HPV檢測服務(wù)投標方案

1HPV檢測服務(wù)投標方案 第一節(jié)HPV綜述 一、概念 二、HPV發(fā)展進程 三、宮頸癌生物學(xué)病因研究的進程 四、HPV病毒學(xué)基礎(chǔ)知識 五、HPV檢測應(yīng)用 六、HPV分型檢測 八、下生殖道HPV感染的干預(yù)治療 第二節(jié)項目需求 二、項目服務(wù)需求 三、項目成本核算 一、項目管理模式 二、項目管理原則 三、信息反饋系統(tǒng) 四、項目激勵系統(tǒng) 第二節(jié)組織架構(gòu)及崗位編制 2二、人員配備原則 三、人員配備圖表 四、人員配備要求 五、定員定崗 七、人員管理條例 第一節(jié)項目實施計劃 一、項目承諾 二、項目機制 三、項目響應(yīng) 一、準備計劃 二、準備原則 三、物資運輸 第一節(jié)項目總體規(guī)劃 一、工作目標 二、工作原則 三、檢測對象 3第二節(jié)項目實施計劃 一、檢測方案編制 二、檢測工具要求 三、檢測方法選擇 四、檢測時間安排 五、抽樣具體步驟 六、檢測人員安排 七、檢測報告要求 第三節(jié)樣本采集、保存操作 一、采集步驟 二、樣本保存 一、樣本封裝、發(fā)運與交付 第五節(jié)樣本運輸 一、運輸方案設(shè)計原則 二、運輸安全思路與目標 三、運輸管理承諾及保證 四、運輸機構(gòu)及車輛配備 五、運輸服務(wù)流程 六、運輸路線保障 七、安全運輸保障 八、運輸服務(wù)注意事項 第六節(jié)報告交付 4 一、人員資質(zhì)及配備 二、人員培訓(xùn) 三、質(zhì)控標準 一、樣本的質(zhì)量 二、檢測質(zhì)量 三、檢驗報告簽發(fā) 一、培訓(xùn)目的 二、培訓(xùn)對象 三、培訓(xùn)原則 四、培訓(xùn)方法 二、實驗室安全知識培訓(xùn) 三、儀器和試劑知識培訓(xùn) 四、無菌操作培訓(xùn) 第三節(jié)培訓(xùn)成果考核 5一、考核目的 二、考核依據(jù) 三、考核原則 四、考核方法 第四節(jié)培訓(xùn)管理制度 一、培訓(xùn)計劃 二、培訓(xùn)實施 三、培訓(xùn)考勤制度 一、管理制度原則 二、項目管理要求 一、檔案范圍 二、檔案管理要點 三、檔案收集整理 四、檔案保管維護 五、檔案鑒定利用 二、化學(xué)試劑的管理 6三、化學(xué)試劑的使用 一、目的 二、范圍 三、內(nèi)容 第八節(jié)hpv檢測保密制度 第一節(jié)應(yīng)急總預(yù)案 一、領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu)與職責(zé) 二、應(yīng)急組織的紀律 四、應(yīng)急程序 二、菌(毒)感染應(yīng)急預(yù)案 三、離心管破裂應(yīng)急預(yù)案 第三節(jié)樣本運輸車輛突發(fā)意外應(yīng)急預(yù)案 五、善后處置 7 一、總則 二、應(yīng)急處置基本原則 三、危害程度分析 四、事件分級 五、應(yīng)急指揮機構(gòu)及職責(zé) 六、預(yù)防與預(yù)警 8一、如招標文件評分標準要求“項目背景及需求分析”四、如招標文件評分標準要求"項目實施方案"詳情可五、如招標文件評分標準要求“質(zhì)量保障和質(zhì)量控制”9(二)其他法律法規(guī)。(以下內(nèi)容根據(jù)招標文件及項目實際情況進行修改)第一章項目背景及需求分析3.2008年10月6號哈拉爾德·楚爾·豪森獲得諾貝爾1977年Laverty在電鏡中觀察到(1)小環(huán)狀雙鏈DNA病毒(2)直徑50-55nm(2)癌基因E6E7八是扣1103年w0W2.HPV的主要致癌基因600HPV16A(1)一過性感染粒持續(xù)性持續(xù)性HPV感染在病毒整壞·在細胞發(fā)生惡變時·喪失分化的能力→不同程度的細胞不成熟性性·持續(xù)的增生能力→分裂相增多HPV病毒的發(fā)現(xiàn)——明確高危型HPV病毒持續(xù)感染為宮(1)高危型HPV感染通常為一過性感染并可自行清除(2)但如果自身免疫力較差，則會造成持續(xù)感染(3)不同地區(qū)人群的宮頸癌患者中感染的HPV型別不同(4)不同HPV型別致病類型及強弱不同2.HPV檢測的臨床應(yīng)用(1)細胞學(xué)結(jié)果為ASC的病例管理(2)宮頸病變手術(shù)的術(shù)后隨訪(3)與細胞學(xué)聯(lián)合，應(yīng)用于30歲以上女性的宮頸癌篩查(4)指導(dǎo)HPV疫苗的使用(兩種疫苗：4價、2價疫苗針對16/18)①現(xiàn)有的HPV疫苗只能對HPV16、18、6、11型這四種型別的感染進行預(yù)防，且都以國外的研究數(shù)據(jù)進行研發(fā)。②對于中國女性的HPV感染型別的研究，有助于研發(fā)適合于中國女性的HPV疫苗(1)分型才能區(qū)分持續(xù)或反復(fù)感染；(2)分型才能區(qū)分單一和多重感染后者危險更大；(3)不同型別不同的患病風(fēng)險致病性差異；(4)不同型別不同的處理方案；①相同細胞及組織學(xué)類型HPV陽性與陰性要區(qū)別對(5)不同型別不同的致病類；(6)不同型別轉(zhuǎn)歸和愈后不同；2.HPV分型檢測應(yīng)用(1)篩查HPV試驗檢測≥CIN2病變的敏感性和特異性分別為95%和93%。細胞學(xué)檢查發(fā)現(xiàn)≥ASCUS的敏感性和特異性分別為60%和97%聯(lián)合使用HPV檢測和細胞學(xué)檢查的敏感性比單獨使用任何一種都顯著提高，陰性預(yù)測值達99%-100%(2)陰道鏡適應(yīng)證陰性18建議陰道鏡。HPV16或18陽性的女性在10年隨訪中出現(xiàn)CIN3的比率分別為21%和18%。與此相比，其他高危型HPV陽性的女性中，(3年后)HPV檢測指南圖ASC病例的管理(2006ASCCP)大于20歲人群①6個月后重復(fù)細胞學(xué)檢查②高危型HPV檢測(可以用殘留的液基做)③陰道鏡檢查(40-60%)(4)絕經(jīng)期婦女LSIL就是基的P勝或現(xiàn)(5)宮頸病變的隨訪消融或切除治療CIN失敗的比率在1%~25%之間。系統(tǒng)性的綜述表明，不同方法的整體失敗率為5%~15%,不同方性綜述報道，在治療后20年內(nèi)女性浸潤癌的罹患率約10萬分之56,高于美國普通人群(5.6每10萬人年)。優(yōu)于細胞學(xué)隨訪方法。治療后6個月HPV檢測鑒別復(fù)發(fā)/持續(xù)性CIN的敏感性達90%,而且保持這種水平到24個月。與此相比，細胞學(xué)的敏感性大約為70%。一些研究(不是所有研究)中，聯(lián)合使用HPV檢測和細胞學(xué)可以增加敏感性。(6)指導(dǎo)疫苗的使用(一)概念宮頸癌中可測出高危型HPV16和18亞型，其中HPV16亞型但至少80%肛門癌和至少40%～60%外陰癌、陰道癌和陰莖世界上第一個可預(yù)防由6型、11型、16型和18型人乳頭狀(二)類型商品名四價白(u)主要衣殼蛋白(u)(VLP:純化病毒樣粒子)60μgHPV16,40μgHPV18疫苗功效對比年齡有效預(yù)防型號預(yù)防功效四價加衛(wèi)苗二價卉妍康九歲以上女性0、2、6(三針)0、2、6(三針)0、1、6(三針)52和58型號18型號90%宮頸癌85%陰道癌50%低級宮頸癌病變95%肛門癌70%宮頸癌70%宮強癌(三)工作機理抗原抗體結(jié)合抗原抗體結(jié)合T細胞(識別、呈遞)B細胞(識別)記憶細胞次免夜愿春障細體液免疫過程直接刺激~次圖解特異性免疫：體液免疫與細胞免疫增殖分化分化抗體特異結(jié)合靶細胞B細胞增殖感染細胞胞內(nèi)寄生染感再(三)國內(nèi)外HPV疫苗對比公認：免疫效果最佳年齡9-14歲HPV疫苗接種的最佳青少年是接種HPV疫苗的最佳年齡段。GSK采用3個臨床試驗，在1275名女孩中驗證了2價HPV疫苗(2vHPV)對9-14歲年齡組的保護效力，證實其免疫原性不低于其在15-25歲女性中的效力，且抗體保護水平是后者的2倍以上。同樣，默沙東也驗證了四價HPV疫苗(4vHPV)和九價HPV疫苗(9vHPV)對9-15歲女性的保護率不低于16-26歲群體，抗體水平同樣是后者的2倍。因此，美國疾控中心(CDC)推薦接種對象是11-12歲女孩和男孩，可從9歲開始，并由醫(yī)保和兒童疫苗項目負擔(dān)種未發(fā)生過性行為的9-14歲青春期前女性，當這一群體的免疫接種需求得到滿足后，才應(yīng)考慮為15歲及以上女性和男性接種。對于這一群體的優(yōu)先免疫，能夠帶來良好的群體免疫效應(yīng)，同年齡段未被免疫的男孩和女孩也能因此受到保護，社會效益最大。相反地，在中國進行的4vHPV臨床試驗結(jié)果，證明其在中國20-45歲女性中對HPV16/18相關(guān)宮頸上皮內(nèi)瘤樣病變(CIN2+)的保護效力達到100%。18相關(guān)的終點本品保護效力，%(95%置信區(qū)間)NNCIN(任何分級)3CIN2/3、原位腺癌3718疫苗相關(guān)HPV型別陰性人群：至少接種1劑、在第1天未感染疫苗相關(guān)HPV型別PCR截至目前，歐盟絕大多數(shù)國家將15歲以下群體納入了國家免疫規(guī)劃，僅有奧地利和捷克推薦了30歲以上的特定免疫群體的補種，如表。這很可能是基于HPV疫苗對于26(四)疫苗接種注意事項1.接種疫苗后，建議1周后再同房間但這并不意味著在注射HPV疫苗后，無須在同房后采取安全(2)不要劇烈運動。(3)在24小時內(nèi)，確保接種部位清潔，不要讓水接觸第二節(jié)項目需求科學(xué)核算能將固定資產(chǎn)和非固定資產(chǎn)及服務(wù)以產(chǎn)品為主體具有現(xiàn)實的意義。其中實驗室成本分為必須成本和額外成1.消耗品：直接用于檢測的化學(xué)藥品、耗材(一次性耗材和非一次性耗材及檢測設(shè)備使用的耗材)等。標準物質(zhì)歸驗室里大部分的儀器設(shè)備及某些玻璃器皿每年都需省或市辦公室人員(如：抽樣時司機的費用),技術(shù)人員包括不直5.維修保養(yǎng)的費用：儀器設(shè)備維修費(包括更換配件)。新的儀器都有儀器公司給出的儀器購買初期的免費保養(yǎng)計維修保養(yǎng)費用=維修保養(yǎng)合同/工作日x每日檢測的樣品6.儀器設(shè)備折舊費：儀器設(shè)備(包括房屋和環(huán)境設(shè)施)但這些都有使用壽命，就產(chǎn)生了儀器設(shè)備(包括房屋和環(huán)境設(shè)施)的折舊費，也是實驗室運行成本的一種。第二章項目管理機構(gòu)及人員配備第一節(jié)項目管理概述一、項目管理模式(一)項目管理步驟(1)制定一個合理的目標，是實現(xiàn)目標的一半。作為管理者的任務(wù)，就是在工作過程中去找到并制定合理的目(2)制定合理目標的原則：子破摔”,必須通過制定目標來引導(dǎo)和管理團隊。幾十次實現(xiàn)短期目標的時候，你會發(fā)現(xiàn)突然之間，你的大目標實現(xiàn)了。所以局面越是危險，越是困難，我們越需要短期的、具體的、小的目標。⑥目標應(yīng)該有書面的記錄，這樣便于檢查目標是否實組織實施就是怎么去設(shè)計自己的組織結(jié)構(gòu)和流程。在這才能夠讓組織更好地實現(xiàn)客戶的需求；第二，怎么設(shè)計，才能夠讓員工能夠更好地完成任務(wù)；第三，怎么設(shè)計，組織結(jié)構(gòu)能夠讓高層完成任務(wù)。要在組織不同的發(fā)展階段去尋找適合企業(yè)完成任務(wù)的組織架構(gòu)。大的組織架構(gòu)完成了，那么怎么能把事情具體到個人。把要做的事情列出來，二是設(shè)計一些有具體的人來負責(zé)的崗位，第三件事情是想辦法把要做的事情和這些崗位配合起來。通過這樣一個轉(zhuǎn)換矩陣，就可以把要完成的任務(wù)交給每一個崗位和每一個個人。怎么把決策做好，需要注意四點：(1)一定要弄清楚問題所在。往往是因為沒有找到正確的問題，所以做出的決策是無效的。(2)盡量不要在逼迫的情況下去做出一個決策。在逼迫情況下作出的決策，通常不是好的決策。(4)決策本身是重要的，但是實施比決策還重要。最(1)不要想監(jiān)控得太多，也就是說只去監(jiān)督和控制最(2)從監(jiān)督的方法上來看，要抽查，而不一定要逐一(3)監(jiān)督和控制的目的是為了實現(xiàn)目標，而不是為了(4)監(jiān)控的目的是為了改變未來，是為了讓未來照我們的意愿去發(fā)展，而不是事后的校正。監(jiān)控的目的是為了不讓不希望發(fā)生的事情發(fā)生，也就是說我們要控制未來，而不是事后的校正，這實際上是監(jiān)控的本質(zhì)。人才是企業(yè)最重要的資產(chǎn)，管理者就是讓別人幫你完成任務(wù)，招聘和培養(yǎng)人才是高級管理者最重要的任務(wù)。人才是最重要的資源，在人才的管理上，著重抓好兩個環(huán)節(jié)：一是“引進關(guān)”,引進的人才要具有較高的專業(yè)技能、較好的綜合素質(zhì)和較強的服務(wù)意識。二是“培訓(xùn)關(guān)”,針對不同的人員分別制訂出詳細的培訓(xùn)計劃，要求大家都要做到一專多能，每年的培訓(xùn)考核成績都要作為職務(wù)晉升和年終獎勵的重要依據(jù)。(二)建立和實施完善的管理服務(wù)體系行業(yè)的發(fā)展過程證明了要達到高質(zhì)量的服務(wù)水平必須建立一套高標準的質(zhì)量保證體系，在HPV檢測服務(wù)中，從一開始就要堅持做到高標準、高起點，科學(xué)管理、規(guī)范服務(wù)。(三)加強HPV檢測服務(wù)項目的管理設(shè)置專門的小組，負責(zé)監(jiān)督協(xié)調(diào)HPV檢測服務(wù)項目的日常管理服務(wù)運作，定期(每周或每月)匯報上階段的運作情況，增強溝通、促進了解，以利于日常工作的開展。做好本項目的各項服務(wù)工作這不是一個簡單的事情，所意力放在"行得通"的事情上。因此為了更好地服務(wù)本項目，我公司結(jié)合以往的服務(wù)經(jīng)驗對本項目的管理模式進行深刻東西。許多管理者熱衷于尋找所謂的“秘方”,其實這是一種冒險行為。倘若真的有什么“秘方”,那就是專注要點應(yīng)導(dǎo)功能、約束功能把員工的目標和公司的目標緊密結(jié)合起第二節(jié)組織架構(gòu)及崗位編制市市場組組質(zhì)控的木樣組理化化檢論拉的位始器位以拉組求又具有多樣性，因此，完全意義上的“通才”,“全才”是不存在的，即使存在，組織也不一定非要選擇用這種"通才”,而應(yīng)該選擇最適合空缺職位要求的候選人。有效的管工作滿3年及以上的高級技術(shù)職稱(含)以上的人員：X人專家：X人序號姓名職稱工作年限專業(yè)技術(shù)崗位從事本工作時間檢測或取樣人員123456789(1)擁有系統(tǒng)思考的整合能力：項目管理者面臨的挑(2)擁有換位思考的溝通能力：項目是一個充滿各種能。在溝通中，達成共識的關(guān)鍵是“換位思考”,至少要有(3)擁有良好的決策和組織協(xié)調(diào)能力：管理過程中充(4)擁有優(yōu)秀的職業(yè)道德水平：擔(dān)任管理職務(wù)的人擁(1)擁有出色的學(xué)習(xí)能力：隨著檢測行業(yè)的不斷發(fā)展，擁有出色的學(xué)習(xí)能力?？梢陨钊肓私猱斍白钚碌闹R和技(2)擁有專業(yè)的業(yè)務(wù)知識和水平：因為本項目具有很(3)擁有認真細致、嚴謹勤懇的工作態(tài)度：在檢測期(1)清潔人員必須每日打掃實驗室地面，保持清潔，(2)清潔人員需注意，實驗室使用完的試劑瓶及廢棄(3)每日工作結(jié)束后，必須要有專人檢查門窗、水電(4)所有工作人員不得私自將實驗室內(nèi)的物品帶出實(5)工作期間認真仔細負責(zé)，未經(jīng)允許不得擅自離開(6)嚴格遵守本項目各項規(guī)章管理制度，工作時間嚴五、定員定崗序號崗位人員1總經(jīng)理2市場總監(jiān)3技術(shù)檢驗部主任4綜合管理部主任5理化檢測組組長6儀器檢驗組組長7采樣組組長8理化檢測組員9儀器檢驗組組員采樣組組員質(zhì)控組員后勤組員業(yè)務(wù)員業(yè)務(wù)員業(yè)務(wù)員(1)在總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下，分管檢驗檢測和技術(shù)管理工(2)帶領(lǐng)分管部門人員認真貫徹執(zhí)行國家產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)(3)組織制定檢驗計劃，合理安排調(diào)度檢測人員，提(4)采取有效措施引導(dǎo)、激勵本部門人員不斷學(xué)習(xí)專(5)組織建立儀器設(shè)備維保管理制度，提高設(shè)備使用(6)組織制定、審核本部門有關(guān)的檢測規(guī)程、實施細(7)對發(fā)生的各種檢驗質(zhì)量事故(檢測數(shù)據(jù)偏差較大或數(shù)據(jù)錯誤等)及時組織查找原因采取有效處理措施，并向(8)建立健全本部門的各項管理辦法及工作流程，組(9)負責(zé)分管部門的安全管理工作，加強本部門各項(16)負責(zé)質(zhì)量手冊的審核，程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書及(17)遵守《保密和保護客戶所有權(quán)程序》,防止泄密，(19)掌握本行業(yè)的技術(shù)動態(tài)，搜集有關(guān)技術(shù)資料，積(20)依據(jù)《人員的培訓(xùn)和考核程序》,配合質(zhì)量負責(zé)(21)根據(jù)《比對和能力驗證程序》,負責(zé)比對和能力(22)根據(jù)《量值溯源控制程序》,負責(zé)制定儀器設(shè)備(23)有權(quán)對檢測人員的不規(guī)范檢測行為、習(xí)慣進行批(24)有權(quán)對檢測人員提出換崗建議；(25)當質(zhì)量負責(zé)人不在時，行使質(zhì)量負責(zé)人職責(zé)；(26)有權(quán)審批與分管工作相關(guān)的各種文件、手續(xù)等(27)完成總經(jīng)理交辦的其他工作。(1)在總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下，分管公司后勤及質(zhì)量控制和(2)依據(jù)公司的年度經(jīng)營計劃，組織編制分管部門的年度工作計劃(包括擴項計劃),并逐步分解為月度和周、(3)不斷組織建立、健全和完善公司各項規(guī)章制度，(4)負責(zé)總經(jīng)理辦公會議及專題會議的召集、安排和(5)負責(zé)公司來訪人員的接待工作；(6)負責(zé)公司的考勤管理工作，嚴格按公司規(guī)定管理(7)負責(zé)公司檔案的管理(包括管理體系文件、記錄件及集團或外來簽收的文件資料、各種資質(zhì)證書等),及時(8)協(xié)助總經(jīng)理貫徹執(zhí)行國家有關(guān)標準化和產(chǎn)品質(zhì)量(9)按照《人員管理和人員培訓(xùn)程序》要求會同技術(shù)(10)負責(zé)本部門人員的考核、評價；(11)負責(zé)組織處理委托方的申訴/投訴和質(zhì)量事故；(12)有權(quán)按照公司管理制度對違紀、違規(guī)，出現(xiàn)重大質(zhì)量和安全事故而對公司產(chǎn)生較大損失或影響的員工給予(13)經(jīng)常對管理體系的運行情況進行日常監(jiān)督檢查，(14)定期或不定期向總經(jīng)理匯報管理體系運行情況；(15)負責(zé)《質(zhì)量手冊》和其他管理體系文件的組織編(16)制定內(nèi)審計劃，組織內(nèi)部質(zhì)量體系審核，驗證質(zhì)(17)負責(zé)內(nèi)審員、監(jiān)督員工作的考核、評價；(18)負責(zé)組織處理委托方的申訴、投訴和質(zhì)量事故；(19)審核報告及原始記錄；(20)組織實施質(zhì)量統(tǒng)計，對統(tǒng)計數(shù)據(jù)的真實性、可靠(21)對質(zhì)量問題行使否決權(quán)；(22)關(guān)注本行業(yè)相關(guān)培訓(xùn)，并組織人員積極參加；(23)完成總經(jīng)理交辦的其他工作。(1)在總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下全面負責(zé)市場開發(fā)部的管理工(2)根據(jù)公司戰(zhàn)略規(guī)劃和年度經(jīng)營計劃，制定市場開(3)負責(zé)制定市場開發(fā)和維護策略，不斷開發(fā)新客戶，(4)負責(zé)根據(jù)市場的變化及時調(diào)整市場開發(fā)維護戰(zhàn)略、(5)負責(zé)帶領(lǐng)本部門員工遵守公司各項規(guī)章制度，積(6)負責(zé)本部門員工的工作安排與調(diào)整。(7)負責(zé)對本部門員工進行績效考核。(8)負責(zé)審核員工的提成、出差等各項費用開支。(9)負責(zé)下屬員工專業(yè)技能的培訓(xùn)和指導(dǎo)。(10)定期或不定期組織召開市場分析會，分析市場情(11)負責(zé)組織制定本部門的各項管理制度及工作流(12)負責(zé)按照政府招標的要求對本部門編制的標書進(13)負責(zé)協(xié)調(diào)內(nèi)外部關(guān)系。(14)按照部門下達的計劃和目標任務(wù)，制定個人市場(15)及時、積極收集市場的各種信息，包括政府、企(18)做好政府、企業(yè)開標前的各項準備工作，并及時(19)協(xié)調(diào)處理公司與政府招投標活動中遇到的各種問(20)對于市場動態(tài)及開發(fā)情況和同行等信息及時向總(21)報負責(zé)總經(jīng)理安排的其他臨時性工作。4.檢驗員(組長及組員)(1)組長在主任的帶領(lǐng)下，安排組員完成檢測任務(wù)，(2)做好檢驗前的準備工作：校準儀器、設(shè)備量值，(3)嚴格按照受檢產(chǎn)品的技術(shù)標準、檢驗操作規(guī)程及(4)做好檢驗原始記錄；(5)負責(zé)對檢測設(shè)備進行更新、維護保養(yǎng)等管理工作；(6)嚴格執(zhí)行《檢驗室安全管理辦法》,做到文明、(7)嚴格執(zhí)行公司《檢驗室現(xiàn)場管理辦法》及《檢驗室人員出入管理辦法》,按照各項要求認真逐項落到實處；(8)認真鉆研業(yè)務(wù)，努力學(xué)習(xí)新標準、新技術(shù)，提高(9)參加新檢測項目的準備和檢測工作；(10)參與消耗品的驗收；(11)接受內(nèi)部質(zhì)量體系的審核，按照制訂的糾正或預(yù)(12)參與申訴/投訴的調(diào)查與處理；(13)參加技術(shù)培訓(xùn)，參加能力驗證和實驗室間對比；(14)完成分管領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。(1)在綜合管理部經(jīng)理的帶領(lǐng)下執(zhí)行擴項，主要包括(2)定期查詢方法的變更情況，起草變更的相關(guān)文件；(3)在了解檢測項目、熟悉檢測方法、掌握檢測結(jié)果(4)配合技術(shù)負責(zé)人抓好期間核查、能力驗證和實驗(5)制定質(zhì)量監(jiān)督計劃并嚴格執(zhí)行，及時記錄監(jiān)督中(6)有權(quán)當場制止有違真實性、有效性、正確性的任(7)負責(zé)年度培訓(xùn)需求調(diào)查、方案制定、建立有關(guān)人(8)負責(zé)制訂有關(guān)質(zhì)量、技術(shù)方面的培訓(xùn)計劃，并進(9)制定年度質(zhì)量控制計劃，跟蹤實施情況，負責(zé)實(10)負責(zé)檢測報告、驗收報告的編制工作；(11)協(xié)助開展內(nèi)部審核和管理評審；(12)按照年度培訓(xùn)計劃、新版國標、本行業(yè)重要文件(13)完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。(1)接聽、轉(zhuǎn)接電話；接待來訪人員；(2)負責(zé)辦公室的文秘、信息、機要和保密工作，做(3)負責(zé)總經(jīng)理辦公室的清潔衛(wèi)生；(4)做好會議紀要；(5)負責(zé)辦公室倉庫及藥品倉庫的保管工作，做好物(6)做好公司宣傳專欄的組稿；(8)負責(zé)制訂有關(guān)行政面的培訓(xùn)計劃，并進行實施；(9)管理辦公各種財產(chǎn)，做好領(lǐng)用記錄，合理使用并(10)接受其他臨時工作.(11)負責(zé)各類文件書籍、標準、技術(shù)資料和檢測資料(12)負責(zé)公司上報、下發(fā)的各類文件及各種會議紀要(14)嚴格執(zhí)行《檔案管理制度》和《保密制度》,保(15)負責(zé)整理原始記錄、編制報告、更新檢測進度；(16)負責(zé)樣品的收及樣品的發(fā)放；(17)必要時協(xié)助質(zhì)工作及完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。7.采樣員(組長及組員)(1)組長在主任的帶領(lǐng)下安排采樣工作，并對組內(nèi)的(6)熟練儀器性能及操作規(guī)程，掌握國內(nèi)外采樣的新(1)了解公司及公司產(chǎn)品的情況，認真貫徹執(zhí)行公司(3)做好客情維護。管理好客戶的銷售網(wǎng)絡(luò)，維護公(4)勤跑市場，按公司規(guī)定完成銷售任務(wù)和領(lǐng)導(dǎo)交代(5)收集市場信息，掌握市場動態(tài)，對市場出現(xiàn)的新(6)按時完成日、周、月報表。提交銷售分析和總結(jié)(7)對各項業(yè)務(wù)負責(zé)到底，對應(yīng)收的款項，按照合同(8)對客戶在銷售和使用過程中出現(xiàn)的問題、須辦理(9)做到積極聯(lián)系，事前請示、事后匯報，忠于職守、(一)人事考勤制度2.項目工作人員需要外出或執(zhí)行其他任務(wù)需要向總負5.項目工作人員因自身原因不能按時完成自身工作任(1)事假：因事必須本身處理者可請事假，事假按日(2)病假：因病治療或休養(yǎng)者可請病假，病假按日計算扣除單日50%薪金。(3)婚假：正式員工憑結(jié)婚證明可申請七天婚假，婚假期間三天為帶薪休假，超出3日按事假處理。(4)喪假：正式員工直近親屬(父母、子女、兄弟姐妹、配偶、配偶的父母)死亡，享受三天喪假，喪假期間不(5)工傷假：因公發(fā)生意外事故申請病假不得超過一一個月，第一個月照發(fā)基本工資，第二、三月留職停薪，(6)注：請假可與加班互抵。10.考勤必須要本著實事求是的原則，公私分明，嚴格(二)人員調(diào)動制度1.各部門依其管轄內(nèi)所屬員工的興趣愛好、學(xué)識和能(三)人員獎懲制度掌握本員工作所需要的文化技術(shù)業(yè)務(wù)知識和技能，團結(jié)協(xié)4.公司總經(jīng)辦和項目負責(zé)人必須要抓好員工的思想教5.對員工的獎勵和違規(guī)違紀的懲處要以事實為依據(jù)、7.公司對本項目中表現(xiàn)突出的員工給予一定的表揚與(1)通報表揚：(2)獎金獎勵：④維護財經(jīng)紀律，抵制歪風(fēng)邪氣，事跡突出。⑤節(jié)約資金，節(jié)儉費用，事跡突出。⑥領(lǐng)導(dǎo)有方，帶領(lǐng)員工良好完成各項任務(wù)。⑦其他對公司作出貢獻，項目負責(zé)人認為應(yīng)當給予獎勵8.公司對本項目中工作發(fā)生錯誤帶來損失的員工給予一定的懲罰，具體條例如下：(1)警告處分：①在工作時間聊天、嬉戲或從事與工作無關(guān)的事情。③因過失以致發(fā)生工作錯誤情節(jié)輕微者。④妨害現(xiàn)場工作秩序或違反安全衛(wèi)生工作守則。⑤無故不參加公司安排的培訓(xùn)課程。⑥初次不遵守主管人員指揮。⑦浪費公物情節(jié)輕微。⑧檢查或監(jiān)督人員未認真履行職責(zé)。⑨遺失員工證或員工守則者及未按要求穿戴整潔工作服和佩戴防護措施。⑩出入工作區(qū)域不遵守規(guī)定或攜帶物品出入工作區(qū)域而拒絕警衛(wèi)或管理人員查詢。①破壞環(huán)境衛(wèi)生。(2)記過處分：①對上級指示或有期限之命令，未申報正當理由而未如期完成或處理不當?shù)?。②因疏忽?dǎo)致機器設(shè)備或物品材料遭受傷害或傷及他人的③。在工作場所喧嘩、嬉戲、吵鬧妨害他人工作的。④未經(jīng)許可擅帶外人進入工作區(qū)域參觀的。⑤攜帶危險物品進入工作區(qū)域的。⑥在禁煙區(qū)吸煙者。⑦投機取巧，隱瞞蒙蔽，謀取非分利益的。⑧對同事惡意攻擊或誣告、偽證而制造事端的。⑨在工作時間內(nèi)擅離工作崗位，躺臥、睡覺的。⑩涂改考勤卡，代替他人打卡或接受他人打卡。(3)降級處分：①違反國家法規(guī)、法律、政策和公司規(guī)章制度，造成經(jīng)濟損失或不良影響。②違反勞動紀律、經(jīng)常遲到、早退、曠工、消極怠工，沒完成檢測任務(wù)或工作任務(wù)。③擅離職守，導(dǎo)致事故，使項目蒙受重大損失。④泄漏檢測或業(yè)務(wù)上機密。⑤違反公司規(guī)定帶進出物品。⑥遺失經(jīng)管之重要文件、機件、物件或工具。⑦撕毀公文或公共文件。⑧擅自變更工作方法致使公司蒙受重大損失。⑨拒絕聽從主管人員合理指揮監(jiān)督。⑩違反安全規(guī)定措施致公司蒙受重大不利。(4)辭退處分：⑧拒不執(zhí)行公司決議及項目負責(zé)人經(jīng)理或其他領(lǐng)導(dǎo)決(四)管理人員守則嚴禁在辦公場所亂扔煙頭、紙屑等。違者罰款50元。天、聚眾賭博，違者一次罰款100元，因賭博行為給項目部8.項目部管理人員對待工作人員和所服務(wù)單位應(yīng)態(tài)度友善，發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)協(xié)調(diào)解決。嚴禁爭吵，違者給予嚴肅處第三章項目準備方案第一節(jié)項目實施計劃(1)嚴格按照資質(zhì)等級和業(yè)務(wù)范圍承擔(dān)檢測任務(wù)，不(2)選派具有相應(yīng)資格的檢測人員，按照國家有關(guān)法員工熟知管理體系文件并嚴格按照文件要求開展各項質(zhì)量(3)出具的檢測報告簽章手續(xù)齊全，并真實反映檢查(4)對檢測取樣進行見證，對樣品來源承擔(dān)責(zé)任，并(5)本單位不轉(zhuǎn)讓、出租、出借資質(zhì)證書和標志，不(6)本單位為客戶提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。服務(wù)水平達到國家對實驗室的有關(guān)要求，同時達到資質(zhì)認定(或國際間同類實驗室)的服務(wù)要求。1.目標機制：我公司將對本次的HPV檢測服務(wù)項目采取(1)對檢測質(zhì)量進行監(jiān)督：對檢測的重要環(huán)節(jié)按照相(2)對檢測人員健康狀態(tài)進行監(jiān)督：檢測人員上崗前均要進行資質(zhì)考核，對實驗室人員的健康狀態(tài)實時進行監(jiān)(3)對項目的資金使用進行監(jiān)督：本項目應(yīng)該嚴格按金挪作他用，經(jīng)費的使用應(yīng)接受公司的審計監(jiān)督。4.保障機制：我公司將為本次的HPV檢測項目服務(wù)做好準備工作，提供HPV檢測儀器和化學(xué)試劑，并配備專業(yè)的技術(shù)人員全程參與檢測，保障檢測項目的順利進行，保證檢測結(jié)果的科學(xué)性、專業(yè)性。5.應(yīng)急機制：我公司將根據(jù)本次檢測服務(wù)的重難點，建立嚴密的應(yīng)急機制，制定一系列安全預(yù)案，如果一旦發(fā)生突發(fā)事件出現(xiàn)，立即啟動應(yīng)急預(yù)案，讓突發(fā)事件處理有序、及時、高效。我公司項目負責(zé)人將保持24小時聯(lián)絡(luò)暢通，以便在發(fā)生突發(fā)情況時，能第一時間趕到現(xiàn)場參與處為保證能夠及時使用上我公司的HPV檢測結(jié)果，我公司在檢測響應(yīng)時間上作出如下承諾：1.接到招標人檢測通知后XX天內(nèi)，組織安排好相關(guān)人員及車輛，負責(zé)檢測。室，以確保采樣樣品的新鮮度。4.若需要復(fù)檢的，在XX個工作日內(nèi)處理好并出具相應(yīng)第二節(jié)項目物資準備一、準備計劃1.項目所配備的物資裝備原裝合格率100%。2.配備的物資100%滿足項目需求。3.如項目需新增物資，我司100%滿足。(一)冷藏車及設(shè)備準備車廂容積超過20m3的，每增加20m3至少增加1個測溫點，不足20m3的按20m3計算。每臺冷藏箱或保溫箱至7.承運人應(yīng)當建立或接入能夠滿足樣本追溯要求的信(二)運輸原則及方案(2)經(jīng)濟實用型原則：為了維護經(jīng)濟利益，項目負責(zé)(4)高效迅速性：由于這批檢測儀器和化學(xué)試劑的運(1)運輸準備：我公司在人員、技術(shù)、設(shè)備等方面給(2)運輸方案：明確運輸任務(wù)后，運輸車輛、人員必須在規(guī)定時間及地點集合待命，聽從項目負責(zé)人的統(tǒng)一安第三節(jié)具體準備方案(以下內(nèi)容根據(jù)公司實際情況和項目需要修改)(1)我公司實驗室有足夠的場所滿足各項實驗的需要。(2)實驗室的布局及儀器的購置符合實際的檢測任務(wù)。(3)我公司實驗室能給人留下整潔，美觀，舒暢的觀(4)我公司實驗室的環(huán)境、使用的裝修材料符合環(huán)保(1)我公司實驗室內(nèi)功能區(qū)設(shè)置分明，實驗室內(nèi)布局(2)我公司設(shè)置潔凈區(qū)和污染區(qū)兩個出入口。(3)我公司天平室門不直對天平，能夠避免氣流對天(4)我公司在進行理化室設(shè)置設(shè)備時，禁止高低溫設(shè)(6)我公司理論鑒定場地面積充足，具有桌椅和日常(內(nèi)設(shè)生物隔離柜)、緩沖間、清洗間、干燥滅菌間、藥品處在相對位置上(即兩個門的距離最遠);微生物室安裝送(2)空氣潔凈度：無菌室的空氣潔凈度滿足十萬級以采用校準后的溫度計測量并記錄溫度(溫度計應(yīng)放在中間位置);或采用數(shù)顯且校準的設(shè)備將校準結(jié)果粘貼在設(shè)備上，錄并立即解決，如無特殊情況可不再進行記錄(如微生物培養(yǎng)箱、水浴鍋等)。(3)需要低溫保存的樣品、藥品，其所放置的冰箱、(4)常溫與熱源設(shè)備分開：熱源儀器在運行時與其他(5)實驗室設(shè)立單獨的給水、排水系統(tǒng)，避免受到污水道(適當處理后)排放，減少對周圍環(huán)境的污染；實驗室使用的裝修材料，使用環(huán)保材料(根據(jù)具體情況進行必要的檢測),避免可能由于材料選擇不當帶來環(huán)境污染而干擾了增加以及發(fā)病越來越趨向于年輕化，人們對于HPV檢測的工(一)主要儀器(1)風(fēng)速流向。①垂直流初效過濾棉(2)箱體1.5mm厚的冷軋鋼板且表面靜電噴涂。(4)機器頂部右上方，電源插座+保險絲。(5)插電即用，實驗無需等待。(6)頂部預(yù)過濾棉初步過濾，初步過濾空氣后經(jīng)過高(7)標配紫外燈，工作區(qū)殺菌照射30min。(13)304不銹鋼工作臺，防腐耐蝕性能高。(1)采用全鋼結(jié)構(gòu)，不銹鋼離心腔。(2)微機控制、直流無刷電機驅(qū)動，運行平穩(wěn)，寧靜。(3)數(shù)碼管顯示。(4)運行中可隨時更改參數(shù)，無需停機。(5)自動計算及設(shè)置離心力RCF值，RCF鍵，可隨時觀(6)10檔加減速控制。(7)時間小于一分鐘時以秒顯示。(8)采用機械門鎖，可靠。(9)故障自診斷系統(tǒng)，運行中檢測到超速、轉(zhuǎn)速丟失等故障，立即減速停機，提高儀器安全性能。(1)對液體、液固(粉末)進行混合，它能將你所需混合的任何液體粉末以高速旋渦形式快速混合，混合速度快、均勻、徹底。(2)硅質(zhì)底座，吸盤設(shè)計。底部4個小吸盤，放置穩(wěn)(4)沒有換擋的頓挫感，轉(zhuǎn)動效率高，可達2800rpm。(1)智能儀表。溫控精確，數(shù)字顯示，自動控溫，操(2)優(yōu)選材質(zhì)。工作室水箱和頂蓋均選材SUs304不銹(3)大功率加熱。最大加熱功率1500W,加熱迅速，(4)雙層保溫。普通型和帶S型區(qū)別在于S型為雙層保(5)加厚隔板。隔板采用2mm鋁板，堅固牢靠，可載重30KG物體。堅固牢靠，可載重30KG物體(全不銹鋼具備)。5.全自動醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)(1)標配96孔鍍金模塊，熱傳導(dǎo)效率更好。適用96孔板、12連管、8連管等通用耗材。(2)獨立開發(fā)設(shè)計的軟件分析模塊，操作界面直觀、(3)半導(dǎo)體加熱和制冷。六區(qū)獨立溫控。(4)長壽命LED激發(fā)光源。發(fā)光二極管。具有實時監(jiān)測，無須標記，抗干擾能力強的特點，可提供高質(zhì)量動力學(xué)、親和性、特異性、選擇性的數(shù)據(jù)。用于生物分子作用的詳細分析，適用范圍從早期藥物研究到開發(fā)，直至質(zhì)量控制。(二)主要試劑3.人乳頭瘤病毒基因分型檢測試劑，有兩個組成部分，及時檢修"的原則。儀器設(shè)備的維護、保養(yǎng)、調(diào)試、小修是 (全局性的清潔、潤滑和緊固),它主要包括對一般性可解體(如拆外殼)保養(yǎng)的儀器作局部解體檢查和調(diào)整，對整個要包括對一般性可解體的儀器的主要部件所要進行的解體零部件。另外，還包括對各類使用時間較長(三年以上)的設(shè)備日保一保二保內(nèi)容及頻率內(nèi)容及頻率內(nèi)容及頻率清潔，外觀檢查；每天使用前及使用后。潤滑，局部解體檢查和調(diào)整，全局性的清天一次。內(nèi)部保養(yǎng)，精度檢查、校正和定標等。X個月一第四章項目實施方案第一節(jié)項目總體規(guī)劃一、工作目標務(wù)的基本任務(wù)是對HPV檢測項目的進度和檢測質(zhì)量進行有效把客戶滿意率達到98%,檢測報告及時率、準確率達到XX%2.在抽樣和檢測的過程中堅決執(zhí)行國家的宏觀經(jīng)濟政XX地區(qū)XX名女性。第二節(jié)項目實施計劃存在的DNA病毒。人類感染HPV十分普遍，感染率也很高。溫暖潮濕的環(huán)境中特別容易生存增殖，并且病毒可自身接免疫力降低，潛伏的病毒可恢復(fù)活動。人類乳頭狀瘤病毒 HPV,絕大多數(shù)通過自身的免疫力，在感染后的1～2年內(nèi)自宮頸癌發(fā)病有關(guān)，低危型HPV與生殖道良性病變有關(guān)。只有持續(xù)地感染高危型HPV才會有發(fā)生宮頸癌的風(fēng)險。即使是高危型HPV,它的毒性(致癌性)也有強弱之分。因此，對于性病患者來講，無論男性或女患者，定期檢測HPV尤其是檢測HPV的型別非常重要，可以通過檢測，早期治療，達到預(yù)防或減少相關(guān)癌癥尤其是宮頸癌的患病風(fēng)險。所以定期的HPV檢測非常重要。為此，我公司編制了一套相適應(yīng)的檢測方案。具體內(nèi)容包括：檢測對象確定、檢測環(huán)節(jié)和檢測方法等抽樣檢測工作要求；檢測人員分組、任務(wù)分配、進度安排和負責(zé)人員等信息。檢驗檢測工作開展前，檢測人員要經(jīng)過培訓(xùn)，取得相應(yīng)資質(zhì)。熟悉檢測HPV的檢測計劃、檢測方法、檢測標準。研讀上級下達的檢測文件內(nèi)容，根據(jù)采購人要求檢測的區(qū)域和地點、檢測時間、檢測的品種和數(shù)量、檢測項目、檢測依據(jù)編制本公司的檢測實施方案，具體步驟如下：1.弄清檢測工作的要求：根據(jù)所服務(wù)單位的檢測工作文件及檢測工作要求，明確檢測對象、檢測環(huán)節(jié)、檢測場所以及檢測時間截點等檢測工作要求。2.檢測實施方案制定：在滿足所服務(wù)單位下達部門的檢測要求的前提下，進一步明確檢測人員分組、檢測方法、檢測數(shù)量、樣品的保存與運輸條件以及檢測注意事項等要求，同時根據(jù)以問題為導(dǎo)向的檢測原則，進一步明確檢測的重目的，根據(jù)檢測對象和檢驗參數(shù)，在HPV檢驗時需要選擇計檢測方法一般分為直接核酸檢測(無須PCR實驗室)和核酸擴增后檢測——PCR類技術(shù)(需PCR實驗室)。實際工月經(jīng)正常婦女，在月經(jīng)來潮后10——18天為最佳檢查持低溫的容器，樣品應(yīng)在24小時內(nèi)運送到實驗室，否則應(yīng)(1)檢驗人員：包括檢測人員、受理人員、檢驗操作(2)技術(shù)管理人員：報告編制人員、授權(quán)簽字人員、(3)輔助人員：運輸管理人員、樣品管理人員、設(shè)備(1)所有項目工作人員應(yīng)做到科學(xué)檢測、公平公正。(2)程序規(guī)范、保質(zhì)保量：嚴格按照檢測標準、規(guī)范、(3)遵章守紀、盡職盡責(zé)：遵守國家法律法規(guī)和本單(4)熱情服務(wù)、維護權(quán)益：樹立為社會服務(wù)的意識，(5)堅持原則，剛直清正，堅持真理、實事求是，不(6)顧全大局、團結(jié)協(xié)作；樹立全局觀念，團結(jié)協(xié)作，(7)勤奮工作、愛崗敬業(yè)；熱愛檢測工作，擁有堅定(8)廉潔自律、杜絕舞弊；廉潔自律、自尊自愛，不(9)不進行違規(guī)檢測，不向委托人收受禮品、禮金和(1)編制人員根據(jù)檢測記錄和編制檢測報告的有關(guān)規(guī)(2)校核人員檢查檢測報告填寫的內(nèi)容是否與檢測記(3)批準：對檢測報告依據(jù)、判定結(jié)論的正確性進行(4)校核人、批準人發(fā)現(xiàn)報告有錯誤時，應(yīng)通知報告3.檢測報告的更改：對已發(fā)出的檢測報告因故需要修4.檢測報告必須有檢測單位公章(或本單位檢測專用章)和騎縫章，如若復(fù)制報告，未重新加蓋檢測單位公章或第三節(jié)樣本采集、保存操作將專用宮頸刷置于宮頸口，單向旋轉(zhuǎn)4-5圈以獲得足量(1)月經(jīng)期不可采集標本(減少給受檢者的損傷)。(2)月經(jīng)正常婦女，在月經(jīng)來潮后10～18天為最佳檢(3)不可在碘試驗和醋酸試驗之后采集樣本(可能會抑制PCR反應(yīng))。(4)取標本前48小時內(nèi)不要做陰道沖洗，不要用避孕藥膏等陰道內(nèi)用藥物(可能會抑制PCR反應(yīng))。(5)取標本前48小時最好不要進行性生活(可能出現(xiàn)一過性假陽性)。(6)樣本采集后，注意避免交叉污染。1.樣本一經(jīng)采集，應(yīng)盡快送檢：樣本室溫保存不超過2小時。2-8℃保存不超過1天。-20℃保存不超過3個月，避置于檢畢標本區(qū)冰箱-20℃分別保存七天和三個月，保存期限到期后按照《醫(yī)療廢棄物處理制度》處理。□試劑在有效期內(nèi)口清潔、消毒溶液在有效期內(nèi)□設(shè)備校準在有效期內(nèi)□加樣器□溫濕度計□生物安全柜□檢查沖眼器①實驗前：□打開通風(fēng)設(shè)備□實驗臺面清潔(75%酒精擦拭)□實驗室溫度：℃(允許范圍：10-30℃);實驗室相對濕度：%(允許范圍：30-75%)□用10%次氯酸鈉消毒液清潔地面□75%酒精消毒實驗室臺面、打開移動紫外消毒車照射60分鐘□關(guān)閉通風(fēng)設(shè)備□打開固定紫外燈照射60分鐘標本制備區(qū)(Ⅱ區(qū))□打開通風(fēng)設(shè)備□實驗臺面清潔(75%酒精擦□實驗室溫度：℃(允許范圍：10-30℃);實驗室相對濕度；%(允許范圍：30-75%)②標本處理：□用10%次氯酸鈉消毒液清潔地面□75%酒精消毒實驗室臺面、打開移動紫外消毒車照射60分鐘□關(guān)閉通風(fēng)設(shè)備□打開固定紫外燈照射60分鐘擴增分析區(qū)(Ⅲ區(qū))□打開通風(fēng)設(shè)備□實驗臺面清潔(75%酒精擦拭)□實驗室溫度：℃(允許范圍：10-30℃);實驗室相對濕度：%(允許范圍：30-75%)儀器狀態(tài)：□正?！醪徽？蓪CR反應(yīng)管置于擴增儀上相應(yīng)位置標本放置在擴增上的位置：123456789ABCDEFGH□用10%次氯酸鈉消毒液清潔地面□75%酒精消毒實驗室臺面、打開移動紫外消毒車照射60分鐘□關(guān)閉通風(fēng)設(shè)備□打開固定紫外燈照射60分鐘①實驗前：□打開通風(fēng)設(shè)備□實驗臺面清潔(75%酒精擦拭)□實驗室溫度：℃(允許范圍：10-30℃);實驗室相對濕度；%(允許范圍：30-75%)□Biotin及1C點同時顯色(如果陽性點顯色，但1C點不顯色亦是正常結(jié)果)□陰性質(zhì)控為陰性結(jié)果(失控判斷標準見標準操作程序中的室內(nèi)質(zhì)控程□用10%次氯酸鈉消毒液清潔地面□75%酒精消毒實驗室臺面、打開移動紫外消毒車照射60分鐘□關(guān)閉通風(fēng)設(shè)備第四節(jié)樣本封裝及搬卸(一)樣本封裝(二)樣品標記(三)樣本運輸(一)人員配備情況序號名稱1經(jīng)理負責(zé)樣本數(shù)量清點，確保清單與合同清單一致，現(xiàn)場樣本擺放整齊，保證樣本質(zhì)量，同時與收樣部門溝通，辦理驗收手續(xù)。2搬卸樣本人員駕駛員XX人，輔助人員XX人，完成樣本裝車工作，注意輕拿輕放。根據(jù)現(xiàn)場的要求將樣本安全搬至指定地點。(二)裝車要求(三)卸車要求(四)樣品搬卸管理5.搬卸人員應(yīng)提高作業(yè)效率，保證搬卸質(zhì)量和搬卸速第五節(jié)樣本運輸(一)安全可靠性：安全可靠是運輸方案的首要原則，(三)可操作性：在運輸方案制作和審定過程中，認真(四)高效迅速性：由于本項目運輸質(zhì)量要求高、現(xiàn)場二、運輸安全思路與目標(一)運輸安全總體思路堅持"以人為本、群防群治、預(yù)防為主、安全發(fā)展"為總體要求，以加強組織建設(shè)、加強教育培訓(xùn)、重視隱患排查治理，現(xiàn)場管理，加大安全投入等主要措施，以有效防范和杜絕事故為工作任務(wù)，切實把各項責(zé)任落實到位，切實做好本項目運輸安全工作，保證樣本運輸工作持續(xù)穩(wěn)定開展。(二)樣本運輸安全目標1.堅決遏制交通事故發(fā)生、杜絕死亡事故、杜絕車輛自燃事故、杜絕機械事故發(fā)生；2.道路交通安全行車事故不超過22萬公里/次，承擔(dān)同責(zé)以上交通責(zé)任事故不超過2200萬公里/次。確保公司無"三超一疲勞”、酒駕、毒駕等交通違法行為發(fā)生。3.從業(yè)人員持證上崗率達100%。4.安全隱患整改率100%。5深入開展安全標準化管理，遵循以人為本的原則，加強從業(yè)人員安全宣傳教育培訓(xùn)，努力提高員工隊伍安全素6.追求最大限度地不發(fā)生各類道路交通安全責(zé)任事故，不發(fā)生任何普通道路貨物運輸事故和自燃事故。7.在我司基本建成系統(tǒng)、成體系的安全生產(chǎn)長效管理機(一)車輛管理承諾及保證(二)樣本風(fēng)險承諾及保證(三)客戶服務(wù)承諾及保證(四)制度管理服務(wù)承諾及保證(一)運輸組織機構(gòu)務(wù)員、安全員各XX人；調(diào)度、車隊負責(zé)各XX人，全程監(jiān)管本次運輸任務(wù)中的各個環(huán)節(jié)。駕駛員駕齡均在5年以上，技序號姓名性別職務(wù)身份證號1234567(根據(jù)實際情況填寫)(二)崗位職責(zé)(1)管理部門的各項業(yè)務(wù)工作；(2)負責(zé)公司運輸?shù)南嚓P(guān)操作規(guī)范的制定，并負責(zé)在(3)負責(zé)協(xié)助總經(jīng)理一同完成公司的運輸規(guī)劃工作，(4)負責(zé)與客戶溝通，達到良好合作的目標；(5)負責(zé)運輸費用的核定工作；(6)負責(zé)處理運輸過程中的各項突發(fā)性事件，并在最(7)負責(zé)跟進運輸過程中的每一個交接環(huán)節(jié)；(8)負責(zé)跟進、協(xié)調(diào)、應(yīng)急處理樣本發(fā)運過程中出現(xiàn)(10)負責(zé)運輸保險的相關(guān)事宜，并完成出險后向保險(11)對公司配送工作均有指導(dǎo)責(zé)任；(12)完成董事長、總經(jīng)理及部門經(jīng)理交辦的其他臨時2.車隊(1)按時編制(年、月、周、日)行車計劃。(2)根據(jù)車隊年度收入計劃編制單車月度收入計劃。(3)檢查行車計劃、收入計劃、調(diào)度計劃的落實情況，(5)負責(zé)對駕駛員的日常管理與考核。(6)組織對駕駛員的理論學(xué)習(xí)和業(yè)務(wù)培訓(xùn)。(7)掌握車輛動態(tài)情況，督促駕駛員按時走保和維修。(1)掌握車輛動態(tài)。及時解決車輛進行中出現(xiàn)的疑難(2)貫徹合理使用車輛、嚴格執(zhí)行載重標準和合理拖(3)辦理駕駛員交接車輛手續(xù)，組織駕駛員及有關(guān)人(4)會同有關(guān)人員辦理接收新車和車輛調(diào)撥、改裝、(5)會同有關(guān)人員編報年、季、月度車輛(發(fā)動機)(6)按時做好防寒、防凍、防滑、預(yù)熱、保溫、防暑(7)會同有關(guān)人員辦理車輛年檢和安全技術(shù)責(zé)任事故(8)了解公司技術(shù)經(jīng)濟定額完成情況，參加定額分析(三)運輸人員配備序號駕駛員姓名身份證號碼年齡所駕車型123456789附：運輸人員資質(zhì)證件(根據(jù)項目實際情況添加)(根據(jù)實際情況填寫)2.駕駛員崗位職責(zé)(1)公司駕駛員必須遵守《中華人民共和國道路交通(2)駕駛員應(yīng)愛惜公司車輛，平時要注意車輛的保養(yǎng)，(3)駕駛員每天出車完畢后，及時清理車廂及駕駛室，每周清洗一次車輛，保持車輛(包括車內(nèi)，車外和車廂)干(4)出車前，要例行檢查車輛的水、電、油、胎壓及(5)駕駛員發(fā)現(xiàn)所駕車輛有故障時要立即檢修。不會修意見(包括維修項目和大致需要的經(jīng)費等)。未經(jīng)批準，5000公里做一次保養(yǎng)(在公司指定地點),愛護車輛設(shè)備及(7)駕駛員對自己所開車輛的各種證件的有效性應(yīng)經(jīng)(8)晚間駕駛員要注意休息，不準開疲勞車，禁止酒(9)駕駛員酒后駕車或私自用車造成的一切違章或交(10)駕駛員駕車一定要遵守交通規(guī)則，文明開車，不準危險駕車(包括高速、追尾、爭道、賽車等)。對于旁人(11)駕駛員因違章或證件不全被罰款的，不予報銷。(13)在不違反原則的前提下盡量服務(wù)對接部門，讓對(14)運輸樣本前需與對方提前聯(lián)系，提前出車，不得(15)上班時間內(nèi)駕駛員未被派出車的，應(yīng)隨時在辦公(16)駕駛員對管理人員的工作安排，應(yīng)無條件服從，(17)駕駛員出車執(zhí)行任務(wù)，遇特殊情況不能按時返回(18)任何時候，駕駛員必須隨身攜帶手機。對公司領(lǐng)(19)駕駛員未經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準，不得將自己保管的車輛隨資格(包括駕照有效期，車型及駕照真實性)。(20)及時做好每一次出車的記錄，執(zhí)行公司派車，用(21)由行政人事部門每月負責(zé)對駕駛員進行考核，考(22)費用報銷：自覺節(jié)約用油，愛護車輛，所有因公費用(停車費、過路費、加油、修理等等)必須以正式有效(1)著裝1)發(fā)型以美觀、大方為原則，嚴禁染怪異色彩。2)上班時間不得穿短褲、拖鞋、嚴禁打赤腳、光膀、3)著裝要整潔、得體，女性職員嚴禁濃妝艷抹，穿著4)按照客戶要求著裝，或者客戶指定服飾。5)按照客戶要求佩戴好相關(guān)證件。(2)語言行為1)同人交往時，語氣以對方能聽到為原則；嚴禁在辦2)撥打、接聽電話要及時，說話語氣要和藹，不能隨3)時刻注意禮貌用語，多用“你好”"請”“謝謝”4)不得與同事或客戶發(fā)生語言糾紛或打架事件，對事5)上班時間不得喝酒。注意文明行車。6)不得在倉庫、車廂內(nèi)等禁止吸煙的地方吸煙。7)嚴禁在辦公室的沙發(fā)上睡覺、將腳擱在辦公桌上等8)嚴禁攜帶小孩出入工作場地。9)嚴守公司的商業(yè)秘密。10)嚴禁隨地亂扔垃圾、耗材、尾料、丟煙頭、吐檳榔(3)操作管理事項1)按照指定時間到達指定裝卸區(qū)域，保證樣本準時到2)服從公司調(diào)度安排，按照項目的排班計劃出車。遇3)因故不能參加次日出車的，須提前24小時請假，填4)碰到有疑問的問題時，要及時逐級反饋到相關(guān)人員5)裝卸車時注意樣本的裝卸、拼板是否合理。以及需6)駕駛員必須對自己車輛所裝的物品情況了解；裝卸7)運輸過程中有需要對車輛進行施封的，駕駛員必須8)駕駛員在運輸過程中遇到問題，必須及時向相關(guān)負9)單據(jù)必須保管妥善，不得丟失、毀損單據(jù)。10)在出車前，要檢查好車輛狀況，保證正常的運作。11)出車時嚴禁喝酒，保證出車安全。12)遵守客戶的規(guī)定，提高客戶服務(wù)。13)行車過程中，遇到凹凸不平的路面或減速帶應(yīng)減速14)在行車過程中應(yīng)控制好車速，嚴禁高速急轉(zhuǎn)彎急剎15)遇到路上塞車應(yīng)及時繞路避開，并及時將路面狀況17)駕駛員應(yīng)按公司規(guī)定的程序處理和反映樣本破損情18)交接時，必須保證手續(xù)齊全、無異常情況。19)車輛返回必須按規(guī)定停放在指定區(qū)域、保證車輛停20)遇到交通事故應(yīng)及時知會公司，以便公司安排。22)必須按照各項目的規(guī)章制度和流程進行工作。23)駕駛員必須持證上崗，駕照準駕車型必須與所駕駛24)公司的業(yè)務(wù)人員和駕駛員必須服從裝卸安排。必須(四)運輸車輛配備本項目配備運輸車輛一覽表序號車輛品牌型號車齡車牌號123456(1)出車前4)檢查燃油箱儲油置、散熱器的冷卻液置、曲軸箱內(nèi)機油量、制動液量(液壓制動車)、蓄電池內(nèi)電解液量等是5)檢查發(fā)動機風(fēng)扇皮帶是否有老化、斷裂、起毛線等6)檢查輪胎外表和氣壓，剔除胎間及嵌入胎紋間雜物、7)檢查轉(zhuǎn)向機構(gòu)是否靈活，橫、直拉桿等各連接部位8)檢查輪轂軸承是否松動，輪胎、半軸、傳動軸、鋼9)檢視駕駛室內(nèi)各個儀表和操縱裝置的完好情況。檢10)檢查方向盤、離合器、制動踏板自由行程和駐車制11)啟動發(fā)動機后，檢查發(fā)動機有無異響和異常氣味，12)檢查車廂欄板及后門欄板是否牢固、可靠，物品的(2)行駛途中1)車輛起步后，應(yīng)緩慢行駛一段距離，其間應(yīng)檢查離2)在行駛中，應(yīng)經(jīng)常注意查看車上各種儀表，擦拭各3)車輛行駛涉水路段后應(yīng)注意檢查行車制動器的效能。4)行駛中方向盤的操縱忽然變得沉重并偏向一側(cè)，應(yīng)5)檢查輪胎的外表和氣壓及溫度清除胎間和胎紋中的6)檢查冷卻液和機油量，有無漏水、漏油，氣壓制動7)檢查車輪制動器有無拖滯、發(fā)咬或者發(fā)熱現(xiàn)象，駐8)檢查輪毅、制動轂(盤)、變速器、分動器和驅(qū)動9)檢查轉(zhuǎn)向、制動裝置和傳動軸、輪胎、鋼板彈簧各10)檢查裝載和拖掛裝置是否安全可靠。(3)收車后1)停車后，應(yīng)將手制動桿拉緊，并把變速桿掛入一檔2)熄火前，觀察電流表、機油表、水溫表、氣壓表的(若電流表指針偏向一側(cè)，則說明存在漏電現(xiàn)象)。3)檢查有無漏油、漏水、漏氣現(xiàn)象，視需要補充燃油、4)檢查輪胎氣壓，清除胎間及表面的雜物。5)檢查油水分離器中是否有積水和污物，注意清除干6)對于氣壓制動裝置的車輛，應(yīng)將貯氣筒內(nèi)的空氣放7)檢查風(fēng)扇皮帶和空壓機皮帶的松動度以及完好情況，8)檢查輪胎螺母和半軸螺母是否松動，并查看檢查鋼9)檢查、整理隨車的工具、附件，并切斷電源。10)打掃車廂和駕駛室，清洗底盤，發(fā)動機各部附件及11)及時排除己發(fā)現(xiàn)的故障，為下次出車做好準備。(一)接收樣本(二)登記(三)調(diào)度安排(四)車隊交接(五)發(fā)運(六)在途追蹤(七)到達簽收回單(一)運輸?shù)攸c知為準)(二)運輸路線始發(fā)地到達地點運輸路線運輸距離預(yù)計用時(一)安全運輸規(guī)程(6)欄板、廂式專用車應(yīng)重點檢查：1)車輛廂底板應(yīng)平坦完好，護柵欄門應(yīng)符合規(guī)定高度2)配載結(jié)束后，隨車人員應(yīng)對樣本的核準、擺放、遮(1)車輛調(diào)度必須維護承運計劃的嚴肅性，要合理調(diào)(2)按公司承運規(guī)定范圍實行專用車輛調(diào)運，不得超(3)車輛調(diào)度必須符合下列工作要求1)確認本次/批承運物品是否符合采購單位的運輸要2)確認本次/批樣本從業(yè)人員，車輛的資質(zhì)要求和必備(二)安全教育和培訓(xùn)制度工作主要由安全科負責(zé)。車隊長每月組織駕修人員進行1次以上的安全生產(chǎn)知識培訓(xùn)，每次培訓(xùn)時間不少于1小時，這(2)培訓(xùn)的內(nèi)容為安全生產(chǎn)法基本知識、消防安全知(3)車輛安檢員的培訓(xùn)。各車隊的安檢員應(yīng)參加過專業(yè)培訓(xùn)并取得上崗資格。各車隊每年應(yīng)對安檢員進行2次以上的安全生產(chǎn)知識培訓(xùn)，每次培訓(xùn)時間不少于2小時，這項(4)調(diào)度員的培訓(xùn)。公司每年應(yīng)對調(diào)度員進行X次以(1)新員工應(yīng)進行一次安全生產(chǎn)培訓(xùn)，這項工作主要(2)新聘駕駛員上崗前應(yīng)進行一次安全生產(chǎn)培訓(xùn)，培(一)運輸員根據(jù)實際情況填寫運輸單。(二)根據(jù)有關(guān)規(guī)定與相關(guān)部門辦好樣本交接手續(xù)，簽(三)運輸中搬卸時應(yīng)輕拿輕放，擺放安穩(wěn)，嚴格按照(五)樣品運輸?shù)侥康牡睾?，運輸員、驗收員和接受部附件1:日期/時間樣本儲存溫度環(huán)境溫度啟運年月日時分途中年月日時分到達年月日時分(根據(jù)實際情況填寫)附件2:1.溫度異常情況：現(xiàn)日期/時間最高溫度最低溫度計超溫時間按環(huán)境溫度備注(根據(jù)實際情況填寫)2.處置情況過程描述處置措施處理結(jié)果(根據(jù)實際情況填寫)第六節(jié)報告交付送交人(簽名):XX接收人(簽名):XX第七節(jié)樣本銷毀日期被處理對象名稱及編號批號銷毀原因處理方式批準人操作人監(jiān)督人(根據(jù)實際情況填寫)第五章質(zhì)量保障和質(zhì)量控制第一節(jié)設(shè)備及試劑的保障1.我公司實驗室具備與檢測要求相適宜的儀器設(shè)備(包括：檢測儀器、試劑及耗材)光片光源檢測器5.標本采集容器采用一次性或無菌容器，保存液符合要6.實驗室在選擇試劑時進行驗證(說明書上的性能指標)7.使用不同批號試劑會做平行檢測，保證每一批試劑的8.關(guān)鍵指標(1)臨床靈敏度：真正把高度病變的婦女篩出，而不是把病毒檢出。(2)分析靈敏度：靈敏度高可減少漏診，但假陽性(發(fā)現(xiàn)過多無臨床意義或無風(fēng)險的HPV陽性婦女)會增多，增加檢查費用和不必要的陰道鏡和病理檢查。(3)特異性：把真正可能會導(dǎo)致婦女發(fā)生高度病變的人群篩查出來，盡量不要檢測出無臨床相關(guān)性的病毒水平，增加后續(xù)的檢查9.質(zhì)控標準我公司的設(shè)備及試劑符合以下標準：(1)HPVDNA檢測所需各種設(shè)備、試劑及相應(yīng)批準文號(三證)。(2)所用物品和(或)試劑在保質(zhì)期內(nèi)。(3)設(shè)備定期校準。(4)設(shè)備維護、保養(yǎng)記錄(日、周、月)。(5)保存液滿足檢測要求(2ml;5ml;10ml;20ml)(6)試劑批間差異、耗材的抑制物的驗收判斷標準：選取5個舊批號檢測過的樣品，覆蓋測量區(qū)間(包括陰性、臨界值、低值、中值和高值),至少4個樣品測量結(jié)果偏倚<±7.5%,其中陰性和臨界值樣品必須符合預(yù)期。第二節(jié)人員保障一、人員資質(zhì)及配備(一)標本采集人員1.需具備醫(yī)學(xué)教育背景及相應(yīng)資質(zhì)，經(jīng)過嚴格的專業(yè)培2.熟練標本采集，采集標本時按照取樣器上的說明書進(二)檢驗人員第三節(jié)環(huán)境保障7.經(jīng)過技術(shù)審核及上級行政主管部門登記備案后開展HPV檢測工作(申報、資料審核、現(xiàn)場驗收、整改、結(jié)果審核)10.溫度濕度符合設(shè)備儀器要求，一般要求溫度在15-30℃,濕度為30-80%。理想的PCR實驗室設(shè)計A理想的PCR實驗室設(shè)計B試劑準備區(qū)門(1)執(zhí)業(yè)許可備案登記(執(zhí)業(yè)副本)(2)環(huán)境安靜，空間充足。實驗區(qū)有效物理分隔及限制性標識(3)實驗室溫度、濕度記錄，冰箱溫度控制記錄(4)實驗室清潔、遺撒物處理、紫外燈消毒記錄第四節(jié)檢測過程質(zhì)量控制1.樣本拒收(1)申請單填寫字跡潦草或有疑問時(2)液基細胞樣本不足1ml(3)樣本轉(zhuǎn)移至二級導(dǎo)管其體積不足1ml(4)不適宜檢測的其他情況(血液)(1)待測樣本從冰箱取出，放置到生物安全柜至少平衡30分鐘至室溫(2)如果需將樣本轉(zhuǎn)移至二級導(dǎo)管，先將樣本充分混勻且保證體積為1ml(1)根據(jù)實驗方法的不同，采用相應(yīng)的條件保存標本(2)制定檢測后樣本(原始樣品、核酸提取物和/或核酸擴增產(chǎn)物)保留期限和保存條件，以備復(fù)檢使用。(1)執(zhí)行者：實驗室技術(shù)人員；(2)目的監(jiān)測實驗室測定的重復(fù)性；(3)功能：決定了當批測定的有效性，報告可否發(fā)出。6.實驗室主任(或負責(zé)人)應(yīng)定期對室內(nèi)質(zhì)控簽署意見。7.所有HPVDNA檢測的應(yīng)參加國家衛(wèi)生計生委臨床檢驗8.對室間質(zhì)評(比對)結(jié)果進行分析。實驗室主任(負責(zé)人)簽署意見。核查程序)(1)關(guān)鍵信息應(yīng)突出顯示，詳細描述(2)用于風(fēng)險評估的信息；(3)免責(zé)聲明或?qū)z測局限性說明，進一步檢測的建第六章人員培訓(xùn)方案第一節(jié)人員培訓(xùn)總體方案驗基本知識，具備HPV檢驗的能力。單位中從事HPV檢驗的人員；我公司的技術(shù)人員、檢驗人員以及相關(guān)從業(yè)人員。1.戰(zhàn)略性原則：員工培訓(xùn)是保證檢測服務(wù)質(zhì)量中的一個重要環(huán)節(jié)。我們在組織培訓(xùn)時，要從企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略的角度去思考問題，避免發(fā)生"為培訓(xùn)而培訓(xùn)"的情況。企業(yè)培訓(xùn)由一系列培訓(xùn)項目構(gòu)成，培訓(xùn)項目之間要有相關(guān)性，同時每一個培訓(xùn)項目本身都應(yīng)由需求調(diào)查、課程設(shè)計、培訓(xùn)實施及明確的培訓(xùn)整體計劃為依托，不能發(fā)現(xiàn)一個培訓(xùn)需求搞一個培訓(xùn)項目。每一個培訓(xùn)項目也必須有詳細的實施計劃，這樣才能保證實施順利進行。2.長期性原則：員工培訓(xùn)需要企業(yè)投入大量的人力、物力，這對企業(yè)的當前工作可能會造成一定的影響。有的員工培訓(xùn)項目有立竿見影的效果，但有的培訓(xùn)要在一段時間以后才能反映到員工工作績效或企業(yè)經(jīng)濟效益上，尤其是管理人員和員工觀念的培訓(xùn)。因此，要正確地認識智力投資和人力開發(fā)的長期性與持續(xù)性，要用“以人為本”的經(jīng)營理念來搞好員工培訓(xùn)。企業(yè)要摒棄急功近利的態(tài)度，堅持培訓(xùn)的長期3.全員培訓(xùn)和重點提高相結(jié)合原則：全員培訓(xùn)就是有計劃、有步驟地對在職的各級各類人員進行培訓(xùn)，這是提高全員素質(zhì)的必由之路。但全面并不等于平均使用力量，仍然要有重點，即重點培訓(xùn)技術(shù)、管理骨干，特別是培訓(xùn)管理人員。對于年紀較輕、素質(zhì)較好、有培養(yǎng)前途的第二、第三梯隊干工培訓(xùn)投資屬于智力投資，它的投資收益高于實物投資收第二節(jié)培訓(xùn)具體內(nèi)容(一)基因芯片技術(shù)流式熒光雜交法(液態(tài)芯片)(1)應(yīng)用領(lǐng)域：主要用于科研領(lǐng)域，如基因表達譜分析、基因多態(tài)性分析、大規(guī)模序列分析、藥物篩選、基因診斷的研究等目前僅極少數(shù)用于臨床檢驗等領(lǐng)域(2)局限：制作工藝相對復(fù)雜信號檢測需專門的儀器設(shè)備(激光掃描儀);閱讀設(shè)備的成本局限(費用高昂)(1)應(yīng)用領(lǐng)域：高密度芯片目前仍主要用于科研領(lǐng)域低密度芯片已經(jīng)用于臨床檢驗領(lǐng)域(2)低密度芯片的特點：①工藝相對簡便②信號檢測簡便③投入費用較低低密度芯片(十幾個至幾十個探針)更易于被接受。(二)亞能HPV基因芯片檢測系統(tǒng)①PCR技術(shù)原理PCR三步曲：1)高溫變性2)低溫退火3)中溫延伸②PCR技術(shù)特點1)高靈敏度——PCRA.產(chǎn)物的生成量是以指數(shù)方式增加的；B.35輪循環(huán)，擴增量理論上達235個拷貝；2)高特異性——核酸分子雜交核酸分子雜交是指具有一定同源性的兩條核酸單鏈在3)高通量——膜上固定多種探針4)安全無毒——生物素標記(二)亞能HPV基因分型檢測流程通過PCR對待測樣本DNA進行擴增并標記生物素識別結(jié)果：HPNB、HPVS2復(fù)合染帶有探針的膜芯片5顯色583MH68PCD49PC陰性樣本4Ⅱ3(三)流式熒光雜交法——液態(tài)芯片O(編碼微球交聯(lián)抗體激光閱讀PCR產(chǎn)物變性雜交，48℃,30min(四)二代雜交捕獲前(2)雜交20-25℃孵育10分鐘65℃孵育60分鐘(3)抗體捕獲及酶標(4)洗板及化學(xué)顯色(1)陰性對照每次實驗必須同時做3份陰性對照。陰性對照的結(jié)果必須為10-250RLU(相對光單位)。變異系數(shù)(%CV)應(yīng)該≤25%,如果>25%,那么去掉偏離平均值最遠的一個陰性對照，用剩下的兩個陰性對照計算平均值以及變異系數(shù)。%CV必須報告(2)標準品每次實驗必須同時做3份高危HPV標準品。%CV應(yīng)該≤15%,如果>15%,那么去掉偏離平均(4)如果符合以上的標準，檢測結(jié)果是可靠的。此時(5)陽性結(jié)果的判定陰性對照高危HPV標準品平均值比值大于1為陽性，比值小于1則為陰性。(6)質(zhì)控對照HPV基因類型預(yù)期的結(jié)果(RLU/Cutoff)最小值最大值28(五)熒光定量PCR技術(shù),探針標記3.熒光定量PCR-基于Taqman探針(1)每產(chǎn)生一條DNA鏈，就切斷一條探針；(2)每切斷一條探針，就產(chǎn)生一個單位信號；(3)信號強度與結(jié)合探針的DNA分子數(shù)成正比。(六)原位雜交HPV原位雜交試劑盒(進口組裝)編號品名(2)56-60℃烤片，2-16小時。(3)新鮮二甲苯脫蠟，10分鐘×2次。(4)100%乙醇5分鐘×2次，空氣干燥。(5)加入50ml胃酶工作液，37℃消化30分鐘。(6)棄去胃酶工作液，逐級酒精脫水1分鐘×3次，空(7)加10-20ml探針，加蓋玻片。用橡膠水泥將蓋片周圍密封(目錄編號ZLI-9601)。(8)變性95℃5-7分鐘。(9)雜交37℃2-16小時。(10)揭去橡膠水泥，將切片插入PBS/TBS緩沖液中以便去掉蓋玻片，約5-10分鐘。(11)每張切片加入2-3滴雜交后洗液，37℃孵育15(13)每張切片加入適量辣根酶標記抗地高辛抗體，37℃孵育30分鐘。(15)滴加適量DAB工作液，鏡下觀察顯色結(jié)果，約(16)棄去顯色液，蒸餾水或自來水沖洗。(17)選擇：每張切片加入1滴復(fù)染劑，5-10秒鐘。(18)蒸餾水或自來水沖洗。(19)脫水、透明、封片。(七)SPR技術(shù)(1)表面等離子諧振現(xiàn)象入射光(單波長偏振光)在玻片——金膜界面全反射，者發(fā)生諧振，光能被吸收，反射光幾乎完全消失，此時入射光的角度被稱作SPR角(諧振角)。Binding芯片表面質(zhì)量改結(jié)線物物發(fā)應(yīng)由線腳傳感芯(3)HPV分型檢測試劑盒組成24個HPV探針23568塑6型6陰性通道2~17:高危HPV;通道18~25:低危HPV擴增產(chǎn)物成品芯片線上檢測(八)HPV、DNA序列測定(1)雙脫氧鏈終止法測序原理①反應(yīng)體系中含有ddNTPs,因此，在復(fù)制的延伸過程中，在DNA任何堿基位置都可能出現(xiàn)終止反應(yīng)，從而形成不同長度的寡核苷酸混合物。②所以，每條寡核苷酸都有固定的起點，但有不同的終點，長度由ddNTPs摻入的位置決定。③在高分辨率的電泳條件下(如毛細管電泳),能夠?qū)㈤L度相差一個堿基的寡核苷酸分離開。④ddNTPs包含4中雙脫氧核苷酸，分別帶有不同的熒光標記，當帶有不同熒光標記的寡核苷酸依據(jù)長度大小先后通過熒光檢測儀時，檢測儀可以自動讀取DNA上的核苷酸順序。(2)雙脫氧鏈終止法測序原理示意圖DNADNA提取PCR擴增PCR產(chǎn)物純化(電泳或?qū)Ｓ迷噭┖?測序反應(yīng)產(chǎn)物純化測序儀檢測讀取序列及分析(4)測序法檢測HPV的局限性(一)安全守則5.使用可燃物，特別是易燃物(如乙醚、丙酮、乙醇、苯、金屬鈉等)時，應(yīng)特別小心。不要大量放在桌上，更不6.如果不慎傾出了相當量的易燃液體，則應(yīng)按下法處(1)立即關(guān)閉室內(nèi)所有的火源和電加熱器。(2)關(guān)門，開啟小窗及窗戶。(3)用毛巾或抹布擦拭灑出的液體，并將液體擰到大8.易燃和易爆炸物質(zhì)的殘渣(如金屬鈉、白磷、火柴頭)10.毒物應(yīng)按實驗室的規(guī)定辦理審批手續(xù)后領(lǐng)取，使用(二)實驗室滅火(三)實驗室急救味酸軟膏。如果傷處紅痛或紅腫(一級灼傷),可用橄欖油或用棉花沾酒精敷蓋傷處；若皮膚起泡(二級灼傷),不要3.強堿(如氫氧化鈉，氫氧化鉀)、鈉、鉀等觸及皮膚中毒時，通常用碳粉或嘔吐劑徹底洗胃，或者食入蛋白(如1升牛奶加3個雞蛋清)或蓖麻油解毒并使之嘔吐。(1)關(guān)閉電源；(2)用干木棍使導(dǎo)線與被害者分開；(3)使被害者和土地分離，急救時急救者必須做好防(四)實驗室常識配制的日期及配制人。標簽應(yīng)貼在瓶或燒杯的2/3處，試管用玻璃蠟筆或水不溶性油漆筆，則寫在玻璃容器的光滑面10.取用和標準溶液后，需立即將瓶塞嚴，放回原處。11.凡是發(fā)生煙霧、有毒氣體和有臭味氣體的實驗，均12.用實驗動物進行實驗時，不許戲弄動物。進行殺死13.使用貴重儀器如分析天平、比色計、分光度計、酸14.一般容量儀器的容積都是在20℃下校準的。使用時(一)玻璃儀器的洗滌及各種洗液的配制法實驗中所使用的玻璃儀器清潔與否，直接影響實驗結(jié)果，往往由于儀器的不清潔或被污染而造成較大的實驗誤等洗刷再用自來水洗凈，然后浸泡在1%至2%鹽酸溶液中過夜(不少于4小時),再用自來水沖洗，最后用蒸餾水沖洗2至3次，在80至100℃烘箱內(nèi)烤干備用。(1)一般玻璃儀器：如、燒杯、錐形瓶等(包括量筒),細心刷洗，用自來水沖洗干凈后，水沖洗2至3次，烤干或(2)量器：如移液管、滴定管、量瓶等。使用后應(yīng)立去附著的試劑、蛋白質(zhì)等物質(zhì)，晾干后浸泡在鉻酸洗液中4至6小時(或過夜),再用自來水充分沖洗、最后用水沖洗(3)其他：具有傳染性樣品的容器，如病毒、傳染病患者的血清等沾污過的容器，應(yīng)先進行高壓(或其他方法)消毒后再進行清洗。盛過各種有毒藥品，特別是劇毒藥品和放射性等物質(zhì)的容器，必須經(jīng)過專門處理，確知沒有殘余毒物存在方可進行清洗。3.洗滌液的種類和配制方法：(1)鉻酸洗液(重鉻酸鉀一硫酸洗液，簡稱為洗液)廣泛用于玻璃儀器的洗滌。常用的配制方法有下述四種：小心慢慢加入5g重鉻酸鉀粉末，邊加邊攪拌，待全部溶解后冷卻，貯于具玻璃塞的細口瓶內(nèi)。②稱取5g重鉻酸鉀粉末置于250mL燒杯中，加水5mL,盡量使其溶解。慢慢加入濃硫酸100mL,隨加隨攪拌。冷卻③稱取80g重鉻酸鉀，溶于1000mL自來水中，慢慢加入工業(yè)硫酸100mL(邊加邊用玻璃棒攪動)。④稱取200g重鉻酸鉀，溶于500mL自來水中，慢慢加入工業(yè)硫酸500mL(邊加邊攪拌)。(2)濃鹽酸(工業(yè)用):可洗去水垢或某些無機鹽沉(3)5%草酸溶液：用數(shù)滴硫酸酸化，可洗去高猛酸鉀(4)5%至10%磷酸三鈉(Na3PO4·12H20)溶液：可洗(5)30%硝酸溶液：洗滌CO2測定儀器及微量滴管。(6)5%至10%乙二胺四乙酸二鈉(-Na2)溶液：加熱煮(7)尿素洗滌液：為蛋白質(zhì)的良好溶劑，適用于洗滌(8)酒精與濃硝酸混合液：最適合于洗凈，在中加入3mL酒精，然后沿管壁慢慢加入4mL濃硝酸(比重1.4),(9)有機溶劑：如丙酮、乙醇、乙醚等可用于洗去油(10)氫氧化鉀的乙醇溶液和含有高錳酸鉀的氫氧化鈉水，有機溶劑(乙醇、甲醛等)及少量油污都會使重鉻酸鉀(二)實驗室用水相關(guān)知識(1)一級水用于有嚴格要求的分析實驗，包括對顆經(jīng)過石英設(shè)備蒸餾水或離子交換混合窗處理后，再0.2納米(2)二級水用于無機痕量分析等實驗