二級實驗室生物安全認可設施設備要求

生物安全實驗室基本要求本文檔共79頁；當前第1頁；編輯于星期三\0點19分目的

保護操作人員保護環(huán)境保護樣品本文檔共79頁；當前第2頁；編輯于星期三\0點19分

原則及基本要求

本文檔共79頁；當前第3頁；編輯于星期三\0點19分5.7

應設計緊急撤離路線，緊急出口

應有明顯的標識。本文檔共79頁；當前第4頁；編輯于星期三\0點19分5.14實驗室應有防止節(jié)肢動物和嚙齒動物進入的措施

本文檔共79頁；當前第5頁；編輯于星期三\0點19分5.9

房間的入口處應有警示和進入限制

實驗室主入口門應有進入控制措施警示限制進入警示限制進入本文檔共79頁；當前第6頁；編輯于星期三\0點19分密碼鎖壓力表本文檔共79頁；當前第7頁；編輯于星期三\0點19分本文檔共79頁；當前第8頁；編輯于星期三\0點19分5.7 應設計緊急撤離路線，

緊急出口應有明顯的標識。本文檔共79頁；當前第9頁；編輯于星期三\0點19分撤離路線與指示標識應在黑暗中發(fā)光本文檔共79頁；當前第10頁；編輯于星期三\0點19分安全門本文檔共79頁；當前第11頁；編輯于星期三\0點19分安全門防止

誤操作本文檔共79頁；當前第12頁；編輯于星期三\0點19分安全門防止誤操作的警示標識本文檔共79頁；當前第13頁；編輯于星期三\0點19分6.2.2門實驗室主入口的門、放置生物安全柜實驗間的門應可自動關閉

本文檔共79頁；當前第14頁；編輯于星期三\0點19分

密閉性平開門？推拉門？

門

開啟方向向內？向外？互鎖？本文檔共79頁；當前第15頁；編輯于星期三\0點19分6.1.4實驗室的墻壁、天花板和地面——應易清潔、不滲水、耐化學品和消毒滅菌劑的腐蝕?！h(huán)氧樹脂自流平、PVC、橡膠（橡塑）？地面應平整、防滑，不應鋪設地毯。本文檔共79頁；當前第16頁；編輯于星期三\0點19分、

實驗臺柜/座椅

易清潔、消毒底部留空耐腐蝕、耐熱、堅固應穩(wěn)固，邊角應圓滑

本文檔共79頁；當前第17頁；編輯于星期三\0點19分

實驗臺柜本文檔共79頁；當前第18頁；編輯于星期三\0點19分電源插座

應有足夠的固定電源插座避免多臺設備使用共同的電源插座

本文檔共79頁；當前第19頁；編輯于星期三\0點19分電源插座帶本文檔共79頁；當前第20頁；編輯于星期三\0點19分6.1.20應配備適用的應急器材意外事故處理器材急救器材消防器材本文檔共79頁；當前第21頁；編輯于星期三\0點19分固定位置本文檔共79頁；當前第22頁；編輯于星期三\0點19分應急器材本文檔共79頁；當前第23頁；編輯于星期三\0點19分標識固定位置本文檔共79頁；當前第24頁；編輯于星期三\0點19分應便于區(qū)分本文檔共79頁；當前第25頁；編輯于星期三\0點19分應方便取用本文檔共79頁；當前第26頁；編輯于星期三\0點19分6.1.21應配備適用的通訊設備

對講機、傳真機、電話、計算機等

與外界保持聯絡將實驗資料傳出實驗區(qū)本文檔共79頁；當前第27頁；編輯于星期三\0點19分

通訊設備本文檔共79頁；當前第28頁；編輯于星期三\0點19分

通訊設備電話宜設置無接觸對講系統本文檔共79頁；當前第29頁；編輯于星期三\0點19分實驗室(區(qū))應與辦公室(區(qū))或其它公共區(qū)域有效分隔更衣區(qū)辦公區(qū)生活區(qū)垂直通道區(qū)實驗區(qū)隔離門本文檔共79頁；當前第30頁；編輯于星期三\0點19分若房間進深/面積足夠，宜在進口處設置隔斷，形成前室和核心工作間

核心實驗間前室衣柜邊臺雙扉傳遞窗

實驗室工作區(qū)域外應有存放備用物品的條件本文檔共79頁；當前第31頁；編輯于星期三\0點19分6.2.5高壓滅菌器應在實驗室或其所在的建筑內配備高壓蒸汽滅菌器或其他適當的消毒滅菌設備

高壓蒸汽滅菌器應定期檢查和驗證本文檔共79頁；當前第32頁；編輯于星期三\0點19分6.1.2應設洗手池位置核心工作間出口處6.2.4應配備洗眼裝置位置

應在實驗室工作區(qū)宜設置在靠近實驗室的出口處

通常核心工作間出口處本文檔共79頁；當前第33頁；編輯于星期三\0點19分洗眼/洗手裝置洗眼器？洗手池？下水處理？本文檔共79頁；當前第34頁；編輯于星期三\0點19分洗眼/洗手裝置洗眼瓶手消毒裝置自動手消毒器本文檔共79頁；當前第35頁；編輯于星期三\0點19分洗眼瓶本文檔共79頁；當前第36頁；編輯于星期三\0點19分洗眼瓶本文檔共79頁；當前第37頁；編輯于星期三\0點19分

應在操作病原微生物樣本的

實驗間內配備生物安全柜。本文檔共79頁；當前第38頁；編輯于星期三\0點19分7.18 實驗室設施設備管理

CL53-2014

《實驗室生物安全認可準則對關鍵防護設備評價的應用說明》

生物安全柜應定期檢查和驗

證。本文檔共79頁；當前第39頁；編輯于星期三\0點19分BSL-2可以呈常壓狀態(tài)可以呈負壓狀態(tài)ABSL-2動物飼養(yǎng)室——須呈負壓狀態(tài)壓力狀態(tài)

本文檔共79頁；當前第40頁；編輯于星期三\0點19分

常壓狀態(tài)實驗室

本文檔共79頁；當前第41頁；編輯于星期三\0點19分

常壓狀態(tài)——設計要求

6.2.6在實驗間內配備

生物安全柜房間——“無特別要求”本文檔共79頁；當前第42頁；編輯于星期三\0點19分可以利用自然通風

窗戶——應安裝可防蚊蟲的紗窗

6.2.7生物安全柜的排風在室內循環(huán)，室內應具備通風換氣的條件

可以利用機械通風排風口——應有防蚊蟲的措施本文檔共79頁；當前第43頁；編輯于星期三\0點19分6.2.7生物安全柜使用排風管道應設獨立于建筑物其他公共通風系統的排風管道避免交叉污染本文檔共79頁；當前第44頁；編輯于星期三\0點19分6.1.16應設應急照明裝置

不僅僅是疏散指示

更包括安全照明

達到保證基本安全照度的照明，可設置帶有蓄電池的燈具

本文檔共79頁；當前第45頁；編輯于星期三\0點19分6.1.17應有足夠的電力供應6.2.8

必要時，重要設備（如：培養(yǎng)箱、生物安全柜、冰箱等）應配置備用電源。并不是指一定要設置UPS電源。包括雙路供電、EPS、發(fā)電機等本文檔共79頁；當前第46頁；編輯于星期三\0點19分負壓狀態(tài)實驗室

本文檔共79頁；當前第47頁；編輯于星期三\0點19分功能分區(qū)平面布局氣流組織人流與物流組織通風空調方式環(huán)境參數確定負壓實驗室

問題變得復雜重點設計內容本文檔共79頁；當前第48頁；編輯于星期三\0點19分基本功能分區(qū)與布局

本文檔共79頁；當前第49頁；編輯于星期三\0點19分人員應通過緩沖間進入核心工作間

核心工作間

＋緩沖間

核心工作間(負壓)（潔凈）緩沖間最基本平面設置要求本文檔共79頁；當前第50頁；編輯于星期三\0點19分為了便于實驗室管理，有利于潔污分離，避免交叉污染宜設置更衣室條件（面積）不具備時可不設更衣室—掛鉤更衣室本文檔共79頁；當前第51頁；編輯于星期三\0點19分

在清潔區(qū)域設置準備間為減少實驗室負壓等指標的丟失，便于物品輸送、降低其過程的風險，

準備/洗消間與核心間之間可設置

雙扉傳遞窗準備間本文檔共79頁；當前第52頁；編輯于星期三\0點19分平面設置

更衣室＋緩沖間＋核心工作間

面積充裕的準備間/洗消間

無需設污物專用走廊及二更衣室本文檔共79頁；當前第53頁；編輯于星期三\0點19分基本功能分區(qū)核心工作間緩沖間更衣室準備間布局人流：準備間—更衣室—緩沖間—核心間

物流：準備間—傳遞窗—核心間

本文檔共79頁；當前第54頁；編輯于星期三\0點19分BSL-2實驗室

本文檔共79頁；當前第55頁；編輯于星期三\0點19分緩沖間

作用——減少相鄰相通房間相貫通時空氣交換量

保證房間空氣狀態(tài)穩(wěn)定

緩沖間——復合門——越小越好

核心工作間出入口應設置緩沖間

本文檔共79頁；當前第56頁；編輯于星期三\0點19分緩沖間越小效果越好，在滿足正常人流、物流的情況下，應盡量縮小建筑尺度；因此，緩沖室的面積通常取1300mm×1500mm左右即可

本文檔共79頁；當前第57頁；編輯于星期三\0點19分

氣流組織本文檔共79頁；當前第58頁；編輯于星期三\0點19分氣流組織方式直接影響通風防護效果，在一定的通風量下，采取不同的氣流組織方式，通風效果也不同合理的氣流組織方式良好作用不合理氣流組織方式相反的作用不防礙局部通風氣流本文檔共79頁；當前第59頁；編輯于星期三\0點19分氣流組織原則（1）新鮮空氣盡快到達人員操作地點（2）盡量減少途中污染（3）從污染源方向排出本文檔共79頁；當前第60頁；編輯于星期三\0點19分送風口應設在有害物濃度較小的區(qū)域新鮮空氣從清潔的區(qū)域送入排風口應盡量設在有害物源附近空氣從污染的區(qū)域排出本文檔共79頁；當前第61頁；編輯于星期三\0點19分污染源排風口送風口起反作用的氣流組織傷心地哭了本文檔共79頁；當前第62頁；編輯于星期三\0點19分污染源送風口排風口開心地笑了本文檔共79頁；當前第63頁；編輯于星期三\0點19分氣流組織原則（4）不防礙局部通風氣流橫向干擾本文檔共79頁；當前第64頁；編輯于星期三\0點19分實驗室定向氣流包括2個方面：實驗室整體（多“房間”的綜合體）的定向氣流組織

房間內部（關鍵是“核心工作間”）的定向氣流組織本文檔共79頁；當前第65頁；編輯于星期三\0點19分實驗室整體定向氣流組織由清潔區(qū)流向核心工作間

——防止有害因子無序或逆向擴散清潔區(qū)緩沖間排出至室外核心工作間本文檔共79頁；當前第66頁；編輯于星期三\0點19分高效保溫

送風口氣流組織

核心實驗間氣流組織

本文檔共79頁；當前第67頁；編輯于星期三\0點19分送風口位置橫向干擾本文檔共79頁；當前第68頁；編輯于星期三\0點19分（3）盡量保持室內氣流均勻，減少氣流死角本文檔共79頁；當前第69頁；編輯于星期三\0點19分排風口本文檔共79頁；當前第70頁；編輯于星期三\0點19分排風口防風防雨防