醫(yī)藥行業(yè)2023年中期策略：以創(chuàng)新破卷以成長而立

目錄醫(yī)藥板塊行情回顧 6上半年指數(shù)下跌6.72% 6醫(yī)藥板塊估值處于歷史低位水平 6產(chǎn)業(yè)發(fā)展逐步進入新階段 7醫(yī)藥制造業(yè)利潤率水平出現(xiàn)回落 740%統(tǒng)籌地區(qū)實現(xiàn)醫(yī)保DRG/DIP實際付費 9醫(yī)療機構(gòu)診療活動正在恢復(fù) 11集采進入下半場，產(chǎn)業(yè)升級已在路上 12國談續(xù)約價格政策趨于友好 14投資策略：以創(chuàng)新破卷，以成長而立 15中藥:藥材價格持續(xù)上漲，中成藥集采開始 15創(chuàng)新藥更加精進 17醫(yī)療器械：集采影響趨于淡化，關(guān)注國產(chǎn)替代與創(chuàng)新 21CXO：估值回落底部逐步顯現(xiàn) 24重點個股推薦 25立方制藥（0002：具備滲透泵控釋制劑平臺優(yōu)勢，新品上市即將放量 25澳華內(nèi)鏡（6821：AQ-300上市，國產(chǎn)軟鏡龍頭三級醫(yī)院突破在即 25華特達因（0091：聚焦醫(yī)藥主業(yè)，持續(xù)擴充兒藥產(chǎn)品線 26康緣藥業(yè)（6055：產(chǎn)品儲備豐富，研發(fā)投入持續(xù)增長 27達仁堂（6039：調(diào)架構(gòu)、降成本，推動三核九翼戰(zhàn)略落地 28風險因素 29圖表目錄圖1：上半年醫(yī)藥板塊漲跌幅 6圖2：上半年醫(yī)藥子板塊漲跌幅 6圖3：近十年醫(yī)藥板塊估值、估值溢價率和歷史十年分位數(shù)水平 7圖4：醫(yī)藥制造業(yè)近十年的營業(yè)收入和同比增幅 8圖5：醫(yī)藥制造業(yè)近十年的利潤和同比增幅 8圖6：近十年醫(yī)藥制造業(yè)期間費用率情況 8圖7：近十年醫(yī)藥制造業(yè)毛利率、凈利率概況 8圖8：近十年累計出口交貨值情況 9圖9：醫(yī)保基金當期收支結(jié)余情況 10圖10：醫(yī)?；鹉昴L存結(jié)余情況 10圖近十年醫(yī)?；鹗罩闆r 10圖12：近十年職工醫(yī)?；鹗罩闆r 圖13：醫(yī)療機構(gòu)總診療人次和同比變化 12圖14：醫(yī)療機構(gòu)出院人數(shù)及同比變化 12圖15：醫(yī)療機構(gòu)總診療人次（按月）和病床使用率 12圖16：過評+原研、非過評用藥量市場占比 13圖17：集采品種行業(yè)集中度變化 13圖18：中選品種最多的10家上市藥企研發(fā)支出占比 14圖19：2010年以來成都中藥材價格指數(shù)走勢 15圖20：近兩年成都中藥材價格指數(shù)走勢 15圖21：2018-2022年CXO板塊周轉(zhuǎn)和資本開支情況 24圖22：2018-2023Q1CXO板塊毛利率、凈利率情況 24圖23：2018-2023CXO板塊合同負債均值（百萬元） 24圖24：單季度凈資產(chǎn)收益率（攤薄整體法，%） 24表1：醫(yī)藥子板塊估值、估值溢價率和估值歷史十年分位數(shù) 6表2：2021-2023H1獲批中藥新藥 16表3：近年中成藥集采概況 17表4：最近1年獲批上市的國產(chǎn)新藥 18表5：2023H1申請上市的國產(chǎn)1類新藥（已獲批除外） 19表6：2022年以來開展頭對頭III期試驗的國產(chǎn)創(chuàng)新藥 21表7：“十四五”大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃數(shù) 22表8：大型醫(yī)用設(shè)備配置“十四五”規(guī)劃前后對比 22表9：甲類大型醫(yī)療設(shè)備管理目錄（省級衛(wèi)生健康委負責配置管理） 22表10：乙類大型醫(yī)療設(shè)備管理目錄（省級衛(wèi)生健康委負責配置管理） 23表重點股票業(yè)績預(yù)測 28醫(yī)藥板塊行情回顧6.72%6.72%3001.17%3005.5510.99%9.08%3.61%，為CXO27.93%16.78%16.43%，為表現(xiàn)最弱子板塊。圖1：上半年醫(yī)藥板塊漲跌幅 圖2：上半年醫(yī)藥子板塊漲跌幅資料來源：，，數(shù)據(jù)截至20230630

資料來源：，，數(shù)據(jù)截至20230630醫(yī)藥板塊估值處于歷史低位水平630（TTM）26.92300130.4%，位居歷12.82%，醫(yī)藥板塊的估值、估值溢價率、歷史十年分位數(shù)均處在比較低的水平。從子板塊的估值水平和歷史十年分位數(shù)來看，醫(yī)療服務(wù)、生物制品、醫(yī)療器械的估值水平最低，中藥板塊估值水平偏高。表1：醫(yī)藥子板塊估值、估值溢價率和估值歷史十年分位數(shù)代碼名稱市盈率（TTM）相對滬深300溢價率估值歷史十年分位數(shù)000300.SH滬深30011.68-28.29801150.SI醫(yī)藥生物(申萬)26.92133.70%12.82801156.SI醫(yī)療服務(wù)(申萬)27.30107.42%0.04801152.SI生物制品(申萬)24.2384.73%2.96801153.SI醫(yī)療器械(申萬)21.58130.44%12.08代碼名稱市盈率（TTM）相對滬深300溢價率估值歷史十年分位數(shù)851511.SI原料藥(申萬)26.50126.85%14.73801151.SI化學(xué)制藥(申萬)32.90181.63%18.41801154.SI醫(yī)藥商業(yè)(申萬)18.8161.02%32.24801155.SI中藥Ⅱ(申萬)31.05165.80%50.53資料來源：，，數(shù)據(jù)截至20230630，*中藥飲片受ST康美影響較大，暫不計入圖3：近十年醫(yī)藥板塊估值、估值溢價率和歷史十年分位數(shù)水平資料來源：，，數(shù)據(jù)截至20230630產(chǎn)業(yè)發(fā)展逐步進入新階段醫(yī)藥制造業(yè)利潤率水平出現(xiàn)回落根據(jù)國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)，20231-510324.23.8%，141.521.%1-53.71%42.63，18.03%6.39%2022年同期相比，分別-2.21、+0.98、+2.11、+0.74個百分點。2022121.02201950.94個百分點，利潤率的增加與期間費用水平下降有關(guān)。從年度數(shù)據(jù)看，2022年醫(yī)藥制造業(yè)累計營業(yè)收入相比較于2019年增長21.76%，三年營收CAGR為6.78%。對比2012-2019年營收CAGR11.86%，近三年醫(yī)藥制造業(yè)收入增速顯著下降。022年醫(yī)藥制造業(yè)累計利潤總額相較于209年增長37.4%AGR為.9%2022019年利潤CAGR21.68%，近三年醫(yī)藥制造業(yè)利潤增速顯著下降。圖4：醫(yī)藥制造業(yè)近十年的營業(yè)收入和同比增幅 圖5：醫(yī)藥制造業(yè)近十年的利潤和同比增幅 資料來源：國家統(tǒng)計局 資料來源：國家統(tǒng)計局圖6：近十年醫(yī)藥制造業(yè)期間費用率情況 圖7：近十年醫(yī)藥制造業(yè)毛利率、凈利率概況資料來源：國家統(tǒng)計局 資料來源：國家統(tǒng)計局20221-122588.1202125.1%1-5841.6于2019年5月增加37.6%。圖8：近十年累計出口交貨值情況資料來源：，40%DRG/DIP實際付費203年151379.918.2%10.023.3%，1-524.79%2011-20192013-2022年當16.04%1-5月收支結(jié)余率高于常態(tài)年份均值和既往十年均值。2022年，全國醫(yī)?；?0.41%15.9%10年當期結(jié)余率最高的一年。2023年1-5月，職工醫(yī)保收入9231.26億元，同比增長12.7%，總支出6520.54億元，同比增長23%。4478.650.1%3790.8623.8%1-5月結(jié)20227.80%，為兩保合一以來，第二高結(jié)余水平。202242540.73億，YOY+17.7%/20.9結(jié)余目前處于近十年最高水平。當期結(jié)余和累計結(jié)余雙高與疫情干擾了正常的診療活動密切相關(guān)，也使短參保人數(shù)上，202213.53參保結(jié)構(gòu)上數(shù)繼續(xù)上升，居民醫(yī)保參保人數(shù)持續(xù)下降。從醫(yī)保支付方式改革上202230個按疾病診斷相關(guān)分組（DRG）71個區(qū)域點數(shù)法總額預(yù)算和按病種分值（DIP）付費原國家試點206DRG/DIPDRG/DIP支付方式改革三年行動計劃40%統(tǒng)籌地區(qū)的目標。從未來趨勢看，參保人數(shù)基本飽和，人數(shù)增長拉動效應(yīng)消退，未來基金收入增長更多依靠單人繳費金額（包括個人、企業(yè)繳費和國家補貼）的提升。其次是調(diào)整參保結(jié)構(gòu)，推動參保總量從數(shù)量擴張向結(jié)構(gòu)優(yōu)化轉(zhuǎn)變，例如鼓勵靈活就業(yè)人員參加職工醫(yī)保，職工醫(yī)保繳費制度改革，個人賬戶家庭內(nèi)共濟，有助于提高資金使用效率。在以收定支的原則下，收入增長有限，需求不斷擴張，未來收支面臨長期壓力，醫(yī)保會持續(xù)注重支出結(jié)構(gòu)的優(yōu)化和效率的提升，主要途徑是支付方式的持續(xù)優(yōu)化、集采的常態(tài)化和擴大化、醫(yī)保目錄動態(tài)調(diào)整和優(yōu)化等。未來收支節(jié)余率總體可能回歸常態(tài)化水平，一方面是因為占據(jù)醫(yī)?；?5%以上比例的職工醫(yī)保，在繳費改革之后，個人賬戶共濟支出增加，企業(yè)繳費全部進入統(tǒng)籌賬戶后資金使用效率提升另一方面是醫(yī)院診療回歸正常之后受疫情影響延遲的就醫(yī)需求恢復(fù)醫(yī)保支出也將逐步回歸常態(tài)。圖9：醫(yī)?；甬斊谑罩ЫY(jié)余情況 圖10：醫(yī)?；鹉昴L存結(jié)余情況資料來源：國家醫(yī)保局， 資料來源：國家醫(yī)保局，圖11：近十年醫(yī)?；鹗罩闆r資料來源：國家醫(yī)保局，圖12：近十年職工醫(yī)?；鹗罩闆r資料來源：國家醫(yī)保局，醫(yī)療機構(gòu)診療活動正在恢復(fù)1-3月，醫(yī)療機構(gòu)累計總診療人次數(shù)158，786.100.34%201921.89%1-37077.216.19%201914.47%3月為79.9%，比去年同期上升7.2pct，與2019年3月數(shù)據(jù)相比，下降5.1pct。20231-313822.90.8%，6756.31.4%DRG/DIP圖13：醫(yī)療機構(gòu)總診療人次和同比變化（萬人次） 圖14：醫(yī)療機構(gòu)出院人數(shù)及同比變化（萬人次）資料來源：，中國醫(yī)藥衛(wèi)生統(tǒng)計年鑒，山西證券研究所

資料來源：，中國醫(yī)藥衛(wèi)生統(tǒng)計年鑒，15：醫(yī)療機構(gòu)總診療人次（按月，萬人次）和病床使用率資料來源：，中國醫(yī)藥衛(wèi)生統(tǒng)計年鑒，集采進入下半場，產(chǎn)業(yè)升級已在路上8783332021年公布“十四五”2025500590%80%2025500相對較大，口服類制劑的品種占比下降，注射劑品種占比提升。2018年的65.6%202184.3%33%53.7%32.6%30.5%，集采引導(dǎo)30%的不銹鋼支架全部被合金支架替代；陶對聚膝關(guān)節(jié)普通聚乙烯墊片全部被高交聯(lián)墊片替代。集采藥品市場集中度明顯優(yōu)化，CR8201836.5%202148.4%，CR423.9%32.2%，表明集采藥品行業(yè)從充分競爭型2018年的34.4%202115.7%。圖16：過評+原研、非過評用藥量市場占比 圖17：集采品種行業(yè)集中度變化

資料來源：《中國醫(yī)療保險》20220921，10家企業(yè)包括東陽光、科倫藥業(yè)、福元醫(yī)藥、石藥集團、華海藥業(yè)、京新藥業(yè)、信立泰、中國生物、翰森制藥、恒瑞醫(yī)藥等，十家企業(yè)研發(fā)201895.232022187.809.44%14.23%，產(chǎn)業(yè)升級已在路上?？傊?jīng)過多輪探索，集采趨于常態(tài)化、機制趨于穩(wěn)態(tài)、規(guī)則不斷優(yōu)化、范圍不斷延伸，平均降幅趨于穩(wěn)定，促使企業(yè)在研發(fā)、品種、產(chǎn)能、供應(yīng)鏈上合理規(guī)劃，集采的負面影響正在逐漸出清。頭部企業(yè)應(yīng)對集采的兩條路徑包括：1）圖18：中選品種最多的10家上市藥企研發(fā)支出占比資料來源：，國談續(xù)約價格政策趨于友好744簡易續(xù)約規(guī)則基礎(chǔ)上減半；2.對于創(chuàng)新藥（化藥1類、治療用生物制品1類、中藥1類和3類，續(xù)約時如基金實際支出/年通過重新談判或補充協(xié)議方式增加適應(yīng)癥的藥品，在今年計算續(xù)約降幅時，將把上次已發(fā)生的降幅扣減；4.2025652億元、10億元、20億元、403億元、15億元、30億元、60億元；5.對納入《新型冠狀病毒感染診療方案》的藥品，如基金實際支出超出基金支出預(yù)算的，經(jīng)專家論證后，本次續(xù)約可予不降價。專家評審認8年的藥品，納入常規(guī)目錄管理。新的國談藥品續(xù)約規(guī)則，對于多次續(xù)約品種、新增適應(yīng)癥品種的降幅均有望減少，并且醫(yī)保支付金額提升。國談品種降幅進一步趨緩，國內(nèi)創(chuàng)新藥的支付環(huán)境進一步地改善。投資策略：以創(chuàng)新破卷，以成長而立2023年上半年，產(chǎn)業(yè)向上的確定性并沒有發(fā)生改變，供、需、支付三方的政策具備延續(xù)性，部分措施趨向糾偏變得更加合理化。CDE則》下，立項更加謹慎，創(chuàng)新質(zhì)量更高。需：深度老齡化帶來求醫(yī)用藥的剛需，疫情后醫(yī)療機構(gòu)的就診秩序正在恢復(fù)，行業(yè)巨大的總量增長并沒有停滯，結(jié)構(gòu)性的變化和改善并沒有倒退。支付：醫(yī)保支付方式改革逐步深入，企業(yè)和醫(yī)保對集采和國談的價格降幅更加理性，醫(yī)保對臨床治療性品種和醫(yī)療服務(wù)的支持會持續(xù)，醫(yī)保的總收入仍在增長，并且醫(yī)保結(jié)余出現(xiàn)階段性寬裕。2023年上半年，醫(yī)藥板塊的結(jié)構(gòu)行情主要體現(xiàn)在仿制藥升級、中藥、中特估等主線上。隨著疫情過去，外部宏觀環(huán)境趨于穩(wěn)定，醫(yī)藥板塊正處于近十年的估值底部。我們下半年依然認為確定性就是機會，自下而上尋找標的，我們建議關(guān)注外部宏觀環(huán)境邊際改善疊加產(chǎn)業(yè)升級趨勢下的創(chuàng)新藥板塊、自主研發(fā)下的醫(yī)療器械和設(shè)備、估值合理業(yè)績確定的仿制藥板塊、政策利好下的估值合理的中藥板塊等。中藥:藥材價格持續(xù)上漲，中成藥集采開始2010年以來，中藥材價格總體呈現(xiàn)上漲趨勢。近兩年，中藥材通脹、囤積行為、自然災(zāi)害減產(chǎn)減收、6249.76，為歷史最高點，比243.472.5%6227.659.7%。目前，價格仍然保持向上的趨勢。圖19：2010年以來成都中藥材價格指數(shù)走勢 圖20：近兩年成都中藥材價格指數(shù)走勢資料來源：， 資料來源：，中藥材價格的上漲，對于中成藥企業(yè)的成本帶來了較大的壓力。以O(shè)TC渠道為主的中成藥，陸續(xù)對主打品種進行提價，包括同仁堂對安宮牛黃丸、片仔癀對片仔癀錠劑、馬應(yīng)龍對痔瘡栓等。具有消費品屬性和資源品屬性的OTC品牌中藥，有能力將成本向下游傳導(dǎo)，從而提升了業(yè)績的剛性。2021年是中藥新藥審批的小陽春，包括抗疫“三藥三方”在121.1類新藥為主。202261.2類創(chuàng)新藥淫羊藿素軟膠囊、廣3.21.16.13.1類苓桂術(shù)甘顆粒。今年上半年，cde1.1類中藥，用于輕、中度抑郁癥中醫(yī)辨證屬氣陰兩虛證的參郁寧神片。表2：2021-2023H1獲批中藥新藥名稱企業(yè)獲批時間分類主治化濕敗毒顆粒廣東一方制藥2021/3/23.2濕毒侵肺所致的疫病宣肺敗毒顆粒山東步長制藥2021/3/23.2濕毒郁肺所致的疫病清肺排毒顆粒漳州片仔癀藥業(yè)2021/3/23.2受寒濕疫毒所致的疫病益腎養(yǎng)心安神片石家莊以嶺藥業(yè)2021/9/11.1失眠癥益氣通竅丸天圣制藥集團2021/9/131.1季節(jié)性過敏性鼻炎銀翹清熱片江蘇康緣藥業(yè)2021/11/101.1外感風熱型普通感冒坤心（怡）寧顆粒天士力醫(yī)藥集團2021/11/291.1婦女更年期潮熱汗出、心煩失眠芪蛭益腎膠囊山東鳳凰制藥2021/11/291糖尿病腎病玄七健骨片湖南方盛制藥2021/11/291膝骨關(guān)節(jié)炎(筋脈瘀滯證)虎貞清風膠囊一力制藥2021/12/161.1輕中度急性痛風性關(guān)節(jié)炎屬濕熱蘊結(jié)證解郁除煩膠囊石家莊以嶺藥業(yè)2021/12/161.1輕中度抑郁癥屬氣郁痰阻、郁火內(nèi)擾證七蕊胃舒膠囊健民集團2021/12/311.1輕中度慢性非萎縮性胃炎伴糜爛屬濕熱瘀阻證淫羊藿素軟膠囊北京珅諾基醫(yī)藥科技2022/1/101.2用于不適合或患者拒絕接受標準治療，且既往未接受過全身系統(tǒng)性治療的、不可切除的肝細胞癌，患者外周血復(fù)合標志物滿足以下檢測指標的至少兩項：AFP≥400ng/mL；TNF-α<2.5pg/mL；IFN-γ≥7.0pg/mL廣金錢草總黃酮膠囊武漢人福2022/9/151.2輸尿管結(jié)石中醫(yī)辨證屬濕熱蘊結(jié)證散寒化濕顆粒康緣藥業(yè)2022/10/93.2寒濕郁肺所致疫病參葛補腎膠囊新疆華春生物藥業(yè)2022/12/291.1益氣，養(yǎng)陰，補腎，適用于輕、中度抑郁癥中醫(yī)辨證屬氣陰兩虛、腎氣不足證芪膠調(diào)經(jīng)顆粒湖南安邦制藥2022/12/28原6.1益氣補血、止血調(diào)經(jīng)功效，用于上環(huán)所致經(jīng)期延長中醫(yī)辨證屬氣血兩虛證苓桂術(shù)甘顆粒康緣藥業(yè)2022/12/283.1溫陽化飲，健脾利濕參郁寧神片廣東思濟藥業(yè)2023/6/81.1益氣養(yǎng)陰，寧神解郁。適用于輕、中度抑郁癥中醫(yī)辨證屬氣陰兩虛證資料來源：NMPA，中成藥集采上，受制于不斷上漲的藥材成本，中成藥集采的降幅相對較為溫和。不久前公示的全國中成藥集采，價格平均降幅49.4%，與化藥集采相比降幅更加溫和。根據(jù)規(guī)則，集采綜合得分=價格競爭得分×60%+技術(shù)評價得分×40%，價格不是唯一衡量指標，還會綜合考慮醫(yī)療機構(gòu)認可度、藥品企業(yè)排名和供應(yīng)能力、藥品企業(yè)創(chuàng)新力、醫(yī)藥價格和招采信用評價、產(chǎn)品質(zhì)量安全等諸多因素。表3：近年中成藥集采概況時間聯(lián)盟結(jié)果2021年9月19省、市、自治區(qū)157家企業(yè)、182個產(chǎn)品參與，97家企業(yè)、111個產(chǎn)品中選，中選率62%，平均降幅42.27%，最大降幅82.63%，6款獨家劑型平均降幅47.06%2022年4月廣東、山西、河南、海南、寧夏和青海等6省聯(lián)盟53個品種，275家企業(yè)參與，17436163%，平5.19.21.6%2022年7月北京122家企業(yè)、241個產(chǎn)品中標，平均降幅35.75%，最大降幅82.63%，獨家品種降幅8.26%2022年8月山東6715544.31%，最高降幅87.97%，獨家劑型平均降幅39.00%2023年6月湖北牽頭，30省聯(lián)盟16個品種，42個藥品，63家企業(yè)的68個產(chǎn)品中選，中選率71.6%，平均降幅49.4%，最大降幅72%，最低降幅17%資料來源：各地醫(yī)保局、各地政務(wù)平臺，從產(chǎn)業(yè)發(fā)展的角度，盡管從獲批創(chuàng)新藥數(shù)量上看，2022-2023H12021年，但從研發(fā)費用投入、立項數(shù)量等指標來看，中藥創(chuàng)新藥仍然處在行業(yè)升級初期，中藥研發(fā)正在崛起。我們認為，中藥的產(chǎn)業(yè)政策優(yōu)化已經(jīng)落地，在良好的產(chǎn)業(yè)環(huán)境下，中藥行業(yè)的新一輪升級已然啟幕。2021111520185月，在全國衛(wèi)生健康藥政工作電視電話會議上，衛(wèi)健委再20232019年發(fā)布的《關(guān)于進一步做好短缺藥品保供穩(wěn)價工作90%80%1X“1X9861+X的加持下，新進入基藥的品種后續(xù)放量可期。這也將是下半年中藥板塊重要的催化因素之一。在中藥注冊分類調(diào)整和醫(yī)保、基藥政策的多重疊加下，我們認為中藥板塊將延續(xù)向上趨勢，上半年估值修復(fù)之后，業(yè)績確定、品種梯隊豐富、管理體制理順的個股會繼續(xù)進入估值上行階段。創(chuàng)新藥更加精進創(chuàng)新在2022年遭遇估值回歸，整體偏弱。上半年宏觀環(huán)境對創(chuàng)新藥的影響仍然有所體現(xiàn)，但影響正在邊際弱化。今年以來，1）醫(yī)保對創(chuàng)新藥簡易續(xù)約規(guī)則更加友好，有利于持續(xù)穩(wěn)定長期預(yù)期；2）技術(shù)進步license-out的金額不斷ADCNASHGLP-1減重等重要領(lǐng)域的突破，也有望對相應(yīng)產(chǎn)業(yè)鏈和主線產(chǎn)生催化。表4：最近1年獲批上市的國產(chǎn)新藥藥品企業(yè)適應(yīng)癥批準日期普特利單抗注射液樂普生物MSI-H/dMMR晚期實體瘤，晚期黑色素瘤2022/7/19瑞帕妥單抗注射液神州細胞CD20陽性彌漫大B細胞性非霍奇金淋巴瘤2022/8/23廣金錢草總黃酮膠囊武漢人福清熱祛濕，利尿排石，輸尿管結(jié)石中醫(yī)辨證屬濕熱蘊結(jié)證2022/9/14多格列艾汀片華領(lǐng)醫(yī)藥改善成人II型糖尿病患者的血糖控制2022/9/30散寒化濕顆粒康緣藥業(yè)散寒化溫、宣肺透邪、辟移化濁、解毒通絡(luò)2022/10/8鹽酸托魯?shù)匚睦ㄐ辆忈屍G葉制藥抑郁癥2022/11/1林普利塞片上海瓔黎藥業(yè)復(fù)發(fā)或難治（R/R）濾泡性淋巴瘤（FL）2022/11/9甲苯磺酰胺注射液天津紅日健達康非小細胞肺癌，緩解氣道阻塞2022/11/15黃蜀葵花總黃酮口腔貼片康恩貝清心泄熱，用于復(fù)發(fā)性口腔潰瘍2022/12/21苓桂術(shù)甘膠囊康緣藥業(yè)溫陽化飲，健脾利濕2022/12/28芪膠調(diào)經(jīng)顆粒湖南安邦制藥益氣補血，止血調(diào)經(jīng)，用于上環(huán)所致經(jīng)期延長中醫(yī)辨證屬氣血兩虛證2022/12/28艾諾米替片江蘇艾迪藥業(yè)成人HIV-1感染初治2022/12/30先諾特韋片/利托那韋片組合包裝先聲藥業(yè)新型冠狀病毒感染2023/1/28氫溴酸氘瑞米德韋片旺實生物新型冠狀病毒感染2023/1/28鹽酸凱普拉生片江蘇柯菲平醫(yī)藥股份反流性食管炎，十二指腸潰瘍2023/2/14阿得貝利單抗注射液上海盛迪醫(yī)藥廣泛期小細胞肺癌2023/2/28重組新型冠狀病毒蛋白疫苗(CHO細胞)安徽智飛龍科馬預(yù)防新型冠狀病毒感染2023/3/3谷美替尼片上海海和藥物MET14基因突變肺癌2023/3/7來瑞特韋片廣東眾生睿創(chuàng)輕中度新型冠狀病毒感染2023/3/21Ⅲ價輪狀病毒疫苗(基因重配)蘭州生物制品所預(yù)防輪狀病毒引起的腹瀉2023/4/17白樺花粉變應(yīng)原皮膚點刺激我武生物用于點刺試驗，輔助診斷因白樺花粉致敏引起的I型變態(tài)反應(yīng)性疾病2023/5/6艾貝格司亭α注射液億一生物制藥適用于成年非髓性惡性腫瘤患者在接受容易引起發(fā)熱性中性粒細胞減少癥的骨髓抑細胞減少癥為表現(xiàn)的感染發(fā)生率2023/5/6黃花蒿花粉變應(yīng)原皮膚點刺液我武生物用于點刺試驗，輔助診斷因黃花蒿/艾蒿花粉致敏引起的I型變態(tài)反應(yīng)性疾病2023/5/6葎草花粉變應(yīng)原皮膚點刺液我武生物用于點刺試驗，輔助診斷因葎草花粉致敏引起的I型變態(tài)反應(yīng)性疾病2023/5/6藥品企業(yè)適應(yīng)癥批準日期奧磷布韋片南京圣和藥業(yè)慢性丙型肝炎合并或不合并肝硬化2023/5/12四價流感病毒亞單位疫苗中慧元通生物科技預(yù)防流感病毒引起的流行性感冒2023/5/12澤貝妥單抗注射液浙江博銳生物制藥CD20陽性彌漫大B細胞淋巴瘤2023/5/12替瑞奇珠單抗注射液康哲藥業(yè)適合接受系統(tǒng)治療的中度至重度斑塊狀銀屑病成人患者2023/5/26甲磺酸貝福替尼膠囊貝達藥業(yè)局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌2023/5/29伏羅尼布片貝達藥業(yè)晚期腎細胞癌2023/6/7參郁寧神片廣東思濟藥業(yè)益氣養(yǎng)陰，寧神解郁，輕中度抑郁癥2023/6/8安奈拉唑鈉腸溶片軒竹生物十二指腸潰瘍2023/6/21伊魯阿克片齊魯制藥ALK陽性的局部晚期/轉(zhuǎn)移性NSCLC2023/6/27磷酸瑞格列汀片恒瑞醫(yī)藥改善成人2型糖尿病患者的血糖控制2023/6/27培莫沙肽注射液豪森藥業(yè)慢性腎病引起的貧血2023/6/30伊基奧侖賽注射液馴鹿生物復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤2023/6/30拓培非格司亭注射液特寶生物適用于非髓性惡性腫瘤患者在接受容易引起發(fā)熱性中性粒細胞減少癥的骨髓抑制性減少癥為表現(xiàn)的感染發(fā)生率2023/6/30資料來源：CDE，米內(nèi)網(wǎng)，上述最近一年獲批的品種，有望進入下半年國談目錄。從目前降價趨勢來看，談判成功品種將有望獲得良好的支付水平，并有借助醫(yī)保目錄機會加快商業(yè)化進度。351239個大分子生物創(chuàng)3表5：2023H1申請上市的國產(chǎn)1類新藥（已獲批除外）藥品名稱企業(yè)名稱藥品類型承辦日期治療領(lǐng)域（大類）注射用重組人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白江蘇晟斯生物制藥有限公司，澳斯康生物（南通）股份有限公司治療用生物制品2023/6/21血液和造血系統(tǒng)注射用瑞卡西單抗恒瑞醫(yī)藥治療用生物制品2023/6/21心腦血管系統(tǒng)SPH3127片上藥信誼化學(xué)藥2023/6/17心腦血管系統(tǒng)硫酸艾瑪昔替尼片恒瑞醫(yī)藥化學(xué)藥2023/6/9抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑伊努西單抗注射液康酷東方(廣東)醫(yī)藥有限公司治療用生物制品2023/6/2心腦血管系統(tǒng)sbk002片成都施貝康生物醫(yī)藥科技有限公司，海南皇隆制藥股份有限公司化學(xué)藥2023/5/30血液和造血系統(tǒng)TQ-B3525片正大天晴化學(xué)藥2023/5/22抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑甲磺酸帕拉德福韋片西安葛藍新通制藥有限公司化學(xué)藥2023/5/16全身用抗感染注射用A166科倫博泰治療用生物制品2023/5/11抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑夫那奇珠單抗注射液蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司治療用生物制品2023/4/27抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑藥品名稱企業(yè)名稱藥品類型承辦日期治療領(lǐng)域（大類）重組人源化抗PCSK9單抗注射液君實生物治療用生物制品2023/4/26心腦血管系統(tǒng)普盧格列汀片石藥集團化學(xué)藥2023/4/26消化系統(tǒng)及代謝病伊魯阿克片齊魯制藥有限公司化學(xué)藥2023/4/4抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑玄黃潤通片湖南時代陽光藥業(yè)股份有限公司中成藥2023/3/28消化系統(tǒng)賽立奇單抗注射液智翔金泰治療用生物制品2023/3/25抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑德恩魯胺軟膠裹海創(chuàng)藥業(yè)化學(xué)藥2023/3/23抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑恩朗蘇拜單抗注射液石藥集團治療用生物制品2023/3/10抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑鹽酸妥諾達非片揚子江藥業(yè)集團有限公司化學(xué)藥2023/2/25生殖泌尿系統(tǒng)和性激素類藥物妥拉美替尼膠裹康龍化成化學(xué)藥2023/2/14抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑信諾拉生酯膠囊上海生諾醫(yī)藥科技有限公司，上海合全醫(yī)藥有限公司化學(xué)藥2023/2/11消化系統(tǒng)及代謝藥苯甲酸復(fù)格列汀片深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司化學(xué)藥2023/2/10消化系統(tǒng)及代謝藥荊門上清丸湖北齊進藥業(yè)有限公司，葵花藥業(yè)集團（襄陽）隆中有限公司中成藥2023/2/9呼吸系統(tǒng)疾病用藥磷酸盛格列汀片海納制藥化學(xué)藥2023/2/2消化系統(tǒng)及代謝藥SHR8058滴眼液成都盛迪醫(yī)藥化學(xué)藥2023/2/1感覺系統(tǒng)HSK7653片海思科化學(xué)藥2023/1/29消化系統(tǒng)及代謝藥鹽酸佐利替尼片江蘇晨泰醫(yī)藥科技有限公司化學(xué)藥2023/1/29抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑瑞格列汀二甲雙胍片山東盛迪醫(yī)藥有限公司化學(xué)藥2023/1/13消化系統(tǒng)及代謝藥TQB2450注射液正大天晴治療用生物制品2023/1/13抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑舒沃替尼片（江蘇醫(yī)藥股份有限公司，上海合全醫(yī)藥有限公司化學(xué)藥2023/1/10抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑諾麗通顆粒方盛制藥股份有限公司中成藥2023/1/7神經(jīng)系統(tǒng)疾病恩替諾特片泰州億騰景昂藥業(yè)股份有限公司化學(xué)藥2023/1/4抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑資料來源：CDE，米內(nèi)網(wǎng)，國內(nèi)創(chuàng)新藥基于自身品種的臨床數(shù)據(jù)以及商業(yè)化的考量，也在開展與臨床標準療法或者原研單品的頭3ALPINE試驗的終期分PFS的優(yōu)效。根據(jù)不完全統(tǒng)計，包括正大天晴、翰森制藥在內(nèi)的多家創(chuàng)新藥企業(yè)，陸III期頭對頭研究。主要情況名稱靶點公司主要終點治療線對照藥物登記號主要情況名稱靶點公司主要終點治療線對照藥物登記號平臺登記時間資料來源：醫(yī)藥魔方，醫(yī)療器械：集采影響趨于淡化，關(guān)注自主研發(fā)與創(chuàng)新(2023)（202）（。3645臺，相較于十三五配置數(shù)量有顯著提升。同時，國家也適度降低了甲、乙類設(shè)備的標準，調(diào)整了管理目錄的品目，并將甲類（套300050001000-30003000-5000（套表7：“十四五”大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃數(shù)類別設(shè)備名規(guī)劃數(shù)甲類重離子質(zhì)子放射治療系統(tǒng)41高端放射治療類設(shè)備76乙類正電子發(fā)射型磁共振成像系統(tǒng)(PET/MR)141X線正電子儀發(fā)射斷層掃描(PET/CT)860腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)559常規(guī)放射治療類設(shè)備1968伽瑪射線立體定向放射治療系統(tǒng)95資料來源：衛(wèi)健委，表8：大型醫(yī)用設(shè)備配置“十四五”規(guī)劃前后對比設(shè)備名“十四五”規(guī)劃前“十四五”規(guī)劃后增長率重離子質(zhì)子放射治療系統(tǒng)1960216%高端放射治療類設(shè)備49125155%正電子發(fā)射型磁共振成像系統(tǒng)(PET/MR)69210204%X線正電子儀發(fā)射斷層掃描(PET/CT)8071667107%腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)260819215%常規(guī)放射治療類設(shè)備3365533358%伽瑪射線立體定向放射治療系統(tǒng)23232741%資料來源：衛(wèi)健委，表9：甲類大型醫(yī)療設(shè)備管理目錄（省級衛(wèi)生健康委負責配置管理）2023版2018版?zhèn)渥⒅仉x子質(zhì)子放射治療系統(tǒng)重離子放射治療系統(tǒng)2023版將重離子放射治療系統(tǒng)和質(zhì)子放射治療系統(tǒng)合并為重離子質(zhì)子放射治療系統(tǒng)質(zhì)子放射治療系統(tǒng)高端放射治療類設(shè)備[包括磁共振引導(dǎo)X科治療系統(tǒng)（含Cyberknife）]線立體定向放射治療系統(tǒng)（brnife（英文HDAEdge和VersaHD等型號直線加速器。2023版將甲類螺旋斷層放射治療系統(tǒng)（Tomo）HDHDA兩個Edge等型號直線加速器由甲類調(diào)整為乙類；增加磁共振引導(dǎo)放射治療系統(tǒng)首次配置的單臺（套）價格在5000萬元人民幣及以上的大型醫(yī)療器械首次配置的單臺（套）價格在3000萬元人民幣（或400萬美元）及以上的大型醫(yī)療器械2023用設(shè)備兜底條款設(shè)置的單臺（套）30005000萬元人民幣。無正電子發(fā)射型磁共振成像系統(tǒng)（英文簡稱PET/MR）2023版將正電子發(fā)射型磁共振成像系統(tǒng)（PET/MR）由甲類調(diào)整為乙類資料來源：衛(wèi)健委，表10：乙類大型醫(yī)療設(shè)備管理目錄（省級衛(wèi)生健康委負責配置管理）2023版2018版?zhèn)渥⒄娮影l(fā)射型磁共振成像系統(tǒng)（英文簡稱PET/MR）無2023版正電子發(fā)射型磁共振成像系統(tǒng)（PET/MR）由甲類調(diào)整為乙類X線正電子發(fā)射斷層掃描儀（英文簡稱PET/CT）X線正電子發(fā)射斷層掃描儀（英文簡稱PET/CT，含PET）腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)內(nèi)窺鏡手術(shù)器械控制系統(tǒng)（線立體定向放射治療系統(tǒng)）（X目錄的放射治療設(shè)備）2023版將甲類螺旋斷層放射治療系統(tǒng)（Tomo）HDHDA兩個Edge等型號直線加速器和乙類直線加速器、伽瑪射線立體定向放射治療系統(tǒng)合并為常規(guī)放射治療類設(shè)備，并調(diào)整為乙類。伽瑪射線立體定向放射治療系統(tǒng)（包括用于頭部、體部和全身）首次配置的單臺（套）價格在3000—5000萬元人民幣的大型醫(yī)療器械首次配置的單臺（套）價格在1000—3000萬元人民幣的大型醫(yī)療器械20231000—3000萬元調(diào)增為3000—5000萬元人民幣。無64排及以上X線計算機斷層掃描儀（64排及以上CT）2023版64排及以上X線計算機斷層掃描儀調(diào)出管理品目無1.5T及以上磁共振成像系統(tǒng)（1.5T及以上MR）2023版1.5T及以上磁共振成像系統(tǒng)調(diào)出管理品目資料來源：衛(wèi)健委，政策對國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的創(chuàng)新和自主研發(fā)的支持一如既往?！妒奈遽t(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》提出到2025年，醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)高級化、產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化水平明顯提升，主流醫(yī)療裝備基本實現(xiàn)有效供給，高端醫(yī)療裝備產(chǎn)品性能和質(zhì)量水平明顯提升，全產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)化升級，技術(shù)水平不斷提升，企業(yè)活力顯著增強，產(chǎn)業(yè)生態(tài)逐步完善，品牌影響力明顯提升。到2035年，醫(yī)療裝備的研發(fā)、制造、應(yīng)用提升至世界先進水平。以內(nèi)鏡為例，中國軟鏡市場進口替代空間廣闊。國內(nèi)市場中，奧林巴斯、富士膠片、賓得醫(yī)療三家日85%5%CMOSCCDCBIVIST技術(shù)。同樣在電生理領(lǐng)域，跨國廠商占據(jù)壟斷地位。根據(jù)弗若斯特沙利文的數(shù)據(jù)，2020年國產(chǎn)電生理醫(yī)療器9.6%，進口廠商具備明顯優(yōu)勢。強生占據(jù)主導(dǎo)地位，202030.3058.8%21.4%6.7%，三者合計市場份額85%CXO：估值回落底部逐步顯現(xiàn)作為創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)鏈上的關(guān)鍵環(huán)節(jié)的行業(yè)確定性依然存在全球新藥研發(fā)外包滲透率提升國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)仍然繁榮產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級的趨勢并未發(fā)生改變；2）國內(nèi)行業(yè)集中度提升龍頭企業(yè)并未達到天花板。短期行業(yè)的影響因素主要是外部國際環(huán)境的擾動、融資低落下訂單景氣度受到影響以及對產(chǎn)能過剩的擔憂等從利潤率水平來看，2023Q1毛利率水平提升但凈利率水平有所降低有所上升資本性支出仍在提升，運營效率提升，合同負債同比有所增加。CXO板塊估值回落，底部逐步顯現(xiàn)，景氣度的分化與細分業(yè)務(wù)領(lǐng)域有關(guān)在投融資整體收緊的情況下研發(fā)管線推進速度減緩確實對板塊訂單產(chǎn)生了影響。圖21：2018-2022年CXO板塊周轉(zhuǎn)和資本開支情況 圖22：2018-2023Q1CXO板塊毛利率凈利率情況資料來源：， 資料來源：，圖23：2018-2023CXO板塊合同負債均（百萬元） 圖24：單季度凈資產(chǎn)收益率（攤薄整體法，%）資料來源：， 資料來源：，重點個股推薦立方制藥（0000：具備滲透泵控釋制劑平臺優(yōu)勢，新品上市即將放量公司已經(jīng)剝離商業(yè)業(yè)務(wù)板塊，專注于醫(yī)藥工業(yè)業(yè)務(wù)。工業(yè)品種形成梯隊，控釋技術(shù)占據(jù)優(yōu)勢?？蒯屩?6846.7535萬片，主供地（已經(jīng)遞補中標并供貨4000（II）8批集采中落標，影響下半年院內(nèi)市場銷售，但上半年銷售正常并仍有增長。甲磺酸多沙唑嗪緩釋片銷量持續(xù)增長。益氣和胃膠囊、坤寧顆粒為國家基本藥物目錄品種，醫(yī)院持續(xù)開發(fā)，今年上量可期。3月取得生產(chǎn)批件，目前掛網(wǎng)、醫(yī)院開發(fā)工作已在推進，該品種國內(nèi)市場規(guī)15億元左右，10mg眼科品種方面公司已建設(shè)單劑量和多劑量無菌制劑生產(chǎn)線，金珍滴眼液正在做干眼癥的驗證性臨床研究，吡嘧司特鉀滴眼液已經(jīng)按照新注冊分類申報；鹽酸丙美卡因滴眼液已申報注冊，還有其他品種在研發(fā)中。股權(quán)激勵第一期業(yè)績達成，后續(xù)有望繼續(xù)超額完成。公司2022202120%40%60%202221.7%，第一期業(yè)績達成。2023年依靠甲磺酸多沙唑嗪、羥考酮、益氣和胃等品種的快速增長，有望繼續(xù)超額完成2023-2025EPS2.2、2.7、3.7元，維持“增持-B”評級。風險提示：藥品降價的風險；研發(fā)失敗的風險；銷售不及預(yù)期的風險等。澳華內(nèi)鏡（681：-30上市，國產(chǎn)軟鏡龍頭三級醫(yī)院突破在即根據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù)，2021年我國軟鏡市場規(guī)模62.9億元，奧林巴斯以中標總額21.8億元占據(jù)54%的市場份額，富士以中標總額6.9億元占據(jù)17%的市場份額，排名第二，賓得豪雅市場份額在7%左右。當前政策對于自主研發(fā)支持力度加大，自主研發(fā)空間廣闊。加上國內(nèi)人均內(nèi)鏡診療開展率低，軟鏡市場空間還有較大提升潛力。+4K3D成像、AI診療、高光譜成像等技術(shù)，在內(nèi)窺鏡鏡體設(shè)計與集成技術(shù)領(lǐng)域積累了雙焦和放大、磁場定位等技術(shù)。AQ-3002022114K畫質(zhì)輸出、4LED光源等優(yōu)勢，將為醫(yī)生提供更為完整的內(nèi)鏡解決EVISX1，主要目標是三級醫(yī)院，將改變公司目前客戶以二級醫(yī)院為主的現(xiàn)狀。從前期的學(xué)術(shù)會議以及臨床反饋來看，AQ-300表現(xiàn)優(yōu)異。得益于公司持續(xù)加強市場推廣，AQ-300產(chǎn)品銷AQ-300產(chǎn)品進入裝機高峰期，公司業(yè)績還將維持快速增長。公司持續(xù)加強產(chǎn)品的市場推廣和產(chǎn)品力的提升，2022年公司營業(yè)收入同比增長28.30%4.45億969.212023Q11.251592.49806.55%。2023-20256.8210.1414.270.871.301.80EPS分別為0.65、0.97、1.35元。維持“增持-B”評級。風險提示：市場占有率、產(chǎn)品豐富度等與國際知名企業(yè)存在較大差距的風險；產(chǎn)能相對不足風險；行業(yè)政策變化及產(chǎn)品認證風險；疫情反復(fù)風險；技術(shù)創(chuàng)新和研發(fā)失敗的風險；奧林巴斯在中國開展本土化研發(fā)及生產(chǎn)的風險。華特達因（001：聚焦醫(yī)藥主業(yè)，持續(xù)擴充兒藥產(chǎn)品線AD伊可新等。2022年，伊可新量價齊升帶動醫(yī)藥業(yè)務(wù)30粒裝（所有規(guī)格中占比最大的規(guī)格）6.4%6歲，D滴劑、復(fù)方碳酸鈣泡騰顆粒等產(chǎn)品較去年同期銷量也有比較大的增長。治療類的藥物，包括鹽酸托莫西汀口服溶液和地氯雷他定口服液等品種，今年在醫(yī)院端會有比較大的D2億，用于糖尿病并發(fā)癥的成人藥物依帕司他片已經(jīng)過億，右旋糖酐鐵和復(fù)方碳酸鈣制劑今年有望過億。公司業(yè)務(wù)主體達因藥業(yè)實施以形成完整兒科用藥體系為目標的品類延伸策略略，在研兒童專用劑型和40擴展“伊可新”的品牌延伸策略，搭建起完整的兒童健康食品、用品健康產(chǎn)品鏈。非主業(yè)剝離有望持續(xù)。針對核心人員的中長期激勵方案已經(jīng)獲得山東國資委原則同意。投資建議：預(yù)計公司2023-2025年營業(yè)收入分別為28.61、34.32、40.66億元，歸母凈利潤分別為6.78、8.39、10.39億元，EPS分別為2.89、3.58、4.43元，維持“買入-B”評級。風險提示包括但不限于：新產(chǎn)品推廣不及預(yù)期的風險，產(chǎn)品降價的風險，非核心業(yè)務(wù)剝離進度緩慢的影響等?？稻壦帢I(yè)（057：產(chǎn)品儲備豐富，研發(fā)投入持續(xù)增長公司是國家中藥現(xiàn)代化示范企業(yè)，研發(fā)實力強，產(chǎn)品儲備豐富，獨家品種眾多。公司主要產(chǎn)品線聚焦43236品種，堅持打造戰(zhàn)略大品種。同時把握基藥政策紅利，重點推動基層醫(yī)療終端上量及品種覆蓋，實現(xiàn)基層規(guī)模的顯著提升。二萜內(nèi)酯葡胺注射液三個核心大品種，為公司銷售規(guī)模穩(wěn)定增長打造強壯根基；布局以杏貝止咳顆粒、腰痹通膠囊、復(fù)方南星止痛膏等為代表的發(fā)展級品種，打造非注射品種群梯隊；加大培育以天舒膠囊、通塞脈片、龍血通絡(luò)膠囊、大株紅景天膠囊等為代表的心腦血管品種，使之成為戰(zhàn)略儲備品種，增厚銷售發(fā)展基礎(chǔ)。銷售模式上公司堅持多