藥檢報(bào)告樣式

生物制藥分析實(shí)驗(yàn)張冬青編廣東輕工職業(yè)技術(shù)學(xué)院2007.3前言頑—忙生物逮藥物截分析掏實(shí)驗(yàn)建基本肆要求豬及注浮意事自項(xiàng)愉生物捎藥奮物惠分析茫實(shí)驗(yàn)凳是卸生物自藥物忘分析出課程部的一廳個(gè)重假要組支成部澇分。饞按教縣學(xué)大富綱的徹規(guī)定賓，實(shí)盼驗(yàn)課某教學(xué)限應(yīng)做視到：句通過如實(shí)驗(yàn)霧，加乒深對獨(dú)本學(xué)瞧科專罩業(yè)知躍識的猴理解戰(zhàn)；正關(guān)確掌敞握實(shí)聚驗(yàn)教紫材中貍各類評代表掌性藥巷物的笛分析德方法楊，熟凡練掌列握各淹種分懷析方炸法和劉操作失技術(shù)蜂，培棍養(yǎng)獨(dú)畜立開無展生凱物藥何物分挨析工央作的還能力忘；全透面了蠢解生卡物藥路物分午析工墓作的喜性質(zhì)察和任昆務(wù)，隸培養(yǎng)貌嚴(yán)肅早認(rèn)真擠、實(shí)臺事求是是的輩科學(xué)絹態(tài)度娛和工判作作訓(xùn)風(fēng)。垮為確場保實(shí)藏驗(yàn)教踢學(xué)質(zhì)格量，想每個(gè)披參加瞞實(shí)驗(yàn)痕者應(yīng)岔認(rèn)真址做到繞如下項(xiàng)幾點(diǎn)連：剛1．瘡上實(shí)鋒驗(yàn)課鳳前，留必須用做好堂預(yù)習(xí)訴，明氧確每搬次實(shí)石驗(yàn)的駁目的深要求舞，熟誰悉原壟理和晨操作提要點(diǎn)擊，預(yù)跑先安淡排好休實(shí)驗(yàn)貞進(jìn)程生，估誦計(jì)實(shí)雅驗(yàn)中友可能壓發(fā)生膨的問坐題及津處理箏辦法聚。每熔次實(shí)歇驗(yàn)課厭均應(yīng)刃有準(zhǔn)許備地形接受傘教師墨的提爭問。及2.紛實(shí)驗(yàn)件前必職須按迅清單否清點(diǎn)接所用箱儀器小，如臭發(fā)現(xiàn)應(yīng)有破便損或伍缺少竭，應(yīng)駕立即域報(bào)告涌實(shí)驗(yàn)排教獸師。啊實(shí)驗(yàn)安時(shí)，鞋必須砍認(rèn)真劇地按鋼照實(shí)持驗(yàn)方穴法和件步驟始進(jìn)行描，仔艱細(xì)觀每察實(shí)勵(lì)驗(yàn)現(xiàn)賓象，蔽積極明思考污，做弓好原損始數(shù)蠻據(jù)的奶記錄棉。托3甘．進(jìn)鄭入實(shí)告驗(yàn)室倚要隨惰帶一茂本預(yù)晉先編屯好頁采碼的潤實(shí)驗(yàn)若記錄陸本。年實(shí)驗(yàn)亦過程知中應(yīng)黑尊重盞實(shí)驗(yàn)光事實(shí)豪，及僻時(shí)做慧好完舅整而筑確切象的原私始記算錄。灑要用寧鋼筆漂或圓朱珠筆狡書寫跑，字里體端碰正。顯應(yīng)直輕接記陪于實(shí)銹驗(yàn)記衡錄本斷上，盾絕不凝允許鼻記于很紙條易上、騰手上叼或其胞他本轎子上羽再譽(yù)憶寫，奪也不耗允許尋暫記糟在腦憲子里碌等下膜一個(gè)孟數(shù)據(jù)箏一起厲記錄叼。貪4迫.寸原始帝記錄化是實(shí)躁驗(yàn)報(bào)刺告的僻一部輔分，誰尊重蹲原始媽記錄跟是必舉要的襪科學(xué)瘡作風(fēng)全。記之錄本禽不準(zhǔn)焦撕頁澤，如啞記錄疲有誤禾，只好能將閣寫錯(cuò)障處用喜雙線搖劃去背(但賽要求梨仍能初看清務(wù)原來輸寫錯(cuò)步的數(shù)渴值)短，在惱其邊日上寫仆上正菌確數(shù)胸?fù)?jù)，漿千萬伏不得贊涂改缸，涂身改的溜原始徐記錄替無效蕉。幅5職．為罩防止哀試劑棚、藥絲品污教染，祖取用弱時(shí)應(yīng)賺仔細(xì)承觀察摧標(biāo)簽問和取派用工惕具上齡的標(biāo)上志，怪杜絕反蓋尼錯(cuò)仗瓶蓋低或不兄隨手驗(yàn)加蓋咱的現(xiàn)碧象發(fā)姓生。騰當(dāng)不趁慎發(fā)猶生試偶劑污叢染時(shí)護(hù)，應(yīng)苦及時(shí)哲報(bào)告青教師站。公姜用試技劑、志藥品療應(yīng)在遷指定爆位置節(jié)取用聯(lián)。此熟外，明取出西的試提劑、識藥品川不能泊再倒摟回原局瓶。販6.屯保持貝實(shí)驗(yàn)柿室安府靜、景清潔膝和整掃齊。駁火柴弄梗、坊廢紙眠屑、量殘?jiān)┑裙炭v體廢吊物應(yīng)仁丟入耗廢物插桶內(nèi)瘡，廢遇液應(yīng)劉倒在兆指定打的廢癢液缸藏中，外嚴(yán)禁咳倒入按水槽堂內(nèi)，跪以防炸水槽盜和水職管堵球塞或且腐蝕為。簽7重．愛姨護(hù)儀駝器，堵小心滲使用榨，破共損儀往器應(yīng)革及時(shí)諸登記軟報(bào)告廳、補(bǔ)靜發(fā)。澤動(dòng)用項(xiàng)縝密纖儀器少，需百經(jīng)教港師同果意，位用畢機(jī)登記梯簽名狂。掘要愛糊護(hù)國奪家財(cái)季物，萌小心剪使用家儀器搞和實(shí)棗驗(yàn)設(shè)鋸備，澤注意進(jìn)節(jié)約萌使用駕水、員電術(shù)、筑藥品列和試車劑島。如配損壞尿儀器庭，須抵及時(shí)備向指談導(dǎo)教雞師報(bào)灰告，醬并自久覺如提實(shí)地障填寫維實(shí)驗(yàn)擴(kuò)儀器記破損嚷報(bào)告繁書，漏按規(guī)獎(jiǎng)定賠雖償和演補(bǔ)領(lǐng)滴。實(shí)招驗(yàn)室姑內(nèi)的庸一切焰物品暖不得刺帶離岔實(shí)驗(yàn)彩室。青8餐．實(shí)三驗(yàn)時(shí)提確保骨安全夜。時(shí)對刻注還意防柳火、暖防爆溜。發(fā)挨現(xiàn)事抹故苗敵頭及陡時(shí)報(bào)池告，開不懂磨時(shí)不素要擅畏自動(dòng)午手處誰理。廊序慶9掛．匹實(shí)驗(yàn)芝完畢旦應(yīng)認(rèn)哥真清錫理實(shí)混驗(yàn)臺姓，儀戲器洗蒸凈后剃放回鹽原處憶，擦荒凈臺初面，偷晾好貫?zāi)ú悸?、毛暢刷、各放齊豆凳子數(shù)、鎖億好柜序子，浙經(jīng)教院師同稍意后支，方秀可離效開。勇值日設(shè)生還莊應(yīng)負(fù)徹責(zé)整茄理公殘用試劃劑臺昌、打腹掃地盤面衛(wèi)根生、恨清除換垃圾鎖及廢淹液缸纏中污映物，滔并檢笑查水斯、電肯、門傭窗等鼻安全柏事宜挺。煮清潔段液一希般只春限于蟻洗滌啊滴定苗管、潛吸量葛管、祥容量卵瓶等雖。使?fàn)€用時(shí)腎，應(yīng)摧先用重水沖棕洗儀播器，燦瀝至逢無滴繼水后誰，用須清潔誦液浸嘆洗；比其他怪玻璃易儀器把一般誠用肥把皂或鴉去污涌粉刷量洗。接注意質(zhì)節(jié)約戀蒸餾師水，愧清洗千玻璃均儀器孝應(yīng)遵里守少紙量多牢次的爆原則食。創(chuàng)10詢．認(rèn)裳真總紀(jì)結(jié)實(shí)圖驗(yàn)結(jié)治果，陳按指捧定格遇式填磚寫實(shí)兵驗(yàn)報(bào)顆告，仗實(shí)驗(yàn)翅結(jié)束跡時(shí)崖交出晨。丑1查1凝．禁朱止穿捏拖鞋膛、背膀心進(jìn)序入實(shí)童驗(yàn)室掛，樹梳立良宰好的賊風(fēng)氣撫和秩錫序。有《中帖國懸藥典媽》2斜00燃5年射版醬凡例延《中純?nèi)A人黃民共角和國千藥典丙》簡娛稱《顏中國勇藥典藍(lán)》，距是國休家監(jiān)斧督管餅理藥英品質(zhì)擴(kuò)量的帝法定示技術(shù)扔標(biāo)準(zhǔn)奉。蛾《中尿國藥足典》隱一經(jīng)頌國務(wù)冰院藥歡品監(jiān)劑督管狡理部帶門頒餐布實(shí)陡施，搶同品儀種的滔上版寺標(biāo)準(zhǔn)墊或其憐原國檔家標(biāo)怪準(zhǔn)即聰同時(shí)晨停止模使用狼。除轎特別究注明業(yè)版次跡外，耐《中搶國藥收典》塊均指淋現(xiàn)行瘋版《呀中華抖人民堡共和紗國藥掠典》踢。叛“叢凡例監(jiān)”龍是解游釋和媽正確獻(xiàn)地使腳用《踢中國故藥典孟》進(jìn)旁行質(zhì)奪量檢然定的笑基本膚原則渡，并諸把與滔正文責(zé)品種扔、附啄錄及深質(zhì)量吩檢定農(nóng)有關(guān)局的共竹性問拍題加梯以規(guī)榆定，免避免版在全混書中咐重復(fù)霜說明暢。佩“胃凡例斧”愈中的氣有關(guān)變規(guī)定缸具有靠法定伍的約搜束力等。浩凡例涉和附絲錄中耐采用震“柿除另慰有規(guī)嫁定外堡”撞這一立用語扭，表延示存粒在與糠凡例資或附做錄有辮關(guān)規(guī)船定不拌一致植的情找況時(shí)疊，則恭在正獄文品盤種中磨另作屋規(guī)定意，并國按此賠規(guī)定查執(zhí)行午。旱藥典亭中引示用的徐藥品蘭系指座本版渡藥典寨收載驅(qū)的并匆符合蒜規(guī)定巨的品充種。晃附錄結(jié)中收亂載的咸指導(dǎo)兇原則揭，是瘋為執(zhí)蓮行藥螺典、恰考察搖藥品國質(zhì)量策、起購草與腎復(fù)核鉆藥品終標(biāo)準(zhǔn)絲所制拒定的夾指導(dǎo)閘性規(guī)各定。腿名稱礙及編初排階一、久正文釘品種篇收載承的中揀文藥址品名純稱系員按照蕩《中減國藥累品通拐用名狂稱》寧收載捆的名掩稱及傭其命哭名原壺則命直名，母《中利國藥醉典》博收載旱的中皇文藥折品名傲稱均尿?yàn)榉ǚ炊头Q；壟英文粒名除拍另有振規(guī)定癢外，換均采練用國手際非曬專利心藥名匯(I舌NN雪)注。圍有機(jī)戚藥物鎖化學(xué)傲名稱闖系根土據(jù)中盆國化勻?qū)W會礎(chǔ)編撰醉的《脊有機(jī)該化學(xué)勿命名砍原則件》命新名，企母體貫的選井定與盒國際霜純粹滿與應(yīng)婆用化離學(xué)聯(lián)濤合會販(I帥UP棉AC伸）的壇命名期系統(tǒng)盛一致尤。鉛二、嗎藥品祖化學(xué)叢結(jié)構(gòu)去式采利用世矮界衛(wèi)諷生組株織（位WH姨O）擦推薦甘的談“嫌藥品廳化學(xué)確結(jié)構(gòu)錄式書丹寫指就南跟”阿書寫酸。鍵三、役正文尚品種詳按中桂文藥鼓品名重稱筆鵲畫順口序排必列，得同筆頓畫數(shù)列的字系按起氏筆筆伙形孫一溜丨丿精丶更的順滑序排悉列；槽單方狡制劑找排在練其原丈料藥筒后面梢；藥插用輔襲料集罷中編族排；驕附錄即包括毯制劑蠅通則硬、通見用檢遵測方撈法和惕指導(dǎo)師原則毒，按侍分類眨編碼絲；索鉆引按當(dāng)漢語該拼音撲順序消排序氏的中溫文索滑引、妄英文東名和狀中文戒名對倡照索釋引排玉列。統(tǒng)四、僵每一閘正文撥品種乓項(xiàng)下痰根據(jù)各品種額和劑豐型的鎖不同餐，按叔順序仆可分者別列菌有：江(1覺)品尋名（果包括哲中文喂名、堂漢語鴉拼音割與英荒文名勺）；躲(2濁）有呢機(jī)藥給物的震結(jié)構(gòu)瑞式；墓(3很）分顧子式善與分按子量番；(份4）翠來源翅或有健機(jī)藥禁物的柜化學(xué)革名稱陵；(偶5）掛含量濫或效增價(jià)規(guī)選定；邪(6驕）處裕方；掏(7乓）制輝法；絮(8歲）性押狀；溉(9綠）鑒礎(chǔ)別；鍵(1塵0）屆檢查元；(緒11嬸）含礎(chǔ)量或匠效價(jià)互測定直；(蔑12房）類骨別；蓄(1伸3）據(jù)規(guī)格哭；(其14欲)貯社藏；醉(1拴5）樂制劑島等。累項(xiàng)目避與要衣求辛五、遵性狀哥項(xiàng)下尸記載御藥品優(yōu)的外雷觀、氧臭、墳味、唱溶解既度以牧及物根理常鮮數(shù)等州。攝(1顫)外昂觀性狗狀是宣對藥吊品的跟色澤胖和外砌表感猶觀的成規(guī)定伶。職(2奸)溶時(shí)解度理是藥違品的急一種爬物理壓性質(zhì)俘。各筒品種宴項(xiàng)下展選用鎮(zhèn)的部蜜分溶刷劑及奸其在鄉(xiāng)該溶敗劑中傘的溶樂解性攤能，姨可供個(gè)精制盡或制周備溶毛液時(shí)焰參考冒；對符在特完定溶猴劑中邪的溶兇解性宅能需妨作質(zhì)優(yōu)量控嶼制時(shí)蒸，在漆該品凱種檢過查項(xiàng)苗下另援作具拘體規(guī)曉定。特藥品乞的近拳似溶礎(chǔ)解度倍以下邪列名待詞術(shù)項(xiàng)語表掃示：冒極易抓溶解玩系指沫溶質(zhì)墳lg慰(m篩l)矛能在謹(jǐn)溶劑嫂不到繼1m尿l中舊溶解容；揀易溶甩系指橋溶質(zhì)雄lg及(m虹l)僑能在勞溶劑敗1庸～蔬不到窩lO捆ml訪中溶止解；秀溶解帶系指糟溶質(zhì)芝lg忍(m評l)朵能在掠溶劑輸10刃～那不到礙30鵝m醋1中患溶解闊；抽略溶引系指課溶質(zhì)舒lg堂(m終l)勢能在砌溶劑究30愧～席不到押10態(tài)0m燙1中閑溶解俘；坊微溶賺系指步溶質(zhì)麗lg姓(m潤l)諒能在鼠溶劑拘10弓0冷～齒不到待10茶00獅m此1中竿溶解井；寨極微登溶解狼系指弟溶質(zhì)蹄lg召(m飛l)倉能在現(xiàn)溶劑騎10憲00歐～家不到睛10諷O蠢OO悼m僚l盆中溶獨(dú)解；倆幾乎免不溶飾或不費(fèi)溶乒系指鴨溶質(zhì)董lg諷(m四l)貝在溶座劑1兆0情OO爆Om若I中迫不能裹完全耀溶解黑。器試驗(yàn)競法：闖除另最有規(guī)喝定外咱，稱解取研影成細(xì)租粉的置供試售品或腦量取藍(lán)液體老供試愉品，亡于改25濫℃夸士門2真℃絕一定蒸容量揮的溶濃劑中捕，南每隔縱5分專鐘強(qiáng)常力振拾搖3才0秒話鐘；屋觀察撿30蝕分鐘房內(nèi)的避溶解忽情況罷，如尖無目描視可架見的霧溶質(zhì)飯顆粒聾或液跡滴時(shí)智，即休視為輩完全疼溶解撤。睛(3解）物戰(zhàn)理常碧數(shù)包超括相翼對密圍度、圖餾程府、熔剖點(diǎn)、傷凝點(diǎn)蓋、比哥旋度孝、折佛光率獸、黏趨度融吸收誠系數(shù)功、碘仙值、艷皂化忘值和硬酸值蘿等；蕩其測通定結(jié)炎果不捷僅對怎藥品點(diǎn)具有機(jī)鑒別處意義翻，也千可反就映藥華品的鞋純度旺，是隙評價(jià)趁藥品旗質(zhì)量待的主種要指攝標(biāo)之裕一。伍六、現(xiàn)鑒別用項(xiàng)下蠻規(guī)定糊的試典驗(yàn)方法法，雁僅反絞映該詢藥品充某些金物理參、化聾學(xué)或?qū)疑镅輰W(xué)等壇性質(zhì)末的特剛征，帝不完顏全代敬表對奴該藥綱品化亡學(xué)結(jié)綠構(gòu)的蒜確證俱。吳七、摟檢查勤項(xiàng)下嶄包括每反映犧藥品辦的安肚全性方與有君效性老的試秤驗(yàn)方量法和病限度廟、均督一性喜與純或度等渾制備業(yè)工藝雄要求船等內(nèi)錄容；期對于缸規(guī)定偵中的噸各種循雜質(zhì)混檢查和項(xiàng)目滋，系忘指該倍藥品遇在按抄既定汗工藝噴進(jìn)行促生產(chǎn)批和正田常貯取藏過氏程中脫可能腫含有絡(luò)或產(chǎn)祖生并姿需要棟控制練的雜匆質(zhì)（速如殘打留溶別劑、罰有關(guān)胸物質(zhì)查等）鎮(zhèn)；改涂變生扶產(chǎn)工削藝時(shí)萍需另昏考慮坦增修棒訂有掏關(guān)項(xiàng)掀目。件億虧供直熱接分雄裝成鍛注射象用無暖菌粉祖末的別原料體藥，大應(yīng)按艘照注惑射劑認(rèn)項(xiàng)下團(tuán)相應(yīng)扶的要特求進(jìn)虎行檢搶查，嚴(yán)并應(yīng)懂符合樓規(guī)定湖。姑惠庭各類眉制劑尼，除盞另有找規(guī)定蹤外，咽均應(yīng)烘符合榨各制董劑通臺則項(xiàng)席下有續(xù)關(guān)的冒各項(xiàng)表規(guī)定恒。閣八、規(guī)含量零測定況項(xiàng)下車規(guī)定都的試登驗(yàn)方跟法，濱用于蘿測定智原料攜及制道劑中袖有效避成分遮的含懶量，乳一般末可采銹用化夕學(xué)、氏儀器莖或生柜物測怒定方煩法。誕九、隆類別昂系按共藥品答的主諸要作戴用與噴主要毫用途捎或?qū)W震科的厘歸屬希劃分纖，不腔排除蕩在臨腎床實(shí)嗎踐的下基礎(chǔ)河上作冰其他綿類別膨藥物氣使用局。劫十、之制劑膏的規(guī)摟格，踢系指烘每一詞支、授片或柏其他糠每一出個(gè)單罰位制米劑中寇含有剪主藥池的重暢量（色或效廊價(jià)）補(bǔ)或含正量（堪％）前或裝礦量。投注射描液項(xiàng)名下，蛇如為涉“稠lm響l診∶土10韻m怪g漿”鈔，系擦指l券ml虹中含亭有主辨藥1類0m銷g；倍對于叨列有提處方唯或標(biāo)叛有濃衛(wèi)度的輕制劑狀，也倒可同搏時(shí)規(guī)熔定裝資量規(guī)燭格。層十一頌、劫貯藏淹項(xiàng)下坊的規(guī)摘定，績系對床藥品畝貯存礙與保生管的濟(jì)基本傅要求敗，以桂下列最名詞拍術(shù)語緣表示仇：舍遮光怖系指挑用不云透光恨的容怨器包泥裝，拼例如鴿棕色類容器沸或黑糊紙包陜裹的秒無色州透明亮、半唯透明窄容器醬；卡密閉搜系指救將容嶄器密溫閉，倘以防冊止塵赤土及鍛異物番進(jìn)入握；法密封劑系指傳將容忌器密夸封以直防止苗風(fēng)化耕、吸吉潮、皺揮發(fā)嚇或異貓物進(jìn)塞人；異熔封夠或嚴(yán)葵封些系指滿將容積器熔墊封或潛用適貴宜的塌材料屢嚴(yán)封若，以惹防止微空氣抗與水堪分的碰侵入誕并防羅止污個(gè)染；萄陰涼默處狗系指惹不超局過2蹲0健℃枝；如涼暗痕處弄系指瘡避光孟并不值超過帥20畝℃出；籌冷處損系指靈2錦～胃10撒℃顏；椒常溫經(jīng)系指悠10幼-3網(wǎng)0偉℃宏；賀＋二秋、預(yù)制劑醒中使蒜用的殲原料倍藥和個(gè)輔料記，均公應(yīng)符內(nèi)合本玩版藥吼典的渡規(guī)定貧；本戚版藥嗓典未還收載甚者，勾必須兩制定越符合六藥用扇要求陣的標(biāo)曠準(zhǔn)，侄并需代經(jīng)國幼務(wù)院乖藥品股監(jiān)督術(shù)管理媽部門姐批準(zhǔn)音。何或中同一鼠原料壯藥用培于不盲同制鹿劑（割特別置是給匙藥途匯徑不憶同的幼制劑親）時(shí)餓，需掠根據(jù)杜臨床捏用藥跪要求叮制定購相應(yīng)奧的質(zhì)挪量控扭制項(xiàng)守目。朋檢驗(yàn)頁方法戰(zhàn)和限必度拌十三樹、常本版飲藥典千收載嫁的原箱料藥羞及制研劑，謠均應(yīng)毒按規(guī)泊定的融方法討進(jìn)行思檢驗(yàn)性；如板采用廣其他督方法用，應(yīng)賽將該存方法膨與規(guī)染定的亭方法題做比鞭較試迷驗(yàn)，單根據(jù)翁試驗(yàn)鄉(xiāng)結(jié)果伴掌握勝使用借，但急在仲誕裁時(shí)于仍以童本版乏藥典扶規(guī)定綁的方繁法為志準(zhǔn)。奧＋四愉、袍標(biāo)準(zhǔn)辜中規(guī)舊定的塘各種挪純度纖和限番度數(shù)銹值以度及制港劑的盯重（趟裝）只量差泰異，彈系包后括上壯限和然下限包兩個(gè)畜數(shù)值淚本身慢及中根間數(shù)牲值。日規(guī)定或的這砌些數(shù)乏值不付論是注百分曬數(shù)還櫻是絕先對數(shù)坐字，等其最逢后一何位數(shù)喬字都隸是有腥效位式。客丙液試驗(yàn)敵結(jié)果流在運(yùn)衫算過群程中擦，可跪比規(guī)肆定的性有效頃數(shù)字躲多保嚷留一笛位數(shù)相，而融后根獎(jiǎng)?chuàng)袚湫?shù)延字的敞修約粒規(guī)則螺進(jìn)舍旅至規(guī)魯定有栽效位條。計(jì)銷算所怕得的莊最后腹數(shù)值但或測報(bào)定讀辛數(shù)值腹均可塔按修患約規(guī)麥則進(jìn)羊舍至困規(guī)定照的有斥效位辨，取致此數(shù)暫值與冒標(biāo)準(zhǔn)釀中規(guī)疤定的對限度棵數(shù)值醒比較匪，以修判斷慮是否版符合貫規(guī)定愧的限柄度。煙十五井、香原料質(zhì)藥的螺含量醫(yī)（％安），教除另癥有注助明者余外，副均按恒重量驚計(jì)。泄如規(guī)四定上冰限為寒10童0％廈以上輛時(shí)，陽系指蔑用本慈藥典拒規(guī)定摘的分?jǐn)y析方濫法測駕定時(shí)尾可能長達(dá)到粥的數(shù)跟值，飾它為痰藥典丹規(guī)定帳的限楊度或祥允許決偏差笨，并尿非真殲實(shí)含鉛有量同；如煙未規(guī)叔定上噸限時(shí)駁，系季指不晶超過難10否1.使0白％摟襲陣制劑港的含寒量限等度范責(zé)圍，謙系根膽據(jù)主依藥含坡量的拐多少件、測稠定方你法、叨生產(chǎn)斃過程屋和貯也存期伶間可市能產(chǎn)咐生的壤偏差曲或變掩化而買制定春的，究生產(chǎn)土中應(yīng)誤按標(biāo)新示量爐10灣0％穩(wěn)投料倚。如患已知渠某一宰成分喇在生蓮產(chǎn)或交貯存鼓期間塵含量閱會降后低，尺生產(chǎn)就時(shí)可腎適當(dāng)鼻增加黨投料仇量，萍以保員證在玻有效玻期（忽或使瀉用期賽限）竿內(nèi)含準(zhǔn)量能備符合復(fù)規(guī)定戚。踐標(biāo)準(zhǔn)屬品、暈對照狡品良十六悄、標(biāo)型準(zhǔn)品藥、對冷照品超系指嘆用于液鑒別仁、檢別查、恢含量款測定烈的標(biāo)吹準(zhǔn)物郊質(zhì)。白標(biāo)準(zhǔn)鴿品與象對照勁品（縮不包洲括色糊譜用拿的內(nèi)看標(biāo)物主質(zhì)）慣均由雜國務(wù)害院藥翅品監(jiān)核督管識理部鞋門指緞定的幟單位躬制備籃、標(biāo)休定和長供應(yīng)跡。標(biāo)占準(zhǔn)品餅系指款用于麻生物按檢定悟、抗扒生素噸或生駱化藥遭品中宿含量森或效烘價(jià)測馬定的佩標(biāo)準(zhǔn)徒物質(zhì)榜，按衰效價(jià)斃單位重（或泥μ只g揭）計(jì)使，以恭國際正標(biāo)準(zhǔn)武品進(jìn)雄行標(biāo)博定；趕對照嚴(yán)品除堪另有循規(guī)定會外，熟均按重干燥魚品（體或無仿水物孫）進(jìn)虎行計(jì)本算后類使用伯。遞勁害標(biāo)準(zhǔn)擋品與矩對照裳品的且建立侍或變畢更其看原有魔活性獎(jiǎng)成分亮和含島量，練應(yīng)與委原標(biāo)跑準(zhǔn)品冬、對蓄照品軌或國魄際標(biāo)總準(zhǔn)品依進(jìn)行醫(yī)對比襯，并系經(jīng)過陷協(xié)作潛標(biāo)定勾和一拳定的是工作炎程序捉進(jìn)行謝技術(shù)神審定反。秧標(biāo)準(zhǔn)長品與燦對照懇品均狠應(yīng)附城有使成用說惑明書性，標(biāo)濁明質(zhì)肉量要醋求（白包括攝水分孕等）拐、使無用期霜限和掠裝量坦等。計(jì)量茫十七鉛、遣試驗(yàn)甘用的恐計(jì)量贈儀器棚均應(yīng)寄符合微國務(wù)描院質(zhì)敘量技燃術(shù)監(jiān)淺督部戶門的幸規(guī)定狂。凱十八艷、問本版耽藥典亂采用蟻的計(jì)東量單盟位鐮欣營(1倡)乓法定奧計(jì)量注單位疾名稱極和單尚位符北號如殘下：肉福演長度萄米騎(仗m）中分米棍(鎖dm較)癥螺厘米煉（c纏m）奇毫米暴（m沖m）會微米枕(僵μ經(jīng)m）筒納米仆(n荷m胸)裙筆循體積朗升中(良L）臘毫升筍(儉ml憑)踩集微升膛(碼μ嗚l按)驕廁自質(zhì)境(泡重額)嚷量典千克戲(爆kg圈)蹈容克奪(涼g熔)桿沈毫克悅(渡mg齒)聲煮微克濤(睜μ指g）館納克狡(湯ng劑)貧壇籠壓力考兆帕殃(斷M捎p曉a添)啄千帕旨(姑kP律a敗)呀帕話(僵Pa師)急闊盡動(dòng)力隙黏度慎帕秒溫(士Pa滿·涉s簡)終礙幣運(yùn)動(dòng)連黏度睡平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