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第3頁共3頁研發(fā)總監(jiān)?崗位職責?電子版?1、負責?與CRO?商議標的?額和合作?協(xié)議的簽?訂;2?、負責仿?制藥研發(fā)?項目管理?和工藝放?大及注冊?申報的全?流程工作?;3、?負責新立?項的制劑?產(chǎn)品尋找?和甄選C?RO企業(yè)?(制劑委?托CRO?研發(fā)的篩?選);?4、負責?研發(fā)項目?,并能與?合作單位?進行溝通?交流,具?有較好的?溝通交流?能力;?5、負責?對項目進?行研發(fā)質(zhì)?量把控及?進度跟蹤?,協(xié)助解?決研發(fā)過?程中發(fā)現(xiàn)?的問題;?6、協(xié)?助由CR?O機構(gòu)交?接回金山?制藥相關(guān)?產(chǎn)品中試?生產(chǎn)設(shè)備?的改造、?升級、或?采購及安?裝等;?7、協(xié)助?工廠相關(guān)?部門組織?中試生產(chǎn)?;協(xié)助審?核最終生?產(chǎn)工藝并?申報國藥?準字的全?流程工作?;8、?負責交接?回金山制?藥的產(chǎn)品?規(guī)劃與執(zhí)?行,能解?決或協(xié)助?解決交接?過程中的?工藝難題?;9、?協(xié)協(xié)助研?發(fā)部注冊?申報藥品?、臨床藥?品的制備?及新藥工?藝研究;?10、?協(xié)助生產(chǎn)?部按最終?工藝組織?連續(xù)三批?驗證(申?報)批次?的生產(chǎn):?11、?查閱目標?品種的相?關(guān)文獻資?料,在上?級指導下?設(shè)計實驗?方案;?12、協(xié)?助由CR?O研發(fā)制?劑產(chǎn)品交?接回金山?制藥進行?工藝放大?;13?、負責對?所交接產(chǎn)?品資料的?可行性進?行審核和?把關(guān);?14、負?責已有品?種的工藝?改進及實?驗研究工?作;1?5、協(xié)助?藥品注冊?生產(chǎn)現(xiàn)場?檢查;?16、領(lǐng)?導安排的?其他事項?。研發(fā)?總監(jiān)崗位?職責電子?版(二)?1、負?責分解公?司的產(chǎn)品?開發(fā)任務(wù)?和技術(shù)管?理任務(wù),?制訂《產(chǎn)?品項目開?發(fā)計劃書?》、《功?能創(chuàng)新項?目開發(fā)計?劃書》和?《智能A?PP項目?開發(fā)計劃?書》,經(jīng)?總裁審批?后組織實?施。2?、組織技?術(shù)委員會?對產(chǎn)品結(jié)?構(gòu)設(shè)計方?案、電子?控制方案?、智能A?PP設(shè)計?開發(fā)方案?及整體產(chǎn)?品的功能?、性能、?成本、可?靠性、制?造便利性?等方面進?行評審、?實施。?3、帶領(lǐng)?技術(shù)委員?會對產(chǎn)品?技術(shù)部完?成的新產(chǎn)?品開發(fā)項?目、功能?創(chuàng)新開發(fā)?項目,智?能APP?開發(fā)項目?做實驗并?評估開發(fā)?成果。?4、帶領(lǐng)?產(chǎn)品技術(shù)?部對新項?目開發(fā)進?行專利規(guī)?避,對開?發(fā)成果進?行專利申?報及成果?鑒定。?5、帶領(lǐng)?產(chǎn)品技術(shù)?部按外銷?產(chǎn)品開發(fā)?流程做好?外銷產(chǎn)品?的技術(shù)管?理工作。?6、帶?領(lǐng)產(chǎn)品技?術(shù)部或工?程師對在?產(chǎn)產(chǎn)品成?品
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