超越邊界：2023年生物科技行業(yè)報告：道阻且長行則將至

目錄致安永客戶和各界朋友 回顧2022 04安永觀點安永觀點受訪者觀點DuaneVanArsdale，強生公司財務(wù)主管受訪者觀點LorenceKim醫(yī)學(xué)博士，AscentaCapital聯(lián)合創(chuàng)始人兼主管合伙人受訪者觀點JeffTong博士，三石風(fēng)險投資合伙人22受訪者觀點AndrewHack醫(yī)學(xué)博士、貝恩資本生命科學(xué)合伙人安永觀點安永觀點受訪者觀點AnthonyMancini，Genmab執(zhí)行副總裁兼首席運營官安永觀點34安永觀點受訪者觀點PeterSchreiner，諾華制藥全球稅務(wù)和保險主管40財務(wù) 43融資 45并購 52聯(lián)盟 53數(shù)據(jù)附錄索引 56或/en_us/life-sciences請發(fā)送問題和評論至eyusalifesciences@致安永客戶和各界朋友AshwinSinghania博智隆生命科學(xué)戰(zhàn)略主管Ernst&YoungLLPRichRamko健康科學(xué)與生物科技主管合伙人Ernst&YoungLLPArdaUral博士健康科學(xué)與保健美洲行業(yè)市場主管Ernst&YoungLLP

t&g,（FTC）也采取措施阻止安進公司（Amgen）收購

回顧2022（Regeneron）因失去緊急使用授權(quán)和美國政府的資助，其抗體雞尾酒療法（REGEN-COV）的銷售額減少58億美元。。因此，即使整個生物制藥行業(yè)在2023年將面臨專利懸崖（即專利保護到期后收入銳減）的巨大挑戰(zhàn)，生物科技行業(yè)的基本面有望經(jīng)受住考驗，行業(yè)的持續(xù)增長也為此提供了一定的保證。圖1.2000年至2022年美國和歐洲上市公司收入

2,150億美元美國和歐洲上市生物科技公司2022年收入250

歐洲新興領(lǐng)軍公司50200 40收入（十億美元）行業(yè)領(lǐng)軍公司數(shù)量150 30收入（十億美元）行業(yè)領(lǐng)軍公司數(shù)量100 2050 100 020002001200220032004200520062007200820092010201120122013201420152016201720182019202020212022資料來源：安永分析、公司報告行業(yè)領(lǐng)軍公司是指收入>=5億美元的公司……未來五年，有17種產(chǎn)品（目前年收入超過1,450億美元）將失去專利保護……

1年（Herceptin）（曲妥珠單抗）和安維?。ˋvastin）（貝伐珠單抗）。圖2.2014年至2028年因排他性消失而導(dǎo)致的收入流失歷史數(shù)據(jù)和預(yù)測受影響銷售額合計 預(yù)期銷售額損失 受影響銷售額百分比120 87100全球銷售額（十億美元）存在專利風(fēng)險的銷售額百分比6全球銷售額（十億美元）存在專利風(fēng)險的銷售額百分比80560 4340220102014

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02028資料來源：安永分析、EvaluatePharma（2022年8月）。算出的預(yù)計金額）。項圖3.2000年至2023年第一季度美國FDA產(chǎn)品批準(zhǔn)新分子實體90

生物制劑許可證申請8070605040302010020002001200220032004200520062007200820092010201120122013201420152016201720182019202020212022Q12023資料來源：安永分析、FDA網(wǎng)站。*生物制劑許可證申請2000年至2022年的數(shù)據(jù)；新分子實體2011年至2022年的數(shù)據(jù)注：2000年至2011年，新分子實體包括新的生物制劑，但不包括新的適應(yīng)癥、新的配方和仿制藥2。圖4.2008年至2022年美國和歐洲籌資（十億美元）風(fēng)險投資 債務(wù) 增發(fā)及其他 IPOs(US$b)75(US$b)502502007

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2018 2019 2020 2021 2022資料來源：安永分析、資本智商（CapitalIQ）和DowJonesVentureSource?！?023年醫(yī)藥研發(fā)趨勢年度分析》（PharmaAnnual2023），Pharma。估值后續(xù)經(jīng)歷了大幅修正，新上市公司面臨嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。的年

圖5.2006年至2022年美國和歐洲并購交易200

制藥-交易宗數(shù)

-

制藥-生物科技大規(guī)模交易（>50億美元）

生物科技-生物科技大規(guī)模交易（>50億美元）60160 48潛在價值（十億美元）交易宗數(shù)120 36潛在價值（十億美元）交易宗數(shù)80 2440 1202006

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020212022資料來源：安永分析、資本智商、MedTRACK和公司資訊。圖表不包括交易條款未公開披露的交易。圖表不包括賽默飛世爾（Thermo-Fisher）和LifeTechnologies的交易（136億美元），因為收購方既不是制藥公司，也不是生物科技公司。

的潛在價值圖6.2013年至2022年美國和歐洲生物科技聯(lián)盟交易160

預(yù)付款總價值（十億美元）16140 14預(yù)付款總價值（十億美元）120 12預(yù)付款總價值（十億美元）潛在價值（十億美元）100 10潛在價值（十億美元）80 860 640 420 202013

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02022資料來源：安永分析、Biomedtracker。欲創(chuàng)建一個關(guān)注基本面、走上新道路的高效生物科技生態(tài)系統(tǒng)，需應(yīng)對諸多挑戰(zhàn)和轉(zhuǎn)型，例如本報告提及的以下方面：

圖7.2007年至2022年美國和歐洲籌資（十億美元）風(fēng)險投資

IPO十億美元75十億美元502502007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022資料來源：安永分析、資本智商和DowJonesVentureSource。少花錢多辦事

并購為何是培育生物科技創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)的關(guān)鍵

圖8.2015年至2022年美國和歐洲頭部公司的支出趨勢返還給股東的現(xiàn)金

研發(fā)費用

并購費用返還給股東的現(xiàn)金占（研發(fā)+并購費用）的百分百50 10040 十億美元返還現(xiàn)金的百分比30 十億美元返還現(xiàn)金的百分比20 10 0 02015

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2021 2022圖8.2015年至2022年美國和歐洲頭部公司的支出趨勢盡管如此，我們?nèi)杂谐浞掷碛上嘈?，領(lǐng)軍生物制藥公司會在2023年底前重返并購市場，進行大規(guī)模交易。主要原因之一是目前整個生物制藥行業(yè)資本充裕。2023年初，生物制藥行業(yè)資金火力（公司進行并購的能力衡量指標(biāo)，基于資產(chǎn)負(fù)債表實力）超1.4萬億美元。藥物復(fù)必泰（Comirnaty）和奈瑪特韋/利托那韋片。

3礎(chǔ)。BioNTech和莫德納（Moderna）開發(fā)的mRNA《制藥全球2022年預(yù)覽–2028年展望》Pharma2022–Outlookto年10月8日.運用杠桿實現(xiàn)資本合理配置DuaneVanArsdale強生公司財務(wù)主管安永于近期采訪了強生公司財務(wù)主管DuaneArsdale，就公司的資本配置策略以及如何根據(jù)當(dāng)前市場環(huán)境調(diào)整策略進行了討論。&&

經(jīng)受住了時間的考驗，可以幫助我們確定戰(zhàn)略重點。安永（Ernst&YoungLLP）：強生如何在治療領(lǐng)域、重點關(guān)注模式或公司其他計劃中分配資本（如股息和股票回購）？報。第二個杠桿是股息。2023年第一季度是我們連續(xù)第61次增加年度股息。強生也因此躋身所有行業(yè)中約50個股息王之列。第三個杠桿是并購。作為擁有AAA級資產(chǎn)負(fù)債表的三家公司之一，我們不斷評估能使我們?yōu)榛颊?、客戶和股東創(chuàng)造價值的戰(zhàn)略業(yè)務(wù)發(fā)展機會。第四個杠桿則是股票回購計劃，在適當(dāng)?shù)臅r候使用。

&AscentaCapital聯(lián)合創(chuàng)始人兼主管合伙人我們近期同AscentaCapital的LorenceKim進行了訪談，探討了投資者最關(guān)心的幾項主題。

安永（Ernst&YoungLLP）：您認(rèn)為當(dāng)前投資市場的主要趨勢是什么？盡管部分投資者的情緒比較消極，但仍有許多風(fēng)險投資者被創(chuàng)新和尋求價值的挑戰(zhàn)所激勵。越來越多的投資者承認(rèn)，交易行情在近期不會好轉(zhuǎn)，但從某種意義上說，這讓我們有機會從更長遠的角度出發(fā)，集中精力找到那些致力于偉大科學(xué)研究和創(chuàng)造偉大藥物的公司。現(xiàn)在還是有很多優(yōu)質(zhì)公司，市場的基本面具備韌性：即使是在2009年金融危機期間，我們?nèi)匀粸橐恍┊a(chǎn)品已經(jīng)進入研發(fā)后期的出色公司籌集了股本。如果藥物足夠優(yōu)秀，通常不會缺少資本支持。安永（Ernst&YoungLLP）：貴公司的投資策略有哪些關(guān)鍵目標(biāo)？安永（Ernst&YoungLLP）：根據(jù)貴公司發(fā)展莫德納（Moderna）的經(jīng)驗，您認(rèn)為與這類平臺合作應(yīng)采取什么樣的方法？

安永（Ernst&YoungLLP）：在當(dāng)前資本有限的情況下去追求這種充滿未知的平臺戰(zhàn)略是否仍然可行？價值創(chuàng)造之路并非坦途JeffTong博士三石風(fēng)險投資合伙人我們最近訪問了三石風(fēng)險投資公司（ThirdRockVentures）的JeffTong，深入探討了各種戰(zhàn)略問題。&里，貴公司都獲得了哪些經(jīng)驗？在公司創(chuàng)建過程中，我們始終堅持的重要事項包括：（1）關(guān)注未得到滿足的患者需求；（2）生產(chǎn)有意義、能發(fā)揮效用的藥物；（3）知曉通往價值創(chuàng)造的道路很難一路順暢；（4）認(rèn)識到實現(xiàn)這些目標(biāo)將花費大量資金；以及（5）與卓越的領(lǐng)先公司和團隊合作，這是共同成功引領(lǐng)這段旅程的關(guān)鍵。

&安永（Ernst&YoungLLP）：貴公司有沒有特別關(guān)注的特定治療領(lǐng)域或療法？安永（Ernst&YoungLLP）：無論市場環(huán)境如何，貴公司始終關(guān)注的關(guān)鍵要素有哪些？&

安永（Ernst&YoungLLP）：對于在當(dāng)前環(huán)境下尋求投資的生物科技公司，您有什么建議？AndrewHack

&安永（Ernst&YoungLLP）：目前的形勢與之前的市場動蕩相比如何？&

安永（Ernst&YoungLLP）：貴公司的基金策略有何變化？Hack：我們的核心重點始終是評估創(chuàng)新產(chǎn)品（通常在臨床開發(fā)或早期商業(yè)化階段）和團隊、他們開發(fā)這些產(chǎn)品的計劃，以及使產(chǎn)品達到重要價值拐點所需的時間和資金。我們認(rèn)為這一策略可以在各種市場環(huán)境中發(fā)揮作用，因為它專注于為醫(yī)療需求缺口較大的領(lǐng)域提供高價值產(chǎn)品。在這一策略中，我們的基金越來越關(guān)注大型治療領(lǐng)域的產(chǎn)品，這類產(chǎn)品有可能為更大的患者群體帶來改變，并對潛在的收購者具有更大的意義。話雖如此，我們?nèi)灾铝τ谕顿Y于各種疾病的治療，而這種做法的重心始終是了解患者的經(jīng)歷并解決真正的需求缺口問題。生物科技行業(yè)的定價新挑戰(zhàn)政策制定機構(gòu)的干預(yù)將以多種方式塑造生物科技市場的未來，其中一些已經(jīng)出現(xiàn)：,IRA及其對生物科技行業(yè)的意義從生物科技行業(yè)的角度來看，IRA包含三項關(guān)鍵條款：（CentersforMedicare&MedicaidServices）與制造商之間的談判將于2023年第四季度開始，談判的最高公平價格（MFP）將于2024年9月公布，并從2026年開始應(yīng)用。1月前對患者每年自付的金額設(shè)定2,000美元的上限。

然而，生物科技公司需要根據(jù)IRA更新其未來商業(yè)戰(zhàn)略，并應(yīng)優(yōu)先考慮四項主要舉措：學(xué)生態(tài)系統(tǒng)對更緊密數(shù)字化連接和個性化服務(wù)的需求。樣醫(yī)生就不會收到過多來自品牌不同部門的電子郵件。

將數(shù)字化、數(shù)據(jù)和分析的力量與有影響力的商業(yè)舉措相結(jié)合的最大機會之一是“下一步最佳行動”（nextbestaction,NBA）。這一方法已經(jīng)被銀行業(yè)和零售業(yè)所接納，生命科學(xué)行業(yè)也開始實施，并從中受益。NBA是一個利用連續(xù)AI模型的力量并根據(jù)特定公司的銷售周期進行定制的過程。它使用最新的客戶數(shù)據(jù)為數(shù)字渠道和銷售代表開發(fā)內(nèi)容推薦，以便相關(guān)醫(yī)生適時在正確的平臺上看到正確的信息，從而在給定的時間點捕獲增加處方的最大可能性。利用最佳投入，構(gòu)建針對正確業(yè)務(wù)目標(biāo)執(zhí)行的正確引擎，并將輸出作為更廣泛的全渠道戰(zhàn)略的一部分，是釋放數(shù)字化力量和擁抱客戶數(shù)字時代的關(guān)鍵。根據(jù)安永分析，正確實施NBA的制藥公司在產(chǎn)品推出或增長階段的收入平均增長5至10。欲成功實施NBA流程和應(yīng)用，需圍繞公司面臨的關(guān)鍵機遇和業(yè)務(wù)問題進行戰(zhàn)略調(diào)整。這些問題取決于治療領(lǐng)域的細微差別以及基于這些疾病狀態(tài)的客戶或市場背景。與經(jīng)營罕見疾病治療領(lǐng)域單一產(chǎn)品的公司相比，一家經(jīng)營已經(jīng)在飽和市場中占有相當(dāng)比例的產(chǎn)品類型的公司將面臨不同的戰(zhàn)略考慮和測試場景。雖然公司已經(jīng)建立了支持?jǐn)?shù)字化的基礎(chǔ)設(shè)施，但NBA需要集中使用該基礎(chǔ)設(shè)施來推動目標(biāo)結(jié)果。首先是整合公司內(nèi)部、外部、第三方醫(yī)療保健數(shù)據(jù)和第三方數(shù)字?jǐn)?shù)據(jù)的數(shù)據(jù)源，作為AI引擎的輸入。了解業(yè)務(wù)目標(biāo)和要測試的假設(shè)對于確定系統(tǒng)中的正確輸入至關(guān)重要。使用過多的輸入或在輸入選擇上不具體，會擾亂模型或產(chǎn)生與測試假設(shè)不一致的結(jié)果。然后，該模型將利用輸入向銷售代表提供最佳建議，銷售代表之后將結(jié)果反饋給模型，形成反饋環(huán)。該反饋環(huán)將有助于公司確保高質(zhì)量的數(shù)據(jù)進入引擎，以支持向銷售代表和客戶提供高質(zhì)量的輸出。在使用像NBA這樣利用AI技術(shù)的模型時，需要考用于正確的產(chǎn)品。將NBA方法應(yīng)用于處于生命末的重要銷售和營銷活動的產(chǎn)品場景則可取得成品的首次處方量，就會使用NBA定制針對?？漆t(yī)生的營銷工作。通過確定能夠使NBA內(nèi)容推薦對牌可以使用NBA來確定其他具有重大處方潛力的醫(yī)生。NBA來數(shù)百萬的銷售收入增長。AI軟件需要正確的數(shù)據(jù)源才能發(fā)揮作用，隨意輸入數(shù)據(jù)無法得到所需的洞見。為了讓AI驅(qū)動的模型推動收入，治療領(lǐng)域或單個產(chǎn)品的專家必須與是算法上。根據(jù)安永分析，使用不同的AI算法通常會使NBA模型的準(zhǔn)確性提高10至20，而加額外的相關(guān)數(shù)據(jù)集也可以使NBA模型的準(zhǔn)確性提高60至90。實現(xiàn)可衡量成果的公司與其變量，將增加引擎的可識別優(yōu)勢。

數(shù)字生態(tài)系統(tǒng)需要NBA流程和銷售代表之間的緊密聯(lián)系與反饋環(huán)，以加速和積累長期利益，并為執(zhí)行真正的全渠道戰(zhàn)略奠定基礎(chǔ)。了解客戶需求并制定可建立最佳平衡的營銷策略，將產(chǎn)生顯著效果。依靠靜態(tài)的、不相關(guān)聯(lián)的數(shù)據(jù)點的傳統(tǒng)醫(yī)藥銷售和營銷策略是無效的。全渠道方法以客戶為中心，在數(shù)字化思維的驅(qū)動下，跨渠道、跨時刻地傳達一致的信息。如果執(zhí)行得當(dāng)，NBA模型的使用以及全渠道連接將為客戶帶來沉浸式、個性化的服務(wù)，從而提高處方和整體保留率，最終改善客戶體驗?？萍既绾问股虡I(yè)模式更具影響AnthonyManciniGenmab執(zhí)行副總裁兼首席運營官我們與Genmab的AnthonyMancini探討了利用數(shù)字優(yōu)先方法的關(guān)鍵挑戰(zhàn)和行動。

&生物科技和生物制藥行業(yè)對數(shù)字技術(shù)的應(yīng)用雖仍落后于其他行業(yè)，但正在取得重大進展。安永（Ernst&YoungLLP）：要在商業(yè)機構(gòu)中成功實施這些技術(shù)需要克服哪些挑戰(zhàn)？生物制藥面臨哪些獨特的挑戰(zhàn)或障礙？Mancini：由于以下諸多因素，數(shù)字技術(shù)的成功實施可能具有挑戰(zhàn)性：據(jù)類型用于分析、洞察和決策是極為復(fù)雜的過程。據(jù)隱私、患者安全和臨床試驗透明度方面的要求。生物制藥機構(gòu)面臨著一些特定的挑戰(zhàn)或障礙，包括：&Mancini：數(shù)據(jù)和分析有助于我們更好地了解患者和醫(yī)療保健提供者的需求；從中取得的洞見最終有助于我們以更有意義的方式與他們互動。數(shù)據(jù)是我們在做出每一個決策時傾聽患者聲音的關(guān)鍵工具。憑借熟練的人才、精準(zhǔn)的數(shù)據(jù)和最新的技術(shù)，我們可以收集有力的見解，幫助我們確定量身定制的方法，這些方法可能會為患者爭取更佳的治療結(jié)果。&與此同時，我們必須保持長遠目光，密切關(guān)注未來趨勢。我們必須持續(xù)關(guān)注行業(yè)動向，與生態(tài)系統(tǒng)中的專家密切合作，緊跟步伐，不斷將KYSO藥物提供給向最亟需的人群。安永（Ernst&YoungLLP）：您認(rèn)為數(shù)字技術(shù)將如何塑造未來的商業(yè)化格局?Mancini：隨著我們獲得更多的數(shù)據(jù)集和強大的數(shù)字化能力，我們將形成可操作的洞見，引導(dǎo)我們做出決策，提供關(guān)鍵信息，以便更快地為患者提供抗體藥物。

在Genmab，我們會一直將數(shù)字化作為公司運營模式的核心要素，探索AI和機器學(xué)習(xí)（ML）如何增強和加速抗體藥物的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化。毫無疑問，我們還將迎來診斷方面的重大改進，以及更加個性化的治療和監(jiān)測，因此最終我們可以對盡可能多的患者的生活產(chǎn)生更深遠的影響。數(shù)字化供應(yīng)鏈如何提高可見性并改善運營隨著AI聊天機器人和其他新興技術(shù)不斷影響商業(yè)和互動的方方面面，無論在哪個行業(yè)，深化數(shù)字化運營對每個公司都是有意義的。過去幾年，制藥和生物科技公司一直在探索所有數(shù)字化領(lǐng)域、AI、ML和數(shù)據(jù)驅(qū)動分析。事實上，在安永2020年進行的一項調(diào)查中，70示他們已經(jīng)投資了AI和ML。他們利用這些技術(shù)加速產(chǎn)品發(fā)布，提高運營效率，實現(xiàn)流程自動化，并執(zhí)行環(huán)境、社會和治理（ESG）物科技行業(yè)在許多領(lǐng)域仍未充分發(fā)掘數(shù)字化轉(zhuǎn)型的好處。生物制藥公司高管一直對將這些技術(shù)應(yīng)用于制造環(huán)節(jié)和供應(yīng)鏈持謹(jǐn)慎態(tài)度，盡管疫情期間出現(xiàn)的問題仍未得到解決。疫情期間的封鎖措施造成的供應(yīng)鏈中斷顯著突出了提高整個供應(yīng)鏈生態(tài)系統(tǒng)可見性和韌性的必要性。隨著藥品日益成為國家戰(zhàn)略考量的一部分，政府希望將某些供應(yīng)和制造領(lǐng)域本地化，導(dǎo)致供應(yīng)鏈壓力進一步加劇；而因為各國政府對自給自足能力的強調(diào)，預(yù)計這一趨勢將持續(xù)下去。出于這些原因，各行業(yè)的供應(yīng)鏈

高管在2022年安永調(diào)查中表示，他們的首要任務(wù)是確保整個供應(yīng)鏈清晰可見。價值鏈中越來越多供應(yīng)鏈合作伙伴（包括供應(yīng)商、首席制造官、批發(fā)商和第三方分銷商）譜系。接受安永2020年調(diào)查的90高管表示，應(yīng)鏈擴展網(wǎng)絡(luò)的可見性是中等或較低。這種普遍情緒出現(xiàn)之際，監(jiān)管機構(gòu)也在尋求在整個下游藥品分銷框架中加強問責(zé)，并希望公司有能力追蹤產(chǎn)品至批次層面。數(shù)字化工具、云網(wǎng)絡(luò)和實時數(shù)據(jù)分析可幫助機構(gòu)獲取指標(biāo)、設(shè)置關(guān)鍵績效指標(biāo)并建立治理。供應(yīng)鏈和生產(chǎn)制造的整體端到端視圖可以幫助公司實時監(jiān)控每項資產(chǎn)的健康狀態(tài)，實現(xiàn)預(yù)測性維護和異常情況的數(shù)字化處理，同時還可以增強員工隊伍能力。數(shù)字化產(chǎn)品還可以幫助公司識別并實現(xiàn)整個價值鏈的更高可持續(xù)性。創(chuàng)建數(shù)據(jù)連續(xù)性對于許多機構(gòu)來說，零碎采用AI和ML等先進技術(shù)和越來越多的可用數(shù)據(jù)源造成了公司各數(shù)據(jù)平臺的固有差距以及與第三方提供商運營相關(guān)的可見性差距。數(shù)字化解決方案可以改變現(xiàn)狀，即通過單一的云基礎(chǔ)網(wǎng)絡(luò)連接不同的系統(tǒng)。這種方案的目的是更好地了解制造業(yè)價值鏈的DNA，依靠獲取的信息制定更佳的決策。然而，轉(zhuǎn)變供應(yīng)鏈模型需要在整個機構(gòu)中建立新的基礎(chǔ)設(shè)施和新的連接點。制造的自動化有助于提高效率，使人和機器更好地協(xié)同工作，排除冗余任務(wù)和人為錯誤，為增值活動讓出資源。機器

隨著制藥公司向數(shù)字化工廠模式邁進，他們可以使用數(shù)字化工具來降低成本，減少浪費，同時提高產(chǎn)量和合規(guī)性。數(shù)字化工廠可以實現(xiàn)無紙化運營、數(shù)據(jù)透明性和可訪問性、預(yù)測性和自適應(yīng)性制造以及無接觸運營，從而解決孤立執(zhí)行和碎片化數(shù)字化運營模式存在的問題。公司需要創(chuàng)建新的角色，以管理不同職能的績效和整合，從而從端到端的角度實現(xiàn)供應(yīng)鏈戰(zhàn)略?，F(xiàn)有員工隊伍需提高技能，以加快數(shù)字技術(shù)的采用。第三方提供商可以幫助促進整個價值鏈中的變革進程。最終，制藥供應(yīng)鏈和制造職能的數(shù)字化將幫助公司提高可持續(xù)性、整個價值鏈的可見性和內(nèi)部運營效率，并更有效地滿足監(jiān)管機構(gòu)和利益相關(guān)方的要求。

迫在眉睫的壓力大約是并購的。事實上，大部分公司目前還不具備這些能力。重新構(gòu)想財稅職能

定制聯(lián)合外包解決方案

但不管這些指標(biāo)如何，所有公司成功的前提都是積極仔細的規(guī)劃。&PeterSchreiner諾華制藥全球稅務(wù)和保險主管諾華制藥全球稅務(wù)和保險主管PeterSchreiner最近與我們探討了集中化的好處。

&采用這種方式，我們需要進行稅務(wù)治理的內(nèi)部變更，并必須在外部獨立編制或復(fù)核納稅申報表。&素。還有哪些其他益處或考慮因素對貴公司很重要？

安永（Ernst&YoungLLP）：現(xiàn)在貴公司的集中化稅務(wù)運營模式已經(jīng)實施，下一步有哪些規(guī)劃，還希望達到哪些效果？數(shù)據(jù)手冊數(shù)據(jù)附錄索引超越邊界2023|42美國和歐洲生物科技概覽（十億美元）20222021變動百分比(2022–21)上市數(shù)據(jù)公司收入$215.2$217.3(1)研發(fā)費用$91.1$91.00凈收入$(29.6)$(0.1)(19,887)市值$1,305.1$1,311.2(0.5)員工人數(shù)284,200266,6007融資上市公司籌集資金$35.5$92.4(62)IPO數(shù)量22160(87)公司數(shù)量上市公司949971(2)資料來源：安永分析、資本智商和公司財務(wù)報表數(shù)據(jù)。四舍五入可能導(dǎo)致數(shù)字不一致。相較于領(lǐng)先指數(shù)的美國和歐洲生物科技的市值安永生物科技行業(yè)領(lǐng)軍者 安永生物科技行業(yè)新興領(lǐng)軍者 Health數(shù)字醫(yī)療公共企業(yè)指數(shù)大型制藥公司 綜合大盤指數(shù)*1月1月4月7月10月1月4月7月10月1月4月7月10月1月4月20202020202020202021202120212021202220222022202220232023圖表包括2022年12月30日在運營的公司。*綜合大盤指數(shù)是指美國和歐洲領(lǐng)先指數(shù)的日均值：羅素3000指數(shù)、道瓊斯工業(yè)平均指數(shù)、紐約證券交易所、標(biāo)普500指數(shù)、CAC-40指數(shù)、DAX指數(shù)和富時100指數(shù)。。2022年美國和歐洲生物科技融資季度明細（百萬美元）第一季度第二季度第三季度第四季度合計IPO3426072283021,479(8)(6)(3)(5)(22)增發(fā)及其他7,115(101)債務(wù)4,8711,2896,61589513,670(17)(7)(16)(6)(46)風(fēng)險投資8,5413,6873,4033,26818,899(255)(194)(178)(178)(805)合計8,749(278)(1,190)資料來源：安永分析、資本智商和DowJonesVentureSource。括號內(nèi)的數(shù)字為融資交易宗數(shù)。四舍五入可能導(dǎo)致數(shù)字不一致。年下半年的投資略超過該行業(yè)投資總額的一半（占總投資的52，占全部股權(quán)融資的年美國和歐洲歷年來的創(chuàng)新資本創(chuàng)新資本 行業(yè)領(lǐng)軍者募資十億美元75十億美元502502007

2008

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2021 2022資料來源：安永分析、資本智商和DowJonesVentureSource。創(chuàng)新資本是指收入低于5億美元的公司籌集的資本金額。行業(yè)領(lǐng)軍者是指收入等于或超過5億美元的公司美國和歐洲早期風(fēng)險投資籌集資金 1816

14 籌集資金（十億美元）12 籌集資金（十億美元）10 輪數(shù)8 輪數(shù)6 4 2 0 02007

2022資料來源：安永分析、資本智商和DowJonesVentureSource。早期階段包括在第一輪或第二輪進行的風(fēng)險投資。2022年美國和歐洲最高籌資額風(fēng)險投資輪名稱地區(qū)先導(dǎo)候選藥物的治療重點先導(dǎo)候選藥物的臨床階段籌資總額（百萬美元）季度風(fēng)險投資輪類型AltosLabs美國—北加州不適用臨床前3,000第一季度第1輪AreteiaTherapeutics美國—新澤西州呼吸科三期350第三季度第1輪KriyaTherapeutics美國—北加州多個領(lǐng)域不適用270第二季度第3輪Kallyope美國—紐約胃腸道一期236第一季度后期階段OrnaTherapeutics美國—馬薩諸塞州多個領(lǐng)域臨床前221第三季度第2輪Alumis美國—北加州皮膚病二期200第一季度第2輪DNAScript法國不適用不適用200第二季度第3輪FogPharma美國—馬薩諸塞州腫瘤臨床前178第四季度后期階段Affini-TTherapeutics美國—馬薩諸塞州腫瘤臨床前175第一季度第2輪Metagenomi美國—北加州代謝臨床前175第一季度第2輪LifeMineTherapeutics美國—馬薩諸塞州多個領(lǐng)域不明175第一季度第3輪FronteraTherapeutics美國—馬薩諸塞州眼科早期臨床160第三季度第2輪CarmotTherapeutics美國—北加州糖尿病二期160第三季度后期階段MOMATherapeutics美國—馬薩諸塞州腫瘤臨床前150第二季度第2輪DewpointTherapeutics美國—馬薩諸塞州多個領(lǐng)域臨床前150第一季度第3輪InariAgriculture美國—馬薩諸塞州不適用不適用150第三季度后期階段ApogeeTherapeutics美國—北加州免疫臨床前149第四季度第2輪LeydenLaboratories荷蘭傳染病臨床前140第一季度第2輪VentusTherapeutics美國—馬薩諸塞州多個領(lǐng)域臨床前140第一季度第3輪RivusPharmaceuticals美國—弗吉尼亞州肥胖癥二期132第三季度第2輪資料來源：安永分析、資本智商和DowJonesVentureSource。早期階段包括在第一輪或第二輪進行的風(fēng)險投資。后期階段包括第三輪和追加輪。和《的創(chuàng)立目標(biāo)是通過細胞再生編程為醫(yī)學(xué)領(lǐng)域帶來變革》Labslauncheswiththegoaltomedicinecellular美通社網(wǎng)-年1月19日。美國和歐洲歷年來的生物科技IPO籌集資金2520IPO籌集資金IPO籌集資金105

交易宗數(shù)

交易宗數(shù)交易宗數(shù)703502007

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02022資料來源：安永分析、資本智商和DowJonesVentureSource。5《2021年生物制藥與醫(yī)療技術(shù)回顧》（BiopharmaandMedtechpdf，2022年2月。2022年美國和歐洲IPO名稱地區(qū)先導(dǎo)候選藥物的治療重點先導(dǎo)候選藥物的臨床階段名稱季度(2022年12月31日)HilleVax美國—馬薩諸塞州傳染病二期230第二季度(2)ThirdHarmonicBio美國—馬薩諸塞州多個領(lǐng)域一期213第三季度(75)PrimeMedicine美國—馬薩諸塞州多個領(lǐng)域臨床前175第四季度9Arcellx美國—馬里蘭州腫瘤二期142第一季度107MoonLakeImmunotherapeutics瑞士炎癥性疾病二期115第二季度-PepGen美國—馬薩諸塞州神經(jīng)內(nèi)科一期108第二季度11VigilNeuroscience美國—馬薩諸塞州神經(jīng)內(nèi)科一期98第一季度(11)AcrivonTherapeutics美國—馬薩諸塞州腫瘤二期94第四季度(8)AN2Therapeutics美國—北加州呼吸科二期/三期79第二季度(36)BeliteBio美國—南加州眼科三期41第二季度402AelisFarma法國神經(jīng)內(nèi)科二期28第一季度(9)BlueWaterVaccines美國—俄亥俄州傳染病臨床前20第一季度(88)TCBiopharm英國腫瘤一期18第一季度(9)CoyaTherapeutics美國—德克薩斯州多個領(lǐng)域支持IND申請17第四季度(5)NuvectisPharma美國—新澤西州腫瘤一期16第一季度50HillstreamBiopharma美國—新澤西州腫瘤支持IND申請15第一季度(90)MAIABiotechnology美國—伊利諾斯州腫瘤二期10第三季度(30)BullfrogAI美國—馬里蘭州腫瘤一期8第四季度(100)bioAffinityTechnologies美國—德克薩斯州腫瘤不明8第三季度(74)LipellaPharmaceuticals美國—賓夕法尼亞州婦女健康二期7第四季度(46)GenflowBiosciences英國遺傳疾病臨床前5第一季度(74)OKYOPharma英國眼科一期3第二季度(99)資料來源：安永分析、資本智商和DowJonesVentureSource。IND——試驗性新藥2022年美國和歐洲主要地區(qū)籌資狀況（不含債務(wù)）區(qū)域 美國—馬薩諸塞州 美國—哥倫比亞特區(qū) 美國—北加州 英國 法國 美國—紐約 德國 美國—新澤西州 15籌集股本總額（十億美元）12籌集股本總額（十億美元）96300.0

0.5 1.0 1.5 2.0 2.5 3.0 3.5 4.0 4.5 籌集風(fēng)險資金（十億美元）資料來源：安永分析、蒙特利爾銀行資本市場（BMOCapitalMarkets）、DowJonesVentureSource和資本智商。氣泡的大小表示各個地區(qū)融資的相對數(shù)量。2022年美國和歐洲并購交易選例公司國家收購或合并的公司國家或有價值權(quán)/里程碑（百萬美元）安進美國—南加州HorizonTherapeutics愛爾蘭27,800—輝瑞美國—紐約BiohavenPharmaceutical美國—康涅狄格州11,600—武田日本NimbusTherapeutics美國—馬薩諸塞州6,0002,000輝瑞美國—紐約GlobalBloodTherapeutics美國—北加州5,400—百時美施貴寶美國—紐約TurningPointTherapeutics美國—南加州4,100—安進美國—南加州ChemoCentryx美國—北加州3,700—葛蘭素史克英國Affinivax美國—馬薩諸塞州3,3001,200葛蘭素史克英國SierraOncology美國—北加州1,900—UCB比利時Zogenix美國—北加州1,900—SumitovantBiopharma英國MyovantSciences英國1,700—Incyte美國—特拉華州VillarisTherapeutics美國—北卡羅來納州1,4301,360默克公司美國—新澤西州ImagoBioSciences美國—北加州1,350—NovoNordisk丹麥FormaTherapeutics美國—馬薩諸塞州1,100—AbbVie美國—伊利諾斯州SyndesiTherapeutics比利時1,000870Alcon瑞士AeriePharmaceuticals美國—北卡羅來納州930—資料來源：安永分析、資本智商和公司資訊?？倽撛趦r值包括預(yù)付款、里程碑付款和來自公開資料來源的其他付款。億美元，每筆交易均價為9.83億美元，交易總量雖不及2021年的57筆，但仍遠遠高于過去十年內(nèi)38筆的平均水平。2022年美國和歐洲領(lǐng)先的biobucks聯(lián)盟公司地區(qū)合伙企業(yè)地區(qū)主要治療領(lǐng)域預(yù)付款（百萬美元）羅氏瑞士PoseidaTherapeutics美國—南加州腫瘤6,220110賽諾菲法國IGMBiosciences美國—北加州腫瘤6,165150賽諾菲法國Exscientia英國腫瘤5,300100百時美施貴寶美國—紐約Evotec德國中樞神經(jīng)系統(tǒng)5,000200SummitTherapeutics英國Akeso中國腫瘤5,000500CSL澳大利亞ArcturusTherapeutics美國—南加州傳染病4,500200百時美施貴寶美國—紐約Immatics德國未公開4,26060吉利德科學(xué)(KitePharma)美國—北加州Arcellx美國—馬里蘭州腫瘤4,125225默克公司美國—新澤西州OrnaTherapeutics美國—馬薩諸塞州傳染病3,650150葛蘭素史克英國WaveLifeSciences新加坡腫瘤3,645120百時美施貴寶美國—紐約CenturyTherapeutics美國—賓夕法尼亞州腫瘤3,100100賽諾菲法國SkyhawkTherapeutics美國—馬薩諸塞州中樞神經(jīng)系統(tǒng)2,05454RocheHoldingAG瑞士JnanaTherapeutics美國—馬薩諸塞州代謝2,05050Regeneron美國—紐約CytomXTherapeutics美國—北加州腫瘤2,03030武田日本CodeBiotherapeutics美國—賓夕法尼亞州多個領(lǐng)域2,000—Sources:EYana