化驗室質量手冊

授權令本實驗室是本公司的隸屬機構。為保證實驗室的工作順利進行，特授權如下：1.除本公司按規(guī)定對實驗室的領導干部任免、組織機構進行管理外，實驗室主任全權負責實驗室日常管理和業(yè)務工作。2.質檢部經理有權對實驗室的資產進行配置和使用。3.質檢部經理有權對實驗室人員進行調配。保定佳益食品有限公司總經理：年月日發(fā)布令本實驗室《質量手冊》是按1999《檢測和校準實驗室能力的通用要求》編制的。本實驗室的質量體系、質量方針、目標、各項質量和技術活動的工作程序、操作方法、各種記錄以及該手冊的使用和管理作了具體描述和規(guī)定，是本實驗室各項質量和技術活動所依據的準則?，F(xiàn)經實驗室領導班子研究批準，從即日起發(fā)布并實施。實驗室全體人員必須遵守并認真執(zhí)行。保定佳益食品有限公司實驗室年月日公正聲明本實驗室為了提高服務質量，維護客戶合法權益，保持客戶對本實驗室的良好2生效日期2008年09月09日信心，特作如下聲明：1.本實驗室堅決站在公正立場，依據各國相關的法律、法規(guī)以及合同和契約的規(guī)定，客觀、公正的為各個車間提供檢測方面的服務。實驗室的一切檢測活動不受上級行政管理部門或人員以及外界的壓力和影響，保證獨立進行檢驗，做到結果公正。2.以上聲明，愿接受各方面的檢查和監(jiān)督。保定佳益食品有限公司實驗室年月日前言本實驗室的全稱是保定佳益食品有限公司質檢部實驗室，隸屬于質檢部，是公3司的自檢機構，不對外負責檢驗。和檢驗工作質量，保證各種檢驗工作公正有序的進行，并提供準確真實可靠的檢驗數據和鑒定結果，指導生產，服務生產，促進產品質量提高，弘揚公司品牌形象，滿足出入境檢驗檢疫局對出口水產企業(yè)實驗室的要求，以及達到認證要求。本手冊闡述了本實驗室的職責，配備的資源，質量管理制度及質量保證程序，作為本實驗室工作的準則，也是對實驗室工作人員的基本要求。證制度的發(fā)展情況作為相應的修正，以適應提高檢驗工作質量，促進本公司業(yè)務發(fā)展?；炇液喗楸６岩媸称酚邢薰举|檢部實驗室始建于二OO200多平方米，設有微生物檢驗室和感官檢驗室。4生效日期2008年09月09日實驗室現(xiàn)有專業(yè)技術人員4名，各種檢驗儀器設備30多種，能檢驗項目10多個，承擔本公司的產品、半產品、原料、輔料等的微生物檢驗和感官檢驗。同時，實驗室技術人員負責公司內各種衛(wèi)生規(guī)章制度的制定、組織雇員人體健康檢查、對雇員進行技術培訓等工作。化驗室職責1.負責制訂、組織、監(jiān)督實施公司《衛(wèi)生標準操作程序（SSOP范（GMP2.負責監(jiān)督檢查生產質量，衛(wèi)生狀況及工藝流程，產品標準執(zhí)行情況。3.負責產品、半成品、原料、輔料、工器具等微生物檢驗、感官檢驗、衛(wèi)生檢驗、檢驗結果及時反饋、報告有關車間、部門。4.負責組織有關部門對食品衛(wèi)生、質量事故的調查、研究、分析、處理、上報工作。5.負責對本公司兼職質量檢驗人員的技術指導和業(yè)務培訓工作。6.負責本公司HACCP檔案、質檢部檔案的保管工作。質檢部共有檢驗人員5名，其中大專以上學歷3人，中專學歷1人，高中學歷1人，其中獲工程師職稱1人，助理工程師職稱1人，從事微生物檢驗最長年限40年。5實驗室工作人員情況一欄表出生年月工作職責負責安排公司產品的檢驗監(jiān)督。負責組織微生物方面的各種檢驗負責微生物檢驗、感官檢驗、洗刷消毒等工作1、實驗室主要儀器設備－126MKFR1121中國中國中國中國電子稱電子稱DS－6716生效日期2008年09月09日PB203N電子稱電子稱11中國中國ACS型2、儀器、設備管理（1）設備檔案：實驗室設備檔案由公司設備部專人管理，其中主要內容有設備名稱、型號、制造廠名、設備編號、啟用日期、維修記錄、設備報廢記錄。（2）儀器和設備的計量鑒定：實驗室各種儀器設備計量器具由公司設備部專人管理，專管人員按鑒定周期及有關規(guī)定統(tǒng)一送市技術都督局計量所鑒定，經計量鑒定合格的設備、儀器發(fā)放合格證，不合格設備儀器不準使用。（3）設備儀器的維護保養(yǎng)、實驗室各種設備儀器由使用專管人每半年進行一次保養(yǎng)。、使用人應嚴格按照操作規(guī)程中所列保養(yǎng)要求及注意事項進行保養(yǎng)，對要害部件不準拆卸或采取不合理的處理方法。C、經保養(yǎng)的儀器設備應清潔、無污垢，性能正常。（4）超負荷或不正常使用設備、操作人員應嚴格按照儀器設備操作規(guī)程正確使用儀器設備。、在操作中如發(fā)現(xiàn)設備因超負荷或不正常使用出現(xiàn)的異?，F(xiàn)象時，操作人員應立即采取相應措施，消除異?，F(xiàn)象，并報告實驗室負責人。C、操作人員認為異?，F(xiàn)象已消除后，應再次通電進行操作，檢查異常現(xiàn)象是否已消除，如異?，F(xiàn)象還出現(xiàn)，或發(fā)生故障，操作人員應立即停用，并向實驗室負責人報告，申請檢修。（5）檢測儀器設備的校準和檢驗7使用前應對儀器設備進行校準，確認儀器牌處于正常狀態(tài)，對經過定期計量檢定的儀器設備在使用中應進行經常性的檢驗，使儀器設備處于良好的工作狀態(tài)。（6）設備儀器的購置與驗收、購置所需設備儀器必須向公司總經理室提出計劃，經批準由設備部統(tǒng)一購置。、對購置的設備必須首先查閱所附的合格證、安裝說明、使用說明和保養(yǎng)說明資料，必要時查閱其它資料。C、由使用人會同儀器設備管理人員一起對設備安裝有關說明認真進行安裝和高度檢查其工作或運轉狀況，是否符號說明書所規(guī)定的技術條件。、對經試運轉和驗收證明符合性能要求的合格儀器設備，由使用人提出驗收合格及記錄，由設備管理負責人審簽存入設備檔案內，設備方可準予使用。環(huán)境（一）實驗室的條件1、實驗室分微生物檢驗室、無菌操作室、培養(yǎng)基制作室、洗刷消毒室、感官檢驗室、儀器室、辦公室、藥品存放室，布局合理，基本能滿足檢驗工作要求。2、實驗室的照明設備、電源、上下水道等設施基本符合要求，能滿足檢測工作需要。（二）管理措施1、門窗清潔衛(wèi)生。2、工作人員必須穿工作服方準進入實驗室。3、嚴禁與檢驗工作無關的物品進入實驗室。4、不準在實驗室內會客、用餐、喝茶、看報和吸煙。8生效日期2008年09月09日5、化驗人員當天工作全部結束后，須全面檢查和關閉門窗、水電。6、實驗室負責人經常督促檢查安全衛(wèi)生狀況及時通報檢查情況。7、實驗室藥品廚必須標識上鎖，鑰匙由專人保管，并且必須保證藥品的保質期。檢測程序1.檢查文件索引實驗室現(xiàn)用檢驗方法一覽表SN0168-92SN0169-92SN0169-92SN0172-92SN0170-92SFB0040-1998SN0173-922Bx09008-86SN0184~93李斯特菌2.樣品的扦取和驗收A.本公司生產的產品和各加工廠的產品,均應按照有關標準、規(guī)程進行扦樣，以保證樣品能充分代表同批產品的質量和衛(wèi)生狀況。B.所扦樣品應盛放于清潔無菌的玻璃容器或塑料袋中，要求密封無破損，以免外界污染，樣品應注明名稱、工廠、生產日期、班次。C.化驗人員在化驗前應該核對樣品名稱、工廠名稱、生產日期、是否相符，樣品是否污染變質、數量能否滿足檢測需要，在核對無誤后方可按排檢驗。93．檢測樣品的制備．檢測樣品必須認真按檢測標準進行制備。．樣品制備過程中所使用的各種器皿必須經過充分洗滌嚴格消毒處理，保證不污染試樣。4．樣品的管理存，冰箱中不準存放與樣品保管無關物品。未經檢驗的樣品和經過檢驗的樣品必須分開安放，以免造成混雜，漏檢等情況。五鑒定結果后填寫檢測結果報告，再經同崗位其他人員進行復核，然后再送崗位負責人，室主任全面審核無誤后簽發(fā)檢驗結果報告，發(fā)現(xiàn)問題根據不同情況處理，如屬計算差錯予以更正，若為技術誤差，則應該核實操作步驟的全過程，直至復驗或重新檢驗以保證檢測結果的準確。六.測試報告A.實驗室經過檢測所得的結果，必須由檢測人員按統(tǒng)一格式如實填寫，經崗位負責人、室主任審核簽發(fā)。B.檢驗原始記錄要包括品名、日期、各種檢測項目、驗訖日期、監(jiān)測數據。七.檢驗結果報告送審程序及責任A.檢測人員將檢驗原始記錄及檢驗結果報告崗位負責人復核后，由室主任簽字后方可送出。B.崗位負責人、室主任要審核采用的檢驗方法是否得當、數據是否與原始記錄相10生效日期2008年09月09日符、計算是否有誤、檢驗項目和結果是否符合有關規(guī)定，檢測人員對檢測原始記錄和質量負責，審核人員對審簽的質量負責。八.記錄1.實驗室所用原始記錄儀器設備使用和保養(yǎng)等記錄均須按有關規(guī)定保存。2.實驗室所有記錄應用鋼筆或圓珠筆填寫，內容應如實正確、清晰，不準涂改。3.存檔的原始記錄及有關原始資料有專人負責登記、裝訂存檔保存。4.實驗室存檔的記錄和報告，凡屬于長期保存的資料，任何人無權銷毀。規(guī)章制度1.規(guī)章制度的制訂過程交給的各項檢驗任務，實驗室根據實際工作需要，制訂了實驗室各有關制度，并認真組織實施和監(jiān)督執(zhí)行，同時于實踐中注意總結經驗，組織修訂使之完善，以適應提高實驗室的工作質量的需要2.無菌室工作管理制度2.1無菌室使用前須將工作中使用物品一次性納入其中，以紫外線進行消毒。工作人員進入無菌室必須穿戴無菌工作服、帽、鞋。2.2工作進行中，本室操作人員不得隨意出入該室，嚴格無菌操作。2.3工作進行中注意酒精燈、有毒害試劑的使用安全。2.4工作結束后應立即對操作臺面、地面進行清理、消毒。3.微生物工作管理制度3.1非本室工作人員請勿入內，非本室工作用物品請勿帶入本室。113.2工作人員進入本室應穿戴整齊，保持本室衛(wèi)生與物品整齊，確保良好的工作環(huán)境。3.3本室工作人員應刻苦鉆研業(yè)務，以嚴格認真對待工作。3.4工作中嚴格操作規(guī)程，如不慎將菌液污染工作臺面及地面，應立即用消毒液進行消毒處理。3.5做好原始檢驗記錄，認真填寫檢驗結果報告，保持記錄的整潔、真實。3.6對工作中發(fā)現(xiàn)的問題及時向有關領導或負責人匯報。3.7工作完畢后檢查門、窗、水、電是否關閉，確保安全。4.儀器室工作管理制度4.1儀器室內應保持潔、靜、干燥及避免腐蝕氣體入侵，應有專人管理，并建立使用登記制度。4.2定量儀器按要求請主管機關進行定期鑒定、認可，方可使用。4.3儀器使用人員必須嚴格操作規(guī)程，遵守儀器使用登記制度。4.4儀器使用中如發(fā)現(xiàn)異常，應立即停止操作，報請有關部門對其進行檢驗維修，并及時做好維修記錄。4.5儀器使用完畢后，請勿必對儀器進行清潔、維護、保養(yǎng)，并檢查是否切斷電源。4.6非本室工作人員不得隨意進入本室使用儀器。5.洗刷、消毒工作室管理制度5.1非本工作室人員請勿入內，非工作用品不得帶入本室。5.2進入本工作室須穿戴好防護工作服、手套。5.3試驗用過的污染物品及所用過器皿分