危害人體健康的程度，精神藥品分為：

①第一類精神藥品；

②第二類精神藥品3PPT課件麻醉藥品和精神藥品的管理麻醉藥品和精神藥品的專用標(biāo)志國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定，麻醉藥品專用標(biāo)志為天藍(lán)色與白色相間，精神藥品專用標(biāo)志為綠色與白色相間，如下圖：4PPT課件麻醉藥品和精神藥品的管理麻醉藥品目錄麻醉藥品和精神藥品品種目錄（食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2013〕230號）麻醉藥品和我國生產(chǎn)及使用的麻醉藥品的品種（27種）

可卡因、蒂巴因、可待因、雙氫可待因、二氫埃托啡、地芬諾酯、芬太尼、瑞芬太尼、舒芬太尼、右丙氧芬、氫可酮、氫嗎啡酮、美沙酮、羥考酮、哌替啶、阿片（包括復(fù)方樟腦酊、阿桔片）、福爾可定、布桂嗪、嗎啡（包括阿托品注射劑）、乙基嗎啡、罌粟稈濃縮物（包括罌粟殼提取物、提取物粉）、罌粟殼

5PPT課件麻醉藥品和精神藥品的管理精神藥品目錄我國生產(chǎn)及使用第一類精神藥品種（7種）

（1）司可巴比妥（2）氯胺酮（3）哌醋甲酯（4）丁丙諾啡（5）γ-羥丁酸（6）馬吲哚（7）三唑侖6PPT課件麻醉藥品和精神藥品的管理我國生產(chǎn)和使用的第二類精神藥品品種（29種）

巴比妥、異戊巴比妥、戊巴比妥、苯巴比妥、氯硝西泮、地西泮、氟西泮、勞拉西泮、硝西泮、奧沙西泮、阿普唑侖、艾司唑侖、咪達(dá)唑侖、甲丙氨酯、格魯米特、噴他佐辛、匹莫林、唑吡坦、丁丙諾啡透皮貼劑、佐匹克隆（包括其鹽、異構(gòu)物和單方制劑）、布托啡諾及其注射劑、安鈉咖、地佐辛及其注射劑、氨酚氫可酮片、扎來普隆

、氯氮卓、曲馬多、咖啡因、麥角胺咖啡因片、含可待因復(fù)方口服液體制劑7PPT課件麻醉藥品和精神藥品的管理“國藥監(jiān)部門”根據(jù)麻醉藥品和精神藥品的需求總量制定年度生產(chǎn)計劃。

麻醉藥品和.麻藥藥用原植物種植企業(yè)由“國藥監(jiān)部門”和“國農(nóng)業(yè)主管部門”共同確定。

【小貼士】其他單位和個人不得種植麻醉藥品藥用原植物。

（二）定點生產(chǎn)和銷售渠道限制

1.國家對麻醉藥品和精神藥品實行：定點生產(chǎn)制度。

2.經(jīng)批準(zhǔn)定點生產(chǎn)的“麻藥、精藥”不得委托加工。

3.定點生產(chǎn)企業(yè)只能將“麻藥和精一藥品”制劑銷售給：全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)以及經(jīng)批準(zhǔn)購用的其他單位。

4.定點生產(chǎn)企業(yè)（經(jīng)營企業(yè)）銷售“麻藥和精藥”不得使用現(xiàn)金交易8PPT課件麻醉藥品和精神藥品的管理

麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營定點經(jīng)營

1.國家對麻醉藥品和精神藥品實行：定點經(jīng)營制度。

2.藥品經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營：麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥。

*麻醉藥品和第一類精神藥品：不得零售。*禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行“麻藥和精藥”交易。9PPT課件麻醉藥品和精神藥品的管理

《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》管理一、為加強麻醉藥品和第一類精神藥品采購、使用管理，保證正常醫(yī)療需求，防止麻醉藥品和第一類精神藥品流入非法渠道，根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》（以下簡稱《條例》），制定本規(guī)定。二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》（以下簡稱《印鑒卡》），并憑《印鑒卡》向本省自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。

三、申請《印鑒卡》、申請《印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合下列條件：

（一）有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目；

（二）具有經(jīng)過麻醉藥品和第一類精神藥品培訓(xùn)的、專職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員；

（三）有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；

（四）有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設(shè)施和管理制度。

四、醫(yī)療機(jī)構(gòu)向設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門（以下簡稱市級衛(wèi)生行政部門）提出辦理《《印鑒卡》申請，并提交下列材料；

（一）《印鑒卡》申請表（附件1）（二）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本復(fù)印件；

（三）麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存設(shè)施情況及相關(guān)管理制度；

（四）市級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他材料。10PPT課件麻醉藥品和精神藥品的管理《印鑒卡》有效期滿需換領(lǐng)新卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，還應(yīng)當(dāng)提交原《印鑒卡》有效期期間內(nèi)麻醉藥品、第一類精神藥品使用情況。

五、市級衛(wèi)生行政部門接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)的申請后，應(yīng)當(dāng)于40日內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定。對經(jīng)審核合格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可發(fā)給《印鑒卡》，并將取得《印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)情況抄送所在地同級藥品監(jiān)督管理部門、公安機(jī)關(guān)，報省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門（以下簡稱省級衛(wèi)生行政部門）備案。省級衛(wèi)生行政部門將取得《印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單向本行政區(qū)域內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)通報。

對于首次申請《印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，市級衛(wèi)生行政部門在作出是否批準(zhǔn)決定前，還應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場檢查，并留存現(xiàn)場檢查記錄。

六、《印鑒卡》有效期為三年?！队¤b卡》有效期滿前三個月醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向市級衛(wèi)生行政部門重新提出申請。

七、當(dāng)《印鑒卡》中醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、地址、醫(yī)療機(jī)構(gòu)法人代表（負(fù)責(zé)人）、醫(yī)療管理部門負(fù)責(zé)人、藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人、采購人員等項目發(fā)生變更時，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在變更發(fā)生之日起3日內(nèi)到市級衛(wèi)生行政部門辦理變更手續(xù)。

八、市級衛(wèi)生行政部門自收到醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更申請之日起5日內(nèi)完成《印鑒卡》變更手續(xù)，并將變更情況抄送所在地同級藥品監(jiān)督管理部門、公安機(jī)關(guān)，報省級衛(wèi)生行政部門備案。

九、《申請表》（附件1）和《印鑒卡》（附件2）樣式由衛(wèi)生部統(tǒng)一制定，省級衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一印制11PPT課件麻醉藥品和精神藥品的管理

處方資格和處方管理開具麻醉藥品的醫(yī)師必須具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證，經(jīng)區(qū)衛(wèi)生局組織培訓(xùn)考核合格后，由區(qū)衛(wèi)生局授予麻醉藥品處方權(quán)。麻醉藥品、一類精神藥品處方管理規(guī)定

1、

麻醉藥品、第一類精神藥品處方量：

①、

針對普通患者：注射劑處方為一次用量，其他劑型不得超過三日用量，控緩釋制劑處方不得超過七日用量。

②、

針對癌痛，慢性中重度非癌痛患者，注射劑處方不超過三日用量，控緩釋劑處方不得超過十五日用量，其它劑型不超過七日用量。

2、

第二類精神藥品處方量

一般不得超過七日用量，特殊情況可以適當(dāng)延長，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。

3、

再次調(diào)配患者使用的麻醉、第一類精神藥品的針劑時，須將原批號的空安瓿收回，并記錄收回的空安瓿數(shù)量。

4、

鹽酸哌替啶注射劑不宜長期用于癌痛及慢性中、重度非癌痛患者鹽酸二氫埃托啡處方僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用

哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸^15日十五日常用量麻醉藥品和精神藥品的處方應(yīng)單獨存放，麻醉藥品處方至少保存三年，精神藥品處方至少保存二年。麻醉藥品、一類精神藥品的管理：

麻醉藥品、一類精神藥品實行“五?！?，即“定麻醉藥品處方權(quán)醫(yī)師”，并“專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用賬冊、專用處方，專冊登記”，做到帳物相符。12PPT課件麻醉藥品和精神藥品的管理

印鑒卡申報流程圖13PPT課件麻醉藥品和精神藥品的管理

印鑒卡14PPT課件麻醉藥品和精神藥品的管理麻醉藥品、一類精神藥品的儲存（1）麻醉藥品、第一類精神藥品庫和住院藥房周轉(zhuǎn)柜必須配備保險柜，門、窗有防盜設(shè)施，并安裝報警裝置。藥房調(diào)配窗口、各病區(qū)、手術(shù)室、急癥搶救室存放麻醉藥品、第一類精神藥品配備必要的防盜設(shè)施。藥品儲存各環(huán)節(jié)指定專人負(fù)責(zé)，明確責(zé)任，交接班要有記錄。

（2）儲存麻醉藥品、第一類精神藥品實行專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖，雙人雙鎖管理。專柜設(shè)置于門診西藥房，庫存不得超過本院規(guī)定的數(shù)量。藥品進(jìn)出專柜要建立專用賬冊，進(jìn)出逐筆記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號、領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用人簽字，做到帳、物、批號相符。專用賬冊應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起至少保存5年。

（3）門診藥房設(shè)置麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)柜，庫存也不得超過本院規(guī)定的數(shù)量，也要有出庫記錄，做到雙人發(fā)貨、復(fù)核、簽字。周轉(zhuǎn)柜必須每天結(jié)算，每月定期盤點，做到賬賬相符，帳物相符。

（4）門診藥房發(fā)藥窗口調(diào)配基數(shù)以各病區(qū)基數(shù)、手術(shù)室基數(shù)、急癥搶救室基數(shù)不得超過本院規(guī)定的數(shù)量。并要有使用、交接班記錄。

（5）藥劑科要對麻醉藥品、第一類精神藥品的購入、儲存、發(fā)放、調(diào)配、使用實行批號管理和追蹤，必要時可以及時查找或者追回15PPT課件麻醉藥品和精神藥品的管理二類精神藥品的儲存1、二類精神藥品的保管、養(yǎng)護(hù)必須設(shè)置專庫或?qū)９?，倉庫（柜）的設(shè)施要牢固具有抗撞擊力，同時應(yīng)具有防火、防盜等安全設(shè)施。

2、二類精神藥品的儲存要有明顯標(biāo)志，嚴(yán)格實行色標(biāo)管理。

3、二類精神藥品應(yīng)專柜存放、專人專鎖管理、專賬記錄、定期盤點，做到賬貨相符。專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期滿之日起不少于5年

4、藥品養(yǎng)護(hù)人員要做好二類精神藥品的養(yǎng)護(hù)工作，庫內(nèi)要通風(fēng)并有溫控及除濕裝置，以防藥品霉變、潮解、變質(zhì)，并認(rèn)真做好養(yǎng)護(hù)記錄。

5、藥品養(yǎng)護(hù)人員發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量有問題時，應(yīng)立即掛黃牌停止使用，同時填寫《不合格藥品報告確認(rèn)處理單》，及時上報科室負(fù)責(zé)人確認(rèn)。

16PPT課件醫(yī)療用毒性藥品、毒性藥品的定義

毒性藥品是指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會致人中毒或死亡的藥品。

醫(yī)療用毒性藥品的標(biāo)志為黑白相間，黑底白字，如下圖17PPT課件醫(yī)療用毒性藥品

2、毒性藥品的分類

（1）毒性中藥品種（28種）

砒石（紅砒、白砒）、砒霜、水銀、生馬前子、生川烏、生白附子、生附子、生半夏、生南

星、生巴豆、斑蝥、青娘蟲、紅娘蟲、生甘遂、生狼毒、生藤黃、生千金子、生天仙子、鬧

陽花、雪上一枝蒿、紅升丹、白降丹、蟾酥、洋金花、紅粉、輕粉、雄黃

(2)

西藥毒藥品種（11種）

去乙酞花甙丙、阿托品、洋地黃毒甙、氫澳酸后馬托呂、三氧化二砷、毛果蕓香堿、升汞、

水楊酸毒扁豆堿、亞砷酸鉀、氫溴酸東菪莨堿、士的寧18PPT課件醫(yī)療用毒性藥品

3、毒性藥品的驗收和儲存

（1）一般根據(jù)藥檢報告或產(chǎn)品合格證驗收

（2）外觀檢查驗收質(zhì)量，可從包裝外觀察，不能任意拆開內(nèi)包裝。

（3）毒性藥品的包裝必須標(biāo)明規(guī)定的“毒性藥品”字樣。

（4）毒性藥品的驗收，同麻醉藥品。

（5）毒性藥品的倉庫條件要求和儲存，同麻醉藥品。

（6）建立毒性藥品進(jìn)出賬目，做得到賬物相符。

（7）毒性藥品的銷毀。對不可供藥用的毒性藥品的銷毀，必須報當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督部門批準(zhǔn)，

同時，要根據(jù)藥品的理化性質(zhì)和毒性采取不同的銷毀方法。

4、毒性藥品的經(jīng)營

（1）毒性藥品的收購、經(jīng)營，由各級藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品經(jīng)營單位負(fù)責(zé)，配方由

指定的藥店以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)。

（2）藥店供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，應(yīng)憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方零售。每次處方課題不

得超過二日極量。

調(diào)配處方時，應(yīng)按醫(yī)囑要求，由配方人員和具有藥師以上技術(shù)職稱的復(fù)核人員共同簽名

后可發(fā)出。處方一次有效，保存兩年備查。

5、毒性藥品的運輸

毒性藥品的運輸應(yīng)盡量縮短運輸時間，并采取有效措施防止事故的發(fā)生

19PPT課件醫(yī)療用毒性藥品毒性藥品制定存放在西藥庫房的保險柜內(nèi)。庫管員應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行劇毒化學(xué)品“五雙”管理制度，做到雙人驗收、雙人保管、雙人發(fā)放、雙把鎖、雙賬本。

（2）建立保管、驗收、領(lǐng)發(fā)、核對等制度。嚴(yán)防收假、發(fā)錯或與其他藥品混雜。必須專人、專柜、加鎖保管，有統(tǒng)一標(biāo)識，并建立登記帳，記明收、支、存情況。

（3）使用科室憑一式三份劇毒化學(xué)品領(lǐng)用單憑空安瓿向庫房領(lǐng)?。ㄊ讋┎恍枰碴常┐斡盟幒蠹皶r歸還空安瓿）一份交財務(wù)科，一份交領(lǐng)取科室，一份留庫備查，并即時登賬，字跡清晰。

（4）使用毒性藥物的科室應(yīng)建立“毒性藥物存放記錄本”，需詳細(xì)記錄藥物用量和參與藥量，使用毒性藥物需雙人核對并簽名。殘余藥液棄置需雙人復(fù)核并簽名。

（5）對過期、損壞的醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)當(dāng)?shù)怯浽靸?，并向所在地縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門申請銷毀。

（6）毒性藥品請購單據(jù)、購買憑證至少保存2年備查。

（7）可是使用的毒性藥品應(yīng)妥善保管，防止被盜、丟失或無用。發(fā)現(xiàn)毒性藥品被盜、丟失或誤用，立即報告醫(yī)院保衛(wèi)科及公安部門備案20PPT課件含特殊藥品復(fù)方制劑的管理含特殊藥品復(fù)方制劑經(jīng)營管理制度

一、含特殊藥品復(fù)方制劑含義及范圍

1

含特殊藥品復(fù)方制劑包括含麻黃堿類復(fù)方制劑（不包括含麻黃的中成藥）、復(fù)方地芬諾酯片和復(fù)方甘草片。

2

含麻黃堿類復(fù)方制劑是指根據(jù)《易制毒化學(xué)品管理條例》，麻黃素、偽麻黃素、消旋麻黃素、去甲麻黃素、甲基麻黃素、麻黃浸膏、麻黃浸膏粉等麻黃素類物質(zhì)為第一類易制毒化學(xué)品中的藥品類易制毒化學(xué)品，凡含有以上任何物質(zhì)的復(fù)方藥品（不包括含麻黃的中成藥）稱為“含麻黃堿類復(fù)方制劑”21PPT課件二、

管理概要

1

含特殊藥品復(fù)方制劑的采購管理。

1.1

藥品進(jìn)貨渠道的選擇應(yīng)從嚴(yán)控制，原則上向藥品的生產(chǎn)企業(yè)直接進(jìn)貨。首選質(zhì)量保證體系健全，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，市場信譽好的生產(chǎn)企業(yè)。

1.2

采購部在前期銷售、當(dāng)前庫存及市場預(yù)測的基礎(chǔ)上，簽訂采購合同。首次引進(jìn)品種的報批審核手續(xù)按《首次經(jīng)營品種質(zhì)量審核管理制度》執(zhí)行。

1.3

質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)藥品采購過程中的質(zhì)量監(jiān)控和采購品種的質(zhì)量審核，在ERP中進(jìn)行商品分類集合。

1.4

含特殊藥品復(fù)方制劑采購應(yīng)有供貨方合法票據(jù)，杜絕現(xiàn)金付款，并在ERP中建立準(zhǔn)確、完整的藥品購進(jìn)記錄。

2

含特殊藥品復(fù)方制劑的驗收管理。

2.1

含特殊藥品復(fù)方制劑入庫驗收，按藥品驗收管理制度及操作規(guī)程進(jìn)行，如驗收結(jié)論為“合格”則交保管員入庫儲存；如驗收結(jié)論為“不合格”則作拒收處理。

2.2

含麻黃堿類復(fù)方制劑屬于含興奮劑復(fù)方制劑，在包裝、標(biāo)簽或說明書上應(yīng)標(biāo)有“運動員慎用”字樣警示語。

2.3

因為國家食品藥品監(jiān)督管理局有明文規(guī)定含麻黃堿類復(fù)方制劑不得委托生產(chǎn)，如包裝、標(biāo)簽上有“委托生產(chǎn)”或“委托加工”等信息，則予以拒收。

3

含特殊藥品復(fù)方制劑的倉儲管理。

3.1

含特殊藥品復(fù)方制劑須經(jīng)質(zhì)量驗收合格后方可入庫，專庫儲存。

4

含特殊藥品復(fù)方制劑的養(yǎng)護(hù)管理。

4.1

含特殊藥品復(fù)方制劑按常規(guī)進(jìn)行循環(huán)養(yǎng)護(hù)檢查。

4.2

只進(jìn)行包裝外觀檢查，一般不作破壞性養(yǎng)護(hù)檢驗22PPT課件

含特殊藥品復(fù)方制劑出庫按藥品出庫復(fù)核管理制度及操作規(guī)程進(jìn)行，本庫區(qū)保管員嚴(yán)格憑單揀配貨，憑單復(fù)核，憑單出庫。

6.2

含特殊藥品復(fù)方制劑出庫應(yīng)建立復(fù)核記錄，實行出庫批號跟蹤。

7

含特殊藥品復(fù)方制劑的運輸管理

7.1

含特殊藥品復(fù)方制劑實行門對門送貨，客戶不得自行上門提貨；銷售人員也不得自行提貨，實行人貨分離。

7.2

含特殊藥品復(fù)方制劑若托運送貨時，應(yīng)辦理相應(yīng)的運輸手續(xù)；收貨方不得是本公司銷售人員或購買方人員，必須是購買方單位。貨物送達(dá)，與客戶當(dāng)面逐件點清交接，辦理簽收手續(xù)。

7.3

物流自運時

，應(yīng)將藥品送達(dá)至購買方《藥品經(jīng)營許可證》所載明的倉庫地址、藥品零售企業(yè)注冊地址，或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥庫。藥品送達(dá)后，購買方應(yīng)查驗貨物，無誤后由客戶入庫員在隨貨同行單上簽字、蓋章。并將回執(zhí)聯(lián)帶回公司儲運部每月匯總存于質(zhì)管部。

7.4

含特殊藥品復(fù)方制劑在運輸中發(fā)生差錯或者遺失應(yīng)及時查清原因并上報有關(guān)部門23PPT課件興奮劑的管理興奮劑，最初是指那些能刺激人體中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使人產(chǎn)生興奮，從而提高機(jī)能狀態(tài)的藥物。后來在體育界被用來泛指那些可以對人體機(jī)能產(chǎn)生影響的，有助于提高運動能力的藥物?，F(xiàn)在，興奮劑不僅指那些使人產(chǎn)生興奮的藥物，如射擊運動員或射箭運動員為使自己舉槍、持箭的穩(wěn)定，不顫抖而服用的違禁鎮(zhèn)靜劑也屬于興奮劑范圍，因此，通常我們所說的興奮劑實際上是對體育運動中所有禁用物質(zhì)和禁用方法的統(tǒng)稱.

含興奮劑藥品主要分為蛋白同化制劑、肽類激素、麻醉藥品、刺激劑（含精神藥品）、藥品類易制毒化學(xué)品種、醫(yī)療用毒性藥品品種、其他品種。

2．依據(jù)國家《反興奮劑條例》制定我院的含興奮劑藥品目錄，并根據(jù)實際使用情況，定期調(diào)整。

3.含興奮劑的藥品擺放處，應(yīng)貼上“運動員慎用”的標(biāo)識以提醒工作人員24PPT課件興奮劑的分類刺激類（stimulants）

刺激劑，常用的有安菲他明，其次還有咖啡因、可卡因、麻黃素等，計有40多余種之多，此類藥物能通過對神經(jīng)系統(tǒng)的作用，增強人的精神與體力，其嚴(yán)懲的副作用則是掩蓋疲勞導(dǎo)致過度的興奮與焦慮，影響運動員的判斷能力常易造成受傷，并導(dǎo)致心率及血壓的急速上升，此外還可能造成脫水，誘發(fā)腦溢血和心臟疾病

麻醉止痛劑（narcotis

and

analgesics）

麻醉鎮(zhèn)痛劑，包括嗎啡、其衍生物及同類合成制劑。使用后能使人產(chǎn)生快感及心理亢奮，給運動員造成能超越體能的幻覺，并降低痛感使運動員感覺不到受傷的真實情況，仍繼續(xù)參加比賽從而造成更為嚴(yán)重的傷害。常用則會成癮，故還易引起嚴(yán)重的生理及社會問題。

阻滯劑（beta

blockers）

阻滯劑，目前有9種，如心得安、心得寧、心得平等。這類藥物具有鎮(zhèn)靜的作用，使用范圍主要在技能類難和準(zhǔn)確性頂群中，目的是為了減少心臟的過度興奮，降低焦慮穩(wěn)定情緒。

25PPT課件合成類固醇（anabolic

steroids）

合成類固醇，亦叫同化激素。最常用的有：大力補、康力龍、苯丙酸諾龍、癸酸諾龍等。這些藥物作為興奮劑作用可以說是頻率最高范圍最廣的一類。據(jù)國外報道稱：“用過的及想用的幾乎占了參賽者的80–90%。此類藥物通過口服或注射，可增強運動員的肌肉，然而它們會干擾運動員體內(nèi)自然激素的平衡，產(chǎn)生一些嚴(yán)重的副作用。在男性中，這些副作用包括性格改變，腎功能異常乳房增大及早禿；在女性中則會引起肌肉增生，月經(jīng)失調(diào)，體毛過度生長。

利尿劑（diuretics）

利尿劑，顧名思義，此類藥物有稀釋尿液的功能。利尿劑現(xiàn)有15種，主要用于掩蓋或“清洗”體內(nèi)其它違禁藥品的存在，以逃避興奮劑檢查。

血液回輸技術(shù)（blood

doping）

系源于人體自身的血液，稱為血液興奮劑或稱自血回輸。即從運動員本人體內(nèi)抽出一定數(shù)量的血液，經(jīng)處理后儲備待用，賽前1–7天再將血細(xì)胞隨生理鹽水輸回原抽血者體內(nèi)，目的是增加循環(huán)系統(tǒng)中的紅細(xì)胞數(shù)，籍此提高血液的攜氧能力。研究表明，運動員經(jīng)自血回輸后，最大吸氧量和持續(xù)運動到極限的時間均有增加26PPT課件管理國家對興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)實行嚴(yán)格管理，任何單位和個人不得非法生產(chǎn)、銷售、進(jìn)出口。

生產(chǎn)興奮劑目錄所列蛋白同化制劑、肽類激素（以下簡稱蛋白同化制劑、肽類激素），應(yīng)當(dāng)依照《中華人民共和國藥品管理法》（以下簡稱藥品管理法）的規(guī)定取得《藥品生產(chǎn)許可證》、藥品批準(zhǔn)文號。

生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)記錄蛋白同化制劑、肽類激素的生產(chǎn)、銷售和庫存情況，并保存記錄至超過蛋白同化制劑、肽類激素有效期2年。

依照藥品管理法的規(guī)定取得《藥品經(jīng)營許可證》的藥品批發(fā)企業(yè)，具備下列條件，并經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，方可經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素：（一）有專門的管理人員；

（二）有專儲倉庫或者專儲藥柜；

（三）有專門的驗收、檢查、保管、銷售和出入庫登記制度；

（四）法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。

蛋白同化制劑、肽類激素的驗收、檢查、保管、銷售和出入庫登記記錄應(yīng)當(dāng)保存至超過蛋白同化制劑、肽類激素有效期2年。除胰島素外，藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營蛋白同化制劑或者其他肽類激素。27PPT課件疫苗的管理

疫苗是將病原微生物(如細(xì)菌、病毒等)及其代謝產(chǎn)物，經(jīng)過人工減毒、滅活或利用基因工程等方法制成的用于預(yù)防傳染病的自動免疫制劑。疫苗保留了病原菌刺激動物體免疫系統(tǒng)的特性。當(dāng)人體接觸到這種不具傷害力的病原菌后，免疫系統(tǒng)便會產(chǎn)生一定的保護(hù)物質(zhì)，如免疫激素、活性生理物質(zhì)、特殊抗體等；當(dāng)人體再次接觸到這種病原菌時，人體的免疫系統(tǒng)便會依循其原有的記憶，制造更多的保護(hù)物質(zhì)來阻止病原菌的傷害28PPT課件疫苗的管理

疫苗根據(jù)不同的分類標(biāo)準(zhǔn)就會有不同類別，在中國疫苗市場部分，習(xí)慣于按照一類疫苗、二類疫苗的分類方式來闡述，疫苗劃分標(biāo)準(zhǔn)與類別：

劃分標(biāo)準(zhǔn)

類別

有無增殖力：減毒活疫苗、滅活疫苗

病毒培養(yǎng)系統(tǒng)：哺乳動物細(xì)胞疫苗、禽胚疫苗

生物學(xué)差異：病毒疫苗、細(xì)菌疫苗(又可細(xì)分為多糖疫苗和多糖結(jié)合疫苗)、原蟲疫苗

工藝差異：凍干疫苗、液體疫苗、各類佐劑疫苗(油佐劑、鋁膠佐劑、蜂膠佐劑、脂質(zhì)體佐劑等)

技術(shù)水平：第一代傳統(tǒng)完整病原體疫苗、第一代傳統(tǒng)亞單位疫苗、第二代生物工程疫苗(包括基因工程疫苗、基因缺失疫苗、核酸疫苗、基因工程亞單位疫苗、轉(zhuǎn)基因疫苗、合成肽疫苗、抗獨特型抗體疫苗)

免疫保護(hù)譜寬窄：單苗(包括“單價”與“多價疫苗”)、聯(lián)合苗(包括“雙聯(lián)”與“多聯(lián)疫苗”)

接種對象：成人疫苗、兒童疫苗

使用目的：預(yù)防性疫苗、治療性疫苗

是否納入國家免疫規(guī)劃：一類疫苗(計劃疫苗)、二類疫苗(有價疫苗29PPT課件疫苗的管理

免疫規(guī)劃是指根據(jù)國家傳染病防治規(guī)劃，使用有效疫苗對易感人群進(jìn)行預(yù)防接種所制定的規(guī)劃、計劃和策略，按照國家或者省、自治區(qū)、直轄市確定的疫苗品種、免疫程序或者接種方案。

免疫規(guī)劃的標(biāo)志

30PPT課件現(xiàn)行國家免疫規(guī)劃疫苗包括兒童常規(guī)接種疫苗和重點人群接種疫苗。

兒童常規(guī)接種的疫苗包括重組乙型肝炎（乙肝）疫苗（HepB）、皮內(nèi)注射用卡介苗（BCG）、口服脊髓灰質(zhì)炎（脊灰）減毒活疫苗(OPV)、吸附無細(xì)胞百日咳-白喉-破傷風(fēng)（百白破）聯(lián)合疫苗(DTaP)及吸附白喉-破傷風(fēng)（白破）聯(lián)合疫苗(DT)、麻疹-風(fēng)疹（麻風(fēng)）聯(lián)合減毒活疫苗（MR）、麻疹-流行性腮腺炎-風(fēng)疹（麻腮風(fēng)）聯(lián)合減毒活疫苗(MMR)、甲型肝炎（甲肝）疫苗（HepA）、流行性乙型腦炎（乙腦）疫苗（JEV）、A群腦膜炎球菌多糖疫苗（A群流腦多糖疫苗，MPSV-A）和A+C群腦膜炎球菌多糖疫苗（A+C群流腦多糖疫苗，MPSV-AC）。

重點人群接種疫苗包括在重點地區(qū)對重點人群預(yù)防接種的雙價腎綜合征出血熱滅活疫苗（出血熱疫苗）；發(fā)生炭疽和鉤端螺旋體（鉤體）病疫情時，對重點人群應(yīng)急接種的皮上劃痕人用炭疽活疫苗（炭疽疫苗）和鉤體疫苗。

通過接種上述疫苗，在適齡人群中預(yù)防乙型肝炎、結(jié)核病、脊髓灰質(zhì)炎、百日咳、白喉、破傷風(fēng)、麻疹、甲型肝炎、流