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文檔簡介
生藥學(xué)Pharmacognosy目錄緒論1.生藥學(xué)的性質(zhì)和任務(wù)2.生藥學(xué)的發(fā)展簡史上篇生藥學(xué)的基本理論與方法1.生藥的分類和記載大綱5.生藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定與應(yīng)用2.生藥的真實(shí)性鑒定6.生藥質(zhì)量影響因素及調(diào)控3.生藥的有效性評(píng)價(jià)7.生藥資源與可持續(xù)利用4.生藥的安全性評(píng)價(jià)下篇各類生藥分述1.菌類、地衣類5.動(dòng)物類生藥2.蕨類植物門6.礦物類生藥3.裸子植物門7.海洋類生藥4.被子植物門參考書目《生藥學(xué)》,李萍,中國醫(yī)藥科技出版社,2010年第2版《生藥學(xué)》,蔡少青,人民衛(wèi)生出版社,2007年第5版《藥用植物與生藥學(xué)》,人民衛(wèi)生出版社,2003年第4版《生藥學(xué)》,鄭俊華,人民衛(wèi)生出版社,1999年第3版《中藥鑒定學(xué)》,李家實(shí)主編,上??茖W(xué)技術(shù)出版社,1996年第1版緒論
藥物、藥物學(xué)凡具有醫(yī)療,診斷、預(yù)防疾病和保健作用的物質(zhì),統(tǒng)稱為“藥物”。藥物的來源,有的是天然產(chǎn)物及其制品,有的是人工合成的化學(xué)品與生化制品。研究各類常用藥物的來源、性質(zhì)和應(yīng)用的學(xué)科,稱為“藥物學(xué)”。第一節(jié)生藥學(xué)性質(zhì)與任務(wù)中藥、草藥與生藥
我國通常將天然藥物概稱為中草藥,包括傳統(tǒng)中藥、草藥和民族藥。天然藥物民族藥傳統(tǒng)中藥草藥中藥是指依據(jù)中醫(yī)學(xué)的理論和臨床經(jīng)驗(yàn)應(yīng)用于預(yù)防、醫(yī)療和保健的藥物,包含中藥材、飲片、提取物和中成藥。民族藥是指各民族用于防治疾病的的天然藥物。
草藥一般是指民間用于治病的天然藥物;在實(shí)際應(yīng)用中也有將中藥和草藥統(tǒng)稱為“中草藥”。
中藥(ChineseMateria
Mdica)是根據(jù)中醫(yī)學(xué)的理論和臨床經(jīng)驗(yàn)應(yīng)用于醫(yī)療保健的藥物。包括中藥湯劑、中藥材和中成藥。中藥材中藥材是指中醫(yī)使用的藥材,常用的有700-800種左右。何首烏草藥(HerbalMedicine)
并非特指草本藥材,是我國部分地區(qū)民間草醫(yī)用以治病或者地區(qū)性口碑相傳的民間藥(FolkMedicine),其中也有是本草記載的藥物,曾一度與中藥合稱為中草藥(ChineseTraditionalandHerbaldrugs)。
苦丁茶傳統(tǒng)藥用茶,清熱散風(fēng)、解毒、除煩止渴、消腫、抗風(fēng)濕、調(diào)節(jié)血壓、調(diào)節(jié)血脂。玉簪史載于《本草綱目》,咽喉腫痛、乳腺炎、中耳炎、瘡癰腫毒、頸淋巴結(jié)核。民間藥
(FolkMedicine)民族藥(MinorityNationalMedicine)
據(jù)統(tǒng)計(jì),我國12807種藥物資源中,85%屬于民族醫(yī)藥。民族藥是指我國各少數(shù)民族用于防病治病藥物的總稱,如藏藥、蒙藥、維藥、彝藥、傣藥、壯藥等。道地藥材
(Famous-regionDrug)“好道地藥材”(元代湯顯祖《牡丹亭調(diào)藥篇》)“諸藥所生,皆有境界”“江東以來,小小雜藥,多出近道,氣力性理,不及本邦”(陶弘景)“道地藥材”是指來自特定產(chǎn)區(qū)、生產(chǎn)歷史悠久、栽培加工技術(shù)精細(xì)、質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切的中藥藥材。在我國有200種左右,全國各地均有分布。四大懷藥、四大皖藥、川藥、廣藥、云藥、貴藥、關(guān)藥、北藥、西藥、南藥等。
生藥(crudedrug)指來源于天然的、未經(jīng)加工或只經(jīng)簡單加工的植物、動(dòng)物和礦物。從廣義上說,生藥包括一切來源于天然的中藥材、草藥、民族藥和提制化學(xué)藥物的原料藥材,兼有生貨原藥之意。如上所說,生藥就是藥材,大多數(shù)是我國歷代本草收載的藥物。稍有不同的是,生藥還包括本草未有記載,中醫(yī)不常應(yīng)用而為西醫(yī)所用的天然藥物(如洋地黃葉、麥角);在國外,生藥一般不包括礦物藥。在生藥學(xué)教材中,藥物、中藥、草藥、中藥材、藥材、生藥的涵義有時(shí)較難明確區(qū)分,一般隨習(xí)慣應(yīng)用。生藥學(xué)(pharmacognosy)是研究生藥的質(zhì)量和變化規(guī)律,探討其資源和可持續(xù)利用的一門科學(xué)。研究生藥質(zhì)量及其變化規(guī)律,包括真實(shí)性、有效性、安全性評(píng)價(jià)方法等。生藥學(xué)的主要任務(wù)研究生藥資源及其可持續(xù)利用。
傳統(tǒng)的本草學(xué)時(shí)期即近代的商品生藥學(xué)時(shí)期現(xiàn)代生藥學(xué)新時(shí)期。從歷史上看,生藥學(xué)大致可分為三個(gè)時(shí)期第二節(jié)生藥學(xué)發(fā)展簡史1.傳統(tǒng)的本草學(xué)時(shí)期
2000多年前-19世紀(jì)中葉,生藥學(xué)獨(dú)立學(xué)科。
藥物(生藥)知識(shí)感觀實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)積累。本草書籍內(nèi)容:以記載醫(yī)藥效用為主,兼及生藥或藥用動(dòng)植物名稱,產(chǎn)地形態(tài)和感觀鑒別的特征。
人類藥物知識(shí)的起源,可以追溯到遠(yuǎn)古時(shí)代。人們?cè)趯ふ沂澄锏臅r(shí)候,通過反復(fù)嘗試,逐漸體會(huì)到哪些植物可以食用,哪些味道不佳、有毒或危險(xiǎn);偶然發(fā)現(xiàn)一些草、樹根、樹汁等具有治療疾病的作用。這種經(jīng)驗(yàn)代代相傳,并且不斷有后代增加新的經(jīng)驗(yàn)。在無文字時(shí)代,人類的這些診療經(jīng)驗(yàn)憑借師承口授豐富起來,在文字產(chǎn)生以后,便逐漸以圖文形式記錄下來,出現(xiàn)了醫(yī)藥書籍。由于這些書籍記載的多以植物為主,其中又以草類為多,因此這些書籍通常被稱為“本草”。
據(jù)推斷,人類最早記載植物治療作用的文字資料是印度的《壽命吠陀經(jīng)》(Ayurveda)。另一部有名的記載植物治療作用的遠(yuǎn)古著作是著于公元前約1500年的古埃及《愛柏氏紙草紀(jì)事》(PapyrusEbers)。我國古代重要本草著作簡介梁代唐代宋代明代陶弘景《本草經(jīng)集注》,載藥730種。本書有了對(duì)藥物的性味、產(chǎn)地、采集、形態(tài)和鑒別等方面的論述。蘇敬等23人編著《新修本草》,又稱《唐本草》,是我國最早的一部國家藥典,也是世界上最早的一部由國家頒布的藥典。秦漢時(shí)期清代《神農(nóng)本草經(jīng)》是我國已知最早的藥物學(xué)專著。蜀醫(yī)唐慎微編《經(jīng)史證類本草》簡稱證類本草,是將《嘉佑補(bǔ)注本草》和《圖經(jīng)本草》合并。對(duì)藥學(xué)貢獻(xiàn)最大的醫(yī)藥學(xué)家李時(shí)珍(公元1518-1596)經(jīng)歷近30年的臨床實(shí)踐,編寫成50卷,約200萬字,載藥1892種的巨著《本草綱目》。趙學(xué)敏《本草綱目拾遺》1765年,載藥921種,吳其?!吨参锩麑?shí)圖考》及《植物名實(shí)圖考長編》,分別載藥1714和838種。
黃帝軒轅氏(熊氏)
籍貫:河南新鄭縣西北
朝代:上古黃帝是傳說中中華民族的始祖。姓公孫,居軒轅之丘,故號(hào)軒轅氏。國于有熊,亦稱有熊氏。歷史上堯,舜,夏,商,周,都是黃帝的后裔,故稱“軒轅后裔”,“炎黃子孫”
。
最早發(fā)明中醫(yī)中藥的不是別人,正是我們的祖先——軒
轅黃帝。是他,在5000年前就寫下了人類第一部中醫(yī)中藥著作——《祝由科》。
“家有祝由科,害病不吃藥”。后世人在這部醫(yī)藥著作的基礎(chǔ)上去偽存真,不斷增補(bǔ),逐漸形成了后來的《黃帝內(nèi)經(jīng)》。這是我國現(xiàn)存最早的一部醫(yī)學(xué)理論著作。
神醫(yī)扁鵲
扁鵲
原名秦越人,戰(zhàn)國初期齊國渤海郡鄚州(今河北任丘北)人。
他創(chuàng)造了「望、聞、問、切」的診斷方法,對(duì)中醫(yī)的發(fā)展作出了巨大貢獻(xiàn)。
據(jù)說扁鵲給人看病,往往藥到病除,因此名聲大噪,各國馳名。后來,趙國人就把黃帝時(shí)傳說的名醫(yī)「扁鵲」的美名贈(zèng)給他,而把他的真名忘卻了。
扁鵲善于運(yùn)用四診,尤其是脈診和望診來診斷疾病。扁鵲不僅善于切脈和望診,而且善于運(yùn)用針灸、按摩、熨貼、砭石、手術(shù)和湯藥等多種方法去治療各種病癥?!妒酚洝け怡o倉公列傳》中記述了與他有關(guān)的兩個(gè)醫(yī)案:一個(gè)是用脈診的方法診斷趙子簡的病,一個(gè)是用望診的方法診斷齊桓侯的病。。
華佗
東漢未年在我國誕生了三位杰出的醫(yī)學(xué)家,史稱“建安三神醫(yī)”。華佗,字元化,出生在東漢未年豫州沛國譙縣(今安徽毫縣)的一個(gè)普通士族家庭,約生于漢沖帝永熹元年(公元145年),卒于漢獻(xiàn)帝建安十三年(公元208年)。而華佗則深入民間,足跡遍于中原大地和江淮平原,在內(nèi)、外、婦、兒各科的臨證診治中,曾創(chuàng)造了許多醫(yī)學(xué)奇跡,尤其以創(chuàng)麻沸散(臨床麻醉藥)、行剖腹術(shù)聞名于世。后世每以“華佗再世”、“元化重生”稱譽(yù)醫(yī)家,足見其影響之深遠(yuǎn)。醫(yī)圣張仲景
張仲景,名機(jī),東漢南陽郡涅陽人(今河南省鄧縣穰東鎮(zhèn)),約生于公元150年,卒于219年。張仲景撰寫《傷寒雜病論》,理法謹(jǐn)嚴(yán),被后世譽(yù)為“醫(yī)圣”;東漢末年,屢起大疫。張仲景博覽群書,廣采眾方,系統(tǒng)地總結(jié)了漢代以前的醫(yī)學(xué)精華,根據(jù)自己豐富的醫(yī)療實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),著《傷寒雜病論》合十六卷,后世醫(yī)學(xué)者稱張仲景為"醫(yī)圣",奉"傷寒"、"金匱"為醫(yī)經(jīng)(唐宋以后將《傷寒雜病論》分為《傷寒論》和《金匱要略》兩部書)。從魏晉及今,一千六百多年來,一直是學(xué)習(xí)中醫(yī)必讀的經(jīng)典著作。藥王孫思邈
孫思邈(581-682年),京兆華原人(今陜西耀縣)
。被稱“圣童”。重視前人的寶貴經(jīng)驗(yàn),尊古而不泥古,創(chuàng)立了從方、證、治三方面研究《傷寒論》的方法。
非常重視婦、兒疾病,為婦、兒科的形成創(chuàng)造了條件。對(duì)防治癭病、雀目等營養(yǎng)缺乏性疾病有突出貢獻(xiàn)。在用藥方面重視綜合治療,注重辯證用藥,被后世稱為“藥王”。使用硫磺伏火法,對(duì)火藥的發(fā)明有不可磨滅的貢獻(xiàn),對(duì)養(yǎng)生學(xué)和老年病均有獨(dú)到的見解。于公元625年寫成了他的第一部醫(yī)學(xué)著作《備急千金要方》三十卷。30年后,又寫成《千金翼方》三士卷。二書被稱為中國歷史上最早的臨床醫(yī)學(xué)百科全書。公元628年,孫思邈以101歲的高齡去世。
李時(shí)珍像李時(shí)珍
李時(shí)珍,字東璧,號(hào)瀕湖,湖北蘄(今湖北省蘄春縣)人,生于明武宗正德十三年(公元1518年),卒于神宗萬歷二十一年(公元1593年)。其父李言聞世當(dāng)?shù)孛t(yī)。李時(shí)珍繼承家學(xué),尤其重視本草,并富有實(shí)踐精神,肯于向勞動(dòng)人民群眾學(xué)習(xí)。李時(shí)珍三十八歲時(shí),被武昌的楚王召去任王府“奉祠正”,兼管良醫(yī)所事務(wù)。三年后,又被推薦上京任太醫(yī)院判。太醫(yī)院是專為宮廷服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu),當(dāng)時(shí)被一些庸醫(yī)弄得烏煙瘴氣。李時(shí)珍再此只任職了一年,便辭職回鄉(xiāng)。李時(shí)珍曾參考?xì)v代有關(guān)醫(yī)藥及其學(xué)術(shù)書籍八百余種,結(jié)合自身經(jīng)驗(yàn)和調(diào)查研究,歷時(shí)二十七年編成《本草綱目》一書,是我國明以前藥物學(xué)的總結(jié)性巨著。在國內(nèi)外均有很高的評(píng)價(jià),已有幾種文字的譯本或節(jié)譯本。另著有《瀕湖脈學(xué)》、《奇經(jīng)八脈考》等書。19世紀(jì)中葉,生藥學(xué)從藥物學(xué)中分出,成為獨(dú)立學(xué)科。19世紀(jì)初,法國學(xué)者Derosne、Telletier和德國藥師Sertuner相繼從生藥中提取分離出生物堿并證明其有明顯的生理作用。
生藥學(xué)主要內(nèi)容:研究商品生藥的來源,鑒定商品生藥的真?zhèn)魏蛢?yōu)劣。2.
近代商品生藥學(xué)時(shí)期關(guān)于生藥學(xué)的定義,從Pharmakognosie成為學(xué)科的發(fā)展歷史看,一般認(rèn)為19世紀(jì)初葉德國學(xué)者T.W.Martius是這門學(xué)科的先驅(qū)者。Martius1832年出版的植物界的生藥學(xué)基礎(chǔ),正式使用Pharmakognosie這一學(xué)科名稱。Martius認(rèn)為生藥學(xué)是商品學(xué)的一部分,就得自然界的藥物,研究其基源和本質(zhì),試驗(yàn)其純度,以發(fā)現(xiàn)混雜品或偽品的學(xué)問。
中文“生藥學(xué)”一詞,見于1880年日本學(xué)者大井玄洞譯注生藥學(xué),德文Pharmakognosie的日譯,書中謂凡宇宙直接采取之藥物,具有其天然之形狀者或因機(jī)械的制法變換其形貌而販賣者,皆為生藥,而講求此科學(xué)者,謂之生藥學(xué)。
關(guān)于“生藥”一詞,從我國明代太醫(yī)院中規(guī)定“凡天下解納藥材,俱貯本院生藥庫”,“凡太醫(yī)院所用藥餌,均由……各地解來生藥制造”;以及清朝太醫(yī)院及御藥房的醫(yī)事制度中“凡遇內(nèi)藥房取用藥材,……俱以生藥材交進(jìn),由內(nèi)藥房醫(yī)生切造炮制”的規(guī)定看,生藥或生藥材是在與切造炮制,制成藥餌對(duì)比的情況下所用的名稱,實(shí)際上即指藥材。1890年日本學(xué)者,下山順一郎所著的生藥學(xué)的序言中說生藥學(xué)是論述供醫(yī)療目的的天然產(chǎn)物的學(xué)問。
1905年我國學(xué)者趙橘黃留學(xué)日本,帶回生藥學(xué)一詞。1933年趙橘黃、徐伯均合編《現(xiàn)代本草生藥學(xué)》中定義:“利用自然界生產(chǎn)物,截取其生產(chǎn)物之有效部分,備用于治療方面者曰藥材。研究藥材上各方面之學(xué)理,實(shí)驗(yàn)而成一種之獨(dú)立科學(xué),曰生藥學(xué)?!?943年美國學(xué)者H.W.Youngken著《Text-bookofpharmacognosy》認(rèn)為:生藥學(xué)是論述植物和動(dòng)物來源的生藥和其它經(jīng)濟(jì)材料的歷史、生產(chǎn)、商業(yè)、采收、揀選、鑒定、評(píng)價(jià)、貯存和用途的科學(xué)。1838年德國學(xué)者Schleiden闡明了細(xì)胞是植物體構(gòu)造的基本單位,并利用顯微鏡觀察生藥顯微結(jié)構(gòu),加之區(qū)別鑒定。同時(shí)化學(xué)定性,定量開始應(yīng)用。
生藥學(xué)的研究沿著形態(tài)學(xué)(微觀和宏觀)的和化學(xué)的兩個(gè)方向前進(jìn)。上世紀(jì)30年代:藥物作用強(qiáng)度(生物效價(jià))的生物測(cè)定法迅速發(fā)展,生藥品質(zhì)評(píng)價(jià)提供了新手段,也為進(jìn)一步研究生藥有效成分及含量測(cè)定方法提供了有利條件。1830年以后,物理化學(xué)分析方法,毛細(xì)管分析法,比色法,分光光度法,熒光分析法,柱層析,紙層析應(yīng)用于生藥鑒定。然而從20世紀(jì)初開始,合成藥物進(jìn)入醫(yī)藥領(lǐng)域,藥學(xué)教育的課程逐漸將重點(diǎn)轉(zhuǎn)向藥物化學(xué),包括其基礎(chǔ)學(xué)科物理學(xué)、有機(jī)化學(xué)和無機(jī)化學(xué)。
在西方,特別是在英國和美國從19世紀(jì)40年代到20世紀(jì)60年代,生藥學(xué)一直是大學(xué)藥學(xué)教育的一門主要課程,因?yàn)槟菚r(shí)許多治療藥物都是應(yīng)用植物來源的制劑。到50年代,由于化學(xué)合成藥物迅猛發(fā)展,包括酊劑和提取物的草藥制劑的應(yīng)用持續(xù)下降。有些療效明確的草藥如鴉片和洋地黃雖然仍然應(yīng)用,但已不是酊劑,而是單個(gè)純化合物嗎啡和可待因、洋地黃毒苷。醫(yī)生更樂于提供給病人劑量可控的片劑、膠囊,而不是植物提取物。與此同時(shí),磺胺類和抗生素更是興起了用化學(xué)療法治療感染的革命。在這樣的一種氛圍下,加之許多草藥的活性成分不清楚,人們甚至懷疑某些草藥根本不含活性成分。臨床醫(yī)生逐漸減少甚至不再使用草藥及其制劑。大學(xué)教育為了適應(yīng)藥學(xué)實(shí)踐,從60年代開始,在英國等西方高等學(xué)校,與草藥知識(shí)相關(guān)的課程被不斷削減,到80年代生藥學(xué)作為一門學(xué)科在英國的許多高校被取消了。只有部分生藥學(xué)研究較活躍或相關(guān)專業(yè)學(xué)者掌握領(lǐng)導(dǎo)崗位的大學(xué)保留了生藥學(xué)課程。這時(shí)藥理學(xué)成了主要學(xué)科,有機(jī)化學(xué)作為合成藥物的基礎(chǔ)學(xué)科、分析化學(xué)作為藥品質(zhì)量控制的手段均得到重視和發(fā)展。
在西方,二十世紀(jì)五十年代應(yīng)該說是中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物的時(shí)代,用于催眠、抗焦慮等化學(xué)合成藥上市。在英國用合成藥物不僅是一種權(quán)利,而且是免費(fèi)的。那時(shí)對(duì)于一個(gè)藥劑師來說收到一個(gè)醫(yī)生處方要求500片巴比妥(催眠)和500片安非他明(促醒)是絕對(duì)正常的事。隨著時(shí)間的推移,成千上萬的人接受合成藥物的治療,人們終于發(fā)現(xiàn)這種治療模式是有代價(jià)的。巴比妥有成癮性,就用被認(rèn)為無成癮性的苯并氮卓類(如安定),但最終卻發(fā)現(xiàn)這類藥物同樣會(huì)誘導(dǎo)成癮。最大的合成藥物不良反應(yīng)莫過于“反應(yīng)?!笔录?。六十年代反應(yīng)停(thalidomide)從臨床召回。該藥原來認(rèn)為是安全的,用于治療婦女妊娠嘔吐,但最終發(fā)現(xiàn)會(huì)產(chǎn)生大量的畸形兒。3.現(xiàn)代生藥學(xué)的新時(shí)期
于是人們重新審視合成藥對(duì)他們生活的影響,認(rèn)識(shí)到合成藥物治療的兩個(gè)最主要的弊端,即副作用和對(duì)某些疾病的束手無策。因此許多人開始不信任合成藥,有些人甚至認(rèn)為所有的合成藥都是有害的。但人們對(duì)藥物的需求仍然存在,于是將目光投向了替代療法(complementarytherapies),成千上萬的人選擇了草藥制劑。二十世紀(jì)八十年代雖然在藥房中看不到草藥制劑,卻在大街上看到了許多保健食品店,這些保健食品店不但賣食品、食品補(bǔ)充劑,而且賣草藥。草藥被制成片劑、膠囊,用于治療咳嗽、感冒、消化不良和睡眠困難等小毛病,草藥的需求持續(xù)增長。
美國國家癌癥研究所幾十年的研究證明,天然產(chǎn)物仍然是尋找包括癌癥在內(nèi)的疑難雜癥有效藥物的源泉。如著名的用于治療乳腺癌和卵巢癌的藥物紫杉醇(taxol
),就是該研究所經(jīng)過20多年的研究從植物紅豆杉(Taxus
brevifolia
)中采用活性篩選方法開發(fā)得到的。在德國、法國等歐洲國家,通過民族植物學(xué)(ethnobotany
)和民族藥理(ethnopharmacology
)的研究,成功開發(fā)了對(duì)心血管疾病有效的銀(Ginkgo
biloba
)葉制劑、對(duì)輕中度抑郁癥有效的貫葉連翹(StJohn'swort,Hypericum
perforatum)制劑等。
于是在西方國家,“回歸自然”的呼聲從二十世紀(jì)七、八十年代開始越來越高。生藥學(xué)在這種呼聲中重新找回了自己的地位,并不斷發(fā)展起來,從此,現(xiàn)代生藥學(xué)的時(shí)代來到了。
由于研究目的的變化和研究手段的不斷改善,生藥學(xué)研究的內(nèi)容不斷擴(kuò)充。1
為了保證生物多樣性和可持續(xù)發(fā)展,生藥學(xué)研究工作者在進(jìn)行傳統(tǒng)的植物化學(xué)成分的提取、分離、結(jié)構(gòu)鑒定和生物活性測(cè)試的同時(shí),還利用植物化學(xué)分類學(xué)知識(shí)尋找新資源;通過組織培養(yǎng)和分子生物學(xué)技術(shù)等手段研究目標(biāo)成分的生物轉(zhuǎn)化,企圖通過控制產(chǎn)生目標(biāo)成分的相關(guān)酶,提高目標(biāo)成分的生物合成量或產(chǎn)生新的化合物;研究遺傳、個(gè)體發(fā)育和環(huán)境等因素對(duì)目標(biāo)成分生成的影響,試圖通過改變各種因素達(dá)到提高目標(biāo)成分含量的目的。2
由于分析技術(shù)的進(jìn)步,人們?cè)趥鹘y(tǒng)生藥形態(tài)鑒定的基礎(chǔ)上,更加強(qiáng)了對(duì)生藥內(nèi)在質(zhì)量的評(píng)價(jià)(intrinsicevaluation),對(duì)于有效成分不明確的生藥,引進(jìn)指紋圖譜(fingerprint)技術(shù)全面控制生藥質(zhì)量;同時(shí)還強(qiáng)調(diào)重金屬、農(nóng)藥殘留和致病微生物等有害物質(zhì)的限量檢查。3
在生物活性檢測(cè)方面,將現(xiàn)代自動(dòng)化分離檢測(cè)技術(shù)(如色譜-光譜在線聯(lián)用)與現(xiàn)代分子生物學(xué)活性測(cè)試技術(shù)(如關(guān)鍵酶、靶細(xì)胞、微生物等)相結(jié)合,創(chuàng)建高通量(highthroughput)和免重復(fù)(derepeatation)的篩選(screening)平臺(tái)。
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除了對(duì)目標(biāo)化合物的篩選研究外,在天然藥物的開發(fā)研究中,進(jìn)一步注重民族植物學(xué)和民族藥理學(xué)的研究,逐步發(fā)現(xiàn)了天然產(chǎn)物在治療某種疾病時(shí)其固有的多種成分協(xié)同作用的現(xiàn)象。同時(shí)還密切關(guān)注某些有毒天然成分(如吡咯里西啶生物堿的肝毒作用,馬兜鈴酸的腎毒作用)和天然藥物與合成藥物聯(lián)合用藥時(shí)的相互作用(herb-druginteraction)。我國生藥學(xué)的研究進(jìn)展
古代我國在本草學(xué)方面有著光輝的成就,到16世紀(jì)末期李時(shí)珍的《本草綱目》問世,本草學(xué)發(fā)展到極盛時(shí)期。以后發(fā)展比較緩慢。1927年曹炳章《增訂偽藥條辨》對(duì)110種中藥的產(chǎn)地,形態(tài),氣味,主治方面作了真?zhèn)伪容^。1933年丁福?!吨兴帨\說》從化學(xué)試驗(yàn)角度分析和解釋中藥引進(jìn)了化學(xué)鑒定方法。
1934年趙橘黃,徐伯均編著我國第一本《生藥學(xué)》上冊(cè)。1934年葉三多編著我國第一本《生藥學(xué)》下冊(cè)。
這兩本書是當(dāng)時(shí)介紹近代生藥學(xué)的中文著作,也是生藥學(xué)課程教材。
新中國成立后,黨和政府對(duì)祖國的醫(yī)藥學(xué)遺產(chǎn)極為重視,改變了中藥中藥事業(yè)以往的落后面貌,在中藥生產(chǎn),質(zhì)量檢驗(yàn),教學(xué),科研方面都取得了顯著的成就。
各省市先后設(shè)立了中醫(yī)學(xué)院中藥系和中醫(yī)藥研究所,藥學(xué)院設(shè)生藥學(xué)課程。50余年來,我國中醫(yī)藥科技人員對(duì)中草藥開展了多學(xué)科的研究,取得了顯著的成就。
1949~79年間,著重中草藥資源和經(jīng)驗(yàn)鑒別的調(diào)查和研究。1958年,《中藥鑒定參考資料》第一集1959年《中藥材手冊(cè)》1959~1961年《中藥志》Ⅰ-Ⅳ冊(cè),現(xiàn)已有二版共六冊(cè)。1960年《藥材學(xué)》南藥1975~1978年中國中醫(yī)研究所中藥研究所及有關(guān)單位協(xié)作編寫出版,《全國中草藥匯編》及彩色圖譜二冊(cè)1.資源調(diào)查及整理1977年《中藥大辭典》載藥5767種,分上中下三冊(cè),江蘇新醫(yī)學(xué)院1976,1980,1986《中草藥學(xué)》中下上冊(cè)。1979,1982,1984,1988《中藥志》第二版Ⅰ-Ⅵ冊(cè)1988,1990,1991年《新華本草綱要》1988,1990年《中國本草圖錄》1993年《中國民族藥志》《中藥資源學(xué)》等。1982年,國務(wù)院關(guān)于“對(duì)全國中藥資源進(jìn)行系統(tǒng)的調(diào)查研究,制定發(fā)展計(jì)劃”的決定;1983~1987年間組織專業(yè)隊(duì)伍,開展了中藥資源普查工作,取得了豐碩成果。1994年,編寫出版了《中國中藥資源叢書》,包括:《中國中藥資源》《中國中藥資源志要》《中國中藥區(qū)劃》《中國常用中藥材》《中國藥材地圖集》《中國民間單驗(yàn)方》是一套系統(tǒng)的中藥資源專著,有很高的參考價(jià)值。通過資源普查,基本摸清了天然藥物的種類,分布和民間應(yīng)用情況
已知種類12807種,其中植物11146種,動(dòng)物1581種,礦務(wù)80種,植物來源占87%。藥用植物較集中,種類超過100種的科有毛茛科,大戟科,薔薇科,豆科,傘形科,蘿摩科,茜草科,玄參科,菊科,百合科和蘭科。
新疆:紫草、甘草、貝母、阿魏青海:枸杞、黨參西藏:胡黃連、大黃云南:砂仁、訶子、馬錢子廣西:安息香東北地區(qū):纈草、鼠李皮等在調(diào)查研究工作中,各地相繼發(fā)現(xiàn)了許多豐富的新藥源。
此外,對(duì)作為甾體激素類和避孕藥物合成原料的薯芋屬植物,也進(jìn)行了廣泛研究,為制藥工業(yè)提供了可靠的資料。引種藥用植物4000種,家種大宗藥材150余種。運(yùn)用雜交,誘變,多倍體,試管受精,原生質(zhì)融合,花粉培養(yǎng)等生物技術(shù),獲得浙貝,元胡,地黃,吳茱萸,薄荷,枸杞,烏頭,百合蟲草等高產(chǎn)優(yōu)質(zhì)的新品種。引種栽培貴重藥材:西洋參,白豆蔻,丁香,番紅花,胖大海,非洲蘿芙木等。1993年我國第一座藥用植物種子資源庫在浙江中藥研究所建成。一部由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用資源開發(fā)研究所主編關(guān)于栽培的大型科學(xué)著作《中國藥用植物栽培學(xué)》中國農(nóng)業(yè)出版社1991年出版,2.栽培與飼養(yǎng)
珍貴動(dòng)物性藥材飼養(yǎng):麝熊,蝎子,中華鱉等,已成功進(jìn)行了飼鹿鋸茸,養(yǎng)麝取香,活熊引膽,河蚌養(yǎng)珠等工作。使用近代生物技術(shù):人參,西洋參,三七,紫草,延胡索,甘草,山莨菪等的組織培養(yǎng)技術(shù)。菌類中藥:冬蟲夏草,靈芝,蜜環(huán)菌等發(fā)酵培養(yǎng)技術(shù)的研究。中藥無公害栽培技術(shù)的研究,“綠色中藥材”生產(chǎn)山楂,金銀花已成功。中藥品種繁多,產(chǎn)地廣闊,中藥材同名異構(gòu),類用品,代用品河民間用藥的不斷出現(xiàn),品種混亂現(xiàn)象普遍存在,直接影響中藥質(zhì)量。對(duì)來源復(fù)雜的常用中藥進(jìn)行系統(tǒng)的品種整理河質(zhì)量研究,是保證和提高中藥質(zhì)量,促進(jìn)中藥標(biāo)準(zhǔn)化,發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)的重要課題。對(duì)多來源藥材的比較研究,也可為開發(fā)利用新藥源提供科學(xué)依據(jù)。“六五”期間(1980-1985),國家醫(yī)藥局列“中藥材同名異物品種的系統(tǒng)研究”為重點(diǎn)課題:貝母,金銀花,大黃、石斛類。3.中藥鑒定和質(zhì)量的研究“七五”國家重點(diǎn)攻關(guān)項(xiàng)目:“常用中藥材品種整理和質(zhì)量研究”,研究123類中藥分南北兩個(gè)協(xié)作組。各類專題統(tǒng)一按共同制定的主要內(nèi)容和技術(shù)方案為目標(biāo),運(yùn)用多學(xué)科研究手段對(duì)多來源中藥進(jìn)行系統(tǒng)研究(1)在全國范圍那進(jìn)行藥源調(diào)查,采集植物標(biāo)本,做分類學(xué)鑒定;(2)收集對(duì)口藥材和商品,作性狀、顯微和理化分析;(3)進(jìn)行化學(xué)成分和藥理作用研究,全面作出品質(zhì)評(píng)價(jià)。該類專題大多達(dá)到國內(nèi)外先進(jìn)水平,研究規(guī)模大,廣度,深度及成果前所未有??茖W(xué)意義:澄清混亂品種,提高鑒定技術(shù)水平,保證藥材質(zhì)量;實(shí)用價(jià)值:保證用藥安全有效,修訂,制定藥品標(biāo)準(zhǔn),開發(fā)利用新藥源。該項(xiàng)成果已以《常用中藥材品種整理和質(zhì)量研究》專著陸續(xù)出版?!鞍宋濉保?991~1995)繼七五攻關(guān)項(xiàng)目,對(duì)另外100種常用中藥材研究?!熬盼濉保?996~2000)“中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范化研究”最終建立89種常用中藥材國際參照?qǐng)?zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)。2000.1月又開始啟動(dòng)后期70種。“十五”期間(2001~2005年),國家科技部實(shí)施了“創(chuàng)新藥物和中藥現(xiàn)代化”的國家科技重大專項(xiàng),旨在加速實(shí)現(xiàn)我國新藥研制從仿制為主向自主創(chuàng)新為主、創(chuàng)仿結(jié)合的戰(zhàn)略性轉(zhuǎn)軌,大幅提高我國新藥研究和開發(fā)的綜合實(shí)力,加快中藥現(xiàn)代化、國際化進(jìn)程,為我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)應(yīng)對(duì)入世后的戰(zhàn)略性調(diào)整提供科技支撐和保障。。專項(xiàng)的課題包括:1、新藥篩選及關(guān)鍵技術(shù)研究;2、新藥臨床前藥效學(xué)關(guān)鍵技術(shù)及平臺(tái)研究;3、臨床前安全評(píng)價(jià)關(guān)鍵技術(shù)及平臺(tái)研究;4、臨床前藥物代謝動(dòng)力學(xué)關(guān)鍵技術(shù)及平臺(tái)研究;5、中成藥已上市大品種的二次開發(fā)研究;6、中藥提取物、配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),中藥在線檢測(cè)及中藥輔料應(yīng)用的示范研究;7、瀕危藥材和中藥飲片炮制研究;8、中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)平臺(tái)研究;9、常用中藥材規(guī)范化種植(養(yǎng)殖);10、生物芯片在中藥研究中的應(yīng)用;11、防治傳染病的藥物及藥物新制劑的研究等。提倡和使用“道地藥材”是歷代中醫(yī)藥學(xué)家用以控制藥材質(zhì)量,保證臨床療效的行之有效的方法。1997年國家自然科學(xué)基金委員會(huì)將“中藥材道地性的系統(tǒng)研究”列為重點(diǎn)課題,選擇赤芍,金銀花等7種公認(rèn)道地性的藥材為研究對(duì)象,運(yùn)用多學(xué)科,多指標(biāo),客觀化手段對(duì)道地藥材和非道地藥材在整體水平,細(xì)胞水平,分子水平的識(shí)別特征,以及藥效與質(zhì)量關(guān)系進(jìn)行研究,揭示生物多樣性,藥用部位變異性,DNA多態(tài)性以及生態(tài)環(huán)境之間內(nèi)在聯(lián)系的自然規(guī)律,應(yīng)用現(xiàn)代化科學(xué)技術(shù)和生物技術(shù)綜合研究道地藥材的“道地性”,為確定道地藥材基地化,集約化,標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)提供科學(xué)依據(jù)。該項(xiàng)目已于2002年完成。1999年國家自然基金將“種植資源在優(yōu)良中藥材生產(chǎn)中的調(diào)控機(jī)理研究”列為重點(diǎn)課題。在國家重點(diǎn)課題研究同時(shí),各地有大量研究論文發(fā)表,對(duì)多種中藥進(jìn)行了資源調(diào)查,性狀鑒定,顯微鑒定和理化鑒定等研究。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),截至1994年,大約對(duì)200種中草藥進(jìn)行了較詳細(xì)的化學(xué)與藥理方面的研究,并建立了600余種藥理活性成分。防治心血管疾病,抗腫瘤,抗艾滋病毒,抗肝炎,抗過敏,抗脂質(zhì)過氧化,降血糖,止血,抗菌,消炎和免疫促進(jìn)等活性成分。中藥活性成分的研究對(duì)于闡明中藥治病的物質(zhì)基礎(chǔ),中藥的標(biāo)準(zhǔn)化和質(zhì)量控制以及新藥開發(fā)均有重大意義。4.中藥活性成分的研究中藥炮制的目的是去除或減少藥的毒性和副作用,以及增加藥物療效。目前已對(duì)500余種中藥的傳統(tǒng)炮制方法進(jìn)行了整理和總結(jié),編寫出版了《中藥炮
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