麻醉藥品與一類(lèi)精神藥品使用與管理

麻醉藥品與一類(lèi)精神藥品

使用與管理

1培訓(xùn)考核培訓(xùn)考核內(nèi)容：1.藥品管理法；執(zhí)業(yè)醫(yī)師法；麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例；處方管理辦法；醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理規(guī)定等2.本機(jī)構(gòu)內(nèi)麻醉藥品、精神藥品使用及管理制度3.麻醉藥品、精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則2培訓(xùn)考核4.癌痛、急性疼痛和重度慢性疼痛的規(guī)范化治療5.醫(yī)源性藥物依賴的防范與報(bào)告6.麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品不良反應(yīng)的防治3麻醉藥品麻醉藥品包括阿片類(lèi)可卡因類(lèi)大麻類(lèi)合成麻醉藥類(lèi)國(guó)家藥品食品監(jiān)督管理局指定的其他易成癮癖的藥品與藥用原植物及其制劑4我院麻醉藥品品種可待因片羥考酮緩釋片嗎啡針、嗎啡緩釋片芬太尼針、芬太尼貼片（多瑞吉貼片)瑞芬太尼針、舒芬太尼針哌替啶針（度冷丁針）布桂嗪針（強(qiáng)痛定針）、布桂嗪片5我院一類(lèi)精神藥品氯胺酮針麻黃素針（參照）6相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章中華人民共和國(guó)藥品管理法第三十五條:國(guó)家對(duì)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，實(shí)行特殊管理。管理辦法由國(guó)務(wù)院制定。7相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》自2005年11月1日起施行。第三條本條例所稱麻醉藥品和精神藥品，是指列入麻醉藥品目錄、精神藥品目錄（以下稱目錄）的藥品和其他物質(zhì)。精神藥品分為第一類(lèi)精神藥品和第二類(lèi)精神藥品。

目錄由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院公安部門(mén)、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)制定、調(diào)整并公布。8相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章第五條:國(guó)務(wù)院其他有關(guān)主管部門(mén)在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與麻醉藥品和精神藥品有關(guān)的管理工作。第四章使用中規(guī)定:醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡的發(fā)放、處方權(quán)執(zhí)業(yè)醫(yī)生的管理、單張?zhí)幏降淖畲笥昧康囊?guī)定、麻醉藥品和精神藥品專用處方的格式都由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)規(guī)定

9相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2005]421號(hào)文：衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡管理規(guī)定》的通知衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2005]430號(hào)文：關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)買(mǎi)、使用麻醉藥品和精神藥品有關(guān)問(wèn)題的通知。10相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2005]438號(hào)文：衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理規(guī)定》的通知衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)[2005]237號(hào)文：衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于做好麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品使用培訓(xùn)和考核工作的通知11相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章國(guó)食藥監(jiān)安[2007]633號(hào)：關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄（2007年版）的通知，自2008年1月1日起施行。由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局中華人民共和國(guó)公安部中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部三部聯(lián)合發(fā)文

12第十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，對(duì)本機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的處方權(quán)，藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品調(diào)劑資格。醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方權(quán)后，方可在本機(jī)構(gòu)開(kāi)具麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方，但不得為自己開(kāi)具該類(lèi)藥品處方。藥師取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品調(diào)劑資格后，方可在本機(jī)構(gòu)調(diào)劑麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品。13第二十條醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，開(kāi)具麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方。14第二十一條門(mén)（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的，首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者，建立相應(yīng)的病歷，要求其簽署《知情同意書(shū)》。

病歷中應(yīng)當(dāng)留存下列材料復(fù)印件：

（一）二級(jí)以上醫(yī)院開(kāi)具的診斷證明；

（二）患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件；

（三）為患者代辦人員身份證明文件。15第二十二條除需長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的門(mén)（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。

第二十三條為門(mén)（急）診患者開(kāi)具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧浚豢鼐忈屩苿?，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量。

16第一類(lèi)精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí)，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量。

第二類(lèi)精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量；對(duì)于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當(dāng)延長(zhǎng)，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。

17第二十四條為門(mén)（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開(kāi)具的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量。

第二十五條為住院患者開(kāi)具的麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開(kāi)具，每張?zhí)幏綖?日常用量。18第二十六條對(duì)于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用；鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。

第二十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的門(mén)（急）診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，每3個(gè)月復(fù)診或者隨診一次。19第二十八條醫(yī)師利用計(jì)算機(jī)開(kāi)具、傳遞普通處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)同時(shí)打印出紙質(zhì)處方，其格式與手寫(xiě)處方一致；打印的紙質(zhì)處方經(jīng)簽名或者加蓋簽章后有效。藥師核發(fā)藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)核對(duì)打印的紙質(zhì)處方，無(wú)誤后發(fā)給藥品，并將打印的紙質(zhì)處方與計(jì)算機(jī)傳遞處方同時(shí)收存?zhèn)洳椤?0執(zhí)業(yè)醫(yī)師法有關(guān)規(guī)定第37款第七條規(guī)定，凡是不按照規(guī)定使用麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品和放射性藥品的，則由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)給予警告或者責(zé)令暫停六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)其執(zhí)業(yè)證書(shū)，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。21相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章浙江省醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、精神藥品管理實(shí)施細(xì)則22浙江省細(xì)則要點(diǎn)

麻醉藥品、精神藥品管理機(jī)構(gòu)麻醉藥品、精神藥品管理人員崗位職責(zé)麻醉藥品、精神藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管和發(fā)放管理麻醉藥品、精神藥品的使用管理細(xì)則1.應(yīng)遵循“WHO癌癥疼痛三階梯”治療基本原則和衛(wèi)生部印發(fā)的《麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，保障癌癥患者緩解癌性癌痛和其它疾病患者慢性中重度疼痛（非癌性疼痛）治療時(shí)麻醉藥品的使用。232.麻醉藥品、精神藥品處方的管理：3.麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品專用病歷的管理：4.醫(yī)生的處方權(quán)管理：5.醫(yī)生的診療管理：6.處方用量管理：7．藥師調(diào)劑權(quán)的管理8.門(mén)（急診）及住院藥房的藥品、處方及帳冊(cè)保存管理9.門(mén)、急診藥房的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品調(diào)配管理浙江省細(xì)則內(nèi)容提要2410.住院藥房的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品調(diào)配管理：11.各臨床科室麻醉藥品、精神藥品的使用管理要求：麻醉藥品、精神藥品質(zhì)量管理、失竊報(bào)告和藥品不良反應(yīng)報(bào)告辦法六、醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立麻醉、第一類(lèi)精神藥品使用專項(xiàng)檢查制度附1.麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品使用知情同意書(shū)（參考格式）浙江省細(xì)則內(nèi)容提要25浙江省細(xì)則

1.麻醉藥品、精神藥品管理機(jī)構(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)成立麻醉藥品、精神藥品管理機(jī)構(gòu)，人員組成：主管院長(zhǎng)負(fù)責(zé)、醫(yī)教（務(wù)）科、藥劑科、護(hù)理部、門(mén)診部、保衛(wèi)科。并指定專職人員（藥劑人員）負(fù)責(zé)麻醉藥品、精神藥品的日常管理工作。262.麻醉藥品、精神藥品處方的管理：①醫(yī)務(wù)科和藥劑科根據(jù)有關(guān)規(guī)定設(shè)計(jì)麻醉藥品、精神藥品專用處方，經(jīng)主管院長(zhǎng)審核，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)部門(mén)定量印制。②醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)指定部門(mén)專職管理麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方，處方入庫(kù)應(yīng)當(dāng)場(chǎng)清點(diǎn)，記錄起止號(hào)碼，入庫(kù)保管。

浙江省細(xì)則

27③專職管理部門(mén)應(yīng)建立“麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方領(lǐng)用登記冊(cè)”，記錄以下內(nèi)容：領(lǐng)用日期、領(lǐng)用科室、處方起止號(hào)碼和數(shù)量、領(lǐng)用人簽名、發(fā)放人簽名。各臨床科室需要使用麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方時(shí)，由各科室到專職管理部門(mén)領(lǐng)用，指定專職人員妥善保管。④專職管理部門(mén)、各科室保管的麻醉藥品、精神藥品專用處方發(fā)生失竊時(shí)，應(yīng)迅速向院保衛(wèi)科報(bào)告，失竊處方自失竊之時(shí)起作廢，并及時(shí)在院內(nèi)通告。浙江省細(xì)則

283.麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品專用病歷的管理：對(duì)門(mén)（急）診因鎮(zhèn)痛需長(zhǎng)期使用麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的癌痛、慢性中、重度非癌痛的病人，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需建立麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品專用門(mén)診病歷，其余病人不需建立"專用病歷"。浙江省細(xì)則

29專用門(mén)診病歷由醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一編號(hào)后予以保管，專用于麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的配用，不能用于其他疾病的診療和藥品的配用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在建立專用門(mén)診病歷時(shí)，應(yīng)留存二級(jí)以上醫(yī)院開(kāi)具的診斷證明、患者身份證明復(fù)印件、代辦人員身份證明復(fù)印件，要求其簽署《知情同意書(shū)》（參考格式見(jiàn)附1，知情同意書(shū)可根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際情況增加內(nèi)容），并于每月30日前將新建專用門(mén)診病歷患者的姓名、性別、年齡、住址、身份證明編號(hào)、疾病診斷等基本情況上報(bào)衛(wèi)生行政部門(mén)。浙江省細(xì)則

30醫(yī)生的處方權(quán)管理：經(jīng)注冊(cè)后具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格的醫(yī)師經(jīng)過(guò)有關(guān)麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)的培訓(xùn)和考核合格后，取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的處方權(quán)。并建立“麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方醫(yī)師簽名（簽章）式樣備案表”，留樣備案表一式二份，分別由藥劑科與醫(yī)務(wù)科備案保存。浙江省細(xì)則

31浙江省細(xì)則

.醫(yī)生的診療管理：①具有處方權(quán)的醫(yī)師在為因鎮(zhèn)痛需長(zhǎng)期使用麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的癌痛、慢性中、重度非癌痛的患者首次開(kāi)具麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)親自診查患者，為其建立專用門(mén)診病歷。②醫(yī)生應(yīng)當(dāng)要求長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的門(mén)（急）診患者每3個(gè)月復(fù)診或隨診一次，若發(fā)現(xiàn)患者不再需要繼續(xù)使用的，應(yīng)及時(shí)注銷(xiāo)其專用門(mén)診病歷，并上報(bào)所在地衛(wèi)生行政部門(mén)。③除需長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的門(mén)（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。32處方用量管理：①麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品注射劑處方為一次常用量；其他劑型處方不得超過(guò)3日常用量；控緩釋制劑處方不得超過(guò)7日常用量。②第二類(lèi)精神藥品處方一般不得超過(guò)7日用量。對(duì)于慢性病或某些特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng)，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。浙江省細(xì)則

33③具有專用病歷的門(mén)（急）診癌痛、慢性中重度非癌痛患者開(kāi)具的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品注射劑處方不得超過(guò)3日用量；其他劑型處方不得超過(guò)7日用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量；④住院患者的麻醉藥品及第一類(lèi)精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開(kāi)具，每張?zhí)幏綖?日常用量。⑤特別說(shuō)明：鹽酸二氫埃托啡處方限一次用量，僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用。鹽酸哌替啶處方為一次用量，藥品僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí)，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量。浙江省細(xì)則

34藥師調(diào)劑權(quán)的管理：藥師經(jīng)過(guò)有關(guān)麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)，考核合格后取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品調(diào)劑資格，方可在本機(jī)構(gòu)調(diào)劑麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品。浙江省細(xì)則

35麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品在發(fā)放和使用過(guò)程中必須按照國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)嚴(yán)格管理。用藥前醫(yī)生應(yīng)給患者建立相應(yīng)的完整病歷，對(duì)患者的用藥史詳細(xì)詢問(wèn)，了解有無(wú)使用麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品史、成癮史、戒斷史，以決定用藥選擇方案。發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領(lǐng)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的應(yīng)當(dāng)立即向所在地衛(wèi)生行政管理部門(mén)、公安機(jī)關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。當(dāng)患者發(fā)生藥品不良反應(yīng)時(shí)，除采取積極治療措施外，并按照《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》上報(bào)。浙江省細(xì)則

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麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品使用知情同意書(shū)

《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》于2005年11月1日實(shí)施。為了提高疼痛及相關(guān)疾病患者的生存質(zhì)量，方便患者領(lǐng)用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品(以下簡(jiǎn)稱麻醉和精神藥品)，防止藥品流失，在首次建立門(mén)診病歷前，請(qǐng)您認(rèn)真閱讀以下內(nèi)容：一、患者所擁有的權(quán)利：1、有在醫(yī)師、藥師指導(dǎo)下獲得藥品的權(quán)利；2、有從醫(yī)師、藥師、護(hù)師處獲得麻醉和精神藥品正確、安全、有效使用和保存常識(shí)的權(quán)利；3、有委托親屬或者監(jiān)護(hù)人代領(lǐng)麻醉藥品的權(quán)利；4、權(quán)利受侵害時(shí)向有關(guān)部門(mén)投訴的權(quán)利。受理投訴衛(wèi)生行政主管部門(mén)：

電話：二、患者及其親屬或者監(jiān)護(hù)人的義務(wù)：1、遵守相關(guān)法律、法規(guī)及有關(guān)規(guī)定；2、如實(shí)說(shuō)明病情及是否有藥物依賴或藥物濫用史；3、患者不再使用麻醉和精神藥品時(shí)，立即停止取藥并將剩余的藥品無(wú)償交回建立門(mén)診病歷醫(yī)療機(jī)構(gòu)；4、不向他人轉(zhuǎn)讓或者販賣(mài)麻醉和精神藥品。三、重要提示：1、麻醉和精神藥品僅供患者因疾病需要而使用，其他一切用作他用或者非法持有的行為，都可能導(dǎo)致您觸犯刑律或其它法律、規(guī)定，要承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。2、違反有關(guān)規(guī)定時(shí)，患者或者代辦人均要承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。以上內(nèi)容本人已經(jīng)詳細(xì)閱讀，同意在享有上述權(quán)利的同時(shí)，履行相應(yīng)的義務(wù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)（章）：

患者（家屬）簽名：經(jīng)辦人簽名：年

月

日

年

月

日37處方管理麻醉藥品精神藥品處方必須根據(jù)有關(guān)規(guī)定的顏色、格式、內(nèi)容印制專用處方、統(tǒng)一編制號(hào)碼（序列號(hào)）；專用必須計(jì)數(shù)管理，在入庫(kù)時(shí)清點(diǎn)數(shù)量；專用處方的保存必須做到專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖；領(lǐng)取專用處方必須記錄處方的數(shù)量、編號(hào)范圍、領(lǐng)用部門(mén)、領(lǐng)用人；各部門(mén)領(lǐng)用的專用處方僅供該部門(mén)的醫(yī)師使用。38醫(yī)師處方權(quán)醫(yī)師處方權(quán)由市級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)認(rèn)定。具有麻醉藥品、一類(lèi)精神藥品處方權(quán)的醫(yī)師首次為患者開(kāi)具麻醉藥品、一類(lèi)精神藥品處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)親自診查患者，為其建立相應(yīng)的病歷，留存患者身份證明復(fù)印件，要求簽署《知情同意書(shū)》。病歷由醫(yī)療機(jī)構(gòu)保管。有處方權(quán)醫(yī)師在醫(yī)務(wù)部、門(mén)診藥房、住院藥房留存簽名。人員變動(dòng)及時(shí)更新；備案表至少3年更新一次；備案表保存3年。39身份證目的是保證患者身份的真實(shí)性要求提供：

患者身份證，姓名與醫(yī)療診斷證明、村或居委會(huì)證明、戶口簿上的一致；代辦人（取藥人）的身份證，代辦人與患者有親屬關(guān)系。40麻醉藥品及精神藥品供應(yīng)管理麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品憑印鑒卡購(gòu)買(mǎi)經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)提交：印鑒卡申請(qǐng)表、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本復(fù)印件、麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品安全儲(chǔ)存設(shè)施情況及相關(guān)管理制度、市衛(wèi)生局規(guī)定的其他材料、原有效期內(nèi)的使用情況41麻醉藥品及精神藥品供應(yīng)管理首次申請(qǐng)印鑒卡的醫(yī)院，市衛(wèi)生局還要現(xiàn)場(chǎng)檢查，并有現(xiàn)象檢查記錄。印鑒卡項(xiàng)目?jī)?nèi)容發(fā)生變更時(shí)，在變更發(fā)生3日內(nèi)到市衛(wèi)生局辦理變更手續(xù)。印鑒卡有效期為三年。42麻醉藥品及精神藥品使用管理一、管理機(jī)構(gòu)和人員建立管理機(jī)構(gòu)（分管院長(zhǎng)、醫(yī)務(wù)科、藥劑科、護(hù)理部、保衛(wèi)科等人員），并有專人負(fù)責(zé)。建立專項(xiàng)檢查制度，定期組織檢查并記錄。建立采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報(bào)殘損、銷(xiāo)毀、丟失及被盜案件報(bào)告、值班巡查等制度，各崗位人員職責(zé)。定期培訓(xùn)教育。43麻醉藥品及精神藥品使用管理二、采購(gòu)、儲(chǔ)存批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品，應(yīng)當(dāng)將藥品送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得自行提貨。貨到即驗(yàn)，雙人開(kāi)箱驗(yàn)收，清點(diǎn)到最少包裝，記錄雙人簽字，采用專簿記錄。缺少、缺損時(shí)，雙人清點(diǎn)登記，院長(zhǎng)批準(zhǔn)加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。44麻醉藥品及精神藥品使用管理二、采購(gòu)、儲(chǔ)存藥庫(kù)用保險(xiǎn)柜，門(mén)窗防盜，安裝報(bào)警裝置。門(mén)診、急診、住院藥房周轉(zhuǎn)庫(kù)用保險(xiǎn)柜。窗口、各病區(qū)、手術(shù)室配備防盜設(shè)施。專人負(fù)責(zé)，建立進(jìn)出專庫(kù)的專用帳冊(cè)，逐筆登記，帳、物、批號(hào)相符。45麻醉藥品及精神藥品使用管理二、采購(gòu)、儲(chǔ)存過(guò)期、損壞處理，填寫(xiě)“麻醉藥品、精神藥品銷(xiāo)毀記錄表”，由衛(wèi)生行政部門(mén)監(jiān)督銷(xiāo)毀，并作銷(xiāo)毀記錄。46麻醉藥品及精神藥品使用管理三、調(diào)配和使用周轉(zhuǎn)庫(kù)每天結(jié)算，門(mén)診藥房應(yīng)固定發(fā)藥窗口，有明顯標(biāo)識(shí)。開(kāi)具處方時(shí)，應(yīng)在病歷中記錄，醫(yī)師不得為自己開(kāi)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方。處方專冊(cè)登記，保存至藥品有效期后三年。47麻醉藥品及精神藥品使用管理三、調(diào)配和使用急診藥房不得配院外使用的麻醉藥品非注射劑型、第一類(lèi)精神藥品只限本機(jī)構(gòu)臨床使用48麻醉藥品及精神藥品安全管理儲(chǔ)存安全管理：儲(chǔ)存設(shè)施、專人負(fù)責(zé)、交接班記錄。整個(gè)過(guò)程實(shí)行批號(hào)管理，可以及時(shí)查找或者追回。處方統(tǒng)一編號(hào)，計(jì)數(shù)管理。空安瓿及廢貼的回收、銷(xiāo)毀處理。各病區(qū)、手術(shù)室使用、回收、殘余液處理。49麻醉藥品及精神藥品安全管理各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配、使用后剩余的麻醉、精神藥品應(yīng)辦理退庫(kù)手續(xù)。門(mén)診藥房不得為患者辦理麻醉、精神藥品退藥，“無(wú)償交回”，醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)毀處理。50癌癥疼痛的三階梯治療51疼痛的定義疼痛是一種主觀感受，是一種與組織損傷或潛在組織損傷有關(guān)的體驗(yàn)；是身體某個(gè)部位或某些部位的感覺(jué)。同時(shí)還由于它常常令人不愉快，因此也是一種情緒體驗(yàn)。疼痛是患者的主觀感受，醫(yī)務(wù)人員不能想當(dāng)然地根據(jù)自身的臨床經(jīng)驗(yàn)對(duì)患者的疼痛強(qiáng)度做出武斷結(jié)論。神經(jīng)末梢神經(jīng)束脊髓中樞52疼痛的意義對(duì)患者而言疼痛是機(jī)體面臨刺激或疾病的信號(hào)；疼痛明顯地影響患者的生活質(zhì)量，常伴有一系列的軀體癥狀，如失眠、食欲不振以及神經(jīng)精神障礙等53疼痛的意義對(duì)醫(yī)師而言疼痛是機(jī)體對(duì)創(chuàng)傷或疾病的反應(yīng)機(jī)制，是疾病的癥狀；急性疼痛常伴有代謝、內(nèi)分泌甚至免疫的改變；慢性疼痛則常伴有生理、心理和社會(huì)功能改變。54疼痛的分類(lèi)依病理學(xué)特征，分為傷害感受性疼痛、神經(jīng)病理性疼痛或兩類(lèi)的混合型疼痛依持續(xù)時(shí)間和性質(zhì)，分為急性疼痛（短期存在，少于3個(gè)月）慢性疼痛（持續(xù)3個(gè)月的疼痛，大于6個(gè)月）包括：慢性癌痛慢性非癌性疼痛急性疼痛是疾病的一個(gè)癥狀，而慢性疼痛本身就是一種疾病55疼痛的規(guī)范化處理（一）明確治療目的緩解疼痛、改善功能、提高生活質(zhì)量生活質(zhì)量包括體格狀態(tài)、精神狀態(tài)、家庭、社會(huì)關(guān)系等56（二）疼痛診斷與評(píng)估1、掌握正確的評(píng)估方法疼痛是繼心率、呼吸、血壓、體溫后的第五大生命體征，除疼痛強(qiáng)度評(píng)估外，應(yīng)注意描述以下數(shù)方面：1）疼痛病史及疼痛對(duì)社會(huì)、職業(yè)、生理和心理功能的影響2）既往接受的診斷評(píng)估方法以及手術(shù)和藥物治療史3）藥物、精神疾病和濫用史，評(píng)估合并疾病或其他情況4）有目的地進(jìn)行體格檢查5）疼痛程度評(píng)估57疼痛的評(píng)估

依靠患者的主觀描述疼痛強(qiáng)度評(píng)估數(shù)字分級(jí)法（NRS）根據(jù)主訴疼痛的程度分級(jí)法（VRS）視覺(jué)模擬法（VAS）疼痛強(qiáng)度評(píng)分Wong-Baker臉58WHO目標(biāo)早在80年代，WHO就把腫瘤的預(yù)防，早期診斷，根治治療、姑息和止痛治療列為四大重點(diǎn)規(guī)劃WHO提出：在全世界范圍內(nèi)2000年達(dá)到“使癌癥病人無(wú)痛”的目標(biāo)59WHO三階梯止痛原則來(lái)歷1980年1982年1986年1990年WHO召開(kāi)專家委員會(huì)尋求簡(jiǎn)單、有效、科學(xué)、確切可行的止痛方案意大利米蘭會(huì)議制定了WHO三階梯癌癥疼痛治療方案，并提出“2000年在全世界范圍使癌癥患者基本無(wú)痛”的目標(biāo)WHO編寫(xiě)出版“癌癥疼痛的治療”、“為何不解除癌痛”等三階梯治療原則

我國(guó)衛(wèi)生部組織編寫(xiě)“癌癥病人三階梯止痛療法的指導(dǎo)原則”，在廣州召開(kāi)學(xué)術(shù)研討會(huì)，將“三階梯止痛”介紹到中國(guó)推廣60鎮(zhèn)痛藥臨床應(yīng)用5項(xiàng)原則按階梯治療口服給藥按時(shí)給藥個(gè)體化給藥注意具體細(xì)節(jié)61世界衛(wèi)生組織

癌痛治療三階梯治療原則

所謂癌痛治療的三階梯方法就是在對(duì)癌痛的性質(zhì)和原因作出正確的評(píng)估后，根據(jù)病人的疼痛程度和原因適當(dāng)?shù)剡x擇相應(yīng)的鎮(zhèn)痛劑。即對(duì)于輕度疼痛的患者應(yīng)主要選用解熱鎮(zhèn)痛劑類(lèi)的止痛劑；對(duì)于中度疼痛應(yīng)選用弱阿片類(lèi)藥物；對(duì)于重度疼痛應(yīng)選用強(qiáng)阿片類(lèi)藥物。三階梯的標(biāo)準(zhǔn)止痛藥是阿司匹林、可待因及嗎啡。62按階梯治療如果疼痛繼續(xù)加劇

這是指止痛藥物的選擇應(yīng)根據(jù)疼痛程度由弱到強(qiáng)按順序提高。

此外，對(duì)有特殊適應(yīng)癥的患者如特殊性神經(jīng)或精神癥狀患者，均應(yīng)加用輔助藥物。如果疼痛繼續(xù)加劇63麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則

疼痛治療選擇藥物的原則

⑴輕度疼痛首選第一階梯非甾體類(lèi)抗炎藥,以阿司匹林為代表⑵中度疼痛選弱阿片類(lèi)藥物,以可待因?yàn)榇?可合用非甾體類(lèi)抗炎藥⑶重度疼痛選強(qiáng)阿片類(lèi)藥物,以嗎啡為代表,同時(shí)合用非甾體類(lèi)抗炎藥⑷晚期癌癥長(zhǎng)期使用阿片類(lèi)鎮(zhèn)痛藥，無(wú)極量限制，但應(yīng)嚴(yán)密注意監(jiān)控不良反應(yīng)64重要意義三階梯用藥是鎮(zhèn)痛藥臨床應(yīng)用中應(yīng)遵循的重要原則，它符合科學(xué)的合理用藥基本要求。由于強(qiáng)調(diào)從非阿片類(lèi)用起，逐漸升級(jí)，不僅增加了用藥的選擇機(jī)會(huì)，還能最大限度的減少藥物依賴的發(fā)生。65藥物治療的基本原則1.選擇適當(dāng)?shù)逆?zhèn)痛藥物疼痛類(lèi)型、疼痛強(qiáng)度和治療效果是選擇藥物的依據(jù)。癌痛患者應(yīng)按WHO的三階梯治療方案來(lái)指導(dǎo)用藥，對(duì)于未接受過(guò)疼痛治療的輕、中度疼痛患者，首先應(yīng)給予非麻醉性鎮(zhèn)痛藥；如果已經(jīng)使用了第一階梯藥物仍有疼痛，應(yīng)加大非麻醉性鎮(zhèn)痛藥的劑量并加用第二階梯的弱麻醉性鎮(zhèn)痛藥；若無(wú)效，可考慮選用第三階梯的強(qiáng)效麻醉性鎮(zhèn)痛藥。

止痛藥物“天花板效應(yīng)”是指當(dāng)藥物增加到一定劑量后，疼痛仍不能控制時(shí)，再增加劑量也不能提高止痛效果，反而增加不良反應(yīng)的發(fā)生率。第一階梯藥物非阿片類(lèi)藥（主要是非甾體類(lèi)(NSAID)止痛藥）和第二階梯藥物弱阿片類(lèi)藥（如可待因等）都會(huì)有“天花板效應(yīng)”。嗎啡無(wú)天花板效應(yīng)。66藥物治療的基本原則1.選擇適當(dāng)?shù)逆?zhèn)痛藥物對(duì)急性疼痛患者，主張使用速效和短效藥物，如即釋嗎啡、芬太尼針、哌替啶針等，需持續(xù)鎮(zhèn)痛的患者可通過(guò)持續(xù)給藥的方式達(dá)到長(zhǎng)時(shí)間鎮(zhèn)痛對(duì)慢性疼痛患者，主張使用控釋藥物，如緩控釋嗎啡、芬太尼透皮貼劑，以達(dá)到最小的血藥濃度峰谷比，如出現(xiàn)暴發(fā)痛，可用速效藥物加強(qiáng)鎮(zhèn)痛。

67藥物治療的基本原則2.選擇給藥途經(jīng)應(yīng)以無(wú)創(chuàng)為首選途經(jīng)，選口服或貼劑，有吞咽困難或芬太尼貼劑禁忌癥選經(jīng)舌下含化或直腸給藥，對(duì)前二種途經(jīng)給藥療效不明顯則可肌注或靜脈注射，對(duì)于全身鎮(zhèn)痛產(chǎn)生難以控制的ADR時(shí)，選用椎管內(nèi)給藥或復(fù)合局部阻滯療法。68疼痛的規(guī)范化治療3.制定適當(dāng)?shù)慕o藥間期:

根據(jù)藥品不同的藥代動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)，制定合適的給藥周期，達(dá)到最小的血藥濃度峰谷比。如各種嗎啡控緩片的鎮(zhèn)痛作用在給藥后1小時(shí)出現(xiàn)，2-3小時(shí)達(dá)高峰，可持續(xù)12小時(shí)；而靜脈給嗎啡，在5分鐘內(nèi)生效，持續(xù)1-2小時(shí)；芬太尼透皮貼劑，鎮(zhèn)痛作用在首貼后6-12小時(shí)出現(xiàn)，持續(xù)72小時(shí)，因此每3天給藥一次即可。69疼痛的規(guī)范化治療4.調(diào)整藥物劑量在疼痛治療之初有一個(gè)藥物劑量調(diào)整過(guò)程。每日疼痛反復(fù)發(fā)作超過(guò)4次可能存在藥物劑量不足，可適當(dāng)增加劑量，增加幅度一般為原用藥劑量的25％~50％，最多不超過(guò)100％，以防止ADR造成的危害。疼痛減輕的患者，漸進(jìn)性劑量下調(diào)約每天25％~50％；當(dāng)出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)首先停藥1~2次，再將劑量減少50%~70%，然后加用其他種類(lèi)的鎮(zhèn)痛藥，逐漸停掉有反應(yīng)的藥。70疼痛的規(guī)范化治療5、輔助治療輔助治療可加強(qiáng)鎮(zhèn)痛效果，減少用量，減輕ADR加NSAIDs，對(duì)于骨轉(zhuǎn)移、軟組織浸潤(rùn)、關(guān)節(jié)炎、筋膜炎及術(shù)后痛有明顯的輔助治療作用糖皮質(zhì)激素對(duì)于急性神經(jīng)壓迫、顱內(nèi)壓增高等有較好的緩解作用。三環(huán)類(lèi)抗抑郁藥是治療神經(jīng)痛，并改善潛在抑郁和失眠較理想的藥物對(duì)骨轉(zhuǎn)移引起的疼痛，除了放射治療和上述藥物治療外，降鈣素也是比較有效的藥物。71盡可能口服給藥簡(jiǎn)單、經(jīng)濟(jì)、易于接受穩(wěn)定的血藥濃度與靜脈注射同樣有效更易于控制和更有自主性不易成癮及產(chǎn)生