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關(guān)于迎接GSP認(rèn)證的工作計(jì)劃根據(jù)公司GSP認(rèn)證工作的要求,結(jié)合公司的實(shí)際情況,為了確保GSP認(rèn)證工作的順利開展,特制定以下工作計(jì)劃:2013年11月11日---2013年12月20日須完成工作:我司運(yùn)作情況:1、完善各部門統(tǒng)一采購(gòu)、統(tǒng)一倉(cāng)儲(chǔ)、統(tǒng)一管理(到年底前制定全盤統(tǒng)一方案)2、硬件方面:出庫(kù)單公司機(jī)構(gòu)圖、質(zhì)量機(jī)構(gòu)圖及各庫(kù)區(qū)平面圖(上墻);驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室儀器及所有稱量器具的檢定;澄明度檢測(cè)儀的購(gòu)買;標(biāo)準(zhǔn)比色液的購(gòu)買或配備。遮光窗簾制作;中藥材、中藥飲片庫(kù)設(shè)零貨稱取區(qū);相應(yīng)標(biāo)識(shí)及印章和配備標(biāo)識(shí):暫行發(fā)貨(黃色)、零貨稱取區(qū)(綠色)、包裝物料區(qū)等;印章:公司質(zhì)量驗(yàn)收專用章、質(zhì)量合格、出庫(kù)復(fù)核質(zhì)量合格、合同質(zhì)量條款章2個(gè)(內(nèi)容:1、藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求;藥品附產(chǎn)品合格證;藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求。2、藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求;藥品附產(chǎn)品合格證;藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求;購(gòu)入進(jìn)口藥品,供應(yīng)方提供符合規(guī)定的證書和文件。)包裝物料區(qū)設(shè)定及標(biāo)識(shí);人事與培訓(xùn)方面:人員定員定崗,下相應(yīng)任命文件;完善人事檔案(含花名冊(cè)及個(gè)人入職表、畢業(yè)證、身份證、職稱、上崗證復(fù)印件、勞動(dòng)合同、工資表等);健康檔案:培訓(xùn)檔案(公司年度計(jì)劃、質(zhì)量管理部年度計(jì)劃及各項(xiàng)培訓(xùn)記錄);質(zhì)量管理體系文件及質(zhì)量記錄的培訓(xùn);軟件方面:編制質(zhì)量管理體系文件(制度、程序、職責(zé)、質(zhì)量記錄);各項(xiàng)工作中應(yīng)用的質(zhì)量記錄的填寫;調(diào)試電腦系統(tǒng)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)各環(huán)節(jié)(進(jìn)、銷、存)的運(yùn)作并運(yùn)行;開展業(yè)務(wù)并開始營(yíng)運(yùn),對(duì)進(jìn)、銷、存各環(huán)節(jié)應(yīng)收集首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、購(gòu)進(jìn)合同、銷售客戶等完善資料;并完善進(jìn)、銷、存臺(tái)帳;2005年1月8日---2004年1月14日須完成工作:硬件方面:進(jìn)一步完善各設(shè)施設(shè)備裝備、區(qū)域劃分及各標(biāo)識(shí)牌制作;人員與培訓(xùn)方面藥品管理法、GSP法規(guī)、GSP檢查條款培訓(xùn);加強(qiáng)質(zhì)量管理體系文件、質(zhì)量記錄培訓(xùn)及實(shí)際運(yùn)作;針對(duì)質(zhì)量管理體系文件及GSP應(yīng)注意問題培訓(xùn);養(yǎng)護(hù)儀器的使用與操作;軟件方面質(zhì)量管理體系文件完成;進(jìn)一步填寫、完善表格、記錄及進(jìn)、銷、存臺(tái)帳并完成;電腦系統(tǒng)的完善運(yùn)行:各次培訓(xùn)進(jìn)行相應(yīng)考核并記錄;編寫GSP申報(bào)材料2005年1月15日---2004年1月22日須完成工作:全面總結(jié)階段全面檢查各項(xiàng)工作;按GSP條款全面自查并及時(shí)整改;培訓(xùn)對(duì)崗位人員現(xiàn)場(chǎng)操作(提問式);完成并上報(bào)GSP申報(bào)材料,制作GSP認(rèn)證宣傳版報(bào);2004年1月22日后工作進(jìn)一步檢查各項(xiàng)工作和提問各崗位人員,再次全面自查;現(xiàn)場(chǎng)模擬認(rèn)證,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改;總結(jié)大會(huì)(認(rèn)證時(shí)注意問題)迎接GSP認(rèn)證。5771001803090012095579036822859633082577100180309001238657613739973576069657710018030900135945780775799025155125771001803090012387577164982601818051577100180309001213857213119215891832657710018030900123595790368223610760535771001803090012356576135286143791742577100180309001235557508786970469327917088100343355274101229944325833379170881003433552751018667329388320081708810034335610710158115250150052217088100343356108101000180059871732170881003433542951010741941426870171708810034335618410187866086962880217088100343356185101775831174086674170881003433561091010860143735728461708810034335611010115220721601491617088100343355237101027041605702709170881003433

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