固體制劑制備技術(shù)與應(yīng)用-散劑（中藥制劑技術(shù)課件）

散

劑概

述一、定義散劑（Powders）系指藥物與適宜的輔料經(jīng)粉碎、均勻混合制成的干燥粉末狀制劑?？晒﹥?nèi)服，也可外用。西藥散劑示意圖中藥散劑示意圖二、特點散劑>膠囊劑>片劑>丸劑散者散也，去急病用之，湯者蕩也，去大病用之；丸者緩也，不能速去病，舒緩而制之。

--金代李杲二、特點優(yōu)點：①粉碎程度大，比表面積大、易分散、起效快；②外用覆蓋面大，具保護、收斂等作用；③制備工藝簡單，劑量易于控制，便于小兒服用；④貯存、運輸、攜帶比較方便。粉碎程度大，比表面積大、易分散、起效快二、特點二、特點缺點：粉碎程度大，比表面積大，易吸潮變質(zhì)且臭味、刺激性增加注意：異味、刺激性和腐蝕性強、遇光、濕、熱容易變質(zhì)的藥物一般不宜制成散劑。一般散劑：過6號篩難溶性藥物、收斂劑、吸附劑、兒科、外用散劑：7號篩眼用散劑：9號篩。粉碎度三、分類散劑內(nèi)服散用途組成組分性質(zhì)劑量外用散兩用散撒布散吹入散牙用散殺蟲散口服散吸入散單方散復(fù)方散浸膏散低共熔組分散含毒性藥散含液體成分散泡騰散分劑量型非劑量型散劑的制備散劑制備的工藝流程粉碎粉碎球磨機粉碎流能磨流能磨過篩沖眼篩編織篩等級分等標準最粗粉指能全部通過一號篩，但混有能通過三號篩不超過20％的粉末粗粉指能全部通過二號篩，但混有能通過四號篩不超過40％的粉末中粉指能全部通過四號篩，但混有能通過五號篩不超過60％的粉末細粉指能全部通過五號篩，并含能通過六號篩不少于95％的粉末最細粉指能全部通過六號篩，并含能通過七號篩不少于95％的粉末極細粉指能全部通過八號篩，并含能通過九號篩不少于95％的粉末《中國藥典》粉末等級標準細粉最細粉極細粉內(nèi)服散劑難溶性、吸附劑兒科用、局部用眼用散劑混合V型混合機三維運動混合機分劑量分劑量：將混合均勻的散劑，按重量要求分成等重份數(shù)的過程叫分劑量。目測法重量法（毒性、小劑量）容量法質(zhì)量檢查與包裝貯存

1．質(zhì)量檢查1）均勻度取供試品適量置光滑紙上平鋪約5cm2，將其表面壓平，在亮處觀察，應(yīng)呈現(xiàn)均勻色澤，無花紋、色斑。2）水分取供試品照水分測定法測定，除另有規(guī)定外，不得超過9.0％。3）裝量差異單劑量、一日劑量包裝的散劑，裝量差異限度應(yīng)符合規(guī)定散

劑各種類型散劑的配制及舉例含小劑量藥物的散劑倍散：在小劑量的藥品中（毒劇藥）添加一定比例的稀釋劑制成的稀釋散種類：十倍散：主藥劑量0.01~0.1g

百倍散：主藥劑量<0.01g

千倍散：主藥劑量0.001g以下各種類型散劑的配制及舉例含小劑量藥物的散劑稀釋劑（賦形劑）:本身無顯著藥理作用、性質(zhì)較穩(wěn)定的惰性物質(zhì)著色劑：色素區(qū)別判斷是否混合均勻判斷藥物的濃度作用乳糖、淀粉、蔗糖、糊精、沉降碳酸鈣、磷酸鈣、白陶土各種類型散劑的配制及舉例含小劑量藥物的散劑混合方法:等量遞增法（配研法）甲（1份）+ 乙（1份）

混合物（2份）+乙（2份）

混合物（4份）+乙（4份）

混合物（8份）+乙（8份）甲：量小的藥物乙：量多的藥物—賦形劑各種類型散劑的配制及舉例含小劑量藥物的散劑介紹另一種混合方法:打底套色法甲（1份） + 乙（1份）

混合物（2份）+乙（1份）

混合物（3份）+乙（1份）

混合物（4份）+乙（1份）甲：量小、色深的藥物乙：量多、色淺的藥物—賦形劑舉例：益元散滑石粉30g甘草5g朱砂1.5g【制法】1、以上三味，朱砂水飛成極細粉；滑石、

甘草粉碎成細粉，2、滑石粉飽和乳缽3、朱砂極細粉打底，先和滑石粉套研均勻4、再用甘草粉與以上兩味混合粉套研與上

述粉末配研，過篩，混勻，即得。舉例：益元散【性狀】本品為淺粉紅色的粉末，手捻有潤滑感；味甜。【功能與主治】清暑利濕。用于感受暑濕，身熱心煩，口渴喜飲，小便短赤?！居梅ㄅc用量】調(diào)服或煎服，一次6g，一日1～2次。【貯藏】密閉，防潮?！菊洝俊吨袊幍洹犯鞣N類型散劑的配制及舉例含小劑量藥物的散劑舉例:硫酸阿托品倍散R：硫酸阿托品 1.0g

胭脂紅乳糖 0.5g

乳糖 加至 100g制法：1、飽和乳缽2、將硫酸阿托品與胭脂紅乳糖置乳缽中研勻3、按等量遞增法的原則逐漸加入所需的乳糖，充分研勻

含共熔成份的散劑共熔：兩種或兩種以上藥物按一定比例混合時，在室溫條件下，出現(xiàn)潤濕或液化的現(xiàn)象。藥物種類：醛類、酮類、酚類舉例：水合氯醛、樟腦、苯酚、麝香草酚、薄荷腦各種類型散劑的配制及舉例含共熔成份的散劑處理：1、共熔后，藥理作用增強，則宜采用2、共熔后，藥理作用減弱，則宜避免共熔3、若藥理作用無變化，但處方中固體組分較多時，可先使共熔組分共熔，再用其它固體組分吸收4、若處方中含有揮發(fā)油或其它足以溶解共熔組分的液體時，可先將共熔組分溶解，再借用噴霧法或其它混合方法混勻各種類型散劑的配制及舉例

含共熔成份的散劑舉例：痱子粉各種類型散劑的配制及舉例[處方]麝香草酚6g薄荷腦6g