全自動(dòng)動(dòng)態(tài)血沉儀產(chǎn)品技術(shù)要求希萊恒

產(chǎn)品名稱全自動(dòng)動(dòng)態(tài)血沉儀型號(hào)、規(guī)格ORON-200、ORON-210、ORON-220結(jié)構(gòu)及組成由儀器主機(jī)和專用玻璃血沉管組成。產(chǎn)品適用范圍/預(yù)期用途供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于血液紅細(xì)胞沉降率的測量。2.性能指標(biāo)玻璃血沉管要求外徑公差應(yīng)為:7.8mm±0.20mm內(nèi)徑公差應(yīng)為:5.5mm±0.3mm外觀應(yīng)無色透明,不應(yīng)有明顯的氣泡和條紋。安全要求應(yīng)符合GB4793.1-2007,GB4793.9-2013和YY0648-2008的要求。性能要求準(zhǔn)確度:加士2mm/h（當(dāng)血沉值W30mm/h時(shí)）；b±3mm/h（當(dāng)30mm/h<血沉值W80mm/h時(shí)）；C±5mm/h（當(dāng)血沉值>80mm/h時(shí)）。精密度：CVW2%。通道誤差:±4mm/h。定時(shí)準(zhǔn)確性：±90s讀數(shù)精度：0.2mm使用功能要求數(shù)據(jù)編輯功能應(yīng)可按樣品序號(hào)編輯數(shù)據(jù)并打印綜合報(bào)告。動(dòng)態(tài)血沉曲線顯示功能應(yīng)可顯示并打印動(dòng)態(tài)血沉曲線。斷電數(shù)據(jù)保持功能血沉儀突然斷電,已測定之?dāng)?shù)據(jù)應(yīng)能自動(dòng)保持，并在儀器重新開機(jī)后可按需調(diào)用。外觀及結(jié)構(gòu)要求整機(jī)應(yīng)清潔平整光滑,無傷痕和裂紋。緊固件連接應(yīng)牢固可靠,無松動(dòng)現(xiàn)象。運(yùn)動(dòng)件應(yīng)工作平穩(wěn),無顯著空位和突跳。油漆表面應(yīng)色澤均勻，無明顯色差。金屬制件的表面處理應(yīng)組織細(xì)致緊密，鍍膜層不允許起泡。環(huán)境試驗(yàn)要求血沉儀的環(huán)境試驗(yàn)應(yīng)符合GB/T14710-2009中氣候環(huán)境試驗(yàn)I組、機(jī)械環(huán)境試驗(yàn)I組及表1環(huán)境試驗(yàn)補(bǔ)充規(guī)定的要求。表1 環(huán)境試驗(yàn)表試驗(yàn)項(xiàng)目試驗(yàn)要求檢驗(yàn)項(xiàng)目試驗(yàn)條件持續(xù)時(shí)間恢復(fù)時(shí)間負(fù)載狀態(tài)初始檢驗(yàn)中間檢驗(yàn)最后檢驗(yàn)電源電壓198V220V242V額定工作低溫試驗(yàn)10℃1h通電全性能2.2.12.2.2V低溫貯存試驗(yàn)-20℃4h4h2.2.12.2.2額定工作高溫試驗(yàn)30℃1h通電2.2.12.3.2V運(yùn)行試驗(yàn)30℃4h通電2.2.12.2.2V高溫貯存試驗(yàn)55℃4h4h2.2.12.2.2額定工作濕熱試驗(yàn)30℃70%RH4h通電2.2.12.2.2濕熱貯存試驗(yàn)40℃93%RH48h24h2.2.12.2.2振動(dòng)、碰撞一個(gè)試驗(yàn)方向，正常工作位置2.2.12.2.2運(yùn)輸試驗(yàn)正常包裝狀態(tài)全性能注:表1中低溫貯存試驗(yàn)的試驗(yàn)條件定為-20℃,原因是儀器內(nèi)置的LCD顯示器的技術(shù)指標(biāo)規(guī)定只能承受20℃的極限低溫。2.