藥事管理學(xué)新

藥事管理學(xué)交卷時間：-12-2822:28:16一、單選題1.(3分)進口藥品的口岸設(shè)立是由SFDA會同下列哪個部門（）A.國家衛(wèi)生部B.國家發(fā)改委C.國家工商行政管理總局D.國家海關(guān)總署得分：0知識點：藥事管理學(xué)作業(yè)題,藥事管理學(xué)展開解析.答案D.解析..2.(3分)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范是藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理的（）A.原則規(guī)定B.實施指南C.指導(dǎo)原則D.基本準(zhǔn)則得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題展開解析.答案D.解析..3.(3分)負(fù)責(zé)全國藥品注冊工作的部門是（）A.國家食品藥品監(jiān)督管理局B.國家科技部C.國家衛(wèi)生部D.國家中醫(yī)藥管理局得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題展開解析.答案A.解析..4.(3分)《專利法》規(guī)定，發(fā)明專利的期限為（）A.B.C.D.25年得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題展開解析.答案C.解析..5.(3分)某些藥品在銷售前或者進口時，必須通過指定的政府藥品檢查機構(gòu)檢查合格才準(zhǔn)予銷售或者進口的檢查屬于（）A.抽查性檢查B.國家檢定C.仲裁性檢查D.評價檢查得分：0知識點：藥事管理學(xué)作業(yè)題,藥事管理學(xué)展開解析.答案B.解析..6.(3分)直接接觸藥品的包裝材料和容器必須經(jīng)注冊核準(zhǔn)才能夠使用，注冊部門是（）A.國家食品藥品監(jiān)督管理局B.國家衛(wèi)生部C.省級的食品藥品監(jiān)督管理部門D.國家發(fā)展和改革委員會得分：0知識點：藥事管理學(xué)作業(yè)題,藥事管理學(xué)展開解析.答案A.解析..7.(3分)我國對藥學(xué)技術(shù)人員實施專業(yè)技術(shù)職稱制度的產(chǎn)物是（）A.執(zhí)業(yè)藥師B.臨床藥師C.國外的藥師D.主任藥師得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題展開解析.答案D.解析..8.(3分)檢查成果由藥品監(jiān)督管理部門定時公布《藥品質(zhì)量檢查公報》的檢查屬于（）A.抽查性檢查B.評價性檢查C.仲裁性檢查D.國家檢定得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題展開解析.答案A.解析..9.(3分)我國專利權(quán)的保護期限自（）A.申請日算起B(yǎng).審批日算起C.注冊日算起D.發(fā)明日算起得分：0知識點：藥事管理學(xué)作業(yè)題,藥事管理學(xué)展開解析.答案A.解析..10.(3分)《醫(yī)療用毒性藥品管理方法》規(guī)定，生產(chǎn)毒性藥品必須建立完整的生產(chǎn)統(tǒng)計，保存幾年備查（）A.1年B.2年C.3年D.5年得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題展開解析.答案D.解析..11.(3分)我國對注冊商標(biāo)的保護期限是（）A.5年B.C.D.得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題展開解析.答案B.解析..12.(3分)國家基本醫(yī)療保險藥品目錄（）的頒布部門是（）A.國務(wù)院B.國家衛(wèi)生部C.國家食品藥品監(jiān)督管理局D.國家人力資源和社會保障部得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題展開解析.答案D.解析..13.(3分)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的制訂部門是（）A.國家衛(wèi)生部B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門C.國家商務(wù)部D.國家工商管理總局得分：0知識點：藥事管理學(xué)作業(yè)題,藥事管理學(xué)展開解析.答案B.解析..14.(3分)《中華人民共和國藥典》的修訂時間是（）A.每年B.每三年C.每五年D.每十年得分：0知識點：藥事管理學(xué)作業(yè)題,藥事管理學(xué)展開解析.答案C.解析..15.(3分)下列不屬于藥品監(jiān)督管理行政機構(gòu)管轄的是（）A.藥品使用管理B.藥品廣告管理C.藥品注冊管理D.藥品價格管理得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題展開解析.答案D.解析..16.(3分)現(xiàn)在我國現(xiàn)行的《中華人民共和國藥典》是（）A.本B.本C.本D.本得分：0知識點：藥事管理學(xué)作業(yè)題,藥事管理學(xué)展開解析.答案C.解析..17.(3分)零售藥店的《藥品經(jīng)營許可證》的核發(fā)部門是（）A.國家食品藥品監(jiān)督管理局B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門D.市級藥品監(jiān)督管理部門得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題展開解析.答案C.解析..18.(3分)下列屬于藥品的通用名稱的是（）A.氟哌酸B.諾氟沙星C.新康泰克D.嗎丁啉得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題展開解析.答案B.解析..19.(3分)執(zhí)業(yè)藥師資格注冊機構(gòu)為（）A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.國家人事部C.國家衛(wèi)生部D.省級藥品監(jiān)督部門得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題展開解析.答案D.解析..20.(3分)麻醉藥品是指含有依賴性潛力的藥品，濫用或不合理使用易產(chǎn)生（）A.身體依賴性B.精神依賴性C.藥品依賴性D.身體依賴性和精神依賴性得分：0知識點：藥事管理學(xué)作業(yè)題,藥事管理學(xué)展開解析.答案D.解析..二、多選題1.(4分)我國專利法對授予發(fā)明專利的條件是（）A.新穎性B.經(jīng)濟性C.發(fā)明性D.可復(fù)制性E.實用性得分：0知識點：藥事管理學(xué)作業(yè)題,藥事管理學(xué)展開解析.答案A,C,E.解析..2.(4分)能夠在零售藥店以開架自選的方式銷售的藥品是（）A.OTCB.醫(yī)療機構(gòu)的制劑C.抗生素D.外用藥品E.保健藥品得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題展開解析.答案A,D,E.解析..3.(4分)藥學(xué)職業(yè)道德的原則涉及（）A.質(zhì)量第一原則B.不傷害原則C.公正原則D.尊重原則E.維護用藥者正當(dāng)權(quán)益原則得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題展開解析.答案A,B,C,D,E.解析..4.(4分)我國藥品檢查機構(gòu)的法定任務(wù)是（）A.藥品注冊審批所需的藥品檢查工作B.藥品日常抽查檢查工作C.藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查工作D.進口藥品注冊所需的檢查工作E.藥品生產(chǎn)公司出廠檢查工作得分：0知識點：藥事管理學(xué)作業(yè)題,藥事管理學(xué)展開解析.答案A,B,C,D.解析..5.(4分)屬于國家食品藥品監(jiān)督管理局的職能的是（）A.保健藥品的審批B.保健食品的審批C.有關(guān)化妝品的審批D.進口藥品的注冊E.執(zhí)業(yè)藥師的注冊得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題展開解析.答案A,B,C,D.解析..6.(4分)《中藥品種保護條例》合用于中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品種，涉及（）A.中藥材B.中藥飲片C.中成藥D.天然藥品的提取物及其制劑E.中藥人工制成品得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題展開解析.答案C,D,E.解析..7.(4分)對于因質(zhì)量因素退貨和收回的藥品，應(yīng)當(dāng)（）A.通過檢查室檢查，確認(rèn)其與否合格B.應(yīng)當(dāng)視同不合格品C.在質(zhì)量管理部門下監(jiān)督銷毀D.涉及其它批號的藥品，同樣銷毀E.視同新生產(chǎn)的藥品，放在待驗庫，檢查合格放在合格庫，檢查不合格，放不合格庫得分：0知識點：藥事管理學(xué)作業(yè)題,藥事管理學(xué)展開解析.答案B,C,D.解析..8.(4分)根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，能夠按照新藥申請的是（）A.變化劑型的藥品B.變化給藥途徑的藥品C.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品D.未曾在中國境內(nèi)生產(chǎn)過的藥品E.增加新的適應(yīng)癥的藥品得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題展開解析.答案A,B,C,E.解析..9.(4分)藥品監(jiān)督管理部門有權(quán)依法對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營（）A.進行監(jiān)督檢查B.對藥品質(zhì)量抽查檢查C.采用查封、扣押的行政強制方法D.采用限制人身自由的行政拘留E.作出行政處分決定得分：0知識點：藥事管理學(xué)作業(yè)題,藥事管理學(xué)展開解析.答案A,B,C,E.解析..10.(4分)根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，不能在零售藥店銷售的藥品是（）A.麻醉藥品B.一類精神藥品C.二類精神藥品D.處方藥E.毒性藥品得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題收起解析.答案A,B.解析..一、單選題1.(3分)中國執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會的英文縮寫為（）A.CPAB.CCDC.CLPAD.NICPBP得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題展開解析.答案B.解析..2.(3分)須按《藥品臨床實驗管理規(guī)范》執(zhí)行的藥品臨床實驗是（）A.各期臨床實驗B.I期臨床實驗C.Ⅱ期臨床實驗D.Ⅲ期臨床實驗得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題展開解析.答案A.解析..3.(3分)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育必須在注冊期3年內(nèi)累計不得少于（）A.25學(xué)分B.45學(xué)分C.60學(xué)分D.75學(xué)分得分：0知識點：藥事管理學(xué)作業(yè)題,藥事管理學(xué)展開解析.答案B.解析..4.(3分)GAP的頒布部門是（）A.全國人民代表大會B.全國人民代表大會常務(wù)委員會C.國務(wù)院D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題展開解析.答案D.解析..5.(3分)國務(wù)院有權(quán)限制或嚴(yán)禁出口的藥品是（）A.國家一級保護的野生藥材物種B.獲得一級中藥品種保護證書的藥品C.國內(nèi)供應(yīng)局限性的藥品D.頻臨滅絕狀態(tài)的野生藥材物種得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題展開解析.答案C.解析..6.(3分)藥品生產(chǎn)公司銷售其它公司生產(chǎn)的藥品的，按照（）A.制售假藥處分B.制售劣藥處分C.無證經(jīng)營處分D.超范疇經(jīng)營進行處分得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題展開解析.答案C.解析..7.(3分)臨床研究用藥品，應(yīng)當(dāng)（）A.在符合GLP規(guī)定的實驗室制備B.在符合GMP條件的車間制備C.在符合GCP規(guī)定的環(huán)境中制備D.在符合GDP條件的操作室制備得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題展開解析.答案B.解析..8.(3分)《GSP認(rèn)證證書》的使用期為（）A.2年B.3年C.4年D.5年得分：0知識點：藥事管理學(xué)作業(yè)題,藥事管理學(xué)展開解析.答案D.解析..9.(3分)二類精神藥品的處方印刷用紙的顏色應(yīng)為（）A.淡紅色B.淡黃色C.淡綠色D.白色得分：0知識點：藥事管理學(xué)作業(yè)題,藥事管理學(xué)展開解析.答案D.解析..10.(3分)我國對藥學(xué)技術(shù)人員實施專業(yè)技術(shù)職稱制度的產(chǎn)物是（）A.執(zhí)業(yè)藥師B.臨床藥師C.國外的藥師D.主任藥師得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題展開解析.答案D.解析..11.(3分)進口藥品廣告同意文號的審批和核發(fā)機關(guān)是（）A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.國務(wù)院工商行政管理部門C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.省級工商行政管理部門得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題展開解析.答案C.解析..12.(3分)藥品廣告同意文號的使用期是（）A.1年B.3年C.5年D.7年得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題展開解析.答案A.解析..13.(3分)“國家藥品不良反映監(jiān)測中心”設(shè)在（）A.中國藥品生物制品檢定所B.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心C.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心D.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心得分：0知識點：藥事管理學(xué)作業(yè)題,藥事管理學(xué)展開解析.答案D.解析..14.(3分)我國現(xiàn)行的GMP的頒布部門是（）A.國家衛(wèi)生部B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門C.省級衛(wèi)生行政部門D.省級藥品監(jiān)督管理部門得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題展開解析.答案B.解析..15.(3分)對GMP的實施和產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)任的是（）A.公司主管生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的負(fù)責(zé)人B.總工程師C.副經(jīng)理（廠長）D.質(zhì)量檢查室人員得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題展開解析.答案A.解析..16.(3分)按照藥品管理法的規(guī)定，下列屬于劣藥的是（）A.變質(zhì)的藥品B.被污染的藥品C.超出使用期的藥品D.所標(biāo)明的適應(yīng)癥超出規(guī)定范疇的得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題展開解析.答案C.解析..17.(3分)國家基本醫(yī)療保險藥品目錄（）的頒布部門是（）A.國務(wù)院B.國家衛(wèi)生部C.國家食品藥品監(jiān)督管理局D.國家人力資源和社會保障部得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題展開解析.答案D.解析..18.(3分)政府定價的藥品，由價格主管部門制訂藥品的（）A.出廠價B.批發(fā)價C.最高零售價D.指導(dǎo)價格得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題展開解析.答案C.解析..19.(3分)科學(xué)研究辦法不同于其它理解事物辦法的基本特性（）A.科學(xué)性、實踐性B.系統(tǒng)性、驗證性C.客觀性、復(fù)雜性D.系統(tǒng)性、客觀性得分：0知識點：藥事管理學(xué)作業(yè)題,藥事管理學(xué)展開解析.答案D.解析..20.(3分)干凈區(qū)不易設(shè)地漏的是（）A.100級的車間B.10000級的車間C.100000級的車間D.300000級的車間得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題展開解析.答案A.解析..二、多選題1.(4分)國家藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)藥品管理的重要職責(zé)涉及（）A.擬定、修訂藥品管理的法律法規(guī)B.負(fù)責(zé)醫(yī)藥品的戰(zhàn)略儲藏C.審組織實施《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》D.負(fù)責(zé)醫(yī)藥行業(yè)的統(tǒng)計、信息工作E.組織培訓(xùn)藥品監(jiān)督管理干部得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題展開解析.答案A,C,E.解析..2.(4分)根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)領(lǐng)域涉及（）A.藥品的研究領(lǐng)域B.藥品的生產(chǎn)領(lǐng)域C.藥品的經(jīng)營領(lǐng)域D.藥品的使用領(lǐng)域E.藥品的監(jiān)督管理領(lǐng)域得分：0知識點：藥事管理學(xué)作業(yè)題,藥事管理學(xué)展開解析.答案B,C,D.解析..3.(4分)藥品經(jīng)營公司能夠采用互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售（）A.保健藥品B.保健食品C.甲類OTCD.乙類OTCE.處方藥得分：0知識點：藥事管理學(xué)作業(yè)題,藥事管理學(xué)展開解析.答案A,B,C,D.解析..4.(4分)藥品經(jīng)營公司必須（）A.獲得《藥品經(jīng)營許可證》B.獲得《藥品經(jīng)營合格證》C.獲得《制劑許可證》D.獲得營業(yè)執(zhí)照E.恪守《藥品管理法》得分：0知識點：藥事管理學(xué)作業(yè)題,藥事管理學(xué)展開解析.答案A,D,E.解析..5.(4分)國家食品藥品監(jiān)督管理局依法強制裁減藥品的因素有（）A.療效不擬定B.不良反映大C.危害人體健康D.醫(yī)師認(rèn)為療效不好E.藥品銷路不好得分：0知識點：藥事管理學(xué)作業(yè)題,藥事管理學(xué)展開解析.答案A,B,C.解析..6.(4分)藥事組織的基本類型有（）A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營組織B.醫(yī)療機構(gòu)藥房組織C.藥學(xué)教育組織D.藥品管理行政組織E.藥事社團組織得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題展開解析.答案A,B,C,D,E.解析..7.(4分)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》合用于（）A.大輸液的生產(chǎn)B.普通原料藥的生產(chǎn)C.原料藥生產(chǎn)的核心工序D.片劑、丸劑的生產(chǎn)E.膠囊劑的生產(chǎn)得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題展開解析.答案A,C,D,E.解析..8.(4分)國家藥典委員會執(zhí)行委員會的任務(wù)和職責(zé)為（）A.審議修訂國家藥典委員會章程B.審定新版中國藥典設(shè)計方案C.審定中國藥典收載品種的編纂原則D.擬定國家藥品原則的審訂原則E.負(fù)責(zé)各專業(yè)委員會之間的工作協(xié)調(diào)和統(tǒng)一得分：0知識點：藥事管理學(xué)作業(yè)題,藥事管理學(xué)展開解析.答案C,D,E.解析..9.(4分)根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)，有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑的表述對的的是（）A.不得在市場上銷售或者變相銷售B.不得公布廣告C.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑必須是本單位臨床需要的品種D.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑必須是市場是供應(yīng)局限性的品種E.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑必須是市場是沒有供應(yīng)的品種得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題展開解析.答案A,B,C,E.解析..10.(4分)由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)GMP認(rèn)證的是（）A.注射劑B.處方藥C.放射性藥品D.醫(yī)療用毒性藥品E.國家規(guī)定的生物制品得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題收起解析.答案A,C,E.解析..一、單選題1.(3分)“FIP”的中文名稱為（）A.中國藥學(xué)會B.國際藥學(xué)聯(lián)合會C.國際藥品化學(xué)聯(lián)合會D.國際醫(yī)藥教育協(xié)會得分：0知識點：藥事管理學(xué)作業(yè)題,藥事管理學(xué)展開解析.答案B.解析..2.(3分)藥品闡明書的書寫格式、內(nèi)容和書寫規(guī)定的制訂部門是（）A.國家藥品監(jiān)督管理局B.省級藥品監(jiān)督管理局C.國家衛(wèi)生部D.省級衛(wèi)生行政部門得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題展開解析.答案A.解析..3.(3分)遴選納入《基本醫(yī)療保險藥品目錄》的藥品必須符合的原則是（）A.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并舉B.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便、確保供應(yīng)C.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能確保供應(yīng)D.安全有效、技術(shù)先進、經(jīng)濟合理得分：0知識點：藥事管理學(xué)作業(yè)題,藥事管理學(xué)展開解析.答案C.解析..4.(3分)藥品的生產(chǎn)工藝能夠申請（）A.辦法發(fā)明專利B.產(chǎn)品發(fā)明專利C.實用新型專利D.外觀設(shè)計專利得分：0知識點：藥事管理學(xué)作業(yè)題,藥事管理學(xué)展開解析.答案A.解析..5.(3分)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的（）A.原則規(guī)定B.實施指南C.指導(dǎo)原則D.基本準(zhǔn)則得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題展開解析.答案D.解析..6.(3分)二類精神藥品的處方印刷用紙的顏色應(yīng)為（）A.淡紅色B.淡黃色C.淡綠色D.白色得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題展開解析.答案D.解析..7.(3分)進口藥品廣告同意文號的審批和核發(fā)機關(guān)是（）A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.國務(wù)院工商行政管理部門C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.省級工商行政管理部門得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題展開解析.答案C.解析..8.(3分)購置甲類非處方藥由（）A.零售藥房執(zhí)業(yè)藥師決定B.執(zhí)業(yè)藥師的處方?jīng)Q定C.藥房銷售人員介紹D.消費者自行判斷得分：0知識點：藥事管理學(xué)作業(yè)題,藥事管理學(xué)展開解析.答案D.解析..9.(3分)分布區(qū)域縮小，資源處在衰竭狀態(tài)的野生藥材屬于（）A.一級保護的野生藥材物種B.二級保護的野生藥材物種C.三級保護的野生藥材物種D.重點保護的野生藥材物種得分：0知識點：藥事管理學(xué)作業(yè)題,藥事管理學(xué)展開解析.答案B.解析..10.(3分)按照藥品管理法的規(guī)定，下列屬于劣藥的是（）A.變質(zhì)的藥品B.被污染的藥品C.超出使用期的藥品D.所標(biāo)明的適應(yīng)癥超出規(guī)定范疇的得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題展開解析.答案C.解析..11.(3分)處方藥能夠公布廣告的醫(yī)藥學(xué)專業(yè)刊物的審批部門是（）A.國家藥品監(jiān)督管理局B.國家衛(wèi)生部C.國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部D.國家工商管理總局得分：0知識點：藥事管理學(xué)作業(yè)題,藥事管理學(xué)展開解析.答案C.解析..12.(3分)我國注冊商標(biāo)的核準(zhǔn)注冊部門是（）A.國家食品藥品監(jiān)督管理局B.國家衛(wèi)生部C.國家工商管理總局D.國家發(fā)改與改革委員會得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題展開解析.答案C.解析..13.(3分)有權(quán)對違法藥品廣告進行行政處分的部門是（）A.藥品監(jiān)督管理部門B.衛(wèi)生行政管理部門C.工商行政管理部門D.勞動和社會保障部門得分：0知識點：藥事管理學(xué)作業(yè)題,藥事管理學(xué)展開解析.答案C.解析..14.(3分)麻醉藥品的生產(chǎn)公司，須經(jīng)哪個部門審批（）A.國家衛(wèi)生部B.國家藥品監(jiān)督管理部門C.省衛(wèi)生廳D.省級藥品監(jiān)督管理部門得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題展開解析.答案B.解析..15.(3分)《藥品經(jīng)營許可證》的使用期為（）A.2年B.3年C.4年D.5年得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題展開解析.答案D.解析..16.(3分)根據(jù)GMP的規(guī)定，空氣干凈區(qū)重要工作室的照明度宜為（）A.100勒克斯B.200勒克斯C.300勒克斯D.500勒克斯得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題展開解析.答案C.解析..17.(3分)物料應(yīng)按照規(guī)定的使用期限儲存，無規(guī)定使用期限的，起儲存普通不超出（）A.1年B.2年C.3年D.5年得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題展開解析.答案C.解析..18.(3分)科學(xué)研究辦法不同于其它理解事物辦法的基本特性（）A.科學(xué)性、實踐性B.系統(tǒng)性、驗證性C.客觀性、復(fù)雜性D.系統(tǒng)性、客觀性得分：0知識點：藥事管理學(xué)作業(yè)題,藥事管理學(xué)展開解析.答案D.解析..19.(3分)藥事管理學(xué)科是（）A.社會科學(xué)的分支學(xué)科B.藥學(xué)科學(xué)的分支學(xué)科C.藥劑學(xué)的一種分支D.管理學(xué)的分支學(xué)科得分：0知識點：藥事管理學(xué)作業(yè)題,藥事管理學(xué)展開解析.答案B.解析..20.(3分)零售藥店的《藥品經(jīng)營許可證》的核發(fā)部門是（）A.國家食品藥品監(jiān)督管理局B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門D.市級藥品監(jiān)督管理部門得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題展開解析.答案C.解析..二、多選題1.(4分)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定購進的藥品應(yīng)符合下列規(guī)定（）A.中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地B.正當(dāng)公司所生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品C.該藥品含有法定質(zhì)量原則D.有法定的同意文號、生產(chǎn)批號E.包裝和標(biāo)記物符正當(dāng)定規(guī)定和儲存規(guī)定得分：0知識點：藥事管理學(xué)作業(yè)題,藥事管理學(xué)展開解析.答案A,B,C,D,E.解析..2.(4分)當(dāng)代藥事管理的發(fā)展趨勢呈現(xiàn)（）A.法制化B.多樣化C.實用化D.科學(xué)化E.國際化得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題展開解析.答案A,D,E.解析..3.(4分)按照有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，藥品處方的印刷用紙是淡紅色的是（）A.麻醉藥品B.一類精神藥品C.二類精神藥品D.醫(yī)療用毒性藥品E.醫(yī)療機構(gòu)的制劑得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題展開解析.答案A,B,C,D,E.解析..4.(4分)按照有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，藥品處方的印刷用紙是淡紅色的是（）A.麻醉藥品B.一類精神藥品C.二類精神藥品D.醫(yī)療用毒性藥品E.醫(yī)療機構(gòu)的制劑得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題展開解析.答案A,B.解析..5.(4分)藥品經(jīng)營公司必須（）A.獲得《藥品經(jīng)營許可證》B.獲得《藥品經(jīng)營合格證》C.獲得《制劑許可證》D.獲得營業(yè)執(zhí)照E.恪守《藥品管理法》得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題展開解析.答案A,D,E.解析..6.(4分)有關(guān)抽查性檢查，下列說法對的的是（）A.抽查檢查屬于強制性檢查B.抽查檢查屬于公司自愿申請的檢查C.抽查檢查不允許收費D.抽查檢查允許收費E.抽查檢查定時由藥品監(jiān)督管理部門公布質(zhì)量檢查公示得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題展開解析.答案A,C,E.解析..7.(4分)國家食品藥品監(jiān)督管理局依法強制裁減藥品的因素有（）A.療效不擬定B.不良反映大C.危害人體健康D.醫(yī)師認(rèn)為療效不好E.藥品銷路不好得分：0知識點：藥事管理學(xué)作業(yè)題,藥事管理學(xué)展開解析.答案A,B,C.解析..8.(4分)根據(jù)法律法規(guī)的規(guī)定，中藥飲片的炮制必須符合（）A.GAPB.國家藥品原則C.省級藥品監(jiān)督管理部門制訂《中藥飲片炮制規(guī)范》D.市級藥品監(jiān)督管理部門制訂《中藥飲片炮制規(guī)范》E.縣級級藥品監(jiān)督管理部門制訂《中藥飲片炮制規(guī)范》得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題展開解析.答案B,C.解析..9.(4分)有關(guān)處方藥的廣告管理，說法對的的是（）A.處方藥不得公布藥品廣告B.處方藥能夠公布藥品廣告C.不得以贈予醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物等形式向公眾公布處方藥廣告D.處方藥名稱與該藥品的商標(biāo)、生產(chǎn)公司字號相似的，不得使用該商標(biāo)、公司字號在醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物以外的媒介變相公布廣告E.不得以處方藥名稱或者以處方藥名稱注冊的商標(biāo)以及公司字號為多種活動冠名得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題展開解析.答案B,C,D,E.解析..10.(4分)有關(guān)藥品闡明書，下列說法對的的是（）A.經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門同意的藥品闡明書是藥品的法定文獻B.藥品生產(chǎn)公司可供上市銷售的最小包裝必須附有闡明書C.藥品闡明書要使用規(guī)范化中文，不得使用英文和其它民族文字D.經(jīng)審核同意的藥品闡明書藥品生產(chǎn)公司不得自行更改E.藥品闡明書應(yīng)當(dāng)列出藥品的全部的活性成分得分：0知識點：藥事管理學(xué)作業(yè)題,藥事管理學(xué)收起解析.答案A,B,D,E.解析..一、單選題1.(3分)根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，私自添加著色劑的（）A.按無證經(jīng)營論處B.按假藥論處C.按劣藥論處D.按超范疇經(jīng)營論處得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題展開解析.答案C.解析..2.(3分)我國現(xiàn)行的GMP的施行時間是（）A.1998年7月1日B.1999年8月1日C.7月1日D.12月1日得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題展開解析.答案B.解析..3.(3分)現(xiàn)在國家已經(jīng)嚴(yán)禁藥用的野生藥材物種是（）A.虎骨B.豹骨C.梅花鹿茸D.羚羊角得分：0知識點：藥事管理學(xué)作業(yè)題,藥事管理學(xué)展開解析.答案A.解析..4.(3分)按照公平、合理和誠實信用、質(zhì)價相符的原則制訂藥品價格的是（）屬于國家藥品原則的是A.公司自定價B.市場調(diào)節(jié)價C.地區(qū)調(diào)節(jié)價D.政府定價和政府指導(dǎo)價得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題展開解析.答案B.解析..5.(3分)某些藥品在銷售前或者進口時，必須通過指定的政府藥品檢查機構(gòu)檢查合格才準(zhǔn)予銷售或者進口的檢查屬于（）A.抽查性檢查B.國家檢定C.仲裁性檢查D.評價檢查得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題展開解析.答案B.解析..6.(3分)我國對藥學(xué)技術(shù)人員實施職業(yè)準(zhǔn)入控制制度的產(chǎn)物是（）A.執(zhí)業(yè)藥師B.臨床藥師C.國外的藥師D.主管藥師得分：0知識點：藥事管理學(xué)作業(yè)題,藥事管理學(xué)展開解析.答案A.解析..7.(3分)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的（）A.原則規(guī)定B.實施指南C.指導(dǎo)原則D.基本準(zhǔn)則得分：0知識點：藥事管理學(xué)作業(yè)題,藥事管理學(xué)展開解析.答案D.解析..8.(3分)《GSP認(rèn)證證書》的使用期為（）A.2年B.3年C.4年D.5年得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題展開解析.答案D.解析..9.(3分)二類精神藥品的處方印刷用紙的顏色應(yīng)為（）A.淡紅色B.淡黃色C.淡綠色D.白色得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題展開解析.答案D.解析..10.(3分)藥品批發(fā)公司的《藥品經(jīng)營許可證》的核發(fā)部門是（）A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.市級藥品監(jiān)督管理部門D.縣級藥品監(jiān)督管理部門得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題展開解析.答案B.解析..11.(3分)藥品經(jīng)營公司的質(zhì)量驗收統(tǒng)計應(yīng)保存（）A.沒有規(guī)定B.五年C.至藥品使用期后一年D.至藥品使用期后兩年得分：0知識點：藥事管理學(xué)作業(yè)題,藥事管理學(xué)展開解析.答案C.解析..12.(3分)《藥品流通監(jiān)督管理方法》的屬于法的形式的（）A.法律B.行政法規(guī)C.行政規(guī)章D.規(guī)范性文獻得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題展開解析.答案C.解析..13.(3分)國家對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，實施（）A.嚴(yán)格管理B.特殊管理C.專人管理D.分類管理得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題展開解析.答案B.解析..14.(3分)按照藥品管理法的規(guī)定，下列屬于劣藥的是（）A.變質(zhì)的藥品B.被污染的藥品C.超出使用期的藥品D.所標(biāo)明的適應(yīng)癥超出規(guī)定范疇的得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題展開解析.答案C.解析..15.(3分)SFDA能夠?qū)λ幤飞a(chǎn)公司生產(chǎn)的新品種設(shè)立不超出5年的監(jiān)測期，在監(jiān)測期內(nèi)，不得同意其它公司和進口（）A.研制B.生產(chǎn)C.經(jīng)營D.使用得分：0知識點：藥事管理學(xué)作業(yè)題,藥事管理學(xué)展開解析.答案B.解析..16.(3分)國家對電影作品的著作財產(chǎn)權(quán)的保護期限是（）A.B.C.30年D.50年得分：0知識點：藥事管理學(xué)作業(yè)題,藥事管理學(xué)展開解析.答案D.解析..17.(3分)根據(jù)法律法規(guī)的規(guī)定，必須獲得藥品生產(chǎn)同意文號才干生產(chǎn)的藥品是（）A.中藥材B.中藥飲片C.中成藥D.道地藥材得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題展開解析.答案C.解析..18.(3分)《麻醉藥品精神藥品管理條例》屬于（）A.法律B.行政法規(guī)C.行政規(guī)章D.范性文獻得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題展開解析.答案B.解析..19.(3分)執(zhí)業(yè)藥師資格考試屬于（）A.執(zhí)業(yè)資格準(zhǔn)入考試B.職業(yè)資格準(zhǔn)入考試C.藥師資格準(zhǔn)入考試D.主管藥師資格考核得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題展開解析.答案B.解析..20.(3分)下列屬于藥品的通用名稱的是（）A.氟哌酸B.諾氟沙星C.新康泰克D.嗎丁啉得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題展開解析.答案B.解析..二、多選題1.(4分)根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，屬于假藥的是（）A.變質(zhì)的藥品B.被污染的藥品C.私自添加著色劑的藥品D.功效主治超出規(guī)定范疇的藥品E.適應(yīng)癥超出規(guī)定范疇的得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題展開解析.答案A,B,D,E.解析..2.(4分)下列符合現(xiàn)在國家規(guī)定的藥品同意文號格式的是（）A.國食健字G0622B.國食健字G0622C.國藥準(zhǔn)字B0010D.豫衛(wèi)藥準(zhǔn)字[]第0003號E.國藥準(zhǔn)字Z1108得分：0知識點：藥事管理學(xué)作業(yè)題,藥事管理學(xué)展開解析.答案C,E.解析..3.(4分)GMP規(guī)定干凈區(qū)（）A.不得寄存非生產(chǎn)物品和個人雜物B.應(yīng)定時消毒C.操作人員不得化妝和佩戴飾物D.不得裸手直接接觸藥品E.僅限該區(qū)生產(chǎn)操作人員和經(jīng)同意的人員進入得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題展開解析.答案A,B,C,D,E.解析..4.(4分)必須含有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的藥品同意文號或進口藥品注冊證、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證的是（）A.抗生素B.化學(xué)原料藥C.中藥材D.中藥飲片E.生物制品得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題展開解析.答案A,B,E.解析..5.(4分)藥品的包裝、標(biāo)簽必須印有國家指定的專有標(biāo)記的藥品有（）A.麻醉藥品B.戒毒藥品C.精神藥品D.醫(yī)療用毒性藥品E.放射性藥品得分：0知識點：藥事管理學(xué)作業(yè)題,藥事管理學(xué)展開解析.答案A,B.解析..6.(4分)國家食品藥品監(jiān)督管理局依法強制裁減藥品的因素有（）A.療效不擬定B.不良反映大C.危害人體健康D.醫(yī)師認(rèn)為療效不好E.藥品銷路不好得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題展開解析.答案A,B,C.解析..7.(4分)藥事組織的基本類型有（）A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營組織B.醫(yī)療機構(gòu)藥房組織C.藥學(xué)教育組織D.藥品管理行政組織E.藥事社團組織得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題展開解析.答案A,B,C,D,E.解析..8.(4分)二級保護的野生藥材物種，我國保護管理的方法是（）A.采獵者必須持有采藥證B.嚴(yán)禁采獵C.限制采獵D.限量出口E.嚴(yán)禁出口得分：0知識點：藥事管理學(xué)作業(yè)題,藥事管理學(xué)展開解析.答案A,C,D.解析..9.(4分)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》合用于（）A.大輸液的生產(chǎn)B.普通原料藥的生產(chǎn)C.原料藥生產(chǎn)的核心工序D.片劑、丸劑的生產(chǎn)E.膠囊劑的生產(chǎn)得分：0知識點：藥事管理學(xué)作業(yè)題,藥事管理學(xué)展開解析.答案A,C,D,E.解析..10.(4分)我國對毒性中藥材的飲片實施（）A.統(tǒng)一規(guī)劃B.合理布局C.集中生產(chǎn)D.統(tǒng)一管理E.定點生產(chǎn)得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題收起解析.答案A,B,D.解析..一、單選題1.(3分)我國現(xiàn)行的GMP的施行時間是（）A.1998年7月1日B.1999年8月1日C.7月1日D.12月1日得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題展開解析.答案B.解析..2.(3分)藥品闡明書的書寫格式、內(nèi)容和書寫規(guī)定的制訂部門是（）A.國家藥品監(jiān)督管理局B.省級藥品監(jiān)督管理局C.國家衛(wèi)生部D.省級衛(wèi)生行政部門得分：0知識點：藥事管理學(xué)作業(yè)題,藥事管理學(xué)展開解析.答案A.解析..3.(3分)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育必須在注冊期3年內(nèi)累計不得少于（）A.25學(xué)分B.45學(xué)分C.60學(xué)分D.75學(xué)分得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題展開解析.答案B.解析..4.(3分)GAP的頒布部門是（）A.全國人民代表大會B.全國人民代表大會常務(wù)委員會C.國務(wù)院D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題展開解析.答案D.解析..5.(3分)我國對實用新型專利權(quán)的保護期限是（）A.5年B.C.D.得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題展開解析.答案B.解析..6.(3分)在藥店，審核、監(jiān)督醫(yī)師處方，對處方藥調(diào)配、銷售或供應(yīng)過程負(fù)責(zé)任的人員是（）A.執(zhí)業(yè)藥師B.藥店經(jīng)理C.值班經(jīng)理D.藥店營業(yè)員得分：0知識點：藥事管理學(xué)作業(yè)題,藥事管理學(xué)展開解析.答案A.解析..7.(3分)藥品經(jīng)營公司的質(zhì)量驗收統(tǒng)計應(yīng)保存（）A.沒有規(guī)定B.五年C.至藥品使用期后一年D.至藥品使用期后兩年得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題展開解析.答案C.解析..8.(3分)對特定疾病有明顯療效的中藥品種，能夠申請獲得（）A.一級保護B.二級保護C.三級保護D.特殊保護得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題展開解析.答案B.解析..9.(3分)根據(jù)《藥品管理法實施條例》的規(guī)定，下列屬于國家檢定的藥品的是（）A.處方藥B.非處方藥C.保健藥品D.初次在中國銷售的藥品得分：0知識點：藥事管理學(xué)作業(yè)題,藥事管理學(xué)展開解析.答案D.解析..10.(3分)我國負(fù)責(zé)全國專利權(quán)審批的部門是（）A.國家食品藥品監(jiān)督管理局B.國家衛(wèi)生部C.國家工商管理總局D.國家發(fā)改與改革委員會得分：0知識點：藥事管理學(xué)作業(yè)題,藥事管理學(xué)展開解析.答案C.解析..11.(3分)《醫(yī)療用毒性藥品管理方法》的頒布部門是（）A.國務(wù)院B.國家衛(wèi)生部C.國家食品藥品監(jiān)督管理局D.國家商務(wù)部得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題展開解析.答案A.解析..12.(3分)《醫(yī)療用毒性藥品管理方法》規(guī)定，生產(chǎn)毒性藥品必須建立完整的生產(chǎn)統(tǒng)計，保存幾年備查（）A.1年B.2年C.3年D.5年得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題展開解析.答案D.解析..13.(3分)醫(yī)療機構(gòu)向定點批發(fā)公司購置麻醉藥品時，應(yīng)持有（）A.醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證B.麻醉藥品使用許可證C.麻醉藥品準(zhǔn)許證D.麻醉藥品購用印鑒卡得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題展開解析.答案D.解析..14.(3分)下列有關(guān)藥品的名稱管理規(guī)定的表述，對的的是（）A.藥品通用名稱與商品名稱用字的比例不得不大于1：3B.商品名稱能夠作為商標(biāo)注冊C.藥品商品名必須用黑體正楷印刷D.藥品商品名不得使用草書和篆書等不易識別的字體得分：0知識點：藥事管理學(xué)作業(yè)題,藥事管理學(xué)展開解析.答案B.解析..15.(3分)廣義的醫(yī)藥分業(yè)是指（）A.藥學(xué)職業(yè)從醫(yī)學(xué)職業(yè)中分離出來或成為獨立的職業(yè)B.醫(yī)院藥房從醫(yī)院分離出來成為社會藥房C.藥學(xué)從醫(yī)學(xué)中分離出來成為獨立的科學(xué)體系D.醫(yī)藥分家得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題展開解析.答案A.解析..16.(3分)政府定價的藥品，由價格主管部門制訂藥品的（）A.出廠價B.批發(fā)價C.最高零售價D.指導(dǎo)價格得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題展開解析.答案C.解析..17.(3分)現(xiàn)在我國現(xiàn)行的《中華人民共和國藥典》是（）A.本B.本C.本D.本得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題展開解析.答案C.解析..18.(3分)執(zhí)業(yè)藥師資格考試屬于（）A.執(zhí)業(yè)資格準(zhǔn)入考試B.職業(yè)資格準(zhǔn)入考試C.藥師資格準(zhǔn)入考試D.主管藥師資格考核得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題展開解析.答案B.解析..19.(3分)執(zhí)業(yè)藥師資格注冊機構(gòu)為（）A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.國家人事部C.國家衛(wèi)生部D.省級藥品監(jiān)督部門得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題展開解析.答案D.解析..20.(3分)干凈區(qū)不易設(shè)地漏的是（）A.100級的車間B.10000級的車間C.100000級的車間D.300000級的車間得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題展開解析.答案A.解析..二、多選題1.(4分)根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，屬于假藥的是（）A.變質(zhì)的藥品B.被污染的藥品C.私自添加著色劑的藥品D.功效主治超出規(guī)定范疇的藥品E.適應(yīng)癥超出規(guī)定范疇的得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題展開解析.答案A,B,D,E.解析..2.(4分)省級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)（）A.藥品GMP認(rèn)證日常監(jiān)督B.藥品GMP認(rèn)證后跟蹤檢查C.藥品GMP認(rèn)證檢查員的聘任D.進口藥品的GMP認(rèn)證E.注射劑的GMP認(rèn)證得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題展開解析.答案A,B.解析..3.(4分)有關(guān)藥品的商品名稱，下列說法錯誤的是（）A.藥品商品名稱不得使用陰影對字體進行修飾B.藥品商品名稱應(yīng)當(dāng)比通用名稱明顯C.藥品商品名稱不能作為商標(biāo)注冊D.藥品商品名稱必須符合國家公布的命名原則E.藥品商品名稱能夠使用彩色的字體得分：0知識點：藥事管理學(xué)作業(yè)題,藥事管理學(xué)展開解析.答案A,B,C.解析..4.(4分)必須含有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的藥品同意文號或進口藥品注冊證、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證的是（）A.抗生素B.化學(xué)原料藥C.中藥材D.中藥飲片E.生物制品得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題展開解析.答案A,B,E.解析..5.(4分)藥品的質(zhì)量特性涉及（）A.有效性B.安全性C.應(yīng)用性D.穩(wěn)定性E.均一性得分：0知識點：藥事管理學(xué)作業(yè)題,藥事管理學(xué)展開解析.答案A,B,D,E.解析..6.(4分)下列屬于藥品的是（）A.中藥材B.化學(xué)原料藥C.血清D.疫苗E.保健藥品得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題展開解析.答案A,B,C,D,E.解析..7.(4分)有關(guān)藥品闡明書，下列說法對的的是（）A.經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門同意的藥品闡明書是藥品的法定文獻B.藥品生產(chǎn)公司可供上市銷售的最小包裝必須附有闡明書C.藥品闡明書要使用規(guī)范化中文，不得使用英文和其它民族文字D.經(jīng)審核同意的藥品闡明書藥品生產(chǎn)公司不得自行更改E.藥品闡明書應(yīng)當(dāng)列出藥品的全部的活性成分得分：0知識點：藥事管理學(xué)作業(yè)題,藥事管理學(xué)展開解析.答案A,B,D,E.解析..8.(4分)世界衛(wèi)生組織設(shè)立的重要機構(gòu)有（）A.世界衛(wèi)生大會B.麻醉藥品管理委員會C.執(zhí)行委員會D.秘書處E.食品藥品管理局得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題展開解析.答案A,C,D.解析..9.(4分)下列屬于麻醉藥品的是（）A.嗎啡B.利多卡因C.乙醚D.氯仿E.芬太尼得分：0知識點：藥事管理學(xué)作業(yè)題,藥事管理學(xué)展開解析.答案A,E.解析..10.(4分)藥品生產(chǎn)公司必須（）A.獲得《藥品生產(chǎn)許可證》B.獲得《藥品生產(chǎn)合格證》C.獲得《制劑許可證》D.獲得營業(yè)執(zhí)照E.恪守《藥品管理法》得分：0知識點：藥事管理學(xué)作業(yè)題,藥事管理學(xué)收起解析.答案A,D,E.解析..交卷時間：-12-2822:40:28一、單選題1.(3分)根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，私自添加著色劑的（）A.按無證經(jīng)營論處B.按假藥論處C.按劣藥論處D.按超范疇經(jīng)營論處得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題展開解析.答案C.解析..2.(3分)《中藥材GAP證書》的使用期普通為（）A.1年B.3年C.5年D.7年得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題展開解析.答案C.解析..3.(3分)須按《藥品臨床實驗管理規(guī)范》執(zhí)行的藥品臨床實驗是（）A.各期臨床實驗B.I期臨床實驗C.Ⅱ期臨床實驗D.Ⅲ期臨床實驗得分：0知識點：藥事管理學(xué)作業(yè)題,藥事管理學(xué)展開解析.答案A.解析..4.(3分)《專利法》規(guī)定，發(fā)明專利的期限為（）A.B.C.D.25年得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題展開解析.答案C.解析..5.(3分)批生產(chǎn)統(tǒng)計應(yīng)當(dāng)（）A.按照生產(chǎn)日期歸檔B.按照生產(chǎn)批號歸檔C.按照藥品入庫日期歸檔D.按照生產(chǎn)同意文號歸檔得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題展開解析.答案B.解析..6.(3分)國務(wù)院有權(quán)限制或嚴(yán)禁出口的藥品是（）A.國家一級保護的野生藥材物種B.獲得一級中藥品種保護證書的藥品C.國內(nèi)供應(yīng)局限性的藥品D.頻臨滅絕狀態(tài)的野生藥材物種得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題展開解析.答案C.解析..7.(3分)某些藥品在銷售前或者進口時，必須通過指定的政府藥品檢查機構(gòu)檢查合格才準(zhǔn)予銷售或者進口的檢查屬于（）A.抽查性檢查B.國家檢定C.仲裁性檢查D.評價檢查得分：0知識點：藥事管理學(xué)作業(yè)題,藥事管理學(xué)展開解析.答案B.解析..8.(3分)《GSP認(rèn)證證書》的使用期為（）A.2年B.3年C.4年D.5年得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題展開解析.答案D.解析..9.(3分)新藥在同意上市前，申請新藥注冊應(yīng)當(dāng)進行（）A.I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期臨床實驗B.I、Ⅱ、Ⅲ期臨床實驗C.Ⅱ、Ⅲ期臨床實驗D.Ⅲ、Ⅳ期臨床實驗得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題展開解析.答案B.解析..10.(3分)在藥店，審核、監(jiān)督醫(yī)師處方，對處方藥調(diào)配、銷售或供應(yīng)過程負(fù)責(zé)任的人員是（）A.執(zhí)業(yè)藥師B.藥店經(jīng)理C.值班經(jīng)理D.藥店營業(yè)員得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題展開解析.答案A.解析..11.(3分)根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，城鄉(xiāng)集貿(mào)市場能夠出售（）A.中藥材B.中藥飲片C.中成藥D.保健藥品得分：0知識點：藥事管理學(xué)作業(yè)題,藥事管理學(xué)展開解析.答案A.解析..12.(3分)藥品廣告同意文號的使用期是（）A.1年B.3年C.5年D.7年得分：0知識點：藥事管理學(xué)作業(yè)題,藥事管理學(xué)展開解析.答案A.解析..13.(3分)WHO的宗旨是（）A.確保藥品的質(zhì)量B.確保人民用藥的安全C.提高全世界人民健康水平D.保護全世界人民正當(dāng)權(quán)益得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題展開解析.答案C.解析..14.(3分)根據(jù)《藥品管理法實施條例》的規(guī)定，下列屬于國家檢定的藥品的是（）A.處方藥B.非處方藥C.保健藥品D.初次在中國銷售的藥品得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題展開解析.答案D.解析..15.(3分)藥品生產(chǎn)公司直接接觸藥品的工作人員，進行健康體檢的時限是（）A.每月B.每六個月C.每年D.每三年得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題展開解析.答案C.解析..16.(3分)有權(quán)對違法藥品廣告進行行政處分的部門是（）A.藥品監(jiān)督管理部門B.衛(wèi)生行政管理部門C.工商行政管理部門D.勞動和社會保障部門得分：0知識點：藥事管理學(xué)作業(yè)題,藥事管理學(xué)展開解析.答案C.解析..17.(3分)臨床前藥品的（）是藥品臨床前研究的核心內(nèi)容。A.安全性評價B.藥理學(xué)評價C.有效性評價D.毒理學(xué)研究得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題展開解析.答案A.解析..18.(3分)國家對野生藥材資源實施（）A.嚴(yán)禁采獵的原則B.限量采獵的原則C.保護和采獵相結(jié)合的原則D.人工種養(yǎng)替代采獵的原則得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題展開解析.答案C.解析..19.(3分)《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的“甲類目錄”（）A.由國家統(tǒng)一制訂，各省可部分調(diào)節(jié)B.由省、自治區(qū)、直轄市制訂，經(jīng)國家核準(zhǔn)C.各省參考國家制訂的參考目錄，增減品種不超出總數(shù)15%D.由國家統(tǒng)一制訂，各省不得調(diào)節(jié)得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題展開解析.答案D.解析..20.(3分)藥品經(jīng)營公司不得采用郵售的交易方式直接向公眾銷售（）A.處方藥B.OTCC.保健食品D.保健藥品得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題展開解析.答案A.解析..二、多選題1.(4分)我國專利法對授予發(fā)明專利的條件是（）A.新穎性B.經(jīng)濟性C.發(fā)明性D.可復(fù)制性E.實用性得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題展開解析.答案A,C,E.解析..2.(4分)公司主管藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的負(fù)責(zé)人應(yīng)（）A.受過高等醫(yī)學(xué)教育或相稱學(xué)歷B.含有醫(yī)藥學(xué)或有關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷C.受過成人中高等教育D.對GMP的實施和產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)E.有藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的經(jīng)驗得分：0知識點：藥事管理學(xué)作業(yè)題,藥事管理學(xué)展開解析.答案B,D,E.解析..3.(4分)藥品生產(chǎn)管理部門和質(zhì)量管理部門的負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)（）A.不得互相兼任B.能夠兼職C.有藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗D.含有醫(yī)藥學(xué)或有關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷E.有能力對藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理中的實際問題做出對的的判斷和解決得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題展開解析.答案A,C,D,E.解析..4.(4分)政府定價的藥品，能夠申請單獨定價的是（）A.列入國家基本藥品目錄的藥品B.列入國家基本醫(yī)療保險藥品目錄的藥品C.治療周期和治療費用明顯低于其它公司生產(chǎn)的同品種的藥品D.有效性明顯優(yōu)于其它其它公司生產(chǎn)的同品種的藥品E.安全性明顯優(yōu)于其它其它公司生產(chǎn)的同品種的藥品得分：0知識點：藥事管理學(xué)作業(yè)題,藥事管理學(xué)展開解析.答案C,D,E.解析..5.(4分)國家食品藥品監(jiān)督管理局依法強制裁減藥品的因素有（）A.療效不擬定B.不良反映大C.危害人體健康D.醫(yī)師認(rèn)為療效不好E.藥品銷路不好得分：0知識點：藥事管理學(xué)作業(yè)題,藥事管理學(xué)展開解析.答案A,B,C.解析..6.(4分)下列屬于麻醉藥品的是（）A.嗎啡B.利多卡因C.乙醚D.氯仿E.芬太尼得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題展開解析.答案A,E.解析..7.(4分)由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)GMP認(rèn)證的是（）A.注射劑B.處方藥C.放射性藥品D.醫(yī)療用毒性藥品E.國家規(guī)定的生物制品得分：0知識點：藥事管理學(xué)作業(yè)題,藥事管理學(xué)展開解析.答案A,C,E.解析..8.(4分)根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，能夠按照新藥申請的是（）A.變化劑型的藥品B.變化給藥途徑的藥品C.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品D.未曾在中國境內(nèi)生產(chǎn)過的藥品E.增加新的適應(yīng)癥的藥品得分：0知識點：藥事管理學(xué)作業(yè)題,藥事管理學(xué)展開解析.答案A,B,C,E.解析..9.(4分)藥品生產(chǎn)公司必須（）A.獲得《藥品生產(chǎn)許可證》B.獲得《藥品生產(chǎn)合格證》C.獲得《制劑許可證》D.獲得營業(yè)執(zhí)照E.恪守《藥品管理法》得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題展開解析.答案A,D,E.解析..10.(4分)藥師職業(yè)道德規(guī)范重要由下列幾部分構(gòu)成（）A.藥師與病人的關(guān)系B.藥師與其它藥師醫(yī)務(wù)人員之間的關(guān)系C.藥師與社會的關(guān)系D.藥師與家庭的關(guān)系E.藥師與法律的關(guān)系得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題收起解析.答案A,B,C.解析..一、單選題1.(3分)我國現(xiàn)行的GMP的施行時間是（）A.1998年7月1日B.1999年8月1日C.7月1日D.12月1日得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題展開解析.答案B.解析..2.(3分)《藥品注冊管理方法》屬于（）A.法律B.行政法規(guī)C.行政規(guī)章D.規(guī)范性文獻得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題展開解析.答案C.解析..3.(3分)采獵二、三級保護的野生藥材物種必須持有（）A.采伐證B.狩獵證C.采獵證D.采藥證得分：0知識點：藥事管理學(xué)作業(yè)題,藥事管理學(xué)展開解析.答案D.解析..4.(3分)醫(yī)療用毒性藥品的限量是每張?zhí)幏讲坏贸?)A.2日慣用量B.3日慣用量C.2日極量D.3日極量得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題展開解析.答案C.解析..5.(3分)GAP的頒布部門是（）A.全國人民代表大會B.全國人民代表大會常務(wù)委員會C.國務(wù)院D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題展開解析.答案D.解析..6.(3分)《GSP認(rèn)證證書》的使用期為（）A.2年B.3年C.4年D.5年得分：0知識點：藥事管理學(xué)作業(yè)題,藥事管理學(xué)展開解析.答案D.解析..7.(3分)現(xiàn)在屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有的野生藥材物種是（）A.甘草B.山茱萸C.梅花鹿茸D.馬鹿茸得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題展開解析.答案C.解析..8.(3分)二類精神藥品的處方印刷用紙的顏色應(yīng)為（）A.淡紅色B.淡黃色C.淡綠色D.白色得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題展開解析.答案D.解析..9.(3分)我國對藥學(xué)技術(shù)人員實施專業(yè)技術(shù)職稱制度的產(chǎn)物是（）A.執(zhí)業(yè)藥師B.臨床藥師C.國外的藥師D.主任藥師得分：0知識點：藥事管理學(xué)作業(yè)題,藥事管理學(xué)展開解析.答案D.解析..10.(3分)在藥店，審核、監(jiān)督醫(yī)師處方，對處方藥調(diào)配、銷售或供應(yīng)過程負(fù)責(zé)任的人員是（）A.執(zhí)業(yè)藥師B.藥店經(jīng)理C.值班經(jīng)理D.藥店營業(yè)員得分：0知識點：藥事管理學(xué)作業(yè)題,藥事管理學(xué)展開解析.答案A.解析..11.(3分)進口藥品的原則品和對照品的提供者是（）A.中國藥品生物制品檢定所B.省級藥品檢查所C.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心D.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題展開解析.答案D.解析..12.(3分)國家對電影作品的著作財產(chǎn)權(quán)的保護期限是（）A.B.C.30年D.50年得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題展開解析.答案D.解析..13.(3分)負(fù)責(zé)我國藥品價格管理的主管部門是（）A.國務(wù)院B.國家衛(wèi)生部C.國家食品藥品監(jiān)督管理局D.國家發(fā)展與改革委員會得分：0知識點：藥事管理學(xué)作業(yè)題,藥事管理學(xué)展開解析.答案D.解析..14.(3分)《醫(yī)療用毒性藥品管理方法》的頒布部門是（）A.國務(wù)院B.國家衛(wèi)生部C.國家食品藥品監(jiān)督管理局D.國家商務(wù)部得分：0知識點：藥事管理學(xué)作業(yè)題,藥事管理學(xué)展開解析.答案A.解析..15.(3分)醫(yī)療機構(gòu)向定點批發(fā)公司購置麻醉藥品時，應(yīng)持有（）A.醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證B.麻醉藥品使用許可證C.麻醉藥品準(zhǔn)許證D.