生長抑素使用說明書

【藥物名稱】通用名：注射用生長抑素英文名：SomatostatinforInjection漢語拼音：ZhusheyongShenzhangyisu【成分】本品重要成分為生長抑素，為人工合成的環(huán)狀十四肽?！拘誀睢勘酒窞榘咨杷蓧K狀物或粉末。【藥理毒理】生長抑素是人工合成的環(huán)狀十四氨基酸肽，其與天然生長抑素在化學構(gòu)造和作用機理上完全相似。生理性生長抑素重要存在于丘腦下部和胃腸道。通過靜脈注射生長抑素可克制生長激素、甲狀腺刺激激素、胰島素和胰高血糖素的分泌，并克制胃酸的分泌。它還影響胃腸道的吸取、動力、內(nèi)臟血流和營養(yǎng)功能。生長抑素可克制胃泌素和胃酸以及胃蛋白酶的分泌，從而治療上消化道出血，可以明顯減少內(nèi)臟器官的血流量，而又不引起體循環(huán)動脈血壓的明顯變化，因而在治療食道靜脈曲張出血方面有一定的臨床價值。生長抑素可減少胰腺的內(nèi)分泌和外分泌，用以防止和治療胰腺外科手術(shù)后并發(fā)癥。生長抑素還可以克制胰高血糖素的分泌，從而有效地治療糖尿病酮癥酸中毒。【藥代動力學】健康人內(nèi)源性生長抑素在血漿中的濃度很低，一般在175ng/L如下。在靜脈注射給藥后，生長抑素顯示出非常短的血漿半衰期，根據(jù)放射性免疫測定成果，其半衰期一般大概在1.1分鐘至3分鐘之間；對于肝臟病人，其半衰期在1.2分鐘至4.8分鐘之間；對于慢性腎衰病人，其半衰期大概在2.6分鐘至4.9分鐘之間。以每小時75μg的速度靜脈滴注生長抑素之后，在15分鐘內(nèi)濃度達峰為1250ng/L，代謝清除率為每分鐘1L，半衰期為2.7分鐘左右。靜脈注射2μg的125Ⅰ甲狀腺素生長抑素之后，4小時后40%經(jīng)尿排出，24小時后排泄70%。生長抑素在肝臟中通過肽鏈內(nèi)切酶和氨基肽酶裂解分子中的N-末端和環(huán)化部分，迅速在肝內(nèi)代謝?！具m應(yīng)癥】本品重要用于：1.嚴重急性食道靜脈曲張出血；2.嚴重急性胃或十二指腸潰瘍出血，或并發(fā)急性糜爛性胃炎或出血性胃炎；3.胰腺外科術(shù)后并發(fā)癥的防止和治療；4.胰、膽和腸瘺的輔助治療；5.糖尿病酮癥酸中毒的輔助治療。【使用方法用量】靜脈給藥(靜脈注射或靜脈滴注)。通過慢速沖擊注射（3～5分鐘）0.25mg或以每小時0.25mg的速度持續(xù)滴注給藥(一般是每小時每公斤體重用藥量為0.0035mg)。臨使用前，每支凍干劑用1ml生理鹽水溶液溶解。對于持續(xù)滴注給藥，須用本品3mg配置夠使用12小時的藥液（溶劑既可為生理鹽水或5%的葡萄糖溶液），輸液量調(diào)整在每小時0.25mg。1.嚴重急性上消化道出血包括食道靜脈曲張出血的治療：首先緩慢靜脈推注0.25mg(用1ml生理鹽水配制)作為負荷量，而后立即進行以每小時0.25mg的速度持續(xù)靜脈滴注給藥。當兩次輸液給藥間隔不小于3～5分鐘的狀況下，應(yīng)重新靜脈注射0.25mg，以保證給藥的持續(xù)性。當出血停止后（一般在12～24小時內(nèi)），繼續(xù)用藥48～72小時，以防再次出血。一般的治療時間是120小時。2.胰瘺、膽瘺、腸瘺的輔助治療：以每小時0.25mg的速度靜脈持續(xù)滴注，直到瘺管閉合（2～20天），這種治療可以用作全胃腸外營養(yǎng)的輔助措施。當瘺管閉合后，應(yīng)繼續(xù)給藥1～3天，而后逐漸停藥，以防反跳作用。3.胰腺外科手術(shù)后并發(fā)癥的治療：在手術(shù)開始時，以每小時0.25mg的速度靜脈滴注，術(shù)后持續(xù)靜滴5天。4.糖尿病酮癥酸中毒的輔助治療：以每小時0.1～0.5mg的速度靜脈點滴，作為胰島素治療（10單位沖擊后每小時1～4.8單位靜滴）的輔助措施，在4小時內(nèi)可以使血糖恢復正常，在3小時之內(nèi)緩和酮癥酸中毒?！静涣挤磻?yīng)】少數(shù)病例用藥后出現(xiàn)惡心、眩暈、面部潮紅。當注射速度超過每分鐘0.05mg時，病人會發(fā)生惡心和嘔吐現(xiàn)象。【禁忌】對本品過敏者禁用?！咀⒁馐马棥竣庞捎诒酒房酥埔葝u素及胰高血糖素的分泌，在治療初期會導致血糖水平短暫的下降；⑵胰島素依賴型糖尿病患者使用本品后，每隔3～4小時應(yīng)測試1次血糖濃度，同步給藥中，盡量防止使用葡萄糖。必要的狀況下應(yīng)使用胰島素。⑶在持續(xù)給藥的過程中，應(yīng)不間斷的輸入，換藥間隔最佳不超過3分鐘。有也許時，可通過輸液泵給藥。⑷本品必須在醫(yī)生指導下使用?！驹袐D及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用?！拘∨笥延盟帯啃∨笥咽褂帽酒返陌踩再Y料尚未建立。【老年患者用藥】老年患者使用本品的安全性資料尚未建立?！舅幬锘ハ嘧饔谩勘酒房裳娱L環(huán)己烯巴比妥導致的睡眠時間，并且加劇戊烯四唑的作用，因此不應(yīng)與此類藥物或產(chǎn)生同樣作用的藥物同步使用。由于生長抑素與其他藥物的互相作用未建立，因此