第02章-臨床生物化學(xué)檢驗基本知識

臨床生物化學(xué)檢驗基本知識解放軍第105醫(yī)院檢驗科黃其峰1掌握：臨床生物化學(xué)檢驗工作流程和檢驗項目類型及實驗室質(zhì)量控制要素。熟悉：實驗室信息管理系統(tǒng)和檢測系統(tǒng)在對標本檢驗以前和運行中的各種要求。了解：檢測系統(tǒng)的校正和各種性能參數(shù)的驗證及評價。教學(xué)目標與要求2目錄

臨床生物化學(xué)檢驗項目與工作流程1臨床生物化學(xué)檢驗質(zhì)量控制要素2臨床生物化學(xué)實驗室信息系統(tǒng)的管理3小結(jié)與展望4返回總目錄3第一節(jié)臨床生物化學(xué)檢驗項目與工作流程

4一、常規(guī)生化檢驗項目單個檢驗組合檢驗常規(guī)生化檢驗幾乎占到全部生化檢驗的80%左右。5診斷和治療：如單測血糖可用于糖尿病的診斷、治療和調(diào)整胰島素注射的劑量。評價某器官的生理功能或?qū)δ臣膊≈委煹谋O(jiān)測：如在某個時段單測血液中孕酮含量可用于確定是否排卵、可對早期妊娠狀況做出評價或用于孕激素治療監(jiān)測。了解體內(nèi)物質(zhì)排出量：如24h尿蛋白檢測可以比較準確地了解患者一天內(nèi)從尿液中丟失的清蛋白量。(一)單個檢驗6科學(xué)合理的檢驗項目組合可以向臨床醫(yī)師提供比較全面的檢驗信息，縮短檢驗申請時間，提高實驗室的工作效率和臨床的診療效率。一般可分為“固定組合”和“隨機組合”兩種形式，實驗室應(yīng)在充分征求臨床意見的基礎(chǔ)上，合理設(shè)計“固定組合”，提高臨床實驗室診斷的價值。(二)組合檢驗7提高疾病診斷敏感度：如將γ-谷氨酰基轉(zhuǎn)移酶(γ-GT)、α-L-巖藻糖苷酶(AFU)、甲胎蛋白(AFP)組合在一起檢測，可提高原發(fā)性肝癌的診斷敏感度。許多實驗室將幾個不同的“項目組合”成一個大的“體檢系列”來篩查某些疾病，用于健康監(jiān)督。了解某器官不同功能狀態(tài)：如將蛋白質(zhì)、膽紅素、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)和門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)等項目組合成“肝功能”系列，可以了解肝臟的蛋白質(zhì)合成功能、膽紅素的排泄和轉(zhuǎn)化功能、以及肝細胞損傷程度。(二)組合檢驗8快速了解患者多方信息：如生化分析儀的急診分析模塊將總蛋白、清蛋白、葡萄糖、尿素、肌酐、鉀、鈉、氯、鈣、鎂、磷、總CO2等組合在一起形成了“急診系列”組合。適應(yīng)現(xiàn)代臨床醫(yī)學(xué)需要：如血氣分析儀一次可以分析三個參數(shù)，即氧分壓（PaO2）、二氧化碳分壓（PaCO2）和pH，再由此計算出其它氣體及酸堿平衡診斷指標。(二)組合檢驗9二、急診生化檢驗項目急診檢驗：是實驗室為了配合臨床危急、重癥患者的診斷和搶救而實施的一種特需檢驗。危急值：指某些檢測結(jié)果出現(xiàn)了可能危及患者生命的數(shù)值。10目前，“危急值”還沒有一個統(tǒng)一規(guī)定，ISO15189：2003《醫(yī)學(xué)實驗室－質(zhì)量和能力專用要求》中要求：實驗室應(yīng)與使用本實驗室的臨床醫(yī)生商討，確定重要指標及其“危急”范圍?！拔＜敝怠眻蟾娌煌凇凹痹\檢驗”報告，“急診檢驗”的結(jié)果無論正常還是異常都必須快速用報告單的形式報告，而“危急值”不管是“急診”還是“常診”都必須用電話立即向醫(yī)生報告。急診檢驗與危急值11三、特殊生化檢驗項目技術(shù)原因管理原因標本原因較難獲得的標本或?qū)吮居刑厥庖蟮臋z驗。標本數(shù)量過少。12四、檢驗工作流程返回章目錄13第二節(jié)臨床生物化學(xué)檢驗質(zhì)量控制要素14醫(yī)生申請患者準備標本采集標本運送和收檢

一、實驗室外質(zhì)量控制要素

15

針對性根據(jù)不同的診治目的選擇不同的檢驗項目。

敏感性和特異性根據(jù)不同的需要選擇不同的系列組合。

時效性不同的檢驗項目有不同的出報告時間，醫(yī)生應(yīng)根據(jù)患者病情緩急選擇檢驗項目。

經(jīng)濟性要考慮患者的經(jīng)濟負擔(dān)，既要避免過度檢查同時也應(yīng)避免該查的不查，應(yīng)根據(jù)需要“有的放矢”選擇檢驗項目。(一)醫(yī)生申請16避免劇烈運動

劇烈運動能使血液中許多成份如葡萄糖、清蛋白、鉀、鈉、鈣等成份發(fā)生變化，ALT、血清乳酸脫氫酶、血清肌酸激酶等酶明顯升高。選擇采血體位

因血液中的許多成份會隨體位的變化而變化，采血時應(yīng)取坐位或臥位。例如下列幾種被測物從立位到臥位時，鉀下降1％；鈣下降4％；ALT下降9％；甘油三酯下降6％；甲狀腺素下降11％。(二)患者準備17在規(guī)定時間采血血液中的許多被測成份會隨時間的變化而變化，有些甚至在一天內(nèi)高低相差上百倍。血鉀峰值期為14～16h，谷值期為23～1h，變化范圍是日均值的5％～10％；生長素峰值期為21～23h，谷值期是1～21h，變化范圍是日均值的300％～400％。(二)患者準備18保持正常飲食習(xí)慣采血前應(yīng)禁食、煙、酒和各種飲料?？Х瓤墒沟矸勖浮ST、ALT、堿性磷酸酶、促甲狀腺素、葡萄糖等升高；酒可使Glu降低，使TG、γ-GT、高密度脂蛋白升高；抽煙可使兒茶酚胺、胃泌素、皮質(zhì)醇、生長激素、碳氧血紅蛋白升高?；颊唣囸I過久也可使Glu和蛋白質(zhì)降低，膽紅素增高。(二)患者準備19必要時停用藥物被測物濃度：如果藥物影響的正好是被測物，這是臨床需要的信息，通過觀察被測物濃度的變化來實施診療活動。如果藥物影響的是非觀察對象，臨床醫(yī)生在分析檢驗結(jié)果時應(yīng)當考慮到這種影響，必要時可停藥后再檢驗。檢驗方法：某些藥物可以從檢測方法的原理上對被測物造成干擾。輸液：輸液可使體內(nèi)的某些成份發(fā)生變化。(二)患者準備20(三)標本采集

標本采集是質(zhì)量管理要素中最重要的環(huán)節(jié)之一，標本采集人員必須嚴格按照“標本采集作業(yè)指導(dǎo)書”操作。標本種類：全血、血清、血漿、腦脊液、胸腹水、精液、尿液等。21標本采集前應(yīng)先與患者建立起互信，消除恐懼和緊張。采血時應(yīng)選擇坐位或臥位。血流要順暢，避免溶血，整個過程一般不應(yīng)超過1min。同時也應(yīng)注意避免標本污染環(huán)境。防止過失性采集標本?；颊咦约翰杉瘶吮緯r應(yīng)做好指導(dǎo)工作。標本采集后應(yīng)立即標識，且標識應(yīng)清晰、正確、唯一。(三)標本采集22標本運送和收檢人員應(yīng)由經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)的人員完成。物流送達的標本也應(yīng)由專人驗收。如果標本由實驗室派人到臨床收檢，收檢時應(yīng)對標本進行初次驗收，合格后才可接受，并履行交接手續(xù)。采集后的標本應(yīng)立即送檢。標本在運送途中要避光、避高溫、避冷凍、避免標本和環(huán)境污染。外送標本或送往委托實驗室的標本應(yīng)有標本運送相關(guān)的設(shè)備。(四)標本運送和收檢23

二、實驗室內(nèi)質(zhì)量控制要素

檢驗者培訓(xùn)考核授權(quán)環(huán)境條件保證儀器校準及驗證校準物質(zhì)選擇和評價檢驗方法選擇和評價檢測系統(tǒng)評價或驗證試劑選擇和評價標本驗收標本檢測數(shù)據(jù)確認結(jié)果審核結(jié)果報告信息分析質(zhì)量信息反饋系統(tǒng)質(zhì)量管理體系文件控制24實驗室的場地、空間、設(shè)施及條件必須滿足所承擔(dān)任務(wù)和工作流程的需要，且布局合理。實驗室所處的位置盡可能方便服務(wù)對象和科室，實驗室應(yīng)實行封閉式管理，控制非本室人員進入。污染區(qū)、半污染區(qū)、清潔區(qū)要有明顯標志。絕對禁止吸煙和使用手機。(一)設(shè)施與環(huán)境25實驗室的設(shè)施與環(huán)境必須滿足工作人員健康和安全防護的需要，應(yīng)按照本實驗室要求最嚴格的儀器建立環(huán)境控制限，使照明、能源、水質(zhì)、通風(fēng)、灰塵、電磁干擾、輻射、溫度、濕度、消毒、網(wǎng)絡(luò)、聲級和震級等完全符合檢驗質(zhì)量要求。(一)設(shè)施與環(huán)境26基本管理要求儀器設(shè)備使用人員經(jīng)過嚴格的培訓(xùn)并授權(quán)。新購置的儀器和設(shè)備在安裝好后，應(yīng)由生產(chǎn)廠家對設(shè)備和檢測系統(tǒng)的性能進行校準。根據(jù)儀器說明書的承諾對各項參數(shù)進行驗證。校準標識(二)儀器和設(shè)備27儀器符合下列情況之一時應(yīng)校準：新購置的儀器在投入使用前。儀器停用后經(jīng)過修復(fù)再次使用前。儀器的關(guān)鍵參數(shù)或量值發(fā)生改變時。每年一次全面維護保養(yǎng)和校準。儀器和設(shè)備的校準28儀器校準前，應(yīng)先進行全面的系統(tǒng)的保養(yǎng)，校準完畢要寫出完整的校準報告，以表明儀器處于良好的性能狀態(tài)。校準完畢記錄、更新備份校準修正因子。實驗室應(yīng)設(shè)防，以避免因系統(tǒng)調(diào)整或人為篡改而使檢驗結(jié)果失真。實驗室對校準后的儀器要進行驗證，驗證方法有：室內(nèi)質(zhì)控符合要求。室間質(zhì)評獲得良好的結(jié)果或室間比對的偏倚小于衛(wèi)生部室間質(zhì)評允許的50%。檢測項目的CV(%)達到儀器要求的允許范圍。儀器和設(shè)備的校準29“綠色”標識：經(jīng)過校準、檢定、廠家驗收合格或檢查功能正常的儀器，表明該儀器設(shè)備為合格狀態(tài)或正常狀態(tài)。“黃色”標識：有部分缺陷，但不影響檢測所需的某項功能，經(jīng)過校準、檢定或質(zhì)控仍然合格，表明該儀器設(shè)備為準用或降級使用?！凹t色”標識：儀器設(shè)備處于維修狀態(tài)或損壞、性能無法確定或經(jīng)檢定／校準不合格，表明該儀器設(shè)備為停用狀態(tài)。儀器和設(shè)備的標識30對國家規(guī)定應(yīng)有生產(chǎn)許可證、注冊登記證的試劑品種，實驗室必須嚴格遵守該規(guī)定，沒有以上兩證的試劑絕對不能在實驗室使用。對于尚未有國家規(guī)定的品種，生產(chǎn)廠家應(yīng)提供該產(chǎn)品的性能規(guī)格以及質(zhì)量保證書。實驗室對試劑的準確度、精密度、檢驗結(jié)果可報告范圍和生物參考區(qū)間進行確認。必要時增加特異性、分析靈敏度。---試劑盒(三)外部供應(yīng)品31---標準物質(zhì)(三)外部供應(yīng)品

標準物質(zhì)（參考物質(zhì)）包括校準物質(zhì)和正確性質(zhì)控物質(zhì)，簡稱校準物和質(zhì)控物。

校準物：主要用于實驗室的校準、標準曲線的繪制。質(zhì)控物：主要用于室內(nèi)質(zhì)量控制、室間質(zhì)量評價。

標準物質(zhì)是一種特殊試劑，檢驗人員必須熟悉各種標準物質(zhì)的組成、性質(zhì)、用途以及與患者標本的區(qū)別。

32

注意：單一純品標準液、經(jīng)過加工處理的質(zhì)控品及校準品和臨床標本的基質(zhì)是完全不同的，檢測時，它們與標本雖然是在完全相同的體系下反應(yīng)，但由于基質(zhì)效應(yīng)不同，所以檢測結(jié)果可能有所差別。因此，實驗室在使用標準物質(zhì)時必須了解它們的這些差別，并注意其專用屬性。---標準物質(zhì)(三)外部供應(yīng)品33臨床實驗室對標準物質(zhì)制定嚴格的管理辦法，一般應(yīng)根據(jù)儀器生產(chǎn)商說明書或權(quán)威機構(gòu)的要求選擇和使用。實驗室負責(zé)人應(yīng)對購入的標準物質(zhì)進行驗收。使用前，操作者要仔細閱讀說明書。使用時，必須嚴格按照“作業(yè)指導(dǎo)書”或有關(guān)要求操作。---標準物質(zhì)(三)外部供應(yīng)品34

一般認為，完成一個檢驗項目的測定所涉及的儀器、試劑、校準品、質(zhì)控品、消耗品、操作程序、質(zhì)量控制程序等的組合稱為檢測系統(tǒng)。(四)實驗室檢測系統(tǒng)35各實驗室的檢測結(jié)果之間必須具有跨時空的可比性，而實現(xiàn)這一目標的重要手段是建立和保證檢驗結(jié)果的可溯源性。

檢驗結(jié)果溯源性標化一級標準校準品常規(guī)方法參考方法新鮮病人樣品參考值結(jié)果常規(guī)方法結(jié)果可比性良好校準檢測檢測獲得參考系統(tǒng)常規(guī)檢測系統(tǒng)獲得(四)實驗室檢測系統(tǒng)36量值溯源：ISO17511和ISO18153（針對臨床酶學(xué)檢驗）已做出具體說明，就是應(yīng)用參考系統(tǒng)，即用參考測量程序或參考物質(zhì)建立或驗證常規(guī)檢驗結(jié)果的準確性。在目前所有的檢驗項目中，能溯源至國際單位制(SI)單位的約30余種。

(四)實驗室檢測系統(tǒng)---量值溯源37目前不能溯源至SI的情況有以下幾種：有國際約定的參考測量程序（非一級參考測量程序）和一種或多種用此參考測量程序定值的國際約定校準物質(zhì)。有一種國際約定參考測量程序，無國際約定校準物質(zhì)。有一種或多種國際約定校準物質(zhì)(用作校準物)及定值方案，但無國際約定參考測量程序。既無參考測量程序也無用于校準的參考物質(zhì)，廠家應(yīng)建立“內(nèi)部”測量程序和校準物為自己的產(chǎn)品校準物定值。(四)實驗室檢測系統(tǒng)---量值溯源38建立的溯源性需經(jīng)過確認，其方法是用常規(guī)測量程序和參考測量程序同時測量足夠數(shù)量的新鮮樣品，而且對每份樣品都要進行重復(fù)測量，最后用線性回歸的方法分析兩種方法所得的結(jié)果的接近程度是否可以接受。注意：溯源性是指全測量范圍內(nèi)的溯源性而不是“單點”的溯源性，是測量范圍內(nèi)各點的溯源性而不是平均值的溯源性。(四)實驗室檢測系統(tǒng)---量值溯源39臨床實驗室量值溯源主要有產(chǎn)品校準物定值和檢驗結(jié)果兩個環(huán)節(jié)。檢驗結(jié)果的溯源性：ISO15189：2003《醫(yī)學(xué)實驗室－質(zhì)量和能力的專用要求》明確指出：應(yīng)設(shè)計并實施測量系統(tǒng)校準和真實性驗證計劃，以確保結(jié)果可溯源至SI單位或可參比至一個自然常數(shù)或其他規(guī)定的參考值，如果上述無法實現(xiàn)或不適用，應(yīng)用其它方式提供對結(jié)果的可信度。(四)實驗室檢測系統(tǒng)---量值溯源40提供對結(jié)果可信度的方法：參加實驗室間比對使用有資格的供應(yīng)商提供的有證標準物質(zhì)并附有材料特性的詳細說明。用其他檢驗程序比對或校準。進行比率型或倒易型的測量。使用已經(jīng)明確建立的、已經(jīng)規(guī)定的、性能已經(jīng)確定的且被有關(guān)各方普遍接受的協(xié)議標準或方法。實驗室溯源性文件。(四)實驗室檢測系統(tǒng)---量值溯源41核實檢測系統(tǒng)性能：如果實驗室的檢測系統(tǒng)具有溯源性，并已被許多實驗室廣泛應(yīng)用，實驗室只需核實該系統(tǒng)已被認可的性能，這樣的評估稱為核實。

---保證檢測系統(tǒng)的完整性和有效性(四)實驗室檢測系統(tǒng)42確認檢測系統(tǒng)性能：如果實驗室購置的檢測系統(tǒng)在國內(nèi)剛剛推出，但產(chǎn)品的分析性能已經(jīng)由廠商進行了詳細的評價，所有的分析性能資料已被生產(chǎn)廠商所在國的有關(guān)監(jiān)督機構(gòu)認可，且獲得了生產(chǎn)許可證，實驗室在使用該檢測系統(tǒng)檢測患者標本前應(yīng)對該檢測系統(tǒng)的基本性能進行評估，這樣的評估叫確認。

---保證檢測系統(tǒng)的完整性和有效性(四)實驗室檢測系統(tǒng)43核實實驗應(yīng)做精密度和準確度。確認實驗應(yīng)做精密度、準確度和結(jié)果可報告范圍。---保證檢測系統(tǒng)的完整性和有效性(四)實驗室檢測系統(tǒng)44評價檢測系統(tǒng)性能：一個新的檢測系統(tǒng)或?qū)υ袡z測系統(tǒng)的任何改變都必須對該系統(tǒng)的性能進行全面評估，這樣的評估叫評價，內(nèi)容有精密度、準確度、可報告范圍、分析靈敏度、分析特異性和參考區(qū)間。---保證檢測系統(tǒng)的完整性和有效性(四)實驗室檢測系統(tǒng)45檢驗方法在應(yīng)用于臨床前，必須對該方法進行校準和校準驗證。校準：是測試和調(diào)整儀器、試劑或者檢測系統(tǒng)以提供檢驗反應(yīng)和所測物質(zhì)之間已知關(guān)系的過程。校準驗證：是按標本檢驗方式對校準品進行分析來檢查并證實儀器、試劑或者檢測系統(tǒng)的檢驗結(jié)果，在規(guī)定的報告范圍內(nèi)保持穩(wěn)定。---檢驗方法的選擇與評審(四)實驗室檢測系統(tǒng)46建立校準方法選擇合適的校準品或標準品，如有可能，校準品或標準品應(yīng)溯源到參考方法和(或)參考物質(zhì)。確立校準的頻度。---檢驗方法的選擇與評審(四)實驗室檢測系統(tǒng)47校準驗證方法追溯到參考方法或已知值的參考品。確定校(標)準品的數(shù)目、類型和濃度，校準驗證的接受限，以及校準驗證的頻度。

確定檢驗結(jié)果的報告范圍。---檢驗方法的選擇與評審(四)實驗室檢測系統(tǒng)48對自建檢測系統(tǒng)性能評價：評價的內(nèi)容有標本攜帶污染率、精密度、準確度、分析特異性、干擾試驗、結(jié)果可報告范圍、分析靈敏度和參考范圍（生物參考區(qū)間）等。---檢驗方法的選擇與評審(四)實驗室檢測系統(tǒng)49校準周期：至少每年一次，出現(xiàn)下列情況時應(yīng)隨時對其校準。改變試劑的種類或批號。檢測儀器進行過一次較大的預(yù)防性維護或更換了重要部件。質(zhì)控圖出現(xiàn)異常趨勢或偏移。---檢驗方法的選擇與評審(四)實驗室檢測系統(tǒng)50實驗室對送達的標本要有專人驗收。申請項目與送檢的標本和LIS系統(tǒng)顯示的信息是否相符合。唯一性標識是否正確、無誤。標本容器是否正確。標本有無外溢、破損和污染?？鼓獦吮臼欠裼心龎K。標本量是否符合要求。標本送達時間是否符合要求等。對不符合要求的標本實驗室應(yīng)退回并在申請單或LIS系統(tǒng)中標明，并記錄。(五)標本驗收51接收標本后應(yīng)與標本運送人員履行交接手續(xù)，通過離心、分離、分選和轉(zhuǎn)運程序?qū)吮窘恢料嚓P(guān)檢驗組室。離心后的標本要再次觀察其性狀是否符合檢測要求，對嚴重影響檢驗結(jié)果的標本如溶血、脂血、凝血塊等要通知相關(guān)科室重抽血復(fù)查。急診標本要通過快速通道進入檢測程序。(五)標本驗收52特別指明：嚴格的標本收檢程序應(yīng)該貫穿于“標本流”的全過程。標本流：指的是從標本采集開始，經(jīng)過運送、處理、分析中、分析后、標本保存直至標本銷毀的全過程。

注意：標本由處理組室→檢測組室→貯存室→銷毀，都應(yīng)有接受和驗收程序，并進行登記和記錄。(五)標本驗收53建立制度和標準操作規(guī)程質(zhì)控品的選擇質(zhì)控方法選擇質(zhì)控圖的選擇失控后的處理及原因分析檢測數(shù)據(jù)的確認檢驗數(shù)據(jù)的審核(六)室內(nèi)質(zhì)量控制54建立各級人員的工作職責(zé)。

選擇質(zhì)量控制方法和質(zhì)量控制規(guī)則。

制定質(zhì)控實施計劃和質(zhì)控結(jié)果審核方案。

制定失控后的分析和處理措施。

強調(diào)質(zhì)控記錄和階段性總結(jié)分析。---建立制度和標準操作規(guī)程(六)室內(nèi)質(zhì)量控制55質(zhì)量可靠。盡可能有與人血清一致的基質(zhì)，以減少基質(zhì)效應(yīng)。添加物盡可能純，反應(yīng)速率盡量與人血清一致。應(yīng)有兩個或三個不同濃度，有利于在不同水平監(jiān)測方法的性能。價格低廉。---質(zhì)控品的選擇(六)室內(nèi)質(zhì)量控制56

Westgard多規(guī)則質(zhì)量控制法應(yīng)是室內(nèi)質(zhì)量控制的首選方法，采用了六個質(zhì)控規(guī)則來解釋質(zhì)控結(jié)果，其單個規(guī)則（假失控概率小于0.01）和聯(lián)合的規(guī)則的假失控概率都很低，對隨機誤差和系統(tǒng)誤差均為敏感，極大地提高了誤差檢出率。---質(zhì)控方法選擇(六)室內(nèi)質(zhì)量控制57

Z-分數(shù)質(zhì)控圖首選。Westgard多規(guī)則質(zhì)量控制法的結(jié)果分析復(fù)雜，檢驗者在對每一分析批的質(zhì)控測定值分析判斷時，都要在同一質(zhì)控品不同的分析批、不同質(zhì)控品同一分析批以及不同質(zhì)控品不同分析批的結(jié)果之間進行綜合分析。---質(zhì)控圖的選擇(六)室內(nèi)質(zhì)量控制58

首先要認真分析原始數(shù)據(jù)。其次是對檢測過程進行回顧性分析。---失控后處理及原因分析失控的判斷有許多標準，實驗室應(yīng)根據(jù)自己所選擇的質(zhì)控方法和質(zhì)控規(guī)則進行判斷。失控原因的查找辦法并沒有一個固定模式，一般是先由易到難，由近到遠進行逐步查找。(六)室內(nèi)質(zhì)量控制59檢測系統(tǒng)運行完畢后，檢驗者在確認質(zhì)控品測定值在控或失控后經(jīng)過查找原因問題已經(jīng)得到糾正后，仍不能對整個分析批的結(jié)果發(fā)出報告，應(yīng)對每個標本的檢測結(jié)果進行“確認”后逐個再發(fā)報告。---檢測數(shù)據(jù)的確認(六)室內(nèi)質(zhì)量控制60對標本檢測數(shù)據(jù)進行“確認”時需注意以下幾點：

檢查所檢項目有無漏檢，再分析同一患者的各個檢測項目之間有無互相矛盾。

特高、特低和危重患者的結(jié)果是審核的重點，其中包括危重患者的正常結(jié)果。

標本性狀是支持檢測結(jié)果的一個因素。

與臨床醫(yī)護人員甚至患者本人聯(lián)系獲得所需信息后確認檢驗結(jié)果的正確性。---檢測數(shù)據(jù)的確認(六)室內(nèi)質(zhì)量控制61---檢測數(shù)據(jù)的審核

“審核”實質(zhì)上就是對檢驗者“確認”的數(shù)據(jù)再作進一步的審查，其目的是為了減少或避免差錯事故的發(fā)生，審核的內(nèi)容包括兩個方面：(六)室內(nèi)質(zhì)量控制

對分析過程和分析技術(shù)的審核。根據(jù)臨床資料進行“審核”。62報告單發(fā)放應(yīng)由接受過培訓(xùn)的專人負責(zé)，并按制度發(fā)放。內(nèi)容包括：發(fā)放時間、發(fā)放辦法、檢驗信息管理、結(jié)果保密措施、信息反饋、唯一性標志等。(七)建立檢驗報告單發(fā)放制度63實驗室間比對

指按照預(yù)先規(guī)定的條件，由兩個或多個實驗室對相同或類似被測物品進行校準／檢測的組織、實施和評價的活動。