突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案-2

突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案

藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案1.總則編制目的為切實(shí)做好藥品安全保障工作，有效預(yù)防、及時(shí)控制和正確處置各類藥品（含醫(yī)療器械，下同）安全突發(fā)事件，保障公眾的身體健康和生命安全。

編制依據(jù)根據(jù)、、、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、省政府和省食品藥品監(jiān)督管理局、等法律法規(guī)和規(guī)定，制定本預(yù)案。

適用范圍本預(yù)案適用于樂(lè)陵市行政區(qū)域內(nèi)突然發(fā)生，造成或可能造成人體健康嚴(yán)重?fù)p害的藥品安全事件的應(yīng)急處理工作。

啟動(dòng)條件藥品安全突發(fā)事件（以下簡(jiǎn)稱突發(fā)事件）是指突然發(fā)生，對(duì)公眾健康造成或可能造成嚴(yán)重?fù)p害的重大藥品質(zhì)量事件、群體性藥害事件、嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)事件、重大制售假劣藥品案件及其他嚴(yán)重影響公眾健康的突發(fā)藥品安全事件。

事件分級(jí)根據(jù)突發(fā)事件的性質(zhì)、危害程度、涉及范圍，可能或已經(jīng)對(duì)社會(huì)造成的不良影響，將突發(fā)事件分為三個(gè)等級(jí)。

一級(jí)：重大突發(fā)事件。指突發(fā)事件在全市范圍影響大，波及范圍廣，蔓延勢(shì)頭緊急，已經(jīng)發(fā)生一人以上死亡、或者三人以上重傷、或者致人嚴(yán)重殘疾、或者十人以上輕傷或者其他特別嚴(yán)重后果的藥品安全事件。

二級(jí)：較大突發(fā)事件。指突發(fā)事件在全市或鄉(xiāng)鎮(zhèn)轄區(qū)范圍內(nèi)影響較大，蔓延勢(shì)頭有升級(jí)趨勢(shì)，已經(jīng)導(dǎo)致一人重傷、或者五人以上輕傷或者其他嚴(yán)重后果的事件。

三級(jí)：一般突發(fā)事件。指突發(fā)事件在一定區(qū)域內(nèi)造成較大影響，危害較為嚴(yán)重，具有較為明顯的蔓延勢(shì)頭，已經(jīng)導(dǎo)致一人以上、五人以下輕傷或其他嚴(yán)重后果的藥品安全事件。

工作原則突發(fā)事件應(yīng)急工作，應(yīng)堅(jiān)持以人為本和預(yù)防為主、常備不懈的方針，貫徹統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級(jí)負(fù)責(zé)、快速反應(yīng)、依法處理的原則。

2.應(yīng)急組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)應(yīng)急指揮機(jī)構(gòu)市食品藥品監(jiān)督管理局成立由局長(zhǎng)任組長(zhǎng)，有關(guān)分管局長(zhǎng)任副組長(zhǎng)，相關(guān)科室負(fù)責(zé)人為成員的藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置工作領(lǐng)導(dǎo)小組（名單附后，以下簡(jiǎn)稱領(lǐng)導(dǎo)小組）。負(fù)責(zé)對(duì)全市藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置的領(lǐng)導(dǎo)指揮、協(xié)調(diào)和決策工作。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，負(fù)責(zé)處置應(yīng)急事件的組織、協(xié)調(diào)和日常工作，包括收集、分析和綜合有關(guān)安全檢測(cè)信息，提出預(yù)警建議。

應(yīng)急工作組領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室下設(shè)綜合協(xié)調(diào)、督導(dǎo)處置、后勤保障和技術(shù)服務(wù)等四個(gè)應(yīng)急工作組。

綜合協(xié)調(diào)組以辦公室（政策法規(guī)科）人員為主，藥品市場(chǎng)監(jiān)督科、人事教育科、監(jiān)察室人員參加，辦公室主任任組長(zhǎng)。主要職責(zé)是組織、協(xié)調(diào)和實(shí)施突發(fā)事件應(yīng)急工作預(yù)案；

突發(fā)事件發(fā)生時(shí)，組織協(xié)調(diào)相關(guān)部門聯(lián)動(dòng)和配合；

建立突發(fā)事件處理責(zé)任制和責(zé)任追究制，對(duì)有關(guān)責(zé)任人提出處理意見(jiàn)；

組織撰寫總結(jié)報(bào)告；

及時(shí)與新聞媒體聯(lián)系，通報(bào)或發(fā)布有關(guān)情況。

督導(dǎo)處置組以稽查大隊(duì)人員為主，藥品市場(chǎng)監(jiān)督科、藥品管理科、醫(yī)療器械科人員參加，稽查大隊(duì)隊(duì)長(zhǎng)任組長(zhǎng)。主要職責(zé)是深入現(xiàn)場(chǎng)，調(diào)查取證、收集突發(fā)事件第一手信息資料，根據(jù)事件的勢(shì)態(tài)，必要時(shí)依法采取行政強(qiáng)制措施，向領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室報(bào)告現(xiàn)場(chǎng)情況，提出相關(guān)的措施建議，根據(jù)領(lǐng)導(dǎo)小組決定迅速采取有效措施控制事態(tài)蔓延。

后勤保障組以財(cái)務(wù)科人員為主，辦公室人員參加，財(cái)務(wù)科科長(zhǎng)任組長(zhǎng)。主要職責(zé)是經(jīng)費(fèi)保障、車輛調(diào)度等后勤服務(wù)工作。

技術(shù)服務(wù)組市藥品檢驗(yàn)所人員為主，稽查大隊(duì)人員參加，市藥品檢驗(yàn)所所長(zhǎng)任組長(zhǎng)。主要職責(zé)是對(duì)突發(fā)事件涉嫌藥品報(bào)送德州市藥檢所進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，做出質(zhì)量狀況結(jié)論。

3.突發(fā)事件的監(jiān)測(cè)、預(yù)警和報(bào)告監(jiān)測(cè)全市建立統(tǒng)一的監(jiān)測(cè)、預(yù)警和報(bào)告體系，包括藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)、藥品檢驗(yàn)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)以及由藥品行政監(jiān)督、技術(shù)監(jiān)督、社會(huì)監(jiān)督共同組成的舉報(bào)投訴和信息報(bào)告網(wǎng)絡(luò)。并負(fù)責(zé)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)、管理和監(jiān)測(cè)信息分析。各級(jí)藥品監(jiān)督管理、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、不良反應(yīng)和不良事件監(jiān)測(cè)等部門負(fù)責(zé)藥品安全的日常監(jiān)測(cè)（包括主動(dòng)監(jiān)測(cè)和被動(dòng)監(jiān)測(cè)）工作。

預(yù)警市局根據(jù)藥品安全監(jiān)測(cè)信息，按照突發(fā)事件的發(fā)生、發(fā)展規(guī)律和特點(diǎn)，及時(shí)進(jìn)行信息分析，并及時(shí)做出相應(yīng)級(jí)別的預(yù)警，依次用紅色、橙色和藍(lán)色分別表示一級(jí)、二級(jí)和三級(jí)三個(gè)預(yù)警級(jí)別。

報(bào)告任何單位和個(gè)人有權(quán)及時(shí)向食品藥品監(jiān)管部門報(bào)告藥品安全突發(fā)事件。藥品安全突發(fā)事件的發(fā)生單位負(fù)有及時(shí)向有關(guān)部門報(bào)告藥品突發(fā)事件的義務(wù)。

責(zé)任報(bào)告單位a.各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門b.各監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)c.其它有關(guān)單位，主要包括突發(fā)藥品安全事件的單位、與群眾健康工作有密切關(guān)系的機(jī)構(gòu)等。

報(bào)告時(shí)限和程序突發(fā)藥品安全事件監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)和責(zé)任報(bào)告單位發(fā)現(xiàn)藥品安全突發(fā)事件，應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)向食品藥品監(jiān)管部門報(bào)告。食品藥品監(jiān)管部門在獲悉有關(guān)突發(fā)事件信息時(shí)，應(yīng)立即向同級(jí)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室報(bào)告，重大突發(fā)事件信息需在2小時(shí)內(nèi)上報(bào)。

報(bào)告內(nèi)容根據(jù)突發(fā)事件的發(fā)展態(tài)勢(shì)，應(yīng)急報(bào)告分為初次報(bào)告、動(dòng)態(tài)報(bào)告和總結(jié)報(bào)告。

初次報(bào)告內(nèi)容：突發(fā)事件發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、涉及人數(shù)、潛在影響、發(fā)展趨勢(shì)分析、擬采取的措施等。

動(dòng)態(tài)報(bào)告內(nèi)容：根據(jù)突發(fā)事件的發(fā)展趨勢(shì)，及時(shí)報(bào)告突發(fā)事件的發(fā)展、變化以及采取的應(yīng)對(duì)或處理措施。

總結(jié)報(bào)告內(nèi)容：根據(jù)突發(fā)事件的因果分析和應(yīng)對(duì)處置結(jié)果，對(duì)今后類似突發(fā)事件的防范和建議等。

報(bào)告程序食品藥品監(jiān)管部門、藥檢機(jī)構(gòu)在獲悉有關(guān)突發(fā)事件信息時(shí)，應(yīng)立即向同級(jí)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室報(bào)告，不得隱瞞、緩報(bào)和謊報(bào)。

市藥監(jiān)局在接到轄區(qū)內(nèi)藥品安全突發(fā)事件的信息或報(bào)告后，應(yīng)立即進(jìn)行情況調(diào)查、分析和匯總，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)報(bào)至市局領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室，重大藥品安全突發(fā)事件可越級(jí)上報(bào)。

4.應(yīng)急預(yù)案的設(shè)定與啟動(dòng)應(yīng)急反應(yīng)原則突發(fā)事件發(fā)生后，按照分級(jí)響應(yīng)的原則，作出相應(yīng)級(jí)別的應(yīng)急反應(yīng)。同時(shí)，要遵循突發(fā)事件發(fā)生、發(fā)展的客觀規(guī)律，結(jié)合實(shí)際情況，及時(shí)調(diào)整預(yù)警和反應(yīng)級(jí)別，以實(shí)現(xiàn)有效控制和減少突發(fā)事件所造成的危害和影響。要根據(jù)突發(fā)事件的發(fā)展趨勢(shì)，對(duì)事態(tài)和影響不斷擴(kuò)大的突發(fā)事件應(yīng)及時(shí)升級(jí)預(yù)警和反應(yīng)級(jí)別，對(duì)事態(tài)和影響不會(huì)進(jìn)一步擴(kuò)大并得到有效控制的突發(fā)事件應(yīng)及時(shí)降低反應(yīng)級(jí)別，及時(shí)撤銷預(yù)警。

突發(fā)事件應(yīng)急處置應(yīng)采取邊調(diào)查、邊處理、邊核實(shí)的方式，以有效控制事態(tài)發(fā)展。

應(yīng)急反應(yīng)和處置工作流程根據(jù)突發(fā)事件的性質(zhì)和等級(jí)分別采取以下工作流程進(jìn)行處置。

當(dāng)發(fā)生一級(jí)突發(fā)事件時(shí)，局領(lǐng)導(dǎo)小組討論分析后,提出解決意見(jiàn)，指導(dǎo)辦公室開(kāi)展應(yīng)急處置工作。同時(shí)上報(bào)市政府和德州市食品藥品監(jiān)督管理局，請(qǐng)求指示。突發(fā)事件得到有效控制或消除后，將處理情況形成文字資料，于當(dāng)日?qǐng)?bào)市政府和德州市食品藥品監(jiān)督管理局。

當(dāng)發(fā)生二級(jí)突發(fā)事件時(shí)，局領(lǐng)導(dǎo)小組派出督導(dǎo)組或指令突發(fā)事件所在地藥品監(jiān)督管理部門立即啟動(dòng)相應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案，在第一時(shí)間內(nèi)趕到現(xiàn)場(chǎng)。同時(shí)組織協(xié)調(diào)有關(guān)部門開(kāi)展應(yīng)急處置工作。突發(fā)事件得到有效控制或消除后，將處理情況形成文字資料，于當(dāng)日?qǐng)?bào)市局領(lǐng)導(dǎo)小組。

當(dāng)發(fā)生三級(jí)突發(fā)事件時(shí)，接到突發(fā)事件報(bào)告后，市局領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室應(yīng)及時(shí)調(diào)度和綜合、分析、匯總應(yīng)急工作情況，向領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告。突發(fā)事件所在地食品藥品監(jiān)管部門要立即派工作組于2小時(shí)內(nèi)趕赴現(xiàn)場(chǎng)，迅速組織開(kāi)展突發(fā)事件的調(diào)查及現(xiàn)場(chǎng)處理工作。突發(fā)事件得到有效控制或消除后，將處理情況形成文字資料，于當(dāng)日?qǐng)?bào)市局領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。

應(yīng)急反應(yīng)預(yù)案第一套預(yù)案（發(fā)生一級(jí)突發(fā)事件時(shí)啟動(dòng)）接到突發(fā)事件報(bào)告后，市局領(lǐng)導(dǎo)小組及辦公室應(yīng)立即進(jìn)入應(yīng)急狀態(tài)，對(duì)報(bào)告的內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)，確認(rèn)后下達(dá)指令，督導(dǎo)組盡快趕赴現(xiàn)場(chǎng)，同時(shí)報(bào)告市政府和德州市食品藥品監(jiān)管局。

到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)后應(yīng)立即組織、協(xié)調(diào)有關(guān)部門開(kāi)展以下工作：采取緊急措施，控制事態(tài)發(fā)展；

協(xié)助醫(yī)療衛(wèi)生部門，開(kāi)展傷員救治工作；

指導(dǎo)執(zhí)法人員查明事件原因，依法提取有效證據(jù)；

對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)證據(jù)材料采取查封、扣押等行政強(qiáng)制措施，對(duì)質(zhì)量可疑的藥品進(jìn)行抽樣送檢；

已流入社會(huì)的有毒有害物品要立即采取緊急控制措施，對(duì)源頭和流通、使用渠道進(jìn)行全面監(jiān)控。必要時(shí)會(huì)同公安、衛(wèi)生等有關(guān)部門，迅速組織協(xié)調(diào)有關(guān)單位采取緊急控制措施，以控制突發(fā)事件的進(jìn)一步發(fā)展。

現(xiàn)場(chǎng)處理工作實(shí)行動(dòng)態(tài)報(bào)告制度，即每小時(shí)一次向市局應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組和當(dāng)?shù)卣畧?bào)告突發(fā)事件的應(yīng)急工作情況，以便及時(shí)采取有效措施，控制事態(tài)的發(fā)展。

市食品藥品監(jiān)督管理局實(shí)行領(lǐng)導(dǎo)在崗、車輛備勤、通訊暢通，有關(guān)人員都要服從所在單位的統(tǒng)一調(diào)度。

食品藥品監(jiān)管部門加強(qiáng)應(yīng)急值班制度，設(shè)專門值班室，安排雙人24小時(shí)值班電話，做好記錄。值班人員中須有領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室成員一名，工作日外須由一名局領(lǐng)導(dǎo)（領(lǐng)導(dǎo)小組成員）帶班。值班人員必須是中層以上干部。

加強(qiáng)與新聞媒體的溝通，及時(shí)向媒體發(fā)布突發(fā)事件的動(dòng)態(tài)，正確引導(dǎo)輿論，穩(wěn)定人心，消除恐慌。

加強(qiáng)后勤保障工作，要保障交通工具及其它所需物品的及時(shí)提供。

第二套預(yù)案（發(fā)生二級(jí)突發(fā)事件時(shí)啟動(dòng)）接到突發(fā)事件報(bào)告后，市局領(lǐng)導(dǎo)小組及辦公室應(yīng)立即進(jìn)入應(yīng)急狀態(tài)，對(duì)報(bào)告內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)，確認(rèn)后下達(dá)指令，立即啟動(dòng)相應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案，在第一時(shí)間內(nèi)趕到現(xiàn)場(chǎng)。

到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)后應(yīng)立即組織開(kāi)展以下工作：采取緊急措施，控制事態(tài)發(fā)展；

協(xié)助醫(yī)療衛(wèi)生部門，開(kāi)展傷員救治工作；

指導(dǎo)執(zhí)法人員查明事件原因，依法提取有效證據(jù)；

對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)證據(jù)材料采取查封、扣押等行政強(qiáng)制措施，對(duì)質(zhì)量可疑的藥品進(jìn)行抽樣送檢；

已流入社會(huì)的有毒有害物品要立即采取緊急控制措施，對(duì)源頭和流通、使用渠道進(jìn)行全面監(jiān)控。必要時(shí)會(huì)同公安、衛(wèi)生等有關(guān)部門，迅速組織協(xié)調(diào)有關(guān)單位采取緊急控制措施，以控制突發(fā)事件的進(jìn)一步發(fā)展。

現(xiàn)場(chǎng)處理工作實(shí)行動(dòng)態(tài)報(bào)告制度，每4小時(shí)向市局和當(dāng)?shù)卣畧?bào)告一次突發(fā)事件的應(yīng)急工作情況，以便及時(shí)采取有效措施，控制事態(tài)的發(fā)展。

食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)人員都要服從所在單位的統(tǒng)一調(diào)度，休假人員立即返回工作崗位，開(kāi)通通訊工具，保持通訊暢通。

食品藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)應(yīng)急值班制度，設(shè)專門值班室，安排雙人24小時(shí)值班電話，做好記錄。市局值班人員中須有領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室成員一名，工作日外須由一名局領(lǐng)導(dǎo)（領(lǐng)導(dǎo)小組成員）帶班，值班人員必須是中層以上干部。

加強(qiáng)與新聞媒體的溝通，及時(shí)與新聞媒體聯(lián)系，通報(bào)有關(guān)情況，穩(wěn)定勢(shì)態(tài)。

第三套預(yù)案（發(fā)生三級(jí)突發(fā)事件時(shí)啟動(dòng)）接到突發(fā)事件報(bào)告后，市局領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室應(yīng)立即進(jìn)入應(yīng)急狀態(tài)，暢通應(yīng)急通訊聯(lián)絡(luò)系統(tǒng)，及時(shí)調(diào)度和綜合、分析、匯總應(yīng)急工作情況，向領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告。

突發(fā)事件所在地局要立即啟動(dòng)相應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案，派工作組于2小時(shí)內(nèi)趕赴現(xiàn)場(chǎng)，迅速組織開(kāi)展突發(fā)事件的調(diào)查及現(xiàn)場(chǎng)處理工作。每12小時(shí)向市局報(bào)告一次突發(fā)事件的應(yīng)急工作情況，以便及時(shí)采取有效措施，控制事態(tài)的發(fā)展。

局有關(guān)人員都要開(kāi)通通訊工具，保持通訊暢通。

食品藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)應(yīng)急值班制度，設(shè)專門值班室，安排雙人24小時(shí)值班電話，做好記錄，及時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。

加強(qiáng)與有關(guān)部門的協(xié)作開(kāi)展應(yīng)急工作。領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室主動(dòng)與有關(guān)政府部門聯(lián)系，溝通情況，通報(bào)信息，協(xié)調(diào)工作。

聯(lián)系新聞媒體或通過(guò)網(wǎng)站，發(fā)布有關(guān)突發(fā)事件信息以及采取的應(yīng)對(duì)措施。

突發(fā)事件應(yīng)急反應(yīng)指令的下達(dá)啟動(dòng)第一套預(yù)案由市局領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)下達(dá)指令，同時(shí)報(bào)告市政府及德州食品藥品監(jiān)管局；

啟動(dòng)第二套預(yù)案由市局領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)下達(dá)指令；

啟動(dòng)第三套預(yù)案由局領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)下達(dá)指令。突發(fā)事件應(yīng)急反應(yīng)的終止突發(fā)事件應(yīng)急反應(yīng)的終止需符合以下條件：突發(fā)事件得到有效控制，安全隱患或相關(guān)危險(xiǎn)因素消除。

對(duì)突發(fā)事件應(yīng)急反應(yīng)的終止，由下達(dá)啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案指令的領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室根據(jù)事態(tài)的發(fā)展過(guò)程向市局和當(dāng)?shù)卣岢龇治鰣?bào)告，由市局領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)實(shí)施。

5.后期處置突發(fā)事件評(píng)估突發(fā)事件得到有效控制或消除后，發(fā)生地的藥監(jiān)局須在2小時(shí)內(nèi)向市局和當(dāng)?shù)卣畧?bào)告，并在3日內(nèi)將初步總結(jié)報(bào)告報(bào)市局領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。

獎(jiǎng)勵(lì)與處罰突發(fā)事件發(fā)生后，有關(guān)單位或人員未依照本規(guī)定履行職責(zé)或行動(dòng)遲緩、失職、瀆職，而造成損失或不良影響的，有關(guān)部門應(yīng)依照黨紀(jì)、政紀(jì)，給予紀(jì)律處分或行政處分；

對(duì)表現(xiàn)突出并做出貢獻(xiàn)的予以表彰獎(jiǎng)勵(lì)。

6.應(yīng)急保障突發(fā)事件應(yīng)急處理應(yīng)堅(jiān)持預(yù)防為主、反應(yīng)迅速的原則，藥監(jiān)部門應(yīng)加強(qiáng)突發(fā)事件應(yīng)急組織的建設(shè)，組織開(kāi)展突發(fā)事件的監(jiān)測(cè)和預(yù)警工作，加強(qiáng)應(yīng)急隊(duì)伍的建設(shè)和技術(shù)研究，建立統(tǒng)一的突發(fā)事件預(yù)防和應(yīng)急體系，保證突發(fā)事件應(yīng)急處置工作的順利開(kāi)展。

技術(shù)保障信息系統(tǒng)食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)藥品安全信息系統(tǒng)的建設(shè)和管理，利用現(xiàn)有的藥品安全信息平臺(tái)和應(yīng)急指揮系統(tǒng)，建設(shè)覆蓋全市涉藥單位的信息網(wǎng)絡(luò)和現(xiàn)代化決策指揮網(wǎng)絡(luò)，加強(qiáng)對(duì)藥品安全信息的收集、綜合和分析，為領(lǐng)導(dǎo)決策提供及時(shí)、準(zhǔn)確、全面的信息資料。

藥監(jiān)執(zhí)法體系按照上級(jí)全面建立統(tǒng)一藥監(jiān)執(zhí)法體系的要求，各級(jí)藥監(jiān)部門要明確職責(zé)，落實(shí)責(zé)任，規(guī)范執(zhí)法監(jiān)督行為，加強(qiáng)執(zhí)法隊(duì)伍建設(shè)，全面提高藥監(jiān)執(zhí)法的能力和水平。

法制保障藥監(jiān)部門應(yīng)研究、制定各類相關(guān)文件，各有關(guān)單位應(yīng)按照本預(yù)案的要求，認(rèn)真履行職責(zé)，積極開(kāi)展防控工作，對(duì)失職的應(yīng)嚴(yán)肅追究責(zé)任。