疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷與處置201007

疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的

調(diào)查診斷與處置2010年7月29日內(nèi)容提要背景疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的定義疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的分類疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)發(fā)生的原因疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的調(diào)查診斷預(yù)防接種異常反應(yīng)的處置背景1接種疫苗是預(yù)防、控制針對傳染病最有效、最經(jīng)濟、最安全的措施；但是接種任何一種疫苗都不是絕對安全的；隨著一種疫苗有效接種率的提高，疫苗針對傳染病發(fā)病率的下降，接種疫苗后的反應(yīng)引起人們的高度關(guān)注。背景2接種率AEFI發(fā)病爆發(fā)停止使用疫苗①疫苗前期

②接種率升高③可信性下降④可信性的恢復(fù)

⑤消滅免疫規(guī)劃的完善→ChenRT等提供,《疫苗》1994;12:542-50背景3免費接種的第一類疫苗針對性疾病數(shù)全國第一類疫苗接種劑次背景42005年-2008年全國AEFI報告數(shù)背景5疫苗流通和預(yù)防接種管理條例中華人民共和國國務(wù)院令第434號，2005年6月1日安徽省預(yù)防接種管理條例安徽省人大，2007年10月1日預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法中華人民共和國衛(wèi)生部令第60號，2008年12月1日安徽省預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷實施細則（試行）安徽省衛(wèi)生廳衛(wèi)防秘【2008】924號安徽省預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定實施細則（試行）安徽省衛(wèi)生廳衛(wèi)防【2009】72號疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的定義1AdverseEventsFollowingImmunization不良反應(yīng)==疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)在預(yù)防接種過程中或接種后發(fā)生的可能造成受種者機體組織器官、功能損害，且懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的反應(yīng)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的定義2這個定義包括3個方面的內(nèi)容：病例的發(fā)生與預(yù)防接種存在合理的時間關(guān)聯(lián)性，即必須是在預(yù)防接種過程中或接種后發(fā)生。受種者機體發(fā)生一定的組織器官或功能方面的損害。病例在就診時接診醫(yī)生懷疑病例的發(fā)生與預(yù)防接種有關(guān)。反之，具有下列情況之一的病例就不是疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)：在預(yù)防接種之前發(fā)生的；或預(yù)防接種后并未發(fā)生組織器官或功能損害后果的；或就診時接診醫(yī)生可以完全排除與預(yù)防接種關(guān)系的。疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的分類AEFI一般反應(yīng)異常反應(yīng)疫苗質(zhì)量事故實施差錯事故偶合癥心因性反應(yīng)不明原因反應(yīng)不良反應(yīng)預(yù)防接種事故按發(fā)生原因分類異常反應(yīng)不良反應(yīng)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)在疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)、不良反應(yīng)、異常反應(yīng)等概念中，以疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的定義外延最為寬泛，而不良反應(yīng)和異常反應(yīng)的定義則相對局限。疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)發(fā)生的原因疫苗自身因素疫苗使用方面的因素個體方面的因素

疫苗自身的因素1疫苗的毒株制造疫苗所用的毒株有其固有的生物學特性，不同毒株的毒力、毒性、菌體蛋白和代謝產(chǎn)物等均有差異。如百日咳桿菌是革蘭氏陰性桿菌，不僅其內(nèi)毒素具有生物學活性，而且有多種可能的致病因子，如組胺致敏因子（HSF），促淋巴細胞增多因子（LPF）、不耐熱毒素（HLT），以及己經(jīng)發(fā)生的胰島激活蛋白（IAP）等。因此，注射百日咳疫苗或含相應(yīng)成份的混合疫苗，有時可能發(fā)生預(yù)防接種不良反應(yīng)?；钜呙缡怯勺匀唤绶蛛x獲得的弱毒株或在實驗室特定的條件下獲得的減毒株制成。這些毒株仍保持一定的殘余毒力，接種后常引起人工輕度感染過程，可出現(xiàn)輕度自然感染的臨床反應(yīng)。如麻疹疫苗系麻疹病毒經(jīng)在動物細胞多次傳代減毒制成，它保留了麻疹病毒的抗原性，但不會致病，接種后類似一次輕度的人工自然感染，可出現(xiàn)低熱和出疹。目前，用于制造各種疫苗的毒株，均是經(jīng)過嚴格的選育，并經(jīng)動物試驗和少量人群觀察，證明安全有效后才大量生產(chǎn)和廣泛使用，所以由于生產(chǎn)疫苗的毒株所致接種后嚴重反應(yīng)是極少見的。疫苗自身的因素2疫苗的純度與均勻度早期使用的抗血清、類毒素含有較多的非特異性蛋白抗原成份，其特異性蛋白抗原成份純度低，效果差，注射后反應(yīng)（特別是過敏反應(yīng)）較多，目前已改為純化的精制品，反應(yīng)大為減少，癥狀減輕。例如，無細胞百日咳疫苗、乙肝基因工程疫苗均屬提純疫苗。疫苗自身的因素3疫苗的生產(chǎn)工藝疫苗的生產(chǎn)工藝經(jīng)過不斷改進和完善的過程。如早年生產(chǎn)的狂犬病疫苗，含有羊腦組織，因而注射后部分病人可能發(fā)生神經(jīng)麻痹，引起變態(tài)反應(yīng)性腦脊髓炎等嚴重反應(yīng)，改用地鼠腎原代細胞組織培養(yǎng)方法制備狂犬病疫苗，神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)己極為罕見。使用組織培養(yǎng)方法生產(chǎn)的疫苗，培養(yǎng)液中含有小牛血清，若去除不盡，再次注射后可能引起過敏反應(yīng)。在疫苗生產(chǎn)過程中，培養(yǎng)液中添加的某些營養(yǎng)素、動物蛋白、抗生素，以及細胞培養(yǎng)物中含有的細胞碎片等也可能是過敏原。例如，對蛋制品有過敏史者應(yīng)慎用麻疹、腮腺炎和流感等疫苗；有些疫苗在生產(chǎn)制備過程中用新霉素、青霉素等控制污染，對這些抗生素有過敏史的人不應(yīng)接種。疫苗自身的因素4疫苗中的附加物疫苗在制備過程中常加入苯酚（石炭酸）、硫柳汞等防腐劑和氫氧化鋁佐劑等。苯酚與菌體蛋白結(jié)合不牢固容易析出，注射后刺激中樞神經(jīng)系統(tǒng)，引起胃腸道痙攣而發(fā)生嘔吐、腹痛、腹瀉等癥狀。疫苗中的硫柳汞可引起遲發(fā)性變態(tài)反應(yīng)。鋁佐劑可增加人體IgE抗體的產(chǎn)生，也可增加人體致敏程度，局部注射后的疼痛和觸痛與氫氧化鋁有關(guān)。1993年Kelso等首先報道牛源明膠是人體的過敏原，它能引起速發(fā)型和非速發(fā)型過敏反應(yīng)，近年來陸續(xù)有出現(xiàn)全身性蕁麻疹、血管性水腫、喉頭水腫、喘鳴、過敏性休克等過敏反應(yīng)報告。疫苗使用方面的因素1接種對象不當不同疫苗均規(guī)定不同的接種對象，對象選擇不當，容易導致反應(yīng)的發(fā)生。成人或較大年齡的兒童一般不主張注射兒童用的吸附白喉疫苗，只有在作錫克試驗證明無白喉免疫力的情況下才給予注射，或用成人型白喉疫苗（低濃度）予以注射，否則可能發(fā)生較重反應(yīng)；一般主張只給6歲以下兒童接種含百日咳抗原成份的疫苗，以防止百日咳疫苗異常反應(yīng)的發(fā)生；年老體弱或重度衰弱的人，不主張接種各種疫苗，否則容易發(fā)生暈厥，或因接種反應(yīng)引起其他原有疾病發(fā)生。疫苗使用方面的因素2禁忌證掌握不嚴如果機體某些反應(yīng)性不正?；蛱幱谀撤N病理或生理狀態(tài)（即禁忌證），接種疫苗后可能對機體帶來某些損害，甚至引起嚴重的異常反應(yīng)。違反任何禁忌證都有發(fā)生不良反應(yīng)的危險，但發(fā)生概率及反應(yīng)嚴重程度隨疫苗種類、禁忌證的性質(zhì)而異。一般來說，違反特殊的禁忌證比違反一般禁忌證危險要大。正確掌握禁忌證對防止嚴重反應(yīng)或事故具有十分重要意義。有些禁忌證可能沒有明顯的體征表現(xiàn)，特別是處于某些傳染病的潛伏期或前驅(qū)期的病人，以及有過敏史者往往不易發(fā)現(xiàn)。因此，對于這類對象必須仔細地詢問病史和以往的健康狀況，以便作出正確判斷。疫苗使用方面的因素3接種部位、途徑不正確皮下注射最為常見，要求選擇運動不多、神經(jīng)分布較少和不容易污染的地方，故常規(guī)定在上臂三角肌下緣附著處皮下；肌內(nèi)注射大都選擇臀大肌外上1/4處或上臂三角肌中部；皮內(nèi)注射和皮上劃痕一般要求在上臂三角肌中部。如果隨意更改注射部位，往往會引起嚴重反應(yīng)的發(fā)生。疫苗各有不同的接種途徑，預(yù)防接種工作人員，一般不得任意更改注射途徑，以防止發(fā)生不良反應(yīng)。某些含有吸附劑的疫苗（如百白破疫苗、白破疫苗、白喉疫苗）注射太淺，可以引起局部反應(yīng)或注射部位膿腫。疫苗使用方面的因素4接種劑量和接種次數(shù)過多要獲得足夠的免疫力，必須要有足夠的抗原刺激量?？乖瓌┝康陀谝欢ㄏ薅?，則不足以調(diào)動機體的免疫反應(yīng)。在一定限度內(nèi)，免疫力的產(chǎn)生和注入劑量成正比。但增至一定程度，抗體增長較緩，達到最高限度則不再增加；超過限度，反而抑制抗體上升，不但影響免疫效果而且會加重反應(yīng)。不同疫苗的劑量有所不同；同一疫苗在不同年齡的對象中，所用的劑量也是不同的。大部分疫苗的使用劑量是隨年齡增大而遞增，如果成人劑量給兒童使用，勢必要引起反應(yīng)的加劇。有些疫苗的預(yù)防接種與注射次數(shù)有密切關(guān)系，如注射百白破疫苗的局部紅腫與發(fā)熱反應(yīng)的程度隨著接種次數(shù)而增加。疫苗使用方面的因素5誤用與劑型不符的疫苗或稀釋液在預(yù)防接種工作中，必須根據(jù)受種對象和接種途徑的不同，選擇相應(yīng)的疫苗劑型，否則，將會產(chǎn)生嚴重的不良反應(yīng)。如果錯用劑型則會引起嚴重后果，疫苗用錯誤的稀釋液溶解可引起局部反應(yīng)，誤用藥物代替疫苗或稀釋液可引起藥物反應(yīng)。疫苗使用方面的因素6疫苗運輸或儲存不當，使用時未檢查或使用中未搖勻如果使用安瓿已破損或裂縫的疫苗，或開啟后暴露時間過長，有可能被細菌污染；若疫苗在運輸或保管中受高熱或凍結(jié)的影響，也可引起不良反應(yīng)的發(fā)生。曝曬在陽光下時間過長，可使疫苗變性，不但使用效果極差，而且會加重反應(yīng)。含有吸附劑的疫苗在使用前未充分搖勻，致使液體濃度不均，引起局部反應(yīng)加重或無菌性膿腫。卡介苗接種后的局部膿腫和淋巴結(jié)炎與疫苗活菌數(shù)有很大關(guān)系，注射疫苗前必須充分搖勻，劑量準確。疫苗使用方面的因素7不安全注射在注射操作中注射器、針頭不消毒或不嚴格消毒，一次性注射器使用率低，或使用一次性注射器后不焚毀或消毒深埋，或重復(fù)使用，造成膿腫及乙肝、丙肝、艾滋病等醫(yī)源性疾病傳播；注射技術(shù)不當可造成創(chuàng)傷性麻痹、卡介苗淋巴結(jié)炎；注射器混用或處理不當造成過敏性休克等；注射器或疫苗使用時間過長，受到空氣中的細菌或操作人員污染；注射局部消毒不嚴等。個體方面的因素1健康狀況預(yù)防接種后的不良反應(yīng)與機體生理因素及健康狀況有一定的關(guān)系。在健康狀況較差的情況下，如重度營養(yǎng)不良、經(jīng)常低熱、消耗性疾病的恢復(fù)期進行預(yù)防接種，容易引起反應(yīng)加重；如體質(zhì)過度衰弱、疲勞等，接種疫苗后可能發(fā)生暈厥；給體弱的兒童接種卡介苗，有的可引起局部淋巴結(jié)腫大或潰破；給消化功能差的兒童口服脊灰疫苗，較易發(fā)生胃腸道癥狀。個體方面的因素2過敏性體質(zhì)屬于過敏性體質(zhì)的人，當機體受同一抗原物質(zhì)再次或多次刺激后，容易發(fā)生過敏反應(yīng)，造成組織損傷或生理紊亂。以往有過敏反應(yīng)疾病者，進行預(yù)防接種后易再次發(fā)生過敏反應(yīng)。個體方面的因素3免疫功能不全有原發(fā)性或繼發(fā)性免疫缺陷者，或接受免疫制劑治療和其他方面因素的影響，而造成免疫功能衰退者，在接種某些活疫苗后，容易發(fā)生異常反應(yīng)?；钜呙绯３Ｒ疠p度的局部感染（如卡介苗），或與病毒血癥有關(guān)的輕度全身性感染（如麻疹疫苗、水痘疫苗等），這種感染通常有自限性。正常個體感染后常常伴有低熱、皮疹、淋巴結(jié)腫大及其他輕度癥狀；但對于原發(fā)性或繼發(fā)性免疫缺陷的病人，對病原性很弱的微生物缺乏抵抗力，常引起嚴重或持續(xù)感染，甚而致死。個體方面的因素4精神因素精神因素引起的反應(yīng)不是以抗原抗體機制為基礎(chǔ)所引起的，在臨床上只有精神或神經(jīng)系統(tǒng)方面的癥狀，而檢查不出任何器質(zhì)性病變。此種反應(yīng)與精神因素和身體素質(zhì)有很大關(guān)系，不僅預(yù)防接種可以引起，而且其他任何一種因素對精神上造成刺激均可引起，在臨床上也并不罕見，如服藥、輸血、計劃生育手術(shù)等均有發(fā)生。這些反應(yīng)通常發(fā)生在7歲以上兒童、以少年、青年居多，成人亦有發(fā)生，若發(fā)生在幼兒則往往發(fā)生嘔吐（一種常見的焦慮癥狀）、屏氣，導致短時間神志喪失，有時尖叫或跑開，以其特有的形式表現(xiàn)出來。常見并應(yīng)報告的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)

⑴無菌性膿腫⑵熱性驚厥⑶過敏反應(yīng)①過敏性休克②過敏性皮疹③過敏性紫癜④血小板減少性紫癜⑤Arthus反應(yīng)⑥血管性水腫⑦其他過敏反應(yīng)⑷多發(fā)性神經(jīng)炎⑸臂叢神經(jīng)炎⑹癲癇⑺腦?、棠X炎和腦膜炎⑼脊灰疫苗相關(guān)病例⑽卡介苗接種異常反應(yīng)①卡介苗淋巴結(jié)炎②卡介苗骨髓炎③全身播散性卡介苗感染⑾局部化膿性感染①局部膿腫②淋巴管炎和淋巴結(jié)炎③蜂窩織炎⑿全身性化膿感染①毒血癥②敗血癥③膿毒血癥⒀暈厥⒁癔癥⒂群發(fā)性癔癥⒃任何懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的死亡、群體性反應(yīng)或引起公眾高度關(guān)注的事件（1）～（10）所列的疾病為可能的異常反應(yīng)，（11）～（12）為接種事故，（13）～（15）為心因性反應(yīng)。一般反應(yīng)－全身反應(yīng)臨床表現(xiàn)發(fā)熱頭痛、頭暈、乏力、全身不適等惡心、嘔吐、腹瀉等處置原則發(fā)熱≤37.5℃加強觀察，適當休息，多飲水伴其它全身癥狀、異?？摁[等，及時到醫(yī)院診治發(fā)熱＞37.5℃及時到醫(yī)院診治一般反應(yīng)－局部反應(yīng)臨床表現(xiàn)接種局部紅腫，伴疼痛接種BCG：局部紅腫→化膿或潰瘍→結(jié)痂→疤痕接種吸附疫苗：硬結(jié)處置原則直徑＜15mm一般不需任何處理直徑15～30mm用干凈毛巾熱敷直徑＞30mm及時到醫(yī)院診治BCG局部紅腫不能熱敷無菌性膿腫臨床表現(xiàn)注射局部紅暈，形成硬結(jié)局部腫脹、疼痛輕者針眼處流膿重者形成潰瘍未破潰前有波動感輕者自行吸收重者破潰排膿，有時深部潰爛形成膿腔，長期不愈處置原則干熱敷，促進膿腫吸收膿腫未破潰：抽膿，不宜切開排膿膿腫破潰或空腔：切開排膿，擴創(chuàng)剔除壞死組織預(yù)防和控制繼發(fā)感染沖洗傷口，引流通暢一刀“切”過敏反應(yīng)臨床類型過敏性皮疹蕁麻疹大皰型多形紅斑麻疹/猩紅熱樣皮疹過敏性休克過敏性紫癜血小板減少性紫癜阿瑟氏反應(yīng)血管性水腫處置原則停用可疑、相似疫苗多喝水或輸液，促進致敏物質(zhì)排出抗過敏藥或解毒藥預(yù)防和控制繼發(fā)感染支持療法過敏性皮疹－蕁麻疹接種后數(shù)h－數(shù)d發(fā)生皮膚瘙癢→水腫性紅斑、風疹團皮疹大小不等，色淡紅或深紅，周圍蒼白色，壓之褪色，邊緣不整反復(fù)或成批出現(xiàn)，此起彼伏，速起速退，不留痕跡重者融合成片，奇癢過敏性皮疹－麻疹/猩紅熱樣皮疹接種后3～7d斑丘疹，隆起皮膚表面，色鮮紅或暗紅耳后、面部、四肢或軀干多少不均，散在或融合成片過敏性皮疹－大皰型多形紅斑接種后6～8h或24h內(nèi)注射局部及附近皮膚1～數(shù)個丘疹伴發(fā)熱3～5d后疹處出現(xiàn)水皰皰液淡黃、清晰過敏性紫癜接種疫苗1～7d起病急，接種部位紫癜病理改變皮膚紫癜、消化道癥狀、關(guān)節(jié)炎及腎臟損害皮膚紫癜下肢、臀部多見對稱分布、分批出現(xiàn)初為紅色斑疹或蕁麻疹樣丘疹，大小不等，壓之褪色數(shù)h為深紫色紅斑，中心點狀出血或融成片狀，稍凸出皮膚，壓不褪色，可為出血性皰疹1-4w自然消退，部分數(shù)d內(nèi)甚至數(shù)年內(nèi)反復(fù)出現(xiàn)可伴頭面部、手足皮膚血管性水腫過敏性休克發(fā)病機理Ⅰ型變態(tài)反應(yīng)過敏體質(zhì)兒童含有微量雞胚細胞、小牛血清等致敏原的疫苗周圍循環(huán)衰竭癥侯群臨床經(jīng)過接種后數(shù)min～30min(個別1～2h)全身發(fā)癢、局部或全身皮膚紅疹或蕁麻疹、水腫胸悶、氣急、面色蒼白和呼吸困難喉頭水腫、支氣管平滑肌痙攣四肢發(fā)冷、脈搏細弱、血壓下降、昏迷救治不當，可致死亡血管性水腫接種不久或最遲1-2天內(nèi)急性局限性水腫無痛性腫脹皮膚緊張發(fā)亮、瘙癢、灼熱境界不明顯，淡紅色或較蒼白，質(zhì)地軟不可凹陷性水腫逐漸擴大，可至整個上肢眼瞼、口唇、包皮、肢端等部位也常發(fā)生常伴蕁麻疹出現(xiàn)急、消退快不留永久損害，不留痕跡阿瑟氏(Arthus)反應(yīng)重復(fù)多次注射注射局部發(fā)生急性炎癥7-10天局部組織變硬明顯紅腫，輕者直徑5.0cm以上，重者擴展整個上臂一般持續(xù)3-4d，不留痕跡個別重者輕度壞死、深部組織變硬最嚴重者局部組織、皮膚和肌肉壞死和潰爛脊灰疫苗相關(guān)病例(VAPP)服苗者VAPP服用活疫苗(多見于首劑服苗)后4～35天內(nèi)發(fā)熱，6～40天出現(xiàn)AFP，無明顯感覺喪失，臨床診斷符合脊灰麻痹后未再服用脊灰活疫苗，糞便標本只分離到脊灰疫苗株病毒服苗接觸者VAPP與服脊灰活疫苗者在服苗后35天內(nèi)有密切接觸史，接觸后6～60天出現(xiàn)AFP，符合脊灰的臨床診斷麻痹后未再服脊灰活疫苗，糞便中只分離到脊灰疫苗株病毒癔癥（心因性反應(yīng)）臨床表現(xiàn)自主神經(jīng)系統(tǒng)紊亂：頭痛、頭暈、惡心、面色蒼白或潮紅、出冷汗、肢冷、陣發(fā)性腹痛運動障礙：陣發(fā)性抽搐、下肢活動障礙，四肢強直感覺障礙：肢麻、肢痛、喉頭異物感視覺障礙：視覺模糊、一過性復(fù)視或一過性失明精神障礙：翻滾、嚎叫、哭鬧其它：陣發(fā)性嗜睡處置原則一般不需特殊治療如喪失知覺，促其蘇醒蘇醒后酌情給予鎮(zhèn)靜劑暗示治療物理治療盡可能在門診治療發(fā)作頻繁不合作者，請精神神經(jīng)科醫(yī)生會診處理群發(fā)性癔癥臨床特點急性群體發(fā)病暗示性強發(fā)作短暫反復(fù)發(fā)作主觀癥狀與客觀檢查不符，無陽性體征女性、年長兒童居多同一區(qū)域，同一環(huán)境、同一年齡組、同一精神刺激、同一時間發(fā)作預(yù)后良好防治對策及措施宣傳教育，預(yù)防為主排除干擾，疏散病人避免醫(yī)療行為的刺激疏導為主，暗示治療仔細觀察，處理適度偶合癥常見偶合癥急性傳染病內(nèi)科疾病神經(jīng)精神疾病嬰兒窒息或猝死鑒別與處置接種滅活疫苗，不可能引起相應(yīng)疾病接種活疫苗，需結(jié)合臨床資料、病原學及其它檢查原因不明或多因素，由調(diào)查診斷專家組進行診斷明確偶合癥診斷后，向受種者耐心解釋嬰兒猝死綜合征（SIDS）病因病毒感染呼吸系統(tǒng)病變致使呼吸驅(qū)動力下降導致肺泡換氣不足和缺氧呼吸道阻塞，肺表面活性物質(zhì)消耗增加而致肺泡萎縮，通氣換氣障礙心血管系統(tǒng)病變胃食道返流輔酶A脫氧酶缺乏，脂肪代謝異常家族遺傳因素免疫缺陷其它：如母服鴉片、吸煙、分娩時產(chǎn)程短、有窒息或羊水污染及宮內(nèi)感染等臨床特點多見于1月齡至1歲的嬰兒，尤以2～4月齡常見，其中90%死于6月齡前，男性稍多一年四季均可發(fā)生，多見于春、秋末和冬初人工喂養(yǎng)兒多于母乳喂養(yǎng)兒，早產(chǎn)兒多于足月產(chǎn)兒，尤其出生時體重在1900g以下者病前多有輕度上呼吸道感染，或輕度發(fā)育異常在睡眠中突然死亡，有的病例有呼吸暫停、心動過緩，缺氧等維生素K缺乏發(fā)病機理與臨床特點發(fā)病機理VitK激活體內(nèi)凝血因子VitK缺乏：凝血障礙、人體出血，顱內(nèi)出血，死亡體內(nèi)凝血酶原降低30%時有出血傾向，減少至20%自發(fā)性出血臨床特點突然發(fā)病，煩躁不安、異常吵鬧，特殊尖叫多有嗜睡、昏迷、嘔吐、全身抽搐顱內(nèi)出血、肌內(nèi)注射部位出血不止可伴皮膚瘀斑、鼻出血、消化道出血、肺出血晚發(fā)性VitK缺乏2周-3月齡，1月齡母乳喂養(yǎng)兒多發(fā)病率4/萬～10/萬活產(chǎn)兒農(nóng)村多發(fā)，顱內(nèi)出血最常見預(yù)防措施新生兒出生后lh開始，每次口服VitK2mg，共10次，每次間隔10d，或給乳母每次口服10mgVitK，共10次，每次間隔10d孕婦多食用富含VitK的食物必要時妊娠34周后口服VitK1，每日20mg，每天1次，至分娩乳母未使用VitK者，建議檢測有無VitK缺乏；如缺乏，及時補充危險！農(nóng)村地區(qū)母乳喂養(yǎng)兒第2劑HepB預(yù)防接種突發(fā)死亡的處置穩(wěn)定家長情緒，緩解矛盾，避免形成對峙立即赴死者家中對家長表示關(guān)心和慰問，了解情況，盡快調(diào)查處理召集當?shù)匦姓I(lǐng)導(鄉(xiāng)、村長等)和死者家長所在單位領(lǐng)導，通報事情經(jīng)過和處理原則，協(xié)助做好死者家長工作避免過激言行，盡量避免談?wù)撍劳雠c預(yù)防接種的敏感話題對家長的過激言行保持克制，緩解矛盾向家長解釋，死因必須經(jīng)過調(diào)查了解后，由診斷專家組確認，任何個人和單位的診斷或表態(tài)都不能作為診斷依據(jù)對家長少承諾，少表態(tài)，減少后期處理中的麻煩盡量保護施種者，減輕基層工作人員的壓力妥善保存尸體，力爭尸檢提高效率，切忌久拖不決穩(wěn)忍準快發(fā)現(xiàn)AEFI及時報告特殊情況2h內(nèi)報告立即組織調(diào)查核實和處理

收到鑒定書之日起15日內(nèi)申請再鑒定調(diào)查診斷結(jié)論作出后60天內(nèi)向市級提出鑒定收到有關(guān)鑒定材料之日起45日內(nèi)組織鑒定。情況特殊的可延長至90日預(yù)防接種異常反應(yīng)的處理疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的調(diào)查診斷調(diào)查的組織調(diào)查步驟和內(nèi)容調(diào)查分析與結(jié)論調(diào)查注意事項調(diào)查的組織1

安徽省預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷實施細則（試行）第三條受種者在預(yù)防接種過程中或接種后發(fā)生的可能造成受種者機體組織器官、功能損害，且懷疑與預(yù)防接種異常反應(yīng)有關(guān)的調(diào)查診斷，適用于本細則。第四條預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷工作應(yīng)當遵循公開、公正的原則，堅持實事求是的科學態(tài)度，做到事實清楚、定性準確。第五條預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷由縣級、設(shè)區(qū)的市級和省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)實施。調(diào)查的組織2

安徽省預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷實施細則（試行）第六條省級、設(shè)區(qū)的市級和縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)應(yīng)建立本級預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家?guī)?，為本轄區(qū)內(nèi)的預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷提供專家。專家?guī)煊闪餍胁W、臨床醫(yī)學、藥學、免疫規(guī)劃、實驗室檢驗等學科的專家組成，原則上每一學科的專家3-5人。各地可以根據(jù)當?shù)貙嶋H情況，對學科種類和專家數(shù)量進行適當調(diào)整。調(diào)查的組織3

安徽省預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷實施細則（試行）第十條各級各類醫(yī)療機構(gòu)、疾病預(yù)防控制機構(gòu)和接種單位及其執(zhí)行職務(wù)的人員發(fā)現(xiàn)預(yù)防接種異常反應(yīng)、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)或者接到相關(guān)報告和申請調(diào)查診斷的，應(yīng)當及時向所在地的縣級衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門報告。

縣級衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門接到疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的報告后，對需要進行調(diào)查診斷的，交由縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)組織專家進行調(diào)查診斷。調(diào)查的組織4

安徽省預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷實施細則（試行）有下列情形的，由設(shè)區(qū)的市級調(diào)查診斷專家組進行調(diào)查診斷：（一）受種者死亡或嚴重殘疾的；（二）群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的；（三）對社會有重大影響的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)。 出現(xiàn)2例以上死亡、較大規(guī)模群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)和對社會有特別重大影響的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，由省級調(diào)查診斷專家組進行調(diào)查診斷。調(diào)查的組織5

安徽省預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷實施細則（試行）第十一條疾病預(yù)防控制機構(gòu)接到本級衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門調(diào)查診斷的指令后，應(yīng)立即成立調(diào)查診斷專家組負責預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷。調(diào)查診斷專家組原則上由各相關(guān)學科的5人以上單數(shù)專家組成，專家從當?shù)貙＜規(guī)斐槿?，組長由被抽取的成員推選產(chǎn)生。調(diào)查診斷專家組成員有下列情形之一的，應(yīng)當回避：（一）受種者的親屬；（二）接種單位的工作人員；（三）與預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)果有利害關(guān)系的人員；（四）其他可能影響公正調(diào)查診斷的人員。調(diào)查步驟和內(nèi)容1

安徽省預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷實施細則（試行）第十二條調(diào)查診斷專家組按照《預(yù)防接種工作規(guī)范》的規(guī)定進行報告核實、現(xiàn)場調(diào)查和收集相關(guān)資料等工作。

現(xiàn)場調(diào)查主要包括訪視病人與臨床檢查等，訪視病人要：調(diào)查病人初次發(fā)病時間與預(yù)防接種時間的關(guān)系、要掌握目前的主要癥狀和體征以及有關(guān)的實驗室檢查結(jié)果、已采取的治療措施和效果等相關(guān)資料。如病例已死亡，應(yīng)當建議進行尸體解剖。尸體解剖按照國家和省有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。調(diào)查步驟和內(nèi)容2

安徽省預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷實施細則（試行）調(diào)查收集的材料包括：（一）疫苗相關(guān)資料：（1）疫苗進貨渠道、供貨單位的資質(zhì)證明、疫苗購銷記錄；（2）疫苗批次檢驗合格或者抽樣檢驗報告，進口疫苗還應(yīng)當由批發(fā)企業(yè)提供進口藥品通關(guān)文件；（3）疫苗運輸、儲存狀況以及疫苗種類、生產(chǎn)單位、批號、出廠日期、有效期、