DB23T 3467-2023漢麻檢驗檢測實驗室安全管理規(guī)范

ICS19.020CCSA20黑23龍江省地方標準DBT22023-05-29發(fā)布2023-06-28實施黑龍江省市場監(jiān)督管理局發(fā)布IDB23/T3467—2023 2規(guī)范性引用文件 1 DB23/T3467—2023前言本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結構和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。請注意本文件的某些部分可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構不承擔識別專利的責任。本文件由黑龍江省工業(yè)和信息化產業(yè)廳提出并歸口。本文件起草單位：齊齊哈爾大學、哈爾濱榮佳盈標準化咨詢服務有限公司。本文件主要起草人：王金蘭、張文昭、張曉紅、宋瑩、王丹、孫立秋、張樹軍、時志春、趙明、趙英楠。IDB23/T3467—2023引言為建立完善的漢麻檢驗檢測實驗室安全管理體系，規(guī)范漢麻檢驗檢測實驗室正確開展安全管理工作，制定本文件。必須提醒使用本文件的漢麻檢驗檢測實驗室注意，由于實驗室存在較多的差異，本文件不可能包含實驗室所有安全管理的情況。如果遇到此類情況，實驗室可借鑒本文件的思路，加以完善。1DB23/T3467—2023漢麻檢驗檢測實驗室安全管理規(guī)范1范圍本文件規(guī)范了漢麻檢驗檢測實驗室(以下簡稱“實驗室”)安全管理的術語和定義、基本原則、組織機構、管理要求、質量管理。本文件適用于漢麻檢驗檢測實驗室的安全管理，其他涉及化學品的實驗室的安全管理可參照執(zhí)行。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內容通過文中的規(guī)范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。GB15603常用化學危險品貯存通則GB/T22272良好實驗室規(guī)范建議性文件建立和管理符合良好實驗室規(guī)范原則的檔案GB/T22275.2良好實驗室規(guī)范實施要求第2部分：良好實驗室規(guī)范研究中項目負責人的任務和職責GB/T22278良好實驗室規(guī)范原則GB/Z27426化學分析實驗室結果有效性監(jiān)控指南GB/Z27427實驗室儀器設備管理指南GB/T27476(所有部分)檢測實驗室安全NY/T3252.1-2018工業(yè)大麻種子第1部分：品種DB23/TXXXX-2023漢麻檢驗檢測實驗室廢棄物處置規(guī)范《黑龍江省禁毒條例》3術語和定義下列術語和定義適用于本文件。3.13.2漢麻植株群體花期頂部葉片及花穗干物質中的四氫大麻酚(THC)含量<0.3%，不能直接作為毒品利用的大麻作物品種類型?！緛碓础?NY/T3252.1-2018,3.3。3.33.4漢麻檢驗檢測實驗室可提供和開展?jié)h麻檢驗檢測相關實驗條件和研究的實驗室。3.5精神類活性物質指人體在使用后對思維、情感、意志行為等心理過程產生影響的物質。2DB23/T3467—20234基本原則4.1實驗室在進行漢麻樣品的檢測時除了需要滿足一般檢測機構的基本要求外，還必須符合一系列相關法律法規(guī)的規(guī)范要求。4.2實驗室應根據(jù)可能出現(xiàn)的實驗室事故，制訂相應的事故應急處理程序或預案，如放射性、有毒、有害氣體及腐蝕性物質泄露；檢出的重大有毒有害物質、樣品的處理等。4.3實驗室管理按GB/T22272和GB/T22278中的規(guī)定執(zhí)行。5組織機構5.1企業(yè)和各類組織，具備合法的資質,實驗室應確保所從事的相關活動符合現(xiàn)行有效的安全法律法規(guī)和標準的要求。5.2實驗室的安全管理體系應覆蓋實驗室在其固定場所內進行的所有活動,良好實驗室規(guī)范應符合GB/T22278的要求。5.3建立人員管理、生產管理、安全應急管理、環(huán)境管理、知識產權管理等管理制度或質量管理體系。5.4具有與其從事崗位適應的技術人員和管理人員，固定的工作場所、設施設備，工作環(huán)境滿足保護和安全防護要求，能依據(jù)檢測方法要求建立并有效運行，保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系。5.5根據(jù)規(guī)模和實驗室安全項目類型配置適宜數(shù)量的管理人員、專業(yè)技術人員、技術工人等人員。6管理要求6.1人員6.1.1能力和職責實驗室應配備足夠的人員確保實驗室的安全工作，并確保實驗室人員具備從事相關工作的能力。從事實驗室崗位工作的人員，應具備以下能力：a)了解自身工作的重要性和相關性，明確管理體系目標和職責，符合GB/T22275.2的規(guī)定；b)從事檢驗檢測活動的人員在合同有效期內只能在本實驗室任職，不得同時為其他檢驗檢測機構提供技術服務；c)從事檢驗檢測的人員應具有化學及藥學等相關專業(yè)本科以上的學歷；d)技術人員和管理人員應明確崗位職責、任職要求和工作關系，履行建立、實施、保持和持續(xù)改進管理體系的職責；e)實驗室所有人員均應遵守國家相關法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨立、公平公正、誠實守信原則，恪守職業(yè)道德。f)實驗室工作人員要求具有從事檢驗檢測活動的類型、范圍和工作量等相應的能力。6.1.2培訓6.1.2.1實驗室具有人員培訓和考核程序，明確培訓要求和實施人員培訓，確定培訓的時間、頻次、培訓內容、培訓方式、培訓機構的選擇、培訓效果的評價以及培訓資源的配置，通過培訓達到預期目標。培訓內容包括但不限于：3DB23/T3467—2023a)檢驗檢測機構的相關法律法規(guī)；b)檢驗檢測技術標準或規(guī)范；c)檢驗檢測方法原理；d)檢驗檢測操作技能；e)質量管理和控制要求；f)安全與防護知識；g)計量溯源和數(shù)據(jù)處理等知識。6.1.2.2實驗室通過理論考試和實際操作考核評價培訓活動的有效性。通過管理評審對培訓計劃、培訓實施和效果進行全面評價。6.1.3實驗室培訓計劃根據(jù)培訓需求制定，包括法律法規(guī)、技術、管理、安全、客戶要求等多方面的內容，可采用多種途徑和形式，并留存培訓記錄。包括但不限于：a)有關漢麻理論知識及危險性；b)授課和實際操作的培訓；c)內部培訓或外部培訓等方式。6.1.4安全要求實驗室安全要求應符合GB/T27476的規(guī)定。6.2方法6.2.1檢測方法方法包括但不限于：a)實驗室根據(jù)漢麻及相關產品的特性進行樣品檢測；b)實驗室開展的活動應制定文件化的安全操作。具體的實驗室安全應包括檢測流程中的安全檢查和安全預警,如實驗前進行安全檢查，必要時用聲、光發(fā)出預警，通知周邊人員離開實驗區(qū)域；c)風險較高的檢測活動，應經過批準后開展。6.2.2分析完成分析完成后,樣品必須由授權樣品保管人員稱重并密封,并將稱重結果記錄在樣品流轉記錄上,并由其他授權人員見證。分析后的毛重記錄在分析工作表上。然后將樣品放在保險箱或鎖箱的相對獨立的存放區(qū)域。如果出于檢測需要,樣品需要重新分析,可以再次從保險箱中取得該樣品,整個取樣稱重過程同樣必須由授權樣品保管人員陪同監(jiān)督,授權檢驗人員做好相關記錄。結果有效性監(jiān)控應符合GB/Z26的規(guī)定。6.2.3分析不足在獲取樣品和相關材料的過程中，實驗室可能會遇到某些操作或結果在某種程度上存在不足。實驗室應有應急預案處理這種不足。包括但不限于：a)缺陷的定義是任何錯誤的分析結果或解釋，或分析中對相關標準或程序的任何未經批準的偏差；b)根據(jù)文件中規(guī)定的缺陷的嚴重性，要求相關人員立即停止其活動或工作；c)要求對相關個人的活動或工作進行行政審查；d)對該缺陷可能對其他作業(yè)、設備、材料或實驗室人員造成的影響進行評估；e)要求將審查結果所采取的后續(xù)行動進行記錄。4DB23/T3467—20236.3物料6.3.1基本要求6.3.1.1實驗室應對檢測過程中涉及的物料,包括檢測樣品、消耗品、標準物質、化學試劑等進行安全控制，同時對物料的采購、運輸、接收、使用及檢測、流轉、儲存及廢棄物處置這些危險因素進行安全控制，按照GB/T27476.1要求執(zhí)行。6.3.1.2實驗室對物料應建立管理臺帳，做到雙人記帳；生產、儲運工作中應做到雙人雙鎖、雙人運輸和雙人使用，做到雙人相互監(jiān)督和專人管理。6.3.1.3實驗室對所使用的危險貨物和有害物質的種類、數(shù)量及其安全信息進行詳細登記，并制定相應物品清單。物料應有明確的安全標識，用以清晰界定不同物質，且實驗室使用人員應熟悉其相關危險特性。6.3.2采購要求包括但不限于：a)漢麻及相關產品按《黑龍江省禁毒條例》執(zhí)行；b)標準物質在具備相關資質的單位購買；c)危險化學品及相關化學試劑在具有相關資質的單位采購；d)采購易制毒、易制爆和劇毒等化學品嚴格按照相關法律法規(guī)要求執(zhí)行。6.3.3運輸要求包括但不限于：a)運輸檢測樣品時需要提前溝通，做好交接工作及相關記錄；b)實驗室打開樣品時也應做好相應的預防措施，佩戴手套、安全眼鏡、口罩、封閉鞋和實驗服等安全設備；c)避免樣品的泄漏，同時避免樣品交叉污染；d)送檢的樣品可能帶來的健康和安全風險，送樣單位應提前告知實驗室。6.3.4接收和流轉物料接收應在實驗室內部的安全區(qū)域進行，要求包括但不限于：a)檢查外包裝完整性狀況；b)對檢測樣品的名稱、批號、生產單位，包裝、數(shù)量、規(guī)格、有效期及檢驗依據(jù)等進行核對確認，填寫樣品流轉記錄；c)為保證采購物品的質量，實驗室對采購物品進行有效的控制和管理，以保證檢驗檢測結果的質量；d)對檢測樣品、標準物質及化學品進行評估，以確定其是否能在實驗室環(huán)境中安全打開，或是否必須在通風櫥中進行初步處理。6.3.5使用和儲存實驗室內物料的儲存、處理和使用按GB15603和GB/T27476的要求執(zhí)行。要求包括但不限于：a)試劑和標準物質在制備、儲存、使用過程中，應特別關注、滿足其特定要求(如毒性、對熱、空氣和光的穩(wěn)定性、與其他化學試劑的反應、儲存環(huán)境等)；易制毒試劑實行專區(qū)管理；5DB23/T3467—2023b)在用的標準物質應在其附帶的報告規(guī)定的有效期內使用，過期的標準物質，經審核報批后需報廢、銷毀，并做好記錄。過期的標準物質如性質穩(wěn)定，可降級使用，并由使用人妥善保管。標準物質應嚴格按照檢驗規(guī)程及標準要求使用；c)標準物質和檢測樣品的使用及管理應實行專柜、雙人雙鎖的管理方式，由科室負責人批準后方可領用；d)樣品在整個傳遞過程中的儲存條件(溫度、濕度、是否需避光)均應嚴格遵守樣品說明書的規(guī)定。對有特殊要求的樣品，應根據(jù)客戶的特殊要求做出特殊安排，采取相應的安全防護措施，保護樣品的完好性和機密性；e)實驗廢棄物的處置符合DB23/TXXXX-2023的規(guī)定。7質量管理7.1儀器／設備性能7.1.1實驗室儀器設備的要求符合GB/Z27427中相關規(guī)定。7.1.2儀器性能按照要求進行必要的校驗并保存校驗記錄。7.1.3監(jiān)控應至少包括空白和參考材料、試驗混合物或校準標準的使用。7.1.4儀器性能應定期監(jiān)測并記錄，不應使用不合適或操作不當?shù)脑O備。7.1.5每件設備的制造商操作手冊和其他相關文件應隨時可得。7.2化學品和試劑7.2.1樣品試驗中使用的化學品和試劑應當具有與所進行的試驗相適應的等級。7.2.2實驗室內生產的所有化學試劑的配方應有文件化的程序，如化學品和試劑有保質期，應進行必要的標注。7.2.3實驗室內制備試劑的文件應包括名稱、濃度、制備日期、個人身份、儲存條件和有效期。7.2.4所有檢測試劑在使用前，應檢查是否符合檢驗檢測標準。7.2.5化學品和試劑容器在首次打開時應注明日期。7.2.6化學品和試劑容器應按其內容物進行標記。7.3個案文件、報告撰寫7.3.1個案研究文件包括但不限于：a)文件應包含足夠的信息，以允許同行評估注釋和解釋數(shù)據(jù)；b)樣品處理文件應包括保管鏈、關于收到樣品后包裝的信息、待審查樣品的初始重量／數(shù)量(打開時)、樣品描述和與案件有關的信息；c)分析文件應包括程序、標準、空白、觀察結果、測試結果和支持性文件，包括分析過程中生成的圖表、圖形和圖譜；d)個案文件應根據(jù)文件化的實驗室政策保存。7.3.2報告撰寫實驗室出具的報告應準確、清晰、客觀并