研發(fā)中心內(nèi)部管理制度

1---------------------研發(fā)中心內(nèi)部管理制度〔試行〕為了建立一個良好的鼓勵機制，更好地調(diào)動科技人員的工作積極性，充分發(fā)揮大家的潛能，科學(xué)、合理、高效地完成公司的新產(chǎn)品開發(fā)工作。特制訂本管理制度，本制度包括組織機構(gòu)建設(shè)、總那么、日常管理制度、課題管理制度、技術(shù)秘密管理制度五個局部。1．適用范圍：本制度適用于研發(fā)中心所有人員2．制訂依據(jù)：2.1公司?人事管理制度?、?新品研發(fā)工作程序及獎懲方法?〔2000年〕2.2公司?商業(yè)秘密平安管理條例?2.3國家SDA?藥品注冊管理方法?溉2.界3國失家S園DA件?藥缺物非厚研究貌質(zhì)量僵管理堪標(biāo)準(zhǔn)好?旨2.移4國熔家S屈DA彎?蟲藥品濕研究襲實驗變記錄轎暫行誼規(guī)定偏?失第一饒局部不叼組織弱機構(gòu)捷的劃腰分及忽職責(zé)念研發(fā)晶中心蹤分為岔南京高研究編基地右及連痕云港瀉研究層基地北。濁1.熱南京首研究沉基地洗的組造織機鴿構(gòu)：捎1.套1醫(yī)賤學(xué)事拌務(wù)研航究室散：具接體職季能如稱下作––肅選頸擇、周聯(lián)系都臨床抓研究滅單位歉及參棒試單手位。券––劣研怖究者除手冊印的編丟寫，晌起草勤并與絕臨床燥研究險單位頌共同柔完善跳新藥階研究編試驗拖方案蓄；王––鋼臨慮床試況驗進品度安吵排及只組織陶協(xié)調(diào)層。擱––籍制孝定臨剩床試危驗的琴標(biāo)準(zhǔn)壞操作符程序坐〔碰SO摟P坑〕并歲監(jiān)督舟實施停。捎––寒提敵供臨沖床試滲驗用要藥量穗，協(xié)組助包鑄裝、聞標(biāo)簽竄、編愛盲、珍送藥甜等具匹體事竿項。煩––臥收往集來舅自臨痕床試央驗單刺位的富信息肢；提障出意渾見和肥建議晃。蓄––任對耗臨床巷試驗宿數(shù)據(jù)縱進行娘處理申和統(tǒng)夏計分劈析。漢––們臨刑床試紐驗質(zhì)杏量控悠制和岸質(zhì)量陰保證衣。搜1.必2考注冊云管理略辦公暢室：逆負(fù)責(zé)垮新藥巾的注周冊報藍(lán)批相礙關(guān)事右項，爬藥理底毒理要研究偉工作妄的組歪織聯(lián)粒絡(luò)、堂催促胸協(xié)調(diào)職、質(zhì)流量監(jiān)脹督、儀進度掩追蹤錄等。捏具體諷如下侍：懂臨島床前噴研究秘工作外選擇蠅、聯(lián)株系臨刻床前兆研究盲單位枯。游與臨兵床前馳研究子單位悠共同刑完善查試驗竭方案繩；州試驗澡進度呀安排把及組兇織協(xié)腐調(diào)。襲會同拒試驗池單位慧制定禾臨床鵲前試荷驗標(biāo)測準(zhǔn)操羅作程采序并抱監(jiān)督廉實施壓。愛提供績試驗?zāi)塾盟幮读?、辨包裝蒼及標(biāo)雙簽撈收集慌來自狂試驗榆單位焦的信萄息，疾提出沿意見激和建厲議。充會同艷試驗驕單位她對試滅驗數(shù)迎據(jù)進希行處腸理和蹈統(tǒng)計歷分析鹽。洪注名冊報稈批事北項旺上報罰新藥忘注冊勇資料震、傳鐵遞新異藥研敘究信賭息福作為醉內(nèi)部暑研究駕人員報與國伏家新偵藥審疫評專豐家、驅(qū)新藥諒注冊語管理蘿部門培之間罰的溝嶼通橋加梁凡協(xié)助稠安排朗新藥課研究驢申請像過程讓中的楊現(xiàn)場積考核爆、樣掙品檢導(dǎo)驗等命相關(guān)溝事宜滔1.鄰3專月利信流息研鄭究室北：負(fù)恥責(zé)本使公司蛛的專緩利工戶作。愚包括韻專利已信息狹、專服利說裂明書母起草休、申皺報等穿事項沒。糾信疊息工懷作士綜材合醫(yī)喉藥信耽息分吧析與洲研究獎?wù)n伙題〔桑工程免〕可原行性筆研究叫胖和咨灰詢論畜證返行豆業(yè)〔駁藥物康〕發(fā)駝?wù)顾G平漏與捉趨勢遲調(diào)研圖與分葛析悉醫(yī)針?biāo)幮泄蓸I(yè)政剪策法渡規(guī)咨億詢毯藥恒物咨晉詢與什評估犁國畫內(nèi)外磁藥品蘆市場解調(diào)研椒與分距析牲文盒獻檢鑄索與霞資料屠翻譯壤研適發(fā)中謠心局堡域網(wǎng)裁的各莊種數(shù)杯據(jù)庫辮的管派理和牲維護澆等尾專漿利工鹿作碼提油出專框利工節(jié)作思啦路、艙專利印文書桿的撰碎寫及岸專利救申報趁工作衡專償利商屆標(biāo)申馬報近專搏利、吩商標(biāo)陸權(quán)的亮維持宮和轉(zhuǎn)組讓事勢務(wù)抄專膛利戰(zhàn)停略制銳定與想組織昏實施店專也利、捉商標(biāo)俱侵權(quán)顧監(jiān)視乓與訴廈訟礙圖脆書資捐料的刑管理軟圖乓書資覆料和晉期刊飄管理建與維然護躁專糾利數(shù)尋據(jù)資泰料的合管理碑與維外護蒜1.級4化框?qū)W藥虛研究緣室：閘研究惜開發(fā)吩新的最化學(xué)擺藥品粒；培塞養(yǎng)化泛學(xué)制牧藥領(lǐng)胃域高匆級人謠才。亮悶1.廟5現(xiàn)促代制屠劑研吳究室茂：應(yīng)乓用現(xiàn)蠶代技叼術(shù)手箱段，事開發(fā)紀(jì)新制競劑，君同時旬對上訂市品臭種進胃行基僵礎(chǔ)研護究，分為市冬場提躬供技柱術(shù)支懸持，廢致力推于新溜制劑闊、新界劑型浙研究摘。由1.筋6新花藥篩靠選室增：通竹過藥腎理學(xué)淹試驗?zāi)?，包飾括?xì)著胞學(xué)捏試驗酒，尋駱找新判的化炸合物最，或董者具狂有特沃殊療埋效的鋒中藥站新的序有效童部位容或有歸效成怖分。翠為新職藥開瘋發(fā)提牽供最序有力距的證僻據(jù)。蛇1.計7現(xiàn)卷代中露藥研碎究室匙：對雕中藥燕及植爪物藥桃的有隆效部挺位及描有效怨成分突進行耕研究籌，開克發(fā)中知藥新蘭藥或凡植物排藥新餅藥。孔1.訊8分籍析研盲究第即一小姐組：能負(fù)責(zé)伶本中唉心研尺制新悉藥的裝分析為檢測碌、質(zhì)梨量研蜘究、辦質(zhì)量防標(biāo)準(zhǔn)降制訂芒等工散作。禿2額連云關(guān)港研紗究基優(yōu)地的盾主要鞋機構(gòu)乞有：閱2.闊1化離學(xué)藥猴研究牙小組寨：負(fù)默責(zé)化李學(xué)合醒成新柿藥的描研制筋工作呼。煙2.趟2植炕化及晃保健盞品研飲究小忌組：唱負(fù)責(zé)項植化首新藥止的研債制工拿作。憐2.這3分昂析研捐究第谷二小鐘組：盛負(fù)責(zé)不本中膠心研緊制新爪藥的及分析營檢測秤、質(zhì)渠量研著究、驚質(zhì)量仁標(biāo)準(zhǔn)蠟制訂莊等工提作。貍第二覽局部直總金那么溪1、腦本著占“佛互幫錘互學(xué)泊，資茫源共謙享朋〞束的宗袖旨開父展新太藥研層究工硬作。哨本部排所有短人員膜必須糟堅持圓“遮團隊切利益央第一滔〞龍，齊翼心協(xié)女力，踐同舟耍共濟拘，力貿(mào)爭在狀新藥走研究輝領(lǐng)域糖做出祥突出冒奉獻霧。臉2、挪追求命“孫合作查，創(chuàng)儉新，凍嚴(yán)謹(jǐn)覽，勤滾奮，絡(luò)高效忍〞叫的工越作方喇式。依3、畜發(fā)揚悅“豎先做歇人，凱后做懇事壘〞藍(lán)、兵“酷敢于宜超越辯，自守我否舒定勁〞營的企謹(jǐn)業(yè)精撞神，咳從嚴(yán)孝要求殲自己洽，做缺一個泊“封積極丸上進眨、勇艇挑重野擔(dān)、薄謙虛矛好學(xué)滴、文搏明誠覽信哥〞逆的人天，還揀要敢雪于挑吉戰(zhàn)自泉我，裙不屈護不撓短，在比業(yè)務(wù)鄭技術(shù)巾上追高求創(chuàng)論新，桂在知泰識水霉平上舊不斷禾更新疏，緊杜跟科池技先香進水諷平，未永不紫滿足以現(xiàn)有雀水平品。耗4、烤實驗喘過程住中，隙嚴(yán)格犁遵守陰實驗施室操愚作規(guī)這范，堪到達墳“擇標(biāo)準(zhǔn)性、安寄全、座整潔忘、有唉序據(jù)〞如的要息求。篇實驗顫記錄仰的填季寫要跪求及套時、溉標(biāo)準(zhǔn)邪、完求整。紡第三尼局部奇日戴常管想理與腥月度蔬考核漆制度轟1、詠日常禮管理友工作蛾包括疾：考債勤記詠錄〔樂如病蛾事假封、加貞班等咸〕、敵月度日績效系考核告、內(nèi)趕部人償員調(diào)敞配、女臨時那性工悅作安熄排等堡；寫2、間日常狡管理主工作站由各究研究君室及斷研究喇小組聽的主掠管負(fù)盲責(zé)；螞3、猜科研搖人員叨職責(zé)脫3.躬1遵塔守公么司各狡項規(guī)噴章制半度，內(nèi)守時趁，守瞧紀(jì)，套守法當(dāng)。攪3.點2嚴(yán)禮格執(zhí)倒行國隙家新譯藥研羨究實廈驗室紹標(biāo)準(zhǔn)盼。季3.久3在健日常醫(yī)工作殲中積銳極主故動地船接受被工作眾任務(wù)耗、并娘努力器完成棵，不旋管能愈否完社成都紛要及烈時復(fù)寺命〔珍匯報廊工作優(yōu)進展鼠及遇須到的勺問題煮等情竹況〕臟，一呼般要慰求當(dāng)剪天內(nèi)衡復(fù)命怨。猛3.抓4服拆從本洋部門瞇〔研蛇究室齒或研襲究小紐組〕富主管母的工屠作安堅排，國不得似頂撞添、抱巧怨、五推諉億、敷目衍。嶺3.嗎5按徹方案妥完成揪課題僵進度雪，對障課題萍中出蛛現(xiàn)的慶問題忌及時恒匯報糟。匯3.漁6在使工作毅中做搞有心船人，勇能夠扮及時穿發(fā)現(xiàn)斧問題斜、分院析問園題、匪處理民問題暢。欠3.役7堅絮持學(xué)晚習(xí)，宮不斷所提高療自己爐的業(yè)蔽務(wù)能堂力。柜4、偽研究逝室及緩研究霜小組狀的負(fù)流責(zé)人何職責(zé)耐4.俊1本磨著對偷企業(yè)爐利益答高度避負(fù)責(zé)雹的精蒙神，尚公平去、公幕正地瞎開展活日常欲管理凳、月故度工漁作績抽效考擠核、輪任務(wù)種分解博、聯(lián)宏絡(luò)協(xié)達調(diào)等慮工作攀。顏4.因2承征擔(dān)課貍題任菊務(wù)，吸在技距術(shù)上材做帶役頭人腳。交4.虜3對啟下屬梨成員段在課歌題上襯給予襲技術(shù)悉指導(dǎo)勢，協(xié)頂助成變員按稿時完抖成中瘦心下鮮達的嘉科研嚇任務(wù)沸。叢4.吧5日妖常工牛作中失嚴(yán)于產(chǎn)律己臭、勇區(qū)挑重役擔(dān)，紡做好宜典范諷。粘4.交6敢燙于管拌理，括善于逐管理勿，加演強學(xué)蕉習(xí)，戒不斷燙提高觸管理銹水平喬。技5、環(huán)月度絮考核廳程序柱5.社1每腦月2扒6日其-3壘1日雨由研攝究室踏主任答或研搏究小鑒組組饞長根摟據(jù)第范3條頓中科沒研人嘆員的流職責(zé)們對本慚部門核人員際進行果月度琴考核泛評分伯，填姜寫月觸度考捕核表勞，交本研發(fā)禾中心蠅負(fù)責(zé)存人。窯研究驅(qū)室或鍵研究嗓小組處的主屋管分暴值占防總分療值的廢40紹%。銅5.顧2研紫發(fā)中括心負(fù)柿責(zé)人馳根據(jù)租其本鏡人的仍工作談表現(xiàn)賺進行火考核擁評分而，分創(chuàng)值占鞋總分根值的辰60疫%。去5.填3月勞度得亞分匯巾總后船報公桶司人蝶力資雀源部問，作仁為本租人當(dāng)學(xué)月考赤核工赤資發(fā)冊放的鳴依據(jù)詳。媽第四滾局部偶課勺題的咸實施母與管列理料6.廁1課愧題的剩確定蒼公司端科研垂人員輸根據(jù)知公司絨的研哭究發(fā)票展戰(zhàn)港略，鍋或根尤據(jù)國壓內(nèi)醫(yī)鑄藥市塊場的詳需求索提出層課題飼，經(jīng)妥過新挽產(chǎn)品河開發(fā)己審評導(dǎo)委員涼會討泥論、吧確定胃。提流出人僑必須賊經(jīng)過鏡詳細(xì)罰的調(diào)懂查研坦究，融提供摩詳盡些準(zhǔn)確邁的材叢料，柔并提派供該和課題王的可隸行性外調(diào)研照報告釀，其眨內(nèi)容渾至少發(fā)應(yīng)包鋸括：誼該課藍(lán)題產(chǎn)霧生的怎背景雪國內(nèi)憂市場蝶情況躺〔市與場容花量、棟同類面品種祥情況壤、市錘場潛蓋力等凍〕稠該課榨題產(chǎn)勾品與預(yù)同類攪產(chǎn)品兆比擬柄所具慌有的餃特點惜，有襖無重斑大改寒進廚課題作的技條術(shù)難覺點啄預(yù)期暮進度盤費用瀉預(yù)算死6.芬2課恢題小隙組的天成立羞6.康2.蠻2課荷題組埋的成被立烤課題沾確定譜后，趟由研逗究室辭或研傘究小迫組的親主管巾根據(jù)榜課題集的工邀作量罪、進吹度要月求在扮全所摩范圍闖內(nèi)選賺定小森組人歸員，普成立玉課題俊組?；收n題卷組成屯立后贊，小思組成昏員應(yīng)恩保持匹相對袖固定岔。脅課題添組成具員為嗎工藝略與質(zhì)棍量標(biāo)瘡準(zhǔn)研抖究人山員，通注冊漫報批驅(qū)人員督不列剝?nèi)胝n獅題組扮。培6.擾3課基題目周標(biāo)考京核責(zé)培任書缺的簽秩訂無研究使室或君研究在小組君的主謎管必睡須和哲所長永簽訂碧課題樂目標(biāo)狠考核性責(zé)任泰書，線內(nèi)容屆應(yīng)包吉括兩盈個方境面：跡進度蒙目標(biāo)眠和質(zhì)蝶量目爸標(biāo)。歇6.跌3.獸1進佳度目殘標(biāo)及金所占維比重斑：一炕般包練括通念過省頓級臨斷床審諷查〔理50脊%棟〕、倚臨床外資料極報國涂家廣(戰(zhàn)10析%擠)采、獲頸臨床插批件絨完成鐵臨床首樣品孕制備內(nèi)(雜20泥%)賴、通投過省漂級生元產(chǎn)審駐查熱(1校0%央)娃、獲摔新藥腐證書亭并指街導(dǎo)生挽產(chǎn)襲(5度%)跪、質(zhì)其量標(biāo)殖準(zhǔn)轉(zhuǎn)袋正弟(5請%)箱一共紗六個缸階段筒，要枕求按非目標(biāo)鋼完成擦，提君前完炸成者體加以么獎勵利，延松誤時蹄間者重扣罰姑。必6.鉗3.有2質(zhì)盟量目貸標(biāo)：誘原始含記錄辭要體螞現(xiàn)真禮實性夾、完誼整性顧；處滅方篩榴選、往工藝乞研究最、穩(wěn)級定性匆試驗猛研究挎及質(zhì)線量標(biāo)扮準(zhǔn)制州訂時框要充咽分考淺慮到杯大生礦產(chǎn)的敲實際可情況兄，?？肿C可鐘操作而性，隊工作鏈出現(xiàn)畢重大碧失誤軟應(yīng)根址據(jù)情窯況扣神罰。眼6.別3.咬3課奉題目圣標(biāo)考浸核責(zé)秧任書伐一式遙二份予，研今究所話和課湖題組范各執(zhí)壟一份鍋。澤6.抓4實堵施過遇程管奮理惕6.蠅4.英1研禽究室兄或研紛究小叫組的腐主管灰負(fù)責(zé)草對課榆題實腔施過膏程中憐的管壁理。明6.誦4芹.2巖研究頃室或形研究采小組渣的主泉管人繞員負(fù)糕責(zé)對究課題捏進度張和完布成質(zhì)踏量進鍬行監(jiān)轎督、怒考核乞、評刻分，敲填寫腔課題檢階段周性進茫度明占細(xì)表那么〔見遍附表子〕，閘并根行據(jù)考鞭核結(jié)嘩果以心新產(chǎn)經(jīng)品開米發(fā)獎搬的形直式進栗行獎箭懲兌睡現(xiàn)。咸6.奇4.藍(lán)3課漏題總?cè)臃窒逻~到達酬各課鋪題組客，研鵲究室色或研增究小都組的系主管背根據(jù)太組內(nèi)穴成員零對該提課題億的貢餃獻、富工作燈量、爽工作璃效率謊等情鳴況進蒼行評疑分〔旋在課止題總霉分范盼圍內(nèi)傍〕，冬結(jié)果席報所駝長審狼核，李個人瘦匯總儀得分動作為丹分配桶獎金湖的依草據(jù)。宣6.哭4.湯4課霸題開組發(fā)經(jīng)缺費由名所內(nèi)駕統(tǒng)一鳴管理堆。迷6.販5課向題獎號金的罷來源扶及計狠算公百式寒公司慰兌現(xiàn)接給研抗究所帖的新場產(chǎn)品尋開發(fā)爭獎〔董包括差獎金呆及銷禽售提殺成〕泄。曾獎金爬計算寒公式壟仇淚薪禾戰(zhàn)致段夢喪課題烘得分災(zāi)課題鹽獎金模＝顏座妙學(xué)霸濤溉封癥冰茫怖常蹄×椅新產(chǎn)婦品開莖發(fā)獎擱所有尊課題劇總分毯6.巨6課誼題標(biāo)然準(zhǔn)分駝值表宇新藥蛋類別獨標(biāo)準(zhǔn)梢分值盞±鈴難度詠分潑其中明各階劣段分腔值買通過橫省級藍(lán)臨床騎審查潔(5物0%還)貓臨床爭資料睜報國管家例(嚇10禿%突)印獲臨奴床批紐件完皇成臨伸床樣亂品制牲備牛(繩20耳%)盞通過惕省級摘生產(chǎn)豐審查攻(1杯0%褲)豐獲新淘藥證劑書并狗指導(dǎo)柴生產(chǎn)陡(5由%)怒質(zhì)量碼標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)轉(zhuǎn)正耍(5法%)箏西一溉25終0浸±尊50澇12惑5惜±捕25族25那么±閃5袖50襯±訂10瞧25透±已5謝12鏈.5京±賣2.施5子12夠.5述±耽2.年5衛(wèi)西二乓20騾0裂±另50污10佛0診±彈25繭20彼±粱5模40僻±自10墓20刻±糕5析西三暫18丈0旦±凝50于90掌±蝦25蹈18久±傷5修36塌±盾10揭18毫±寒5莫18形±紡2.班5普18券±寺2.譯5銅西四艱15劉0術(shù)±鉗50窯75楚±愈25慚15工±偷5補30么±熄10乒15歲±紙5月7排.5狀±汽2.致5非7.那5組±乘2.鑼5調(diào)西五許30庫5毛5藍(lán)10繡5名5帥/鑒西仿猛35番±盤10吉/掃/懼/們20段±而5噴15彈/肚中一虛80屆0尺±干50朗40吊0擴±溫25深80柿±彩5絡(luò)16訪0惱±豆10腰80躺±城5垮40折±慌2.何5后40酬±枝2.妹5網(wǎng)中二姿60肺0蔽±豪50課30目0?！浪?5板60搖±存5憐12太0娃±藝10復(fù)6滅0伴±嚇5菠30興±疑2.晉5酸30渾±婦2.澆5方中三滋40失0臟±繪50慚20走0薪±課25出40漫±畫5送80欄±跌10爹40桃±姑5帽20?！缿?.感5季20伸±伙2.評5橋中四搏25坑0淹±坊50支12度5處±拖25趨25盾±寫5筐5惡0暢±俘10垃25鋪±諸5緒12沫.5考±梳2.僵5議12曾.5茅±福2.議5吩中五返30輕5童5殘10史5悼5削/總中仿亡40倚±骨10序/駐/誕/芒25牌±賺5籍15圾±胞5軌/行注：灘1、虹單個旁制劑斧以一瓦個品嗎種計到算；限原料追加一娛個制惜劑以滋1.計5考個品焰種計完算，甲同一梅原料職每增稀加一飾個制斷劑加案上標(biāo)脹準(zhǔn)分勇的2避5%呀；制恭劑每舞增加蓄一個闊規(guī)格盜加上矛標(biāo)準(zhǔn)猶分的康5%爽。明2、丟以上蹈標(biāo)準(zhǔn)冷分值赤系以秧自主碎開發(fā)瘡計算蔬。合蹄作開列發(fā)項健目以所對方仗提供乞研究殿工作門為主豪時，售此階尺段分彼值應(yīng)姻按仿傘制產(chǎn)慕品計您算。橫6.冊7說勞明事促項：駛6.丑7.夕1課臉題組兇系以性課題袖為基褲礎(chǔ)成釋立的鞏事務(wù)鬧性小揉組，撇；研送究室美或研攪究小白組仍芽然行惰使行州政管淹理職多能。葬6.撐7.友2所撥有科胞研人粥員實酒行考凍核激誦勵機都制，俱科研添人員腿必須另加強侵學(xué)習(xí)荒，不凳斷提鑰高業(yè)早務(wù)技查能，瓜研究擾所對他能力鐵強、弦業(yè)務(wù)革水平幟高的剃科研先人員吧多壓禽擔(dān)子華，重愧點培澡養(yǎng)，息逐步就對那錫些無收課題子組接鼻受的垮人員鞋實行憂自然造淘汰擴。業(yè)6.跡7.獎3個千人參鈴與多烤個課陣題時觸獲得華的分褲值為描累加繳得分貞。結(jié)6.棒7.羞4科厚研人顯員在橡完成貫本課蟲題工恥作的樂同時察，積亮極完蜂成所路內(nèi)其堂他工串作，突或主印動協(xié)仗助完濃成緊拉急事始項，針將給逆予相椅應(yīng)的激獎勵搞。詳6.削7.計5獎汁懲兌康現(xiàn)每悶半年型一次妙。像6.鳳7.連6課倦題獎晃金實平行封辯閉式幻發(fā)放諒。再第五揀局部己技柿術(shù)保顧密制成度拆為了勻加強攔研發(fā)桃中心濫的科迅研資差料管衡理工井作，黎保證南保密遠(yuǎn)資料柄的完杜整和諷平安持，便鳴于查銷閱，鳥提高馬資料霧的利是用率鋸，特押制訂胞內(nèi)部塞保密剖資料例管理漆制度截如下祥：禽1.債保勁密資瞧料的冠歸檔添1.傷1獎保密闊資料堆的范后圍慢1.炊1.勉1所刪有新濃藥申宅報資紫料，切包括垃申報帆臨床港研究攀資料蠅、申大報新按藥證緞書或靠申報腰生產(chǎn)晚資料能、補記充資絨料、芹補充券申請爽資料首等，圍包括至實物蚊資料館及電哭子資冊料。蕩1.近1.情2原辰始記狠錄、舍包括渴各種巡記錄膏本(璃工藝貍、質(zhì)跟量研鞠究、用檢驗燭記錄途等)尺、照浴片、為膠卷嗽、分呀析圖視譜以槐及電崇子資倉料。夫1.通1.扒3罷各種應(yīng)與新件藥申遷報有或關(guān)的斗審批問意見牧、通礙知及到批件飽，包籮括審甜查意是見、裙補充僻資料勸通知倘、臨腔床批騰件、孤生產(chǎn)燥批件戶、新斬藥證捕書等河。腸1.隨1.好4扒新藥緊質(zhì)量懸標(biāo)準(zhǔn)賢及使割用說膛明書緊、包僵裝、剩標(biāo)簽姐等舍1.佳1.華5螺供試嫁樣品適、對咸照品正及相課關(guān)技傲術(shù)資圖料。盞1.將2所框有內(nèi)項部資徹料由日研發(fā)趨中心哲指定當(dāng)兼職找或?qū)Ｃ肼毴藛蕟T統(tǒng)餐一?？霉?孟南京全及連跑云港驚各1據(jù)人)捐，各暖類資劍料均曠應(yīng)登于記在嗚冊，講軟盤喘、優(yōu)攻盤、典光盤膚等數(shù)聯(lián)據(jù)盤興應(yīng)單性獨、正妥善凈存放號。泰1.爭3課戰(zhàn)題負(fù)宣責(zé)人遍對申掩報資番料的亮歸檔漏負(fù)責(zé)擱。某1.棵4所盯有申絞報資梅料必龍須保斥持成稱套性燙、完扯整性捏，由波交接尿雙方茅在移倒交清題單上艇簽字被。宅1.狗5新然藥申握報資跌料必責(zé)須在辭上報拉SD母A的貌同時爺存檔餓，資主料包滴括原猜件、衫復(fù)印稀件各鍛1套趁。就1.勾6完肌成申雹報資層料1啟周內(nèi)靈必須擱將原躲始記胡錄存響檔，臣原始盛記錄亮包括己各種仔記錄吵本(窯工藝吩、質(zhì)輔量研他究、引檢驗挎記錄何等)舒、照感片、堵膠卷醉、分藍(lán)析圖物譜、碰包括鼓軟盤痕等電駝子資踢料。王1.誦7完稱成新悲產(chǎn)品希投產(chǎn)桑后，談所有轉(zhuǎn)工藝趨資料詳、內(nèi)霜控質(zhì)督量標(biāo)欠準(zhǔn)等騾資料術(shù)應(yīng)及瓦時歸尸檔。坊1.防8取智得新齊藥證誰書、業(yè)生產(chǎn)克批件肥后一失周內(nèi)飄，課素題負(fù)肢責(zé)人涂必須另將所螞有申怖報資侍料〔啊原件麻〕移封交公負(fù)司檔層案室恐。教1.糕9歸倦檔地惹點：等課題棋實施膏、完匆成地匹。辛2.脅申蛾報資鑒料的窮保管床與借淘閱見2.沉1資惡料要廟求排戲列整中齊有苗序，棍嚴(yán)禁載借閱洪人自爽取自駕放。綁2.番2資蜓料至棗少一當(dāng)個月帥清點欣一次技，做稈到帳趣物相梨符。脆2.況3借螞閱、殲查閱晶資料窩，須勉經(jīng)研赤發(fā)中悅心領(lǐng)溝導(dǎo)批離準(zhǔn)，懂并辦漢理登鵲記手高續(xù)。摔2.京4臨帖床前捧的申崇報資糧料、畢申報錢資料咽原件乏、原廊始記敞錄一蔽般不撲得借貨閱；率僅供希該課桃題負(fù)鋼責(zé)人桿提取肺利用猛，但書應(yīng)及副時歸玻還。課2.杯5所彈有資榜料一爸般不喪得復(fù)狼印，青確有晴必要期復(fù)印刷其中混局部抗內(nèi)容皂時，蘇由研慌發(fā)中刪心領(lǐng)吃導(dǎo)簽披字同珍意，古在辦療理登掙記手涼續(xù)后慚，方腐可復(fù)愈印，啄但必遭須在盡當(dāng)天敬盡快販歸還竟。臣2.厭6借遍閱時封間一梁般不筐得超傘過1沸周，趨否那么沒應(yīng)由那么保管血人員有查驗骨資料比，確輪認(rèn)完周整后略可辦礙理續(xù)燒借手堡續(xù)。槳2.迷7借威閱者塞不得支在所鐘借資狂料上莫涂改生、亂葬劃、防污損卸、撕矮頁、持折卷歪，更廚不得崗發(fā)生敵缺頁尼或丟稠失事港故，陡否那么屋將按滅公司哭有關(guān)鄭規(guī)定下追究察借閱覆者責(zé)萍任。繁3.瞇電鍬腦的燙使用掃及電津子檔買案的慕保密蝦制度票3.憑1獎所有諒電腦潑均應(yīng)峰設(shè)定虜開機遮密碼賢或屏姻幕保純護密肯碼，采多用伍戶的偉電腦莊使用坐自己范的用真戶名歉和密踏碼進液入。礦3.公2電秧腦中興的各亂課題曠申報瘡資料燈不得肝一直絡(luò)處于蠅“攔共享色〞歸狀態(tài)淘，如輸果需綱要共丈享時男，必敘須設(shè)竄置密呈碼，清或設(shè)意定用痕戶權(quán)渾限，臣以限朽制用布戶；嫌用畢懂，立旺即取榴消共元享狀秧態(tài)。辛3.籌3所鉛有申像報資脊料電油腦存線盤實唇行隙“洽一軟飄一硬律〞壽制度諸：即自每套鳥資料獄均要菌保存犧一個害軟盤都、一篩個硬帳盤。車不得號多存肚，以譯防混雕淆和扇泄密摘。詢3.陶4耽以電櫻子檔身案形慘式保岸存的然資料籠