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文檔簡介

ISO/TS16949:2009

理解和實施及審核主講人:茍興國E-mail:ts16949@ISO/TS16949:2009

理解和實施及審核主講人:了解ISO/TS16949:2009的出臺背景了解TS16949:2009版的標準要求了解五大手冊及聯(lián)系掌握過程方法的審核方法釋疑課程目的了解ISO/TS16949:2009的出臺背景課程目4.1.1總要求-補充確保外包過程的有效控制注2:外包過程是經組織識別為質量管理體系所需的,但選擇由組織的外部方實施的過程。注3:確保對外包過程的控制并不免除組織滿足顧客和法律法規(guī)要求的責任。目前公司TS的外包活動有:PCB、鋼網、PCBA加工TS要求所有汽車相關件的供應商必須通過ISO9001質量體系認證4.1.1總要求-補充確保外包過程的有效控制注2:外包過程4.2.3文件控制發(fā)布——批準運用——評審更改——識別使用者——獲取外來文件——鑒別作廢——處理文件的發(fā)布流程:制定---審核---批準批準的作用:文件能不能用審核的作用:確認內容的可行性4.2.3文件控制文件的發(fā)布流程:制定---審核---批準

工程規(guī)范建立過程、評審、實施、工程標準的更改時間不可超過兩個工作周保存更改和實施的日期記錄更改后所有文件的更改(FMEAs、控制計劃等)ECN的三個要求:時效性需明確文件切換要清晰

實施過程有記錄工程規(guī)范建立過程、評審、實施、工程標準的更改4.2.4記錄控制標識貯存保護檢索保存期限處置記錄的作用有:追溯、防錯、證據4.2.4記錄控制記錄的作用有:追溯、防錯、證據

質量記錄的保存所有質量記錄應滿足法規(guī)、顧客的要求質量記錄的保存期限:長期保存所有汽車相關產品的資料/文件保存期限:十年質量記錄的保存所有質量記錄應滿足法規(guī)、顧客的Managementresponsibility管理職責Managementresponsibility管理職責5.1管理承諾

最高管理者應通過以下活動,對建立、實施質量管理體系并持續(xù)改進其有效性所作出承諾提供證據:a)向組織傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性;b)制定質量方針;c)確保質量目標的制定;d)進行管理評審;e)確保資源的獲得。5.1管理承諾最高管理者應通過以下活動,對建立、實施5.1.1過程效率

最高管理者必須評審產品實現(xiàn)過程和支持過程,以確保有效性和效率的提升。

評審可包括:過程的目標是否持續(xù)改進產品實現(xiàn)重要過程的識別影響實現(xiàn)過程效率的支持過程的識別過程更改的驗證與資源關鍵過程的成本趨勢和評價有效性代表:結果的好壞效率代表:過程所花費的資源5.1.1過程效率最高管理者必須評審產品實現(xiàn)過程和支持5.2以顧客為關注點

最高管理者應以增強顧客滿意為目標,確保顧客的要求得到確定并予以滿足(見7.2.1和8.2.1)5.3質量方針

最高管理者必須確保質量方針:a)必須與組織的宗旨相適應;b)包括對滿足要求和持續(xù)改進質量管理體系有效性的承諾;c)提供制定和評審質量目標的框架;d)在組織內得到溝通和理解;e)在持續(xù)適宜性方面得到評審。5.2以顧客為關注點最高管理者應以增強顧客滿意5.4策劃

為實現(xiàn)質量目標

開展質量策劃

建立質量管理體系

投入資源

體系實施

定期評審

持續(xù)改進5.4策劃為實現(xiàn)質量目標

質量目標—補充目標應來源于營業(yè)計劃確定目標的衡量方法營業(yè)計劃應包括:標竿分析(Benchmarking)營業(yè)計劃營業(yè)計劃推進方法經營計劃模板?質量目標—補充目標應來源于營業(yè)計劃經營計劃模四層目標分別為:經營級的目標公司級的目標部門級的目標崗位級的目標四層目標分別為:5.5職責、權限與溝通5.5.1職責與權限

質量職責所有不合格應迅速知會相應之人員質量控制人員有權責任停產且應各班次均有質量控制人員有義務要求停止后重新生產的確認5.5職責、權限與溝通5.5.1職責與權限

最高管理者應指定一名管理者,無論該成員在其他方面的職責如何,應具有以下方面的職責和權限:a)確保質量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持;b)向最高管理者報告質量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求;c)確保在整個組織內提高對顧客要求的意識。注:管理者代表的職責可包括與質量管理體系有關事宜的外部聯(lián)絡。5.5.2

管理者代表5.5.2管理者代表

顧客代表指定顧客代表,其職責:參與產品放行,工程放行連接與顧客之間的紐帶選擇特殊特性,目標的建立等顧客代表指定顧客代表,其職責:5.5.3內部溝通

最高管理者必須確保在組織內建立適當的溝通過程,并確保對質量管理體系的有效性進行溝通。思考:

溝通的方式有哪些5.5.3內部溝通最高管理者必須確TS16949標準培訓課程課件

質量管理體系績效管理評審應包括QMS所有要求及績效趨勢目標的測量與監(jiān)視不良成本的評估持續(xù)改進的重要內容5.6管理評審質量管理體系績效管理評審應包括QMS所有要求5.6.2評審輸入ISO9001管理評審的輸入必須包括以下方面的信息:a)審核結果;b)顧客反饋;c)過程的業(yè)績和產品的符合性;d)預防和糾正措施的狀況;e)以往管理評審的跟蹤措施;f)可能影響質量管理體系的變更;g)改進的建議。5.6.2評審輸入ISO9001管理評審的輸入必須包括以下方

評審輸入—補充TS16949在ISO9001管理評審的輸入基礎上必須增加:現(xiàn)場失效和/或退貨產品信息的決策潛在的市場失效的預測質量、安全、環(huán)境的影響評審輸入—補充TS16949在ISO90015.6.3評審輸出

管理評審的輸出必須包括與以下方面有關的任何決定和措施:a)質量管理體系及其過程有效性的改進;b)與顧客要求有關的產品的改進;c)資源需求。5.6.3評審輸出管理評審的輸出必須包括與以下方6.1

資源的提供組織必須確定并提供所需的資源,以:a)實施、保持質量管理體系和改進質量管理體系的有效性;b)通過滿足顧客要求,增強顧客滿意。6.1資源的提供組織必須確定并提供所需的資源,以:6.2.人力資源6.2.1基于適當的教育、培訓技能和經驗,從事影響產品質量工作的人員應是能夠勝任的。6.2.2能力、意識和培訓組織應:確定從事影響產品要求符合性人員所必需的能力;提供培訓或采取其他措施以滿足這些需求;評價所采取措施的有效性;確保員工認識到所從事活動的相關性和重要性,以及如何為實現(xiàn)質量目標作出貢獻;保持教育、培訓、技能和經驗的適當記錄。6.2.人力資源6.2.1基于適當的教育、培訓技能和經驗,

培訓應建立形成文件的程序識別培訓需求對特定人員的資格考核的方法的確定與執(zhí)行培訓的分類:入職培訓、崗位培訓在職培訓、轉崗培訓培訓應建立形成文件的程序培訓的分類:

在職培訓所有影響質量工作的人員必須:新到職培訓轉職培訓操作不合格導致顧客的后果應包括合同工、代理人員等操作員培訓計劃?5W1H培訓計劃?在職培訓所有影響質量工作的人員必須:操作員培

員工激勵應建立一種方法對員工實施激勵,獎勵改進建議競賽質量圈培訓方案團隊精神等公司對員工的激勵方式還包括:優(yōu)秀員工的獎勵、導師獎勵、創(chuàng)新獎勵、公開表揚…員工激勵應建立一種方法對員工實施激勵,獎勵質6.3.2

應急計劃應制訂相應的應急計劃,可包括:停電設備故障停水/市場退貨等勞動力短缺生產負荷飽合等6.3.2應急計劃應制訂相應的應急計劃,可包括:停電勞動力6.4.1

確保員工安全的達到產品質量應確保員工和產品安全的風險最小化,例:定義安全責任制法規(guī)知識的運用使用保護性設備操作工和生產線的平衡增值含量風險分析(如危險因素分析)安全色的用途:安全色包括紅、黃、藍、綠四種顏色紅色表示禁止、停止的意思黃色表示注意、警告的意思藍色表示指令、必須遵守的意思綠色表示通行、安全的意思6.4.1確保員工安全的達到產品質量應確保員工和產品安全的6.4.2

生產現(xiàn)場的清潔應確保生產現(xiàn)場有序,例:5S的執(zhí)行維護活動6.4.2生產現(xiàn)場的清潔應確保生產現(xiàn)場有序,例:7.1.2

接收準則計量型的接收準則由組織自定,必要時顧客批準計數型的接收準則應為零缺陷,即C=0什么是計量型:可以通過測量的什么是計數型:比如目視,讀數不能經過分解的7.1.2接收準則計量型的接收準則由組織自定,必要時顧客批7.1.

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