醫(yī)學科研思路和方法

醫(yī)學科研思路和方法《醫(yī)學科研思路和方法》復習題一、 醫(yī)學科學研究分類方法和類型有哪些？按照學科的屬性：醫(yī)學科學研究可分為基礎(chǔ)醫(yī)學科研，臨床醫(yī)學科研，預防醫(yī)學科研和社會醫(yī)學科研。按照科研的體系：醫(yī)學科研可分為現(xiàn)代醫(yī)學科研，傳統(tǒng)醫(yī)學科研，中西醫(yī)結(jié)和醫(yī)學科研，藥學科研按照科研的意義：醫(yī)學科研可以分為基礎(chǔ)（理論）研究，應(yīng)用研究和應(yīng)用基礎(chǔ)研究。按照設(shè)計與事實的關(guān)系分：前瞻性研究：按照科研的目的，事先做好設(shè)計，然后按照設(shè)計要求進行研究實踐?；仡櫺匝芯浚簲M定分析的事物或過程發(fā)生在前，研究設(shè)計在后。按照科研過程采用的方法：醫(yī)學科研可分為:實驗性研究，以實驗方法作為搜索資料的主要手段。調(diào)查性研究：以現(xiàn)場調(diào)查，觀察的方法作為搜集資料的主要手段。二、 醫(yī)學科學研究的基本程序是什么？立題科學研究過程就是提出問題和解決問題的過程，立題就是提出問題，確立研究的課題，即確立本研究所要認識的或要解決的科學問題。這是科學研究的第一步，是取得科研成果的前提。設(shè)計科研設(shè)計是不完成研究課題的科學的實施方案。如果說立題是選擇確立戰(zhàn)役目標，那么設(shè)計則是實現(xiàn)目標的戰(zhàn)術(shù)計劃。觀察和實驗觀察和實驗是用科學的方法收集感性材料的科學實踐。4資料整理和數(shù)據(jù)整理通過觀察和實驗收集的大量資料和數(shù)據(jù)，需要進行科學的整理和處理，為最后分析判斷、進行抽象概括做好準備。5理性概括科學的真正任務(wù)，就在于用〃理性的方法整理感性的材料〃科學認識是一個從感性認識到理性認識的思維加工過程。三、 醫(yī)學科研的基本方法有哪些？醫(yī)學科學研究收集信息資料最常使用的方法，主要是觀察法和實驗法。觀察法：是人們對自然現(xiàn)象和在自然條件下進行觀察的一種方法，它是從自然發(fā)生的現(xiàn)象中索取事實資料。實驗法：實驗法也是科學認識過程中的經(jīng)驗層次的一種認識活動，是研究主體主動變革研究客體的一種科學活動，是人們對自然現(xiàn)象在實驗條件下進行考察的一種方法，是以人為地發(fā)生于實驗條件下的現(xiàn)象中索取科學資料的一種重要手段，是為揭示隱蔽在事物內(nèi)部的現(xiàn)象和現(xiàn)象間的聯(lián)系而采用的一種活動方式。四、 占有資料是開始科研的第一步，其主要意義有哪些？1、 對研究領(lǐng)域的新問題、新觀點的了解。2、 確定研究起點和研究的目標3、 開拓思路，避免重復及走彎路4、 為解釋科研結(jié)果提供背景資料5、 對個人而言，資料的查閱是終生學習的重要形式。五、 不同的文獻根據(jù)其是否公開的狀態(tài)是如何分類的？1、 一次文獻:主要是指原始文獻。凡是以作者本人的研究或研究成果為依據(jù)而創(chuàng)作的原始文獻，稱為一次文獻。2、 二次文獻：是對一次文獻進行壓縮，將分散的無組織的一次文獻進行組織、加工、整理而成的文獻。3、 三次文獻：在充分利用二次文獻的基礎(chǔ)上，對一次文獻進行系統(tǒng)整理和概括論述，并加以分析和綜合而編寫出來的文獻，稱三次文獻。4、 四次文獻：機讀文獻及其產(chǎn)生的磁帶、磁盤形式的書目，索引，稱四次文獻。5、零次文獻：處一到四次文獻外，那些不需要通過文獻載體而直接作用于人的感官、未形成文字的知識，稱零次文獻。六、 在使用別人的資料時，如何規(guī)范地引用，避免抄襲？需要說明：使用別人的言論，想法，意見或理論。非公開的事實，統(tǒng)計數(shù)據(jù)，圖表等。引用別人的書面或口頭言論。翻譯/意譯別人的書面的或口頭的言論。不需要說明：論及自己的經(jīng)驗想法，普通常識，自己的實驗資料、數(shù)據(jù)，整理過的一般事實。在論文中引用文獻，一般在講完一個問題后，以上標形式在方括號或圓括號寫明文獻標號加以引用，也可以在文獻作者人名或相應(yīng)項目后引用，引用文獻的編號一般按照出現(xiàn)的次序，并在論文最后列參考文獻目錄七、 從互聯(lián)網(wǎng)上迅速查找最需要的參考資料主要通過哪些方法公共數(shù)據(jù)庫鍵入/doc/f01788172.html,可以帶讀者進入世界上最大的醫(yī)學圖書館，可查詢和下載MEDLINE、GenneBank、Entrez等數(shù)據(jù)庫的信息。臨床醫(yī)學信息網(wǎng)絡(luò)可以提供極為豐富的臨床醫(yī)學信息，讀者可以根據(jù)自徐需要進入相應(yīng)的網(wǎng)站，尋找有用的各種信息，還可以進行遠程教育和醫(yī)療服務(wù)。廠家網(wǎng)頁及產(chǎn)品目錄廠家網(wǎng)頁及產(chǎn)品目錄能幫助讀者尋找合適的研究材料，如試劑、實驗儀器等。網(wǎng)上書店網(wǎng)上書店可以了解和訂購最新書籍。國家自然科學基金委員會主頁鍵入/doc/f01788172.htmlj解國家自然科學基金有關(guān)的各項內(nèi)容，為讀者申請基金提供便利的服務(wù)。6.E-mail、Fax和網(wǎng)絡(luò)電話這些方法為讀者不出家門與國內(nèi)外學者、政府機構(gòu)、廠商直接聯(lián)系提供了條件。7.SCI收錄檢索服務(wù)該服務(wù)為了了解科學界對讀者工作的反應(yīng)，也是對讀者研究工作評價的重要指標。8.重要期刊的網(wǎng)上服務(wù)許多生物期刊都有網(wǎng)上服務(wù)，有的免費提供期刊論文的全文，比現(xiàn)刊要快一步，而且可以下載保存。八、 MDLINEWeb(Free)的檢索特點有哪些？MDLINEWeb是美國國立醫(yī)學圖書館生產(chǎn)的國際性生物醫(yī)學文獻數(shù)據(jù)庫，是當今世界上最具權(quán)威的綜合性生物醫(yī)學文獻檢索數(shù)據(jù)庫之一。其內(nèi)容相當于三種印刷本刊物醫(yī)學檢索、牙科文獻檢索、國際護理索引，共收錄了70多個國家地區(qū)出版的3700多種生物醫(yī)學期刊文獻，年收編量30多萬條，以題錄和文摘的形式進行報道。九、 科研選題的基本原則是什么？科學性：科學性原則就是選題以一定的科學理論和事實材料為依據(jù)，并以此為基礎(chǔ)，借助文獻資料和個人的經(jīng)驗體會，通過歸納、演繹、類比分析推理等科學思維而形成的科學假說。先進性：所謂先進性，是指在世界上或國內(nèi)，某地區(qū)范圍內(nèi)沒人做過，而又具有使用價值或理論意義者。創(chuàng)新性：選題的起點要高，要有所創(chuàng)新。所所謂創(chuàng)新可以是全新或具有不同程度的新穎。適用性：從實際出發(fā)，根據(jù)實際需要，社會需求及科學發(fā)展的需要，選擇適當?shù)难芯空n題?？尚行裕嚎茖W研究課題，相對地說，有大有小，有難有易，所需要的時間也有長有短。選題應(yīng)從可能的實際條件出發(fā)，即要充分發(fā)揮現(xiàn)有條件的作用，又要積極創(chuàng)造一切可能的有利條件。效用性：效用性是科研透入者和生產(chǎn)關(guān)系的概括。選擇課題應(yīng)該以盡量少的投入獲得更大的社會效益和經(jīng)濟效益。十、科研選題的程序是什么？選題的過程是一個反復醞釀和不斷取舍的過程，所以，當一個選題確定下來以后，研究者便已對所選課題的主要研究內(nèi)容、研究方法及技術(shù)路線等有了充分的認識。1、 提出問題：一個完整的，嚴謹?shù)目蒲蓄}目，總不會是瞬息完成的，要經(jīng)過一段時間的醞釀，思考，甚至可以說是冥思苦想的構(gòu)思過程。2、 查閱和評述文件：從事基礎(chǔ)醫(yī)學研究及時跟蹤本學科發(fā)展的前沿，科研人員在立題前必須充分查閱文獻資料，熟悉本研究領(lǐng)域國內(nèi)外最新進展，論述問題，提出假說，并能借鑒他人的研究手段和研究結(jié)果，結(jié)合自身特點，提出具體可行的研究目標。3、 假說建立：假說是在對找到的大量科學文獻進行評述的基礎(chǔ)上，總結(jié)和借鑒他人研究工作的經(jīng)驗，并結(jié)合自身的研究工作實踐，發(fā)現(xiàn)問題，并提出具體可行的研究目標。因此，假說的建立絕不是憑空臆造的，它的形成是有充分科學依據(jù)的。十一、科研設(shè)計的基本要素及原則是什么？研究對象、處理因素、實驗效應(yīng)是科研設(shè)計（也是科研題目和實驗設(shè)計）的三個要素。研究對象（或受試對象）選擇研究對象是實驗成敗的關(guān)鍵。研究對象可分為人體和動物兩種。人體可分為正常人和病人，動物一般由小動物到大動物，由低等動物到高等動物。處理因素探討某些特定因素（生物、理化、心理、社會等）及機體本身內(nèi)環(huán)境因素對機體的影響，稱之為處理因素。實驗效應(yīng)（效果反應(yīng)）處理因素作用于受試對象所得到的結(jié)果，稱為實驗效應(yīng)，以指標表示，指標必須明確、特異、具體、得到公認。十二什么叫臨床研究/臨床試驗？臨床試驗是以人類（病人或正常人）為受試對象，對比分析處理因素與對照之間在效應(yīng)與價值上的不同之前瞻性研究。它不僅限于臨床治療藥物治療方法的比較，也包括社區(qū)干預的人群實驗。因此，臨床試驗屬于干預性研究、實驗性研究或流行病學實驗，是通過比較實驗組與對照組效應(yīng)差別來評價干預措施效果的研究方法。臨床試驗除了要遵循“重復、對照、隨機化”的基本原則外，還要考慮到倫理、失訪、依從性、主觀感覺對研究結(jié)果的影響。十三、臨床試驗的分期？III期臨床試驗的特點？臨床試驗的分期分為I期臨床試驗：初步的臨床藥理學及人體安全性評價測試。H期臨床試驗：隨機盲法對照臨床試驗。B期臨床試驗：擴大的多中心臨床試驗。IV期臨床試驗：新藥上市后監(jiān)測。B期臨床試驗特點：在相同的情況下與當前的標準治療方法進行比較，需要較大數(shù)量的病例。是最全面的嚴格的新藥臨床科學研究；典型的B期臨床試驗是驗證性試驗；試驗一般應(yīng)為具有足夠樣本量的隨機盲法對照試驗m期臨床試驗研究內(nèi)容可涉及計量——效應(yīng)關(guān)系、更廣泛的人群、疾病的不同階段、合并用藥、長期用藥情況的研究等。第1、2、3類新藥均需要進行:m期臨床試驗m期臨床試驗一般為多中心隨機對照試驗，試驗組例數(shù)一般不低于300例，具體例數(shù)應(yīng)符合統(tǒng)計學要求。對照組與治療組比例不氐于1:3m期臨床試驗的設(shè)計，可參照h期的要求，應(yīng)根據(jù)本期試驗的目的調(diào)整選擇受試者的標準，適當擴大特殊受試人群，進一步考察不同對象所需計量及其依從性。十四、什么是對照？有哪些類型？對照是實驗設(shè)計基本原則中的首要原則。對照就是在實驗中設(shè)置與實驗組相互比較的對照組，給各組施加不同的處理，然后分析比較結(jié)果。類型有：一、 空白對照：指對照組不給任何處理或干預措施。二、 實驗對照：在許多情況下，為排除影響實驗結(jié)果的全部因素，采用與實驗組操作條件一致的干預措施，稱實驗對照。三、 安慰劑對照：給對照組受試者使用無藥理活性的安慰劑稱安慰劑對照。四、 標準對照：在評價某種藥物或新療法治療急性疾病、慢性疾病但已有較好療法，或治療危重疾病時，不能用安慰劑對照，可用標準對照，即以公認的標準療法（或常規(guī)療法）作對照。五、 歷史對照與正常值對照：歷史對照是將研究者以往的研究結(jié)果或文獻上他人的研究結(jié)果與本次研究結(jié)果作對照，這種對照缺乏齊同對比的前提條件。六、 陰性對照與陽性對照：在基礎(chǔ)醫(yī)學、預防醫(yī)學和臨床醫(yī)學中，通常要設(shè)立陰性對照與陽性對照。十五、什么是盲法？目的是什么？概念：在醫(yī)學研究中，如果試驗的研究者或（和）研究對象不知道研究對象的分組情況，不知道研究對象接受的是試驗措施還是對照措施，這種試驗稱為盲法試驗。目的：使用盲法是為了避免研究者或（和）研究對象的人為主觀因素對研究結(jié)果的影響，以保證研究結(jié)果的真實性。醫(yī)學研究中常用的的盲法有以下幾種類型：1、 公開：也稱公開試驗。即研究者和研究對象均知道分組情況。2、 單盲：指研究對象不知道自己是在試驗組還是在對照組，不知道自己接受的是干預措施還是對照措施。這時的盲法稱為單盲。3、 雙盲：研究者和研究對象均不知道研究對象的分組情況，也不知道研究對象接受的措施情況，這時的盲法稱為雙盲。4、三盲：研究者，研究對象和資料分析人或報告人都不知道研究對象的分組情況，也不知道研究對象接受的措施情況，這時的盲法稱為三盲。十六、中藥新藥開發(fā)選題途徑是什么？十七、新藥開發(fā)的基本過程是什么？1、 先導化合物的篩選：先導化合物的發(fā)現(xiàn)常是某一新藥研究的前提和或基礎(chǔ)。2、 化學候選藥物的選定與評價：通常可以從新化學實體、模仿類化合物、天然物質(zhì)、新制劑四個途徑中進行選定。并需根據(jù)不同病種和發(fā)病機制建立一整套與其相適應(yīng)的生物評價系統(tǒng)。3、 化學藥物的臨床前研究：候選藥物的臨床前研究目的在于全面而系統(tǒng)的評價該候選藥物，以確認其是否能進入臨床試驗。4、 化學藥物的臨床研究：是基于按照GCP的要求和規(guī)定，在人體上確認候選藥物的防治療效和毒性，也是該