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醫(yī)藥公司培訓(xùn)教育計(jì)劃3醫(yī)藥公司培訓(xùn)教育規(guī)劃3

醫(yī)藥公司員工培訓(xùn)教育規(guī)劃第三講藥品經(jīng)營(yíng)的法律責(zé)任

一、概念

法律責(zé)任是指行為人由于違法行為、違約行為或者由于法律規(guī)定而應(yīng)承受的某種不利的法律后果。與道義責(zé)任、社會(huì)責(zé)任等其他責(zé)任,相比法律責(zé)任是有法定性,程序性,國(guó)家強(qiáng)制性三個(gè)特征,依據(jù)藥事活動(dòng)中違法行為性質(zhì)的不同,法律責(zé)任一般可分為新政責(zé)任(國(guó)家行政機(jī)關(guān)),刑事責(zé)任(人民法院)、民事責(zé)任(人民法院)。二.制售假藥的含義與法律責(zé)任

根據(jù)藥品治理法的第四十八條規(guī)定,有以下行為之一的就屬于生產(chǎn)制售假藥,(1)生產(chǎn)銷售的藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的。(2)是以非藥品冒充藥品或者以其他藥品冒充此種藥品。(共包含12方面)三.相關(guān)違法行為的行政責(zé)任四.制造假偽藥品的刑事責(zé)任。

(1)《刑法》第141條是針對(duì)假藥的。(2)《刑法》第142條是針對(duì)劣藥的。五.司法解釋的規(guī)定(兩高司法解釋)六.從無(wú)證的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的法律責(zé)任七.沒有實(shí)施質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)的行政責(zé)任。

五個(gè)標(biāo)準(zhǔn)分別是五個(gè)機(jī)構(gòu)在從業(yè)中必需遵守的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),違反這些標(biāo)準(zhǔn),將破壞藥品監(jiān)視治理秩序,危害人民群眾的安康安全。八.違反購(gòu)銷藥品的行政責(zé)任

最終要求全體員工特殊是企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)人要遵紀(jì)守法,敬畏法律,還有結(jié)合實(shí)例(中國(guó)醫(yī)藥報(bào))上登載的案例和藥監(jiān)部門公布的案例,教育全體員工樹立藥品安全意識(shí)。

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醫(yī)藥公司員工培訓(xùn)教育規(guī)劃

第四講、藥品驗(yàn)收質(zhì)量治理

一、講解藥品驗(yàn)收的重要性和藥品驗(yàn)收人員的資質(zhì)條件的內(nèi)容,提高驗(yàn)收人員對(duì)自己崗位的重要性的熟悉,仔細(xì)履行驗(yàn)收職責(zé),保證將全部問題藥品“拒之門外”,始終保持本企業(yè)所經(jīng)營(yíng)的藥品的藥品質(zhì)量。

二、詳細(xì)介紹驗(yàn)收人員應(yīng)知應(yīng)會(huì)的學(xué)問與技能,限予篇幅只是列出提綱,詳細(xì)內(nèi)容請(qǐng)見鑫海藥業(yè)自編教材《GSP的精要與爭(zhēng)論P(yáng)15-P20》

1、驗(yàn)收依據(jù);2、驗(yàn)收抽樣原則;3、驗(yàn)收抽樣比例;4、驗(yàn)收內(nèi)容;5、驗(yàn)收要求;6、對(duì)售后退回和購(gòu)進(jìn)退出藥品的驗(yàn)收;7、藥品驗(yàn)收記錄;8、連鎖門店的驗(yàn)收記錄;9、抽樣數(shù)量;10、藥品的外觀質(zhì)量檢查;11、藥品外觀質(zhì)量檢查方法;12、可直接判定為不合格藥品的范圍。

此外要著重指出驗(yàn)收與養(yǎng)護(hù)員必需努力學(xué)習(xí)專業(yè)學(xué)問技能和專業(yè)法律法規(guī),使他們懂得:(1.)平常多學(xué)習(xí)一點(diǎn)在面對(duì)各級(jí)檢查,各種檢查時(shí)多答對(duì)一點(diǎn);

(2)日常工作多考慮一點(diǎn)再面對(duì)各級(jí)檢查時(shí)問題就少一點(diǎn);

(3)平常多預(yù)備一點(diǎn)在面對(duì)各級(jí)檢查時(shí)通過(guò)的幾率就高一點(diǎn)。(由于驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)崗位的重要性各安排兩課時(shí),考試后還要進(jìn)展抽背)

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