輸血相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓

輸血相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓

法律法規(guī)培訓

《中華人民共和國獻血法》

《醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法》（衛(wèi)生部令第85號）

《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》

第十四條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當科學制訂臨床用

血計劃，建立臨床合理用血的評價制度,提高臨床合理用血水平。

第十五條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當對血液預訂、接收、入庫、儲存、出庫及庫存預警等進行管理，保證血液儲存、運送符合國家有關(guān)標準和要求。

制定臨床合理用血的評價制度

一、輸血申請：簽署《輸血治療同意書》分級用血審批經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)逐項、準確、清楚填寫《臨床輸血申請單》

二、臨床用血：外科輸血

內(nèi)科輸血

【臨床輸血符合適應(yīng)癥（適應(yīng)證參照《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定）來制定】

三、自身輸血

達到自身輸血標準的，可以開展自身輸血

內(nèi)科：

Hb<60g/L或Hct<0.20，慢性貧血患者

Hb<70g/L或Hct<0.22，急性貧血患者

Hb70~100g/，伴有：

心肺代償功能不良（冠心病、呼吸機、>70歲高齡）

代謝率增高（高熱、嚴重感染）

嚴重缺氧（暈迷、各種休克）

消化道活動性出血

規(guī)定：Hb﹥100g/L，原則上不予給血。Hb﹥120g/L禁止給血

外科：

Hb<70g/L或Hct<0.22，擴容后病情穩(wěn)定

Hb70~80g/L，擇期手術(shù)前輸血

Hb70~100g/，伴有：

急性大失血（50%血容量/3h、150ml/min）

傷口創(chuàng)面伴持續(xù)性出血，DIC

心肺代償功能不良（冠心病、呼吸機、>65歲高齡）

嚴重缺氧（持續(xù)暈迷、難以糾正的休克）

代謝率增高（高熱、嚴重感染）規(guī)定：術(shù)前Hb﹥100g/L，原則上不予給血。術(shù)后Hb﹥100g/L，不應(yīng)再補血。術(shù)中出血量﹥600ml可予補血。血小板內(nèi)科：血小板計數(shù)＞50×109/L，不輸血小板血小板計數(shù)10~50×109/L，伴有出血或預防出血，可輸血小板血小板計數(shù)＜5×109/L，應(yīng)立即輸血小板外科：血小板計數(shù)＞100×109/L，可以不輸血小板計數(shù)＜50×109/L，應(yīng)考慮輸

血小板計數(shù)是50~100×109/L，根據(jù)是否有自發(fā)性出血或傷口滲血決定。如術(shù)中出現(xiàn)不可控制滲血，不受限制

冰凍血漿單個凝血因子缺乏的補充肝病病人獲得性凝血功能障礙因大量輸血伴發(fā)凝血功能障礙口服香豆素類藥物過量引起出血者抗凝血酶Ⅲ缺乏血栓性血小板減少性紫癜（TTP）治療性血漿置換術(shù)單個凝血因子缺乏的補充

臨床多見第Ⅷ因子和第Ⅸ因子缺乏引起的出血

第Ⅷ因子引起的甲型血友病和第Ⅸ缺乏引起的乙型血友病可引起出血

在沒有相應(yīng)凝血因子濃縮劑的情況下可選用FFP替代治療

肝病病人獲得性凝血功能障礙

急性肝衰竭引起的出血是輸注FFP最好的適應(yīng)證

凝血因子絕大多數(shù)是在肝臟合成，肝病可導致凝血因子的合成減少，特別是第Ⅱ、第Ⅶ、第Ⅸ和第Ⅹ因子，有些還有纖維蛋白原的減少

凝血因子缺乏可導致出血

在補充FFP基礎(chǔ)上還應(yīng)給予維生素K1靜脈滴注大量輸血伴發(fā)的凝血功能障礙

大量輸血是指24小時內(nèi)輸注等于或大于自身血容量的輸血

大量輸血時可能發(fā)生稀釋性凝血病，需輸注FFP補充凝血因子口服香豆素類藥物過量

第Ⅱ、第Ⅶ、第Ⅸ和第Ⅹ因子是維生素K依賴因子，雙香豆素類藥物，可通過干擾維生素K羧化作用來抑制肝臟合成維生素K依賴的凝血因子

如口服這類藥物過量，會導致PT(血漿凝血酶原時間)延長和出血，應(yīng)立即靜注維生素K1

維生素K1注射后需6~12小時才能糾正，對于急性出血，應(yīng)輸注FFP或普通冰凍血漿，從而立即止血抗凝血酶Ⅲ缺乏

抗凝血酶Ⅲ對凝血過程中多種凝血因子有抑制作用

抗凝血酶Ⅲ缺乏可引起出血

服用避孕藥、創(chuàng)傷、肝臟病或接受手術(shù)的病人也常常出現(xiàn)抗凝血酶Ⅲ缺乏血栓性血小板減少性紫癜（TTP）

急性TTP特點：血小板減少、微血管性溶血性貧血、神經(jīng)系統(tǒng)癥狀、發(fā)熱和腎功能不全

血漿輸注和血漿置換都可使用FFP血漿置換時作為置換液

血漿置換可去除病人血液中含有的致病因子

血漿的不合理使用血漿不宜用于擴容血漿不宜用于補充營養(yǎng)血漿不宜用于增強機體免疫力血漿不宜用于全血再構(gòu)成（重組全血）第十九條醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當認真執(zhí)行臨床輸血技

術(shù)規(guī)范，嚴格掌握臨床輸血適應(yīng)證，根據(jù)患

者病情和實驗室檢測指標，對輸血指證進行

綜合評估，制訂輸血治療方案。

第二十條

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立臨床用血申請

管理制度。

同一患者一天申請備血量少于800毫升的，由

具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師提

出申請，上級醫(yī)師核準簽發(fā)后，方可備血。同一患者一天申請備血量在800毫升至1600毫升的，由具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師提出申請，經(jīng)上級醫(yī)師審核，科室主任核準簽發(fā)后，方可備血。同一患者一天申請備血量達到或超過1600毫升的，由具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師提出申請，科室主任核準簽發(fā)后，報醫(yī)務(wù)部門批準，方可備血。以上第二款、第三款和第四款規(guī)定不適用

于急救用血。第二十一條在輸血治療前，醫(yī)師應(yīng)當向患者或者其近親屬說明輸血目的、方式和風險，并簽署臨床輸血治療知情同意書。

因搶救生命垂危的患者需要緊急輸血，且不能取得患者或者其近親屬意見的，經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)負責人或者授權(quán)的負責人批準后，可以立即實施輸血治療。

決定輸血治療前，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)向患者或其家屬說明輸同種異體血的不良反應(yīng)和經(jīng)血傳播疾病的可能性，征得患者或家屬的同意，并在《輸血治療同意書》上簽字。病歷保存。無家屬簽字的無自主意識患者的緊急輸血，應(yīng)報醫(yī)院職能部門或主管領(lǐng)導同意、備案，并記入病歷。

依據(jù)《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》一份書寫病歷中應(yīng)有下列四單知情同意書。輸血申請書。診斷、輸血目的、四項檢查。申請、審核人雙簽。輸血記錄單：復檢血型、交叉配血及方法。發(fā)血時間。檢查者，復審者，發(fā)血者，取血者簽字輸血不良反應(yīng)單。第二十三條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當積極推行成分輸血，保證醫(yī)療質(zhì)量和安全。

第二十四條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當加強無償獻血知識的宣傳教育工作，規(guī)范開展互助獻血工作。

血站負責互助獻血血液的采集、檢測及用血者血液調(diào)配等工作。第二十五條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當根據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)范建立臨床用血不良事件監(jiān)測報告制度。臨床發(fā)現(xiàn)輸血不良反應(yīng)后，應(yīng)當積極救治患者，及時向有關(guān)部門報告，并做好觀察和記錄。制定幾項制度

1、控制輸血嚴重危害（SHOT）及其預防措施

serioushazardsoftransfusion

SHOT：輸血嚴重危害

2、控制臨床輸血感染制度

3、輸血不良反應(yīng)發(fā)生后的處理程序第二十八條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立臨床用血醫(yī)學文書管理制度，確保臨床用血信息客觀真實、完整、可追溯。醫(yī)師應(yīng)當將患者輸血適應(yīng)證的評估、輸血過程和輸血后療效評價情況記入病歷；臨床輸血治療知情同意書、輸血記錄單等隨病歷保存。

應(yīng)制定關(guān)于輸血文案及病歷輸血相關(guān)記錄的

規(guī)定

包括

一、輸血知情同意書的要求

二、病歷中輸血相關(guān)記錄的要求

三、出科病歷輸血相關(guān)內(nèi)容質(zhì)檢規(guī)定的要求

一、輸血知情同意書的要求

1、輸血知情同意書中各項內(nèi)容應(yīng)如實填寫完整。

2、輸血知情同意書簽署前已檢測輸血前九項，并且接收到檢測結(jié)果者，應(yīng)將結(jié)果以“陽性”或“陰性”結(jié)果形式填寫于同意書中相應(yīng)項目欄。

3、輸血知情同意書簽署時，已抽取輸血前九項檢測標本，未出結(jié)果者，應(yīng)在相應(yīng)項目欄內(nèi)填寫“標本已抽，結(jié)果未回”。

4、輸血知情同意書應(yīng)附在病歷中，不得丟失。

二、病歷中輸血相關(guān)記錄的要求

1、決定輸血前應(yīng)做血常規(guī)檢測，以輔助決定是否符合輸血指征。

2、輸血前病程記錄應(yīng)有輸血指征描述。

3、輸血后病程記錄中應(yīng)有輸血量記錄。

4、麻醉記錄、手術(shù)護理記錄、術(shù)后病程記錄中應(yīng)有出血量、輸血量記錄且出入血量記錄應(yīng)一致。

5、輸血后如發(fā)生輸血反應(yīng)，應(yīng)將反應(yīng)及處理過程記錄于病程中，并同時填寫《輸血不良反應(yīng)回報單》回報輸血科。

6、發(fā)血報告單應(yīng)及時粘貼于病歷中不得丟失。

三、出科病歷輸血相關(guān)內(nèi)容質(zhì)檢規(guī)定

各臨床科病歷質(zhì)量檢查小組應(yīng)對出科病歷中輸血相關(guān)內(nèi)容進行以下檢查，合格后出科

1、病歷中附有輸血知情同意書。

2、輸血知情同意書中各項內(nèi)容填寫完整、正確。

3、病歷中附有輸血前九項檢測報告單。

4、病歷中附有完整的輸血報告單（發(fā)血單）。

5、輸血前有血常規(guī)檢測報告。

6、輸血后病歷中有完整的輸血相關(guān)記錄及輸血不良反應(yīng)記錄。

7、麻醉記錄，手術(shù)護理記錄、術(shù)后病程記錄中應(yīng)有失血量，輸血量記錄。按照《經(jīng)輸血傳播疾病登記報告制度》的要求，對患者進行病毒學等有關(guān)項目進行檢測，了解患者輸血前的感染狀況，此舉不但對患者負責，也是醫(yī)務(wù)人員自我保護的需要。如果不做檢查，輸血后發(fā)生感染，醫(yī)院無法提出有力的自我辯護證據(jù)，極易引發(fā)醫(yī)療糾紛，使醫(yī)院蒙受不必要的損失

臨床醫(yī)師在病程中結(jié)合患者癥狀、體征及血細胞、凝血檢驗結(jié)果對輸血指征進行分析，是輸血是否必要的依據(jù)。

《輸血治療同意書》是醫(yī)患雙方在輸血前簽訂的協(xié)議書具有法律依據(jù)。

輸血申請單、臨時醫(yī)囑是臨床醫(yī)師提出需要用血的依據(jù)

輸血記錄單是血庫交叉配血結(jié)果及護士輸血核對的重要依據(jù)。

輸血護理記錄、輸血不良反應(yīng)回報單反映患者輸血過程的情況是否安全。

病歷中完整規(guī)范的的輸血醫(yī)療文書的詳細記載，全面記錄了患者患者輸血適應(yīng)的情況到輸血結(jié)束整個輸血過程，是安全輸血不可缺少的重要組成部分。讓患者或家屬知情同意輸血在病案中能查到當時的輸血記錄，以利于輸血后發(fā)生不良反應(yīng)，產(chǎn)生醫(yī)患糾紛時有據(jù)可查。第二十九條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立培訓制度，加強對醫(yī)務(wù)人員臨床用血和無償獻血知識的培訓，將臨床用血相關(guān)知識培訓納入繼續(xù)教育內(nèi)容。新上崗醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當接受崗前臨床用血相關(guān)知識培訓及考核。第三十條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立科室和醫(yī)師臨床用血評價及公示制度。將臨床用血情況納入科室和醫(yī)務(wù)人員工作考核指標體系。

禁止將用血量和經(jīng)濟收入作為輸血科或者血庫工作的考核指標。

制定臨床用血評價及公示制度

包括

一、臨床用血評價制度：

臨床用血的評價主要包括用血合理性的評價和輸血后療效的評價。

1、用血合理性的評價：主要是看是否嚴格按照輸血適應(yīng)證進行輸血。輸血適應(yīng)證應(yīng)嚴格按照《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》的要求制定。

2、輸血后療效的評價：主要是指在輸血后，醫(yī)師要給予輸血治療后療效評價，看患者輸血后較輸血前有無療效或有無輸血不良反應(yīng)的發(fā)生。如有輸血不良反應(yīng)發(fā)生，應(yīng)嚴格按照輸血不良反應(yīng)處理程序進行。

臨床輸血療效評估記錄

病歷摘要：

主管醫(yī)師：

輸血目的：

輸血品種：合計：單位（ml）

輸血前血液分析結(jié)果：WBC：×109/L；RBC：×1012/L；PLT：×109/L；HGB：g/L或HCT；%；

其它：

輸血后血液分析結(jié)果：WBC：×109/L；RBC：×1012/L；PLT：×109/L；HGB：g/L或HCT；%；

其它：

輸血效果評估：

評估者（簽字）：月日二、臨床用血公示制度：

制定臨床用血專項檢查制度，將檢查結(jié)果在全院通報，并由醫(yī)院制定相應(yīng)的獎懲措施

檢查內(nèi)容包括以下幾方面：

1）、《臨床輸血申請記錄單》有關(guān)受血者資料的填寫是否規(guī)范；

2）、輸血前是否有免疫學檢查；

3）、輸血前患者是否簽寫《輸血治療同意書》；

4）、是否有相關(guān)實驗室檢查，是否有臨床輸血指征；

5）、大量用血是否有審批；

6）、是否有患者輸血適應(yīng)癥的評估、輸血過程和輸血后療效評價情況；認真學習新的《醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法》

深刻領(lǐng)會其實質(zhì)內(nèi)容

制定修改好本單位的臨床用血管理的規(guī)章制度

貫徹執(zhí)行《醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法》條律條款要求

做好臨床用血工作輸血過程護士履職管理制度在輸血前由2名醫(yī)護人員對輸血申請單、交叉配血實驗報告單和血袋標簽上的內(nèi)容仔細檢查，并檢查血袋有無破損或滲漏，血袋內(nèi)的血液有無溶血，混濁及凝塊等。輸血時，由兩名醫(yī)護人員帶病歷共同到患者床旁核對患者姓名、性別、年齡、住院號、床號、血型血液有效期及配血實驗結(jié)果必須準確無誤。如果病人處于昏迷、意識模糊或語言障礙時，輸血申請單不能認證病人。這就需要在病人入院時將寫有病人姓名和住院號的標簽系在病人的手腕上，保留至出院為止。核對及檢查無誤之后，遵照醫(yī)囑，嚴格按照無菌操作技術(shù)將血液或血液成分用標準輸血器輸給病人。取回的血應(yīng)盡快輸用，不得自行貯血。輸用前將血袋內(nèi)的成分輕輕混勻，避免劇烈震蕩。血液內(nèi)不得加入其他藥物，如需稀釋只能用靜脈注射生理鹽水。輸血前后用靜脈注射生理鹽水沖洗輸血管道。連續(xù)輸用不同供血者的血液時，前一袋血輸盡后，用靜脈注射生理鹽水沖洗輸血器，再接下一袋血繼續(xù)輸注。輸血時要遵循先