2023年藥學(xué)期末復(fù)習(xí)-藥物分析（專(zhuān)科藥學(xué)專(zhuān)業(yè)）考試歷年真題集錦有答案

2023年藥學(xué)期末復(fù)習(xí)-藥物分析（專(zhuān)科藥學(xué)專(zhuān)業(yè)）考試歷年真題集錦帶答案（圖片大小可自由調(diào)整）題型一二三四五六七總分得分第1卷一.參考題庫(kù)(共30題)1.主要外國(guó)藥典有：《美國(guó)藥典》、《（）》、《歐洲藥典》、《日本藥局方》和《國(guó)際藥典》。(所屬，難度：5)2.色譜系統(tǒng)適用性試驗(yàn)一般包括(所屬，難度：2)A、測(cè)試色譜柱理論塔板數(shù)(n)B、測(cè)量峰高(h)C、測(cè)試分離度(R)D、測(cè)試拖尾因子(T)E、測(cè)試校正因子(f)3.對(duì)維生素E鑒別實(shí)驗(yàn)敘述正確的是（）(所屬，難度：2)A、硝酸反應(yīng)中維生素E水解生成-生育酚顯橙紅色B、維生素E0.01％無(wú)水乙醇溶液無(wú)紫外吸收C、FeCl3-聯(lián)吡啶反應(yīng)中，F(xiàn)e3+與聯(lián)吡啶生成紅色配離子D、FeCl3-聯(lián)吡啶反應(yīng)中,Fe2+與聯(lián)吡啶生成紅色配離子E、硝酸反應(yīng)中維生素E水解后，又被氧化為生育酚而顯橙紅色4.四環(huán)素、金霉素很容易()，產(chǎn)生差向四環(huán)素（4-epitetracycline，ETC）、差向金霉素（具有藍(lán)色熒光），其抗菌性能極弱或完全消失。(所屬，難度：3)5.色譜法具有強(qiáng)大的（）能力，專(zhuān)屬性高，其檢測(cè)器準(zhǔn)確度、靈敏度也較高。(所屬，難度：3)6.生物樣品測(cè)定前之所以需要做預(yù)處理，正確的理由為（）(所屬，難度：2)A、生物樣品中被測(cè)物濃度低B、成分復(fù)雜，干擾多C、藥物在體內(nèi)以多種形式存在D、蛋白質(zhì)對(duì)測(cè)定有干擾E、測(cè)定工作量大7.在充滿(mǎn)氧氣的瓶中燃燒屬于下列哪種破壞（）(所屬，難度：2)A、濕法破壞B、干法破壞C、氧瓶燃燒法D、凱氏定氮法E、堿性還原法8.簡(jiǎn)述溴量法測(cè)定苯乙胺類(lèi)藥物的基本原理。9.溶出度測(cè)定時(shí)，一次應(yīng)取供試品的個(gè)數(shù)為（）(所屬，難度：3)A、1B、3C、8D、6E、1010.待測(cè)藥品也叫(所屬，難度：3)A、指示劑B、滴定液C、對(duì)照品D、供試品E、標(biāo)準(zhǔn)品11.甾體激素類(lèi)藥物分子結(jié)構(gòu)中含有甲酮基以及活潑亞甲基時(shí)，能與()、間二硝基苯等反應(yīng)呈色。(所屬，難度：2)12.下列藥物屬四環(huán)抗生素的是(所屬，難度：2)A、土霉素B、金霉素C、紅霉素D、卡那霉素E、麥迪霉素13.下列藥物中，屬于喹啉類(lèi)的藥物是(所屬，難度：1)A、異煙肼B、氫溴酸東莨菪堿C、硫酸奎尼丁D、鹽酸環(huán)丙沙星E、硫酸阿托品14.UPLC中文全稱(chēng)是（）法(所屬，難度：2)15.下列檢查項(xiàng)目中哪些不屬于一般雜質(zhì)檢查(所屬，難度：3)A、硫酸鹽檢查B、氯化物檢查C、溶出度檢查D、重金屬檢查E、溶解度檢查16.在體內(nèi)藥物分析方法的建立過(guò)程中，分離條件的篩選時(shí)應(yīng)做的試驗(yàn)不包括（）(所屬，難度：5)A、空白試劑試驗(yàn)B、空白生物介質(zhì)試驗(yàn)C、模擬生物樣品試驗(yàn)D、實(shí)際生物樣品測(cè)試E、檢測(cè)靈敏度試驗(yàn)17.下列說(shuō)法不正確的是（）(所屬，難度：3)A、凡規(guī)定檢查含量均勻度的制劑，不再進(jìn)行重量差異時(shí)限檢查B、凡規(guī)定檢查釋放度的制劑，不再進(jìn)行崩解時(shí)限檢查C、凡規(guī)定檢查融變時(shí)限的制劑，不再進(jìn)行崩解時(shí)限檢查D、凡規(guī)定檢查重量差異的制劑，不再進(jìn)行崩解時(shí)限檢查E、凡規(guī)定檢查溶解度的制劑，不再進(jìn)行崩解時(shí)限檢查18.四環(huán)類(lèi)抗生素(所屬，難度：2)A、易產(chǎn)生異構(gòu)化反應(yīng)B、具有熒光C、可與FeCl3反應(yīng)，產(chǎn)生不同顏色D、糖基部分易水解E、只能與酸成鹽19.檢查鏈霉素中鏈霉素（）(所屬，難度：4)A、葡聚糖凝膠色譜法B、離子對(duì)RP-HPLC法C、RP-HPLC法D、X-射線(xiàn)衍射法E、TLC法20.四氮唑比色法生成產(chǎn)物的顏色有(所屬，難度：1)A、黃色B、深紅色C、紫紅色D、暗藍(lán)色E、褐色21..氯化物的銀量法測(cè)定，選擇（）作為溶劑(所屬，難度：3)A、二甲基甲酰胺B、水C、碳酸鈉溶液D、鹽酸性溶液E、氫氧化鈉溶液22.生物堿的鑒別反應(yīng)（）(所屬，難度：3)A、與碘化鉍鉀生成沉淀B、與氨制AgNO3生成銀鏡反應(yīng)C、在酸性條件下與亞硝酸鈉生成重氮鹽D、在弱酸性條件下與Fe3+反應(yīng)生成紫色配位化合物E、與AgNO3生成二銀鹽的沉淀23.在用反相HPLC法分離測(cè)定B族維生素時(shí)，常加入已烷磺酸鈉，其目的是(所屬，難度：1)A、抑制B族維生素電離B、與樣品離子反應(yīng)生成離子對(duì)，改善色譜行為C、防止樣品被氧化D、絡(luò)合樣品中微量的金屬離子E、調(diào)節(jié)溶液的pH值，使樣品充分游離24.重氮化-偶合反應(yīng)作為鑒別（）(所屬，難度：2)A、含有芳伯氨基或水解能產(chǎn)生芳伯氨基的藥物B、化學(xué)結(jié)構(gòu)當(dāng)中含有脂肪氨基的藥物C、芳酸及其酯類(lèi)、酰胺類(lèi)藥物D、含有酚羥基或水解后產(chǎn)生酚羥基的藥物E、具有莨菪堿結(jié)構(gòu)的藥物25.維生素A中酸值檢查（）(所屬，難度：5)A、旋光度測(cè)定法B、薄層色譜法C、酸堿滴定法D、鈰量法E、碘量法26.《中國(guó)藥典》中甾體激素之“其他甾體”檢查采用：(所屬，難度：4)A、GC法B、TLC法C、PC法D、UV法E、HPLC法27.用于生物檢定、抗生素或生化藥品中含量或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是（）(所屬，難度：3)A、指示劑B、滴定液C、對(duì)照品D、供試品E、標(biāo)準(zhǔn)品28.下列那個(gè)藥物發(fā)生羥肟酸鐵反應(yīng)(所屬，難度：4)A、青霉素B、紅霉素C、鏈霉素D、維生素CE、慶大霉素29.對(duì)于兩步滴定法下列敘述不正確的是（）(所屬，難度：2)A、適用于片劑的測(cè)定B、以消耗總的氫氧化鈉滴定液的體積計(jì)算含量C、不以水楊酸等雜質(zhì)的影響D、以水解時(shí)消耗氫氧化鈉滴定液的體積計(jì)算含量E、以酚酞做指示劑30.抗生素類(lèi)藥物具有下列特點(diǎn)(所屬，難度：2)A、穩(wěn)定性差B、化學(xué)純度低C、異構(gòu)體多D、脂溶性小E、異物污染可能性大第1卷參考答案一.參考題庫(kù)1.正確答案:英國(guó)藥典2.正確答案:A,C,D3.正確答案:E4.正確答案:差向異構(gòu)化5.正確答案:分離6.正確答案:A,B,C,D7.正確答案:C8.正確答案: 藥物分子中的苯酚結(jié)構(gòu)，在酸性溶液中酚羥基的鄰、對(duì)位活潑氫能與過(guò)量的溴定量地發(fā)生溴代反應(yīng)，再以碘量法測(cè)定剩余的溴，根據(jù)消耗的硫代硫酸鈉滴定液的量，即可計(jì)算供試品的含量。9.正確答案:D10.正確答案:D11.正確答案:亞硝基鐵氰化鈉12.正確答案:A,B13.正確答案:C,D14.正確答案:超高效液相色譜15.正確答案:C,E16.正確答案:E17.正確答案:D18.正確答案:A,B,C19.正確答案:B20.正確答案:B,D21.正確答案:B22.正確答案:A23.正確答案:B24.正確答案:A25.正確答案:D26.正確答案:C27.正確答案:E28.正確答案:A29.正確答案:B30.正確答案:A,B,C,E第2卷一.參考題庫(kù)(共30題)1.片劉或注射液含量測(cè)定結(jié)果的表示方法為：(所屬，難度：3)A、百分含量B、相當(dāng)于標(biāo)示量的百分含量C、相當(dāng)于重量的百分含量D、kg/100LE、主藥的百分含量2.屬于雌性激素的藥物是(所屬，難度：2)A、雌二醇B、炔雌醇C、黃體酮D、氫化可的松E、地塞米松磷酸鈉3.氯化物檢查是根據(jù)氯化物在（）酸性介質(zhì)中與（）作用，生成（）渾濁，與一定量標(biāo)準(zhǔn)（）溶液在（）條件和操作下生成的渾濁液比較濁度大小。(所屬，難度：3)4.四氮唑比色法測(cè)定皮質(zhì)激素時(shí)，下列哪一個(gè)藥物反應(yīng)最快？(所屬，難度：4)A、地塞米松磷酸鈉B、氫化可的松C、醋酸氫化可的松D、醋酸潑尼松龍E、可的松5.水楊酸的反應(yīng)()(所屬，難度：3)A、在堿性條件下生成白色難溶性二價(jià)銀鹽沉淀B、在堿性條件下將高錳酸鉀還原C、在HC1酸性條件下生成重氮鹽D、在適宜的pH條件下與FeCl3直接呈色，生成鐵的配合物E、在堿性條件下水解后用標(biāo)準(zhǔn)酸滴定6.酸性染料比色法中，水分的混入(所屬，難度：3)A、使有機(jī)溶劑渾濁B、影響比色C、稀釋了離子對(duì)濃度D、使離子對(duì)解離E、帶入了水相中的過(guò)量染料7.試述藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)考察的目的，以及原料藥穩(wěn)定性試驗(yàn)內(nèi)容。8.氯化鈉中硫酸鹽檢查采用下列（）試劑。(所屬，難度：2)A、硫氰酸銨B、氯化鋇C、硫化鈉D、硝酸銀E、硫代乙酰胺9.以下需要測(cè)定血藥濃度項(xiàng)目包括（）(所屬，難度：2)A、游離型和結(jié)合型藥物總濃度的測(cè)定B、游離型藥物濃度的測(cè)定C、藥物活性代謝物的測(cè)定D、結(jié)合型藥物的測(cè)定E、內(nèi)源性活性物質(zhì)的測(cè)定10.苯甲酸鈉的含量測(cè)定采用（）(所屬，難度：2)A、直接中和滴定法B、紫外分光光度法C、亞硝酸鈉滴定法D、兩步滴定法E、雙相滴定法11.INN的中文名是（）(所屬，難度：2)12.下列屬于藥物雜質(zhì)中的有害雜質(zhì)是（）(所屬，難度：2)A、氯化物B、砷鹽C、硫酸鹽D、鐵鹽E、重金屬13.制劑與原料藥分析的不同在于(所屬，難度：4)A、檢查項(xiàng)目不同B、制劑含量測(cè)定要考慮附加成分影響C、制劑要作常規(guī)檢查D、復(fù)方制劑還要考慮各主成分間的干擾E、含量計(jì)算與表示方法不同14.綠奎寧反應(yīng)為（）衍生物的特征反應(yīng)，在（）性水溶液中，滴加微過(guò)量的溴水或氯水，再加入過(guò)量的氨水，應(yīng)顯翠綠色。(所屬，難度：4)15.線(xiàn)性范圍(所屬，難度：4)16.四環(huán)素在pH2.0～6.0時(shí)易發(fā)生（）(所屬，難度：3)A、雙縮脲反應(yīng)B、Kober反應(yīng)C、差向異構(gòu)化反應(yīng)D、硫色素反應(yīng)E、麥芽酚反應(yīng)17.下列藥物易發(fā)生差向異構(gòu)化的是(所屬，難度：2)A、四環(huán)素B、土霉素C、金霉素D、卡那霉素E、麥迪霉素18.維生素E可以采用（）反應(yīng)進(jìn)行鑒別(所屬，難度：2)A、亞硝基鐵氰化鈉B、硝酸C、三氯化銻D、硝酸銀試液E、硫色素19.2，6-二氯靛酚法測(cè)定維生素C含量（）(所屬，難度：1)A、滴定在酸性介質(zhì)中進(jìn)行B、2,6-二氯靛酚的還原型為紅色C、2,6-二氯靛酚的還原型為藍(lán)色D、以上都不對(duì)E、2,6-二氯靛酚由紅色~無(wú)色指示終點(diǎn)20.有關(guān)藥物的雜質(zhì)來(lái)源說(shuō)法正確的是（）(所屬，難度：2)A、藥品的生產(chǎn)過(guò)程中B、藥品的使用過(guò)程中C、藥品的運(yùn)輸過(guò)程中D、藥品的貯藏過(guò)程中E、藥品的研制過(guò)程中21.化學(xué)衍生化法是通過(guò)適當(dāng)?shù)幕瘜W(xué)反應(yīng)，在藥物分子中引入具有（）官能團(tuán)的結(jié)構(gòu)改造過(guò)程。(所屬，難度：3)22.在中國(guó)藥典凡例中，有關(guān)水溫的規(guī)定，除另有規(guī)定外，均指98～100℃(所屬，難度：1)A、冰浴B、水浴C、熱水D、溫水E、冷水23.下列藥物中，《中國(guó)藥典》直接用芳香第一胺反應(yīng)進(jìn)行鑒別（）(所屬，難度：3)A、鹽酸普魯卡因B、鹽酸丁卡因C、對(duì)乙酰氨基酚D、腎上腺素E、鹽酸利多卡因24.藥品質(zhì)量研究的目的是為了保證藥品的（）和有效性(所屬，難度：3)25.具有五碳糖或六碳糖結(jié)構(gòu)的（）類(lèi)抗生素在酸性條件下水解后，在鹽酸（或硫酸）作用下脫水生成糠醛（五碳糖）或羥甲基糠醛（六碳糖）。遇α-萘酚或蒽酮呈色。(所屬，難度：4)26.易炭化物是指（）(所屬，難度：1)A、藥物中存在的有色雜質(zhì)B、藥物中所夾雜的遇H2SO4易炭化或氧化而呈色的有機(jī)雜質(zhì)C、影響藥物澄明度的無(wú)機(jī)雜質(zhì)D、有機(jī)氧化物E、有色絡(luò)合物27.青霉素與羥胺作用，生成羥肟酸衍生物，在中性溶液中與Fe3+作用，生成配合物的顏色是（）(所屬，難度：3)A、藍(lán)色B、黃色C、褐色D、紅色E、紫色28.下列藥物可以發(fā)生羥肟酸鐵反應(yīng)的是（）(所屬，難度：2)A、鏈霉胍B、β-內(nèi)酰胺環(huán)C、四環(huán)素D、氨基糖苷E、鏈霉糖29.溶質(zhì)1g（mL）能在溶劑1000～不到10000mL中溶解，屬于（）(所屬，難度：3)A、極微溶解B、幾乎不溶或不溶C、微溶D、溶解E、略溶30.維生素A及其制劑含量測(cè)定的方法，最初采用生物學(xué)方法測(cè)定其生物活性，后采用三氯化銻比色法。《中國(guó)藥典》收載紫外-可見(jiàn)分光光度法和()(所屬，難度：3)第2卷參考答案一.參考題庫(kù)1.正確答案:B2.正確答案:A,B3.正確答案:硝酸硝酸銀氯化銀氯化鈉相同4.正確答案:B5.正確答案:D6.正確答案:A,B,E7.正確答案: 目的：藥品的穩(wěn)定性是指原料藥及其制劑保持其物理、化學(xué)、生物學(xué)和微生物學(xué)性質(zhì)的能力。穩(wěn)定性試驗(yàn)是考察成品及其中間產(chǎn)品在溫度、濕度、光照等條件的影響下隨時(shí)間變化的規(guī)律，為藥品的生產(chǎn)、包裝、貯存、運(yùn)輸條件提供科學(xué)依據(jù)，同時(shí)通過(guò)試驗(yàn)建立藥品的有效期或復(fù)測(cè)期。 原料藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)的內(nèi)容： (1)影響因素試驗(yàn)：影響因素試驗(yàn)是將藥品置于比加速試驗(yàn)更為劇烈的條件下進(jìn)行的穩(wěn)定性考察。其目的是探討藥物的固有穩(wěn)定性，了解影響其穩(wěn)定性的因素及可能的降解途徑與降解產(chǎn)物，為制劑生產(chǎn)工藝、包裝,、貯存條件和建立降解產(chǎn)物分析方法提供科學(xué)依據(jù)。 供試品可以用1批原料藥物進(jìn)行，將供試品置適宜的開(kāi)口容器中(如稱(chēng)量瓶或培養(yǎng)皿)，攤成≤5mm厚的薄層，疏松原料藥攤成≤10mm厚的薄層，進(jìn)行以下試驗(yàn)。當(dāng)試驗(yàn)結(jié)果發(fā)現(xiàn)降解產(chǎn)物有明顯的變化，應(yīng)考慮其潛在的危害性，必要時(shí)應(yīng)對(duì)降解產(chǎn)物進(jìn)行定性或定量分析。 ①高溫試驗(yàn)：供試品開(kāi)口置適宜的潔凈容器中，60℃溫度下放置10天，于第5天和第10天取樣，按穩(wěn)定性重點(diǎn)考察項(xiàng)目進(jìn)行檢測(cè)。若供試品有明顯變化(如含量低于規(guī)定限度)則在40℃條件下同法進(jìn)行試驗(yàn)。若60℃無(wú)明顯變化，不再進(jìn)行40℃試驗(yàn)。 ②高濕度試驗(yàn)：供試品開(kāi)口置恒濕密閉容器中，在25℃分別于相對(duì)濕度90%士5%條件下放置10天，于第5天和第10天取樣，按穩(wěn)定性重點(diǎn)考察項(xiàng)目要求檢測(cè)，同時(shí)準(zhǔn)確稱(chēng)量試驗(yàn)前后供試品的重量，以考察供試品的吸濕潮解性能。 若吸濕增重5%以上，則在相對(duì)濕度75%土5%條件下，同法進(jìn)行試驗(yàn)；若吸濕增重5%以下，其他考察項(xiàng)目符合要求,則不再進(jìn)行此項(xiàng)試驗(yàn)。恒濕條件可在密閉容器如干燥器下部放置飽和鹽溶液，根據(jù)不同相對(duì)濕度的要求，可以選擇NaCl飽和溶液(相對(duì)濕度75%土1%,15.5~60℃),KNO3飽和溶液(相對(duì)濕度92.5%,25℃)。 ③強(qiáng)光照射試驗(yàn)：供試品開(kāi)口放在裝有日光燈的光照箱或其他適宜的光照裝置內(nèi)，于照度為4500lx士500lx的條件下放置10天，于第5天和第10天取樣，按穩(wěn)定性重點(diǎn)考察項(xiàng)目進(jìn)行檢測(cè),特別要注意供試品的外觀變化。 光照裝置，建議采用定型設(shè)備“可調(diào)光照箱”，也可用光櫥，在箱中安裝日光燈數(shù)支使達(dá)到規(guī)定照度。箱中供試品臺(tái)高度可以調(diào)節(jié)，箱上方安裝抽風(fēng)機(jī)以排出可能產(chǎn)生的熱量，箱上配有照度計(jì)，可隨時(shí)監(jiān)測(cè)箱內(nèi)照度，光照箱應(yīng)不受自然光的干擾，并保持照度恒定，同時(shí)防止塵埃進(jìn)人光照箱內(nèi)。 ④破壞試驗(yàn)：根據(jù)藥物的性質(zhì)必要時(shí)可設(shè)計(jì)破壞試驗(yàn)條件，探討pH與氧及其他必要的條件對(duì)藥物穩(wěn)定性的影響，并研究分降解產(chǎn)物的分析方法。并對(duì)分降解產(chǎn)物的性質(zhì)進(jìn)行必要的分析。 (2)加速試驗(yàn):加速試驗(yàn)是將藥物置于模擬極端氣候條件下進(jìn)行的穩(wěn)定性考察。其目的是通過(guò)加速藥物的化學(xué)或物理變化，探討藥物的穩(wěn)定性，為制劑設(shè)計(jì)、包裝、運(yùn)輸、貯存提供必要的依據(jù)。 供試品要求3批，按市售包裝，在溫度40℃士2℃，相對(duì)濕度75%+5%的條件下放置6個(gè)月。所用加速試驗(yàn)設(shè)備應(yīng)能控制溫度士2℃,相對(duì)濕度士5%，設(shè)備內(nèi)各部分溫濕度應(yīng)該均勻，適合長(zhǎng)期使用,并能對(duì)真實(shí)溫度與濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè).試驗(yàn)期間，于第1個(gè)月,2個(gè)月、3個(gè)月,6個(gè)月末分別取樣一次，按穩(wěn)定性重點(diǎn)考察項(xiàng)目檢測(cè)。 在上述條件下，如6個(gè)月內(nèi)供試品經(jīng)檢測(cè)不符合制訂的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)限度要求，則應(yīng)在中間余件下，即在溫度30℃+2℃，相對(duì)濕度65%士5%的情況下(可用Na，CrO.飽和溶液，30℃，相對(duì)濕度64.8%)進(jìn)行加速試驗(yàn)，時(shí)間仍為6個(gè)月。 對(duì)溫度特別敏感的藥物，預(yù)計(jì)只能在冰箱中(4~8℃)保存，此種藥物的加速試驗(yàn)，可在溫度25土2℃、相對(duì)濕度60%士10%的條件下進(jìn)行，時(shí)間為6個(gè)月。 (3)長(zhǎng)期試驗(yàn)：長(zhǎng)期試驗(yàn)是將藥物置于接近實(shí)際貯存的條件下進(jìn)行的穩(wěn)定性考察。其目的為制訂藥物的有效期提供依據(jù)。供試品要求3批 ，市售包裝，在溫度25℃±2℃、相對(duì)濕度60％±10％的條件下放置12個(gè)月，或在溫度為30℃±2℃、相對(duì)濕度65％±15％的條件下放置12個(gè)月，這是從我國(guó)南方與北方氣候的差異考慮的，至于上述兩種條件選擇哪一種由研究者決確定。每3個(gè)月取樣一次，分別于0個(gè)月、3個(gè)月、6個(gè)月、9個(gè)月、12個(gè)月按穩(wěn)定性重點(diǎn)考察項(xiàng)目進(jìn)行檢測(cè)。12個(gè)月以后仍需要繼續(xù)考察，分別于18個(gè)月、24個(gè)月、36個(gè)月仍需繼續(xù)考察，取樣進(jìn)行檢測(cè)。將結(jié)果與0月比較，以確定藥物的有效期。

由于實(shí)測(cè)數(shù)據(jù)的分散性，一般應(yīng)按95％可信限進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，得出合理的有效期。如3批統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果差別較小，則取平均值為有效期，若差別較大則取其最短的為有效期。如果數(shù)據(jù)表明，測(cè)定結(jié)果變化很小，說(shuō)明藥物是很穩(wěn)定的，則不作統(tǒng)計(jì)分析。

對(duì)溫度特別敏感的藥物，長(zhǎng)期試驗(yàn)可在溫度6℃±2℃的條件下放置12個(gè)月，按上述時(shí)間要求進(jìn)行檢測(cè)，12個(gè)月以后，仍需按規(guī)定繼續(xù)考察，制訂在低溫貯存條件下的有效期。

長(zhǎng)期試驗(yàn)采用的溫度25℃±2℃、相對(duì)濕度為60%±10%，是根據(jù)國(guó)際氣候帶制定的，國(guó)際氣候帶見(jiàn)下表。 ①記錄溫度。 ②MKT為平均動(dòng)力學(xué)溫度。

溫帶主要有英國(guó)、北歐、俄羅斯；亞熱帶有美國(guó)、日本、西歐（葡萄牙—希臘）；干熱帶有伊朗、伊拉克、蘇丹；溫?zé)釒в邪臀?、加納、印度尼西亞、尼加拉瓜、菲律賓。

中國(guó)總體來(lái)說(shuō)屬亞熱帶，故長(zhǎng)期試須采用溫度為25℃±2℃、相對(duì)濕度為60%±10%，或溫度30℃±2℃、相對(duì)濕度65％±15％，與美、日、歐國(guó)際協(xié)調(diào)委員會(huì)（ICH）采用條件基本是一致的。

原料藥進(jìn)行加速試驗(yàn)與長(zhǎng)期試驗(yàn)所用包裝應(yīng)采用模似小桶，但所用材料與封裝條件應(yīng)與大桶一致。8.正確答案:B9.正確答案:A,B,C,D,E10.正確答案:E11.正確答案:國(guó)際非專(zhuān)利藥名12.正確答案:B,E13.正確答案:A,B,C,D,E14.正確答案:含氧喹啉弱酸性15.正確答案:分析方法能夠達(dá)到一定精密度、準(zhǔn)確度和線(xiàn)性要求時(shí)的高低濃度或量的區(qū)間。16.正確答案:C17.正確答案:A,C18.正確答案:C19.正確答案:A20.正確答案:A,D21.正確答案:特征屬性22.正確答案:B23.正確答案:A24.正確答案:安全性25.正確答案:氨基糖苷26.正確答案:B27.正確答案:E28.正確答案:C29.正確答案:A30.正確答案:高效液相色譜法第3卷一.參考題庫(kù)(共30題)1.鏈霉素在堿性條件下，經(jīng)擴(kuò)環(huán)水解生成麥芽酚，該化合物與Fe3+作用生成：(所屬，難度：3)A、紫色絡(luò)合物B、紅色絡(luò)合物C、棕色絡(luò)合物D、藍(lán)色絡(luò)合物E、綠色絡(luò)合物2.ChP的全稱(chēng)為（）。(所屬，難度：2)3.鑒別藥物時(shí)，下列方法中專(zhuān)屬性最強(qiáng)的是（）(所屬，難度：3)A、紅外法B、紫外法C、熒光法D、質(zhì)譜法E、化學(xué)法4.凱氏定氮法可用來(lái)測(cè)定蛋白質(zhì)中的總氮量（難度：1）5.藥物體內(nèi)代謝類(lèi)型研究，體內(nèi)樣品應(yīng)該首選（）(所屬，難度：2)A、血清B、頭發(fā)C、心臟D、糞便E、尿液6.巴龍霉素效價(jià)測(cè)定（）(所屬，難度：2)A、薄層色譜法B、電位絡(luò)合滴定法C、高效液相色譜法D、坂口反應(yīng)E、微生物法7.硫酸阿托品中莨菪堿的檢查利用的是下列哪種原理（）。(所屬，難度：3)A、吸附或分配性質(zhì)的差異B、雜質(zhì)與一定試劑產(chǎn)生沉淀C、雜質(zhì)與一定試劑產(chǎn)生顏色反應(yīng)D、雜質(zhì)與一定試劑反應(yīng)產(chǎn)生氣體E、旋光性質(zhì)的差異8.用水作為外圍控制反應(yīng)的體系，當(dāng)溫度為2～10℃時(shí)，屬于系指70～80℃(所屬，難度：1)A、冰浴B、水浴C、熱水D、溫水E、冷水9.下列藥物中中國(guó)藥典采用HPLC法測(cè)定含量的有(所屬，難度：5)A、頭孢哌酮B、維生素EC、新霉素D、美他環(huán)素E、氧氟沙星制劑10.溴量法測(cè)定中為什么要做空白(所屬，難度：3)A、消除干擾B、克服溫度影響C、校正標(biāo)準(zhǔn)液濃度D、一般常規(guī)E、計(jì)算方便11.硝苯地平用鈰量法進(jìn)行含量測(cè)定的終點(diǎn)指示劑是()(所屬，難度：3)A、自身指示B、淀粉C、鄰二氮菲D、酚酞E、結(jié)晶紫12.在用古蔡法檢查砷鹽時(shí)，導(dǎo)氣管中塞入含醋酸鉛棉花，其目的是（）(所屬，難度：2)A、除去HBrB、除去H2SC、除去AsH3D、除去I2E、除去SbH313.亞硝酸鈉滴定法滴定開(kāi)始時(shí)，將滴定管尖端插入液面下約2/3處的原因是（）(所屬，難度：3)A、使重氮化反應(yīng)速度減慢B、避免HNO2揮發(fā)和分解C、避免HBr的揮發(fā)D、增加NO+Br-的濃度E、使重氮化反應(yīng)速度加快14.氣相色譜法測(cè)定方法有內(nèi)標(biāo)法、外標(biāo)法、面積歸一化法、（）。(所屬，難度：4)15.慶大霉素具有幾個(gè)堿性中心：(所屬，難度：3)A、5個(gè)B、3個(gè)C、4個(gè)D、1個(gè)E、2個(gè)16.吩噻嗪類(lèi)藥物在冰醋酸和醋酸汞介質(zhì)中用高氯酸標(biāo)準(zhǔn)液滴定時(shí)，會(huì)產(chǎn)生紅色氧化物，干擾終點(diǎn)觀察，采用什么方法可消除干擾？()(所屬，難度：3)A、用電位法指示終點(diǎn)B、改變?nèi)芤簆HC、加維生素CD、做空白E、加氯化汞17.在酸性溶液中，下列（）檢查項(xiàng)目將與硫氰酸鹽生成紅色。(所屬，難度：3)A、氯化物B、砷鹽C、鐵鹽D、硫酸鹽E、重金屬18.下列試劑分別可以用于尿液樣品防腐劑（）(所屬，難度：3)A、甲苯B、乙醚C、葡萄糖醛酸苷酶D、枯草菌溶素E、肝素19.鏈霉素分子中的堿性中心數(shù)目是（）(所屬，難度：3)A、2B、4C、5D、1E、320.高錳酸鉀的溶液呈紫色，當(dāng)檢查其中所含的氯化物時(shí)，藥典規(guī)定，需在加熱情況下，加入下列試劑之一，使其褪色后，再依法檢查(所屬，難度：4)A、草酸B、雙氧水C、乙醇D、乙醚E、乙醛21.下列有關(guān)熾灼殘?jiān)鼨z查描述正確的是（）。(所屬，難度：3)A、檢查藥物中非揮發(fā)