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關(guān)于迎接GSP認證的工作計劃根據(jù)公司GSP認證工作的要求,結(jié)合公司的實際情況,為了確保GSP認證工作的順利開展,特制定以下工作計劃:2013年11月11日---2013年12月20日須完成工作:我司運作情況:1、完善各部門統(tǒng)一采購、統(tǒng)一倉儲、統(tǒng)一管理(到年底前制定全盤統(tǒng)一方案)2、硬件方面:出庫單公司機構(gòu)圖、質(zhì)量機構(gòu)圖及各庫區(qū)平面圖(上墻);驗收養(yǎng)護室儀器及所有稱量器具的檢定;澄明度檢測儀的購買;標準比色液的購買或配備。遮光窗簾制作;中藥材、中藥飲片庫設(shè)零貨稱取區(qū);相應(yīng)標識及印章和配備標識:暫行發(fā)貨(黃色)、零貨稱取區(qū)(綠色)、包裝物料區(qū)等;印章:公司質(zhì)量驗收專用章、質(zhì)量合格、出庫復(fù)核質(zhì)量合格、合同質(zhì)量條款章2個(內(nèi)容:1、藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標準和有關(guān)質(zhì)量要求;藥品附產(chǎn)品合格證;藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運輸要求。2、藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標準和有關(guān)質(zhì)量要求;藥品附產(chǎn)品合格證;藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運輸要求;購入進口藥品,供應(yīng)方提供符合規(guī)定的證書和文件。)包裝物料區(qū)設(shè)定及標識;人事與培訓方面:人員定員定崗,下相應(yīng)任命文件;完善人事檔案(含花名冊及個人入職表、畢業(yè)證、身份證、職稱、上崗證復(fù)印件、勞動合同、工資表等);健康檔案:培訓檔案(公司年度計劃、質(zhì)量管理部年度計劃及各項培訓記錄);質(zhì)量管理體系文件及質(zhì)量記錄的培訓;軟件方面:編制質(zhì)量管理體系文件(制度、程序、職責、質(zhì)量記錄);各項工作中應(yīng)用的質(zhì)量記錄的填寫;調(diào)試電腦系統(tǒng)對藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)(進、銷、存)的運作并運行;開展業(yè)務(wù)并開始營運,對進、銷、存各環(huán)節(jié)應(yīng)收集首營企業(yè)、首營品種、質(zhì)量標準、購進合同、銷售客戶等完善資料;并完善進、銷、存臺帳;2005年1月8日---2004年1月14日須完成工作:硬件方面:進一步完善各設(shè)施設(shè)備裝備、區(qū)域劃分及各標識牌制作;人員與培訓方面藥品管理法、GSP法規(guī)、GSP檢查條款培訓;加強質(zhì)量管理體系文件、質(zhì)量記錄培訓及實際運作;針對質(zhì)量管理體系文件及GSP應(yīng)注意問題培訓;養(yǎng)護儀器的使用與操作;軟件方面質(zhì)量管理體系文件完成;進一步填寫、完善表格、記錄及進、銷、存臺帳并完成;電腦系統(tǒng)的完善運行:各次培訓進行相應(yīng)考核并記錄;編寫GSP申報材料2005年1月15日---2004年1月22日須完成工作:全面總結(jié)階段全面檢查各項工作;按GSP條款全面自查并及時整改;培訓對崗位人員現(xiàn)場操作(提問式);完成并上報GSP申報材料,制作GSP認證宣傳版報;2004年1月22日后工作進一步檢查各項工作和提問各崗位人員,再次全面自查;現(xiàn)場模擬認證,發(fā)現(xiàn)問題及時整改;總結(jié)大會(認證時注意問題)迎接GSP認證。5771001803090012095579036822859633082577100180309001238657613739973576069657710018030900135945780775799025155125771001803090012387577164982601818051577100180309001213857213119215891832657710018030900123595790368223610760535771001803090012356576135286143791742577100180309001235557508786970469327917088100343355274101229944325833379170881003433552751018667329388320081708810034335610710158115250150052217088100343356108101000180059871732170881003433542951010741941426870171708810034335618410187866086962880217088100343356185101775831174086674170881003433561091010860143735728461708810034335611010115220721601491617088100343355237101027041605702709170881003433
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