醫(yī)療新技術臨床應用申請書

項目編號醫(yī)務新醫(yī)療新技術臨床應用申請書技術名稱： 申請科室： 負責人：申請日期： 聯(lián)系電話：一、本申請表的內(nèi)容均保證具有真實性；二、我科室將嚴格按照《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》、《新技術、新項目管理制度》、《醫(yī)療技術準入管理制度》的有關規(guī)定，建立、完善醫(yī)療技術應用的規(guī)章制度和操作規(guī)范，確保醫(yī)療安全；三、我科室將按照新技術管理相關規(guī)定及時登記、整理、分析、總結病例資料及臨床應用信息，每季度定期上報資料，接受整改建議，確保醫(yī)療質(zhì)量；四、如應用期間發(fā)生《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》第四十一條所規(guī)定情形的，立即暫停臨床應用并如實上醫(yī)務科。項目負責人簽名:科室負責人簽名:2021年9月6日提交材料說明一、《申請書》各項內(nèi)容，必須實事求是，表達明確、嚴謹，字跡清晰易辨；二、《申請書》“申請項目所在科室”，是指已經(jīng)在《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》中注冊存在的診療科目。三、《申請書》“綜合技術情況”欄，是指所在科室開展的與該申請項目相關并能體現(xiàn)醫(yī)療技術水平的技術；四、需要提交的附加材料：1.開展該項目的醫(yī)護人員執(zhí)業(yè)證書（《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》、《護士執(zhí)業(yè)證書》）、《職稱證書》、符合要求的培訓證書等復印件；2．與本項目相關的醫(yī)療器械或藥品的相關證明：如《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械注冊證產(chǎn)品注冊登記表》、《中華人民共和國醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》等復印件；3．院醫(yī)學倫理委員會審查報告復印件；4．申請技術項目相關的質(zhì)量保障措施5．診療護理規(guī)范；6．診療相關的應急預;案7．與申請技術項目相關的《知情同意書》；一、醫(yī)療機構基本情況科室名稱科室類別科室床位在編醫(yī)護技申報負責人聯(lián)系電話項目聯(lián)系人聯(lián)系電話技術項目可行性報告二、科室情況（一）總體人員情況職稱結構總計人數(shù)衛(wèi)生技術人員其他醫(yī)生護 士技術人員合計高級職稱中級職稱初級職稱合計高級職稱中級職稱初級職稱合計高級職稱中級職稱初級職稱合計高級職稱中級職稱初級職稱學歷結構總計人數(shù)博士碩士學士?？萍捌渌ǘ┲饕ぷ魅藛T情況姓名性別出生年月學歷職稱專業(yè)從事本專業(yè)時間

（三）項目負責人簡況姓 名T生 另出生年月學歷、學位職 稱職 務專 業(yè)特 長聯(lián)系電話電子郵箱醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書編號從事項目工作經(jīng)歷時間地點指導老師參與例數(shù)備注該項目的專業(yè)培訓經(jīng)歷時間地點指導老師參與例數(shù)備注

*（四）項目主要人員簡況1姓 名T生 另出生年月學歷、學位職 稱職 務專 業(yè)專 長聯(lián)系電話電子郵箱醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書編號從事相關技術項目工作經(jīng)歷時間地點指導老師參與例數(shù)備注參加相關技術項目專業(yè)培訓經(jīng)歷時間地點指導老師參與例數(shù)備注

（四）項目主要人員簡況2姓 名性 別出生年月學歷、學位職 稱職 務專 業(yè)專 長聯(lián)系電話電子郵箱醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書編號從事該技術項目工作經(jīng)歷時間地點指導老師參與例數(shù)備注參加該技術項目專業(yè)培訓經(jīng)歷時間地點指導老師參與例數(shù)備注專業(yè)工作（含主要工作成就、教學與科研情況）簡述

三.項目所在科室的專用設備、設施及工作基礎場所情況獨立病區(qū) __1_個獨立病床 30張其它場所情況（包括專用實驗室等）①名稱： ； 平方米。②名稱： ； 平方米。③名稱： ； 平方米。④名稱 ； 平方米?？偯娣e 1500 平方米設備情況名稱型號及產(chǎn)地臺數(shù)必備設備3D打印機應有設備綜合技術情況已開展項目開展時間例數(shù)（例/年）手術成功率存活情況1例2021年9月1日30100%四、相關輔助設施情況手術室工作用房面積1500平方米衛(wèi)生標準 類主要相關設備項目相關人員（1~3姓名性別出生年月學歷學位職稱專業(yè)從事專業(yè)年限參與本項目例數(shù)

人）重癥監(jiān)護室工作用房面積 平方米病床 張衛(wèi)生標準 類主要相關設備項目相關人員（1~3人）姓名性別出生年月學歷學位職稱專業(yè)從事專業(yè)年限參與本項目例數(shù)項目相關人員（1?3人）姓名性別出生年月學歷學位職稱專業(yè)從事專業(yè)年限參與本項目例數(shù)醫(yī)學影像科名稱影像科工作用房面積1180 平方米 衛(wèi)生標準 乙 類主要相關設備3.0磁共振、256排螺旋CT、64排螺旋CT、DR機、大、中C臂機、鉬靶機、CR機項目相關人員（1?3人）姓名性別出生年月學歷學位職稱專業(yè)從事專業(yè)年限參與本項目例數(shù)五、開展本項目的目的、意義和實施方案.目的、意義：3D打印技術作為一種快速成型技術，這種技術在骨科臨床中發(fā)揮著重要的作用。利用3D打印技術，可以進行實物建模，通過模型進行模擬手術，在模擬手術中找出最佳方案，從而提高治療效果，促進患者的健康。.實施方案：3D打印技術是先通過計算機建模軟件建成“三維模型”再將建成的模型逐層、逐面的打印。在骨科臨床中，尤其是在創(chuàng)傷外科，骨頭受傷必然會給患者帶來巨大的疼痛，由于骨頭藏于皮肉之下，在進行治療的時候存在一定的難度。而利用3D打印技術，可以對患者的患者進行模型制作，3D打印技術［3］可以將患者骨折形態(tài)通過三位圖像展示出來，醫(yī)務人員通過觀看三位圖形，可以了解患者骨折具體

情況，并根據(jù)所得到的信息，制定手術方案。同時，3D打印模型精確度高，通過實物打印模型，以實物模型為參考，可以縮短手術時間，減少術中出血量，從而促進患者的早日康復。譬如四肢骨折，四肢骨折比較復雜，在四肢骨折進行手術治療時，需要手術醫(yī)師具備扎實的解剖知識以及豐富的臨床經(jīng)驗。而加注3D打印技術，可以對患者四肢骨折部位進行實物建模，手術醫(yī)師可以在模型上進行手術操練，制定出最優(yōu)的手術方案，從而為患者的健康提供保障。六、該項目的基本概況1.國內(nèi)外應用情況（包括該項技術在國內(nèi)外的應用時間、范圍、例數(shù)及獲得相關監(jiān)督管理部門的準入情況）[1]高宗強，張格林，吳瑋，張凱婧，蘭賓尚.3D打印技術在骨科中的應用及展望[J].中國醫(yī)學教育技術，2016,03：252-255.[2]蔣明輝，蔡立宏，雷青，陳立，陳松，劉堂友，周偉力.3D打印技術在骨科臨床的應用研究及展望[J].中華損傷與修復雜志（電子版），2016,04：288-290.[3]孫小磊，汪纓，張暉，何偉.3D打印技術在臨床中的應用現(xiàn)狀及展望[J].中國醫(yī)療設備，2017,01：99-102.[4]王宇辰，陳云豐.3D打印技術在臨床骨科中的應用[J].國際骨科學雜志，2016,06：358-362.[5]馬向浩，張蕾蕾，張穎，朱英杰，王會超，劉又文.3D打印技術骨科臨床應用進展[J].中國數(shù)字醫(yī)學，2016,06：2-5.[6]郭昱，肖東民，蔣鋒.3D打印技術在骨科個體化治療的應用[J].中國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)，2015

.質(zhì)量保證措施5

MIMICS、GeomagicImagewareCAD UGPRO/ESOLID-WORKSTOC\o"1-5"\h\zMaterialiseMIMICS MIMICS CTMRIDDSLA SLMFDM LOM SLA.診療護理規(guī)范飲食橈骨遠端骨折的飲食應適當補充維生素和蛋白質(zhì)，以清淡為主，不可過于油膩辛辣。另外，要注意各類營養(yǎng)物質(zhì)要均衡攝入，避免某類營養(yǎng)過?；蛘呷狈е碌钠渌^發(fā)性疾病的發(fā)生。飲食調(diào)理多食雞蛋、牛肉、瘦豬肉、肌肉等富含蛋白質(zhì)的食品，用于維持生命的基本活動，提供充足的能量。多食水果、蔬菜、動物肝臟等富含維生素食品，主要用于增加對鈣的吸收，便于骨骼的生長愈合。護理橈骨遠端骨折的護理主要以減少傷害為主，日常生活注意意外導致的摔傷挫傷等。另外，還要注意對于藥物以及生活習慣的管理，并且定期檢查病情，以及時發(fā)現(xiàn)有無復發(fā)或者并發(fā)癥的出現(xiàn)。日常護理口服用藥，患者或者家屬要充分了解藥物的禁忌以及不良反應，出現(xiàn)不良反應要及時與醫(yī)生取得聯(lián)系術后要注意對傷口的保護，避免沾水或者劇烈的活動導致傷口裂開。病情監(jiān)測術后要定期到醫(yī)院進行復查，觀察骨折線是否愈合以及是否出現(xiàn)了其他癥狀。心理護理患者家屬要對患者進行積極的心理疏導，避免其情緒出現(xiàn)較大的搏動，另外，凡是要多多照顧患者的心情，使其盡快恢復。特殊注意事項骨折復位后應適當活動，避免肌肉的廢用行萎縮以及關節(jié)僵硬。預防主要是預防外傷的出現(xiàn)，日常生活多多注意自身安全。另外，對于骨質(zhì)疏松者，要盡量避免其跌倒的出現(xiàn)。治療后也要預防感染等并發(fā)癥，定期到醫(yī)院進行換藥以及清理傷口等。預防措施適當加強體育鍛煉，避免突然過度運動導致骨折。多曬太陽，促進骨骼生長。.診療相關的應急預案1、搶救生命：嚴重創(chuàng)傷現(xiàn)場急救的首要原則是搶救生命。如發(fā)現(xiàn)傷員心跳、呼吸已經(jīng)停止或瀕于停止，應立即進行胸外心臟按壓和人工呼吸、保持呼吸道通暢，及時清除口咽部異物；意識障礙者可針刺人中、百會等穴位；開放性骨折傷口如有大量出血，用敷料加壓包扎止血。嚴重出血者若使用止血帶止血，一定要記錄開始使用止血帶的時間，每隔30分鐘放松1次（每次30至60秒鐘），以防肢體缺血壞死。有生命危險的骨折病人，應快速運往醫(yī)院救治。2、傷口處理：開放性傷口的處理除應及時恰當?shù)刂寡?，還應立即用消毒紗布或干凈布包扎傷口，以防傷口繼續(xù)被污染。傷口表面的異物要取掉、外露的骨折端切勿推入傷口，以免污染深層組織。有條件者最好用高錳酸鉀等消毒液沖洗傷口后再包扎、固定。3、3、簡單固定：現(xiàn)場急救時及時正確地固定斷肢，減少傷員的疼痛及周圍組織繼續(xù)損傷，同時便于傷員地搬運和轉(zhuǎn)送。急救時的固定是暫時的，應力求簡單而有效，不要求對骨折準確復位；開放性骨折有骨端外露者更不宜復位，而應原位固定。急救現(xiàn)場可就地取材，如木棍、板條、樹枝、手杖或硬紙板等都可作為固定器材，其長短以固定住骨折處上下兩個關節(jié)為準。如找不到固定的硬物，也可用布帶直接將傷肢綁在身上，骨折的上肢可固定在胸壁上，使前臂懸于胸前。4、必要止痛：嚴重外傷后，強烈的疼痛刺激可引起休克，因此