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安徽昌合醫(yī)療器械有限公司記錄控制制度PAGE4記錄控制制度版本號(hào):00編號(hào):CH—QM—03編制:年月日審核:年月日批準(zhǔn):年月日?qǐng)?zhí)行日期:安徽昌合醫(yī)療器械有限公司修改歷史時(shí)間版本描述編制審核批準(zhǔn)目的確定記錄的建立和保持,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品信息的可追溯性。適用范圍適用于所有質(zhì)量管理體系所要求記錄的控制。職責(zé)質(zhì)量部負(fù)責(zé)記錄的標(biāo)識(shí)及標(biāo)識(shí)的監(jiān)控質(zhì)量部負(fù)責(zé)相關(guān)記錄的收集、保管和處理工作流程記錄的產(chǎn)生根據(jù)公司各種管理規(guī)定產(chǎn)生記錄文件,記錄的字跡應(yīng)清晰,內(nèi)容應(yīng)真實(shí),填寫和簽署應(yīng)完整,不得隨意涂改。記錄的標(biāo)識(shí)。按照“文件控制制度”對(duì)記錄表格進(jìn)行整體編號(hào)。質(zhì)量部將管理規(guī)定中所有產(chǎn)生的記錄登記到“文件登記清單”中。記錄的標(biāo)識(shí)。按照“文件控制制度”對(duì)記錄表格進(jìn)行整體編號(hào)。質(zhì)量部將管理規(guī)定中所有產(chǎn)生的記錄登記到“文件登記清單”中。記錄的保存期。記錄類別保存期限記錄類別保存期限合同文件產(chǎn)品有效期年限管理文件三年文件變更二年人力資源職工在職期間售后記錄產(chǎn)品有效期年限采購(gòu)供應(yīng)產(chǎn)品有效期年限用戶記錄產(chǎn)品有效期年限營(yíng)銷記錄產(chǎn)品有效期年限記錄的更改。記錄作為客觀證據(jù)一般不允許更改。如發(fā)現(xiàn)放行后的記錄內(nèi)容確有不實(shí)或存在錯(cuò)誤,可用“劃改”的方法進(jìn)行標(biāo)注,即雙劃線標(biāo)注,在其就近處寫上正確的內(nèi)容,并由更改人簽名并標(biāo)明更改日期。記錄的更改。文件登記清單
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