中藥制藥設(shè)備維護(hù)與保養(yǎng)課程標(biāo)準(zhǔn)

PAGE66《中藥制藥設(shè)備維護(hù)與保養(yǎng)》課程標(biāo)準(zhǔn)適用專(zhuān)業(yè):中藥制藥技術(shù)學(xué)時(shí)數(shù):3０其中理論:1０;實(shí)訓(xùn)：2０一、課程定位中藥制藥設(shè)備維護(hù)與保養(yǎng)是高職高專(zhuān)中藥制藥技術(shù)專(zhuān)業(yè)的一門(mén)重要專(zhuān)業(yè)課程。本課程主要介紹制藥機(jī)械基礎(chǔ)知識(shí)、中藥制劑生產(chǎn)常用設(shè)備的相關(guān)知識(shí)及設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程和設(shè)備的維護(hù)與保養(yǎng)等內(nèi)容。它的任務(wù)是通過(guò)本課程的學(xué)習(xí),使學(xué)生具備從事藥品生產(chǎn)所需掌握的中藥制藥設(shè)備的必備知識(shí)，熟悉制劑生產(chǎn)中常用的制藥設(shè)備以及GMP對(duì)制藥設(shè)備的要求，為學(xué)生進(jìn)一步學(xué)習(xí)相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)，以適應(yīng)藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)制藥設(shè)備人才的需求。同時(shí)為學(xué)生獲得高級(jí)中成藥試制工職業(yè)資格證書(shū)創(chuàng)造條件。先修課程:《中藥制劑技術(shù)》、《中藥制藥設(shè)備》、《廠房設(shè)施與設(shè)備》、《GMP實(shí)施技術(shù)》同步課程：《藥品質(zhì)量管理工程》、《中藥制劑檢驗(yàn)技術(shù)》二、課程標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)建思路本課程標(biāo)準(zhǔn)主要依據(jù)新版GMＰ,緊密結(jié)合生產(chǎn)實(shí)踐，和企業(yè)專(zhuān)家共同制定。該標(biāo)準(zhǔn)完全依據(jù)藥物生產(chǎn)設(shè)備而制定，依托不同生產(chǎn)崗位的職責(zé)及標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。三、課程目標(biāo)1．知識(shí)目標(biāo)(1)掌握中藥制藥設(shè)備的主要結(jié)構(gòu)、原理、性能、使用和維護(hù)保養(yǎng)等方面的基本知識(shí)和基本理論；（２）熟悉ＧMP對(duì)制藥設(shè)備以及對(duì)設(shè)備管理的要求;(3）了解相同類(lèi)型中藥制藥設(shè)備的基本知識(shí)和基本理論。2。技能目標(biāo)（1）熟悉設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，會(huì)使用、為維修、會(huì)檢查、會(huì)簡(jiǎn)單排除故障；（２）熟悉設(shè)備清潔、消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和維護(hù)、保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程；（3）通過(guò)生產(chǎn)實(shí)例分析，懂得如何提高生產(chǎn)設(shè)備的生產(chǎn)能力和效率;（4）正確處理常用制藥設(shè)備發(fā)生的故障,維護(hù)好設(shè)備,具有一定的判斷分析能力。3.職業(yè)素質(zhì)和態(tài)度目標(biāo)（1)培養(yǎng)中藥制藥技術(shù)專(zhuān)業(yè)所具有的良好職業(yè)道德，具有實(shí)事求是、科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)、一絲不茍的工作作風(fēng)；（２）培養(yǎng)學(xué)生誠(chéng)實(shí)守信、愛(ài)崗敬業(yè)、遵紀(jì)守法和開(kāi)拓創(chuàng)新等優(yōu)良品質(zhì)。四、課程內(nèi)容及實(shí)施設(shè)計(jì)見(jiàn)表1。五、課程考核評(píng)價(jià)《中藥制藥設(shè)備使用與維護(hù)》課程考核內(nèi)容及分值比例一覽表序號(hào)教學(xué)模塊考核方式考核項(xiàng)目考核標(biāo)準(zhǔn)比例１課堂提問(wèn)隨堂5分∕次２0％2實(shí)驗(yàn)實(shí)訓(xùn)分組實(shí)驗(yàn)結(jié)果實(shí)驗(yàn)報(bào)告小組協(xié)作粉碎、混合、過(guò)篩設(shè)備（５分）浸出設(shè)備（５分）干燥設(shè)備（5分)丸劑生產(chǎn)設(shè)備（５分）膠囊劑生產(chǎn)設(shè)備（5分)片劑生產(chǎn)設(shè)備（5分）口服液、水針劑生產(chǎn)設(shè)備（5分)藥品包裝設(shè)備(5分）40％3實(shí)訓(xùn)設(shè)計(jì)個(gè)人分析總結(jié)分析方案(10分)解決辦法（１０分）處理結(jié)果（１０分）總結(jié)報(bào)告（１0分）40％六、課程教學(xué)組織理論部分內(nèi)容由教師講解，學(xué)生分組討論.實(shí)踐教學(xué)分組完成,在學(xué)院ＧMP仿真車(chē)間內(nèi)完成,學(xué)生對(duì)所學(xué)制藥設(shè)備作出分析,并能總結(jié)。最后教師對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行點(diǎn)評(píng),并給出小組成績(jī)。七、課程教學(xué)團(tuán)隊(duì)八、教學(xué)資源（課程教學(xué)對(duì)軟硬件資源的要求、參考資料)《中藥制藥設(shè)備維護(hù)與保養(yǎng)》課程教學(xué)內(nèi)容及實(shí)施設(shè)計(jì)一覽表序號(hào)項(xiàng)目任務(wù)學(xué)時(shí)主要內(nèi)容知識(shí)目標(biāo)技能目標(biāo)教學(xué)實(shí)施設(shè)計(jì)教學(xué)方法教學(xué)環(huán)境1項(xiàng)目一設(shè)備知識(shí)任務(wù)12中藥制藥設(shè)備概述制藥設(shè)備的分類(lèi)與設(shè)備材料GＭP與制藥設(shè)備掌握《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》中關(guān)于設(shè)備的要求及制劑設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的主要內(nèi)容。２。熟悉本課程的內(nèi)容及學(xué)習(xí)任務(wù).3．了解設(shè)備的種類(lèi)及常用材料.1。熟練掌握《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)設(shè)備的要求。2。學(xué)會(huì)制劑設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。理論教室２項(xiàng)目二機(jī)械基礎(chǔ)知識(shí)任務(wù)12概述(二)機(jī)械常用機(jī)構(gòu)（三）機(jī)械傳動(dòng)（四)常用機(jī)械零件1．掌握常用機(jī)構(gòu)的類(lèi)型和原理、機(jī)械傳動(dòng)的類(lèi)型。2.熟悉常用機(jī)械零件的種類(lèi)。３．了解機(jī)械傳動(dòng)各自的特點(diǎn)。１。熟練運(yùn)用常用機(jī)構(gòu)、機(jī)械傳動(dòng)的基本知識(shí)會(huì)分析設(shè)備的機(jī)構(gòu)和傳動(dòng)。2．學(xué)會(huì)常用機(jī)械零件的識(shí)別。理論教室３項(xiàng)目三藥廠通用設(shè)備任務(wù)１2液體輸送設(shè)備氣體輸送設(shè)備1。掌握典型的離心泵、往復(fù)泵、壓縮機(jī)和真空泵的基本結(jié)構(gòu)、工作原理、操作要點(diǎn)。２。熟悉輸送機(jī)械的分類(lèi),以及離心泵、往復(fù)泵、壓縮機(jī)和真空泵的類(lèi)型和性能特點(diǎn)。3.了解其它液體輸送機(jī)械和氣體輸送機(jī)械的類(lèi)型和性能特點(diǎn)。熟練常見(jiàn)離心泵、往復(fù)泵、壓縮機(jī)和真空泵的基本操作.學(xué)會(huì)輸送系統(tǒng)的連接、輸送設(shè)備的安裝以及流量調(diào)節(jié)。能操作同類(lèi)設(shè)備，并對(duì)設(shè)備進(jìn)行簡(jiǎn)單的維護(hù)保養(yǎng)。理論教室任務(wù)２２過(guò)濾設(shè)備離心機(jī)１．掌握常用過(guò)濾機(jī)和離心機(jī)的結(jié)構(gòu)、工作原理和操作。２．熟悉常用過(guò)濾機(jī)和離心機(jī)的類(lèi)型、性能特點(diǎn)和適用對(duì)象。3。了解非均相物系的其它分離方法和設(shè)備。１.熟練常用過(guò)濾機(jī)和離心機(jī)的基本操作。2。學(xué)會(huì)根據(jù)要分離的物料特點(diǎn)選擇合適的機(jī)械分離設(shè)備。３。學(xué)會(huì)常用過(guò)濾設(shè)備和離心機(jī)的維修保養(yǎng)方法.4．能操作同類(lèi)設(shè)備,并對(duì)設(shè)備進(jìn)行簡(jiǎn)單的維護(hù)保養(yǎng).理實(shí)一體化中藥提取室4項(xiàng)目四生產(chǎn)單元操作設(shè)備任務(wù)1２粉碎機(jī)篩分設(shè)備混合設(shè)備1．掌握粉碎、過(guò)篩、混合的目的與基本原理.2。熟悉常用粉碎、過(guò)篩、混合設(shè)備的構(gòu)造、操作與適用范圍。3。了解常用粉碎、混合、混合設(shè)備的維修保養(yǎng)方法。１．熟練應(yīng)用常用粉碎、過(guò)篩、混合設(shè)備。2.學(xué)會(huì)常用粉碎、過(guò)篩、混合設(shè)備的維修保養(yǎng)方法。3.能操作同類(lèi)設(shè)備，并對(duì)設(shè)備進(jìn)行簡(jiǎn)單的維護(hù)保養(yǎng)。理實(shí)一體化GMP仿真車(chē)間任務(wù)２2概述浸出設(shè)備1．掌握煎煮提取設(shè)備的基本結(jié)構(gòu)、性能與使用。2．熟悉滲漉、熱回流提取濃縮設(shè)備的基本結(jié)構(gòu)、性能與使用。3.了解多級(jí)逆流提取、超臨界流體萃取、超聲提取、微波提取及中藥多能提取生產(chǎn)線的提取原理、設(shè)備構(gòu)造及應(yīng)用范圍。1。熟練規(guī)范化使用煎煮、滲漉、熱回流提取濃縮等設(shè)備。2．能操作同類(lèi)設(shè)備,并對(duì)設(shè)備進(jìn)行簡(jiǎn)單的維護(hù)保養(yǎng)。理實(shí)一體化中藥提取室任務(wù)3２概述干燥設(shè)備１.掌握常用蒸發(fā)、蒸餾和干燥設(shè)備的原理、特點(diǎn)和工藝.２。熟悉常用蒸發(fā)、蒸餾、干燥設(shè)備的類(lèi)型、結(jié)構(gòu)和基本操作；3。了解設(shè)備維護(hù)的一般原則.1．熟練應(yīng)用本章基本知識(shí)和正確操作、使用設(shè)備.２．學(xué)會(huì)對(duì)濃縮干燥設(shè)備的日常維護(hù)。理實(shí)一體化GMP仿真車(chē)間5項(xiàng)目五口服固體制劑生產(chǎn)設(shè)備任務(wù)14概述泛制法制備丸劑設(shè)備塑制法制備丸劑設(shè)備滴制法制備丸劑設(shè)備1。掌握常用制丸設(shè)備的結(jié)構(gòu)、原理、操作步驟。2．熟悉常用制丸設(shè)備的用途、技術(shù)參數(shù)。3．了解常用制丸設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)。熟練運(yùn)用所學(xué)的丸劑生產(chǎn)設(shè)備知識(shí)。掌握丸劑相關(guān)設(shè)備的使用和日常維護(hù)。理實(shí)一體化GMP仿真車(chē)間任務(wù)22概述硬膠囊劑生產(chǎn)設(shè)備軟膠囊劑生產(chǎn)設(shè)備1.掌握硬膠囊劑生產(chǎn)設(shè)備的結(jié)構(gòu)、工作原理。２。熟悉硬膠囊劑生產(chǎn)設(shè)備的特點(diǎn)、使用方法、維護(hù)與保養(yǎng)。３．熟悉軟膠囊劑生產(chǎn)設(shè)備的生產(chǎn)過(guò)程。4．了解硬膠囊劑生產(chǎn)設(shè)備的主要技術(shù)參數(shù)。１.熟練運(yùn)用硬膠囊劑生產(chǎn)設(shè)備的結(jié)構(gòu)與工作原理進(jìn)行硬膠囊劑生產(chǎn)設(shè)備的操作.2.學(xué)會(huì)硬膠囊劑生產(chǎn)設(shè)備的維護(hù)與保養(yǎng)。理實(shí)一體化GMP仿真車(chē)間任務(wù)34顆粒劑生產(chǎn)設(shè)備片劑生產(chǎn)設(shè)備包衣生產(chǎn)設(shè)備1。掌握物料的制粒技術(shù)設(shè)備的種類(lèi)、適用范圍和使用方法、工作過(guò)程。２.掌握沖模的構(gòu)造，單沖壓片機(jī)的構(gòu)造、工作過(guò)程和使用方法、調(diào)節(jié)器的調(diào)節(jié);熟悉旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)、全自動(dòng)壓片機(jī)的組成、工作過(guò)程、使用方法；了解真空壓片機(jī)的相關(guān)知識(shí)。３.掌握包衣方法和相應(yīng)包衣設(shè)備的名稱,熟悉滾轉(zhuǎn)式包衣機(jī)的結(jié)構(gòu)、工作原理、使用與保養(yǎng)；了解空氣懸浮包衣機(jī)、高效包衣機(jī)、拋光機(jī)的基本知識(shí)。１.物料的制粒設(shè)備的使用方法。2.單沖壓片機(jī)、旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)的結(jié)構(gòu)、工作過(guò)程、操作使用方法。3.滾轉(zhuǎn)式包衣機(jī)的結(jié)構(gòu)、工作原理、操作使用與維護(hù)保養(yǎng)。理實(shí)一體化ＧＭＰ仿真車(chē)間6項(xiàng)目六液體制劑生產(chǎn)設(shè)備任務(wù)12口服液生產(chǎn)設(shè)備糖漿劑生產(chǎn)設(shè)備1。掌握常用口服液、糖漿劑生產(chǎn)設(shè)備的結(jié)構(gòu)、原理、操作步驟.2。熟悉常用口服液、糖漿劑生產(chǎn)設(shè)備的用途、技術(shù)參數(shù).3．了解常用口服液、糖漿劑生產(chǎn)設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)。1。熟練運(yùn)用所學(xué)的口服液、糖漿劑生產(chǎn)設(shè)備知識(shí),并掌握相關(guān)設(shè)備的使用。2。能操作同類(lèi)設(shè)備，并對(duì)設(shè)備進(jìn)行簡(jiǎn)單的維護(hù)保養(yǎng)。理論教室任務(wù)22安瓿洗滌設(shè)備安瓿灌封機(jī)掌握口服液洗瓶機(jī)、口服液灌封軋蓋機(jī)、直線式液體灌裝封蓋機(jī)的結(jié)構(gòu)、原理、操作規(guī)程。熟悉液體灌裝機(jī)的結(jié)構(gòu)原理、直線式液體灌裝封蓋機(jī)的維護(hù)保養(yǎng)。了解口服液生產(chǎn)聯(lián)動(dòng)線、糖漿劑生產(chǎn)聯(lián)動(dòng)線。1。熟練掌握水針劑生產(chǎn)車(chē)間安瓿超聲波清洗機(jī)、灌封機(jī)的標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程。2．學(xué)會(huì)洗滌設(shè)備、灌封設(shè)備的操作以及設(shè)備的維護(hù)和保養(yǎng).理實(shí)一體化GMP仿真車(chē)間