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文檔簡介
00備案號:54393-2017
DB44 DB44/T
中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化工作指南
廣東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局
發(fā)布DB44/T
目次前言……………………………
中醫(yī)臨床診療指南的臨床一致性測試……………………10
(資料性附錄)………………………12DB44/T
前言
DB44/T
2016中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化工作指南
范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)了廣東省醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)的重點領(lǐng),中醫(yī)藥準(zhǔn)的類型內(nèi)容,標(biāo)體系構(gòu)成與
規(guī)范性引用文件下列文件于本文件應(yīng)用是必可少的。是注日期引用文件僅所注日的版本適用GB/T
指導(dǎo)原則
中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化的重點領(lǐng)域4.1
中醫(yī)醫(yī)療4.2
中醫(yī)預(yù)防保健
中藥4.4
中醫(yī)療效評價
中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)的分類及內(nèi)容DB44/T
20165.1
標(biāo)準(zhǔn)分類總則
5.2
通用基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)適用于中藥行業(yè)的用標(biāo)準(zhǔn),有廣泛指作用。主包括:標(biāo)化通則、服5.3
保障標(biāo)準(zhǔn)保障標(biāo)準(zhǔn)支撐中醫(yī)服務(wù)有效供的標(biāo)準(zhǔn)主要包括服務(wù)場所環(huán)境衛(wèi)生準(zhǔn)、安全與應(yīng)急標(biāo)準(zhǔn)、信息標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)施設(shè)備與用品標(biāo)準(zhǔn)、人力資源管理標(biāo)準(zhǔn)、服務(wù)評價與改進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)等。5.4
提供標(biāo)準(zhǔn)提供標(biāo)準(zhǔn)為了保障療服務(wù)順開展,實診療服務(wù)功能性、全性,對務(wù)程序、應(yīng)
標(biāo)準(zhǔn)體系構(gòu)成與要求6.1
標(biāo)準(zhǔn)體系總體結(jié)構(gòu)的綜合標(biāo)準(zhǔn)體系。通用基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)體系是基礎(chǔ),保障標(biāo)準(zhǔn)體系是支撐,提供標(biāo)準(zhǔn)體系是核心。其體
6.2
標(biāo)準(zhǔn)體系編碼規(guī)則總體標(biāo)準(zhǔn)系的子體、標(biāo)準(zhǔn)類和標(biāo)準(zhǔn)的類與編碼用線分類和分層編方法,采用阿拉伯?dāng)?shù)字編碼方式,其標(biāo)準(zhǔn)分類編碼結(jié)構(gòu)如圖2所示:DB44/T
2016╳
╳
╳
╳
╳
╳╳╳標(biāo)準(zhǔn)順序號三級類目編碼二級類目編碼一級類目編碼標(biāo)準(zhǔn)子體系編碼
6.3
標(biāo)準(zhǔn)體系的要求
GB/T
6.4
中醫(yī)藥通用基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)體系
結(jié)構(gòu)表1
中醫(yī)藥通用基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)體系結(jié)構(gòu)表6.4.2
標(biāo)準(zhǔn)化導(dǎo)則
DB44/T
2016
GB/T
GB/T
、GB/T
等。6.4.3
術(shù)語與縮略語標(biāo)準(zhǔn)
6.4.4
符號與標(biāo)志標(biāo)準(zhǔn)
GB
等。
6.4.5
分類與代碼標(biāo)準(zhǔn)
6.4.6
數(shù)值與數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)
6.4.7
量和單位標(biāo)準(zhǔn)
6.4.8
測量標(biāo)準(zhǔn)
a)
b)
c)
d)
e)
f)
g)
h)
6.4.9
其他通用基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)與標(biāo)準(zhǔn)化活動中起通用性、基礎(chǔ)性作用但未能列入以上分類的標(biāo)準(zhǔn)。DB44/T
20166.5
中醫(yī)藥保障標(biāo)準(zhǔn)體系
結(jié)構(gòu)表2
中醫(yī)藥保障標(biāo)準(zhǔn)體系結(jié)構(gòu)表6.5.2
環(huán)境與衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)中醫(yī)藥服務(wù)組織應(yīng)收集、制定的環(huán)境衛(wèi)生條件標(biāo)準(zhǔn),包括但不限于:a) b) c) d) 6.5.3
安全與應(yīng)急標(biāo)準(zhǔn)以保護(hù)醫(yī)療服務(wù)提供者及患者的生命和財產(chǎn)安全為目的收集、制定的標(biāo)準(zhǔn),包括但不限于:a) b) c)d) e) 6.5.4
信息標(biāo)準(zhǔn)
6.5.5
設(shè)施設(shè)備與用品標(biāo)準(zhǔn)
6.5.6
人力資源管理標(biāo)準(zhǔn)DB44/T
2016中醫(yī)藥服人員的配與管理的關(guān)標(biāo)準(zhǔn),括但不限:人員資要求,人聘用標(biāo)準(zhǔn),人員教育和培訓(xùn)標(biāo)準(zhǔn),人員工作績效考核標(biāo)準(zhǔn)。6.5.7
服務(wù)評價與持續(xù)改進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)對中醫(yī)藥務(wù)的有效、適宜性滿意度進(jìn)評價,并達(dá)不到預(yù)效果的服進(jìn)行改進(jìn)而收集、制定的標(biāo)準(zhǔn),包括但不限于:a) 對服務(wù)質(zhì)量的有效性、適宜性和滿意度進(jìn)行評價,并對達(dá)不到預(yù)期效果的服務(wù)進(jìn)行改進(jìn)而收b) c)6.5.8
其他保障標(biāo)準(zhǔn)6.6
中醫(yī)藥提供標(biāo)準(zhǔn)體系
結(jié)構(gòu)表3
中醫(yī)藥提供標(biāo)準(zhǔn)體系結(jié)構(gòu)表DB44/T
20166.6.2
技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)中醫(yī)藥提服務(wù)過程規(guī)范診療為、診療法及手段技術(shù)性標(biāo)。包括但不a) b) 中醫(yī)預(yù)防保健技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),包括:中醫(yī)預(yù)防保健指南類、中醫(yī)預(yù)防保健操作規(guī)范類及其他中醫(yī)預(yù)防保健技術(shù)類,對中醫(yī)預(yù)防保健過程中的健康狀態(tài)判定、體質(zhì)判定及干預(yù)等相關(guān)技術(shù)進(jìn)c) 中藥技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),包括但不限于:中藥材技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)類、中藥飲片技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)類、中成藥技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)6.6.3
服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)在提供服的過程中用于規(guī)范隨中醫(yī)診行為所產(chǎn)的附加服行為的標(biāo)。其所規(guī)范的服務(wù)行為既是診療服務(wù)順利實現(xiàn)的保障。包括但不限于:接待服務(wù)、受理服務(wù)、服務(wù)溝通與確a)中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)類,包括但不限于:以中醫(yī)醫(yī)療組織機(jī)構(gòu)為主體的服務(wù)管理標(biāo)準(zhǔn),如機(jī)構(gòu)運(yùn)行管理、服務(wù)現(xiàn)場資源調(diào)劑、服務(wù)組織和實施要求等;以人員為主體的中醫(yī)醫(yī)療服b) 中醫(yī)預(yù)防保健服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)類,包括但不限于:以中醫(yī)預(yù)防保健組織機(jī)構(gòu)為主體的服務(wù)標(biāo)準(zhǔn),如機(jī)構(gòu)運(yùn)行管理、服務(wù)現(xiàn)場資源調(diào)劑、服務(wù)組織和實施要求等;以人員為主體的中醫(yī)預(yù)防保服務(wù)標(biāo)準(zhǔn),包括但不限于:服務(wù)人員崗位職責(zé)、服務(wù)人員崗位操作規(guī)范,人員服務(wù)規(guī)范、c) 1) 2) 6.6.4
其他提供標(biāo)準(zhǔn)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)與標(biāo)準(zhǔn)化活動中未能列入以上分類的提供標(biāo)準(zhǔn)。
標(biāo)準(zhǔn)編寫7.1
標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成中醫(yī)藥標(biāo)的一般構(gòu)要素,每標(biāo)準(zhǔn)中應(yīng)少包含一中醫(yī)藥服要求,本件僅對中醫(yī)藥服務(wù)要求的編寫做出規(guī)定,其他要素的編寫應(yīng)符合GB/T
1.1規(guī)定。7.2
中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)的編寫7.2.1
保障標(biāo)準(zhǔn)7.2.1.1
環(huán)境與衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)DB44/T
2016清潔衛(wèi)生、場地面積等基本條件和管理的要求;規(guī)定環(huán)境運(yùn)行控制,包括醫(yī)療廢物處理、減少資7.2.1.2
安全與應(yīng)急標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)制定與療服務(wù)結(jié)及服務(wù)提過程相關(guān)安全管理定。編寫準(zhǔn)時宜考以下方面的內(nèi)容:安全保障措施,包括個人、物品、金融信息和醫(yī)療服務(wù)對象個人信息的保障措施;醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)場所的安全要求;醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)用品使用的安全要求;醫(yī)療服務(wù)設(shè)施的安全要求;醫(yī)務(wù)人7.2.1.3
信息標(biāo)準(zhǔn)7.2.1.4
設(shè)施設(shè)備與用品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)規(guī)定設(shè)、設(shè)備和品相關(guān)的置、驗收使用、存、維護(hù)保和報廢處等方面的要在編寫設(shè)、設(shè)備和品相關(guān)要時,宜考如下方面基本內(nèi)容提供服務(wù)需的設(shè)施、設(shè)備和用品的數(shù)量、等級及安全技術(shù)要求;設(shè)施、設(shè)備的操作和維護(hù)保養(yǎng)等要求;用品的使用和7.2.1.5
人力資源管理標(biāo)準(zhǔn)編寫相關(guān)要求時,宜考慮如下方面的基本內(nèi)容:a)
人員資質(zhì)要求包括:與崗位職責(zé)相應(yīng)的最低教育和專業(yè)培訓(xùn)背景要求,完成崗位工作應(yīng)具備的最低能力和與從事崗位相關(guān)的工作經(jīng)歷要求,健康衛(wèi)生要求和服務(wù)過程中的儀容b)
人員教育和培訓(xùn)標(biāo)準(zhǔn)包括:不同職稱、等級人員的教育、培訓(xùn)資格要求、學(xué)時、授課方c)
人員工作績效考核標(biāo)準(zhǔn)包括:人員工作績效考核的目的、方式、要求等;d)
7.2.1.6
服務(wù)評價與持續(xù)改進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)根據(jù)中醫(yī)療服務(wù)特點,規(guī)服務(wù)提供程的質(zhì)量測,體系價和滿意等方面的管理要求,宜考慮如下方面的內(nèi)容:評價的人員要求、評價的方法和程序,改進(jìn)的目標(biāo)和發(fā)現(xiàn)可改7.2.2
技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)
診斷/辨識標(biāo)準(zhǔn)從疾病、候或健康態(tài)、體質(zhì)診斷出發(fā)宜規(guī)定診或判定依,內(nèi)容包中醫(yī)病名診斷、病因分析、臨床表現(xiàn)等內(nèi)容;證候的名稱及對應(yīng)的四診信息;不同健康狀態(tài)的名稱及判定依DB44/T
2016
治療/干預(yù)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)根據(jù)疾、證候確治療原則治療方法規(guī)定其對的常用方;應(yīng)對不的體質(zhì)確定不同的調(diào)養(yǎng)原則、方法,提供相應(yīng)的心理、運(yùn)動、飲食調(diào)攝指導(dǎo)原則,各調(diào)養(yǎng)方法對應(yīng)的常用方藥。方藥宜包括方劑名稱、常用藥物、用量、藥物使用注意事項,隨證加減的條件、藥物,毒性7.2.2.3
技術(shù)操作標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)操作法應(yīng)包括作器械、驟、療程注意事項,技術(shù)操方法有相標(biāo)準(zhǔn)的,如國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、專業(yè)學(xué)會標(biāo)準(zhǔn)、國際標(biāo)準(zhǔn)等,應(yīng)參照執(zhí)行,并列明出處。7.2.3
服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)
a) 功能性:根據(jù)服務(wù)性質(zhì)規(guī)定交付給醫(yī)療服務(wù)對象的服務(wù)特性的要求和目標(biāo),例如,門診服務(wù)b) 安全性:應(yīng)根據(jù)識別的現(xiàn)在的和潛在的安全風(fēng)險規(guī)定安全性方面的要求,如人身財產(chǎn)安全、c) d) 舒適性:舒適性是醫(yī)療服務(wù)對象對服務(wù)設(shè)施、服務(wù)環(huán)境、服務(wù)人員和服務(wù)提供活動的一種綜合感受??赡芡ㄟ^對服務(wù)人員、服務(wù)設(shè)施、服務(wù)用品和服務(wù)環(huán)境等方面的要求體現(xiàn)舒適性e) f) 文明性:指服務(wù)提供過程中為滿足精神需求而規(guī)定的要求和目標(biāo)。應(yīng)通過對服務(wù)行為的規(guī)定體現(xiàn)文明性的要求,使接受服務(wù)的醫(yī)療服務(wù)對象獲得親切、受尊重、友好、自然和諒解的
a)服務(wù)流程:應(yīng)將服務(wù)提供過程按服務(wù)流程分為各個工作階段,明確各個工作階段間不同部門的接口,描述各工作階段的服務(wù)行為,包括工作步驟、各工作環(huán)節(jié)的輸入輸出要求、工作b)職責(zé):應(yīng)規(guī)定部門機(jī)構(gòu)設(shè)置、最低人員配備、工種類別和工種執(zhí)業(yè)資質(zhì)的要求、部門職責(zé)及c)預(yù)防性措施:應(yīng)制定相應(yīng)的和配置相應(yīng)的設(shè)施,以處理服務(wù)中斷或緊急情況,應(yīng)確保服務(wù)對象及時獲得有關(guān)的信息,包括事件的性質(zhì)、風(fēng)險、聯(lián)絡(luò)信息、明確的指引、恢復(fù)服務(wù)所需d)與醫(yī)療服務(wù)對象的溝通:應(yīng)明確溝通的方法、內(nèi)容、頻率、態(tài)度和行為守則,包括滿意度測
標(biāo)準(zhǔn)實施與評價8.1
標(biāo)準(zhǔn)實施
計劃DB44/T
2016
準(zhǔn)備a)b) c) d) 認(rèn)真組織宣貫工作,使相關(guān)人員對實施標(biāo)準(zhǔn)的重要性有一個正確而全面的認(rèn)識,掌握標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)內(nèi)容,了解標(biāo)準(zhǔn)實施的關(guān)鍵點和難點,對內(nèi)容或技術(shù)含量較高較復(fù)雜的標(biāo)準(zhǔn),如診療
實施a)對服務(wù)活動涉及的設(shè)施設(shè)備、服務(wù)用品、工具及相應(yīng)的環(huán)境條件等,應(yīng)通過一定的方法確認(rèn)其達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求后,投入使用;對于對資質(zhì)要求的服務(wù)標(biāo)準(zhǔn),服務(wù)人員應(yīng)通過資質(zhì)確認(rèn)及b) c) d) 8.2
評價與改進(jìn)8.2.1
評價方法8.2.2
評價程序a) b) c) d) e) f)8.2.3
評價報告a)b) c) d)e)f) DB44/T
2016g)
中醫(yī)臨床診療指南的臨床一致性測試9.1
評價目的評價中醫(yī)臨床診療指南(以下簡稱指南)與臨床實踐的一致性程度,并對差異進(jìn)行分析,為指南9.2
評價人員9.3
評價方法
9.4
評價結(jié)果完成病例調(diào)查后,撰寫指南臨床一致性測試報告,根據(jù)評價結(jié)果進(jìn)一步修改完善指南(如因指南技術(shù)內(nèi)容不適當(dāng)產(chǎn)生的不一致,應(yīng)分析并修改完善指南,如因非指南技術(shù)因素產(chǎn)生的不一致,應(yīng)總結(jié)病種名稱:
填寫人員:
科室負(fù)責(zé)人:
年齡:
一致
比較一致
1.2.3.一致
比較一致
1.2.3.一致
比較一致
1.2.3.一致
比較一致
1.2.3.DB44/T
2016
A1
一致
比較一致
1.2.3.2.證候診斷依據(jù):一致
比較一致
1.2.3.一致
比較一致
1.2.3.1.主方:一致
比較一致
1.2.3.一致
比較一致
1.2.3.1.2.3.一致
比較一致
1.2.3.1.2.3.一致
比較一致
1.2.3.DB44/T
2016表A.1
表A.1
1.2.3.一致
比較一致
1.2.3.1.2.3.一致
比較一致
1.2.3.
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