注冊登記研究

中國國家卒中登記

(ChinaNationalStrokeRegistry，CNSR)王擁軍中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會卒中預(yù)防與控制專業(yè)委員會衛(wèi)生部國家腦卒中醫(yī)療質(zhì)量控制中心首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院INTERSTROKE:人群卒中風(fēng)險因素危險因素OR(99%CI)人群危險因素對卒中風(fēng)險之比,%(99%CI)高血壓2·64(2·26–3·08)34.6(30.4–39.1)吸煙2·09（1·75–2·51）18.9(15.3–23.1)腰臀比1·65,（1·36–1·99）26.5(18.8–36.0)飲食風(fēng)險評分1·35（1·11–1·64）18.8(11.2–29.7)體力活動0·69（0·53–0·90）28.5(14.5–48.5)糖尿病1·36（1·10–1·68）5.0(2.6–9.5)酒精攝入1·51（1·18–1·92）3.8(0.9–14.4)心源性因素2·38（1·77–3·20）6.7(4.8–9.1)脂蛋白B與A1比值1·89（1·49–2·40）24.9(15.7–37.1)心理應(yīng)激1·30（1·06–1·60）4.6(2.1–9.6)抑郁1·35（1·10–1·66）5.2(2.7–9.8)Lancet2010;376,112-123應(yīng)將卒中列入心血管風(fēng)險預(yù)測工具AHA/ASA指南指南內(nèi)容絕對事件發(fā)生率和風(fēng)險閾值在一級和二級預(yù)防中的作用CHD等危癥的分類卒中亞型/特別情況動脈粥樣硬化性卒中應(yīng)列入CHD等危癥的證據(jù)及理由卒中列入血管終點(diǎn)事件的證據(jù)及理由已將卒中列入CVD風(fēng)險預(yù)測的國際指南的現(xiàn)狀推薦和結(jié)論推薦和結(jié)論1、大血管動脈粥樣硬化性缺血性卒中應(yīng)被認(rèn)為是CHD等危癥，與風(fēng)險預(yù)測工具和指南中列入CHD等危癥的其他動脈粥樣硬化性疾病類似（I級推薦；B級證據(jù)）；2、在一級和二級預(yù)防的CVD風(fēng)險預(yù)測工具中，缺血性卒中有理由被認(rèn)為是CHD預(yù)后的相關(guān)終點(diǎn)事件（IIa級推薦；B級證據(jù)）；3、除大血管動脈粥樣硬化性卒中外的缺血性卒中亞型（包括小血管病變）可被認(rèn)為是CHD等危癥，盡管仍需進(jìn)一步研究證實（IIb級推薦；B級證據(jù)）；與CHD相比，卒中存在異質(zhì)性，且缺少所有缺血性卒中亞型患者心血管終點(diǎn)事件的詳細(xì)數(shù)據(jù)，因此很難將所有卒中亞型都列入CHD等危癥。一些不常見原因的缺血性卒中患者如動脈夾層和卵圓孔未閉等，可能會被排除在等危癥外，還有待更多的研究。然而，這些患者只占很小部分。推薦和結(jié)論4、出血性卒中和不明原因的卒中亞型，可被列入一級和二級預(yù)防中總CVD風(fēng)險預(yù)測工具（IIb級推薦；B級證據(jù)）；5、有理由相信，缺血性卒中是臨床10年CVD風(fēng)險預(yù)測工具的相關(guān)終點(diǎn)事件（IIa級推薦；B級證據(jù)）；6、需要進(jìn)一步的臨床流行病學(xué)研究以提高用以改進(jìn)在風(fēng)險預(yù)測工具不同卒中亞型的絕對風(fēng)險評估的精確度的證據(jù)水平。中國國家卒中登記(CNSR)CNSR的建立CNSR的產(chǎn)出CNSR的國際合作CNSR的未來中國國家卒中登記(CNSR)CNSR的建立CNSR的產(chǎn)出CNSR的國際合作CNSR的未來國家卒中登記覆蓋全國（包括32個省市自治區(qū)、4個直轄市和香港特別行政區(qū)，137家二級和三級醫(yī)院）急性腦血管病事件醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量的監(jiān)測和評價登記平臺22490例樣本10CNSR相關(guān)數(shù)據(jù)庫CNSR國家卒中登記HELP腦出血早期血腫擴(kuò)大隊列TRAIS

缺血性卒中溶栓安全監(jiān)測INVENT腦卒中VTE的發(fā)生率ICAS顱內(nèi)動脈粥樣硬化性狹窄ROOTS中國城市門診卒中登記ACROSS中國卒中患者糖代謝異常隊列PRIOD中國卒中后抑郁隊列11CNSR基本信息基線信息患者基本信息入院前信息住院信息3個月隨訪信息臨床結(jié)局（死亡、致殘、復(fù)發(fā)）用藥情況衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)信息6個月隨訪信息臨床結(jié)局（死亡、致殘、復(fù)發(fā)）用藥情況衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)信息9個月隨訪信息臨床結(jié)局（死亡、致殘、復(fù)發(fā)）用藥情況衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)信息12個月隨訪信息臨床結(jié)局（死亡、致殘、復(fù)發(fā)）用藥情況衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)信息CNSR相關(guān)數(shù)據(jù)庫CNSR母庫中國住院腦血管病的基本現(xiàn)狀醫(yī)療質(zhì)量評價22490例病人1年預(yù)后隨訪INVENT腦卒中VTE的發(fā)生率下肢加壓超聲診斷800例3個月隨訪ICAS顱內(nèi)動脈粥樣硬化性狹窄MRA（3000例）CTA(2000例）1年隨訪ACROSS腦卒中糖代謝異常發(fā)病2周OGTT3000例1年隨訪PRIOD腦卒中的情感異常3000例1年隨訪CIDI診斷TRAIS缺血性卒中溶栓安全性登記目前rt-PA治療現(xiàn)狀1000患者進(jìn)行中….13中國國家卒中登記：方案和基線WangYJ,CuiLY,JiXM,etal.IJS2011:6(4):355-361CNSR醫(yī)院基本特征(n=132)WangYJ,CuiLY,JiXM,etal.IJS2011:6(4):355-361患者人口學(xué)特征變量N=21902年齡（歲）63.8±12.9女性8493(38.8%)BMI

正常（<25kg/m2)

超重（25－3025kg/m2）

肥胖(>30超重kg/m2）24.4±4.011821(61.9%)6224(32.6%)1045(5.5%)民族（非漢族）695(3.2%)目前吸煙8480(38.9%)過量飲酒2103(9.6%)教育

小學(xué)及以下

初中

高中及以上9891(45.8%)5766(26.7)5948(27.5)付費(fèi)方式

基本醫(yī)療保險

新農(nóng)合

商業(yè)保險

自費(fèi)1192(55.6)4294(20.2%)545(2.6%)4586(21.6%)WangYJ,CuiLY,JiXM,etal.IJS2011:6(4):355-361卒中亞型、內(nèi)科疾病和嚴(yán)重程度變量N=21902腦血管病類型SAHICHISTIA

其他744(3.4%)5136(23.4%)14526(66.3%)1369(6.2%)137(0.6%)內(nèi)科疾病

卒中史

糖尿病

高血壓

高脂血癥

冠心病

房顫6773(30.9%)3866(17.7%)13842(63.2%)2123(9.7%)2590（11.8％）1200(5.5%)NIHSS<45-14>1410887(49.7%)7609(34.7%)3406(15.6%)WangYJ,CuiLY,JiXM,etal.IJS2011:6(4):355-361中國和西方住院卒中疾病構(gòu)成StroketypeinCNSRandRCSN缺血性卒中臨床特點(diǎn)患者年齡性別順位：2005年：22006年：12007年：22008年：32009年：32010年：3北京市衛(wèi)生工作統(tǒng)計資料北京市近五年腦血管病死亡率趨勢2007-2010年度北京地區(qū)腦血管病出院病人出院人數(shù)總住院費(fèi)用TCSC.Unpublisheddta中國國家卒中登記(CNSR)CNSR的建立CNSR的產(chǎn)出CNSR的國際合作CNSR的未來2011年中國卒中研究：按醫(yī)院分布中國缺血性卒中溶栓藥物的使用Stroke.2011;42:1658-1664.WangYetal.Stroke2011;42:1658-1664Copyright?AmericanHeartAssociation中國溶栓(DTN)WangYetal.Stroke2011;42:1658-1664Copyright?AmericanHeartAssociation溶栓onset-to-needle時間比較WangYetal.Stroke2011;42:1658-1664Copyright?AmericanHeartAssociation溶栓治療相關(guān)因素結(jié)論在發(fā)病3小時到達(dá)醫(yī)院的急性缺血性卒中患者約1／5接受溶栓治療，從發(fā)病到給藥時間（door-to-needletime）、尤其是影像到給藥時間（imaging-to-needletime）明顯長于發(fā)達(dá)國家，減少院內(nèi)延誤將會改善靜脈溶栓現(xiàn)狀。Stroke.2011;42:1658-1664.糖尿病與缺血性卒中6個月結(jié)局Stroke.2011;42:2758-2762缺血性卒中有無糖尿病的結(jié)局合計無糖尿病伴糖尿病p總住院時間（天）15.0(11.0-20.0)14.0(10.0-20.0)15.0(12.0-22.0)<0.0001出院狀態(tài)

死亡或致殘4196(32.5%)2938(31.2%)1258(36.1%)<0.0001三個月狀態(tài)

死亡或致殘

卒中復(fù)發(fā)4354(33.7%)2141(16.6%)3012(32.0%)1500(15.9%)1342(38.6%)641(18.4%)<0.00010.0007六個月狀態(tài)

死亡或致殘

卒中復(fù)發(fā)

其他血管事件4267(33.1%)2575(20.0%)391(3.3%)2941(31.2%)1798(19.1%)277(3.2%)1326(38.1%)777(22.3%)114(3.6%)<0.0001<0.00010.312Stroke.2011;42:2758-2762糖尿病對結(jié)局的影響*Adjustedforage,sex,prestrokemodifiedRankinScalescore,bodymassindex,NationalInstitutesofHealthStrokeScalescoreatadmission,glucoselevelatadmission,historyofstroke,hypertension,dyslipidemia,coronaryheartdisease,smoking,alcohol,atrialfibrillation,OxfordshireCommunityStrokeProjectsubtypeofischemicstroke,antiplateletagentuse,managementofdiabetesmellitusduringhospitalization,andurinarytractinfection.Stroke.2011;42:2758-2762結(jié)論糖尿病是中國缺血性卒中獨(dú)立的預(yù)后決定因素。Stroke.2011;42:2758-2762急性卒中的糖代謝異常（ACROSS)JiaQetal.Stroke2012;43:650-657Copyright?AmericanHeartAssociation急性卒中糖代謝現(xiàn)狀JiaQetal.Stroke2012;43:650-657Copyright?AmericanHeartAssociation不同病因缺血性卒中糖代謝Data

unpublished糖代謝異常對結(jié)局的影響中國數(shù)據(jù)：ACROSS.Unpublished2011012345-6DiabetesImpairedglucoseregulation*Normalglucosemetabolism中國病人ESSEN評分和SPI-II評分的效度Stroke.2011;42:3619-3620ESRS和SPI-II對12個月結(jié)局的預(yù)測Stroke.2011;42:3619-3620ESRSandSPI-II評分的預(yù)測效度Stroke.2011;42:3619-3620Conclusions對于中國缺血性卒中和TIA患者，ESRS和SPI-II同樣可以有效預(yù)測卒中復(fù)發(fā)和聯(lián)合血管事件。Stroke.2011;42:3619-3620造影劑外滲預(yù)示腦出血預(yù)后不良Stroke.2011;42:3441-3446LiNetal.Stroke2011;42:3441-3446Copyright?AmericanHeartAssociationMDCTA影像發(fā)現(xiàn)的造影劑外滲Stroke.2011;42:3441-3446有無造影劑外滲腦出血的預(yù)后比較臨床預(yù)后無造影劑外滲(n=109)造影劑外滲（n=30)p血腫擴(kuò)大9(8.3%)23(76.6%)<0.0001在院死亡4(3.7%)6(20.0%)0.008出院時不良預(yù)后76(69.7%)27(90.0%)0.025總住院時間21.7±11.525.0±17.90.0063個月死亡8(7.3%)8(26.7%)0.0093個月不良預(yù)后46(42.2%)26(86.7%)<0.0001Stroke.2011;42:3441-3446造影劑外滲的臨床預(yù)測能力血腫擴(kuò)大在院死亡出院不良預(yù)后3個月死亡3個月不良預(yù)后敏感性71.9%60.0%26.2%50.0%36.1%特異性94.3%81.4%91.7%82.1%94.0%陽性預(yù)示值79.3%20.0%90.0%26.7%86.7%陰性預(yù)示值91.7%96.3%30.3%92.7%57.8%準(zhǔn)確性88.5%79.9%43.2%78.4%64%假陽性5.7%18.6%8.3%17.9%6.0%假陰性18.1%40.0%73.8%50.0%63.9%Stroke.2011;42:3441-344690天預(yù)后不良的決定因素的多因素分析變量OR(95%CI)p男性0.495(0.196-1.253)0.138年齡1.019(0.983-1.057)0.296GCS0.876(0.735-1.045)0.142血小板計數(shù)1.005(0.998-1.012)0.166發(fā)病到CT時間0.862(0.659-1.129)0.282血腫擴(kuò)大1.244(0.328-4.723)0.748腦室出血體積0.997(0.944-1.053)0.912血腫體積1.041(1.009-1.075)0.013出血破入腦室3.423(1.514-7.740)0.003造影劑外滲10.504(3.180-34.694)<0.0001Stroke.2011;42:3441-3446結(jié)論對于超急性期腦出血CTA發(fā)現(xiàn)的造影劑外滲可以獨(dú)立預(yù)測預(yù)后不良，對于這類患者應(yīng)該加強(qiáng)監(jiān)控與相應(yīng)治療。Stroke.2011;42:3441-3446卒中患者抑郁的時程與預(yù)后結(jié)論卒中患者1年抑郁癥狀的發(fā)生超過40％持續(xù)抑郁提示預(yù)后不良中國國家卒中登記(CNSR)CNSR的建立CNSR的產(chǎn)出CNSR的國際合作CNSR的未來CNSR數(shù)據(jù)庫國際合作美國杜克大學(xué)臨床研究院GWTG數(shù)據(jù)庫中美卒中醫(yī)療質(zhì)量比較研究中美二級預(yù)防依從性比較研究加拿大臨床評價研究院(ICES)加拿大國家登記安娜略和北京卒中醫(yī)療對比研究美國UCSF卒中預(yù)后(outcome)研究DAMA瑞士洛桑vaudois大學(xué)洛桑卒中登記ASTRA評分效度驗證香港中文大學(xué)癥狀性顱內(nèi)動脈狹窄隊列CICAS中加國家卒中數(shù)據(jù)庫的基本特征

CNSRRCSNPatients219024913TimeperiodJul,2007-Aug,2008Apr,2004-May,2005Hospitals137153Male(%)*61.348.8Age(mean±SD，yrs)*63.7±12.973±11.4中加卒中亞型洛桑卒中預(yù)后評分(ASTRA)ASTRA評分在其他隊列驗證的校正曲線ASTRA評分在其他隊列驗證的ROC

ASTRAL-score:CNSR驗證

3個月預(yù)后Prob.ofunfavorableoutcomeExamples:probabilityofunfavorableoutcomeScore18

20%Score26

50%Score34

80%ASTRA評分在CNSR中的分布ASTRA評分在CNSR驗證的校正曲線ASTRA評分對3個月預(yù)測ROCASTRA評分對6個月預(yù)測ROCASTRA評分對12個月預(yù)測ROC中國卒中/TIA患者顱內(nèi)大動脈粥樣硬化

的流行和預(yù)后CICAS:theChineseIntraCranialAtheroSclersosisstudyYongjunWang,XingquanZhao,LipingLiu,YannieSoo,YuehuaPu,YuesongPan,YilongWang,XinyingZou,ThomasLeung,YefengCai,QingkeBai,YipingWu,ChunxueWang,XiaopingPan,BenyanLuo,

KaSingWong,fortheChineseIntraCranialAtheroSclerosis(CICAS)Study

GroupKSWong,ChineseUniversityofHongKong46.6%卒中/TIA患者存在顱內(nèi)動脈狹窄2864例患者中共1335例存在顱內(nèi)動脈狹窄（46.6%），其中261例（9.1%）合并存在顱外頸動脈狹窄狹窄和危險因素結(jié)論中國缺血性卒中/TIA患者，顱內(nèi)大動脈狹窄最常見即使有較好的藥物治療，顱內(nèi)大動脈嚴(yán)重狹窄者仍有較高的卒中復(fù)發(fā)率中國國家卒中登記(CNSR)CNSR的建立CNSR的產(chǎn)出CNSR的國際合作CNSR的未來CNSR：NEXTCNSR數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)庫開放使用CNSR-2(中國國家第二次登記）中國卒中專項隊列中國卒中醫(yī)療質(zhì)量改進(jìn)(金橋工程）69研究目的主要目的：評估中國診缺血性卒及短暫性腦缺血住院患者出院后卒中二級預(yù)防藥物治療的長期（出院后1年）依從性評估中國缺血性卒及短暫性腦缺血住院患者出院后二級預(yù)防藥物治療的醫(yī)療現(xiàn)狀次要目的：評估缺血性卒及短暫性腦缺血住院患者二級預(yù)防藥物治療依從性對患者預(yù)后及卒中復(fù)發(fā)的影響研究設(shè)計多中心前瞻性觀察性隊列研究研究對象入選標(biāo)準(zhǔn)年?齡≥18歲臨床診斷為缺血性卒中或短暫性腦缺血發(fā)作（TIA）腦血管事件發(fā)生的時間距住院日期在7天內(nèi)同意簽署知情同意書排除標(biāo)準(zhǔn)出血性卒中或無癥狀及體征的靜止性腦梗死非腦血管病事件不能保證配合完成12個月的隨訪資料收集基線資料3月隨訪6月隨訪9月隨訪1年隨訪時間2012-20133月±7天6月±7天9月±15天12月±30天內(nèi)容人口學(xué)特征既往史入院檢查入院治療出院帶藥基本信息藥物依從隨訪事件化驗檢查量表基本信息隨訪事件基本信息隨訪事件基本信息藥物依從隨訪事件化驗檢查量表注：3月和1年隨訪為面對面訪視（分中心隨訪）6月和9月隨訪為電話訪視（中心化隨訪）血壓與卒中臨床結(jié)局的對列研究

BloodPressureAndClinicalOutcomeInStrokeSurvivors血壓測量及其參數(shù)急診室血壓收縮壓(SBP)舒張壓(DBP)脈壓(PP)平均血壓(MBP)發(fā)病1周血壓收縮壓(SBP)舒張壓(DBP)脈壓(PP)平均血壓(MBP)發(fā)病1周動態(tài)血壓(ABPM)24小時平均血壓白天平均血壓