質(zhì)量專員崗位職責(zé)（17篇）

Word版本，下載可自由編輯質(zhì)量專員崗位職責(zé)（17篇）質(zhì)量專員崗位職責(zé)（1）

1、法規(guī)整合，收集行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)，整理匯總在數(shù)據(jù)庫;

2、法規(guī)查新，定期更新已有的法律法規(guī)，確保在有效狀態(tài);

3、法規(guī)解讀，梳理轉(zhuǎn)化新要求，指導(dǎo)相應(yīng)工廠滿意新要求;

4、文件管理，收發(fā)受控體系文件，分發(fā)各中心/工廠;

5、制定集團(tuán)層面的質(zhì)量文件;

6、監(jiān)督質(zhì)量體系運(yùn)行，主導(dǎo)各工廠飛行檢查和內(nèi)審;

7、追蹤各質(zhì)量整改項落實改進(jìn);

8、構(gòu)建質(zhì)量數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析模塊，建立共享機(jī)制;

9、追蹤各中心或工廠調(diào)查分析結(jié)果和改善落實;

10、推動質(zhì)量專項改善，閱歷與教訓(xùn)的橫向綻開;

11、對齊客戶需求，完成調(diào)查問卷、供應(yīng)相應(yīng)的資質(zhì);協(xié)作工廠質(zhì)量，做好客戶、第三方的現(xiàn)場審核工作;

12、負(fù)責(zé)客戶投訴管理，對接客戶產(chǎn)品準(zhǔn)入事宜，舉一反三，通報全部工廠風(fēng)險隱患點(diǎn);

13、掌控原輔材料的特性，遴選滿意標(biāo)準(zhǔn)的原料;

14、制定宜合的驗收標(biāo)準(zhǔn)和主導(dǎo)檢驗方法的設(shè)定;

15、參與供應(yīng)商質(zhì)量考核，組織關(guān)鍵供應(yīng)商現(xiàn)場質(zhì)量審核;

16、依據(jù)業(yè)務(wù)需要，如本中心委派參與相應(yīng)產(chǎn)品線或項目，在產(chǎn)品線(項目)代表中心，在中心代表產(chǎn)品線(項目)，擔(dān)負(fù)核心代表或擴(kuò)展代表的角色;

17、其它上級交辦的事項。

質(zhì)量專員崗位職責(zé)（2）

1、嚴(yán)格遵守公司的各項管理制度，仔細(xì)行使公司賜予的管理權(quán)力。

2、負(fù)責(zé)對公司車間生產(chǎn)環(huán)境、空氣指數(shù)、水質(zhì)進(jìn)行檢測確認(rèn)。

3、負(fù)責(zé)對公司的各類原材料、半成品、成品進(jìn)行檢測確認(rèn)，并對不合格的產(chǎn)品提出處理看法。

4、負(fù)責(zé)供應(yīng)新產(chǎn)品生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書、生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)。

5、負(fù)責(zé)對質(zhì)量問題緣由進(jìn)行分析及處理，并準(zhǔn)時向領(lǐng)導(dǎo)報告。

6、負(fù)責(zé)做好產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)臺賬工作。

7、負(fù)責(zé)做每周、每月文件性總結(jié)報告。

8、負(fù)責(zé)對產(chǎn)品質(zhì)量問題提出建設(shè)性看法。

9、熟識GMPC流程。

質(zhì)量專員崗位職責(zé)（3）

1、負(fù)責(zé)當(dāng)?shù)貍}的日常質(zhì)量管理工;

2、負(fù)責(zé)協(xié)作質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織制訂質(zhì)量管理制度，指導(dǎo)、監(jiān)督制度的落實，并對質(zhì)量管理制度的落實狀況進(jìn)行檢查、訂正和持續(xù)改進(jìn);

3、負(fù)責(zé)收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定，實施動態(tài)管理;

4、負(fù)責(zé)督促相關(guān)部門和崗位人員落實醫(yī)療器械的法規(guī)規(guī)章;

5、負(fù)責(zé)對醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購貨者資質(zhì)的審核;

6、負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)，對不合格醫(yī)療器械的處理過程實施監(jiān)督;

7、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告;

8、負(fù)責(zé)組織驗證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備;

9、負(fù)責(zé)組織醫(yī)療器械不良大事的收集與報告;

10、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械召回的管理;

11、負(fù)責(zé)組織對受托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障力量的審核;

12、負(fù)責(zé)組織或者幫助開展質(zhì)量管理培訓(xùn);

13、負(fù)責(zé)來貨的質(zhì)量驗收工作;

14、領(lǐng)導(dǎo)支配的其他工作目標(biāo)。

質(zhì)量專員崗位職責(zé)（4）

負(fù)責(zé)首營供應(yīng)商、經(jīng)銷商質(zhì)量審核。

負(fù)責(zé)對醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購貨者資質(zhì)的審核。

負(fù)責(zé)收集醫(yī)療器械相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章等有關(guān)規(guī)定，落實質(zhì)量管理體系，實施動態(tài)管理，并建立檔案和名目清單，保證各項質(zhì)量活動記錄的完整性、精確?????性和可追溯性

建立本公司所經(jīng)營產(chǎn)品的質(zhì)量檔案、供應(yīng)商檔案及客戶檔案

對用戶反映醫(yī)療器械質(zhì)量問題填寫醫(yī)療器械質(zhì)量查詢記錄，準(zhǔn)時解決并賜予答復(fù)、上報。

負(fù)責(zé)ERP質(zhì)量管理方面的信息錄入等操作工作

協(xié)作質(zhì)量負(fù)責(zé)人完成各類審計工作及制作相關(guān)材料

質(zhì)量專員崗位職責(zé)（5）

1、檢查生產(chǎn)各工序質(zhì)控工作的落實狀況及現(xiàn)場的文件檢查，保證生產(chǎn)偏差準(zhǔn)時處理及上報;

2、檢查員工操作是否符合要求，發(fā)覺錯誤，提出訂正。負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)量信息的收集、統(tǒng)計分析及反饋工作;

3、負(fù)責(zé)車間環(huán)境監(jiān)測、記錄;

4、參與維護(hù)、監(jiān)督質(zhì)量體系的運(yùn)行、組織和管理內(nèi)部質(zhì)量審核工作;

5、負(fù)責(zé)對物料、半成品、成品進(jìn)行取樣、檢測、留樣，確保檢測結(jié)果精確?????牢靠;

6、幫助上級進(jìn)行質(zhì)量體系的認(rèn)證，接受外審檢查，組織公司相關(guān)部門，落實檢查實施和協(xié)調(diào)工作;

7、定期進(jìn)行成品試劑盒質(zhì)控檢測，評估物料、半成品、成品試劑盒的質(zhì)量穩(wěn)定性;

8、進(jìn)行包裝材料、說明書、標(biāo)簽入庫前的取樣檢查，檢查合格后經(jīng)部門主管審核確認(rèn)再投入使用;

9、負(fù)責(zé)對純潔水及干凈區(qū)空氣凈化系統(tǒng)的日常操作;

10、負(fù)責(zé)試驗室的日常管理，維護(hù)試驗器材的使用和保養(yǎng);

11、負(fù)責(zé)退回或問題產(chǎn)品的檢驗、驗證工作;

12、檢驗類相關(guān)文件的修訂和更新;

質(zhì)量專員崗位職責(zé)（6）

1、異樣管理：含客訴、內(nèi)外部異樣管理、問題跟進(jìn)處理;

2、需要有倉庫管理方面的閱歷哦;

3、現(xiàn)場檢查，發(fā)覺倉庫運(yùn)作中與質(zhì)量相關(guān)的問題(如：庫存差異、產(chǎn)品效期、發(fā)貨時效、錯漏發(fā)等);

4、數(shù)據(jù)分析、管理漏洞，分析并總結(jié)質(zhì)量問題的成因，提出相對應(yīng)改進(jìn)建議;

5、評審改進(jìn)方案和跟進(jìn)改進(jìn)方案的落實;

6、完善倉庫運(yùn)作標(biāo)準(zhǔn)和操作說明書。

質(zhì)量專員崗位職責(zé)（7）

1、檢查生產(chǎn)各工序質(zhì)控工作的落實狀況及現(xiàn)場的文件檢查，保證生產(chǎn)偏差準(zhǔn)時處理及上報;

2、檢查員工操作是否符合要求，發(fā)覺錯誤，提出訂正。負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)量信息的收集、統(tǒng)計分析及反饋工作;

3、負(fù)責(zé)車間環(huán)境監(jiān)測、記錄;

4、參與維護(hù)、監(jiān)督質(zhì)量體系的運(yùn)行、組織和管理內(nèi)部質(zhì)量審核工作;

5、負(fù)責(zé)對物料、半成品、成品進(jìn)行取樣、檢測、留樣，確保檢測結(jié)果精確?????牢靠;

6、幫助上級進(jìn)行質(zhì)量體系的認(rèn)證，接受外審檢查，組織公司相關(guān)部門，落實檢查實施和協(xié)調(diào)工作;

7、定期進(jìn)行成品試劑盒質(zhì)控檢測，評估物料、半成品、成品試劑盒的質(zhì)量穩(wěn)定性;

8、進(jìn)行包裝材料、說明書、標(biāo)簽入庫前的取樣檢查，檢查合格后經(jīng)部門主管審核確認(rèn)再投入使用;

9、負(fù)責(zé)對純潔水及干凈區(qū)空氣凈化系統(tǒng)的日常操作;

10、負(fù)責(zé)試驗室的日常管理，維護(hù)試驗器材的使用和保養(yǎng);

11、負(fù)責(zé)退回或問題產(chǎn)品的檢驗、驗證工作;

12、檢驗類相關(guān)文件的修訂和更新;

質(zhì)量專員崗位職責(zé)（8）

1、負(fù)責(zé)當(dāng)?shù)貍}的日常質(zhì)量管理工;

2、負(fù)責(zé)協(xié)作質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織制訂質(zhì)量管理制度，指導(dǎo)、監(jiān)督制度的落實，并對質(zhì)量管理制度的落實狀況進(jìn)行檢查、訂正和持續(xù)改進(jìn);

3、負(fù)責(zé)收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定，實施動態(tài)管理;

4、負(fù)責(zé)督促相關(guān)部門和崗位人員落實醫(yī)療器械的法規(guī)規(guī)章;

5、負(fù)責(zé)對醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購貨者資質(zhì)的審核;

6、負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)，對不合格醫(yī)療器械的處理過程實施監(jiān)督;

7、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告;

8、負(fù)責(zé)組織驗證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備;

9、負(fù)責(zé)組織醫(yī)療器械不良大事的收集與報告;

10、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械召回的管理;

11、負(fù)責(zé)組織對受托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障力量的審核;

12、負(fù)責(zé)組織或者幫助開展質(zhì)量管理培訓(xùn);

13、負(fù)責(zé)來貨的質(zhì)量驗收工作;

14、領(lǐng)導(dǎo)支配的其他工作目標(biāo)。

質(zhì)量專員崗位職責(zé)（9）

1、負(fù)責(zé)監(jiān)督日常檢測及管理活動、負(fù)責(zé)跟進(jìn)每月各項內(nèi)部質(zhì)量掌握方案的實施及監(jiān)督完成狀況、負(fù)責(zé)受控文件及標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)放、定期審核及更新管理;

2、負(fù)責(zé)設(shè)備檔案建檔、及檢定/校準(zhǔn)的工作;負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的建檔、領(lǐng)用及期間核查工作;

3、開展宜合的質(zhì)量管理活動，如員工培訓(xùn)、不符合項的跟進(jìn)及驗證、監(jiān)督等;

4、幫助質(zhì)量負(fù)責(zé)人完成內(nèi)、外部力量驗證/試驗室間比對工作方案，歸檔管理相關(guān)記錄;

5、幫助質(zhì)量負(fù)責(zé)人完成每年的內(nèi)審、管審工作;

6、幫助質(zhì)量負(fù)責(zé)人完成每年的擴(kuò)項目標(biāo);跟蹤行業(yè)信息進(jìn)行準(zhǔn)時的整改。

質(zhì)量專員崗位職責(zé)（10）

1、檢查生產(chǎn)各工序質(zhì)控工作的落實狀況及現(xiàn)場的文件檢查，保證生產(chǎn)偏差準(zhǔn)時處理及上報;

2、檢查員工操作是否符合要求，發(fā)覺錯誤，提出訂正。負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)量信息的收集、統(tǒng)計分析及反饋工作;

3、負(fù)責(zé)車間環(huán)境監(jiān)測、記錄;

4、參與維護(hù)、監(jiān)督質(zhì)量體系的運(yùn)行、組織和管理內(nèi)部質(zhì)量審核工作;

5、負(fù)責(zé)對物料、半成品、成品進(jìn)行取樣、檢測、留樣，確保檢測結(jié)果精確?????牢靠;

6、幫助上級進(jìn)行質(zhì)量體系的認(rèn)證，接受外審檢查，組織公司相關(guān)部門，落實檢查實施和協(xié)調(diào)工作;

7、定期進(jìn)行成品試劑盒質(zhì)控檢測，評估物料、半成品、成品試劑盒的質(zhì)量穩(wěn)定性;

8、進(jìn)行包裝材料、說明書、標(biāo)簽入庫前的取樣檢查，檢查合格后經(jīng)部門主管審核確認(rèn)再投入使用;

9、負(fù)責(zé)對純潔水及干凈區(qū)空氣凈化系統(tǒng)的日常操作;

10、負(fù)責(zé)試驗室的日常管理，維護(hù)試驗器材的使用和保養(yǎng);

11、負(fù)責(zé)退回或問題產(chǎn)品的檢驗、驗證工作;

12、檢驗類相關(guān)文件的修訂和更新;

質(zhì)量專員崗位職責(zé)（11）

1、法規(guī)整合，收集行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)，整理匯總在數(shù)據(jù)庫;

2、法規(guī)查新，定期更新已有的法律法規(guī)，確保在有效狀態(tài);

3、法規(guī)解讀，梳理轉(zhuǎn)化新要求，指導(dǎo)相應(yīng)工廠滿意新要求;

4、文件管理，收發(fā)受控體系文件，分發(fā)各中心/工廠;

5、制定集團(tuán)層面的質(zhì)量文件;

6、監(jiān)督質(zhì)量體系運(yùn)行，主導(dǎo)各工廠飛行檢查和內(nèi)審;

7、追蹤各質(zhì)量整改項落實改進(jìn);

8、構(gòu)建質(zhì)量數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析模塊，建立共享機(jī)制;

9、追蹤各中心或工廠調(diào)查分析結(jié)果和改善落實;

10、推動質(zhì)量專項改善，閱歷與教訓(xùn)的橫向綻開;

11、對齊客戶需求，完成調(diào)查問卷、供應(yīng)相應(yīng)的資質(zhì);協(xié)作工廠質(zhì)量，做好客戶、第三方的現(xiàn)場審核工作;

12、負(fù)責(zé)客戶投訴管理，對接客戶產(chǎn)品準(zhǔn)入事宜，舉一反三，通報全部工廠風(fēng)險隱患點(diǎn);

13、掌控原輔材料的特性，遴選滿意標(biāo)準(zhǔn)的原料;

14、制定宜合的驗收標(biāo)準(zhǔn)和主導(dǎo)檢驗方法的設(shè)定;

15、參與供應(yīng)商質(zhì)量考核，組織關(guān)鍵供應(yīng)商現(xiàn)場質(zhì)量審核;

16、依據(jù)業(yè)務(wù)需要，如本中心委派參與相應(yīng)產(chǎn)品線或項目，在產(chǎn)品線(項目)代表中心，在中心代表產(chǎn)品線(項目)，擔(dān)負(fù)核心代表或擴(kuò)展代表的角色;

17、其它上級交辦的事項。

質(zhì)量專員崗位職責(zé)（12）

1、幫助品控部領(lǐng)導(dǎo)開展質(zhì)量工作，保證公司質(zhì)量體系有效運(yùn)行，實現(xiàn)公司產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)。

2、幫助品控部領(lǐng)導(dǎo)對公司現(xiàn)行質(zhì)量管理體系進(jìn)行審核、評估及完善。

3、負(fù)責(zé)不合格品的識別、掌握和處理，采用有效訂正措施，并對訂正措施進(jìn)行驗證。

4、GMP檢查及蟲害管理，協(xié)作蟲害公司進(jìn)行常規(guī)服務(wù)，對服務(wù)進(jìn)行稽核、驗證整改率

5、組織月度質(zhì)量會議，按時間節(jié)點(diǎn)落實跟蹤處理。

6、負(fù)責(zé)量具的管理。

質(zhì)量專員崗位職責(zé)（13）

1、制定本公司的質(zhì)量方針與目標(biāo)，制定、完善、修訂質(zhì)量管理體系相關(guān)制度和措施。

2、負(fù)責(zé)監(jiān)督和管理公司的質(zhì)量管理體系落實狀況，保證質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)行。

3、做好質(zhì)量記錄的管理工作，對記錄進(jìn)行整理、歸檔和匯總，統(tǒng)計月度、季度、年度質(zhì)量數(shù)據(jù)，完成質(zhì)量報告，并向上級報告。

4、制定年度質(zhì)量管理體系運(yùn)行方案(質(zhì)控方案)，并組織實施。

5、制定質(zhì)量管理體系的評估與審核方案、內(nèi)審方案、管理評審方案，并組織實施。

6、負(fù)責(zé)指導(dǎo)和組織監(jiān)督本公司各部門不符合質(zhì)量管理體系要求的項目整改。

7、制定試驗室內(nèi)部的質(zhì)量改進(jìn)方案和措施，不斷提升檢驗質(zhì)量。

8、組織參與衛(wèi)生主管部門舉辦的室間質(zhì)量評價和試驗室間力量比對活動。

9、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的宣貫。

10、負(fù)責(zé)試驗室物料、設(shè)備的日常管理和驗收工作。

11、幫助部門負(fù)責(zé)人完成擴(kuò)項項目的立項、申報、跟蹤和評審工作。

質(zhì)量專員崗位職責(zé)（14）

1、仔細(xì)落實《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)法律、法規(guī)及行政規(guī)章;幫助企業(yè)負(fù)責(zé)人做好醫(yī)療器械的質(zhì)量管理工作;

2、負(fù)責(zé)制定本企業(yè)質(zhì)量方針目標(biāo)，編制質(zhì)量工作方案;

3、負(fù)責(zé)制定、修訂、審核企業(yè)質(zhì)量手冊、質(zhì)量管理體系掌握程序文件及質(zhì)量管理環(huán)節(jié)掌握程序;

4、幫助各部門依據(jù)公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)制定工作方案、目標(biāo);

5、負(fù)責(zé)實施公司質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理體系運(yùn)行;

6、定期檢查商務(wù)、倉儲、銷售人員等部門落實質(zhì)量管理制度的狀況;

7、收集、傳遞、反饋有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理信息，隨時關(guān)注醫(yī)療器械質(zhì)量動態(tài);收集本公司銷售醫(yī)療器械的不良反應(yīng)信息，并做好記錄;

8、解答其他單位或部門提出的關(guān)于醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面的查詢;

9、定期對員工進(jìn)行法規(guī)、質(zhì)量管理學(xué)問等培訓(xùn)，并建立檔案;

10、有關(guān)《許可證》的換證、變更事宜;

質(zhì)量專員崗位職責(zé)（15）

幫助品控經(jīng)理對公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的貫徹落實，改善公司的質(zhì)量管理工作;

每天不定時對車間各工序工藝掌握參數(shù)進(jìn)行檢測，發(fā)覺不合格后準(zhǔn)時向車間反映，督促車間準(zhǔn)時進(jìn)行調(diào)整，確保生產(chǎn)質(zhì)量;

對成品的檢測，每批次成品進(jìn)行抽樣檢測，對產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)、重量進(jìn)行掌握，發(fā)覺不合格準(zhǔn)