近年來我國藥事管理工作的重大事件

2011年我國藥事管理工作的重大事件藥事管理學(xué)臨床藥學(xué)班第二組9/2/2023國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出緊急通知部署餐飲環(huán)節(jié)查處含鄰苯二甲酸酯類物質(zhì)問題產(chǎn)品

2010年6月11日，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出緊急通知，要求餐飲服務(wù)單位立即禁止采購和使用廣州市美益香料有限公司生產(chǎn)的番石榴香精，廣東省江門市高迪食品有限公司生產(chǎn)的綠茶粉、液態(tài)酥油和蛋牛奶香油，江門市展望食品有限公司生產(chǎn)的面包酵素改良劑，杭州溢香源生物科技有限公司生產(chǎn)的桂花香精、綠茶香精、杏仁香精。在針對臺灣地區(qū)發(fā)現(xiàn)違法添加鄰苯二甲酸酯類物質(zhì)情況進(jìn)行的檢查中，有關(guān)部門從上述4家企業(yè)8種產(chǎn)品中檢出鄰苯二甲酸酯類物質(zhì)。9/2/2023鄰苯二甲酸酯是一類能起到軟化作用的化學(xué)品，它被普遍應(yīng)用于玩具、食品包裝材料、個人護(hù)理用品，如指甲油、頭發(fā)噴霧劑、香皂和洗發(fā)液等數(shù)百種產(chǎn)品中。清華大學(xué)化學(xué)系教授成昌梅說，研究表明，鄰苯二甲酸酯在人體和動物體內(nèi)發(fā)揮著類似雌性激素的作用，可干擾內(nèi)分泌，使男子精液量和精子數(shù)量減少，精子運動能力低下，精子形態(tài)異常，嚴(yán)重的會導(dǎo)致睪丸癌，是造成男子生殖問題的“罪魁禍?zhǔn)住薄?/2/2023國家食品藥品監(jiān)督管理局通報化妝品含二噁烷有關(guān)情況2010年07月16日，有關(guān)媒體報道霸王（廣州）有限公司洗發(fā)水含1、4-二氧雜環(huán)己烷（又名“二噁烷”），引起社會廣泛關(guān)注。廣東省食品藥品監(jiān)督管理局依法組織對該公司開展現(xiàn)場檢查并對相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行抽檢，結(jié)果顯示，抽檢樣品中二噁烷的含量水平不會對消費者健康產(chǎn)生危害。國家食品藥品監(jiān)督管理局曾于2009年3月21日在官方網(wǎng)站上發(fā)布了對衛(wèi)浴產(chǎn)品中二噁烷安全風(fēng)險評估的結(jié)果，評估結(jié)果與美國、澳大利亞等權(quán)威機(jī)構(gòu)的結(jié)論一致。即日常消費品中（食品和藥品除外），二噁烷的理想限值是30ppm，含量不超過100ppm時，在毒理學(xué)上是可以接受的。9/2/2023國家食品藥品監(jiān)督管理局決定將含右丙氧芬的藥品制劑逐步撤出我國市場國家食品藥品監(jiān)督管理局2011年1月28日發(fā)出通知，為保證公眾用藥安全，依據(jù)《藥品管理法》和《藥品管理法實施條例》有關(guān)規(guī)定，決定將含右丙氧芬的藥品制劑逐步撤出我國市場。近期監(jiān)測和研究數(shù)據(jù)表明，含右丙氧芬的藥品制劑存在嚴(yán)重的心臟毒副作用，且過量服用可危及生命。國家食品藥品監(jiān)督管理局組織相關(guān)專家對該品種國內(nèi)外監(jiān)測和研究資料進(jìn)行評價和論證后，認(rèn)為該藥品在我國使用的風(fēng)險大于效益。國家食品藥品監(jiān)督管理局提醒，右丙氧芬為阿片類鎮(zhèn)痛藥，長期使用該藥的患者突然停藥可能會引起停藥反應(yīng)，應(yīng)逐漸減量停藥，并采取適宜的替代治療措施。9/2/2023《重大活動餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理規(guī)范》發(fā)布2011年2月16日，國家食品藥品監(jiān)督管理局制定了《重大活動餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理規(guī)范》（以下簡稱《規(guī)范》），對重大活動餐飲安全保障工作予以規(guī)范。

《規(guī)范》共6章34條，強(qiáng)調(diào)了預(yù)防為主、科學(xué)管理、屬地負(fù)責(zé)、