藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)指導(dǎo)

實(shí)驗(yàn)?zāi)康恼莆瞻碴匙⑸鋭┑纳a(chǎn)工藝過(guò)程及操作要點(diǎn)。掌握安瓿及容器、器具的處理方法與要求。理解安瓿注射劑灌封原理及方法。理解安瓿注射劑的漏氣檢查及澄明度檢查方法。實(shí)驗(yàn)器材藥品鹽酸普魯卡因、氯化鈉、玻璃印油、注射用水。器材安瓿、配液容器、垂熔玻璃濾器、微孔濾膜、微孔濾膜濾器、灌裝器、傘棚安瓿檢查燈。實(shí)訓(xùn)指導(dǎo)安瓿注射劑制備工藝流程如下：注射劑成品飲用水印字過(guò)濾過(guò)濾安瓿原輔干燥滅菌純化水*滅菌檢漏注射用水蒸餾冷卻洗瓶原水處理質(zhì)量檢查包裝灌裝配制注射劑成品飲用水印字過(guò)濾過(guò)濾安瓿原輔干燥滅菌純化水*滅菌檢漏注射用水蒸餾冷卻洗瓶原水處理質(zhì)量檢查包裝灌裝配制熔封精濾粗濾1．方法步驟（1） 空安瓿處理將空安瓿用純化水、新鮮注射用水先后分別沖洗3次，甩干或干燥滅菌后備用。（2） 安瓿封口練習(xí)采用拉絲封口方法。（3）容器、用具處理①）配液容器的處理：將配液容器用洗滌劑或硫酸清潔液處理,用前用純化水、新鮮注射用水洗凈或干熱滅菌；②垂熔濾器的處理：用1%?2%硝酸鈉硫酸液中浸泡12?24h,再用熱純化水、新鮮注射用水抽洗至中性且澄明；③微孔濾膜的處理:0.5g8.0gq.s適宜量注射用水0.5g8.0gq.s適宜量注射用水加至1000ml用70°C左右的注射用水浸泡12h以上；④灌裝器的處理：用硫酸清潔液或2%NaOH溶液沖洗，再用熱純化水、新鮮注射用水抽洗至中性且澄明。鹽酸普魯卡因注射液(2ml安瓿)的制備鹽酸普魯卡因注射液［處方］鹽酸普魯卡因氯化鈉鹽酸（O.1mol/L）［制法］取注射用水約800m1,加入氯化鈉，攪拌溶解，再加鹽酸普魯卡因使溶，用0.1mo1/L鹽酸溶液調(diào)節(jié)pH值為4.0?4.5，加注射用水至全量，攪勻，濾過(guò)，灌封于安瓿中,流通蒸氣100C滅菌30min。2．注意事項(xiàng)(1)鹽酸普魯卡因?yàn)轷ヮ愃幬?，極易水解。保證本品穩(wěn)定性的關(guān)鍵在于調(diào)節(jié)pH值，本品pH值應(yīng)控制在3.5?5.0。滅菌溫度不宜過(guò)高，時(shí)間不宜過(guò)長(zhǎng)。(2)氯化鈉為等滲調(diào)節(jié)劑，同時(shí)可增加藥液穩(wěn)定性。(3)本品為局麻藥，用于封閉療法、浸潤(rùn)麻醉和傳導(dǎo)麻醉。3．質(zhì)量檢查漏氣檢查鹽酸普魯卡因注射液滅菌后，趁熱浸入色水中，將有色的注射液檢出。澄明度檢查抽取檢品，手持安瓿頸部使藥液輕輕旋轉(zhuǎn)，于傘棚安瓿檢查燈邊緣處、藥品至人眼距離為20?25cm，用目檢視，結(jié)果記入表15-1。

實(shí)訓(xùn)目的實(shí)訓(xùn)結(jié)果表15