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第4頁共4頁質(zhì)量管理?員工作職?責(zé)簡單版?負(fù)責(zé)質(zhì)?量保證方?針的起草?、審核及?更新;?負(fù)責(zé)日常?維護(hù)QA?紙質(zhì)文檔?和電子文?檔;負(fù)?責(zé)審查及?批準(zhǔn)所有?的質(zhì)量保?證文件,?包括SO?P、實驗?方法及方?案、實驗?報告;?負(fù)責(zé)審查?及批準(zhǔn)實?驗方法、?操作規(guī)范?、實驗過?程、儀器?設(shè)備等的?更改;?負(fù)責(zé)審查?內(nèi)外部數(shù)?據(jù)庫,并?定期評價?規(guī)程、政?策和職責(zé)?;負(fù)責(zé)?維護(hù)和控?制所有的?技術(shù)轉(zhuǎn)移?文件;?為員工提?供相關(guān)法?規(guī)知識及?工作流程?的培訓(xùn);?負(fù)責(zé)所?有文檔的?存檔工作?,包括原?始數(shù)據(jù)、?文件、實?驗方案和?最終報告?等。質(zhì)?量管理員?工作職責(zé)?簡單版(?二)1?.熟悉醫(yī)?療器械物?流相關(guān)的?法律法規(guī)?,負(fù)責(zé)醫(yī)?療器械物?流的質(zhì)量?管理2?.負(fù)責(zé)對?物流產(chǎn)品?的質(zhì)量跟?蹤和評價?,相關(guān)設(shè)?施設(shè)備的?維護(hù)保養(yǎng)?、倉儲現(xiàn)?場的質(zhì)量?檢查3?.負(fù)責(zé)物?流產(chǎn)品的?質(zhì)量風(fēng)險?評估,擬?定糾正和?預(yù)防措施?,并監(jiān)督?糾正和預(yù)?防措施的?落實4?.負(fù)責(zé)質(zhì)?量管理文?件的修訂?、審核,?協(xié)助編制?ISO及?QMS各?項文件?5.負(fù)責(zé)?醫(yī)療器械?的保管、?養(yǎng)護(hù)運(yùn)輸?的質(zhì)量工?作6.?負(fù)責(zé)醫(yī)療?器械的驗?收管理?質(zhì)量管理?員工作職?責(zé)簡單版?(三)?1、管理?受控文件?和記錄,?確保文件?和記錄的?修訂,發(fā)?放,存檔?,收回和?銷毀符合?程序規(guī)定?;2、?在原輔料?、半成品?、成品放?行前對批?記錄和檢?驗記錄進(jìn)?行審核,?確保產(chǎn)品?生產(chǎn)符合?既定標(biāo)準(zhǔn)?;3、?統(tǒng)計分析?生產(chǎn)監(jiān)督?過程中存?在問題、?偏差/異?常及工序?控制數(shù)據(jù)?分析;?4、組織?實施公司?內(nèi)審工作?,制定年?度內(nèi)審計?劃、審查?記錄,編?制內(nèi)審報?告等;?5、負(fù)責(zé)?公司質(zhì)量?體系文件?的管理,?協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)?建立健全?質(zhì)量管理?體系;?6、參與?變更、偏?差和OO?S調(diào)查;?組織人員?變更評估?,跟蹤變?更執(zhí)行,?管理變更?過程;?7、參與?主要物料?供應(yīng)商審?計,必要?時對供應(yīng)?商進(jìn)行現(xiàn)?場審計;?8、監(jiān)?督不合格?品處理,?組織所有?與產(chǎn)品質(zhì)?量有關(guān)投?訴的調(diào)查?;9、?組織培訓(xùn)?,參與年?度培訓(xùn)計?劃的制定?;10?、部門分?配的其他?任務(wù)。?質(zhì)量管理?員工作職?責(zé)簡單版?(四)?____?分管質(zhì)量?管理工作?,貫徹執(zhí)?行有關(guān)醫(yī)?療器械監(jiān)?督管理的?法律、法?規(guī);2?.負(fù)責(zé)起?草醫(yī)療器?械質(zhì)量管?理制度并?監(jiān)督有效?執(zhí)行,定?期檢查制?度執(zhí)行情?況,對存?在問題提?出改進(jìn)措?施,并做?好記錄;?3.負(fù)?責(zé)對員工?進(jìn)行質(zhì)量?教育、培?訓(xùn)工作;?4.負(fù)?責(zé)首營品?種和首營?企業(yè)的質(zhì)?量審核;?5.對?不合格醫(yī)?療器械進(jìn)?行控制和?管理,負(fù)?責(zé)不合格?醫(yī)療器械?報損前的?審核、銷?毀醫(yī)療器?械的監(jiān)督?工作,做?好不合格?醫(yī)療器械?的相關(guān)記?錄;6?.負(fù)責(zé)建?立醫(yī)療器?械質(zhì)量檔?案和收集?質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)?;7.?負(fù)責(zé)各類?質(zhì)量記錄?、資料的?存檔工作?,保證各?項的完整?性、準(zhǔn)確?性;8?.負(fù)責(zé)處?理醫(yī)療器?械的質(zhì)量?查詢,對?顧客投訴?和質(zhì)量問?題及時調(diào)?查處理并?報告;?9.負(fù)責(zé)?醫(yī)療質(zhì)量?信息服務(wù)?和質(zhì)量跟?蹤,定期?收集用戶?對產(chǎn)品服?務(wù)質(zhì)量的?評價意見?。質(zhì)量?管理員工?作職責(zé)簡?單版(五?)1.?保證品控?系統(tǒng)的合?理運(yùn)作,?保證產(chǎn)品?質(zhì)量;?2.協(xié)調(diào)?相關(guān)部門?的關(guān)系;?3.參?與產(chǎn)品研?發(fā)、工藝?及產(chǎn)品改?進(jìn)工作,?提高產(chǎn)品?質(zhì)量;?4.對產(chǎn)?品、原輔?料、半成?品等規(guī)格?型號及作?業(yè)標(biāo)準(zhǔn),?提出改善?意見和建?議;5?.制定并?嚴(yán)格執(zhí)行?作業(yè)指導(dǎo)?書,按要?求巡回檢?驗,對制?程進(jìn)行管?理與分析?;6.?原輔料供?應(yīng)商交貨?質(zhì)量的整?理與評價?,督導(dǎo)并?協(xié)助廠商?改善質(zhì)量?,建立質(zhì)?量管理制?度;7?.質(zhì)量異?常時的妥?善處理及?鑒定報廢?品。檢驗?儀器與藥?品量規(guī)等?的管理與?校正,及?庫存的抽?檢;8?.執(zhí)行產(chǎn)?品追蹤和?參與消費(fèi)?者投訴,?并進(jìn)行原?因分析,?找出改善?措施;?9.信息?收集、分?析和完善?提高質(zhì)量?保證系統(tǒng)?,做好質(zhì)?量保證作?業(yè)質(zhì)量?管理員工?作職責(zé)簡?單版(六?)1、?負(fù)責(zé)質(zhì)量?管理工作?,有效行?使質(zhì)量監(jiān)?督管理職?能;2?、負(fù)責(zé)質(zhì)?量體系文?件的制定?、完善與?更新,收?集及貫徹?執(zhí)行國家?有關(guān)中藥?飲片管理?的法律法?規(guī)和各項?通知要求?;3、?負(fù)責(zé)在庫?產(chǎn)品的養(yǎng)?護(hù)及質(zhì)量?檢查工作?;4、?負(fù)責(zé)購進(jìn)?及銷退藥?品的出入?庫驗復(fù)核?,確保合?法經(jīng)營;?5、負(fù)?責(zé)各類證

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