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文檔簡介
麻精藥品管理制度1.適用范圍本制度適用于所有使用和管理麻精藥品的單位和個人。2.術語及定義麻精藥品:提取大麻花或其種子,并制得的含有四氫大麻酚等有效成分的藥品。使用單位:指使用麻精藥品的醫(yī)療機構、科研單位、工業(yè)企業(yè)等組織。管理單位:指管理麻精藥品的醫(yī)療機構、科研單位、工業(yè)企業(yè)等組織。監(jiān)管部門:指國家藥品監(jiān)督管理局及其下屬各級藥品監(jiān)督管理機構。3.用途和儲存3.1用途使用單位應當按照藥品批準文號和使用范圍規(guī)定使用麻精藥品,并保證藥品使用的質量、安全和有效性。3.2儲存使用單位和管理單位應當按照藥品批準文號和產品說明書規(guī)定的條件進行藥品儲存,并確保藥品的質量、安全和有效性。使用單位和管理單位應當建立麻精藥品的專門計量、配制、儲存室,保持室內清潔、干燥、通風良好。麻精藥品不應與其他藥品混放,避免污染和誤用。4.購進和銷售4.1購進使用單位和管理單位應當按照國家相關法律法規(guī)和規(guī)定的程序購進麻精藥品,同時應當查驗供貨單位的證件,確保供貨單位的合法資質。在購進麻精藥品的過程中,應當檢查麻精藥品的包裝、標簽、說明書等信息,并保留進貨憑證、票據和藥品檢測報告等文件。4.2銷售管理單位不得銷售麻精藥品,只能向具備麻精藥品使用資質的單位和個人銷售。銷售麻精藥品的單位和個人應當按照國家相關法律法規(guī)和規(guī)定的程序進行銷售,并及時向管理單位報告銷售情況。在銷售麻精藥品的過程中,應當驗明購買單位或個人的證件,確保購買單位或個人符合使用麻精藥品的條件,同時應當保留銷售憑證、票據和藥品檢測報告等文件。5.監(jiān)督和管理5.1監(jiān)督監(jiān)管部門應當對麻精藥品的生產、使用、銷售等進行監(jiān)督和檢查,查處違法行為并及時向使用和管理單位通報處理情況。使用單位和管理單位應當按照國家相關法律法規(guī)和規(guī)定的要求,主動接受監(jiān)管部門的監(jiān)督和檢查,積極整改和改進工作。5.2管理管理單位應當建立麻精藥品的檔案管理制度,記錄藥品的進出庫、使用、銷售等情況,并保留至少5年。同時,使用單位和管理單位應當對麻精藥品的使用和管理負責,加強對使用人員的培訓和管理,避免藥品的濫用和誤用。6.法律責任對于違反本制度規(guī)定的行為,相關單位和個人應當承擔相應的法律責任。使用和管理麻精藥品應當遵守國家相關法律法規(guī)和規(guī)定的要求,堅決抵制濫用和誤用麻精藥品的不良行為。7.備注本制度
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