血液儲(chǔ)存要求

WS399—血液儲(chǔ)存規(guī)定日期：5月27日15:53前言本原則按照GB/T

1。1

給出的規(guī)則起草.

本原則的4。1。7為推薦性條款,其它均為強(qiáng)制性條款。

本原則由衛(wèi)生部血液原則專(zhuān)業(yè)委員會(huì)提出.本原則重要起草單位：浙江省血液中心、上海市血液中心、福建省血液中心、北京市紅十字血液中心。本原則重要起草人：嚴(yán)力行、孟忠華、錢(qián)開(kāi)誠(chéng)、衣梅、郭永建、王鴻捷。1

范疇本原則規(guī)定了血液的儲(chǔ)存規(guī)定。本原則合用于普通血站和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的血液儲(chǔ)存。2

規(guī)范性引用文獻(xiàn)下列文獻(xiàn)對(duì)于本文獻(xiàn)的應(yīng)用是必不可少的。但凡注日期的引用文獻(xiàn)，僅注日期的版本合用于本文獻(xiàn).但凡不注日期的引用文獻(xiàn),其最新版本（涉及全部的修改單)合用于本文獻(xiàn)。WS/T

203

輸血醫(yī)學(xué)慣用術(shù)語(yǔ)3

術(shù)語(yǔ)和定義WS/T

203界定的以及下列術(shù)語(yǔ)和定義合用于本文獻(xiàn).3.1

儲(chǔ)存設(shè)備

storage

device

用于血液儲(chǔ)存的儀器或裝置。3.2

保存期

storage

period

血液在適宜條件下適合人體輸注的最長(zhǎng)儲(chǔ)存期限。3.3

隔離

quarantine

將不合格、待檢、質(zhì)檢、報(bào)廢等血液與合格血液分辨，并儲(chǔ)存于特定區(qū)域，置以清晰的提示標(biāo)記（計(jì)算機(jī)信息和實(shí)物）,杜絕實(shí)物與實(shí)物之間、實(shí)物與信息之間、信息與信息之間的混淆。3.4

密閉系統(tǒng)

closed

system

一次性塑料血袋系統(tǒng)，其內(nèi)容物在分離、分裝等處置過(guò)程中與系統(tǒng)外部環(huán)境完全阻隔。無(wú)菌導(dǎo)管連接儀將數(shù)個(gè)密閉系統(tǒng)經(jīng)無(wú)菌高頻熱合成新的系統(tǒng)，并經(jīng)檢查連接無(wú)誤后，該新的系統(tǒng)仍為密閉系統(tǒng)。3.5

開(kāi)放系統(tǒng)

open

system

密閉系統(tǒng)在血液分離等處置過(guò)程中被開(kāi)放、暴露于局部100級(jí)干凈度的環(huán)境后再行密閉的一次性塑料血袋系統(tǒng)。3。6

冰凍血漿

frozen

plasma

采用物理的辦法在全血的使用期內(nèi)，將血漿分離出并冰凍呈固態(tài)的成分血，或從新鮮冰凍血漿中分離出冷沉淀凝血因子后將剩余部分冰凍呈固態(tài)的成分血，或新鮮冰凍血漿一年保存期滿(mǎn)后的血漿。4

血液儲(chǔ)存設(shè)施4.1

血液寄存區(qū)4。1.1

血液寄存區(qū)持續(xù)儲(chǔ)存血液≥24

h時(shí)，應(yīng)有雙路供電或應(yīng)急發(fā)電設(shè)備。4.1。2

血液寄存區(qū)的空間應(yīng)滿(mǎn)足整潔、衛(wèi)生和隔離的規(guī)定，含有防火、防盜、防鼠等安全設(shè)施。4.1.3

血液寄存區(qū)應(yīng)有足夠的照明光源。4。1.4

血液寄存區(qū)應(yīng)分別設(shè)立待檢測(cè)血液隔離寄存區(qū)、合格血液寄存區(qū)和報(bào)廢血液隔離寄存區(qū)，標(biāo)記清晰、明確。4。1.5

血液和血液成分應(yīng)儲(chǔ)存于專(zhuān)用的血液儲(chǔ)存設(shè)備。4。1.6

血液儲(chǔ)存設(shè)備應(yīng)有可視溫度顯示,應(yīng)有溫度超限聲、光報(bào)警裝置.4。1。7

監(jiān)控血液儲(chǔ)存設(shè)備的自動(dòng)溫度監(jiān)測(cè)管理系統(tǒng)應(yīng)有溫度超限聲、光報(bào)警裝置,有24

h持續(xù)溫度監(jiān)測(cè)電子統(tǒng)計(jì).4。2

血液儲(chǔ)存溫度的監(jiān)控4。2。1

血液儲(chǔ)存設(shè)備使用人工監(jiān)控時(shí)，應(yīng)最少每4h監(jiān)測(cè)統(tǒng)計(jì)溫度1次。4。2.2

血液儲(chǔ)存設(shè)備使用自動(dòng)溫度監(jiān)測(cè)管理系統(tǒng)時(shí),應(yīng)最少每日人工統(tǒng)計(jì)溫度2次，2次統(tǒng)計(jì)間隔8h以上。4.2.3

血液儲(chǔ)存設(shè)備的溫度監(jiān)控統(tǒng)計(jì)最少應(yīng)保存到血液發(fā)出后1年,以確保可追溯性。5

全血與去白細(xì)胞全血5。1

全血5。1。1

儲(chǔ)存溫度：2℃~6℃.5.1。2

保存期：含ACD-B、CPD血液保存液的全血保存期為21

d；含CPDA-1（含腺嘌呤）血液保存液的全血保存期35

d。使用其它血液保存液時(shí),按其闡明書(shū)規(guī)定的保存期執(zhí)行。5.2

去白細(xì)胞全血5.2.1

儲(chǔ)存溫度：2℃～6℃.5。2。2

保存期：同5。1.2。5.2。3

去白細(xì)胞全血應(yīng)在血液采集后48

h內(nèi)去除白細(xì)胞。6

紅細(xì)胞6.1

濃縮紅細(xì)胞6。1.1

儲(chǔ)存溫度：2℃～6℃.

6.1.2

保存期：同5。1.2。

6.2

去白細(xì)胞濃縮紅細(xì)胞

6。2.1

儲(chǔ)存溫度:2℃~6℃.6。2。2

保存期：同5。1。2。6.3

懸浮紅細(xì)胞6.3.1

儲(chǔ)存溫度:2℃～6℃。6。3.2

保存期：紅細(xì)胞保存液為ACD-B、CPD的懸浮紅細(xì)胞保存期為21

d。紅細(xì)胞保存液為CPDA—l或MAP的懸浮紅細(xì)胞保存期為35

d。紅細(xì)胞保存液為0。9％氯化鈉溶液的懸浮紅細(xì)胞保存期為24

h。使用其它血液保存液時(shí)，按其闡明書(shū)規(guī)定的保存期執(zhí)行.6。4

去白細(xì)胞懸浮紅細(xì)胞6。4。1

儲(chǔ)存溫度:2℃～6℃。6.4。2

保存期：同6.3.2.6.5

洗滌紅細(xì)胞6。5。1

儲(chǔ)存溫度：2℃～6℃。6。5.2

保存期：添加液為0。

9％氯化鈉溶液的洗滌紅細(xì)胞保存期為24

h。在密閉系統(tǒng)中洗滌且最后以紅細(xì)胞保存液混懸，洗滌紅細(xì)胞保存期與洗滌前的紅細(xì)胞懸液相似。6。6

冰凍紅細(xì)胞6。6。1

儲(chǔ)存溫度：含20%甘油的冰凍紅細(xì)胞在—120℃下列儲(chǔ)存,含40％甘油的冰凍紅細(xì)胞在-65℃下列儲(chǔ)存.6。6.2

保存期：自采血之日起。6.7

冰凍解凍去甘油紅細(xì)胞6.7.1

儲(chǔ)存溫度：2℃~6℃。6.7。2

保存期：添加液為0。

9％氯化鈉溶液的冰凍解凍去甘油紅細(xì)胞保存期為24

h。冰凍解凍去甘油紅細(xì)胞在保存期內(nèi)宜盡早使用。6.8

保存期特殊狀況紅細(xì)胞成分分離時(shí)，若密閉系統(tǒng)變?yōu)殚_(kāi)放系統(tǒng)，保存期24

h，且宜盡早使用.

采集血液的血袋[單(多）聯(lián)塑料血袋]在采集血液后，其使用期與所儲(chǔ)存的血液相似。7

血小板7.1

濃縮血小板7。1.1

儲(chǔ)存條件:儲(chǔ)存溫度20℃～24℃，并持續(xù)輕緩振搖。7。1。2

保存期:儲(chǔ)存于普通血袋時(shí)保存期24

h.儲(chǔ)存于血小板專(zhuān)用血袋時(shí)保存期5d。當(dāng)密閉系統(tǒng)變?yōu)殚_(kāi)放系統(tǒng),保存期6h，且不超出原保存期。當(dāng)數(shù)個(gè)濃縮血小板聚集到同一種血袋,須保持可追溯性，聚集后保存期6h,且不超出原保存期。當(dāng)無(wú)專(zhuān)用血小板保存設(shè)備進(jìn)行持續(xù)輕緩振搖時(shí)，保存期24

h，且不超出原保存期。7.2

去白細(xì)胞濃縮血小板7.2.1

儲(chǔ)存條件：儲(chǔ)存溫度20℃～24℃,并持續(xù)輕緩振搖。7。2。2

保存期：同7。1.2.7。3

單采血小板7.3。1

儲(chǔ)存條件：儲(chǔ)存溫度20℃～24℃．井持續(xù)輕緩振搖。7。3.2

保存期：同7.1。2.7.4

去白細(xì)胞單采血小板7。4.1

儲(chǔ)存條件：儲(chǔ)存溫度20℃～24℃，并持續(xù)輕緩振搖。7.4.2

保存期：同7.1。2。7.5

少血漿血小板7。5。1

儲(chǔ)存條件：儲(chǔ)存溫度20℃～24℃,并持續(xù)輕緩振搖.7.5.2

保存期：保存期24

h。7。6

洗滌血小板7.6.1

儲(chǔ)存條件：儲(chǔ)存溫度20℃～24℃，并持續(xù)輕緩振搖.7.6。2

保存期：懸浮于0.

9％氯化鈉溶液后保存期24

h.8

粒細(xì)胞8。1

儲(chǔ)存溫度：20℃～24℃。8。2

保存期：保存期24

h，應(yīng)輻照后使用，且宜盡早使用。9

血漿9。1

新鮮冰凍血漿9。1.1

儲(chǔ)存溫度：低于-18℃9.1.2

保存期:自血液采集之日起1年。9.1。3

解凍后2℃～6℃保存、應(yīng)24

h內(nèi)輸注。9。2

單采新鮮冰凍血漿

9。2。1

儲(chǔ)存溫度:低于—18℃。9。2。2

保存期:同9.1。2.9.2.3

解凍后2℃~6℃保存、應(yīng)24

h內(nèi)輸注.9.3

冰凍血漿9。3。1

儲(chǔ)存溫度:低于-18℃。9。3.2

保存期：自血液采集之日起4年。9.3。3

解凍后2℃～6℃保存、應(yīng)24

h內(nèi)輸注。9.4

病毒滅活新鮮冰凍血漿（使用亞甲藍(lán)-光化學(xué)法滅活病毒）9。4.1

儲(chǔ)存溫度：低于—18℃.9.4.2

保存期:同9。1。2.9。4.3

解凍后2℃～6℃保存、應(yīng)24

h內(nèi)輸注.9。5

病毒滅活冰凍血漿（使用亞甲藍(lán)一光化學(xué)法滅活病毒）9.5。1

儲(chǔ)存溫度：低于—18℃。9.5.2

保存期：同9。3.2。9。5。3

解凍后2℃～6℃保存、應(yīng)24h內(nèi)輸注.9.6

冷沉淀凝血因子9。6.1

儲(chǔ)存溫度：低于-18℃。9。6.2

保存期：自血液采集之日起1年。9.6。3

解凍后宜盡早輸注。解凍后2℃～6℃保存,應(yīng)24

h內(nèi)輸注。解凍并在開(kāi)放系統(tǒng)混合后應(yīng)4h內(nèi)輸注。10

輻照血10.1

輻照全血或輻照紅細(xì)胞成分10。1。1

儲(chǔ)存溫度：2℃～6℃。