執(zhí)業(yè)藥師 中藥一筆記

第一章中藥與藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)【10分】考點(diǎn)1、歷代本草代表作1、我國(guó)現(xiàn)存最早的藥學(xué)專(zhuān)著是→《神農(nóng)本草經(jīng)》→【東漢末年】2、首創(chuàng)自然屬性分類(lèi)法的本草著作是→《本草經(jīng)集注》→【魏晉南北朝】3、按自然屬性最完備的分類(lèi)系統(tǒng)→《本草綱目》→【明代】4、我國(guó)歷史上第一部官修藥典性本草是→《新修本草》→【隋唐】集宋以前本草之大成，方藥并收，醫(yī)藥結(jié)合→《經(jīng)史證類(lèi)備急本草》宋代的本草代表作是→《證類(lèi)本草》（是《經(jīng)史證類(lèi)備急本草》的簡(jiǎn)稱(chēng)）7、創(chuàng)古本草增收新藥之冠→《本草綱目拾遺》→【清代】8、總結(jié)了2000余年來(lái)傳統(tǒng)藥學(xué)成就，載藥最多→《中華本草》→【當(dāng)代】考點(diǎn)2、四氣四氣效用特點(diǎn)關(guān)鍵詞不良作用寒、涼藥清熱、瀉火、涼血、解毒傷陽(yáng)助寒溫、熱藥溫里、補(bǔ)火、溫經(jīng)、回陽(yáng)傷陰助火考點(diǎn)3、五味22A、21A、B220B319A18A、B317A、五味作用特點(diǎn)不良作用酸能收、能澀，有收斂固澀作用，五倍子、五味子、山茱萸；另外，酸能生津、安蛔，如木瓜、烏梅；斂邪，邪氣未盡者慎用甘能補(bǔ)、能緩、能和，有補(bǔ)虛、緩急和中、調(diào)和藥性等作用藥物舉例：能補(bǔ)→黃芪、熟地黃、枸杞子、核桃仁能緩→飴糖、甘草能和→甘草、蜂蜜膩膈礙胃，令人中滿；濕阻食積、中滿氣滯者慎用苦能泄、能燥、能堅(jiān)：泄：1.通泄，如大黃；2.清泄，如黃連、梔子；3.降泄，如苦杏仁、代赭石燥：指苦能燥濕治寒濕：蒼術(shù)、厚樸治濕熱：黃柏、苦參堅(jiān)：1.堅(jiān)陰（即瀉火存陰）：黃柏、知母2.堅(jiān)厚腸胃：黃連苦味藥大多能傷津、伐胃津液大傷及脾胃虛弱者不宜大量用辛能散、能行，有發(fā)散、行氣、活血的作用藥物舉例：荊芥、薄荷、川芎、香附等耗氣傷陰，氣虛陰虧慎用咸能軟、能下，有軟堅(jiān)散結(jié)、瀉下通便的作用；昆布、海藻、芒硝、鱉甲脈凝泣而變色脾虛便溏者慎用考點(diǎn)4、升降浮沉18A有的藥物具有升降浮沉二向性→胖大海、前胡諸花皆升，唯旋覆花、芫花→降諸子皆降，唯蒼耳子、蔓荊子→升考點(diǎn)5、功效分類(lèi)21A20A考的分類(lèi)（給出藥品作用判斷是哪一種分類(lèi)）分類(lèi)定義具體內(nèi)容對(duì)因功效對(duì)病因起治療作用祛邪祛風(fēng)、散寒、除濕、瀉下、清熱、涌吐、解毒、殺蟲(chóng)扶正補(bǔ)氣、助陽(yáng)、滋陰、養(yǎng)血調(diào)理臟腑或氣血安神、柔肝、疏肝、潛陽(yáng)、息風(fēng)、和中、宣肺、開(kāi)竅/理氣、活血消除病理產(chǎn)物對(duì)癥功效緩解或消除癥狀止痛、止嘔、止血、止咳、平喘、止汗、澀腸止瀉、澀精止遺對(duì)病功效對(duì)贅疣、瘧疾、痹證、鼻淵等病證的療效截瘧、蝕疣、祛風(fēng)濕、通鼻竅、利膽退黃、消癰排膿、驅(qū)殺絳蟲(chóng)對(duì)現(xiàn)代病功效對(duì)三高與腫瘤等病癥的療效決明子降血脂，夏枯草降血壓，天花粉降血糖，半枝蓮抗腫瘤考點(diǎn)6、炮制常用輔料及作用22A21A18B217X吳茱萸汁、白蘿卜汁、羊脂油、鱉血、山羊血、石灰水、甘草汁、黑豆汁及其他藥汁等?？键c(diǎn)7、七情配伍19-A、C考點(diǎn)8、方劑與組方原則20A、19A、17A考點(diǎn)9、中藥化學(xué)常用提取方法19、18A考點(diǎn)10、不同分離方法的原理22X21B220、18、17A考點(diǎn)11、結(jié)構(gòu)鑒定方法20B考點(diǎn)12中藥制劑劑型與療效的關(guān)系22A21A劑型可改變藥物的作用性質(zhì)如：硫酸鎂口服制劑為瀉下制劑，而靜脈注射則為鎮(zhèn)靜、解痙制劑考點(diǎn)13其它檢測(cè)方法22A221A、19X、18B2考點(diǎn)14中藥制劑的穩(wěn)定性20A第二章中藥材生產(chǎn)與中藥飲片炮制【19分】考點(diǎn)1品種與栽培18A考點(diǎn)2道地藥材17B218B219A220A22B2?？嫉牡赖厮幉模ㄕ莆眨└拭C岷縣——當(dāng)歸山東——金銀花、阿膠寧夏——枸杞；江西——枳殼福建澤瀉安徽——木瓜、牡丹皮內(nèi)蒙——黃芪、甘草新疆——羚羊角、軟紫草河北——黃芩、知母、板藍(lán)根江蘇——薄荷山西——黨參考點(diǎn)3適宜采收期的確定21A,B2,20A,19B2,17A藥考點(diǎn)4各類(lèi)藥材的一般采收原則22X考點(diǎn)5產(chǎn)地加工的目的及常見(jiàn)方法22A20X,19X,17C補(bǔ)充飲片的干燥方法1.曬干：桔梗、浙貝母、玉竹、山藥2.陰干：玫瑰花、檳榔（易揮發(fā)、褪色、氣味散失、不耐高溫)3.一般藥物→不超過(guò)80℃4.芳香揮發(fā)性成分→不超過(guò)50℃5.干燥后的飲片含水量要控制在→7%~13%考點(diǎn)1炒法（一）炒黃21B2,20A,19A,B2,18A,17A(二）炒焦(三）炒炭(四)麩炒19B(五)米炒19B,17A米炒中藥(六)土炒19、18、17A(七)砂炒22B(八)滑石粉炒(九)蛤粉炒19A考點(diǎn)2炙法（一）酒炙22A18C(二)醋炙17A.C、18C、19B2(三）鹽炙20A,19X(四)姜炙21C(五)蜜炙19A(六)油炙考點(diǎn)3煅法（一）明煅20X,18B3,17B(二）煅淬（三）扣鍋煅22B考點(diǎn)4蒸、煮、燀法（一)蒸21A,20A,18B(二)煮22C21B,C(三）燀20A,17C考點(diǎn)5其他制法（一）復(fù)制法22A18C(二）發(fā)酵19B,18A(三)發(fā)芽19B2(四)制霜(五)煨法18B(六)提凈21B(七）水飛18X(八）干餾法(九）制絨法22B21B(十）拌衣法22X第三章中藥化學(xué)成分與藥理作用【25分】第一節(jié)生物堿第二節(jié)糖和苷第三節(jié)醌類(lèi)化合物第四節(jié)苯丙素類(lèi)化合物第五節(jié)黃酮類(lèi)第六節(jié)萜類(lèi)和揮發(fā)油第七節(jié)三萜與甾體化合物第八節(jié)其他成分第一節(jié)生物堿考點(diǎn)1生物堿的分類(lèi)22B21A、20B218A、B考點(diǎn)2生物堿的理化性質(zhì)21B作用考點(diǎn)3含生物堿類(lèi)化合物的常用中藥22A3C21A320A2.C.19X,17A2第二節(jié)糖和苷考點(diǎn)1苷的分類(lèi)和水解反應(yīng)22A20C,18A,X 考點(diǎn)2含氰苷類(lèi)化合物的常用中藥19B第三節(jié)醌類(lèi)化合物考點(diǎn)1醌類(lèi)化合物二、醌的分類(lèi)21A,17B考點(diǎn)2醌的理化性質(zhì)考點(diǎn)3含醌類(lèi)的中藥實(shí)例22ABC21A,20X,19A第四節(jié)苯丙素類(lèi)化合物考點(diǎn)1香豆素20A考點(diǎn)2香豆素理化性質(zhì)22A考點(diǎn)3香豆素代表藥材20B,18X考點(diǎn)3木脂素代表藥材20A3黃酮類(lèi)考點(diǎn)1黃酮類(lèi)結(jié)構(gòu)與分類(lèi)17B,C考點(diǎn)2顯色反應(yīng)22B20A考點(diǎn)3含黃酮的中藥實(shí)例22B521C,B5,20A,B,C,17A第六節(jié)萜類(lèi)和揮發(fā)油考點(diǎn)1萜的定義一、定義由甲戊二羥酸衍生而成，基本碳架多具有2個(gè)或2個(gè)以上異戊二烯單位(C5H)結(jié)構(gòu)特征的不同飽和程度的衍生物HO.考點(diǎn)2環(huán)烯醚萜19B1.環(huán)烯醚萜類(lèi)化合物的分類(lèi)考點(diǎn)3含萜類(lèi)和揮發(fā)油類(lèi)的藥材22B220A,19A,17B第七節(jié)三萜與甾體化合物考點(diǎn)1三萜與甾體皂苷的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)和分類(lèi)考點(diǎn)2三萜皂苷與甾體皂苷鑒別顯色反應(yīng)考點(diǎn)3含三萜皂苷類(lèi)化合物的常用中藥22B321B,C,20A,19B,17B,C考點(diǎn)4含甾體皂苷類(lèi)化合物的常用中藥19B考點(diǎn)5強(qiáng)心苷顯色反應(yīng)18A考點(diǎn)6含強(qiáng)心苷類(lèi)化合物的常用中藥21B,19A,17B考點(diǎn)7膽汁酸類(lèi)及含該類(lèi)成分的重要中藥21B,20B,17A考點(diǎn)8含強(qiáng)心苷元成分的常用動(dòng)物藥22B18A考點(diǎn)9蛻皮激素第八節(jié)其他成分考點(diǎn)1有機(jī)酸22B21A,20X,19B考點(diǎn)2鞣質(zhì)考點(diǎn)3蛋白質(zhì)和酶20B考點(diǎn)4其他化學(xué)成分第四章常用中藥的鑒別【37分】植物類(lèi)總結(jié)狗脊1~4mm處一條棕色隆起木質(zhì)部環(huán)紋綿馬貫眾黃白色維管束5~13個(gè)何首烏有4~11個(gè)類(lèi)圓形異型維管束環(huán)列牛膝黃白色點(diǎn)狀維管束，斷續(xù)排列成2~4輪（筋脈點(diǎn)）胡黃連4~10個(gè)類(lèi)白色點(diǎn)狀維管束排列成環(huán)香附有6~10個(gè)略隆起的環(huán)節(jié)白及2~3個(gè)分枝地膚子放射狀脈紋5~10條南五味子種子1~2粒梔子6條翅狀縱棱砂仁每瓣有種子5~26粒益智13~20條豆腥氣山豆根、黃芪、沙苑子味極苦黃連、胡黃連、苦參、龍膽、山豆根、穿心蓮、馬錢(qián)子、黃柏辛辣麻舌細(xì)辛、川烏、草烏、半夏、丁香、附子刺喉感遠(yuǎn)志、半夏濃郁的香氣當(dāng)歸、川芎、藁本氣芳香白芷、石菖蒲、前胡麻辣三棱、天南星嚼之黏牙白術(shù)、黃精、玉竹、麥冬、山麥冬、知母、山藥、白及金井玉欄板藍(lán)根、桔梗、黃芪菊花心黃芪、甘草、白芍、防風(fēng)老根枯朽狀黃芪、黃芩；中心枯朽狀：川木香髓部偏向一邊槲寄生、雞血藤革質(zhì)槲寄生、桑寄生、淫羊藿、枇杷葉、番瀉葉亮星土茯苓、蘇木、牡丹皮、厚樸、白鮮皮粉塵飛揚(yáng)桑白皮、白鮮皮、土茯苓心材沉香、降香、檀香、蘇木刀削痕莪術(shù)、三棱、蘇木、沉香腺點(diǎn)艾葉腺鱗紫蘇、薄荷油細(xì)胞厚樸、肉桂腎型五味子、南五味子、補(bǔ)骨脂、女貞子、沙苑子大理石花紋肉豆蔻、檳榔、雷丸味酸五味子、木瓜、山楂、山茱萸味極酸烏梅雙懸果小茴香、蛇床子焦糖氣瓜蔞、玄參忌鐵器大黃、蟾酥刺舌三藥鹽附子、合歡皮、茜草蒴果白花蛇舌草、紫花地丁、車(chē)前草鑒定總結(jié)草酸鈣簇晶大黃、白芍、人參、丁香淀粉粒白芍、貝母、山藥石細(xì)胞白術(shù)、黨參、黃芩、黃連、厚樸、肉桂、黃柏草酸鈣針晶白術(shù)、山藥草酸鈣結(jié)晶浙貝母、豬苓菊糖黨參、白術(shù)緣紋孔導(dǎo)管甘草、黃芪、地黃油室碎片當(dāng)歸樹(shù)脂道人參草酸鈣方晶黃柏、甘草油細(xì)胞厚樸、肉桂第二節(jié)常用動(dòng)物類(lèi)中藥的鑒別第三節(jié)常用礦物類(lèi)中藥的鑒別第五章中藥制劑與劑型【28分】第一節(jié)固體制劑【10分】考點(diǎn)1散劑20B考點(diǎn)1散劑22A21A20A2.散劑的質(zhì)量要求①除另有規(guī)定外，內(nèi)服散劑應(yīng)為→細(xì)粉；兒科用及局部用散劑應(yīng)為→最細(xì)粉。眼用散劑應(yīng)為→極細(xì)粉，且應(yīng)無(wú)菌。②制備含有毒性藥、貴重藥或藥物劑量小的散劑時(shí)，應(yīng)采用配研法混勻③含有毒性藥的內(nèi)服散劑應(yīng)單劑量包裝④多劑量包裝的散劑應(yīng)分劑量用具⑤除另有規(guī)定外，普通散劑應(yīng)密閉貯存；含揮發(fā)性藥物或易吸潮的散劑應(yīng)密封貯存?？键c(diǎn)1散劑18A17A⑥散劑用于燒傷治療如為非無(wú)菌制劑的，應(yīng)在標(biāo)簽上標(biāo)明“非無(wú)菌制劑”；⑦粒度：用于燒傷或嚴(yán)重創(chuàng)傷的中藥局部用散劑及兒科用散劑，按照《中國(guó)藥典》粒度和粒度分布測(cè)定法測(cè)定。除另有規(guī)定外，中藥散劑通六號(hào)篩的粉末重量，不得少于95%。⑧水分：除另有規(guī)定外不得過(guò)9.0%考點(diǎn)2顆粒劑22AB220A17A顆粒劑的質(zhì)量要求【水分】不得超過(guò)8.0%?！玖６取坎荒芡ㄟ^(guò)一號(hào)篩與能通過(guò)五號(hào)篩的總和不得超過(guò)15%?！救艹龆取炕鞈翌w粒劑【釋放度】腸溶顆、緩釋顆粒、控釋顆?！救芑浴?、可溶性顆粒、泡騰顆粒均應(yīng)控制在5分鐘內(nèi)2、顆粒劑按照上述方法檢查，均不得有異物，中藥顆粒還不得有焦屑3、混懸劑顆粒以及已按規(guī)定檢查溶出度或釋放度的顆粒劑，可不進(jìn)行溶化性檢查?？键c(diǎn)3膠囊劑22A16AC22.空心膠囊及其質(zhì)量要求1.崩解時(shí)限應(yīng)在10min內(nèi)全部溶化或崩解。2.對(duì)羥基苯甲酸酯類(lèi)總量不得過(guò)0.05%?？键c(diǎn)3膠囊劑21A20B18C3.膠囊劑的質(zhì)量要求【水分】不得過(guò)9.0%?！颈澜鈺r(shí)限】硬膠囊崩解時(shí)限→30min;軟膠囊崩解時(shí)限→1h腸溶膠囊人工胃液2h不崩解，人工腸液1h內(nèi)崩解；結(jié)腸腸溶膠囊人工胃液2h不崩解，在磷酸鹽緩沖液(pH值6.8)中檢查3h,每粒的囊殼均不得有裂縫或崩解現(xiàn)象，繼續(xù)改在磷酸鹽緩沖液(pH值7.8)中檢查，1h內(nèi)應(yīng)全部崩解?！狙b量差異】應(yīng)符合規(guī)定。凡規(guī)定檢查含量均勻度的膠囊劑，一般不再進(jìn)行裝量差異的檢查?！踞尫哦取烤忈?、控釋、腸溶膠囊應(yīng)符合相關(guān)制劑項(xiàng)下有關(guān)檢查規(guī)定?！疚⑸锵薅取糠惨?guī)定檢查溶出度或釋放度的膠囊劑，一般不再進(jìn)行崩解時(shí)限的檢查?！举A存】密封，其存放環(huán)境不高于30℃考點(diǎn)4丸劑19B3一、丸劑的分類(lèi)1.水丸相對(duì)易溶散，吸收、起效較蜜丸、糊丸、蠟丸快，適合中藥解表劑或消導(dǎo)劑；2.蜜丸其中每丸重量在0.5g(含0.5g)以上的稱(chēng)大蜜丸，每丸重量在0.5g以下的稱(chēng)小蜜丸。3.濃縮丸①體積小、服用劑量少、易于吸收、攜帶貯存方便等②濃縮受熱過(guò)程可能會(huì)影響某些成分。4糊丸①溶散遲緩、釋放藥物緩慢、可延長(zhǎng)藥效；②減少對(duì)胃黏膜的刺激等，適合含毒性飲片或刺激性飲片以及需延緩藥效的藥物。5.蠟丸①體內(nèi)不溶散，緩慢持久釋放藥物從而能延長(zhǎng)藥效，類(lèi)似于骨架型緩、控釋制劑；②適合毒性或刺激性強(qiáng)的藥物；③釋藥速率不易控制，目前品種較少。6.糖丸味道甜、口感好，易溶化，適合兒童，多用于疫苗。7.滴丸①生物利用度高，尤其難溶性藥物，適用于急癥急癥治療②劑量準(zhǔn)確，分散均勻，丸重差異?、劭煽刂漆屗幩俣龋挂后w藥物固體化④周期短，自動(dòng)化程度高，成本低⑤缺點(diǎn)：載藥量少，理想基質(zhì)和冷凝劑少，發(fā)展受限考點(diǎn)4丸劑22BC20A16X2.丸劑的質(zhì)量要求考點(diǎn)4丸劑22B21B320A19A18C17C2考點(diǎn)5片劑22AC19B31.考點(diǎn)5片劑21A考點(diǎn)5片劑22B320AC19B:18C17AX16A第二節(jié)浸出制劑【4分】考點(diǎn)1合劑22X18A17A合劑的質(zhì)量要求1.除另有規(guī)定外，抑菌效力應(yīng)符合規(guī)定。山梨酸和苯甲酸的用量不得超過(guò)0.3%，羥苯酯類(lèi)的用量不得超過(guò)0.05%2.合劑若加蔗糖，除另有規(guī)定外，含蔗糖量一般不高于20%(g/ml)3.除另有規(guī)定外，合劑應(yīng)澄清，允許有少量搖之易散的沉淀4.一般應(yīng)檢查相對(duì)密度、pH值等5.除另有規(guī)定外，合劑應(yīng)密封，置陰涼處貯存。6.除另有規(guī)定外，合劑應(yīng)進(jìn)行裝量、微生物限度的檢查抑菌酸零三，酯零零五考點(diǎn)2糖漿劑18A21.含蔗糖量應(yīng)不低于45%(g/ml)2.如需加入抑菌劑，抑菌效力應(yīng)符合規(guī)定，山梨酸和苯甲酸的用量不得過(guò)0.3%，羥苯酯類(lèi)的用量不得過(guò)0.05%3.除另有規(guī)定外，糖漿劑應(yīng)澄清，允許有少量搖之易散的沉淀4.一般應(yīng)檢查相對(duì)密度、pH值等5.除另有規(guī)定外，糖漿劑應(yīng)密封，避光置干燥處貯存6.除另有規(guī)定外，糖漿劑應(yīng)進(jìn)行裝量、微生物限度的檢查7.單糖漿，系蔗糖的飽和水溶液，濃度為85%(g/ml)或64.74%(g/g)考點(diǎn)3煎膏劑18A(一)特點(diǎn)不適用糖尿病患者(二)質(zhì)量要求1.質(zhì)地細(xì)膩，稠度適宜，無(wú)焦臭、異味、無(wú)糖的結(jié)晶析出。2.不溶物檢查時(shí)不得有焦屑等異物。3.如需加入藥粉，除另有規(guī)定外，一般待冷卻后加入細(xì)粉。4.除另有規(guī)定外，加煉蜜或糖（或轉(zhuǎn)化糖）的量，一般不超過(guò)清膏量的3倍5.除另有規(guī)定外，煎膏劑應(yīng)密封，置陰涼處貯存6.除另有規(guī)定外，煎膏漿劑應(yīng)進(jìn)行相對(duì)密度、不溶物（焦屑)、裝量、微生物限度的檢查考點(diǎn)4酊劑22A20A20C18X1.除另有規(guī)定外，每100ml相當(dāng)于原飲片20g。含有毒性藥品的中藥酊劑，每100ml應(yīng)相當(dāng)于原飲片10g2.酊劑可用溶解、稀釋、浸漬或滲漉等法制備3.除另有規(guī)定外，酊劑應(yīng)澄清，久置允許有少量搖之易散的沉淀4.除另有規(guī)定外，酊劑應(yīng)遮光，密封，置陰涼處貯存除另有規(guī)定外，酊劑應(yīng)進(jìn)行【乙醇量】、【甲醇量】、【裝量】、【微生物限度】的檢查考點(diǎn)5流浸膏劑與浸膏劑19B2(一)特點(diǎn)與分類(lèi)1.定義及特點(diǎn)：除另有規(guī)定外，流浸膏劑系指每1ml相當(dāng)于飲片1g;浸膏劑分為稠膏和干膏兩種，每1g相當(dāng)于飲片或天然藥物2~5g。2.分類(lèi)：根據(jù)溶劑不同，分為“以水為溶劑和以乙醇為溶劑”制備而成。以水為溶劑的流浸膏劑中，可酌加20%~25%的乙醇為防腐劑。6(二)質(zhì)量要求1.流浸膏劑用滲漉法制備，也可用浸膏劑稀釋制成。浸膏劑用煎煮法、回流法或滲漉法制備，全部提取液應(yīng)低溫濃縮至稠膏狀，加稀釋劑或繼續(xù)濃縮至規(guī)定的量2.除另有規(guī)定外，應(yīng)置遮光容器內(nèi)密封，流浸膏劑還應(yīng)置陰涼處貯存。3.除另有規(guī)定外，流浸膏劑、浸膏劑應(yīng)進(jìn)行【裝量】和【微生物限度】應(yīng)符合規(guī)定。含乙醇的流浸膏還應(yīng)檢查【乙醇量】和【甲醇量】考點(diǎn)6茶劑質(zhì)量要求1.飲片應(yīng)按規(guī)定適當(dāng)粉碎，并混合均勻2.茶劑一般應(yīng)在80℃以下干燥；含揮發(fā)性成分較多的應(yīng)在60℃以下干燥3.茶劑應(yīng)密閉貯存；含揮發(fā)性及易吸潮原料藥物的茶劑應(yīng)密封貯存。4.【水分】除另有規(guī)定外，不含糖塊狀茶劑不得過(guò)12.0%。含糖塊狀茶劑，不得過(guò)3.0%。袋裝茶劑與煎煮茶劑不得過(guò)12.0%?！救芑浴?、【重量差異】、【裝量差異】、【微生物限度】等均應(yīng)符合規(guī)定。第三節(jié)液體制劑【2分】考點(diǎn)1液體制劑的附加劑20A考點(diǎn)2溶液劑21B3(一)特點(diǎn)與分類(lèi)1.低分子溶液常用的有溶液劑、芳香水劑、甘油劑（外用）、醑劑(內(nèi)服、外用)等。2.高分子溶液劑與溶膠劑考點(diǎn)2溶液劑處方舉例1.薄荷水【處方】薄荷油2ml、滑石粉15g、蒸餾水加至1000ml【注解】薄荷油在水中的溶解度為0.05%，滑石粉作為薄荷油的分散劑。1.將二者共研，使揮發(fā)油吸附在滑石粉顆粒周?chē)?.加水振搖時(shí)，使揮發(fā)油均勻分布于水中，以增加溶解度。3.滑石粉兼有吸附作用，吸附過(guò)量的揮發(fā)油，過(guò)濾時(shí)因吸附在滑石粉表面而被去除，起到助濾作用?？键c(diǎn)2溶液劑22A2.碘甘油【處方】碘1.0g、碘化鉀1.0g、純化水lml、甘油加至100m1【注解】1.碘在甘油中的溶解度約為1.0%，加入碘化鉀與碘形成可溶性絡(luò)合物而助溶，并可提高碘的穩(wěn)定性。2.甘油作為碘的溶劑可緩和碘對(duì)黏膜的刺激性，甘油可使藥物滯留皮膚、黏膜而延長(zhǎng)療效。3.本品臨床應(yīng)用時(shí)不宜用水稀釋?zhuān)悦庠黾哟碳ば??？键c(diǎn)3乳劑18A一、口服乳劑的質(zhì)量要求1.口服乳劑的外觀應(yīng)呈均勻的乳白色(O/W）,離心15min,不應(yīng)有分層現(xiàn)象。2.乳劑可能會(huì)出現(xiàn)相分離的現(xiàn)象，但經(jīng)振搖應(yīng)易再分散。3.凡規(guī)定檢查含量均勻度者，一般不再進(jìn)行裝量檢查考點(diǎn)3乳劑22B2二、處方應(yīng)用舉例魚(yú)肝油乳劑【處方】魚(yú)肝油500ml、阿拉伯膠細(xì)粉125g、西黃蓍膠細(xì)粉7g、糖精鈉0.1g、杏仁油1ml、羥苯乙酯0.5g、純化水加至1000ml【注解】處方中：魚(yú)肝油→藥物，兼作油相；阿拉伯膠→乳化劑；西黃蓍膠→穩(wěn)定性；糖精鈉和杏仁油→矯味劑；羥苯乙酯→防腐劑。本品用于預(yù)防和治療維生素A及維生素D缺乏癥?？键c(diǎn)4混懸劑(一)適宜范圍及應(yīng)用1.難溶性藥物需制成液體制劑供臨床使用的2.為了發(fā)揮長(zhǎng)效作用的3.為了提高在水溶液中穩(wěn)定性的藥物4.不宜：用于劇毒藥或劑量小的藥物考點(diǎn)4混懸劑20A(三)口服混懸劑的質(zhì)量要求1.口服混懸劑應(yīng)分散均勻，放置后若有沉淀物，經(jīng)振搖應(yīng)易再分散2.口服混懸劑在標(biāo)簽上應(yīng)注明“用前搖勻”4.【干燥失重】干混懸劑照干燥失重測(cè)定法，減失重量不得過(guò)2.0%5.【沉降體積比】口服混懸劑沉降體積比應(yīng)不低于0.906.【裝量】凡規(guī)定檢查含量均勻度者，一般不再進(jìn)行裝量考點(diǎn)4混懸劑22B(四)處方舉例爐甘石洗劑【處方】爐甘石150g、氧化鋅50g、甘油50ml、羧甲基纖維素鈉2.5g、純化水加至1000m1【注解】爐甘石、氧化鋅一藥物，甘油—潤(rùn)濕劑，羧甲基纖維素鈉一助懸劑。1.制備時(shí)將爐甘石和氧化鋅粉末先加甘油研成細(xì)糊，再與羧甲基纖維素鈉水溶液混合，使粉末周?chē)纬伤谋Ｗo(hù)膜，以阻礙顆粒的聚集，振搖時(shí)易搖勻。2.本品外用，用前搖勻。第四節(jié)無(wú)菌制劑【3分】考點(diǎn)1熱原20X19A2.注射用中藥原料①有效成分制成的注射劑主成分的含量應(yīng)大于90%；②多成分制成的注射劑，所測(cè)成分應(yīng)大于總固體量的80%?？键c(diǎn)2注射劑的溶劑21A18X17B2考點(diǎn)3注射劑的附加劑21B219A17A考點(diǎn)4注射劑的質(zhì)量要求18A16A(一)生產(chǎn)和貯存過(guò)程1.溶液型注射劑應(yīng)澄清①混懸型注射液中原料藥物粒徑應(yīng)控制在15μm以下②若有可見(jiàn)沉淀，振搖時(shí)應(yīng)容易分散均勻③混懸型注射液不得用于靜脈注射或椎管內(nèi)注射④乳狀液型注射液不得有相分離現(xiàn)象，不得用于椎管內(nèi)注射。⑤靜脈用乳狀液型注射液中90%的乳滴粒徑應(yīng)在1um以下，不得有大于5μm的乳滴2.所用溶劑必須安全無(wú)害，不影響療效和藥品質(zhì)量3.除另有規(guī)定外，注射用容器應(yīng)足夠透明，以便內(nèi)容物的檢視。4.灌裝標(biāo)示量為不大于50ml的注射劑時(shí)，應(yīng)適當(dāng)增加裝量。除另有規(guī)定外，多劑量包裝的注射劑，每一容器的裝量一般不得超過(guò)10次注射量5.除另有規(guī)定外，注射劑應(yīng)避光貯存6.注射劑的標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)中應(yīng)標(biāo)明其中所用輔料的名稱(chēng)，如有抑菌劑還應(yīng)標(biāo)明抑菌劑的種類(lèi)及濃度22X(二)質(zhì)量檢查項(xiàng)目與要求1.裝量差異2.滲透壓摩爾濃度：靜脈注射液及椎管注射用注射液。3.可見(jiàn)異物4.不溶性微粒：靜脈注射、靜脈滴注、鞘內(nèi)注射、椎管內(nèi)注射的溶液型注射液、注射用無(wú)菌粉末及注射用濃溶液5.中藥注射劑有關(guān)物質(zhì)6.重金屬及有害元素殘留量7.無(wú)菌8.細(xì)菌內(nèi)毒素或熱原(三)處方舉例當(dāng)歸注射液【處方】當(dāng)歸50g、苯甲醇10ml、氯化鈉8g、注射用水加至1000ml【注解】1.本品為當(dāng)歸提取物的滅菌水溶液，每2ml相當(dāng)于中藥飲片0.1g,具有活血止痛功能，用于各類(lèi)疼痛，如頭痛、坐骨神經(jīng)痛、面神經(jīng)麻痹、痛經(jīng)及婦科疾病。2.處方中當(dāng)歸—一藥物（含有藁本內(nèi)酯、正定烯酰內(nèi)酯等活性成分）:苯甲醇——止痛劑；氯化鈉——滲透壓調(diào)節(jié)劑。眼用制劑考點(diǎn)1常用的附加劑22A21A18B3考點(diǎn)2吸收途徑及影響吸收的因素19X1.吸收途徑：藥物進(jìn)入結(jié)膜囊內(nèi)主要經(jīng)過(guò)角膜和結(jié)膜兩條途徑吸收。(1)角膜吸收是眼局部用藥的有效吸收途徑；(2)藥物經(jīng)結(jié)膜吸收則是藥物進(jìn)入體循環(huán)的主要途徑。2.影響藥物吸收的因素①藥物從眼瞼縫隙的損失②藥物的外周血管消除③眼用制劑的ph及藥物的pka④刺激性⑤表面張力⑥黏度考點(diǎn)3眼用制劑的質(zhì)量要求20A19A216A1生產(chǎn)、貯存①滴眼劑每個(gè)容器的裝量應(yīng)不超過(guò)10ml,洗眼劑每個(gè)容器的裝量應(yīng)不超過(guò)200ml。②眼用半固體制劑的裝量應(yīng)不超過(guò)5g。③混懸型滴眼劑的沉降物不應(yīng)結(jié)塊或聚集，經(jīng)振搖應(yīng)易再分散，并應(yīng)檢查沉降體積比④眼內(nèi)注射溶液、眼內(nèi)插入劑、供外科手術(shù)用和急救用的眼用制劑，均不得加抑菌劑或抗氧劑或不適當(dāng)?shù)母郊觿?，且?yīng)采用一次性使用包裝。⑤多劑量眼用制劑一般應(yīng)加適當(dāng)抑菌劑，產(chǎn)品標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)明抑菌劑種類(lèi)和標(biāo)示量。⑥眼用半固體制劑基質(zhì)應(yīng)過(guò)濾滅菌，不溶性藥物預(yù)先制成極細(xì)粉。⑦眼膏劑、眼用乳膏劑、眼用凝膠劑應(yīng)均勻、細(xì)膩、無(wú)刺激性，便于涂布使藥物分散和吸收。⑧除另有規(guī)定外，眼用制劑應(yīng)遮光密封貯存。⑨眼用制劑在啟用后最多可使用4周。2.質(zhì)量檢查項(xiàng)目與要求【可見(jiàn)異物】滴眼劑、眼內(nèi)注射溶液【粒度】含飲片原粉的眼用制劑和混懸型眼用制劑【金屬性異物】眼用半固體制劑【沉降體積比】混懸型滴眼劑（含飲片細(xì)粉的滴眼劑除外）凡規(guī)定檢查含量均勻度的眼用制劑，一般不再進(jìn)行裝量差異檢查。除另有規(guī)定外，眼用制劑的無(wú)菌、裝量、滲透壓摩爾濃度應(yīng)符合規(guī)定第五節(jié)外用制劑【1分】考點(diǎn)1外用制劑的基本要求20A19X影響藥物透皮吸收的因素①皮膚條件：應(yīng)用部位、皮膚的病變、溫度與濕度、皮膚的清潔②藥物性質(zhì)：脂溶性＞水溶性，分子量越大吸收越慢。既有一定脂溶性又有一定水溶性藥物較理想。③基質(zhì)組成和性質(zhì)：性質(zhì)（乳劑型基質(zhì)>吸水性軟膏基質(zhì)、硅酮及豚脂>烴類(lèi)基質(zhì))、PH值、附加劑（月桂氮酮）、水合作用④其他因素：藥物濃度、應(yīng)用面積、應(yīng)用次數(shù)、接觸時(shí)間等。注：①基質(zhì)的pH:當(dāng)基質(zhì)pH小于弱酸性藥物的pKa或大于弱堿性藥物的pKa時(shí)，藥物的分子型顯著增加而利于吸收。②基質(zhì)對(duì)皮膚的水合作用：增加皮膚的水合作用的基質(zhì)，能增加藥物的滲透性。其中油脂性基質(zhì)封閉性強(qiáng)，可顯著增加皮膚的水合作用?？键c(diǎn)2軟膏劑與乳膏劑22A18A16A考點(diǎn)2軟膏劑與乳膏劑17B22.質(zhì)量要求【粒度】除另有規(guī)定外，混懸型軟膏劑、含飲片細(xì)粉的軟膏劑照下述方法檢查，均不得檢出大于180μm的粒子?！狙b量】照最低裝量檢查法檢查，應(yīng)符合規(guī)定?！緹o(wú)菌】用于燒傷（除程度較輕的燒傷I°或淺Ⅱ°外）或嚴(yán)重創(chuàng)傷的軟膏劑與乳膏劑，照無(wú)菌檢查法檢查，應(yīng)符合規(guī)定?！疚⑸锵薅取砍碛幸?guī)定外，非無(wú)菌產(chǎn)品微生物限度，應(yīng)符合規(guī)定。乳膏劑不得有油水分離及脹氣現(xiàn)象。除另有規(guī)定外，軟膏劑應(yīng)避光、密封貯存。乳膏劑應(yīng)避光、密封置25℃以下貯存，不得冷凍。考點(diǎn)2軟膏劑與乳膏劑3.處方應(yīng)用舉例丹皮酚軟膏【處方】丹皮酚50g、丁香油7mL、硬脂酸110g、單硬脂酸甘油酯25g、碳酸鉀9g、三乙醇胺3mL、甘油100g、蒸餾水720mL【注解】硬脂酸與碳酸鉀生成硬脂酸鉀，三乙醇胺與部分硬脂酸形成有機(jī)胺皂（三乙醇胺皂），為0/W型乳化劑。單硬脂酸甘油酯增加油相的吸水能力，并作為穩(wěn)定劑。甘油為保濕劑。考點(diǎn)3膏藥20B1.膏藥種類(lèi)1)黑膏藥采用飲片、食用植物油與紅丹（四氧化三鉛）煉制成的膏藥。2)白膏藥采用飲片、食用植物油與官粉（白色粉末堿式碳酸鉛）煉成的膏藥。2.質(zhì)量要求：1)黑膏藥應(yīng)烏黑、無(wú)紅斑；白膏藥應(yīng)無(wú)白點(diǎn)。2)膏藥應(yīng)密閉，置陰涼處貯存。3)檢查軟化點(diǎn)考點(diǎn)4貼膏劑22B19A17B2質(zhì)量要求【耐熱性】橡膠貼膏【賦形性】凝膠貼【黏附力】除另有規(guī)定外，凝膠貼膏、橡膠貼膏按相應(yīng)方法測(cè)定，均應(yīng)符合規(guī)定。貼膏劑的含量均勻度、釋放度符合要求考點(diǎn)5貼劑20B質(zhì)量要求1.粘貼層涂布應(yīng)均勻，用有機(jī)溶劑涂布的貼劑，應(yīng)對(duì)殘留溶劑進(jìn)行檢查。2.采用乙醇等溶劑應(yīng)在標(biāo)簽中注明過(guò)敏者慎用。3.貼劑的黏附力等應(yīng)符合要求。4.除另有規(guī)定外，貼劑應(yīng)密封貯存。5.貼劑應(yīng)在標(biāo)簽中注明每貼所含藥物劑量、總的作用時(shí)間及藥物釋放的有效面積?！竞烤鶆蚨取?、【釋放度】、【微生物限度】應(yīng)符合規(guī)定?？键c(diǎn)6其他外用制劑22B19A第六節(jié)其他制劑【1分】考點(diǎn)1栓劑21B217A考點(diǎn)1栓劑19A(二)質(zhì)量要求1.栓劑外形應(yīng)完整光滑，塞入腔道后無(wú)刺激性，能融化、軟化或溶化，并與分泌液混合，逐漸釋藥，產(chǎn)生局部或全身作用2.應(yīng)有適宜的硬度，以免包裝或貯存時(shí)變形。3.融變時(shí)限：脂肪性基質(zhì)的栓劑應(yīng)在30分鐘內(nèi)全部融化、軟化水溶性基質(zhì)的栓劑應(yīng)在60分鐘內(nèi)全部溶解。4.凡規(guī)定檢查含量均勻度的栓劑，可不進(jìn)行重量差異檢查。5.除另有規(guī)定外，栓劑應(yīng)在30℃以下密閉貯存和運(yùn)輸，防止因受熱、受潮而變形、發(fā)霉、變質(zhì)。(三)處方分析舉例雙黃連栓劑（小兒消炎栓）【處方】金銀花2500g、連翹5000g、