藥品知識(shí)培訓(xùn)資料

藥物基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)資料基本概念1）藥物的概念：藥物是指用于防止、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)整人的生理功能并規(guī)定有適應(yīng)證、主治、使用方法、用量的物質(zhì).2）麻醉藥物:是指持續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性，能成癮的藥物。分為：阿片類、可卡因類、大麻類、此外尚有某些合成制劑用于臨床。3）精神藥物：系指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，又能使之興奮或克制，持續(xù)使用能產(chǎn)生精神依賴性的藥物?？煞譃椋阂活惥袼幬锖投惥袼幬?）毒性藥物：是指毒性劇烈，治療量與中毒劑相近，使用不妥會(huì)致人中毒或死亡的藥物。一般多在中藥材：5）藥材：一般是指未經(jīng)加工的中藥原料藥。6）中藥：是指以中醫(yī)理論為指導(dǎo)用以防止、診斷和治療疾病的藥用物質(zhì)。其重要來源：天然藥及其加工品，包括植物藥、動(dòng)物藥、礦物藥及部分化學(xué)、生物發(fā)酵制品。7）中藥飲片：是指在中醫(yī)藥理論的指導(dǎo)下,可直接用于調(diào)配或制劑的中藥材及中藥材的加工炮制品。毒性中藥管理的品種有27種按衛(wèi)生部規(guī)定，它們是：砒石（紅砒、白砒）、砒霜、水銀、生馬錢子、生川烏、生草烏、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘子、紅娘子、生甘遂、生狼毒、藤黃、生千金子、生天仙子、鬧羊花、雪上一枝蒿、紅粉、白降丹、蟾酥、輕粉、雄黃、洋金花。8）消毒產(chǎn)品的定義：消毒產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品。消毒產(chǎn)品不是藥物，其外包裝、闡明書、標(biāo)簽上不應(yīng)出現(xiàn)或暗示對(duì)疾病有治療效果。如：酒精(乙醇皮膚消毒液)（冀衛(wèi)消證字()第0134號(hào)）84消毒液(Ⅱ型)（衛(wèi)消字(1999)第0004號(hào)）9）化妝品的定義：化妝品：指以涂擦、噴灑或者其他類似的措施，散布于人體表面任何部位（皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等），以到達(dá)清潔、消除不良?xì)馕?、護(hù)膚、美容和修飾目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。例如：：補(bǔ)水潔面乳衛(wèi)妝準(zhǔn)字29-XK-2211號(hào)特殊用途化妝品：是指用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品?；瘖y品標(biāo)簽、小包裝或者闡明書上不得注有適應(yīng)癥，不得宣傳療效，不得使用醫(yī)療術(shù)語。如：曼秀雷敦特柔潤(rùn)唇膏（衛(wèi)妝特字()第0075號(hào)）迪豆痘速消(健膚組合)（閩衛(wèi)妝字()0003號(hào)）藥物和保健品的區(qū)別：保健食品與藥物最主線的區(qū)別就在于保健食品沒有確切的治療作用，不能用作與治療疾病，只是具有保健功能，既不可宣傳治療功能。對(duì)某些保健食品運(yùn)用非法廣告進(jìn)行夸張宣傳，號(hào)稱“包治百病”，我們一定要有清醒的認(rèn)識(shí)，以免受到廣告的欺騙耽誤正常的治療、加重病情。二、藥物的特殊性：1、藥物自身的特殊性：（1）專屬性----對(duì)癥治療，患什么病用什么藥，特殊的商品（2）兩重性----防病治病，不良反應(yīng)（3）質(zhì)量的重要性----符合法定質(zhì)量原則的合格藥物才能保證療效。（4）限時(shí)性-----先儲(chǔ)備，藥等病，不能病等藥，有效期。2、藥物管理方式的特殊性：藥物消費(fèi)方式是被動(dòng)消費(fèi)，消費(fèi)者在品種和質(zhì)量方面很少有選擇的余地，因此，政府必須對(duì)藥物的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用實(shí)行特殊管理，實(shí)行許可證制度。3、藥物經(jīng)營(yíng)的特殊性：不能用價(jià)格來調(diào)整其需求三、藥物的質(zhì)量特性：1、安全性---藥物在一定的劑量下（含給藥途徑不發(fā)生或少發(fā)生不良反應(yīng)的可靠程度。2、有效性---有效性和安全性構(gòu)成了藥物的基本特性，療效是人們使用藥物的唯一目的3、可控性（均一性）----應(yīng)具有工藝穩(wěn)定，由質(zhì)量原則來控制各批產(chǎn)品間的均一、穩(wěn)定等條件。4、穩(wěn)定性----藥物從出廠倒有效期間的質(zhì)量穩(wěn)定5、經(jīng)濟(jì)性------藥物的成本高下及藥費(fèi)四、藥物的兩重性（治療效應(yīng)和不良反應(yīng)）（治病和致病）1、治療效應(yīng)（療效）：對(duì)因治療和對(duì)癥治療對(duì)因治療：消除原發(fā)致病因子，徹底治愈疾病。對(duì)癥治療：改善疾病的癥狀對(duì)因治療比對(duì)癥治療相輔相成，不可偏廢。2.不良反應(yīng)：重要是指藥物在正常使用方法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。國(guó)家實(shí)行不良反應(yīng)匯報(bào)制度。它不包括無意或故意超劑量用藥引起的反應(yīng)以及用藥不妥引起的反應(yīng)。藥物不良反應(yīng)的種類：①副作用；②毒性作用；③后遺效應(yīng)；④變態(tài)反應(yīng)；⑤繼發(fā)反應(yīng)；⑥特異質(zhì)反應(yīng)；⑦藥物依賴性；⑧致癌作用；⑨致突變；⑩致畸作用。副作用和毒性反應(yīng)的區(qū)別1）副作用：A、常規(guī)劑量下發(fā)生的B、一般不太嚴(yán)重C、可以預(yù)知但難以防止藥物的副作用，是指藥物按正常劑量服用時(shí)所出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的其他作用。這些作用本來也是其藥理作用的一部分。藥物不良反應(yīng)包括藥物的副作用（副反應(yīng)），還包括藥物的毒性作用（毒性反應(yīng)）等；副反應(yīng)只是藥物不良反應(yīng)中的一部分。五、藥物的名稱：藥物名稱是藥物質(zhì)量原則的首要內(nèi)容，藥物的命名也是藥物管理工作原則化中的一項(xiàng)基礎(chǔ)工作。目前常見的藥物名稱的種類有三種：通用名、商品名（商標(biāo)名）、化學(xué)名。一)通用名：國(guó)家藥典或藥物原則采用的通用名稱為法定名稱。通用名稱不可用作商標(biāo)注冊(cè)。二)商品名：商品名又稱商標(biāo)名，指經(jīng)國(guó)家藥物監(jiān)督管理部門同意的特定企業(yè)使用的該藥物專用的商品名稱通用名可以協(xié)助識(shí)別藥物，防止反復(fù)用藥商標(biāo)名通過注冊(cè)即為注冊(cè)藥名，常用?表達(dá)三）化學(xué)名：根據(jù)藥物的化學(xué)構(gòu)造式予以命名：如解熱鎮(zhèn)痛藥：對(duì)乙酰氨基（通用名為撲熱息痛），不一樣藥廠生產(chǎn)的具有對(duì)乙酰氨基酚的復(fù)方制劑，商品名有百服嚀、泰諾林、必理通等。藥物的化學(xué)名必須不小于通用名心痛定------硝苯地平片潘生丁------雙嘧達(dá)莫片維腦路通------曲可蘆丁他巴唑------甲巰咪唑片腦復(fù)康------吡拉西坦片異搏定------鹽酸維拉帕米片脈通------復(fù)方三維亞油酸膠丸安絡(luò)血------腎上腺色腙片心得安------鹽酸普奈洛爾片消心痛------硝酸異山梨酯片雙克------氫氯噻嗪片速尿------呋塞米片安體舒通------螺內(nèi)酯果導(dǎo)片------酚酞片胃復(fù)安------甲氧氯普胺片牙周康------糠甾醇片牙痛安-----人工牛黃甲硝唑膠囊牙周康------甲硝唑芬布芬膠囊消炎痛------吲哚美辛腸溶片六、藥物的類別：1．藥物自然屬性的分類：包括中藥材，中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥物、放射性藥物、血清、疫苗、血液制品和診斷藥。2、藥物使用的安全性及其流通使用的監(jiān)管分類：a、處方藥與非處方藥；b、內(nèi)服藥與外用藥；c、麻醉藥物、精神藥物、醫(yī)療用毒性藥物、放射性藥物等特殊管理藥物。3、處方藥：必須憑醫(yī)生（執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師）處方才可調(diào)配、購(gòu)置和使用。處方藥警示語是什么？“憑醫(yī)師處方銷售、購(gòu)置和使用”。處方藥不得開架銷售！國(guó)際通用的處方藥英文縮寫是RX4、非處方藥：不需要憑醫(yī)生處方，消費(fèi)者既可自行判斷、購(gòu)置、使用。非處方藥分為甲類非處方藥和乙類非處方藥。非處方藥專用標(biāo)識(shí)圖案分為紅色和綠色，紅色專有標(biāo)識(shí)用于甲類非處方藥物，綠色專有標(biāo)識(shí)用于乙類非處方藥物和用作指南性標(biāo)志非處方藥警示語是什么？“請(qǐng)仔細(xì)閱讀藥物使用闡明書并按闡明使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)置和使用。”非處方藥可開架銷售甲類非處方藥須在藥店由執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)下購(gòu)置和使用；而對(duì)于非處方藥中安全性更高的某些藥物則劃為乙類非處方藥，乙類非處方藥除可在藥店發(fā)售外，還可在超市、賓館、百貨商店等處銷售常見的藥物的劑型重要有：注射劑、片劑、膠囊劑、丸劑、糖漿劑、顆粒劑、散劑、口服溶液劑、混懸劑、乳劑、酊劑、栓劑、軟膏劑、眼膏劑、滴眼劑、氣（粉）霧劑和噴霧劑、膜劑、滴耳劑、滴鼻劑、洗劑、搽劑、凝膠劑、貼膏、透皮帖劑等。七、藥物的劑型和規(guī)格：1、藥物劑型就是藥物的應(yīng)用形式，藥物劑型與其療效關(guān)系親密。2、同一藥物、不一樣的劑型可導(dǎo)致藥物作用的快慢、強(qiáng)度、持續(xù)時(shí)間不一樣，藥物副作用、毒性作用也不一樣。3、藥物劑型的分類措施有：按形態(tài)分類；按分散系統(tǒng)分類；按給藥途徑分類。4.藥物的劑型：按制備措施不一樣可分為如下幾類：(一)片劑1、單壓片系指藥物與賦型劑混合后一次壓制而成的片劑，一般的內(nèi)服片均為單壓片2、復(fù)壓片系指藥物通過一次以上壓制而成，常叫多層片，因各層所含的藥物不一樣，因此可出現(xiàn)多種療效（緩釋或長(zhǎng)期有效）3、包衣片是指壓制片外面包上一層物料，起保護(hù)片劑、改善片劑某些缺陷的作用。1）糖衣片：掩蓋不良?xì)馕都懊阑瑒⒈阌谧R(shí)別的作用。（2）腸溶衣片：酸不溶，堿易溶的高分子化合物，減少對(duì)胃的刺激并可防止藥物在胃液中分解、破壞。（3）薄膜衣片：有防潮、防霉等作用。片劑按使用措施的不一樣也分為內(nèi)服片、嚼用片、含片、舌下片、外用片、泡騰片、分散片、口溶片及注射用片等。1）、分散片：系指在水中能迅速崩解均勻分散的片劑。在20±1℃100ml水中振搖3分鐘所有崩解分散片最大的特點(diǎn)口服速釋制劑中的一種，由于其服用、攜帶以便，藥物溶出快，起效快，生物運(yùn)用度高，可直接吞服，也可溶于溫水中服用，尤其適合于老人，小孩及吞咽困難者等特點(diǎn)，日益受到人們的關(guān)注。分散片與一般片相比，分散片的質(zhì)量規(guī)定較高，質(zhì)量原則控制難度大2）、控釋片、緩釋片都是在體內(nèi)緩慢釋放有效成分的劑型?？蒯屍?4小時(shí)內(nèi)藥物釋放以等速定期定量釋放，血藥濃度維持較穩(wěn)定。控釋片是對(duì)藥物釋放規(guī)定相對(duì)較高的制劑，因此多見于心血管制劑，它是在單位時(shí)間內(nèi)有著比較恒定的釋放劑量，以維持血藥濃度恒定，效力更持久。3）、緩釋片開始時(shí)釋放速度較快，藥效很好；伴隨時(shí)間推移，釋放速度逐漸減慢，藥效也逐漸減弱。緩釋片則是在時(shí)間上比一般片釋放持久，不會(huì)像一般片那樣一到體內(nèi)就完全釋放，這樣緩釋片就不會(huì)對(duì)胃腸道產(chǎn)生較大刺激，重要起保護(hù)作用，因此多用在局部刺激較大的藥物。(二)膠囊劑指藥物裝于空膠囊中制成的制劑。此種劑型不僅外表美觀、整潔，還可掩蓋藥物不適的苦味、異味，生物運(yùn)用度較高。根據(jù)膠囊的形狀與硬度可分為硬膠囊與較膠囊。1、硬膠囊系將藥物粉末或顆料填充于空膠囊中制成。2、軟膠囊系將藥物（固體或液體）密封于球形成或橢圓形的軟質(zhì)囊材中制成。3、微型膠囊用天然的或合成的高分子材料（通稱囊材），將固體或液體藥物（囊心物）包嵌而成的直徑一般為5--250um的微小膠囊。根據(jù)臨床需要將微囊制成散劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑、栓劑、軟膏劑以及注射液。三）丸劑和滴丸劑丸劑系中藥老式制劑。1、丸劑：是指藥材細(xì)粉或提取物加合適的粘合劑或輔料制成的球形或類球形制劑。2、滴丸：是在丸劑基礎(chǔ)上發(fā)展起來的新劑型，指固體或液體藥物與基質(zhì)加熱溶化成溶液或混懸液后滴入不相混溶的冷凝中，冷凝收縮而制成球形、扁球形或圓片型的丸劑。增長(zhǎng)藥物的穩(wěn)定性，生運(yùn)用度高，可速釋可緩釋可控釋藥物同意文號(hào)格式：國(guó)藥準(zhǔn)字+1位字母+8位數(shù)字化學(xué)藥物使用字母“H”中藥使用字母“Z”保健品使用字母“B”生物制品使用字母“S”體外化學(xué)診斷試劑使用字母“T”藥用輔料使用字母“F”進(jìn)口分裝藥物使用字母“J”。5.藥物的規(guī)格：藥物的規(guī)格？藥物的規(guī)格是指一定藥物制劑單元內(nèi)所含藥物成分的量。藥物規(guī)格的表達(dá)一般用含量、容量、濃度、質(zhì)量(重量)、數(shù)量等其中一種方式或幾種方式結(jié)合來表達(dá)。阿莫西林膠囊：0.25g*10s*2板/盒

400盒/件同一種藥物常常不僅有不一樣的規(guī)格，尚有各級(jí)不一樣大小的包裝單位。根據(jù)藥物流通、使用的不一樣需要，對(duì)藥物的數(shù)量常需要結(jié)合藥物的規(guī)格和包裝單位才能精確表述。一般藥物包裝?？煞譃樽钚“b、中包裝、大包裝等三到四級(jí)包裝單位。八、藥物的生產(chǎn)日期、批號(hào)與有效期：藥物的生產(chǎn)批號(hào)并不一定是用藥物生產(chǎn)的時(shí)間表達(dá)，因此藥物的包裝標(biāo)簽上應(yīng)同步注明藥物的生產(chǎn)日期。藥物的有效期是指藥物被同意使用的期限，其含義是藥物在一定貯存條件下可以保證質(zhì)量的期限。藥物有效期是波及藥物穩(wěn)定性和使用安全性的標(biāo)識(shí)，必須按規(guī)定在藥物闡明書中予以標(biāo)注。目前一般藥物包裝標(biāo)簽上的有效期表達(dá)措施都是用有效期至某年某月。如有效期至.04的藥物其有效的終止日期是04月30日，該藥物從01日起失效。藥物的失效期是指導(dǎo)藥物失效不能使用的日期，如失效期為.04的藥物該藥物從4月01日起失效。九、藥物儲(chǔ)存：常溫庫(kù)：0-30℃陰涼庫(kù)：不超過20℃冷庫(kù)：2-10℃濕度：35%-75%陰涼處貯存：概念：系指在不超過20℃的溫度下貯存藥物的措施。對(duì)象：凡易升華的藥物、低熔點(diǎn)的藥物、易揮發(fā)的藥物以及溫度升高而易被氧化分解的藥物等采用本法貯存。涼暗處貯存：概念：系指避光并不超過20℃條件下貯存藥物的措施。對(duì)象：一般既受溫度升高影響又遇光加速氧化、分解的藥物應(yīng)采用本法貯存。冷處貯存：概念：系指在2℃～10℃溫度范圍內(nèi)貯存藥物的措施。對(duì)象：大多數(shù)生物制品應(yīng)采用本法貯存，如人血白蛋白注射液。干燥處貯存：概念：《中國(guó)藥典》未作規(guī)定，參照USP：平均相對(duì)濕度<40%，不超過45%。對(duì)象：凡吸潮及吸濕后易引起潮解、稀釋、發(fā)霉、氧化或分解等的藥物需采用本法貯存。防止凍結(jié)或防止冰凍貯存：概念：是指需在冷處保留，但又防止凍結(jié)的貯存措施。對(duì)象：凡冰凍后可變性失效的藥物如中性胰島素注射液、破傷風(fēng)聯(lián)合疫苗等生物制品需采用此種措施貯存。搬運(yùn)和堆垛規(guī)定：應(yīng)嚴(yán)格遵守藥物外包裝圖式標(biāo)志的規(guī)定，規(guī)范操作。怕壓藥物控制高度。不一樣品種或同品種不一樣批號(hào)藥物不得混跺。三不倒置：輕重不倒置、軟硬不倒置、標(biāo)志不倒置留足五距，做到五不靠：四面不靠墻、柱，頂不靠棚和燈保持“三條線”：上下垂直，前后、左右成線。藥物堆垛距離：藥物與墻、屋頂間距＞30cm藥物與散熱器、供熱管道間距＞30cm藥物與地面間距＞10cm倉(cāng)間主通道寬度應(yīng)不少于200厘米，輔通道寬度應(yīng)不少于100厘米分類儲(chǔ)存管理：藥物與食品及保健品類應(yīng)分開擺放內(nèi)用藥與外用藥應(yīng)分開擺放易串味藥物應(yīng)單獨(dú)寄存特殊管理藥物應(yīng)專庫(kù)寄存易串味藥物：是指具有麝香、冰片、樟腦等易揮發(fā)性成分的藥物。該類藥物應(yīng)放入易串味庫(kù)與其他藥物分開。色標(biāo)管理：在庫(kù)藥物均應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理。其統(tǒng)一原則是：待驗(yàn)藥物庫(kù)(區(qū))、退貨藥物庫(kù)(區(qū))為黃色；合格藥物庫(kù)(區(qū))、待發(fā)藥物庫(kù)(區(qū))為綠色；不合格藥物庫(kù)(區(qū))為紅色影響藥物質(zhì)量的原因：1、日光：紫外線，催化作用，加速藥物的氧化、分解，如Vc，水溶性維生素。2、空氣：氧氣——氧化反應(yīng)二氧化碳——藥物吸取發(fā)生碳酸化，如某些氫氧化物與CO2生成碳酸鹽。應(yīng)密閉。3、濕度：對(duì)藥物質(zhì)量影響很大太大——藥物潮解、液化、變質(zhì)或霉變；太小——某些藥物風(fēng)化（1）風(fēng)化：含結(jié)晶水的藥物失去一部分或所有結(jié)晶水的過程稱為風(fēng)化。易風(fēng)化的藥物有硫酸阿托品、磷酸可待因、硫酸鎂、硫酸鈉、明礬。Na2SO4·10H2O即芒硝。（2）引濕：藥物吸取空氣中的水蒸氣引起藥物稀釋、潮解、變形、發(fā)霉等，易引濕的藥物有胃蛋白酶、甘油。4、溫度：溫度過高或過低對(duì)藥物質(zhì)量影響很大，如血液制品、疫苗需冷藏，甘露醇注射液遇冷結(jié)晶。5、時(shí)間：有效期不一樣性質(zhì)藥物的保管措施：1、易受光線影響而變質(zhì)的藥物：棕色瓶、黑色紙包裹、門簾、窗簾、密閉不透光容器2、易受濕度影響而變質(zhì)的藥物（1）易吸濕的藥物，