環(huán)?？萍加邢薰?程序文件匯編

環(huán)境保護(hù)科技有限企業(yè)EM-Q&E程序文獻(xiàn)匯編（EM－Q&E－4~8系列）編制：審核：批準(zhǔn)：分發(fā)號(hào)：-04-01公布-04-01實(shí)行環(huán)境保護(hù)科技有限企業(yè)公布目錄文獻(xiàn)控制程序 3記錄控制程序 7管理評(píng)審控制程序 9法律法規(guī)和其他規(guī)定獲取、識(shí)別和更新程序 12資源管理程序 13能源綜合運(yùn)用管理程序 15與顧客有關(guān)過(guò)程的控制程序 17生產(chǎn)過(guò)程控制程序 20產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)管理程序 23采購(gòu)控制程序 27產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、可追溯性控制程序 30監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備控制程序 32信息交流管理程序 34監(jiān)視和測(cè)量控制程序 36內(nèi)部審核程序 38不合格品和不符合控制程序 41數(shù)據(jù)分析控制程序 44改善、糾正和防止措施控制程序 46環(huán)境原因識(shí)別、評(píng)價(jià)和更新控制程序 48應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)程序 51廢棄物管理程序 53合規(guī)性評(píng)價(jià)管理控制程序 55

文獻(xiàn)更改記錄序號(hào)修改日期修改章節(jié)條款修改頁(yè)碼修改根據(jù)(修改告知單號(hào))修改人簽字驗(yàn)證人簽字備注1-8-1541~43002換頁(yè)2-8-1555~56CQM－33－－0127加頁(yè)1目的對(duì)企業(yè)范圍內(nèi)與質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系有關(guān)的文獻(xiàn)進(jìn)行有效控制，保證在各個(gè)部門、各個(gè)場(chǎng)所可獲得對(duì)應(yīng)文獻(xiàn)的最新有效版本，防止作廢文獻(xiàn)的非預(yù)期使用。2范圍本程序合用于我司所有與質(zhì)量、環(huán)境管理體系有關(guān)的文獻(xiàn)，包括外來(lái)文獻(xiàn)的控制。3職責(zé)3.1品質(zhì)管理部負(fù)責(zé)本程序的組織實(shí)行。負(fù)責(zé)全企業(yè)范圍內(nèi)體系運(yùn)行文獻(xiàn)分類、發(fā)放、管理、歸檔及組織評(píng)審，負(fù)責(zé)本部門范圍內(nèi)的文獻(xiàn)編制。3.2研發(fā)部負(fù)責(zé)技術(shù)性文獻(xiàn)和生產(chǎn)作業(yè)文獻(xiàn)的編制以及本部門的文獻(xiàn)控制。其他部門負(fù)責(zé)本部門范圍內(nèi)文獻(xiàn)的編制及本部門文獻(xiàn)控制。4程序4.1文獻(xiàn)分類企業(yè)文獻(xiàn)按文獻(xiàn)階層進(jìn)行分類，如下所示：一級(jí)文獻(xiàn)——QES手冊(cè)，企業(yè)大綱性文獻(xiàn)；二級(jí)文獻(xiàn)——程序文獻(xiàn)，ISO9001/14001中規(guī)定的程序文獻(xiàn)及企業(yè)定義的控制程序文獻(xiàn)；三級(jí)文獻(xiàn)——作業(yè)文獻(xiàn)，如作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程、制度規(guī)范、法規(guī)原則等外來(lái)文獻(xiàn)；四級(jí)文獻(xiàn)——記錄，如數(shù)據(jù)匯報(bào)、信息單、過(guò)程活動(dòng)記錄、多種登記表格、告知4.2文獻(xiàn)的編號(hào)4.2.1文獻(xiàn)的編號(hào)按文獻(xiàn)層次遞進(jìn)，易于查閱和檢索。章節(jié)號(hào)由品質(zhì)管理部統(tǒng)一規(guī)定，具有統(tǒng)一性標(biāo)識(shí)。文獻(xiàn)編號(hào)由企業(yè)代號(hào)、文獻(xiàn)代號(hào)、章節(jié)號(hào)、次序號(hào)等幾部分構(gòu)成。其中企業(yè)代號(hào)統(tǒng)一為EM，次序號(hào)從001開始。a）QES手冊(cè)編號(hào)：EM–QES（QES為我司質(zhì)量環(huán)境管理體系手冊(cè)代號(hào)）。b）程序文獻(xiàn)編號(hào)：EM–Q&E-□-□次序號(hào)對(duì)應(yīng)手冊(cè)章節(jié)號(hào)程序文獻(xiàn)代號(hào)企業(yè)代號(hào)c）作業(yè)文獻(xiàn)編號(hào)：EM–□-□次序號(hào)文獻(xiàn)代號(hào)企業(yè)代號(hào)表1作業(yè)文獻(xiàn)分類代碼表文獻(xiàn)類別文獻(xiàn)代號(hào)文獻(xiàn)類別文獻(xiàn)代號(hào)管理文獻(xiàn)GL技術(shù)文獻(xiàn)JS外來(lái)文獻(xiàn)WL作業(yè)指導(dǎo)書ZD作業(yè)文獻(xiàn)中企業(yè)產(chǎn)品原則編號(hào)為獨(dú)立編號(hào)措施，按下面規(guī)定的措施進(jìn)行編號(hào)：Q/EM000-0000實(shí)行年份次序號(hào)企業(yè)代號(hào)企業(yè)原則代號(hào)d）記錄編號(hào)：EM–RE-□-□次序號(hào)對(duì)應(yīng)手冊(cè)章節(jié)號(hào)記錄代號(hào)企業(yè)代號(hào)4.2.2文獻(xiàn)的版本號(hào)和修改狀態(tài)號(hào)版本號(hào)以A、B、C……字母表達(dá)修改狀態(tài)號(hào)以0、1、2、3、4……表達(dá)例：版本號(hào)/修改狀態(tài)：A/0，表達(dá)本文獻(xiàn)的版本為第1版未修改正。當(dāng)文獻(xiàn)更改或修訂后要對(duì)應(yīng)變動(dòng)文獻(xiàn)的版本號(hào)和修改狀態(tài)號(hào)，以便于識(shí)別文獻(xiàn)的現(xiàn)行狀態(tài)，保證在使用處可獲得對(duì)應(yīng)有效版本。4.2.3部門代碼及發(fā)文號(hào)表2部門代碼及發(fā)文號(hào)表部門代碼發(fā)文號(hào)部門代碼發(fā)文號(hào)總經(jīng)理-01物控部WK05管理者代表-02市場(chǎng)營(yíng)銷部YX06研發(fā)部YF03品質(zhì)管理部PG07生產(chǎn)技術(shù)部SC04綜合管理部ZG084.3文獻(xiàn)的編制與同意a）質(zhì)量、環(huán)境管理體系手冊(cè)《QES手冊(cè)》由品質(zhì)管理部經(jīng)理主導(dǎo)編制，管理者代表審核，總經(jīng)理同意；b）程序文獻(xiàn)職責(zé)主辦部門進(jìn)行編制，有關(guān)協(xié)辦部門會(huì)簽，由管理者代表負(fù)責(zé)審核，總經(jīng)理同意；c）技術(shù)性文獻(xiàn)由有關(guān)技術(shù)人員編制，研發(fā)部負(fù)責(zé)人審核，總經(jīng)理同意；d）外來(lái)文獻(xiàn)由各有關(guān)部門進(jìn)行搜集，由管理者代表審批其合用性；e）其他類文獻(xiàn)由各部門負(fù)責(zé)人審批同意，報(bào)品質(zhì)管理部立案；必要時(shí)對(duì)文獻(xiàn)進(jìn)行評(píng)審與更新，需經(jīng)再次同意。文獻(xiàn)評(píng)審由品質(zhì)管理部負(fù)責(zé)組織，對(duì)既有體系文獻(xiàn)須定期評(píng)審，每年內(nèi)部審核時(shí)應(yīng)對(duì)文獻(xiàn)進(jìn)行評(píng)審。4.4文獻(xiàn)的更改4.4.1文獻(xiàn)更改后，與更改文獻(xiàn)有關(guān)的其他文獻(xiàn)應(yīng)同步進(jìn)行更改，以保證文獻(xiàn)的統(tǒng)一性和協(xié)調(diào)性。4.4.2文獻(xiàn)的更改，分為換頁(yè)、插頁(yè)和章節(jié)更改。4.4.3文獻(xiàn)經(jīng)多次更改，或文獻(xiàn)需進(jìn)行大幅度更改時(shí)，應(yīng)進(jìn)行換版，原版文獻(xiàn)即時(shí)作廢，換發(fā)新版本。4.4.4文獻(xiàn)更改應(yīng)由該文獻(xiàn)的原審批部門進(jìn)行審批，做對(duì)應(yīng)修改，若由其他部門進(jìn)行修改時(shí)，該部門應(yīng)獲得審批所需根據(jù)的背景文獻(xiàn)資料。4.4.5文獻(xiàn)更改應(yīng)在《文獻(xiàn)更改申請(qǐng)單》上記錄文獻(xiàn)修改內(nèi)容，修改日期和更改原因、更改生效時(shí)間，同步做現(xiàn)行修訂狀態(tài)標(biāo)識(shí)4.4.6作廢文獻(xiàn)要及時(shí)由品質(zhì)管理部按原《文獻(xiàn)發(fā)放／回收登記表》中登記發(fā)放的范圍收回原版并記錄，保證文獻(xiàn)現(xiàn)行有效，并在作廢文獻(xiàn)上加蓋“作廢”印章，填寫《文獻(xiàn)銷毀/留用登記表》，經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)同意后，統(tǒng)一銷毀。需做資料保留的作廢文獻(xiàn)，加蓋“作廢保留”印章后方可留用。4.5文獻(xiàn)的發(fā)放和領(lǐng)用4.5.1受控文獻(xiàn)的發(fā)放要加蓋“受控”印章，經(jīng)同意后，按規(guī)定發(fā)放范圍發(fā)放，保證體系運(yùn)行的各個(gè)場(chǎng)所獲得對(duì)應(yīng)有效文獻(xiàn)。4.5.2文獻(xiàn)領(lǐng)用者在《文獻(xiàn)發(fā)放／回收登記表》簽字后，領(lǐng)取標(biāo)有分發(fā)號(hào)的受控文獻(xiàn)，并填寫《文獻(xiàn)收文登記表》。分發(fā)號(hào)見表2。4.5.3文獻(xiàn)領(lǐng)用者的文獻(xiàn)嚴(yán)重破損影響使用時(shí)，應(yīng)向品質(zhì)管理部申請(qǐng)辦理更換手續(xù)，交回破損文獻(xiàn)，補(bǔ)發(fā)新文獻(xiàn)，新文獻(xiàn)的分發(fā)號(hào)仍沿用原文獻(xiàn)的分發(fā)號(hào)，品質(zhì)管理部將破損文獻(xiàn)收回時(shí)，必須填寫《文獻(xiàn)銷毀／留用登記表》。4.5.4當(dāng)文獻(xiàn)持有者的文獻(xiàn)丟失后，應(yīng)向品質(zhì)管理部辦理申請(qǐng)領(lǐng)用手續(xù)，但必須在領(lǐng)用申請(qǐng)中做出闡明，品質(zhì)管理部在補(bǔ)發(fā)文獻(xiàn)時(shí)，應(yīng)在補(bǔ)發(fā)文獻(xiàn)的分發(fā)號(hào)背面加上“補(bǔ)”字樣以示區(qū)別。4.6外來(lái)文獻(xiàn)的控制a）對(duì)外來(lái)文獻(xiàn)由主管部門填寫《外來(lái)文獻(xiàn)合用性審批表》；b）經(jīng)審批合用的外來(lái)文獻(xiàn)，由主管部門控制分發(fā)并填寫《文獻(xiàn)發(fā)放／回收登記表》；c）對(duì)失效、過(guò)期的外來(lái)文獻(xiàn)，主管部門要及時(shí)收回，按作廢文獻(xiàn)處理。4.7文獻(xiàn)的管埋品質(zhì)管理部是企業(yè)文獻(xiàn)管理的主管部門，負(fù)責(zé)手冊(cè)、程序文獻(xiàn)的發(fā)放、回收、更改控制，負(fù)責(zé)建立企業(yè)《受控文獻(xiàn)清單》并對(duì)全企業(yè)的文獻(xiàn)進(jìn)行監(jiān)督管理。對(duì)于受控文獻(xiàn)應(yīng)定期公布受控文獻(xiàn)清單，以識(shí)別現(xiàn)行使用文獻(xiàn)的狀態(tài)。凡屬受控文獻(xiàn)均由品質(zhì)管理部統(tǒng)一立案存檔（包括軟盤、光盤、錄相、錄音帶等）。各部門應(yīng)建立本部門的《受控文獻(xiàn)清單》。各部門間的文獻(xiàn)移交填寫《文獻(xiàn)移交目錄》。本程序波及的記錄執(zhí)行《記錄控制程序》。5有關(guān)文獻(xiàn)《記錄控制程序》6記錄《文獻(xiàn)發(fā)放／回收登記表》《文獻(xiàn)收文登記表》《文獻(xiàn)更改申請(qǐng)表》《文獻(xiàn)銷毀／留用登記表》《受控文獻(xiàn)清單》《外來(lái)文獻(xiàn)合用性審批表》《文獻(xiàn)移交目錄》1目的對(duì)質(zhì)量和環(huán)境管理體系記錄進(jìn)行有效地管理和控制，用以提供我司的質(zhì)量和環(huán)境管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)，并為企業(yè)的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和環(huán)境管理的可追溯性、改善、糾正和防止措施提供根據(jù)，為文獻(xiàn)修改提供根據(jù)。2范圍本程序合用于企業(yè)內(nèi)質(zhì)量、環(huán)境管理體系中多種記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保留期限和處置的控制。3職責(zé)3.1品質(zhì)管理部為本程序的主管部門，負(fù)責(zé)我司質(zhì)量、環(huán)境管理體系記錄的管理和歸檔。監(jiān)督檢查各部門對(duì)本程序的執(zhí)行狀況，并組織有關(guān)部門處理本程序運(yùn)行中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題.3.2各職能部門負(fù)責(zé)本部門范圍內(nèi)的體系運(yùn)行記錄的填寫、搜集，做好本部門記錄的管理和保留，并定期歸檔上交綜合管理部。3.3記錄填寫人應(yīng)嚴(yán)格按本程序規(guī)定規(guī)定填寫記錄，保證記錄的真實(shí)性、精確性和及時(shí)性。4程序4.1記錄的種類記錄的種類重要包括：培訓(xùn)記錄、檢查匯報(bào)、試驗(yàn)匯報(bào)、評(píng)審匯報(bào)、審核匯報(bào)、事故匯報(bào)、不合格復(fù)審匯報(bào)、有關(guān)法律法規(guī)信息、質(zhì)量、環(huán)境管理體系運(yùn)行記錄等。4.2記錄的形式紙張?zhí)顚懀ㄆ⒈砀?、圖表、匯報(bào)等形式）或電子郵件、軟盤、光盤等形式。4.3記錄填寫規(guī)定字跡清晰、內(nèi)容真實(shí)、完整精確、填報(bào)及時(shí)。當(dāng)需要修改或發(fā)生錯(cuò)誤時(shí)，在被修改的內(nèi)容上劃一道橫線，并在上面填寫新的內(nèi)容，必要時(shí)有關(guān)人員簽字或蓋章。檢查試驗(yàn)記錄的數(shù)據(jù)修約原則為“四舍六入五單雙”。4.4記錄的標(biāo)識(shí)4.4.1一般以記錄、表格名稱、編號(hào)或代碼來(lái)表達(dá)。對(duì)外來(lái)的與體系有關(guān)的記錄可直接引用“原有標(biāo)識(shí)”。4.4.2記錄的編號(hào)見《文獻(xiàn)控制程序》4.2.14.5記錄的檢索4.5.1記錄的整頓品質(zhì)管理部為記錄的主管部門，負(fù)責(zé)編制我司的《質(zhì)量、環(huán)境記錄清單》，做好歸檔管理。各部門負(fù)責(zé)編制本部門的《質(zhì)量、環(huán)境記錄清單》，各職能部門每季度的第一月的第一種星期一將有關(guān)記錄整頓交品質(zhì)管理部歸檔，并填寫《質(zhì)量、環(huán)境記錄交接登記表》。記錄交接登記表內(nèi)容包括：序號(hào)、記錄編號(hào)、記錄名稱、數(shù)量、填寫部門、保留期限等。4.5.2記錄的歸檔：記錄的保留部門每年進(jìn)行一次整頓、歸檔。4.5.3按照記錄的編號(hào)、編目、部門或記錄名稱到辦公室進(jìn)行檢索。4.6記錄的貯存和保護(hù)各有關(guān)部門定期搜集，專人負(fù)責(zé)保管。紙張書寫的記錄貯存應(yīng)防塵、防潮、防蟲蛀、防鼠害、防火及防丟失，并便于查閱，計(jì)算機(jī)和軟盤寄存的記錄應(yīng)專人控制，注意防磁、防潮、防塵、防壓，并有備份。記錄的借閱要填寫《記錄借閱登記表》，必要時(shí)經(jīng)部門負(fù)責(zé)人或主管領(lǐng)導(dǎo)同意。4.7記錄的處置4.7.1記錄的銷毀參照《文獻(xiàn)控制程序》中4.4.6執(zhí)行。4.7.2質(zhì)量、環(huán)境管理體系記錄的保留期限一般為2年。檢查記錄一般保留期限為產(chǎn)品壽命期后一年，專業(yè)性記錄保留期限按國(guó)家、行業(yè)有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。詳細(xì)保留期限見企業(yè)總的《質(zhì)量、環(huán)境記錄清單》。5有關(guān)文獻(xiàn)《文獻(xiàn)控制程序》6記錄《質(zhì)量、環(huán)境記錄清單》《質(zhì)量、環(huán)境記錄交接登記表》《記錄借閱登記表》《文獻(xiàn)銷毀/留用登記表》1目的按籌劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量、環(huán)境管理體系，以保證其持續(xù)的合適性、充足性和有效性。2范圍合用于對(duì)企業(yè)QES體系的管理評(píng)審。3職責(zé)3.1總經(jīng)理主持管理評(píng)審活動(dòng)，審批評(píng)審匯報(bào)。3.2管理者代表負(fù)責(zé)向總經(jīng)理匯報(bào)質(zhì)量、環(huán)境管理體系運(yùn)行狀況，提出改善提議，組織編寫對(duì)應(yīng)的管理評(píng)審匯報(bào)。3.3品質(zhì)管理部負(fù)責(zé)編制年度管理評(píng)審計(jì)劃，報(bào)管理者代表審核，總經(jīng)理同意后執(zhí)行。3.4各有關(guān)部門負(fù)責(zé)準(zhǔn)備、提供與本部門工作有關(guān)評(píng)審所需的資料，負(fù)責(zé)對(duì)評(píng)審后的改善、糾正和防止措施進(jìn)行實(shí)行，并填寫《改善計(jì)劃實(shí)行狀況匯報(bào)》或《糾正防止措施單》。3.5品質(zhì)管理部負(fù)責(zé)改善、糾正和防止措施跟蹤和驗(yàn)證。4工作程序4.1管理評(píng)審計(jì)劃4.1.1企業(yè)每年至少進(jìn)行一次管理評(píng)審，時(shí)間不超過(guò)12個(gè)月，一般定于每年12月中旬。也可結(jié)合內(nèi)審后的成果進(jìn)行或根據(jù)需要安排進(jìn)行管理評(píng)審。4.1.2品質(zhì)管理部于每次管理評(píng)審前半個(gè)月編制《管理評(píng)審計(jì)劃》，報(bào)管理者代表審核、總經(jīng)理同意，管理評(píng)審計(jì)劃重要內(nèi)容包括：a）評(píng)審時(shí)間；b）評(píng)審目的；c）評(píng)審范圍及評(píng)審重點(diǎn)；d）參與評(píng)審部門（人員）；e）評(píng)審準(zhǔn)則、根據(jù)；f）評(píng)審內(nèi)容。4.1.3當(dāng)出現(xiàn)下列狀況之一時(shí)可增長(zhǎng)管理評(píng)審頻次：a）企業(yè)組織機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品范圍、資源配置發(fā)生重大變化時(shí)b）發(fā)生重大質(zhì)量、環(huán)境事故或顧客有嚴(yán)重投訴或投訴持續(xù)發(fā)生時(shí)；c）當(dāng)法律法規(guī)、原則及其他規(guī)定有變化時(shí)；d）當(dāng)環(huán)境原因及重大環(huán)境原因變化時(shí)；e）市場(chǎng)需求發(fā)生重大變化時(shí)；f）即將進(jìn)行第二、第三方審核或法律法規(guī)規(guī)定的審核時(shí)；g）審核中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不符合時(shí)。4.2管理評(píng)審輸入管理評(píng)審輸入應(yīng)包括如下方面有關(guān)的目前的業(yè)績(jī)和改善的機(jī)會(huì)：a）審核的成果，包括第一方、第二方、第三方質(zhì)量、環(huán)境管理體系審核的成果；b）顧客的反饋，包括滿意程度的測(cè)量成果及與顧客溝通的成果等；c）過(guò)程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性，包括過(guò)程、產(chǎn)品測(cè)量和監(jiān)控的成果；d）改善、防止和糾正措施的實(shí)行狀況，包括對(duì)內(nèi)部審核和平常發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)采用的糾正和防止措施的實(shí)行及其有效性的監(jiān)控成果；e）以往管理評(píng)審跟蹤措施的實(shí)行及其有效性；f）也許影響質(zhì)量、環(huán)境管理體系的變化，包括內(nèi)外環(huán)境條件變化，如法律法規(guī)的變化、新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備的開發(fā)等；g）質(zhì)量、環(huán)境管理體系運(yùn)行狀況，包括方針、目的的合適性和有效性，管理方案與否可行，目的、指標(biāo)與否需要調(diào)整，與否滿足未來(lái)質(zhì)量、環(huán)境管理的需要。4.3評(píng)審準(zhǔn)備4.3.1評(píng)審前半個(gè)月，品質(zhì)管理部以書面形式向管理者代表匯報(bào)現(xiàn)階段質(zhì)量、環(huán)境管理體系運(yùn)行狀況并提交本次《管理評(píng)審計(jì)劃》，由管理者代表審核、總經(jīng)理同意。4.3.2品質(zhì)管理部負(fù)責(zé)根據(jù)評(píng)審規(guī)定，組織評(píng)審資料的搜集，準(zhǔn)備必要的文獻(xiàn)，評(píng)審資料由管理者代表確認(rèn)。4.3.3品質(zhì)管理部向參與評(píng)審的人員發(fā)放《管理評(píng)審告知單》及本次評(píng)審計(jì)劃和有關(guān)資料。4.3.4各有關(guān)部門負(fù)責(zé)準(zhǔn)備本部門有關(guān)的評(píng)審所需資料。4.4管理評(píng)審會(huì)議a）總經(jīng)理主持評(píng)審會(huì)議b）各部門負(fù)責(zé)人和有關(guān)人員對(duì)評(píng)審輸入做評(píng)價(jià)，對(duì)于存在或潛在的不合格項(xiàng)提出改善、糾正和防止措施，確定責(zé)任部門和整改時(shí)間；c）管理者代表匯報(bào)體系運(yùn)行狀況及改善方案的規(guī)定和提議；d）總經(jīng)理對(duì)所波及的評(píng)審內(nèi)容做出結(jié)論。4.5管理評(píng)審輸出4.5.1管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括如下方面：a）質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系及其過(guò)程的改善，包括對(duì)方針、目的、組織構(gòu)造、過(guò)程控制等方面的評(píng)價(jià)；b）與顧客規(guī)定有關(guān)的產(chǎn)品的改善，對(duì)既有產(chǎn)品符合規(guī)定（質(zhì)量的、環(huán)境的）的評(píng)價(jià)；c）資源需求等。4.5.2會(huì)議結(jié)束后，品質(zhì)管理部根據(jù)管理評(píng)審輸出的規(guī)定進(jìn)行總結(jié)，編寫《管理評(píng)審匯報(bào)》，經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理同意后，發(fā)至對(duì)應(yīng)部門，并監(jiān)督執(zhí)行。本次管理評(píng)審的輸出可以作為下次管理評(píng)審的輸入。4.6改善、糾正和防止措施的實(shí)行和跟蹤驗(yàn)證綜合品質(zhì)管理部根據(jù)《改善、糾正和防止措施控制程序》的規(guī)定，對(duì)改善、糾正和防止措施的實(shí)行效果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。4.7假如評(píng)審成果引起文獻(xiàn)更改，應(yīng)執(zhí)行《文獻(xiàn)控制程序》。4.8管理評(píng)審產(chǎn)生的有關(guān)的記錄應(yīng)由品質(zhì)管理部按《記錄控制程序》保留，包插管理評(píng)審計(jì)劃、各部門準(zhǔn)備的評(píng)審資料、評(píng)審會(huì)議記錄及管理評(píng)審匯報(bào)等。5有關(guān)文獻(xiàn)《改善、糾正和防止措施控制程序》《文獻(xiàn)控制程序》《記錄控制程序》6記錄《管理評(píng)審計(jì)劃》《管理評(píng)審告知單》《管理評(píng)審匯報(bào)》《改善計(jì)劃實(shí)行狀況匯報(bào)》《糾正防止措施單》1目的建立獲取、識(shí)別、更新法律法規(guī)與其他規(guī)定的渠道，保證我司的活動(dòng)、產(chǎn)品和服務(wù)過(guò)程符合有關(guān)法律法規(guī)和其他規(guī)定。2范圍合用于我司質(zhì)量和環(huán)境管理體系所覆蓋的范圍。3職責(zé)3.1總經(jīng)理負(fù)責(zé)貫執(zhí)行法律法規(guī)與其他規(guī)定。3.2品質(zhì)管理部負(fù)責(zé)法律法規(guī)及有關(guān)規(guī)定的識(shí)別、獲取和更新，并制定企業(yè)合用的法律法規(guī)清單，將信息傳遞到各有關(guān)部門，并保證明施。3.2研發(fā)部負(fù)責(zé)技術(shù)類原則及產(chǎn)品有關(guān)規(guī)定的識(shí)別、獲取和更新，制定合用的本部門的外來(lái)文獻(xiàn)清單，并經(jīng)本部門領(lǐng)導(dǎo)審批。。3.3各部門負(fù)責(zé)本部門的法律法規(guī)的識(shí)別及搜集，制定合用的本部門的法律法規(guī)清單，并經(jīng)本部門領(lǐng)導(dǎo)審批。3.4管理者代表負(fù)責(zé)對(duì)法律法規(guī)進(jìn)行合用性審批。4程序4.1品質(zhì)管理部通過(guò)與國(guó)家、地區(qū)及行業(yè)主管部門、刊物及其他途徑獲取有關(guān)法律法規(guī)與其他規(guī)定的文獻(xiàn)。4.2品質(zhì)管理部與有關(guān)部門確定其合用性，填寫《外來(lái)文獻(xiàn)合用性審批表》，制定《適使用方法律法規(guī)和其他規(guī)定一覽表》經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)審批后發(fā)送至各有關(guān)部門。4.3各有關(guān)部門制定本部門對(duì)應(yīng)的法律法規(guī)和其他規(guī)定的清單，結(jié)合程序文獻(xiàn)和作業(yè)指導(dǎo)、組織學(xué)習(xí)有關(guān)內(nèi)容，并按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。4.4品質(zhì)管理部將我司的有關(guān)資料存檔。各部門將本部門的資料予以保留。4.5文獻(xiàn)的公布保留按《文獻(xiàn)控制程序》執(zhí)行，有關(guān)記錄按《記錄控制程序》執(zhí)行。4.6若有法律法規(guī)與其他規(guī)定更新或廢止時(shí)，對(duì)更新的法律、法規(guī)與其他規(guī)定重新進(jìn)行識(shí)別并審批其合用性。4.7品質(zhì)管理部將我司的《適使用方法律法規(guī)與其他規(guī)定一覽表》報(bào)管理者代表審批。4.8品質(zhì)管理部每六個(gè)月按本程序4.1規(guī)定查找獲取一次，如需要或必要時(shí)執(zhí)行本程序4.2～4.7保證法律法規(guī)的適時(shí)更新并合用。5有關(guān)文獻(xiàn)《文獻(xiàn)控制程序》《記錄控制程序》6.記錄《外來(lái)文獻(xiàn)合用性審批表》《適使用方法律法規(guī)與其他規(guī)定一覽表》1目的保證組織提供所需資源（人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境）滿足顧客、產(chǎn)品規(guī)定和組織有能力實(shí)行、保持QES體系并持續(xù)改善其有效性。2范圍合用于我司對(duì)人力、物力、財(cái)力的資源管理和控制。3職責(zé)3.1總經(jīng)理負(fù)責(zé)我司的資源提供及總體管理工作。3.2綜合管理部負(fù)責(zé)人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施的管理，負(fù)責(zé)人員的配置和培訓(xùn)以及各職能部門間的協(xié)調(diào)。3.3生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)工作環(huán)境的管理以及設(shè)備設(shè)施運(yùn)行過(guò)程的監(jiān)控及監(jiān)督。3.4財(cái)務(wù)部負(fù)責(zé)根據(jù)需要及輕重緩急綜合分析進(jìn)行資金平衡，即要保證需要，又要節(jié)能降耗，保證資源、能源的合理運(yùn)用。3.5各崗位操作人員嚴(yán)格執(zhí)行《崗位闡明書》及有關(guān)規(guī)定、規(guī)范，精心操作，保障設(shè)備設(shè)施完好運(yùn)行，在保證產(chǎn)品質(zhì)量的同步，提高工作效率，維護(hù)工作環(huán)境。4程序4.1為到達(dá)產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)定和環(huán)境管理規(guī)定，總經(jīng)理應(yīng)提供必需的資源，并加以實(shí)行控制，包括基礎(chǔ)設(shè)施、過(guò)程設(shè)備、服務(wù)設(shè)施、人員及其技術(shù)技能和財(cái)力的支持以及對(duì)應(yīng)的工作環(huán)境。4.2總經(jīng)理對(duì)有關(guān)職能部門、有關(guān)人員應(yīng)規(guī)定其職責(zé)、權(quán)限、明確其責(zé)任。4.3人力資源的控制綜合管理部應(yīng)做好我司范圍內(nèi)的人力資源配置，包括新增人員的配置和既有人員的調(diào)配以及職工隊(duì)伍整體素質(zhì)的提高。4.3.1綜合管理部進(jìn)行人事招聘時(shí)，應(yīng)根據(jù)有關(guān)部門的崗位需求，對(duì)人員資格進(jìn)行規(guī)定，規(guī)定被聘任者能勝任本職工作，例如：畢業(yè)證件、駕駛證、健康證、職業(yè)資格證等。4.3.2綜合管理部與其他有關(guān)職能部門協(xié)同做好干部任職資格、技術(shù)人員繼續(xù)教育、操作人員專題技術(shù)和特殊工種（包括電工、檢查員、司機(jī)、內(nèi)審員等）、關(guān)鍵過(guò)程操作人員的上崗培訓(xùn)等。尤其要做好對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量和也許對(duì)環(huán)境產(chǎn)生重大影響的所有人員進(jìn)行的觀念意識(shí)、能力培訓(xùn)。為保證企業(yè)員工工作效率的提高，發(fā)掘人員潛力，綜合管理部應(yīng)制定《年度培訓(xùn)計(jì)劃》，對(duì)企業(yè)員工定期進(jìn)行培訓(xùn)，不停提高工作技能。4.3.3綜合管理部應(yīng)對(duì)培訓(xùn)狀況進(jìn)行整頓歸檔，建立《培訓(xùn)檔案》。4.3.4為鼓勵(lì)員工工作的積極性，綜合管理部應(yīng)制定人員考核規(guī)定，建立《職務(wù)闡明書》。定期對(duì)員工進(jìn)行工作業(yè)績(jī)、技能及工作態(tài)度的考核。真正做到“能者上，劣者下”4.3.5綜合管理部就對(duì)所有應(yīng)聘人員建立《員工檔案》以備檔，對(duì)未聘任人員的檔案存檔期限為三4.4基礎(chǔ)設(shè)施的控制4.4.1總經(jīng)理應(yīng)保證基礎(chǔ)設(shè)施可以滿足工作需要及環(huán)境、質(zhì)量體系的規(guī)定。4.4.2綜合管理部應(yīng)對(duì)廠區(qū)內(nèi)所有企業(yè)形象的標(biāo)識(shí)、建筑物等進(jìn)行管理，保證完整、清潔。企業(yè)大門應(yīng)設(shè)置警示標(biāo)識(shí)、及指示牌。4.4.3綜合管理部應(yīng)有廠房、廠區(qū)布置圖紙，生產(chǎn)技術(shù)部應(yīng)建立設(shè)備清單，有關(guān)部門應(yīng)建立健全機(jī)器設(shè)備管理、檢查或維修記錄、培訓(xùn)檔案和記錄，并定期歸檔。4.4.4綜合管理部對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施進(jìn)行管理，規(guī)定有關(guān)部門對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施制定有關(guān)的管理規(guī)則，規(guī)定各部門進(jìn)行配合和遵守。4.4.5綜合管理部要定期對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施的維護(hù)及使用狀況進(jìn)行檢查，并配置保險(xiǎn)柜、檔案柜等，對(duì)文獻(xiàn)、檔案、證件等進(jìn)行保管。4.5工作環(huán)境的控制4.5.1綜合管理部對(duì)廠區(qū)環(huán)境進(jìn)行管理與維護(hù)，建立對(duì)應(yīng)的管理措施，做到廠區(qū)清潔衛(wèi)生，整潔有序。4.5.2各部門應(yīng)保持各自辦公室內(nèi)的清潔衛(wèi)生，規(guī)定有良好的通風(fēng)效果，做到明亮整潔，由行政建立對(duì)應(yīng)的管理措施和檢查制度，此外應(yīng)做好防火防盜工作，保證人身安全。4.5.3生產(chǎn)車間應(yīng)做好車間消毒措施和清潔衛(wèi)生工作，有關(guān)部門應(yīng)制度對(duì)應(yīng)的管理措施，由行政進(jìn)行監(jiān)督檢查。4.5.4庫(kù)房應(yīng)制定有關(guān)措施，保持內(nèi)部清潔、通風(fēng)良好，做好防鼠、防火、防盜及防漏工作，保證成品的安全與衛(wèi)生。5有關(guān)文獻(xiàn)《崗位闡明書》《記錄控制程序》《文獻(xiàn)控制程序》6記錄《年度培訓(xùn)計(jì)劃表》《培訓(xùn)檔案》《員工檔案》1目的為加強(qiáng)企業(yè)動(dòng)力系統(tǒng)管理，保證生產(chǎn)、生活、辦公設(shè)施的水、電等動(dòng)力、能源供應(yīng)，考慮對(duì)環(huán)境影響的同步，安全合理運(yùn)用能源。2范圍合用于我司能源（包括水、電）運(yùn)用過(guò)程的控制。3職責(zé)3.1生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)對(duì)企業(yè)的能源運(yùn)用、能源計(jì)量?jī)x表配置和節(jié)能工作的組織、實(shí)行和考核及能源消耗的記錄并對(duì)企業(yè)能源運(yùn)用過(guò)程中產(chǎn)生的環(huán)境原因進(jìn)行監(jiān)測(cè)和監(jiān)督管理，識(shí)別、評(píng)價(jià)與更新，并將其作為管理評(píng)審的輸入。組織實(shí)行生產(chǎn)過(guò)程中的能源綜合運(yùn)用。3.2綜合管理部負(fù)責(zé)辦公系統(tǒng)及生活系統(tǒng)能源的綜合運(yùn)用。3.3財(cái)務(wù)部負(fù)責(zé)企業(yè)能源、節(jié)能項(xiàng)目資金投入的監(jiān)控管理。4工作流程4.1能源使用過(guò)程的控制管理4.1.1生產(chǎn)技術(shù)部按《設(shè)備管理制度》和工藝流程的規(guī)定對(duì)車間的能耗裝量和設(shè)備的運(yùn)行進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo)和監(jiān)督檢查。4.1.2新建、擴(kuò)建項(xiàng)目的能源供應(yīng)方案由設(shè)計(jì)單位、生產(chǎn)技術(shù)部及有關(guān)人員商談確定，經(jīng)總經(jīng)理審批后實(shí)行。并按有關(guān)的規(guī)定，對(duì)能源裝置（包括能源計(jì)量?jī)x表）和電器設(shè)備的工藝技術(shù)選型、安裝、調(diào)試及運(yùn)行驗(yàn)收工作。4.1.3在使用水、電、液化氣等過(guò)程中，按照生產(chǎn)、生活計(jì)劃規(guī)定，由生產(chǎn)技術(shù)部組織生產(chǎn)活動(dòng)并負(fù)責(zé)對(duì)能源系統(tǒng)的運(yùn)行進(jìn)行檢查。綜合管理部負(fù)責(zé)生活用液化氣的管理。4.1.4生產(chǎn)技術(shù)部維修人員嚴(yán)格按《電器安全工作規(guī)程》等規(guī)定，對(duì)企業(yè)范圍內(nèi)的設(shè)備進(jìn)行平常維護(hù)、檢查和檢修，并填寫對(duì)應(yīng)記錄。4.1.5需要檢修而停止能源供應(yīng)時(shí)，應(yīng)先報(bào)生產(chǎn)技術(shù)部同意，獲準(zhǔn)后應(yīng)與有關(guān)部門獲得聯(lián)絡(luò)，做出安排，以免影響生產(chǎn)、生活。4.1.6臨時(shí)能源線路、管路必須經(jīng)檢查完全合格后方可并入系統(tǒng)，以免發(fā)生事故。4.2能源消耗的計(jì)量、記錄管理生產(chǎn)技術(shù)部每月記錄能源消耗量，填寫《能源綜合運(yùn)用登記表》，并上報(bào)財(cái)務(wù)部。4.3節(jié)能措施4.3.1生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)企業(yè)能源管理和節(jié)能工作，根據(jù)生產(chǎn)實(shí)際狀況制定節(jié)能計(jì)劃和措施。根據(jù)裝量設(shè)備運(yùn)行狀況、能耗狀況或同行業(yè)同類工藝設(shè)備的先進(jìn)性狀況，編制企業(yè)節(jié)能技術(shù)和對(duì)應(yīng)措施及實(shí)行計(jì)劃，報(bào)總經(jīng)理審定。4.3.2能耗單位在班組和員工中開展利于改善操作和工藝條件的節(jié)能合理化提議工作。組織技術(shù)人員對(duì)節(jié)能提議進(jìn)行分析評(píng)價(jià)，根據(jù)本單位力量可完畢的節(jié)能提議，由本單位組織實(shí)行；對(duì)本單位沒有力量實(shí)行的節(jié)能提議，上報(bào)企業(yè)。4.4能源消耗的評(píng)價(jià)生產(chǎn)技術(shù)部應(yīng)對(duì)各項(xiàng)能耗記錄進(jìn)行分析，掌握、預(yù)測(cè)能耗狀況，為企業(yè)制定年度有關(guān)計(jì)劃和制定深入的節(jié)能措施提供根據(jù)。5有關(guān)文獻(xiàn)《資源管理程序》《環(huán)境原因識(shí)別、評(píng)價(jià)與更新程序》《應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)程序》《設(shè)備管理制度》《電氣安全工作規(guī)程》6記錄《能源綜合運(yùn)用登記表》《設(shè)備檢修記錄》1目的通過(guò)理解掌握顧客既有的和未來(lái)的對(duì)產(chǎn)品以及服務(wù)的規(guī)定和期望實(shí)行持續(xù)改善，保證明現(xiàn)對(duì)顧客的質(zhì)量承諾、環(huán)境承諾和服務(wù)承諾；對(duì)銷售協(xié)議草案、投標(biāo)文獻(xiàn)和協(xié)議的合理性、可行性進(jìn)行評(píng)審來(lái)證明企業(yè)滿足顧客規(guī)定的能力；維護(hù)企業(yè)的合法權(quán)益；搜集質(zhì)量、環(huán)境信息，解答顧客征詢，對(duì)的處理顧客投訴，增長(zhǎng)顧客的滿意程度。2范圍本程序合用于與顧客有關(guān)的過(guò)程的控剞，包括對(duì)顧客規(guī)定的識(shí)別，對(duì)產(chǎn)品規(guī)定的評(píng)審及與顧客的溝通（包括產(chǎn)品的售前售中售后服務(wù)、投標(biāo)、協(xié)議的履約等）。3職責(zé)3.1市場(chǎng)營(yíng)銷部是本程序的主管部門，負(fù)責(zé)識(shí)別顧客的需求與期望，組織有關(guān)部門對(duì)產(chǎn)品需求和服務(wù)需求進(jìn)行評(píng)審，并負(fù)責(zé)與顧客溝通。3.2物控部負(fù)責(zé)評(píng)審所需原材料的采購(gòu)、供貨能力，并負(fù)責(zé)建立有關(guān)協(xié)議事宜的聯(lián)絡(luò)渠道，保留所有的評(píng)審記錄。3.3研發(fā)部負(fù)責(zé)評(píng)審產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)能力和對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)定的檢測(cè)能力。3.4生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)評(píng)審產(chǎn)品的生產(chǎn)能力、交貨期的保證能力。3.5總經(jīng)理負(fù)責(zé)銷售協(xié)議和投標(biāo)過(guò)程的把關(guān)及審批，尤其是對(duì)大中型協(xié)議做出決策決定。4程序4.1與顧客有關(guān)的過(guò)程4.1.1與產(chǎn)品有關(guān)的規(guī)定確實(shí)定顧客明示的和隱含的、對(duì)產(chǎn)品交付及交付后產(chǎn)品的性能、用途、使用所必需的規(guī)定以及與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)規(guī)定和滿足產(chǎn)品質(zhì)量性能及服務(wù)規(guī)定以及任何迎合顧客超前意識(shí)的規(guī)定；4.1.2與產(chǎn)品有關(guān)的規(guī)定的評(píng)審組織應(yīng)評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的規(guī)定，評(píng)審要在對(duì)顧客承諾之前進(jìn)行（協(xié)議或訂單以及協(xié)議或訂單更改之前）。保證組織有能力滿足產(chǎn)品、服務(wù)所規(guī)定的規(guī)定與協(xié)議和訂單一致，以及有關(guān)污染防止方面的規(guī)定；4.1.3顧客溝通確定并實(shí)行與顧客溝通的有效安排。顧客在形成協(xié)議和訂單前對(duì)產(chǎn)品、服務(wù)信息的理解、協(xié)議和訂單形成（包括修改）、執(zhí)行過(guò)程中以及協(xié)議和訂單實(shí)現(xiàn)后顧客意見的反饋。4.2協(xié)議評(píng)審4.2.1協(xié)議評(píng)審接到顧客采購(gòu)意向、銷售協(xié)議、訂單或電話口頭告知后，在協(xié)議簽定前，由市場(chǎng)營(yíng)銷部負(fù)責(zé)根據(jù)顧客采購(gòu)文獻(xiàn)和其他有關(guān)資料進(jìn)行確定協(xié)議草案或由顧客確定協(xié)議草案。4.2.a）顧客的各項(xiàng)規(guī)定與否在協(xié)議條款中得到明確規(guī)定；b）顧客規(guī)定在沒有書面闡明的狀況下應(yīng)保證口頭協(xié)議在其被接受前得到確認(rèn)；c）與協(xié)議不一致的問(wèn)題與否得到處理；d）企業(yè)與否具有滿足協(xié)議規(guī)定的能力。對(duì)協(xié)議草案進(jìn)行評(píng)審。保證按文獻(xiàn)實(shí)現(xiàn)企業(yè)對(duì)顧客的承諾，處理協(xié)議草案中與顧客溝通中不一致的問(wèn)題。4.2.3評(píng)審的方式由市場(chǎng)營(yíng)銷部組織分別采用會(huì)議評(píng)審、傳遞會(huì)簽等方式。市場(chǎng)營(yíng)銷部4.2.4通過(guò)評(píng)審過(guò)的協(xié)議草案，由市場(chǎng)營(yíng)銷部與顧客聯(lián)絡(luò)簽訂協(xié)議事宜，由有關(guān)人員根據(jù)評(píng)審成果與顧客代表洽談，就與顧客不一致的問(wèn)題進(jìn)行磋商，直至與顧客到達(dá)一致意見，經(jīng)企業(yè)總經(jīng)理審批后，由總經(jīng)理4.3協(xié)議更改4.3.1在協(xié)議履行過(guò)程中，由于顧客規(guī)定或客觀原因影響，需要變更協(xié)議文獻(xiàn)的某項(xiàng)內(nèi)容時(shí)，市場(chǎng)營(yíng)銷部應(yīng)根據(jù)變更的影響程度分別處理，并經(jīng)企業(yè)4.3.2一般協(xié)議的變更應(yīng)在不影響原有的產(chǎn)品重要性能的狀況下經(jīng)企業(yè)總經(jīng)理或授權(quán)人同意后，由4.3.3協(xié)議履行過(guò)程中，如協(xié)議內(nèi)容自身發(fā)生較大變化或顧客提出較大的協(xié)議更改（即對(duì)交貨期、質(zhì)量原則、協(xié)議價(jià)格的更改）時(shí)，銷售人員要及時(shí)通報(bào)有關(guān)職能部門（生產(chǎn)技術(shù)部、財(cái)務(wù)部或物控部、市場(chǎng)營(yíng)銷部），必要時(shí)匯報(bào)企業(yè)總經(jīng)理。認(rèn)為有必要更改時(shí)市場(chǎng)營(yíng)銷部負(fù)責(zé)組織原協(xié)議評(píng)審的有關(guān)人員進(jìn)行重新評(píng)審，填寫《協(xié)議評(píng)審表》，并將評(píng)審成果報(bào)企業(yè)總經(jīng)理或授權(quán)人審批。由4.3.44.3.54.3.64.4顧客溝通市場(chǎng)營(yíng)銷部負(fù)責(zé)與顧客溝通，并填寫有關(guān)的記錄，同步假如顧客提出的問(wèn)題波及協(xié)議則應(yīng)由原評(píng)審人員進(jìn)行評(píng)審，按4.3協(xié)議更改執(zhí)行。a）市場(chǎng)營(yíng)銷部負(fù)責(zé)組織與顧客之間溝通的有效安排，應(yīng)通過(guò)多種渠道（如廣告宣傳、產(chǎn)品服務(wù)、展銷會(huì)等）向顧客簡(jiǎn)介產(chǎn)品，回答顧客的征詢，并予以記錄；b）與顧客有效的溝通，目的是為了充足和精確的掌握顧客對(duì)企業(yè)產(chǎn)品的各項(xiàng)規(guī)定及服務(wù)等方面與否滿意。4.4a）顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的意見和提議；b）銷售過(guò)程中，顧客對(duì)交貨期、運(yùn)送方式規(guī)定、環(huán)境保護(hù)規(guī)定（以口頭記錄或以會(huì)議紀(jì)要的形式體現(xiàn)出來(lái)）；c）品質(zhì)管理部配合，不定期在全國(guó)各地積極向顧客簡(jiǎn)介我司產(chǎn)品，提供宣傳資料，解答顧客征詢，及時(shí)掌握市場(chǎng)動(dòng)態(tài)和顧客的需求動(dòng)向；d）銷售中，對(duì)顧客提出新的提議等信息要互相溝通，直至到達(dá)雙方滿意的各類協(xié)議書；e）產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售過(guò)程中，如有需變更、修改的內(nèi)容，雙方及時(shí)協(xié)商修訂協(xié)議（協(xié)議更改見4.3）。4.4.24.4.3顧客提出有關(guān)產(chǎn)品的規(guī)定，品質(zhì)管理部、物控部、市場(chǎng)營(yíng)銷部、研發(fā)部、生產(chǎn)技術(shù)部及時(shí)進(jìn)行分析處理，同步由4.4.4發(fā)生顧客埋怨和投訴時(shí)（產(chǎn)品質(zhì)量、決策失誤、職能部門管理或是售后服務(wù)），首先由市場(chǎng)營(yíng)銷部負(fù)責(zé)組織品質(zhì)管理部、研發(fā)部、4.5市場(chǎng)營(yíng)銷部保留所有協(xié)議評(píng)審記錄、顧客溝通記錄等有關(guān)記錄以及簽訂的協(xié)議文獻(xiàn)，定期上報(bào)綜合管理部歸檔。5有關(guān)文獻(xiàn)《文獻(xiàn)控制程序》《記錄控制程序》《生產(chǎn)過(guò)程控制程序》6記錄《顧客征詢銷售狀況反饋記錄》研發(fā)部、銷售部《顧客滿意度調(diào)查表》《顧客意見與投訴處理記錄》《投標(biāo)文獻(xiàn)評(píng)審登記表》《協(xié)議評(píng)審表》《協(xié)議臺(tái)賬》1目的對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中直接影響產(chǎn)品質(zhì)量和環(huán)境質(zhì)量的多種原因進(jìn)行控制，保證產(chǎn)品質(zhì)量滿足顧客的規(guī)定。2范圍合用于生產(chǎn)各工序的工藝流程、工藝參數(shù)、人員職責(zé)、設(shè)備、材料、測(cè)試措施、環(huán)境等的全過(guò)程管理控制。3職責(zé)3.1生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)下達(dá)《生產(chǎn)計(jì)劃》，進(jìn)行生產(chǎn)和工序控制，保證作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)基礎(chǔ)設(shè)施合用及工作環(huán)境良好。對(duì)生產(chǎn)工人進(jìn)行作業(yè)培訓(xùn)和生產(chǎn)設(shè)備的定期維修和保養(yǎng)。操作人員嚴(yán)格執(zhí)行《生產(chǎn)操作規(guī)程》，精心操作、文明生產(chǎn)，保證生產(chǎn)任務(wù)完畢和產(chǎn)品質(zhì)量、環(huán)境質(zhì)量符合規(guī)定；負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的平常使用和維護(hù)。3.2綜合管理部負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程人力資源的配置及必要的培訓(xùn)。3.3財(cái)務(wù)處負(fù)責(zé)財(cái)力資源的提供和保障。3.4物控部負(fù)責(zé)生產(chǎn)材料和設(shè)備的采購(gòu)。3.5市場(chǎng)營(yíng)銷部負(fù)責(zé)提供《需貨計(jì)劃》。3.6研發(fā)部負(fù)責(zé)編寫《生產(chǎn)操作規(guī)程》和《設(shè)備作業(yè)指導(dǎo)書》。3.7品質(zhì)管理部負(fù)責(zé)對(duì)原料和成品的檢測(cè)與驗(yàn)證。3.8總經(jīng)理負(fù)責(zé)生產(chǎn)全過(guò)程的QES體系的監(jiān)督和控制管理。4程序4.1下達(dá)生產(chǎn)計(jì)劃4.1.1生產(chǎn)技術(shù)部根據(jù)市場(chǎng)營(yíng)銷部提供的《需貨計(jì)劃》規(guī)定，考慮庫(kù)存狀況，結(jié)合實(shí)際的生產(chǎn)能力，下達(dá)生產(chǎn)計(jì)劃。4.1.2生產(chǎn)技術(shù)部根據(jù)《生產(chǎn)計(jì)劃》安排生產(chǎn)。按生產(chǎn)所需，領(lǐng)料員憑《領(lǐng)料單》向庫(kù)管員領(lǐng)取所需原料，庫(kù)管員填寫《原材料出庫(kù)單》。生產(chǎn)技術(shù)部記錄當(dāng)日的產(chǎn)量，并以《生產(chǎn)日?qǐng)?bào)表》的形式反饋給市場(chǎng)營(yíng)銷部。成品出入庫(kù)由庫(kù)管員填寫對(duì)應(yīng)的出、入庫(kù)單。4.2工序控制4.2.1研發(fā)部負(fù)責(zé)編寫生產(chǎn)和包裝工藝流程圖（見附件1）及各工段對(duì)應(yīng)的操作規(guī)程和作業(yè)指導(dǎo)書，規(guī)范工藝過(guò)程的合適性和可操作性，操作人員嚴(yán)格根據(jù)文獻(xiàn)的規(guī)定進(jìn)行操作，按規(guī)定填寫各工段的《生產(chǎn)工藝記錄》。4.2.2當(dāng)生產(chǎn)出現(xiàn)偏離控制的狀況時(shí)，生產(chǎn)技術(shù)部應(yīng)及時(shí)采用處理措施。4.2.3品質(zhì)管理部根據(jù)《監(jiān)視和測(cè)量控制程序》的規(guī)定對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)測(cè)。4.2.4所有生產(chǎn)操作人員在正式工作前，都要通過(guò)崗前培訓(xùn)，并且要通過(guò)持續(xù)的培訓(xùn)，來(lái)強(qiáng)化和提高其工作技能，詳見《培訓(xùn)與考核管理規(guī)定》。4.3生產(chǎn)設(shè)備的控制4.3.1生產(chǎn)設(shè)備的購(gòu)置根據(jù)《采購(gòu)控制程序》。4.3.2生產(chǎn)技術(shù)部將現(xiàn)用設(shè)備匯入設(shè)備一覽表，并根據(jù)需要對(duì)重要生產(chǎn)設(shè)備編制《設(shè)備作業(yè)指導(dǎo)書》。4.3.3生產(chǎn)技術(shù)部嚴(yán)格按生產(chǎn)設(shè)備使用闡明書的規(guī)定和有關(guān)《設(shè)備作業(yè)指導(dǎo)書》操作，并對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行平常的維護(hù)和保養(yǎng)工作，同步做好記錄。4.3.4生產(chǎn)設(shè)備由生產(chǎn)技術(shù)部定期檢修和維修，對(duì)于無(wú)法修復(fù)和修復(fù)不如更換經(jīng)濟(jì)時(shí)，由生產(chǎn)技術(shù)部填寫《設(shè)備報(bào)廢單》，報(bào)部門經(jīng)理審核，經(jīng)總經(jīng)理審批同意后實(shí)行報(bào)廢。4.4基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境4.4.1綜合管理部負(fù)責(zé)確定并管理生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)所必須的基礎(chǔ)設(shè)施（過(guò)程設(shè)備由生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)），發(fā)明良好的工作環(huán)境，包括：a）安排合用的廠房、車間并合適裝修，以防止曝曬、風(fēng)雨侵襲和潮濕；b）配置適量的通風(fēng)及消防器材，以保持合適的溫濕度和安全。4.4.2生產(chǎn)技術(shù)部保證提供生產(chǎn)所必須的工具和設(shè)備（過(guò)程設(shè)備），以保證生產(chǎn)的正常操作、運(yùn)行。要合理布局、規(guī)劃操作場(chǎng)。生產(chǎn)設(shè)備的安裝應(yīng)便于操作、利于安全及預(yù)留足夠的操作空間，以提高工作效率，減輕其勞動(dòng)強(qiáng)度。4.4.3生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)監(jiān)督生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的清潔衛(wèi)生，保證操作人員的職業(yè)衛(wèi)生和安全，定期發(fā)放口罩、耳塞、手套等防止粉塵和噪聲污染，并且遵守勞動(dòng)法規(guī)的規(guī)定，合理安排操作人員的作息時(shí)間。4.4.4進(jìn)入生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的原材料的堆放、搬運(yùn)、儲(chǔ)存、標(biāo)識(shí)應(yīng)執(zhí)行《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、可追溯性控制程序》。原材料堆放要整潔，標(biāo)識(shí)精確，保護(hù)好包裝，盡量減少污染，生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)做到工完料凈場(chǎng)地清，嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。4.4.5所有生產(chǎn)過(guò)程的記錄應(yīng)予以保留，以提供生產(chǎn)過(guò)程與否受控的客觀證據(jù)。5有關(guān)文獻(xiàn)《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、可追溯性控制程序》《培訓(xùn)與考核管理規(guī)定》《采購(gòu)控制程序》《監(jiān)視和測(cè)量控制程序》《生產(chǎn)操作規(guī)程》《設(shè)備作業(yè)指導(dǎo)書》6記錄《生產(chǎn)計(jì)劃》《需貨計(jì)劃》《出、入庫(kù)單（原材料、成品）》《設(shè)備維修保養(yǎng)記錄》《設(shè)備報(bào)廢單》《生產(chǎn)日?qǐng)?bào)表》《生產(chǎn)工藝記錄》《包裝車間溫濕度登記表》7附件產(chǎn)水布切割產(chǎn)水布切割檢膜、割膜進(jìn)水網(wǎng)切割膜頁(yè)制作粘接型配制膜元件卷制中心管處理固化切頭真空檢測(cè)裝ATD性能測(cè)試玻璃纖維外殼纏繞環(huán)氧樹脂外殼固化加保護(hù)液包裝成品入庫(kù)圖1生產(chǎn)工藝流程圖1目的對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的全過(guò)程進(jìn)行控制，保證產(chǎn)品能滿足顧客的需求和期望及有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定。2范圍合用于我司新產(chǎn)品研發(fā)、試制、引進(jìn)產(chǎn)品的轉(zhuǎn)化、定型產(chǎn)品及生產(chǎn)過(guò)程的技術(shù)改善等。3職責(zé)3.1總經(jīng)理負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)全過(guò)程的組織協(xié)調(diào)。3.2研發(fā)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)過(guò)程的詳細(xì)實(shí)行。為本程序管理部門。3.3物控部負(fù)責(zé)所需物料的搜集、采購(gòu)。3.4市場(chǎng)營(yíng)銷部負(fù)責(zé)根據(jù)市場(chǎng)調(diào)研和分析，提供市場(chǎng)信息及新產(chǎn)品動(dòng)向，負(fù)責(zé)提交顧客使用新產(chǎn)品后的信息（意見）反饋（含客戶確認(rèn)匯報(bào)內(nèi)容）。4程序4.1設(shè)計(jì)和開發(fā)的籌劃4.1.1設(shè)計(jì)和開發(fā)項(xiàng)目的來(lái)源：市場(chǎng)營(yíng)銷部、研發(fā)部、品質(zhì)管理部等根據(jù)市場(chǎng)調(diào)研或分析提出《產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目提議書》并報(bào)給總經(jīng)理，總經(jīng)理同意后向研發(fā)部下達(dá)《產(chǎn)品開發(fā)試驗(yàn)任務(wù)書》,連同背景材料一并交研發(fā)部；4.1.2設(shè)計(jì)和開發(fā)項(xiàng)目的控制研發(fā)部根據(jù)《產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目提議書》、《產(chǎn)品開發(fā)試驗(yàn)任務(wù)書》，綜合各方面信息，確定《產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)籌劃書》，在《產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)籌劃書》中應(yīng)確定：a）設(shè)計(jì)和開發(fā)階段；b）適于每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)；c）設(shè)計(jì)和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)利；4.1.3設(shè)計(jì)開發(fā)輸入由研發(fā)部主持，設(shè)計(jì)開發(fā)人員參與，對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)輸入《產(chǎn)品開發(fā)試驗(yàn)任務(wù)書》、《產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)籌劃書》以及有關(guān)材料進(jìn)行討論，使產(chǎn)品開發(fā)試驗(yàn)的規(guī)定更充足地滿足顧客期望，且切實(shí)可行。將評(píng)審中的修改意見記錄，作為《產(chǎn)品開發(fā)試驗(yàn)任務(wù)書》或《產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)籌劃書》的附件，并填寫《設(shè)計(jì)輸入評(píng)審匯報(bào)》?！对O(shè)計(jì)輸入評(píng)審匯報(bào)》中應(yīng)包括：a）功能和性能規(guī)定；b）合用的法律法規(guī)規(guī)定；c）合用的此前類似的設(shè)計(jì)提供信息；d）設(shè)計(jì)和開發(fā)所必需的其他規(guī)定；4.1.4設(shè)計(jì)開發(fā)不一樣組別之間的接口管理設(shè)計(jì)開發(fā)不一樣組別指工藝與分析檢查、企業(yè)內(nèi)各部門、企業(yè)外供方。組別之間重要設(shè)計(jì)開發(fā)信息溝通時(shí)，應(yīng)填寫《產(chǎn)品開發(fā)信息聯(lián)絡(luò)單》，總經(jīng)理同意后執(zhí)行。4.2設(shè)計(jì)開發(fā)輸出4.2產(chǎn)品開發(fā)方案由設(shè)計(jì)開發(fā)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人制定，可同步制定多種方案在設(shè)計(jì)開發(fā)方案評(píng)審活動(dòng)中優(yōu)選報(bào)總經(jīng)理同意。4.2a）設(shè)計(jì)人員根據(jù)產(chǎn)品開發(fā)試驗(yàn)任務(wù)書、籌劃書、設(shè)計(jì)開發(fā)方案、有關(guān)原則、有關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行開發(fā)設(shè)計(jì)；b）設(shè)計(jì)開發(fā)輸出文獻(xiàn)應(yīng)滿足；1）設(shè)計(jì)開發(fā)試驗(yàn)任務(wù)書的規(guī)定；2）有關(guān)企業(yè)原則規(guī)定/國(guó)標(biāo)規(guī)定；3）有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定；4）其他有關(guān)規(guī)定。c）設(shè)計(jì)開發(fā)輸出文獻(xiàn)有：試驗(yàn)樣品、產(chǎn)品規(guī)范、試驗(yàn)規(guī)程、產(chǎn)品使用闡明書等。4.2.3由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人對(duì)輸出文獻(xiàn)進(jìn)行審核，并填寫《文獻(xiàn)目錄》，研發(fā)部經(jīng)理同意，加蓋“草稿4.3設(shè)計(jì)和開發(fā)的評(píng)審 4.3.1設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審應(yīng)在設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃中明確，在設(shè)計(jì)開發(fā)a）設(shè)計(jì)開發(fā)輸入評(píng)審；b）設(shè)計(jì)開發(fā)方案評(píng)審；c）設(shè)計(jì)輸出階段評(píng)審；d）試驗(yàn)完畢后對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)成果的評(píng)審；e）樣品評(píng)審；4.3.2評(píng)審人員由4.3.3項(xiàng)目負(fù)責(zé)人召集評(píng)審人員參與評(píng)審，并將評(píng)審成果填寫《產(chǎn)品開發(fā)評(píng)審匯報(bào)》，在匯報(bào)中對(duì)評(píng)審做出結(jié)論，報(bào)4.4設(shè)計(jì)和開發(fā)的驗(yàn)證為保證設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的規(guī)定，應(yīng)根據(jù)《產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)籌劃書》的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證。設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃書應(yīng)明確驗(yàn)證內(nèi)容、方式。驗(yàn)證方式可以是：a）變換措施進(jìn)行計(jì)算；b）與已證明的類似設(shè)計(jì)比較；c）設(shè)計(jì)開發(fā)輸出文獻(xiàn)放行前的審核。驗(yàn)證要做記錄，并由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人填寫《產(chǎn)品開發(fā)驗(yàn)證匯報(bào)》，報(bào)總經(jīng)理同意。4.5設(shè)計(jì)和開發(fā)確實(shí)認(rèn)為保證產(chǎn)品可以滿足規(guī)定的使用規(guī)定或已知預(yù)期用途的規(guī)定，應(yīng)根據(jù)《產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)籌劃書》書中的安排，對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)，確認(rèn)環(huán)節(jié)：將有關(guān)文獻(xiàn)交采購(gòu)人員進(jìn)行物料采購(gòu)及試驗(yàn)人員進(jìn)行樣品試制；試制的樣品按《試驗(yàn)規(guī)程》，根據(jù)企業(yè)原則或國(guó)標(biāo)、行業(yè)原則進(jìn)行性能試驗(yàn)和檢查；對(duì)樣品進(jìn)行評(píng)審，樣品評(píng)審參與人員除設(shè)計(jì)開發(fā)人員、有關(guān)部門負(fù)責(zé)人、企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)外，可邀請(qǐng)客戶、營(yíng)銷人員、生產(chǎn)人員、采購(gòu)人員參與，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人做評(píng)審記錄，填寫《樣品評(píng)審匯報(bào)》，樣品評(píng)審匯報(bào)經(jīng)總經(jīng)理同意后，設(shè)計(jì)開發(fā)人員根據(jù)匯報(bào)中存在的問(wèn)題及改善提議欄的內(nèi)容修訂設(shè)計(jì)、改善樣品；d）將改善后確認(rèn)完善的樣品送交國(guó)家授權(quán)有關(guān)部門進(jìn)行鑒定；必要時(shí)邀請(qǐng)客戶參與樣品鑒定，由客戶提供《產(chǎn)品試用匯報(bào)》。4.6設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制4.64.6.2設(shè)計(jì)開發(fā)文獻(xiàn)由研發(fā)部負(fù)責(zé)更改，其他部門提議更改設(shè)計(jì)文獻(xiàn)要征得4.6.3在更改設(shè)計(jì)文獻(xiàn)時(shí)要填寫《產(chǎn)品開發(fā)文獻(xiàn)更改申請(qǐng)單》，報(bào)總經(jīng)理同意后方可更改，更改設(shè)計(jì)文獻(xiàn)用劃改，標(biāo)“更改4.6a）對(duì)生產(chǎn)過(guò)程有影響，要征求生產(chǎn)車間意見，在設(shè)計(jì)文獻(xiàn)更改告知書上填寫處理意見，經(jīng)同意后更改；b）如對(duì)產(chǎn)品性能也許產(chǎn)生影響的更改要由技術(shù)部組織驗(yàn)證、評(píng)審，確認(rèn)無(wú)影響后，經(jīng)同意后更改；c）如對(duì)外觀質(zhì)量有影響，一般不得更改；d）對(duì)生產(chǎn)過(guò)程、產(chǎn)品性能、外觀質(zhì)量均無(wú)影響的更改，經(jīng)同意后更改。4.6.54.7設(shè)計(jì)文獻(xiàn)管理設(shè)計(jì)文獻(xiàn)是設(shè)計(jì)和開發(fā)的成果，是生產(chǎn)、采購(gòu)、檢查、服務(wù)等操作的根據(jù)，應(yīng)妥善管理。4.74.7.2設(shè)計(jì)文獻(xiàn)正稿由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人填寫《產(chǎn)品開發(fā)文獻(xiàn)目錄》交品質(zhì)管理部存檔、發(fā)放4.7.34.7.4我司非設(shè)計(jì)開發(fā)人員查閱設(shè)計(jì)開發(fā)文獻(xiàn)要經(jīng)研發(fā)部經(jīng)理同意。外單位人員一般不得查閱設(shè)計(jì)開發(fā)文獻(xiàn)，除非有4.7.5生產(chǎn)使用的設(shè)計(jì)開發(fā)文獻(xiàn)需品質(zhì)管理部發(fā)放，由資料員填寫4.7.6發(fā)放車間的設(shè)計(jì)開發(fā)文獻(xiàn)要做時(shí)間標(biāo)識(shí)，作廢的設(shè)計(jì)文獻(xiàn)要及時(shí)回收，有參照價(jià)值的作廢設(shè)計(jì)文獻(xiàn)要加蓋“作廢保留”4.7.75有關(guān)文獻(xiàn)《文獻(xiàn)控制程序》《記錄控制程序》6記錄《產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目提議書》《產(chǎn)品開發(fā)試驗(yàn)任務(wù)書》《產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)籌劃書》《產(chǎn)品開發(fā)信息聯(lián)絡(luò)單》《產(chǎn)品開發(fā)評(píng)審匯報(bào)》《產(chǎn)品開發(fā)驗(yàn)證匯報(bào)》1目的為了對(duì)采購(gòu)過(guò)程及供應(yīng)商進(jìn)行有效控制，保證采購(gòu)的及時(shí)性、合理性及采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定規(guī)定，特制定本程序。2范圍合用于生產(chǎn)用原料、輔料、包材、設(shè)備及與質(zhì)量、環(huán)境有關(guān)的所有物資的采購(gòu)。3職責(zé)3.1物控部是物資采購(gòu)的歸口管理部門，負(fù)責(zé)編制采購(gòu)計(jì)劃和采購(gòu)活動(dòng)的詳細(xì)實(shí)行。3.2品質(zhì)管理部是檢查采購(gòu)物資的歸口管理部門，負(fù)責(zé)采購(gòu)物資的進(jìn)貨檢查，外委過(guò)程的監(jiān)視和檢測(cè)。3.3研發(fā)部負(fù)責(zé)提供采購(gòu)物資的技術(shù)原則及規(guī)定。4程序4.1合格供方的控制4.1.1任何對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量起關(guān)鍵作用的重要物資采購(gòu)，都應(yīng)由合格供方供應(yīng)。4.1.2合格供方的輸入可考慮下述方面：a）與否有有效的質(zhì)量管理體系？b）其顧客滿意程度的資料；c）與其競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手相比的業(yè)績(jī)；d）提供產(chǎn)品的能力，如質(zhì)量、價(jià)格、時(shí)限、交付方式等；e）過(guò)去供貨的業(yè)績(jī)；f）滿足有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的意識(shí)和遵守狀況；g）供方的物流能力，包括場(chǎng)地和資源以及資金勢(shì)力；h）供方資信狀況的評(píng)價(jià)，等。4.1.3供方的評(píng)價(jià)方式供方的評(píng)價(jià)方式可以是現(xiàn)場(chǎng)考核，也可以通過(guò)信息調(diào)查分析，考核后由采購(gòu)員填寫《供方狀況調(diào)查評(píng)估表》。采購(gòu)活動(dòng)發(fā)生后，采購(gòu)員還要搜集各個(gè)部門和消費(fèi)者的有關(guān)采購(gòu)物資的各方面信息的反饋，并填寫《供方評(píng)價(jià)反饋表》，根據(jù)供方的送貨記錄和發(fā)展前景進(jìn)行全面的定期(六個(gè)月)評(píng)估，并填寫《供方業(yè)績(jī)?cè)u(píng)估表》，以上三個(gè)表格記錄可作為制定《合格供方名目》的根據(jù)，《合格供方名目》如有補(bǔ)充要及時(shí)報(bào)部門經(jīng)理審核，并由管理者代表審批。物控部負(fù)責(zé)根據(jù)供方評(píng)價(jià)的成果，對(duì)供方的供貨比例和交易條款進(jìn)行調(diào)整，以作為此后采購(gòu)決定的根據(jù)。4.1.4對(duì)符合規(guī)定的供方，建立檔案和名目清單。檔案應(yīng)包括評(píng)價(jià)表和有關(guān)的證明文獻(xiàn)、進(jìn)貨檢查合格狀況登記表等。物控部應(yīng)對(duì)合格供方嚴(yán)格管理：a）當(dāng)供方持續(xù)2批出現(xiàn)質(zhì)量以及其他問(wèn)題時(shí)，應(yīng)停止采購(gòu)，如需要其持續(xù)供貨，令其采用糾正措施重新評(píng)價(jià)符合后方可供貨；b）無(wú)論在供方檢查與否，物資購(gòu)進(jìn)后都需百分之百的檢查、驗(yàn)證，并以《檢查匯報(bào)》為準(zhǔn)。對(duì)于原材料到貨后的入庫(kù)檢測(cè)和驗(yàn)收見《監(jiān)視和測(cè)量控制程序》，入庫(kù)物資均應(yīng)有合適的標(biāo)識(shí)并應(yīng)有可追溯性。4.2物資采購(gòu)控制4.2.1由各個(gè)職能部門提供各自的采購(gòu)計(jì)劃申請(qǐng)報(bào)管理者代表或總經(jīng)理審批后才可轉(zhuǎn)交至物控部。4.2.2對(duì)于新購(gòu)物資及重要物資，各職能部門在填寫要貨計(jì)劃的同步，應(yīng)提供有關(guān)采購(gòu)產(chǎn)品的對(duì)應(yīng)的技術(shù)資料，及可以描述產(chǎn)品特性的信息和資料給物控部；研發(fā)部要對(duì)物控部進(jìn)行技術(shù)支持，提供物控部對(duì)應(yīng)采購(gòu)物資的技術(shù)規(guī)范。物控部把對(duì)應(yīng)的采購(gòu)信息傳遞給供方，保證所購(gòu)產(chǎn)品符合規(guī)定。4.2.3物控部根據(jù)采購(gòu)計(jì)劃申請(qǐng)制定采購(gòu)計(jì)劃。對(duì)于設(shè)備的采購(gòu)見《設(shè)備管理措施》。對(duì)于原材料、包材等生產(chǎn)物資的采購(gòu)，物控部要根據(jù)市場(chǎng)營(yíng)銷部的銷售計(jì)劃、原材料庫(kù)存、資金、生產(chǎn)銷售狀況以及供方的生產(chǎn)能力和供貨狀況等編制采購(gòu)計(jì)劃，由物控部經(jīng)理核準(zhǔn)報(bào)總經(jīng)理4.3對(duì)于采購(gòu)協(xié)議的控制參照?qǐng)?zhí)行《與顧客有關(guān)的過(guò)程控制程序》。4.3.1對(duì)于新購(gòu)物資，采購(gòu)金額在3000元以上的，需進(jìn)行比價(jià)談判，并根據(jù)質(zhì)/價(jià)比成果，確定最終供應(yīng)商，進(jìn)行商務(wù)談判，簽定《采購(gòu)協(xié)議》。4.3.2對(duì)于修訂重購(gòu)物資，采購(gòu)金額在10000元以上的，需進(jìn)行比價(jià)談判，并根據(jù)質(zhì)/價(jià)比成果，確定最終供應(yīng)商，進(jìn)行商務(wù)談判，簽定《采購(gòu)協(xié)議》。4.3.3對(duì)于直接重購(gòu)物資，除非物價(jià)行情有較大變化（5%以上），否則可通過(guò)《訂購(gòu)單》形式，直接向供方購(gòu)置。4.3.4《采購(gòu)協(xié)議》、《訂購(gòu)單》、《采購(gòu)計(jì)劃》中應(yīng)清晰標(biāo)明采購(gòu)物資的名稱、金額、規(guī)格、品種、數(shù)量等。4.3.5協(xié)議/訂單簽定下發(fā)之后，由采購(gòu)人員負(fù)責(zé)監(jiān)督采購(gòu)進(jìn)度，保證訂購(gòu)物資符合規(guī)定規(guī)定，并在規(guī)定期間抵達(dá)。4.3.6對(duì)于按企業(yè)配方規(guī)定加工原料的供方，由品質(zhì)管理部負(fù)責(zé)代加工原料的現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收，驗(yàn)收的技術(shù)原則由研發(fā)部提供。并執(zhí)行《外協(xié)供方管理措施》中有關(guān)規(guī)定。4.4資料的整頓4.4.1品質(zhì)管理部負(fù)責(zé)供方到貨質(zhì)量等資料的提供與整頓。4.4.3物控部負(fù)責(zé)供方交貨價(jià)格、服務(wù)質(zhì)量、到貨數(shù)量及時(shí)間資料的提供與整頓。4.4.4研發(fā)部負(fù)責(zé)整頓供方對(duì)于我企業(yè)新品開發(fā)和質(zhì)量改善方面工作所做的奉獻(xiàn)的資料。4.4.5有關(guān)資料將于每月5日前交至物控部登記存檔。4.4.6物控部負(fù)責(zé)建立合格供方檔案，并對(duì)所有供方資料進(jìn)行管理。5有關(guān)文獻(xiàn)《監(jiān)視和測(cè)量控制程序》《與顧客有關(guān)的過(guò)程控制程序》《設(shè)備管理措施》《外協(xié)供方管理措施》6記錄《檢查委托單》《供方業(yè)績(jī)?cè)u(píng)估表》《供方狀況調(diào)查評(píng)估表》《供方評(píng)價(jià)反饋表》《合格供方名目》《采購(gòu)計(jì)劃》《購(gòu)貨協(xié)議》《訂購(gòu)單》1目的對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行必要的標(biāo)識(shí)，防止不一樣品質(zhì)和類別的產(chǎn)品混淆；便于識(shí)別和管理，保證明現(xiàn)產(chǎn)品的可追溯性。2范圍合用于我司采購(gòu)產(chǎn)品、過(guò)程產(chǎn)品和最終產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)和可追溯性控制3職責(zé)3.1品質(zhì)管理部負(fù)責(zé)本程序的指導(dǎo)監(jiān)督和管理。3.2物控部負(fù)責(zé)在原料采購(gòu)控制、貯存控制中建立有關(guān)標(biāo)識(shí)和記錄，以防止不一樣種類的原料相混淆，實(shí)現(xiàn)原料質(zhì)量問(wèn)題的追溯。3.3生產(chǎn)技術(shù)部在生產(chǎn)過(guò)程控制中建立有關(guān)標(biāo)識(shí)與質(zhì)量記錄，以防止誤操作，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品制造加工在生產(chǎn)過(guò)程中各工藝環(huán)節(jié)、工段的追溯并確定質(zhì)量問(wèn)題負(fù)責(zé)人。并為設(shè)備建立對(duì)應(yīng)標(biāo)識(shí)以明確設(shè)備的狀態(tài)，防止誤操作、誤用，并對(duì)設(shè)備的運(yùn)行歷史進(jìn)行追溯。3.4品質(zhì)管理部在原料、半成品、成品的檢查、試驗(yàn)過(guò)程建立標(biāo)識(shí)，以防止不一樣檢查樣品、產(chǎn)品的混淆。4程序品質(zhì)管理部負(fù)責(zé)編制產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性程序。規(guī)定產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的措施、部位和式樣，對(duì)企業(yè)的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)工作負(fù)全責(zé)。4.1產(chǎn)品標(biāo)識(shí)措施企業(yè)對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程以材料批號(hào)、生產(chǎn)工藝卡、標(biāo)牌、記錄單、永久性標(biāo)識(shí)、放置地點(diǎn)以及批次管理等形式進(jìn)行標(biāo)識(shí)。采購(gòu)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)由供貨廠負(fù)責(zé)，倉(cāng)庫(kù)保管人員對(duì)接受產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)進(jìn)行檢查；生產(chǎn)過(guò)程中生產(chǎn)技術(shù)部必須做好標(biāo)識(shí)，并負(fù)責(zé)標(biāo)識(shí)轉(zhuǎn)移。4.2產(chǎn)品可追溯性標(biāo)識(shí)措施4.2.1企業(yè)根據(jù)產(chǎn)品的重要程度和對(duì)其后制造、使用性能的影響，對(duì)膜片a）顧客或協(xié)議中有追溯性規(guī)定的；b）發(fā)生顧客投訴，且需追溯時(shí)；c）當(dāng)發(fā)生質(zhì)量事故且需追溯責(zé)任崗位時(shí)；d）政府規(guī)定或內(nèi)部其他狀況必須追溯時(shí)。4.2.2a）不一樣批次的產(chǎn)品必須分類寄存，先進(jìn)先出，不得混放/混發(fā)；b）產(chǎn)品標(biāo)識(shí)（如：生產(chǎn)工藝卡、材料領(lǐng)料單）隨本批首件產(chǎn)品一同流動(dòng)；c）生產(chǎn)過(guò)程必須按序流動(dòng)，不一樣批次合適隔離。4.3采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)貨、貯存、發(fā)放的批次管理4.3.1物控4.3.24.3.3對(duì)檢查合格的產(chǎn)品，倉(cāng)庫(kù)保管人員將產(chǎn)品按《庫(kù)房分區(qū)圖》4.3.44.4半成品生產(chǎn)過(guò)程標(biāo)識(shí)的控制和管理4.4.1原材料在投入生產(chǎn)時(shí)，操作人員應(yīng)將《材料領(lǐng)料單》上注明的產(chǎn)品批號(hào)、接受時(shí)間及生產(chǎn)設(shè)備編號(hào)、操作人員等信息填寫到《生產(chǎn)工藝記錄4.5.2半成品制造完畢后，入庫(kù)/或轉(zhuǎn)入下一道工序時(shí)，《生產(chǎn)工藝記錄》隨當(dāng)批首件產(chǎn)品一起流轉(zhuǎn)，接受工序在《生產(chǎn)工藝記錄4.5產(chǎn)成品的標(biāo)識(shí)的控制和管理4.5.1產(chǎn)成品在完畢檢查后，由生產(chǎn)部門貼上填寫有產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品型號(hào)和生產(chǎn)日期的產(chǎn)品標(biāo)牌?；蛘咴诋a(chǎn)成品上可以打上永久性標(biāo)識(shí)。打標(biāo)工序或貼產(chǎn)品標(biāo)牌工序應(yīng)在《生產(chǎn)工藝記錄》上填寫首件接受時(shí)間，并記錄首件流水號(hào)/打標(biāo)號(hào)，在本批產(chǎn)品生產(chǎn)完畢后，記錄末件流水號(hào)/打標(biāo)號(hào)，并保留《生產(chǎn)工藝記錄4.5.2產(chǎn)成品標(biāo)識(shí)應(yīng)做到清晰、牢固耐久、保持完整、便于追溯。無(wú)標(biāo)識(shí)的產(chǎn)成品4.6產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的跟蹤和管理4.6.1生產(chǎn)技術(shù)部管理人員負(fù)責(zé)每月搜集、保留《生產(chǎn)工藝記錄4.6.2生產(chǎn)技術(shù)部應(yīng)在文明生產(chǎn)檢查中對(duì)物流狀況，產(chǎn)品標(biāo)識(shí)狀況進(jìn)行檢查和監(jiān)督，查對(duì)《生產(chǎn)工藝記錄4.7標(biāo)識(shí)體系的檢查與評(píng)價(jià)4.7.1各部門定期對(duì)本部門標(biāo)識(shí)系統(tǒng)進(jìn)行檢查，品質(zhì)管理4.7.25有關(guān)文獻(xiàn)《庫(kù)房分區(qū)圖》6質(zhì)量記錄《入庫(kù)告知單》《材料領(lǐng)料單》《生產(chǎn)工藝記錄》1目的對(duì)用于保證產(chǎn)品符合規(guī)定規(guī)定的測(cè)量和監(jiān)視設(shè)備、軟件進(jìn)行控制，保證測(cè)量和監(jiān)視成果的有效性。2范圍合用于對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程進(jìn)行測(cè)量和監(jiān)視用的設(shè)備。3職責(zé)3.1品質(zhì)管理部為監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備控制的歸口管理部門，負(fù)責(zé)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的申購(gòu)、配置、檢定、校準(zhǔn)、標(biāo)識(shí)和管理。3.2總經(jīng)理負(fù)責(zé)對(duì)測(cè)量和監(jiān)視設(shè)備的申購(gòu)審批工作。3.3物控部負(fù)責(zé)對(duì)測(cè)量和監(jiān)視設(shè)備的購(gòu)置及不合格設(shè)備的修理、退貨等處理。3.4各使用部門負(fù)責(zé)本部門監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的對(duì)的使用和維護(hù)保養(yǎng)。4程序4.1監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的配置4.1.1各使用部門需配置監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備時(shí)，向品質(zhì)管理部提出申請(qǐng)，填寫《生產(chǎn)設(shè)備/設(shè)施申請(qǐng)單》。品質(zhì)管理部審核時(shí)應(yīng)對(duì)測(cè)量、監(jiān)視設(shè)備的合用性、經(jīng)濟(jì)性、穩(wěn)定性、精確度等進(jìn)行綜合考慮。4.1.2品質(zhì)管理部確認(rèn)后報(bào)總經(jīng)理同意，由采購(gòu)部采購(gòu)。4.2監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的驗(yàn)收4.2.1外購(gòu)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備由品質(zhì)管理部負(fù)責(zé)進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括隨機(jī)資料、查對(duì)實(shí)物與裝箱單與否一致，及闡明書、合格證等；闡明書、出廠合格證及保修單等資料由品質(zhì)管理部統(tǒng)一保留。4.2.2外購(gòu)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備，使用前由品質(zhì)管理部有關(guān)人員按規(guī)定進(jìn)行校驗(yàn)檢定，經(jīng)檢定合格，簽發(fā)合格證或準(zhǔn)用證，方能使用。不合格的應(yīng)退給供方。4.3監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的管理4.3.1監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備由品質(zhì)管理部統(tǒng)一管理，對(duì)設(shè)備的編號(hào)建立《測(cè)量設(shè)備臺(tái)帳》。記錄儀器的編號(hào)、名稱及規(guī)格、精確度、生產(chǎn)廠家、校準(zhǔn)周期、校準(zhǔn)日期、放置地點(diǎn)等。測(cè)量設(shè)備的分類標(biāo)識(shí)根據(jù)測(cè)量設(shè)備的分類管理的需要，目前企業(yè)使用“A、B、C”分類管理，標(biāo)識(shí)如下：a）“A類”標(biāo)識(shí)表達(dá)企業(yè)最高計(jì)量原則，量值傳遞和強(qiáng)制檢定的以及關(guān)鍵工序用的測(cè)量設(shè)備；b）“B類”標(biāo)識(shí)表達(dá)過(guò)程監(jiān)控、檢查和內(nèi)部經(jīng)濟(jì)核算用的測(cè)量設(shè)備；c）“C類”標(biāo)識(shí)表達(dá)固定安裝、計(jì)量性能穩(wěn)定、不易變化、只作一次檢定及免校的測(cè)量設(shè)備，以及某些自制專用測(cè)量設(shè)備。4.3.2檢定狀態(tài)標(biāo)識(shí)包括如下幾種：a）合格證：經(jīng)國(guó)家承認(rèn)計(jì)量檢定單位檢定校準(zhǔn)計(jì)量、檢測(cè)器具的合格標(biāo)識(shí)；b）準(zhǔn)用證：新購(gòu)設(shè)備因故不能即時(shí)外校由品質(zhì)管理部計(jì)量人員按設(shè)備闡明書或內(nèi)校規(guī)程進(jìn)行檢測(cè)的合格標(biāo)識(shí)；或經(jīng)國(guó)家承認(rèn)計(jì)量單位計(jì)量合格的設(shè)備，因緊張合格證丟失而代之的標(biāo)識(shí)；c）禁用證：用于已檢定不合格或校準(zhǔn)不精確的不能再使用的計(jì)量、檢測(cè)器具的標(biāo)識(shí)；d）封存證：暫不使用的計(jì)量檢測(cè)器具的標(biāo)識(shí)。封存后可不按周期檢定，但重新啟用前必須檢定。4.3.3我司計(jì)量、檢測(cè)儀器原則上不外供，如要外供時(shí)，須經(jīng)部門主管同意，并留存借用單位的借條。4.4監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的測(cè)試/檢定4.4.1由品質(zhì)管理部制定《測(cè)量設(shè)備周期校驗(yàn)計(jì)劃》，對(duì)企業(yè)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備作檢定計(jì)劃安排，并在設(shè)備檢定前一星期告知使用部門。4.4.2由品質(zhì)管理部聯(lián)絡(luò)外校機(jī)構(gòu)對(duì)企業(yè)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備進(jìn)行計(jì)量檢定或按內(nèi)校規(guī)程進(jìn)行內(nèi)校。4.4.3外校的機(jī)構(gòu)必須為國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局授權(quán)或其措施、條件可以追溯到國(guó)家法規(guī)規(guī)定的計(jì)量單位。4.4.4品質(zhì)管理部負(fù)責(zé)對(duì)計(jì)量成果進(jìn)行保留，計(jì)量成果保留期限為一年。4.4.5使用的設(shè)備需在檢定的有效期內(nèi)使用，超過(guò)有效期的設(shè)備不得使用。4.4.6凡不因環(huán)境、時(shí)間、輕微碰撞等而影響其精度的儀器可免檢，如鋼卷尺、角尺、直尺等；若有刻度不明或尺頭損壞時(shí)，則予以報(bào)廢更換。4.5監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的使用及維護(hù)保養(yǎng)4.5.1使用注意事項(xiàng)a）按所檢測(cè)的精度規(guī)定選擇對(duì)應(yīng)的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備，并檢查與否有效；b）按操作規(guī)程或闡明書的規(guī)定操作；c）監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的狀態(tài)標(biāo)識(shí)丟失或模糊不清的，使用者應(yīng)及時(shí)匯報(bào)品質(zhì)管理部進(jìn)行處理。4.5.2維護(hù)保養(yǎng)各部門監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的平常管理和維護(hù)保養(yǎng)由使用人員負(fù)責(zé)；監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備使用完后，使用人員應(yīng)做好清潔、防潮、潤(rùn)滑、防銹等保養(yǎng)工作。4.6監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的失效處理4.6.1各部門在使用過(guò)程中，一旦發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備失準(zhǔn)、失效，應(yīng)立即停止使用，并匯報(bào)品質(zhì)管理部。品質(zhì)管理部人員應(yīng)立即到現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估檢查和測(cè)試成果的有效性，并由操作人員對(duì)已經(jīng)檢查、測(cè)試的產(chǎn)品復(fù)驗(yàn)。4.6.2品質(zhì)管理部應(yīng)及時(shí)對(duì)有問(wèn)題的計(jì)量、檢測(cè)儀器進(jìn)行重新檢定，合格的繼續(xù)使用，不合格的進(jìn)行修理后重新檢定，不能修復(fù)的實(shí)行降級(jí)或報(bào)廢處理。4.6.3凡不能修復(fù)的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的報(bào)廢，由品質(zhì)管理部填寫《設(shè)備/設(shè)施報(bào)廢單》，經(jīng)總經(jīng)理同意，進(jìn)行報(bào)廢處理。5有關(guān)文獻(xiàn)《記錄控制程序》6記錄《測(cè)量設(shè)備臺(tái)帳》《測(cè)量設(shè)備周期校驗(yàn)計(jì)劃》《生產(chǎn)設(shè)備/設(shè)施申請(qǐng)單》《設(shè)備/設(shè)施報(bào)廢單》1目的保障信息交流暢通，及時(shí)、精確傳遞。2范圍合用于質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系內(nèi)部和外部信息的管理。3職責(zé)3.1品質(zhì)管理部為本程序的歸口管理部門。3.2市場(chǎng)營(yíng)銷部負(fù)責(zé)本程序中外部信息中市場(chǎng)信息、顧客信息及同行信息的執(zhí)行。3.3各有關(guān)職能部門予以協(xié)助，上傳下達(dá)、內(nèi)外溝通。3.4生產(chǎn)車間和各作業(yè)崗位做好本部門的信息交流，并向職能部門傳遞本部門或獲取的有關(guān)信息。4程序4.1內(nèi)部信息總經(jīng)理應(yīng)保證在組織內(nèi)建立合適的溝通渠道，保證QES體系的有效性溝通。重要包括：a）體系運(yùn)行信息（向員工傳達(dá)質(zhì)量、環(huán)境方針、目的，匯報(bào)各部門體系運(yùn)行狀況和內(nèi)部、外部審核、管理評(píng)審成果等）；b）內(nèi)部管理制度、員工提議和規(guī)定、對(duì)應(yīng)法律法規(guī)的信息傳遞；c）企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)的意圖以及職能部門之間、職能部門和車間之間的聯(lián)絡(luò)和溝通；d）其他媒體對(duì)企業(yè)有影響的信息。4.2外部信息重要包括：a）法律法規(guī)、原則信息；b）執(zhí)法機(jī)構(gòu)信息：如來(lái)自國(guó)家、地方和行業(yè)方面的（如環(huán)境保護(hù)局、勞動(dòng)局、檢測(cè)、監(jiān)督機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會(huì)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)等）有關(guān)信息以及上級(jí)部門的規(guī)定；c）市場(chǎng)信息和顧客、供方等有關(guān)方信息；d）企業(yè)QE方針、目的的對(duì)外傳達(dá)。4.3不管內(nèi)部或外部的，對(duì)顧客關(guān)注的問(wèn)題和對(duì)重要環(huán)境原因影響的信息都要尤其加以注意，并迅速采用處理措施，記錄其處理決定。緊急狀況執(zhí)行《應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)程序》。4.4信息交流方式可采用口頭、書面匯報(bào)、刊物、會(huì)議、板報(bào)等多種方式。4.5品質(zhì)管理部每三個(gè)月做一次信息狀況分類匯總，并上報(bào)管理者代表。4.6信息處理采用《質(zhì)量、環(huán)境信息聯(lián)絡(luò)單》傳遞給有關(guān)部門或主管領(lǐng)導(dǎo)。如需要時(shí)，有關(guān)質(zhì)量、環(huán)境、技術(shù)等方面的信息，可由生產(chǎn)技術(shù)部、物控部、市場(chǎng)營(yíng)銷部負(fù)責(zé)處理。有關(guān)體系運(yùn)行方面的信息由品質(zhì)管理部負(fù)責(zé)處理。5有關(guān)文獻(xiàn)《應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)程序》6記錄《質(zhì)量、環(huán)境信息聯(lián)絡(luò)單》1目的通過(guò)對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量，保證產(chǎn)品質(zhì)量滿足顧客約定及協(xié)議規(guī)定規(guī)定；對(duì)具有或也許具有重大環(huán)境影響的運(yùn)行與活動(dòng)的關(guān)鍵特性；進(jìn)行監(jiān)測(cè)和測(cè)量保證符合法律法規(guī)的規(guī)定。2范圍合用于我司質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系所波及的需要監(jiān)測(cè)和測(cè)量的各個(gè)構(gòu)成部分。3職責(zé)3.1總經(jīng)理負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過(guò)程質(zhì)量和環(huán)境控制的監(jiān)視和測(cè)量工作。3.2品質(zhì)管理部負(fù)責(zé)產(chǎn)品及其生產(chǎn)過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量。3.3物控部負(fù)責(zé)對(duì)采購(gòu)物料及物料保留的監(jiān)視和測(cè)量。3.4生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量。3.5市場(chǎng)營(yíng)銷部負(fù)責(zé)顧客滿意度的監(jiān)視和測(cè)量。3.6各部門平常檢查做好《現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量、環(huán)境檢查記錄》。3.7各職能部門將監(jiān)視測(cè)量有關(guān)信息提交品質(zhì)管理部，作為數(shù)據(jù)分析信息的一部分。4程序4.1原材料進(jìn)貨檢查和監(jiān)測(cè)4.1.1品質(zhì)管理部根據(jù)對(duì)應(yīng)原則或檢查規(guī)程對(duì)新購(gòu)進(jìn)的原材料進(jìn)行檢查或驗(yàn)證，必要時(shí)進(jìn)行小試檢查，若為不合格品，應(yīng)按照《不合格品及不符合控制程序》及《采購(gòu)控制程序》執(zhí)行。4.1.2對(duì)購(gòu)入的原材料按規(guī)定的措施進(jìn)行檢查或驗(yàn)證后，要保留好進(jìn)貨檢查記錄。4.1.3原材料運(yùn)送過(guò)程中所用車輛的尾氣排放應(yīng)符合排放原則，在運(yùn)送中減少物料撒落，并注意寄存以減少損耗，減少對(duì)環(huán)境的污染。4.2過(guò)程產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量4.2.1生產(chǎn)技術(shù)部根據(jù)產(chǎn)品性能規(guī)定或有關(guān)規(guī)定，根據(jù)工藝流程制定的生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量、環(huán)境檢測(cè)點(diǎn)及其檢測(cè)內(nèi)容實(shí)行監(jiān)視和測(cè)量（見《生產(chǎn)過(guò)程控制程序》）。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中的檢查（產(chǎn)品過(guò)程檢查）重要包括自檢、專職檢查及定期檢查。a）自檢1）現(xiàn)場(chǎng)操作人員隨時(shí)對(duì)其生產(chǎn)的過(guò)程產(chǎn)品按規(guī)定措施進(jìn)行自檢，并做好記錄；2）生產(chǎn)車間按規(guī)定對(duì)污染源的產(chǎn)生進(jìn)行監(jiān)視測(cè)量，尤其針對(duì)重大環(huán)境影響的運(yùn)行控制做好監(jiān)視測(cè)量，并做好記錄；環(huán)境監(jiān)視測(cè)量的內(nèi)容重要有：噪聲、固廢、粉塵等方面的防止和治理；3）品質(zhì)管理部會(huì)同綜合管理部、生產(chǎn)技術(shù)部定期或不定期抽檢或?qū)嵭斜O(jiān)督檢查。b）專職檢：對(duì)于生產(chǎn)過(guò)程產(chǎn)品，在自檢合格后，由專職檢查員按攝影應(yīng)原則進(jìn)行檢查并做好記錄。c）定期檢查：是指由國(guó)家、行業(yè)、技術(shù)、環(huán)境保護(hù)部門每年定期監(jiān)督檢查或我司規(guī)定的定期檢查項(xiàng)目或定期對(duì)外委托項(xiàng)目的檢查。4.2.2產(chǎn)品最終檢查和試驗(yàn)a）檢查人員對(duì)成品進(jìn)行最終檢查和試驗(yàn)，檢查項(xiàng)目根據(jù)《檢查規(guī)程》而定，檢查后填寫《檢測(cè)匯報(bào)》并由檢查員簽字。b）對(duì)最終產(chǎn)品檢查出現(xiàn)的不合格品，執(zhí)行《不合格品及不符合控制程序》。4.3環(huán)境監(jiān)測(cè)內(nèi)容除對(duì)也許具有重大環(huán)境影響的運(yùn)行與活動(dòng)的關(guān)鍵特性進(jìn)行平常例行監(jiān)測(cè)外，還應(yīng)包括對(duì)目的、指標(biāo)符合狀況的監(jiān)測(cè)，對(duì)國(guó)家法律法規(guī)的執(zhí)行狀況進(jìn)行監(jiān)測(cè)。4.4顧客滿意信息監(jiān)視見《顧客滿意度調(diào)查方案》。4.5內(nèi)部審核信息監(jiān)視監(jiān)測(cè)見《內(nèi)部審核程序》。4.6以上的監(jiān)測(cè)記錄由有關(guān)部門負(fù)責(zé)整頓、定期上交品質(zhì)管理部存檔。5有關(guān)文獻(xiàn)《不合格品及不符合控制程序》《采購(gòu)控制程序》《生產(chǎn)過(guò)程控制程序》《檢查規(guī)程》《顧客滿意度調(diào)查方案》《內(nèi)部審核程序》6記錄《現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量、環(huán)境檢查記錄》《檢測(cè)匯報(bào)》1目的通過(guò)內(nèi)部審核，確定企業(yè)質(zhì)量、環(huán)境管理體系與否符合原則規(guī)定和體系規(guī)定以及法律法規(guī)的符合性，與否得到有效的實(shí)行和保持，保證體系持續(xù)改善。2范圍本程序合用于企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系的內(nèi)部審核。3職責(zé)3.1總經(jīng)理負(fù)責(zé)同意年度審核計(jì)劃。3.2管理者代表a）保證質(zhì)量、環(huán)境管理體系的建立、實(shí)行和保持；b）任命審核組長(zhǎng)、構(gòu)成內(nèi)審組，并負(fù)責(zé)內(nèi)審計(jì)劃的審核；c）負(fù)責(zé)不符合、糾正與防止措施方案的同意；d）負(fù)責(zé)向總經(jīng)理匯報(bào)質(zhì)量、環(huán)境管理體系運(yùn)行狀況及與質(zhì)量、環(huán)境管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。3.3品質(zhì)管理部a）負(fù)責(zé)內(nèi)部審核的組織和管理工作，編制年度內(nèi)審計(jì)劃和每一次內(nèi)審的實(shí)行計(jì)劃；b）協(xié)助審核組長(zhǎng)做好審核工作，并負(fù)責(zé)內(nèi)審匯報(bào)的分發(fā)和搜集。3.4審核組長(zhǎng)a）根據(jù)內(nèi)審實(shí)行計(jì)劃，實(shí)行內(nèi)審；b)編制內(nèi)部審核匯報(bào)；b）會(huì)同有關(guān)部門對(duì)糾正、防止措施跟蹤驗(yàn)證。3.5審核員a）按照審核組長(zhǎng)的安排，編制現(xiàn)場(chǎng)審核檢查表，并報(bào)審核組長(zhǎng)審定；b）按照審核計(jì)劃的安排，實(shí)行內(nèi)部審核；c）負(fù)責(zé)對(duì)糾正、防止措施的跟蹤驗(yàn)證。4程序4.1審核準(zhǔn)備4.1.1品質(zhì)管理部制定年度內(nèi)審計(jì)劃，報(bào)管理者代表審核，并報(bào)總經(jīng)理同意。4.1.2品質(zhì)管理部根據(jù)年度內(nèi)審計(jì)劃，編制實(shí)行審核計(jì)劃，報(bào)管理者代表審批。a）實(shí)行審核計(jì)劃的內(nèi)容包括：審核目的、審核范圍、審核準(zhǔn)則和根據(jù)、審核組組員（必須具有資格的內(nèi)審員）、審核日程安排等；b）實(shí)行審核前一周內(nèi)下發(fā)《內(nèi)部審核算施計(jì)劃》給各受審核部門。各受審核部門做好對(duì)應(yīng)內(nèi)審準(zhǔn)備；c）必要時(shí)編制審核方案。審核方案的制定要根據(jù)審核的活動(dòng)、區(qū)域狀況和重要程度以及以往的審核成果。審核方案針對(duì)的也許是某部門、某區(qū)域或是某原則條款規(guī)定。4.1.3編制審核檢查表實(shí)行審核前，由審核組組員按分工編制《內(nèi)部審核檢查表》，經(jīng)審核組長(zhǎng)審定后執(zhí)行。審核組并做好其他對(duì)應(yīng)的準(zhǔn)備，如有關(guān)文獻(xiàn)資料、審核登記表、不符合匯報(bào)、不合格項(xiàng)分布表等。4.2審核算施4.2.1初次會(huì)議初次會(huì)議由審核組長(zhǎng)主持，審核組組員、管理者代表、企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)、受審核部門領(lǐng)導(dǎo)參與。會(huì)議重要內(nèi)容包括：a）重申審核的目的、范圍和準(zhǔn)則/根據(jù)；b）簡(jiǎn)介審核的措施，明確審核的規(guī)定；c）宣布審核組組員名單；d）確認(rèn)審核的日程安排；e）明確審核組組員與受審部門的聯(lián)絡(luò)人（即陪伴人員1～2人）；f）管理者代表或企業(yè)總經(jīng)理發(fā)言。4.2.2現(xiàn)場(chǎng)審核內(nèi)審員按照內(nèi)審計(jì)劃的日程安排，分別對(duì)受審核部門進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核，通過(guò)與受審核部門的主管領(lǐng)導(dǎo)、操作運(yùn)行人員談話以及現(xiàn)場(chǎng)觀測(cè)、測(cè)量、試驗(yàn)或其他手段所獲取的客觀事實(shí)，記錄審核發(fā)現(xiàn)。審核組長(zhǎng)召開組內(nèi)交流會(huì)議，對(duì)內(nèi)審員的審核發(fā)現(xiàn)進(jìn)行匯總整頓、分析，形成統(tǒng)一意見，最終確定不符合項(xiàng)，填寫不符合匯報(bào)，并做出本次審核結(jié)論，提出糾正措施規(guī)定，形成內(nèi)審匯報(bào)。4.2.3末次會(huì)議末次會(huì)議由審核組長(zhǎng)主持，參與會(huì)議人員同初次會(huì)議。末次會(huì)議重要內(nèi)容包括：a）重申審核目的、范圍和準(zhǔn)則/根據(jù)；b）宣讀不符合匯報(bào)；c）進(jìn)行審核總結(jié)；d）對(duì)質(zhì)量、環(huán)境體系運(yùn)行的有效性做出評(píng)價(jià)；e）提出糾正措施期限完畢規(guī)定；f）企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)發(fā)言。4.3審核匯報(bào)現(xiàn)場(chǎng)審核后，審核組長(zhǎng)應(yīng)在三天內(nèi)向品質(zhì)管理部提交內(nèi)部審核匯報(bào)，報(bào)管理者代表同意后，一周內(nèi)由綜合管理部向各部門發(fā)送。內(nèi)部審核匯報(bào)的重要內(nèi)容包括：a）審核概要闡明：審核目的、范圍、準(zhǔn)則/根據(jù)、審核措施、審核日期、審核組組員構(gòu)成、受審核部門、審核綜合狀況的描述等；b）審核發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)及不合格項(xiàng)分布狀況；c）對(duì)質(zhì)量和環(huán)境管理體系的綜合評(píng)價(jià)及糾正措施和防止措施的提議。4.4不合格項(xiàng)跟蹤驗(yàn)證a）受審核部門接到《不合格匯報(bào)》后，應(yīng)組織本部門有關(guān)人員進(jìn)行原因分析，制定糾正措施和防止措施，并按計(jì)劃實(shí)行糾正和改善（糾正措施的制定要“舉一反三”，到達(dá)不再發(fā)生類似問(wèn)題之目的）；b）由品質(zhì)管理部組織審核組組員參與在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)對(duì)受審核部門的糾正措施和防止措施的效果實(shí)行驗(yàn)證，并將驗(yàn)證成果填入《不合格匯報(bào)》效果驗(yàn)證欄；c）品質(zhì)管理部將各部門效果驗(yàn)證的追蹤狀況向管理者代表匯報(bào)；d）《內(nèi)審檢查表》、完畢糾正措施驗(yàn)證后的《不合格匯報(bào)》及《審核匯報(bào)》等有關(guān)記錄由品質(zhì)管理部保留。5有關(guān)文獻(xiàn)《改善、糾正和防止措施控制程序》《文獻(xiàn)控制程序》《記錄控制程序》6記錄《年度內(nèi)審汁劃》《內(nèi)部審核算施計(jì)劃》《內(nèi)部審核匯報(bào)》《內(nèi)審檢查表》《不符合匯報(bào)》《不合格項(xiàng)分布表》1目的對(duì)不合格品進(jìn)行標(biāo)識(shí)、記錄、隔離、評(píng)審、處置，防止不合格品的非預(yù)期使用和交付。對(duì)環(huán)境不符合進(jìn)行調(diào)查與處理，減少由此產(chǎn)生的環(huán)境問(wèn)題以及伴隨的環(huán)境影響。2范圍合用于原材料采購(gòu)、生產(chǎn)及交付或開始使用后全過(guò)程所發(fā)現(xiàn)的不合格品的識(shí)別和控制。合用于對(duì)我司的環(huán)境不符合所進(jìn)行的調(diào)查與處理，并采用有關(guān)措施。3職責(zé)3.1管理者代表負(fù)責(zé)不合格品的處置意見的審批。3.2品質(zhì)管理部為本程序中不合格品的監(jiān)督實(shí)行的主管部門。負(fù)責(zé)組織有關(guān)部門對(duì)不合格品進(jìn)行評(píng)審，提出處置意見，并負(fù)責(zé)不合格品糾正后的再次驗(yàn)證，以證明符合規(guī)定。3.3綜合管理部為本程序中不符合的監(jiān)督實(shí)行的主管部門。負(fù)責(zé)組織有關(guān)部門對(duì)不符合進(jìn)行評(píng)審，提出處置意見，并負(fù)責(zé)不符合糾正后的再次驗(yàn)證，以證明符合規(guī)定。3.4責(zé)任部門負(fù)責(zé)對(duì)不合格品進(jìn)行標(biāo)識(shí)、記錄、隔離，對(duì)不合格品進(jìn)行處置；以及對(duì)不符合的糾正。4程序4.1不合格品4.1.1在原材料采購(gòu)和生產(chǎn)過(guò)程中的各個(gè)環(huán)節(jié)，一旦發(fā)現(xiàn)不合格品，由操作現(xiàn)場(chǎng)的有關(guān)人員立即進(jìn)行標(biāo)識(shí)，并做好記錄。標(biāo)識(shí)用掛標(biāo)牌、貼標(biāo)簽、采用不一樣顏色或畫標(biāo)志的措施，執(zhí)行《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序》。4.1.2對(duì)于所有的不合格品，有關(guān)人員將不合格品進(jìn)行隔離或分區(qū)寄存。4.1.34.1.3.1處理方式可采用退貨（拒收）、a）進(jìn)廠的原材料由檢查員按《原材料檢查作業(yè)指導(dǎo)書》的規(guī)定進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)不合格及時(shí)在物料上用紅色的不合格標(biāo)識(shí)標(biāo)明，并在檢查記錄內(nèi)注明不合格內(nèi)容。倉(cāng)庫(kù)管理員按《原材料檢查記錄》的鑒定成果，將其放置于不合格品區(qū)，檢查員同步開出《不合格品告知單》經(jīng)管理者代表審批后告知物控部，由采購(gòu)員辦理有關(guān)手續(xù)（退貨、規(guī)定提出改善措施）。b）當(dāng)發(fā)生不合格的采用讓步接受的方式時(shí)，由生產(chǎn)技術(shù)部填寫《讓步接受單》，闡明讓步接受理由及也許產(chǎn)生的后果，經(jīng)管理者代表同意后，由檢查員在物料標(biāo)識(shí)讓步接受標(biāo)識(shí)，倉(cāng)庫(kù)管理員按《讓步接受單》的鑒定成果辦理有關(guān)手續(xù)。讓步接受時(shí)應(yīng)滿足法規(guī)的規(guī)定。4.1.4.1.4.1.4.1.4.2對(duì)于檢查員能鑒定立即返工、返修的少許一般不合格品，可規(guī)定操作者立即返工返修，并將檢查狀況記錄在《工藝流程卡》內(nèi)。對(duì)返工返修后的產(chǎn)品必須重新檢查，仍不合格由管理者代表在《不合格品告知單》上作出處理決定(報(bào)廢、降級(jí)使用等4.1.4.3緊急放行時(shí)，需經(jīng)總經(jīng)理同意后才能入4.1.4.5報(bào)廢產(chǎn)品由生產(chǎn)車間放置于4.1.4.1.5.1市場(chǎng)營(yíng)銷部4.1.5.2品質(zhì)管理部鑒定為企業(yè)責(zé)任時(shí)，應(yīng)按重大質(zhì)量問(wèn)題看待，除執(zhí)行4.4條款有關(guān)規(guī)定外，品質(zhì)管理部應(yīng)規(guī)定生產(chǎn)技術(shù)部采用對(duì)應(yīng)的糾正或防止措施，執(zhí)行《改善、糾正和防止措施4.1.5.3當(dāng)交付或開始使用后的產(chǎn)品發(fā)現(xiàn)為重大不合格或批量性的不合格，應(yīng)按《應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)控制程序4.1.6不合格品性質(zhì)及采用措施的記錄由品質(zhì)管理部整頓保留，并建立《不合格品臺(tái)賬》；責(zé)任部門應(yīng)將責(zé)任范圍內(nèi)的不合格品有關(guān)記錄保留。不合格品的有關(guān)記錄4.2不符合4.2.1不符合的來(lái)源：環(huán)境保護(hù)部門的監(jiān)測(cè)成果；環(huán)境管理運(yùn)行控制的記錄；環(huán)境績(jī)效監(jiān)視與測(cè)量記錄。有關(guān)方的意見反饋；各有關(guān)部門及員工的信息反饋；內(nèi)、外部審核的成果；有關(guān)法律、法規(guī)及其他規(guī)定變更的信息。4.2.24.2.2.14.2.2.4.2.4.2.34.2.4.2.4.2.4.14.2.5有關(guān)文獻(xiàn)《改善、糾正和防止措施控制程序》《監(jiān)視和測(cè)量控制程序》《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序》《原材料檢查作業(yè)指導(dǎo)書》《應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)控制程序》6記錄《原材料檢查記錄》《不合格品告知單》《讓步接受單》《工藝流程卡》《不合格品臺(tái)賬》1目的對(duì)QES體系的質(zhì)量信息和環(huán)境信息采用數(shù)據(jù)分析的科學(xué)措施，到達(dá)過(guò)程和產(chǎn)品的有效控制，以證明質(zhì)量、環(huán)境管理體系的合適性和有效性，尋求持續(xù)改善的機(jī)會(huì)。2合用范圍本程序合用于QES體系過(guò)程的數(shù)據(jù)分析、應(yīng)用。3職責(zé)3.1品質(zhì)管理部負(fù)責(zé)企業(yè)范圍內(nèi)數(shù)據(jù)分析的歸口管理；負(fù)責(zé)企業(yè)內(nèi)、外有關(guān)數(shù)據(jù)的傳遞與分析、處理；負(fù)責(zé)組織對(duì)記錄技術(shù)進(jìn)行培訓(xùn)及檢查記錄技術(shù)的實(shí)行效果3.2各部門負(fù)責(zé)有關(guān)的數(shù)據(jù)搜集、傳遞、交流，并負(fù)責(zé)本部門記錄技術(shù)的詳細(xì)選擇與應(yīng)用。4程序4.1數(shù)據(jù)是指可以客觀地反應(yīng)事實(shí)的資料和數(shù)字等信息。4.2質(zhì)量、環(huán)境信息的來(lái)源a）外部來(lái)源，重要有如下幾種：——政府的產(chǎn)業(yè)政策、法規(guī)和原則；——政府監(jiān)督機(jī)構(gòu)對(duì)產(chǎn)品的抽查的成果及反饋；——同行業(yè)技術(shù)信息交流和專業(yè)會(huì)議，搜集市場(chǎng)動(dòng)態(tài)、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的產(chǎn)品信息、服務(wù)信息和技術(shù)信息；——有關(guān)方（如顧客、供方）的反饋及投訴等；——多種媒體的有關(guān)報(bào)道；b）內(nèi)部來(lái)源——平常工作，如質(zhì)量控制、環(huán)境污染防止與治理狀況、目的完畢狀況、各類檢查登記表、內(nèi)部審核與管理評(píng)審匯報(bào)及體系正常運(yùn)行的其他記錄；——存在、潛在的不合格，如質(zhì)量問(wèn)題記錄分析成果、糾正防止措施處理成果等；——其他信息，如員工提議等。4.3采用的記錄術(shù)數(shù)據(jù)分析采用記錄技術(shù)的措施對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程和環(huán)境污染防止的運(yùn)行控制和產(chǎn)品特性的數(shù)據(jù)（包括資料的）信息，以圖表的形式反應(yīng)出來(lái)，易于判斷微弱環(huán)