臨床實(shí)驗(yàn)室集中設(shè)置、統(tǒng)一管理暫行規(guī)定

臨床實(shí)驗(yàn)室集中設(shè)置、統(tǒng)一管理暫行規(guī)定為進(jìn)一步加強(qiáng)我院臨床實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)與規(guī)范化管理，提高臨床實(shí)驗(yàn)室工作效率、管理質(zhì)量和信息化管理水平，充分發(fā)揮臨床實(shí)驗(yàn)室的整體效益，根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》及創(chuàng)三甲有關(guān)條款要求，制定本規(guī)定。

一、臨床實(shí)驗(yàn)室統(tǒng)一設(shè)置原則臨床實(shí)驗(yàn)室設(shè)置必須適應(yīng)我院臨床檢驗(yàn)工作的要求，進(jìn)行整體規(guī)劃、合理布局。要結(jié)合醫(yī)院實(shí)際，同時(shí)具有前瞻性建設(shè)發(fā)展意識(shí)，充分發(fā)揮自身特色，實(shí)現(xiàn)臨床實(shí)驗(yàn)室由單一性、封閉性、重復(fù)性、分散性、小而全的模式向綜合性、開(kāi)放式、共享型、多功能、高效益模式的轉(zhuǎn)變。

二、臨床實(shí)驗(yàn)室設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)及人員資質(zhì)管理1、臨床實(shí)驗(yàn)室按國(guó)家生物安全Ⅱ級(jí)標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)。檢驗(yàn)科具備相應(yīng)的設(shè)備設(shè)施。根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》中第二章《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理的一般規(guī)定》第十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)保證臨床實(shí)驗(yàn)室具備與其臨床檢驗(yàn)工作相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、場(chǎng)所、設(shè)施、設(shè)備等條件。2、臨床實(shí)驗(yàn)室布局與流程安全、合理，清潔區(qū)、半污染區(qū)、污染區(qū)劃分明確；安全防護(hù)設(shè)備及措施到位，符合醫(yī)院感染控制和生物安全要求；工作流程安全、合理，符合醫(yī)院感染制度的要求，并有生物危害標(biāo)志；工作室通風(fēng)，設(shè)施合理；溫、濕度符合要求；有二級(jí)以上生物安全柜的配置（微生物與HIV初篩實(shí)驗(yàn)室，PCR實(shí)驗(yàn)室）；各工作室有非手觸式洗手裝置。有個(gè)人防護(hù)用具（工作服、手套、口罩、護(hù)目鏡、洗眼裝置等）。3、臨床實(shí)驗(yàn)室工作人員資質(zhì)統(tǒng)一管理，符合國(guó)家衛(wèi)生行政部門管理規(guī)定，醫(yī)務(wù)科進(jìn)行督查，檢驗(yàn)科應(yīng)保存人員資質(zhì)復(fù)印件。積極鼓勵(lì)實(shí)驗(yàn)室工作人員特別是五年制醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專業(yè)的本科生通過(guò)執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試等途徑獲得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，其它技術(shù)人員和大型檢驗(yàn)設(shè)備操作人員均需獲得相應(yīng)的資質(zhì)，應(yīng)加強(qiáng)人員技術(shù)培訓(xùn)，確保依法執(zhí)業(yè)。三、全院臨床實(shí)驗(yàn)室實(shí)行集中設(shè)置，統(tǒng)一管理根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》中第二章《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理的一般規(guī)定》第九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)集中設(shè)置，統(tǒng)一管理，資源共享。臨床實(shí)驗(yàn)室的設(shè)置應(yīng)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，統(tǒng)一質(zhì)控，確保質(zhì)量。

2、臨床檢驗(yàn)服務(wù)項(xiàng)目能夠滿足臨床科室的需要，檢驗(yàn)項(xiàng)目的開(kāi)展均符合衛(wèi)生部規(guī)定的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目和臨床檢驗(yàn)方法。相同的檢測(cè)項(xiàng)目必須集中在一個(gè)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)并有質(zhì)量控制系統(tǒng)，統(tǒng)一管理，避免各種小型實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)項(xiàng)目的重復(fù)設(shè)置、重復(fù)收費(fèi)。各科室的各類檢驗(yàn)項(xiàng)目、校準(zhǔn)品和可移動(dòng)式小型檢驗(yàn)、檢測(cè)設(shè)備、試劑均由檢驗(yàn)科統(tǒng)一按照國(guó)家有關(guān)部門及我院有關(guān)規(guī)定進(jìn)行年檢、校準(zhǔn)和質(zhì)控，同時(shí)與設(shè)備科等相關(guān)部門相互協(xié)調(diào)配合。3、檢驗(yàn)科對(duì)全院臨床實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)項(xiàng)目、設(shè)備、試劑等進(jìn)行摸底登記，要制定詳細(xì)的臨床實(shí)驗(yàn)室整體工作流程，理順標(biāo)本取送、報(bào)告發(fā)放、查詢、收費(fèi)等流程，經(jīng)醫(yī)務(wù)科、質(zhì)控科等職能部門審核后，提交院醫(yī)療安全和醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)審核。4、醫(yī)務(wù)科應(yīng)定期召開(kāi)有臨床小實(shí)驗(yàn)室的科室以及設(shè)備科、信息中心、物價(jià)核算等部門參見(jiàn)的多部門協(xié)調(diào)會(huì)，理順工作流程，確保臨床實(shí)驗(yàn)室統(tǒng)一設(shè)置和管理工作的順利實(shí)施。5、醫(yī)院網(wǎng)絡(luò)信息中心應(yīng)配合相關(guān)部門從信息管理軟件中實(shí)現(xiàn)對(duì)檢驗(yàn)項(xiàng)目信息的收集、監(jiān)督、上報(bào)和管理。四、保證臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量與安全，提高臨床服務(wù)能力1、落實(shí)全面質(zhì)量管理與改進(jìn)制度，按照規(guī)定開(kāi)展室內(nèi)質(zhì)控、參加室間質(zhì)評(píng)。

2、醫(yī)務(wù)科、質(zhì)控科等職能部門應(yīng)設(shè)計(jì)全院統(tǒng)一的臨床實(shí)驗(yàn)室統(tǒng)一管理方面的醫(yī)療文書格式，并定期組織督查和整改，確保醫(yī)療質(zhì)量。3、臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)與臨床建立有效的溝通協(xié)調(diào)方式和途徑，保證臨床咨詢及時(shí)受理處理，為臨床醫(yī)師提供及時(shí)的實(shí)驗(yàn)室信息服務(wù)。微生物實(shí)驗(yàn)室定期向臨床提供抗菌藥物藥敏的種類，與醫(yī)務(wù)科和院感科定期和不定期向臨床發(fā)布抗菌藥物使用信息。4、遵守檢驗(yàn)項(xiàng)目