衛(wèi)生部頒藥品標(biāo)準(zhǔn)(二部)第04冊

衛(wèi)生部頒西藥標(biāo)準(zhǔn)衛(wèi)生部頒藥品標(biāo)準(zhǔn)（二部第四冊）（103種）阿司匹林栓拼音名：A※sipilinShuan英文名：SUPPOSITORIAASPIRINI書頁號：E4-51標(biāo)準(zhǔn)編號：本品含阿司匹林（C9H8O4）應(yīng)為標(biāo)示量的90.0?110.0%?！拘誀睢勘酒窞槿榘咨蛭ⅫS色的栓劑?！捐b別】取本品適量（約相當(dāng)于阿司匹林0.6g）,加乙醇20ml,微溫溶解，置冰浴中冷卻5分鐘,并不斷攪拌，濾過，濾液置水浴上蒸干，殘渣照乙酰水楊酸項下的鑒別（中國藥典1990年版二部4頁）試驗,顯相同的反應(yīng)。1.0%。頁）。【檢查】游離水楊酸除檢測波長改用300nm外，照含量測定項下的方法，取水楊酸對照品，用乙醇制成每1ml中含10pg的溶液，精密量取10pl,注入液相色譜儀，調(diào)節(jié)檢測靈敏度，使水楊酸峰高在滿量程的20%以上，精密量取含量測定項下供試品續(xù)濾液10pl,注入液相色譜儀，所得水楊酸相應(yīng)保留時間的峰面積1.0%。頁）。其他應(yīng)符合栓劑項下有關(guān)的各項規(guī)定（中國藥典1990年版二部附錄7含量測定】照高效液相色譜法（中國藥典1990年版二部附錄34頁）測系統(tǒng)適用性試驗用十八烷基硅烷健合硅膠為填充劑,甲醇-0.1%二乙胺水溶液-冰醋酸（40:60:4）為流動相，檢測波長為280nm,理論板數(shù)按阿司匹林峰計算應(yīng)不低于2000，阿司匹林峰、水楊酸峰和內(nèi)標(biāo)物質(zhì)峰的分離度應(yīng)符合要求。校正因子測定取阿司匹林對照品約150mg,精密稱定，置50ml量瓶中，精密加入內(nèi)標(biāo)溶液5ml（每1ml含咖啡因4mg的乙醇溶液），用乙醇溶解并稀釋至刻度，搖勻。精密量取2ml,置50ml量瓶中，用乙醇稀釋至刻度，搖勻。量取10pl注入液相色譜儀，計算校正因子。供試品溶液的制備與測定取本品5粒,精密稱定，置小燒杯中，在40?50°C水浴上微溫熔融，在不斷攪拌下冷卻至室溫，精密稱出適量（約相當(dāng)于阿司匹林150mg）,置50ml量瓶中，精密加入內(nèi)標(biāo)溶液5ml和乙醇適量，在40?50C水浴中充分振搖使供試品溶解，用乙醇稀釋至刻度，置冰浴中冷卻1小時，取出迅速濾過，精密量取續(xù)濾液2ml,置50ml量瓶中，用乙醇稀釋至刻度，搖勻。量取10pl注入液相色譜儀，測定，即得。【作用與用途】解熱、消炎鎮(zhèn)痛藥?！居梅ㄅc用量】直腸給藥解熱鎮(zhèn)痛一次300?500mg一日3次小兒1?3歲一次100mg一日1次3?6歲一次100?150mg—日1?2次6歲以上一次150?300mg—日2次抗風(fēng)濕一次500mg一日3次【規(guī)格】(1)100mg(2)300mg(3)450mg(4)500mg【貯藏】密封，在陰涼干燥處保存。注：曾用名為乙酰水楊酸栓氨甲環(huán)酸膠囊拼音名：AnjiahuansuanJiaonang英文名：CAPSULAEACIDITRANEXAMICI書頁號：E4-93標(biāo)準(zhǔn)編號：本品含氨甲環(huán)酸(C8H15NO2)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0?110.0%。【鑒別】(1)取本品的細(xì)粉適量(約相當(dāng)于氨甲環(huán)酸0.1g),加水5ml溶解后，加茚三酮約10mg，加熱，溶液漸顯藍(lán)紫色。(2)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(紅外光譜集409圖)一致?！緳z查】應(yīng)符合膠囊劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(中國藥典1990年版二部附錄8頁)?！竞繙y定】取裝量差異項下的內(nèi)容物，混勻，精密稱取適量(約相當(dāng)于氨甲環(huán)酸0.25g),加冰醋酸40ml,振搖使氨甲環(huán)酸溶解后加結(jié)晶紫指示液1?2滴，用高氯酸液(0.1mol/L)滴定，至溶液顯藍(lán)綠色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相當(dāng)于15.72mg的C8H15NO2?！咀饔门c用途】止血藥?？梢种评w維蛋白溶酶的激活。用于上消化道出血、滲血、外科手術(shù)出血及婦產(chǎn)科出血等?！居梅ㄅc用量】口服一次0.25?0.5g—日0.75?2g【注意】有血栓形成趨向者禁用，腎功能不全者慎用?！疽?guī)格】0.25g【貯藏】遮光，密閉保存。氨甲環(huán)酸片拼音名：AnjiahuansuanPian英文名：TABELLAEACIDITRANEXAMICI書頁號：E4-92標(biāo)準(zhǔn)編號：本品含氨甲環(huán)酸(C8H15NO2)應(yīng)為標(biāo)示量的95.0?105.0%?！拘誀睢勘酒窞榘咨??！捐b別】(1)取本品的細(xì)粉適量(約相當(dāng)于氨甲環(huán)酸0.5g),加水5ml,振搖15分鐘，濾過，取濾液，加乙醚2ml,攪勻，再加甲醇10ml，攪勻，放置至析出結(jié)晶，濾過，結(jié)晶在105干燥后，取約0.1g，加水5ml溶解，加茚三酮約10mg，加熱，溶液漸顯藍(lán)紫色。(2)取鑒別(1)項下剩余的結(jié)晶，測定紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(紅外光譜集409圖)一致?！緳z查】溶出度取本品，照溶出度測定法（中國藥典1990年版二部附錄60頁第一法），以水1000ml為溶劑，轉(zhuǎn)速為每分鐘100轉(zhuǎn)，依法操作，經(jīng)15分鐘時,取溶液10ml,濾過，濾液作為供試品溶液；另精密稱取在105°C干燥至恒重的氨甲環(huán)酸對照品適量,加水定量稀釋制成每1ml中含125pg的溶液，作為對照品溶液；精密量取供試品溶液與對照品溶液各5ml,分別置25ml量瓶中，加2%硼砂溶液及0.25%P—萘醌-4—磺酸鈉溶液各1ml,搖勻，置沸水浴中加熱10分鐘，取出，置冷水浴中冷卻5分鐘，加酸性甲醛溶液1ml,搖勻，加0.05mol/L硫代硫酸鈉溶液1ml,搖勻，加水稀釋至刻度，搖勻，放置15分鐘，同時制備空白溶液，在462nm的波長處測定，根據(jù)供試品和對照品二者的吸收度比值，計算出每片的溶出量。限度為標(biāo)示量的80%，應(yīng)符合規(guī)定。其他應(yīng)符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定（中國藥典1990年版二部附錄3頁）【含量測定】取本品20片，精密稱定，研細(xì)，精密稱取適量（約相當(dāng)于氨甲環(huán)酸0.25g），加冰醋酸40ml,振搖，使氨甲環(huán)酸溶解后加結(jié)晶紫指示液1?2滴，用高氯酸液（0.1mol/L）滴定,至溶液顯藍(lán)綠色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml的高氯酸液（0.1mol/L）相當(dāng)于15.72mg的C8H15NO2?！咀饔门c用途】止血藥?？梢种评w維蛋白溶酶的激活。用于上消化道出血、滲血、外科手術(shù)出血及婦產(chǎn)科出血等。【用法與用量】口服一次0.25?0.5g—日0.75?2g【注意】有血栓形成趨向者禁用，腎功能不全者慎用?！疽?guī)格】（1）0.125g（2）0.25g【貯藏】遮光，密閉保存。安貝氯銨片拼音名：AnbeilU探anPian英文名：TABELLAEAMBENONIICHLORIDI書頁號：E4-38標(biāo)準(zhǔn)編號：本品含安貝氨銨（C28H42ClN4O2）應(yīng)為標(biāo)示量的90.0?110.0%。【性狀】本品為白色片?！捐b別】⑴取本品細(xì)粉適量（約相當(dāng)于安貝氯銨5mg）,加水5ml使溶解，濾過，濾液加溴試液數(shù)滴，即產(chǎn)生黃色渾濁，放置，漸生成沉淀。（2）取含量測定項下的溶液，照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁）測定，在270與278nm的波長處有最大吸收。⑶取本品的細(xì)粉適量（約相當(dāng)于安貝氯銨5mg）,加水5ml使溶解，濾過，濾液顯氯化物的鑒別反應(yīng)（中國藥典1990年版二部附錄39頁）?！緳z查】應(yīng)符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定（中國藥典1990年版二部附錄3頁）?！竞繙y定】取本品20片，精密稱定，研細(xì)，精密稱取適量（約相當(dāng)于安貝氯銨20mg）,置100ml量瓶中，加0.1mol/L硫酸溶液適量，振搖使安貝氯銨溶解，再加0.1mol/L硫酸溶液稀釋至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，續(xù)濾液照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁），在270nm的波長處測定吸收度；另精密稱取在80C用五氧化二磷減壓干燥至恒重的安貝氯銨對照品適量，加O.lmol/L硫酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液，同法測定吸收度；計算，即得。【作用與用途】同安貝氯銨?！居梅ㄅc用量】口服一次5?25mg一日3次【注意】支氣管哮喘及機(jī)械性腸梗阻患者禁用?！疽?guī)格】（1）5mg（2）25mg【貯藏】遮光，密封保存。注：曾用名為氯化安貝氯銨片苯丙氨酯拼音名：Benbing英文名：PHENPROBAMATUM書頁號：E4-56標(biāo)準(zhǔn)編號：C10H13NO2179.92本品為3-苯基-1-丙醇氨基甲酸酯。按干燥品計算，含C10H13NO2不得少于98.0％。【性狀】本品為白色有光澤的葉狀結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；微有特異臭。本品在氯仿中易溶，在乙醇中溶解，在水或乙醚中微溶。熔點本品的熔點（中國藥典1990年版二部附錄15頁）為101?104°C?！捐b別】（1）取本品0.5g,加硫酸3ml,加熱，即分解并發(fā)生二氧化碳的氣體。（2）取本品0.1g，加氫氧化鈉試液3ml,加熱，即發(fā)生氨臭。遇濕潤的紅色石蕊試紙即變藍(lán)色。（3）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（紅外光譜集229圖）一致?！緳z查】溶液的顏色與澄清度取本品0.50g,加10ml溶解后，溶液應(yīng)澄清無色。氯化物取本品0.25g，加乙醇10ml溶解后，依法檢查（中國藥典1990年版二部附錄48頁），如發(fā)生渾濁，與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.02％）。硫酸鹽取本品1.0g，加丙酮30ml溶解后，依法檢查（中國藥典1990年版二部附錄48頁），如發(fā)生渾濁，與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀1.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.01％）。干燥失重取本品，以五氧化二磷為干燥劑減壓干燥至恒重，減失重量不得過0.5％（中國藥典1990年版二部附錄55頁）。熾灼殘渣不得過0.1％（中國藥典1990年版二部附錄56頁）?！竞繙y定】取本品約0.3g，精密稱定，照氮測定法（中國藥典1990年版二部附錄63頁第一法）測定，即得。每1ml的硫酸液（0.05mol/L）相當(dāng)于17.92mg的C10H13NO2。作用與用途】中樞性骨骼肌肉松馳藥?！居梅ㄅc用量】口服一次0.2~0.4g—日3次【貯藏】密封保存?！局苿勘奖滨テⅲ涸妹麨閅—苯丙氨基甲酸酯強筋松苯丙氨酯片拼音名：Benbing探anzhiPian英文名：TABELLAEPHENPROBAMATI書頁號：E4-57標(biāo)準(zhǔn)編號：本品含苯丙氨酯（C10H13NO2）應(yīng)為標(biāo)示量的90.0?110.0%。【性狀】本品為白色片。【鑒別】取本品的細(xì)粉適量（約相當(dāng)于苯丙氨酯1g）,加無水乙醇25ml振搖溶解后，濾過，濾液在水浴上蒸干，殘渣照苯丙氨酯項下的鑒別（1）（2）項試驗，顯相同的反應(yīng)?！緳z查】應(yīng)符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定（中國藥典1990年版二部附錄3頁）?！竞繙y定】取本品20片，精密稱定，研細(xì)，精密稱取適量（約相當(dāng)于苯丙氨酯0.1g），置50ml量瓶中，加乙醇適量，充分振搖，使苯丙氨酯溶解，用乙醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，精密量取續(xù)濾液5ml,置25ml量瓶中，用乙醇稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁），在258nm的波長處測定吸收度；另取經(jīng)以五氧化二磷為干燥劑減壓干燥至恒重的苯丙氨酯對照品適量，精密稱定，加乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.4mg的溶液，同法測定，計算，即得。【作用與用途】同苯丙氨酯?！居梅ㄅc用量】口服一次1~2片一日3次飯后服用?！疽?guī)格】0.2g【貯藏】密閉保存。注：曾用名為Y—苯丙氨基甲酸酯片強筋松片苯扎氯銨溶液拼音名：BenzaluRongye英文名：LIQUORBENZALKONIICHLORIDI書頁號：E4-55標(biāo)準(zhǔn)編號本品為苯扎氯銨的水溶液，含烴銨鹽以C22H40ClN計,應(yīng)為標(biāo)示量的95.0?105.0%?！拘誀睢勘酒窞闊o色或淡黃色的澄清液體；嗅芳香；味極苦。振搖時能產(chǎn)生大量泡沫?！捐b別】取本品，在水浴上蒸干后，殘渣照苯扎氯銨項下鑒別（衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)藥品及制劑第一冊，64頁，1989年）試驗，顯相同的反應(yīng)?！緳z查】銨鹽取本品lml,置試管中，加水4ml,加氫氧化鈉試液3ml,加熱煮沸不得發(fā)生氨臭?！竞繙y定】精密量取本品5ml（約相當(dāng)于苯扎氯銨0.5g），照苯扎氯銨（衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)藥品及制劑第一冊，64頁，1989年）項下的含量測定方法測定，即得?！咀饔门c用途】【用法與用量】【注意】同苯扎氯銨?！疽?guī)格】10％【貯藏】遮光，密閉保存。醋酸氯己定栓拼音名：CusuanLUjidingShuan英文名：SUPPOSITORIACHLORHEXIDINIACETATIS書頁號：E4-113標(biāo)準(zhǔn)編號：TOC\o"1-5"\h\z本品含醋酸氯己定（C22H30Cl2N10吃C2H4O2）應(yīng)為標(biāo)示量的85.0?115.0%。處方】醋酸氯己定20g聚山梨酯8080ml冰片4g乙醇200ml甘油2400ml明膠720g水560ml制成1000粒【性狀】本品為黃色或黃棕色透明的鴨嘴形栓劑；無特殊臭味，具彈性。【鑒別】（1）取含量測定項下的溶液，照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁）測定，在259nm的波長處有最大吸收。（2）取本品（約相當(dāng)于醋酸氯己定10mg）,在60°C水浴上加熱使熔融后，加熱的1%溴化十六烷基三甲胺溶液5ml,使醋酸氯己定溶解，再加溴試液與氫氧化鈉試液各1ml,即顯深紅色。（3）取本品一粒，加水4ml,在60C水浴上加熱使熔融后，加氨制氯化銅試液0.2ml,攪拌下顯紫色。趁熱時繼續(xù)加氨制氯化銅試液0.5ml,即變藍(lán)紫色?！緳z查】應(yīng)符合栓劑項下有關(guān)的各項規(guī)定（中國藥典1990年版二部附錄7頁）?！竞繙y定】取本品4粒，加水200ml,加熱至約60C使融化，移入500ml瓶中，放冷，加水至刻度，搖勻。精密量取5ml,置100ml量瓶中，加50%醋酸銨液2滴；另取乙醇27ml,同置于冰箱冷凍室中20?30分鐘（至樣品冰凍即可），取出，立即將乙醇倒入樣品中，振搖半分鐘，放置1分鐘，繼續(xù)振搖約30分鐘，加80%乙醇至刻度，搖勻,用干燥濾紙濾過,棄去初濾液，取續(xù)濾液照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁），在259nm的波長處測定吸收度，按C22H30C12N10?2C2H4O2的吸收系數(shù)（E1%1cm）為593計算，即得?！咀饔门c用途】本品具有廣譜抑菌、殺菌作用。適用于宮頸糜爛、化膿性陰道炎、霉菌性陰道炎，也適用于滴蟲性陰道炎等?！居梅ㄅc用量】先將外陰部洗凈，然后把藥栓送入陰道深部。宮頸糜爛，月經(jīng)后每日1粒，連用5?7粒為一療程；陰道炎，每日1粒，連用3?5粒為一療程?！咀⒁狻總€別病人用藥后有灼燒感，停藥即可消失。用藥過頻（如2次／日或3次／日）可出現(xiàn)陰道粘膜潮紅、表淺糜爛面或不適感?！举A藏】密閉，在陰涼處保存。注：曾用名為醋酸洗必泰栓醋酸氯己定痔瘡栓拼音名：CusuanLUjidingZhichuangShuan英文名：SUPPOSITORIACHLORHEXIDINIACETATIS書頁號：E4-114標(biāo)準(zhǔn)編號：本品含醋酸氯己定（C22H30Cl2N10?2C2H4O2）應(yīng)為標(biāo)示量的85.0?115.0%。【處方】醋酸氯己定20g半合成脂肪酸酯適量制成1000?！拘誀睢勘酒窞榘咨蝾惏咨珗A錐形或長橢圓形栓劑?！捐b別】⑴取本品3粒，加乙醚20ml,溫?zé)崾谷诨迫敕忠郝┒?，加醋酸溶液?.5mo"L）20ml振搖，靜置分層后，分離，除去乙醚層，取下層液5ml,加重鉻酸鉀試液2滴，即生成黃色沉淀，加稀硝酸數(shù)滴，沉淀即溶解。⑵取含量測定項下的濃溶液約5ml，加熱的1%溴化十六烷基三甲銨溶液5ml,加溴試液與氫氧化鈉試液各1ml,應(yīng)顯紅色。⑶取本品4粒，加水10ml,置60°C水浴中加熱溶解，冷卻，濾過，濾液顯醋酸鹽的鑒別反應(yīng)（中國藥典1990年版二部附錄39頁）?！緳z查】應(yīng)符合栓劑項下有關(guān)的各項規(guī)定（中國藥典1990年版二部附錄頁）?！竞繙y定】取本品4粒，置100ml量瓶中，加80%乙醇溶液30ml,置60C水浴中加熱溶解，冷卻，加80%乙醇溶液至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，精密量取續(xù)濾液1ml,置100ml量瓶中，加50%醋酸銨溶液2滴，加80%乙醇

溶液至刻度，搖勻，照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁)，在259nm的波長處測定吸收度，按C22H30C12N10?2C2H4O2的吸收系數(shù)(E1%1cm)為593計算,即得?！咀饔门c用途】消毒防腐藥。用于外痔、內(nèi)痔等肛腸疾病及其手術(shù)前后的消毒和預(yù)防感染?！居梅ㄅc用量】直腸給藥一次1粒一日2次【貯藏】密閉，在陰涼處保存。注：曾用名為醋酸洗必泰栓拼音名英文名拼音名英文名書頁號DanyansuanFuxipanJiaonangE4-59標(biāo)準(zhǔn)編號CAPSULAEFLURAZEPAMIMONOHYDROCHLORIDIE4-59標(biāo)準(zhǔn)編號本品含單鹽酸氟西泮按氟西泮(C21H23C1FN3O)計，應(yīng)為標(biāo)示量的90.0?110.0%?！捐b別】(1)取含量測定項下的溶液，照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁)，在220?350nm的波長范圍內(nèi)測定，在240與284nm的波長處有最大吸收。(2)取本品內(nèi)容物(相當(dāng)于氟西泮0.15g)，加氯仿6ml振搖使單鹽酸氟西泮溶解，濾過，濾液的紅外光吸收圖譜應(yīng)與單鹽酸氟西泮對照品的圖譜一致?！緳z查】有關(guān)物質(zhì)取裝量差異項下的內(nèi)容物適量，精密稱定(相當(dāng)于氟西泮0.1g)，加甲醇一濃氨溶液(98:2)4ml,居烈振搖，離心，取上清液作為供試品溶液,精密量取適量，加甲醇-濃氨溶液(98:2)制成每1ml中含125pg的溶液，作為對照溶液。吸取上述溶液各20p1,按單鹽酸氟西泮有關(guān)物質(zhì)項下的方法，自“分別點于同一硅膠GFv[254]＞薄層板上”起依法檢查，即得。其他應(yīng)符合膠囊劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(中國藥典1990年版二部附錄頁)?！竞繙y定】避光操作。取裝量差異項下的內(nèi)容物，混合均勻，精密稱取適量(約相當(dāng)于氟西泮40mg)，置100ml棕色量瓶中，用硫酸甲醇液(1mol/L)70ml溶解，振搖10分鐘,用硫酸甲醇液(1mol/L)稀釋至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，精密量取續(xù)濾液5.0ml，置另一100ml量瓶中，用硫酸甲醇液(1mol/L)稀釋至刻度，搖勻。照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁)，在284nm的波長處立即測定吸收度。按C21H23ClFN3O的吸收系數(shù)(E1%1cm)為319計算，即得?！咀饔门c作用】【用法與用量】【注意】同單鹽酸氟西泮(衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)二部第二冊，53頁)?！疽?guī)格】以氟西泮計(1)15mg(2)30mg【貯藏】遮光，密封，在涼處保存?；浧匆裘篋ianhuajiaPian英文名：TABELLAEKALIIIODIDI書頁號：E4-108標(biāo)準(zhǔn)編號本品含碘化鉀（KI）應(yīng)為標(biāo)示量的90.0?110.0%?！拘誀睢勘酒窞榘咨！捐b別】取本品的細(xì)粉適量，加水溶解后，濾過，濾液顯鉀鹽與碘化物（中國藥典1990年版二部附錄39頁）的鑒別反應(yīng)?！緳z查】應(yīng)符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定（中國藥典1990年版二部附錄3頁）。【含量測定】取本品80片，精密稱定，研細(xì),精密稱取適量（約相當(dāng)于碘化鉀0.3g），照碘化鉀項下的方法（中國藥典1990年版二部附錄766頁），自“加水10ml溶解后”起，依法測定，即得?！咀饔门c用途】防治地方性單純性甲狀腺腫脹?！居梅ㄅc用量】口服一次1片或遵醫(yī)囑【規(guī)格】10mg【貯藏】置遮光容器內(nèi)，密閉，在干燥處保存。對氨基水楊酸鈉腸溶片拼音名：Dui^anjiShuiyangsuannaChangrongPian英文名：TABELLAENATRIIPARA-AMINOSALICYLATISENTEROSOLUBIL書頁號：E4-26標(biāo)準(zhǔn)編號：本品含對對氨基水楊酸鈉（C7H6NNaO3?2H2O）應(yīng)為標(biāo)示量的95.0?105.0%?！拘誀睢勘酒窞槟c溶片，除去腸溶衣后顯白色或類白色。【鑒別】取本品除去腸溶衣后，照對氨基水楊酸鈉片（中國藥典1990年版二部附錄154頁）項下的鑒別試驗，顯相同的反應(yīng)?！緳z查】應(yīng)符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定（中國藥典1990年版二部附錄3頁）。【含量測定】取本品10片，研細(xì)，用水洗至500ml的量瓶中，并稀釋至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，精密量取續(xù)濾液50m1,置燒杯中，加水150ml、稀鹽酸20ml與溴化鉀3g,照永停滴定法（中國藥典1990年版二部附錄45頁），用亞硝酸鈉液（0.1mol/L）滴定。每1ml的亞硝酸鈉液（0.1mol/L）相當(dāng)于21.12mg的C7H6NNaO3?2H2O?！咀饔门c用途】抗結(jié)核藥。用于各種結(jié)核病?！居梅ㄅc用量】口服一次2?3g—日8?12g【注意】肝、腎功能不全者慎用?！疽?guī)格】0.5g【貯藏】遮光，密封保存。注：曾用名為對氨基水楊酸鈉片非諾貝特片拼音名：FeinuobeitePian英文名：TABELLAEFENOFIBRATII書頁號：E4-58標(biāo)準(zhǔn)編號：本品含非諾貝特（C20H21C1O4）應(yīng)為標(biāo)示量的93.0?107.0%?！拘誀睢勘酒窞榘咨蝾惏咨??！捐b別】（1）取本品的細(xì)粉適量（約相當(dāng)于非諾貝特0.1g）,加乙醚10ml,振搖,濾過，濾液蒸干，照非諾貝特項下的鑒別（1）項（中國藥典1990年版二部229頁）試驗，顯相同的反應(yīng)。（2）取含量測定項下的溶液，照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁）測定，在286nm的波長處有最大吸收?！緳z查】有關(guān)物質(zhì)取本品細(xì)粉適量，加氯仿-乙醇（9:1）振搖使非諾貝特溶解并制成每1ml中含20mg的溶液，濾過，取濾液作為供試品溶液；精密量取適量,加同一溶劑稀釋成每1ml中含0.2mg的溶液，作為對照溶液；照非諾貝特項下的方法（中國藥典1990年版二部300頁），自“照薄層色譜法”起，依法檢查，應(yīng)符合規(guī)定。其他應(yīng)符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定（中國藥典1990年版二部附錄3頁）?！竞繙y定】取本品20片，精密稱定，研細(xì)，精密稱取適量（約相當(dāng)于非諾貝特50mg），置100ml量瓶中，加無水乙醇約75m1,充分振搖使非諾貝特溶解，加無水乙醇至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，精密量取續(xù)濾液2ml，置另一100ml量瓶中，加無水乙醇至刻度，搖勻，照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁），在286nm的波長處測定吸收度，按C20H21ClO4吸收系數(shù)（E1%1cm）為484計算，即得。【作用與用途】降血脂藥。【用法與用量】口服一次0.1g一日0.2?0.3g【注意】孕婦及哺乳期婦女禁用；肝、腎功能不全患者慎用?！疽?guī)格】0.1g【貯藏】遮光，密封保存。氟哌利多拼音名：Fupailiduo英文名：DROPERIDOLUM書頁號：E4-70標(biāo)準(zhǔn)編號：C22H22FN3O2379.43本品為1-〔1-〔3-（對-氟苯甲?；┍?1，2，3，6－四氫-4-吡啶基〕-2-苯并咪唑啉酮。按干燥品計算，含C22H22FN3O2不得少于98.0%?！拘誀睢勘酒窞轭惏咨驕\黃色結(jié)晶性粉末；無臭，味微苦；遇光易變色。本品在氯仿中易溶，在乙醇或醋酸乙酯中極微溶解，在水中不溶。熔點本品的熔點（中國藥典1990年版二部附錄15頁）為148?153°C?！捐b別】⑴取本品，加鹽酸溶液（9—1000）制成每1ml中含15pg的溶液，照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁）測定，在228、246與276nm波長處有最大吸收。（2）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與氟哌利多對照品的圖譜一致。【檢查】有關(guān)物質(zhì)取本品，加氯仿制成每1ml中含10mg的溶液，照薄層色譜法（中國藥典1990年版二部附錄28頁）試驗,吸取上述溶液10p1,點于硅膠GFv[254]＞薄層板上，以氯仿一甲醇一冰醋酸（6:3:1）為展開劑，展開后晾干。置紫外燈（254nm）下檢視，除去主斑點外，不得有其他雜質(zhì)斑點出現(xiàn)。干燥失重取本品，在70C真空干燥至恒重，減失重量不得過5.0%（中國藥典1990年版二部附錄55頁）。熾灼殘渣取本品1.0g,置鉑金坩堝中，依法檢查（中國藥典1990年版二部附錄56頁），遺留殘渣不得過0.2%。重金屬取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（中國藥典1990年版二部附錄5頁第二法），含重金屬不得過百萬分之二十?！竞繙y定】取經(jīng)干燥后的本品0.3g，精密稱定，加冰醋酸30ml,微熱使溶解，加萘酚苯甲醇指示液2滴，用高氯酸液（0.1mol/L）滴定，至溶液顯綠色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml的高氯酸液（0.1mol/L）相當(dāng)于37.94mg的C22H22FN3O2。【作用與用途】抗精神病藥。【貯藏】遮光，密閉保存?！局苿糠呃嘧⑸湟鹤ⅲ涸妹麨榉哙し呃嘧⑸湟浩匆裘篎upailiduoZhusheye英文名：INJECTIODROPERIDOLI書頁號：E4-71標(biāo)準(zhǔn)編號本品為氟哌利多加乳酸適量制成的滅菌水溶液。含氟哌利多（C22H22FN3O2）應(yīng)為標(biāo)示量的90.0?110.0%?！拘誀睢勘酒窞闊o色或微黃色的澄明液體。【鑒別】取含量測定項下的溶液，照氟哌利多項下的鑒別（1）項試驗,顯相同的結(jié)果?！緳z查】pH值應(yīng)為3.5?5.0（中國藥典1990年版二部附錄44頁）。其他應(yīng)符合注射劑項下有關(guān)的各項規(guī)定（中國藥典1990年版二部附錄5頁）?！竞繙y定】精密量取本品適量(約相當(dāng)于氟哌利多10mg),置100ml棕色量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，精密量取15m1,置另一100ml棕色量瓶中，加水稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁),246±2nm波長處測定吸收度；另精密稱取氟哌利多對照品約50mg，置50ml棕色量瓶中，加乳酸溶液(取乳酸l.Og加水至100m1)5m1,充分振搖使溶解，加水稀釋至刻度，搖勻，精密量取3ml,置200ml量瓶中，加水稀釋至刻度，同法測定，計算，即得?！咀饔门c用途】同氟哌利多?！居梅ㄅc用量】肌內(nèi)或靜脈注射一次2.5?5mg【注意】大量使用時可產(chǎn)生低血壓、精神抑郁和錐體外系癥狀?！疽?guī)格】(1)2ml:5mg(2)2ml:10mg【貯藏】遮光，密閉，陰涼處保存。注：曾用名為氟哌啶注射液復(fù)方左炔諾孕酮滴丸拼音名：FufangZuoquenuoyuntongDiwan英文名：PILULAELEVONORGESTRELICOMPOSITAE書頁號：E4-68標(biāo)準(zhǔn)編號：本品每丸中含左炔諾孕酮(C20H24O2)應(yīng)為0.135?0.1725mg;含炔雌醇(C20H24O2)應(yīng)為27.0?34.5pgoTOC\o"1-5"\h\z【處方】左炔諾孕酮150mg炔雌醇30mg制成1000丸【性狀】本品為糖衣丸。【鑒別】(1)取本品1丸，除去糖衣，加乙醇約2ml,于水浴中加熱使溶解后，放冷，加入堿性三硝基苯酚溶液(取0.6％三硝基苯酚的乙醇溶液、7％氫氧化鈉溶液與稀乙醇，在臨用前等量混合)2ml，放置30分鐘后，溶液呈棕黃色。取本品10丸，除去糖衣，置小燒杯中，加水約4ml,溫?zé)崾谷芙夂螅爬?，移入分液漏斗中，加乙?0m1,振搖提取，棄去水層，醚層用水振搖洗滌后，經(jīng)鋪有脫脂棉與無水硫酸鈉的濾器濾過，置蒸發(fā)皿中，揮去乙醚，加氯仿0.3m1使溶解，作為供試品溶液；另取每lml中含炔雌醇對照品lmg的氯仿溶液和每lml中含左炔諾孕酮對照品0.5mg的氯仿溶液，分別作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1990年版二部附錄30頁)試驗，吸取上述三種溶液各30p1,分別點于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇(9:1)為展開劑，展開后，晾干，噴以硫酸一無水乙醇(1:1)，在105r加熱使顯色。供試品溶液所顯兩個成分的主斑點顏色和位置應(yīng)與對照品溶液所顯的斑點相同。取本品100丸，除去糖衣，置小錐形瓶中，加水20ml,溫?zé)崾谷芙猓爬?，轉(zhuǎn)移至分液漏斗中，錐形瓶用水洗滌二次，每次5ml,洗液合并于分液漏斗中，加乙醚振搖三次，每次40m1,棄去水層，合并乙醚提取液，用水洗滌二次，每次25ml,醚層經(jīng)棉花（上鋪無水硫酸鈉）濾過，揮去乙醚，殘渣中加氯仿溶解，轉(zhuǎn)移至2m1量瓶中，用氯仿稀釋至刻度，搖勻（必要時濾過）,用ldm微量旋光管測定（中國藥典1990年版二部附錄17頁），應(yīng)為左旋，并不得低于＋0.18°。【檢查】應(yīng)符合滴丸劑項下有關(guān)的各項規(guī)定（中國藥典1990年版二部附錄10頁）。【含量測定】對照品溶液的制備精密稱取左炔諾孕酮對照品30mg，置100ml量瓶（甲）中，加乙醇溶解并稀釋至刻度，搖勻；另精密稱取炔雌醇對照品15mg，置100ml量瓶（乙）中，用乙醇溶解并稀釋至刻度，搖勻。精密量?。祝┢恐腥芤?5ml,置100ml量瓶中（丙）中，另精密量?。ㄒ遥┢恐腥芤?0ml,加入（丙）瓶中，用乙醇稀釋至刻度，搖勻。供試品溶液的制備取本品100粒，除去糖衣，精密稱定，研細(xì)，精密稱取細(xì)粉適量（約相當(dāng)于25粒量），置50ml量瓶中，加乙醇約10?20ml，溫?zé)崾谷芙猓爬?，用乙醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，續(xù)濾液備用。左炔諾孕酮的測定精密量取對照品溶液與供試品溶液各2ml,分別置50ml具塞錐形瓶中，各精密加乙醇2ml及堿性三硝基苯酚溶液［見鑒別項下（1）］5ml,密塞，在暗處放置80分鐘,照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁）在490nm的波長處分別測定吸收度，計算，即得。炔雌醇的測定精密量取對照品溶液與供試品溶液各2ml,分別置50ml具塞錐形瓶中，于冰浴中冷卻30秒鐘后，各精密加硫酸一乙醇（4:1）8ml（速度必須保持一致），隨加隨振搖,加完后繼續(xù)冷卻30秒鐘,取出，在室溫放置20分鐘，照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁），在530nm的波長處分別測定吸收度，計算，即得。【作用與用途】避孕藥。【用法與用量】口服從每次月經(jīng)來潮的第5日開始服藥，每日1丸，連服22日，不能間斷，服完后等月經(jīng)來潮的第5日，再繼續(xù)服藥。【注意】子宮肌瘤、乳房腫塊及肝、腎功能不全者，哺乳期婦女禁用，高血壓患者慎用。【貯藏】遮光，密封保存。注：曾用名為復(fù)方左旋甲基炔諾酮滴丸富馬酸亞鐵混懸液拼音名：FumasuanYatieHunxuanye英文名：SUSPENSIOFERROSIFUMARATIS書頁號：E4-104標(biāo)準(zhǔn)編號：本品含富馬酸亞鐵（C4H2FeO4）應(yīng)為標(biāo)示量的90.0?110.0%?！拘誀睢勘酒窞槌赛S色混懸液。【鑒別】取本品10ml,加等容稀鹽酸溶解，濾過，濾液顯亞鐵鹽的鑒

別反應(yīng)(中國藥典1990年版二部附錄39頁)。【檢查】高鐵鹽精密量取本品(約相當(dāng)于富馬酸亞鐵0.5g)，加鹽酸4ml,加熱溶解，趁熱過濾。迅速冷卻至室溫，加碘化鉀3g,密塞，搖勻，在暗處放置5分鐘，加水100ml,立即用硫代硫酸鈉液(0.02mol/L)滴定，至近終點時加淀粉指示液2ml,繼續(xù)滴定至藍(lán)色消失，并將滴定結(jié)果用空白試驗校正。每1ml的硫代硫酸鈉液(0.02mol/L)相當(dāng)于1.117mg的Fe。本品含高鐵鹽不得過4%(中國藥典1990年版二部附錄10頁)。【含量測定】取本品，充分振搖混勻,用內(nèi)容量移液管精密量取本品適量(約相當(dāng)于富馬酸亞鐵0.3g)，置錐形瓶中，用稀硫酸15ml分次洗滌移液管內(nèi)壁，洗液并入錐形瓶中，加熱使富馬酸亞鐵溶解后，放冷，加新沸過的冷水50ml與鄰二氮菲指示液2滴，立即用硫酸鈰液(0.1mol/L)滴定，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正.每1ml的硫酸鈰液(0.1mol/L)相當(dāng)于16.99mg的C4H2FeO4。【作用與用途】抗貧血藥?！居梅ㄅc用量】口服一次0.2?0.4g—日0.6?1.2g【注意】胃與十二指腸潰瘍、潰瘍性腸炎等患者禁用?！疽?guī)格】(1)10ml:0.3g(2)10ml:0.14g(3)10ml:0.105g【貯藏】遮光，密封保存。注：曾用名為富爾血拼音名英文名拼音名英文名書頁號Ganlinxianjie標(biāo)準(zhǔn)編號GLYFOSFINUM標(biāo)準(zhǔn)編號E4-13C12H24Cl2N3O5P392.22本品為N，N-雙-(0-氯乙基)-N※：N"-二-(乙氧羧甲基)-磷三酰胺。按干燥品計算，含C12H24Cl2N3O5P不得少于97.5%?！拘誀睢勘酒窞榘咨Y(jié)晶或結(jié)晶性粉末。本品在氯仿、乙醇、丙酮中易溶，在水中極微溶。熔點本品的熔點(中國藥典1990年版二部附錄15頁)應(yīng)為86?93°C,熔融時同時分解?！捐b別】⑴取本品約20mg，加乙醇1ml溶解，加1mol/L氫氧化鈉溶液1ml,加熱煮沸2分鐘，冷卻，加硝酸溶液(1-2)2ml,搖勻，加硝酸銀試液2滴，即產(chǎn)生白色沉淀。⑵取本品約20mg，加鹽酸溶液(1-2)2ml，加鉬酸銨試液1ml,加熱煮沸2分鐘，加少量固體氯化亞錫，即產(chǎn)生藍(lán)綠色。(3)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(紅外光譜集83圖)一致?！緳z查】氯化物取本品0.20g,加乙醇5ml溶解后，依法檢查(中國藥典1990年版二部附錄48頁)，與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液4.0ml制成的對照液比較，不得更濃(0.02%)。干燥失重取本品，置五氧化二干燥器中減壓干燥至恒重，減失重量不得過1.0%(中國藥典1990年版二部附錄55頁)?！竞繙y定】取本品約0.2g，精密稱定，加乙醇5ml溶解，加水20ml加氫氧化鉀4g，加熱回流2小時，放冷至室溫，加硝酸溶液(l—2)15m1使酸化，精密加入硝酸銀液(0.1mo1/L)15m1,搖勻，加鄰苯二甲酸二丁酯5ml,強力振搖，加硫酸鐵銨指示液2ml,用硫氰酸銨液(O.lmo1/L)滴定。并將滴定結(jié)果用空白試驗校正，每1ml的硝酸銀液(O.lmol/L)相當(dāng)于19.61mg的C12H24C12N3O5P?！咀饔门c用途】抗腫瘤藥，主要用于惡性淋巴瘤和乳腺癌。也可用于肺癌?！居梅ㄅc用量】口服一次0.5g一日2次每周用藥4日，停藥3日，亦可連續(xù)服用，一療程總量10?15g?！咀⒁狻坑盟幤陂g應(yīng)定期檢查血象?！举A藏】遮光，嚴(yán)封，在25°C以下保存?！局苿扛柿柞＝嫫柿柞＝嫫匆裘篏anlinxianjiePian英文名：TABELLAEGLYFOSFINI書頁號：E4-14標(biāo)準(zhǔn)編號本品含甘磷酰芥(C12H24Cl2N3O5P)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0?110.0%。【性狀】本品為白色片。【鑒別】取本品細(xì)粉適量(約相當(dāng)于甘磷酰芥0.1g)，加無水乙醇10ml使甘磷酰芥溶解，濾過，取濾液，按甘磷酰芥項下的鑒別(1)(2)項試驗，顯相同的結(jié)果?！緳z查】應(yīng)符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(中國藥典1990年版二部附錄3頁)。【含量測定】取本品20片，精密稱定，研細(xì)，精密稱取適量(約相當(dāng)于甘磷酰芥1g)，置50ml量瓶中，加無水乙醇適量，充分振搖使甘磷酰芥溶解，加無水乙醇至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，精密量取續(xù)濾液10ml,照甘磷酰芥項下的方法，自“加水20ml”起，依法測定。每1ml的硝酸銀液(0.1mol心相當(dāng)于19.61mg的C12H24Cl2N3O5P?！咀饔门c用途】【用法與用量】【注意】同甘磷酰芥?！疽?guī)格】(1)0.1g(2)0.25g【貯藏】遮光，密封，在25C以下保存。甘氯林氣霧劑拼音名：GanlulinQiwuji英文名：AEROSOLUMCLORPRENALINIGLYCYRRHIZINATI書頁號：E4-12標(biāo)準(zhǔn)編號：本品含甘氯林〔(C11H16ClNO)2?C42H61NH4O16〕應(yīng)為標(biāo)示量的85.0?120.0%,甘氯林的濃度為0.8?1.3%(g/g)?！拘誀睢勘酒吩谀蛪喝萜髦械乃幰簽闊o色或微黃色澄明液體，撳壓閥門，藥液即呈霧粒噴出?！捐b別】⑴取20%高錳酸鉀的硫酸溶液8ml,置試管中，用本品噴射數(shù)次，振搖數(shù)分鐘，加草酸適量，振搖，使溶液澄清，加水5ml,加2,4-二硝基苯肼的高氯酸溶液（取2,4-二硝基苯肼1.2g，溶解于30%高氯酸溶液50ml中即得）,即有沉淀析出。（2）取含量測定項下的溶液，照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁）測定，在249nm的波長處有最大吸收?！緳z查】應(yīng)符合氣霧劑項下有關(guān)的各項規(guī)定（中國藥典1990年版二部附錄11頁）?！竞繙y定】取本品一瓶，在鋁蓋上鉆一小孔,插入連有橡皮導(dǎo)管的注射針頭（勿與藥液面接觸），橡皮管另一端通入盛有50%乙醇100ml的250ml量瓶中,待拋射劑氣化后,除去鋁蓋，內(nèi)容物及橡皮導(dǎo)管用50%乙醇洗入量瓶中，并稀釋至刻度，搖勻，精密吸取5ml,置50ml量瓶中，加無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，以無水乙醇為空白,照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁）在249nm波長處測定吸收度，另精密稱取干燥至恒重的甘氯林140mg,置250ml的量瓶中，用50%乙醇稀釋至刻度，搖勻，精密吸取5ml,置50ml的量瓶中，用無水乙醇稀釋至刻度，用同一方法測定。計算出每瓶含甘氯林的量，將空瓶連同閥門鋁蓋烘干稱定重量與原來重量之差，即為藥液的重量。與每瓶內(nèi)含甘氯林的量之比，即可求得藥液的濃度。【作用與用途】0<[2]>腎上腺素受體激動藥。主要用于支氣管哮喘。【用法與用量】噴霧吸入一次0.7?1.4mg—日1?3次【規(guī)格】每瓶總量14g，內(nèi)含甘氯林0.14g?！举A藏】遮光，在陰涼處保存。注：曾用名為甘氯喘氣霧劑谷氨酸鉀注射液拼音名：Gu探ansuanjiaZhusheye英文名：INJECTIOKALIIGLUTAMATIO書頁號：E4-49標(biāo)準(zhǔn)編號：本品為谷氨酸加氫氧化鉀適量制成的滅菌水溶液。含C5H8KNO4應(yīng)為標(biāo)示量的95.0?105.0%?！拘誀睢勘酒窞闊o色或幾乎無色的澄明液體。【鑒別】⑴取本品1滴，加水2ml稀釋后，加茚三酮約2mg,加熱，溶液即顯藍(lán)至紫藍(lán)色。（2）本品顯鉀鹽的鑒別反應(yīng)（中國藥典1990年版二部附錄39頁）。【檢查】pH值應(yīng)為7.5?8.5（中國藥典1990年版二部附錄44頁）。顏色取本品,與黃色或黃綠色2號標(biāo)準(zhǔn)比色液（中國藥典1990年版二部附錄57頁第一法）比較，不得更深。熱原取本品,依法檢查（中國藥典1990年版二部附錄106頁），劑量按兔體重每1kg緩緩注射本品與谷氨酸鈉注射液的混合液（l:3）3m1,應(yīng)符合規(guī)定。其他應(yīng)符合注射劑項下有關(guān)的各項規(guī)定（中國藥典1990年版二部附錄5頁）?！竞繙y定】精密量取本品15ml，置50ml量瓶中，加鹽酸10ml,用水稀釋至刻度,搖勻，依法測定旋光度（中國藥典1990年版二部附錄17頁）,與6.557相乘，即得本品每100ml中含有C5H8KNO4的重量（g）?！咀饔门c用途】氨基酸類藥，用于血氨過多所致的肝昏迷及其他精神癥?！居梅ㄅc用量】靜脈滴注一次6.3g稀釋后緩慢滴注【注意】宜與谷氨酸鈉合用。腎功能不全者慎用，高鉀血癥禁用?！疽?guī)格】20ml:6.3g【貯藏】遮光，密閉保存。哈西奈德軟膏拼音名：HaxinaideRuangao英文名：UNGUENTUMHALCINONIDI書頁號：E4-67標(biāo)準(zhǔn)編號：本品含哈西奈德（C24H9ClFO3）應(yīng)為標(biāo)示量的90.0?110.0%?！拘誀睢勘酒窞槿榛透嘈突|(zhì)的乳白色軟膏?！捐b別】取本品適量（約相當(dāng)于哈西奈德2mg），置分液漏斗中，加環(huán)己烷50ml與甲醇25ml,振搖使全部溶解，分取下層置另一含有5%硫酸鋁鉀溶液50ml的分液漏斗中，上層用甲醇一10%氯化鈉溶液（5:1）提取2次（15、10ml）,將下層并入上述分液漏斗中，用氯仿提取4次（50、25、5、5ml），合并氯仿溶液，通過加有無水硫酸鈉約10g的漏斗濾入燒杯中，置水浴上蒸干，殘渣用氯仿一甲醇（9:1）1ml溶解，作為供試品溶液；另取哈西奈德對照品適量，加氯仿一甲醇（9:1）制成每1ml中含哈西奈德2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（中國藥典1990年版二部附錄30頁）試驗，吸取上述兩種溶液各10pl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯（3:1）為展開劑，展開后，晾干，在105干燥10分鐘，噴以堿性四氮唑藍(lán)試液，立即檢視,供試品溶液所顯主斑點的顏色與位置應(yīng)與對照品溶液所顯斑點相同?！緳z查】裝量應(yīng)符合最低裝量檢查法項下的規(guī)定（中國藥典1990年版第一增補本附錄82頁）。其他應(yīng)符合軟膏劑項下有關(guān)的各項規(guī)定（中國藥典1990年版二部附錄9頁）?！竞繙y定】對照品溶液的制備精密稱取在105r干燥至恒重的哈西奈德對照品適量，加無水乙醇制成每1ml中含40pg的溶液。供試品溶液的制備精密稱取本品適量（約相當(dāng)于哈西奈德2mg）置燒杯中，加無水乙醇20m1,置水浴上加熱并攪拌混勻后，置冰浴中冷卻30分鐘，使基質(zhì)凝固，濾入50ml量瓶中，用預(yù)先冷卻的無水乙醇洗滌燒杯及漏斗，洗液并入量瓶中放至室溫，用無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，即得。測定法精密量取對照品溶液與供試品溶液各10ml,分別置50ml燒杯中，置水浴上蒸干，殘渣分別用無水氯仿（氯仿通過無水硫酸鈉脫水）10m1,分次洗入25ml量瓶中，加異煙肼溶液（取異煙肼50mg，加鹽酸0.06ml,加甲醇溶解成100ml,即得）10ml,搖勻，在55°C水浴中放置45分鐘，并不斷振搖，取出立即冷卻至室溫，加無水氯仿稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁），在388±2nm的波長處測定吸收度，計算，即得?！咀饔门c用途】同哈西奈德（中國藥典1990年版二部738頁氯氟舒松）【用法與用量】涂患處，一日2?3次，必要時可采用包封療法。【規(guī)格】10g:10mg【貯藏】密閉，陰涼處保存。注：曾用名為氯氟舒松油膏磺胺嘧啶銀乳膏拼音名：anMidingyinRugao英文名：CREMORSULFADIAZINIARGENTEI書頁號：E4-116標(biāo)準(zhǔn)編號：本品含磺胺嘧啶銀（C10H9AgN4O2S）應(yīng)為標(biāo)示量的90.0?110.0%?！拘誀睢勘酒窞槿閯┬突|(zhì)的白色乳膏。【鑒別】取本品約2g,加稀硝酸5ml,煮沸溶解，放冷，濾過，濾液中加稀鹽酸2ml,即發(fā)生白色的凝乳狀沉淀，加氨試液4ml則沉淀溶解，再加稀硝酸7ml,又發(fā)生白色凝乳狀沉淀?！緳z查】裝量應(yīng)符合最低裝量檢查法項下的規(guī)定（中國藥典1990年版第一增補本82頁）。其他應(yīng)符合軟膏劑項下有關(guān)的各項規(guī)定（中國藥典1990年版二部附錄9頁）?！竞繙y定】精密稱取本品適量（約相當(dāng)于磺胺嘧啶銀0.3g）加水50ml與鹽酸15ml,煮沸攪拌使溶解，置冰水中冷卻至20C以下，將滴定管的尖端插入液面下約2/3處,照永停滴定法（中國藥典1990年版二部附錄45頁），用亞硝酸鈉液（0.1mol/L）滴定。每1ml的亞硝酸鈉液（0.1mol/L）相當(dāng)于35.71mg的C10H9AgN4O2S?！咀饔门c用途】同磺胺嘧啶銀。【用法與用量】涂患處一日1次【規(guī)格】500g:5g【貯藏】密閉，在涼處避光保存。注：曾用名為磺胺嘧啶銀軟膏磺胺嘧啶銀軟膏拼音名：anMidingyinRuangao英文名：UNGUENTUMSULFADIAZINIARGENTEI書頁號：E4-115標(biāo)準(zhǔn)編號：本品含磺胺嘧啶銀（C10H9AgN4O2S）應(yīng)為標(biāo)示量的90.0?110.0%?！拘誀睢勘酒窞辄S色油膏?！捐b別】取本品約2g,加稀硝酸5ml,煮沸使磺胺嘧啶銀溶解，放冷，濾過，濾液中加稀鹽酸2ml,即發(fā)生白色的凝乳狀沉淀，加氨試液4ml,則沉淀溶解，再加稀硝酸3ml,又發(fā)生白色凝乳狀沉淀。【檢查】裝量應(yīng)符合最低裝量檢查法項下的規(guī)定（中國藥典1990年版第一增補本82頁）。其他應(yīng)符合軟膏劑項下有關(guān)的各項規(guī)定（中國藥典1990年版二部附錄9頁）?！竞繙y定】精密稱取本品適量（約相當(dāng)于磺胺嘧啶銀0.3g）,加水50ml與鹽酸15ml,煮沸攪拌使磺胺嘧啶銀溶解，置冰水中冷卻至20°C以下，將滴定管的尖端插入液面下約2/3處,照永停滴定法（中國藥典1990年版二部附錄45頁），用亞硝酸鈉液（0.1mol/L）滴定。每1ml的亞硝酸鈉液（0.1mol/L）相當(dāng)于35.71mg的C10H9AgN4O2S?！咀饔门c用途】同磺胺嘧啶銀?！居梅ㄅc用量】涂患處一日1次【規(guī)格】500g:5g【貯藏】遮光，密閉，在涼處保存。注：曾用名為磺胺嘧啶銀油膏甲地高辛拼音名：JiaDigaoxing英文名：METILDIGOXINUM書頁號：E4-21標(biāo)準(zhǔn)編號：C42H66O44794.98本品為3B-［（0-2,6-二脫氧-4-O-甲基-B-D-核-己吡喃糖基-（1一4）-0-2,6-二脫氧-B-D-核-己吡喃糖基-（1一4）-2,6二脫氧-B-D-核一己吡喃糖基）-氧代］-12B,14-二羥基-5B,14B-心甾-20（22）烯內(nèi)酯。按干燥品計算，含C42H66O14不得少于95.0%。【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末；無臭，味苦。本品在氯仿中略溶，在甲醇、乙醇中極微溶解，在水中幾乎不溶?！捐b別】（1）取本品約1mg,置小試管中，加三氯化鐵的冰醋酸溶液（取冰醋酸10ml,加三氯化鐵試液1滴制成）1ml溶解后，沿管壁緩緩加入硫酸1ml，使成兩液層，接界處顯紫色；放置后，冰醋酸層顯藍(lán)色。(2)本品在含量測定項下所得的色譜圖中供試品與對照品主峰的保留時間應(yīng)一致。【檢查】有關(guān)物質(zhì)取本品適量，加乙腈－水(34:66)分別制成每1ml中含0.25mg的供試品溶液與每1ml中含0.0125mg的對照溶液，除流動相為乙腈一水(34:66)外，其他照含量測定項下的色譜條件進(jìn)行試驗。取對照溶液20pl注入液相色譜儀進(jìn)行預(yù)試,調(diào)整檢測靈敏度，使主成份色譜峰高度達(dá)滿標(biāo)度的20?25%；再精密量取上述兩種溶液各20pl分別進(jìn)樣，記錄色譜圖至主成份峰保留時間的3倍，供試品溶液色譜圖中顯示各雜質(zhì)峰面積的總和不得大于對照溶液的主成份峰面積。干燥失重取本品以五氧化二磷為干燥劑,減壓干燥至恒重,減失重量不得過1.0%?！竞繙y定】照高效液相色譜法(中國藥典1990年版二部附錄28頁)測定。系統(tǒng)適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以乙腈-水(40:60)為流動相；檢測波長為218nm.理論板數(shù)按甲地高辛峰計算應(yīng)不低于1000。甲地高辛峰和內(nèi)標(biāo)物質(zhì)峰的分離度應(yīng)符合要求。校正因子測定取甲地高辛對照品適量，精密稱定，加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中含0.1mg的溶液作為對照品溶液；另精密稱取洋地黃毒貳對照品適量，加流動相制成每1ml中約含的0.1mg的溶液作為內(nèi)標(biāo)溶液.精密量取對照品溶液與內(nèi)標(biāo)溶液各1ml置5ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，取20pl注入液相色譜儀，計算校正因子。供試品溶液制備與測定取本品適量，精密稱定，加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中含0.1mg的溶液，作為供試品溶液。精密量取供試品溶液與內(nèi)標(biāo)溶液各1ml，置5ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，取20pl注入液相色譜儀，測定，計算，即得?！咀饔门c用途】強心藥。【用法與用量】本品應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下服用口服一次0.1?0.2mg一日2?3次2?3天后用維持量維持量一日2次一次0.05?0.1mg【注意】肝腎功能不全者慎用【貯藏】密閉保存?！局苿考椎馗咝疗ⅲ涸妹麨锽－甲基狄戈辛甲地高辛片拼音名：JiadigaoxinPian英文名：TABELLAEMETILDIGOXINI書頁號：E4-23標(biāo)準(zhǔn)編號

本品含甲地高辛（C42H66O14）應(yīng)為標(biāo)示量的85.0?115.0%?！拘誀睢勘酒窞榘咨蝾惏咨?。【鑒別】（1）取本品細(xì)粉適量（約相當(dāng)于甲地高辛1mg）,加乙醇-氯仿（1：1）5ml,強力振搖數(shù)分鐘，離心，取離心液于水浴上60?70°C蒸干，殘渣照甲地高辛鑒別（1）項試驗，顯相同的反應(yīng)。（2）本品在含量測定項下記錄的色譜圖中供試品峰的保留時間應(yīng)與對照品峰的保留時間相同?！緳z查】含量均勻度取本品1片，置5ml量瓶中，照含量測定項下的方法，自“精密量取內(nèi)標(biāo)溶液1ml起”，依法測定，并計算含量，含量均勻度的限度為±20%，應(yīng)符合規(guī)定（中國藥典1990年版二部附錄59頁）。溶出度取本品，照溶出度測定法（中國藥典1990年版二部附錄初稿47頁第三法），以0.1mol/L鹽酸溶液100ml為溶劑，轉(zhuǎn)速為每分鐘60轉(zhuǎn)，依法操作，經(jīng)60分鐘時，取溶液經(jīng)濾膜（孔徑小于0.45pm）濾過，棄去初濾液，取續(xù)濾液作為供試品溶液；另精密稱取經(jīng)五氧化二磷減壓干燥至恒重的甲地高辛對照品適量，加0.1mol/L鹽酸溶液制成每1ml中含1pg的溶液作為對照品溶液，精密量取供試品溶液與對照品溶液各1ml，分別置10ml量瓶中，依次各加0.1%抗壞血酸的甲醇溶液3.0ml與0.009mol/L過氧化氫溶液0.2ml，搖勻,用鹽酸稀釋至刻度，在30C下放置90分鐘，取出，放至室溫，照熒光分析法（中國藥典1990年版二部附錄27頁）在激發(fā)波長356nm與發(fā)射波長485nm處分別測定熒光讀數(shù)，算出每片的溶出量，限度為標(biāo)示量的65%，應(yīng)符合規(guī)定。其他應(yīng)符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定（中國藥典1990年版二部附錄3頁）【含量測定】取本品20片，精