標準解讀
《JJF 2026-2023 電動氣壓止血帶機校準規(guī)范》是一項針對醫(yī)療設備——電動氣壓止血帶機的校準標準。該文件主要規(guī)定了這類設備在校準時需要遵循的技術要求、方法以及結果處理方式,旨在確保設備測量值的準確性和可靠性,從而保障患者安全與治療效果。
首先,在適用范圍方面,本規(guī)范適用于工作壓力不超過350kPa的電動氣壓止血帶機的首次校準、后續(xù)校準及使用中檢查。明確了不適用于手動充氣式或非電驅動類型的氣壓止血帶裝置。
其次,對于環(huán)境條件的要求,指出校準應在溫度為(20±5)℃、相對濕度不大于80%RH且無明顯振動和電磁干擾的條件下進行,以保證測試結果的有效性。
接著,關于校準項目,主要包括但不限于:最大充氣壓力準確性、設定壓力穩(wěn)定性、泄漏量(如果設計有此功能)、報警功能等關鍵性能指標。其中,特別強調了對壓力顯示誤差的控制,要求在不同壓力水平下均需滿足特定的允許偏差范圍。
此外,還詳細描述了每個項目的具體操作步驟,如使用何種參考標準器、如何連接被測儀器、數據采集點的選擇等,并給出了相應的計算公式用于處理原始數據,最終得出校準結果。
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....
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- 現行
- 正在執(zhí)行有效
- 2023-03-15 頒布
- 2023-09-15 實施
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文檔簡介
中華人民共和國國家計量技術規(guī)范
JJF2026—2023
電動氣壓止血帶機校準規(guī)范
CalibrationSpecificationforElectricPneumaticTourniquetEquipment
2023-03-15發(fā)布2023-09-15實施
國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布
JJF2026—2023
電動氣壓止血帶機校準規(guī)范??
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CalibrationSpecificationforElectricPneumaticJJF20262023
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TourniquetEquipment
歸口單位全國壓力計量技術委員會
:
主要起草單位聯勤保障部隊藥品儀器監(jiān)督檢驗總站
:
中國人民解放軍總醫(yī)院
上海市計量測試技術研究院
參加起草單位中國人民解放軍總醫(yī)院第四醫(yī)學中心
:
浙江省醫(yī)療器械審評中心
本規(guī)范委托全國壓力計量技術委員會負責解釋
JJF2026—2023
本規(guī)范主要起草人
:
李詠雪聯勤保障部隊藥品儀器監(jiān)督檢驗總站
()
周娟中國人民解放軍總醫(yī)院
()
屠立猛上海市計量測試技術研究院
()
黃呈鳳聯勤保障部隊藥品儀器監(jiān)督檢驗總站
()
參加起草人
:
帥萬鈞中國人民解放軍總醫(yī)院第四醫(yī)學中心
()
段新安聯勤保障部隊藥品儀器監(jiān)督檢驗總站
()
朱文武浙江省醫(yī)療器械審評中心
()
JJF2026—2023
目錄
引言
………………………(Ⅱ)
范圍
1……………………(1)
術語與計量單位
2………………………(1)
壓力波動度
2.1………………………(1)
計量單位
2.2…………(1)
概述
3……………………(1)
計量特性
4………………(1)
工作壓力范圍
4.1……………………(1)
止血時間設置范圍
4.2………………(1)
加壓上升時間
4.3……………………(1)
壓力設置值與袖帶壓力示值的一致性
4.4…………(1)
氣密性
4.5……………(1)
袖帶壓力示值誤差
4.6………………(2)
壓力波動度
4.7………………………(2)
校準條件
5………………(2)
環(huán)境條件
5.1…………(2)
測量標準及其他設備
5.2……………(2)
校準項目和校準方法
6…………………(2)
校準前檢查
6.1………………………(2)
加壓上升時間
6.2……………………(4)
壓力設置值與袖帶壓力示值的一致性
6.3…………(4)
氣密性
6.4……………(4)
袖帶壓力示值誤差
6.5………………(5)
壓力波動度
6.6………………………(5)
校準結果表達
7…………(6)
校準記錄
7.1…………(6)
校準結果的處理
7.2…………………(6)
復校時間間隔
8…………(6)
附錄電動氣壓止血帶機袖帶壓力示值的校準不確定度評定示例
A………………(7)
附錄校準記錄格式
B…………………(9)
附錄校準證書內頁格式
C……………(11)
Ⅰ
JJF2026—2023
引言
國家計量校準規(guī)范編寫規(guī)則通用計量術語及定義
JJF1071《》、JJF1001《》、
測量不確定度評定與表示共同構成本規(guī)范制定的基礎性系列規(guī)范
JJF1059.1《》。
本規(guī)范中電動氣壓止血帶機計量特性的確定主要參照了氣動止血
BS7088:1989
帶機
(Pneumatictourniquetequipment)。
本規(guī)范為首次發(fā)布
。
Ⅱ
JJF2026—2023
電動氣壓止血帶機校準規(guī)范
1范圍
本規(guī)范適用于電動氣壓止血帶機的校準手動加壓液化或壓縮氣體加壓的氣壓止
,、
血帶機加壓形式為非電動的校準也可參照本規(guī)范
()。
2術語和計量單位
壓力波動度
2.1degreeofpressurefluctuation
電動氣壓止血帶機處于工作狀態(tài)時袖帶壓力變化帶的半寬度
。
計量單位
2.2
電動氣壓止血帶機使用的壓力計量單位為時間計量單位為
kPa;min。
3概述
電動氣壓止血帶機以下簡稱止血帶機通過壓力控制單元對止血袖帶充放氣的
()、
控制調整止血袖帶內的壓力其感壓元件對被控的袖帶壓力進行監(jiān)測并在顯示器上顯
,,
示出來
。
止血帶機主要用于肢體手術提供特定的止血壓力工作壓力在減少手術出血
,(),
量的同時為手術提供一個無血的手術視野
,。
止血帶機按加壓通道數來分可分為單通道和雙通道止血帶機按自動程度可分為全
;
自動和半自動氣壓止血帶機全自動止血帶機有壓力補償功能而半自動止血帶機不具
,,
備此功能
。
4計量特性
工作壓力范圍
4.1
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