藥廠實(shí)習(xí)報(bào)告

實(shí)習(xí)報(bào)告實(shí)習(xí)概況生產(chǎn)實(shí)習(xí)是制藥工程專業(yè)學(xué)生的一門重要實(shí)踐性課程，是學(xué)生將理論知識(shí)同生產(chǎn)實(shí)踐相結(jié)合的有效途徑。首先能夠我們更加好的接觸社會(huì)，理解社會(huì)，達(dá)成學(xué)校組織暑期社會(huì)實(shí)踐的目的。另首先由于和我們學(xué)習(xí)的專業(yè)有關(guān)，能夠借此機(jī)會(huì)加強(qiáng)專業(yè)意識(shí)，提高專業(yè)素質(zhì)，理解專業(yè)內(nèi)涵，學(xué)習(xí)專業(yè)在實(shí)踐中的運(yùn)用，以及擬定此后的工作方向。但由于時(shí)間的關(guān)系我們從6月7日到7月9日在武漢諾安進(jìn)行了一種月的實(shí)習(xí)。在實(shí)習(xí)中，我們本著以多想、多問、多觀察、多思考的方式以達(dá)成加深我們對(duì)藥劑學(xué)等學(xué)科的基礎(chǔ)理論、基本原理的理解，提高我們的實(shí)際應(yīng)用能力，對(duì)此后實(shí)際工作有一種全方面的認(rèn)識(shí)的目的，認(rèn)真的對(duì)藥廠的設(shè)備構(gòu)成、構(gòu)造、特點(diǎn)、操作、檢修與車間布置、安全與環(huán)保方法以及生產(chǎn)工藝、制劑的生產(chǎn)組織和管理進(jìn)行了熟悉和理解，并且實(shí)習(xí)期間我們嚴(yán)格恪守實(shí)習(xí)紀(jì)律和多個(gè)規(guī)章制度并認(rèn)真及時(shí)的做好了實(shí)習(xí)日志和實(shí)習(xí)統(tǒng)計(jì)。實(shí)習(xí)目的：加深對(duì)所學(xué)基礎(chǔ)理論、基本原理的理解，獲得實(shí)際生產(chǎn)知識(shí)和技能，把理論與相結(jié)合；提實(shí)踐高實(shí)際應(yīng)用能力，培養(yǎng)獨(dú)立工作和組織管理能力；理解各部門日常工作，親自體驗(yàn)，并自我總結(jié)，找到本身局限性之處，早日彌補(bǔ)，增強(qiáng)自己適應(yīng)社會(huì)能力。4、理解和熟悉制藥工程專業(yè)各方向的的生產(chǎn)技術(shù)和特點(diǎn)，為此后專業(yè)課的課程學(xué)習(xí)打下良好基礎(chǔ)5、體驗(yàn)上班族生活，豐富專業(yè)知識(shí)，積累工作經(jīng)驗(yàn)，為后來走上工作崗位打基礎(chǔ)；三、廠況介紹1、公司介紹武漢諾安藥業(yè)有限公司系由武漢亞欣醫(yī)藥技術(shù)有限公司和業(yè)內(nèi)資深的制藥專家自然人共同組創(chuàng)立建而成。于，是一家以生產(chǎn)、銷售滴眼劑、滴鼻劑、滴耳劑、乳膏劑（含激素類）、凝膠劑、栓劑、原料藥為主的民營高科技公司，座落在武漢東湖高新技術(shù)開發(fā)區(qū)廟山社區(qū)武漢醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)業(yè)園二期內(nèi)，瀕臨風(fēng)景秀麗的湯遜湖畔。公司占地面積20567平方米，現(xiàn)有員工62人，其中藥學(xué)工程技術(shù)人員占40%，80%的員工含有大專以上文化程度。碩士、博士數(shù)名。公司現(xiàn)在擁有滴眼劑、乳膏劑、栓劑三大劑型及20多個(gè)國藥準(zhǔn)字號(hào)產(chǎn)品。

為確保產(chǎn)品品質(zhì)，公司充足運(yùn)用國內(nèi)外的技術(shù)和智力資源，進(jìn)一步研究制藥的工藝技術(shù)和設(shè)備，配備60多臺(tái)套生產(chǎn)和檢測(cè)設(shè)備，形成以當(dāng)代化設(shè)備為基礎(chǔ)的藥品規(guī)模生產(chǎn)基地，并按照國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證中心的規(guī)定投資1000余萬元，采用新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備、新材料實(shí)施GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）改造過程，同時(shí)還編撰了100余萬字的GMP管理軟件計(jì)一千余冊(cè)，6月公司乳膏劑（含激素類）通過了GMP認(rèn)證驗(yàn)收并發(fā)證。公司現(xiàn)已有5個(gè)品種在全國銷售，并得到消費(fèi)者一致認(rèn)同。公司在生產(chǎn)的過程中嚴(yán)格按GMP原則生產(chǎn)每一粒藥，確保質(zhì)量，確保療效，并能做出謹(jǐn)慎承諾。

2、公司文化公司將以科技創(chuàng)新的理念貫穿公司發(fā)展的全過程，以科技促發(fā)展，加強(qiáng)科研隊(duì)伍建設(shè)，加大科研投入，內(nèi)引外聯(lián)，以外用制劑特色為根本，以品種系列化為思路，爭取在5年內(nèi)建成初具規(guī)模的當(dāng)代化綜合性公司。公司將與時(shí)俱進(jìn)，開拓發(fā)展，同心同德致力于醫(yī)藥高新技術(shù)成果產(chǎn)業(yè)化，在創(chuàng)新和穩(wěn)定中不停發(fā)展壯大公司。

公司運(yùn)用其本身的研發(fā)優(yōu)勢(shì)，本著勤快、開拓、創(chuàng)新的精神，實(shí)施品種系列化戰(zhàn)略。堅(jiān)持以市場(chǎng)為導(dǎo)向，全方位的展開生產(chǎn)銷售工作，以做大市場(chǎng)的營銷理念，將公司的多個(gè)產(chǎn)品，以專業(yè)招商代理模式營銷，發(fā)揮公司產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)和代理商網(wǎng)絡(luò)優(yōu)勢(shì)，強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，完善客戶管理系統(tǒng)，加強(qiáng)市場(chǎng)管理，為眾多客戶提供資源共享平臺(tái)；推動(dòng)整合營銷傳輸、穩(wěn)健、成熟地實(shí)現(xiàn)從區(qū)域品牌向全國乃至國際名牌的轉(zhuǎn)變。實(shí)現(xiàn)公司的騰飛。歡迎各界有識(shí)之士攜手共創(chuàng)美妙將來。

3、產(chǎn)品介紹阿昔洛韋乳膏復(fù)方醋酸地塞米松乳膏復(fù)方酮康唑乳膏硝酸咪康唑乳膏鹽酸洛美沙星滴眼液氧氟沙星滴眼液鹽酸環(huán)丙沙星滴眼液鹽酸洛美沙星滴耳液氟康唑滴眼液氧氟沙星滴耳液四、實(shí)習(xí)內(nèi)容生產(chǎn)設(shè)備（1）燈檢機(jī)：合用于透明瓶裝液體灌裝后包裝前的質(zhì)量檢查，能夠直觀地檢查出透明瓶裝液體中的懸浮物、沉淀物、雜質(zhì)等異物含量，直接協(xié)助檢查員初步檢查產(chǎn)品質(zhì)量。本機(jī)由進(jìn)瓶聯(lián)板、燈檢背景箱、照明燈和電控等重要部分構(gòu)成。重要依靠傳送帶拖動(dòng)瓶子走過燈檢箱，在背景燈光的照射下，運(yùn)用放大鏡檢查藥瓶內(nèi)外有無異常?？勺兯伲僮骱啒?，當(dāng)藥瓶通過黑色背景燈光箱時(shí)，藥瓶異常狀況很容易被發(fā)現(xiàn)。（2）半自動(dòng)貼標(biāo)簽機(jī)：實(shí)現(xiàn)在產(chǎn)品圓周面、圓錐面，自動(dòng)貼附不干膠標(biāo)簽、不干膠膜，從而提高產(chǎn)品貼標(biāo)、貼膜的貼附效率，貼附位置精確、質(zhì)量好、穩(wěn)定性高；避免人工貼標(biāo)、貼膜效率低下，貼附歪斜，起泡和褶皺，貼附位置不規(guī)則等一系列問題且有效減少產(chǎn)品成本，提高產(chǎn)品標(biāo)記美觀度，提高產(chǎn)品競(jìng)爭力。工作過程：傳感器檢測(cè)到產(chǎn)品到位或腳踩發(fā)出產(chǎn)品到位信號(hào)，在適宜位置送出一張標(biāo)簽貼在產(chǎn)品預(yù)訂的位置上，產(chǎn)品轉(zhuǎn)動(dòng)中貼標(biāo)或覆標(biāo)，標(biāo)簽貼完并符號(hào)在產(chǎn)品上，一張表且的貼附動(dòng)作完畢。（2）過濾器：1、機(jī)械過濾器：機(jī)械過濾器是運(yùn)用一種或幾個(gè)過濾介質(zhì)，在一定的壓力下，使原液通過該介質(zhì)，去除雜質(zhì)，從而達(dá)成過濾的目的。其內(nèi)裝的填料普通為：石英砂、無煙煤、顆粒多孔陶瓷、錳砂等。是運(yùn)用填料來減少水中濁度，截留除區(qū)水中懸浮物、有機(jī)物、膠質(zhì)顆粒、微生物、氯嗅味及部分重金屬離子，使給水得到凈化的水解決傳統(tǒng)辦法之一。2、活性炭過濾器：活性炭制造工藝涉及兩個(gè)過程：一是脫水和炭化，二是活化。由此形成了特有的多孔隙構(gòu)造，而產(chǎn)生巨大的表面積，含有強(qiáng)大的物理吸附能力。另外，在活化過程中，活性炭表面的非構(gòu)造部位上形成某些含氧官能團(tuán)，如，羧基、羥基、羰基，這些基團(tuán)使活性炭含有化學(xué)吸附和催化氧化、還原的性能?；钚蕴窟^濾器運(yùn)用活性炭本身的吸附和脫色能力，去除液體中的雜質(zhì)（如有機(jī)物、細(xì)菌、膠體微粒、微生物，氧、氨、溴、碘等非金屬物質(zhì)，金屬離子，如：銀、砷、六價(jià)鉻、汞、銻、錫等）以及色度和氣味，使液體得到凈化。精密過濾器：又稱作保安過濾器，筒體外殼普通采用不銹鋼材質(zhì)制造，內(nèi)部采用PP熔噴、線燒、折疊、鈦濾芯、活性炭濾芯等管狀濾芯作為過濾元件，根據(jù)不同的過濾介質(zhì)及設(shè)計(jì)工藝選擇不同的過濾元件，以達(dá)成出水水質(zhì)的規(guī)定。精密過濾器含有納污能力高、耐腐蝕性強(qiáng)、耐溫好、流量大、操作方便、使用壽命長、沒有纖維脫落等諸多特點(diǎn)。用于除去水中的極細(xì)懸浮物、膠體等微粒。微孔過濾器：為反滲入裝置（除鹽設(shè)備）的保安過濾器。除去經(jīng)述解決后在純化水中殘留的微小顆粒，使出水最后達(dá)成使用條件中對(duì)供水水質(zhì)的全部規(guī)定。反滲入裝置：反滲入技術(shù)原理是在高于溶液滲入壓的作用下，根據(jù)其它物質(zhì)不能透過半透膜而將這些物質(zhì)和水分離開來。由于反滲入膜的膜孔徑非常?。▋H為10A左右），因此能夠有效地去除水中的溶解鹽類、膠體、微生物、有機(jī)物等（去除率高達(dá)97%-98%）。反滲入是現(xiàn)在高純水設(shè)備中應(yīng)用最廣泛的一種脫鹽技術(shù)，它的分離對(duì)象是溶液中的離子范疇和分子量幾百的有機(jī)物；工作原理：用一種只有水分子才干透過的薄膜將一種水池隔斷成兩部分,在隔閡兩邊分別注入純水和鹽水到同一高度。過一段時(shí)間就能夠發(fā)現(xiàn)純水液面減少了，而鹽水的液面升高了。鹽水液面升高不是無止境的，到了一定高度就會(huì)達(dá)成一種平衡點(diǎn)。以上裝置達(dá)成平衡后,在鹽水端液面上施加一定壓力，此時(shí)，水分子就會(huì)由鹽水端向純水端遷移。這就是反滲入凈水的原理。（4）紫外線滅菌器：工作原理：在紫外光下，核酸的功效團(tuán)發(fā)生變化，出現(xiàn)紫外損傷，當(dāng)核酸吸取的能量達(dá)成細(xì)菌致死量而紫外光照射仍保持時(shí)，細(xì)菌便大量死亡。（5）列管式六效蒸餾水器：管式多效蒸餾水機(jī)是以去離子水為原料水，用蒸汽加熱的蒸餾水生產(chǎn)設(shè)備。工作原理是經(jīng)充足予熱的原料水通過多效蒸發(fā)和冷凝，排除不凝性氣體和雜質(zhì)，從而獲得高純度的蒸餾水。要確保蒸餾水的水質(zhì)，原料水必須通過予解決，由于通過多效蒸發(fā)，熱量得到了充足運(yùn)用，減少了鍋爐蒸汽和冷卻水的耗量。（6）真空乳化機(jī)：工作原理：真空乳化是指物料在真空的狀態(tài)下，真空乳化機(jī)運(yùn)用高剪切乳化器快速均勻地將一種相或多個(gè)相分布致另一種持續(xù)相中，其運(yùn)用機(jī)械帶來的強(qiáng)勁動(dòng)能，使物料在定轉(zhuǎn)子狹窄的間隙中，每分鐘承受幾十萬次的液力剪切的設(shè)備。通過真空乳化機(jī)高頻的循環(huán)往復(fù)作用，離心擠壓撞擊撕裂等綜合作用，瞬間均勻地分散乳化，最后得到無氣泡細(xì)膩及穩(wěn)定的高品質(zhì)產(chǎn)品。真空乳化機(jī)重要由預(yù)解決鍋、主鍋、真空泵、液壓、電器控制系統(tǒng)等構(gòu)成。水鍋與油鍋的物料經(jīng)充足溶解后被真空吸入主鍋進(jìn)行混合、均質(zhì)乳化。（7）乳膏灌裝機(jī)：工作原理：通過氣缸帶動(dòng)一種活塞來抽取和打出物料用單向閥控制物料流向，用磁簧開關(guān)控制氣缸的行程，即可調(diào)節(jié)灌裝量。生產(chǎn)工藝流程外包工藝流程：燈檢--貼標(biāo)簽--裝盒--分裝--裝箱制水工藝流程：飲用水--機(jī)械過濾器--活性炭過濾器--精密過濾器--原水箱--一級(jí)高壓泵--一級(jí)反滲入裝置--一級(jí)純化水箱--二級(jí)高壓泵--二級(jí)反滲入裝置--純化水箱--純化泵--紫外線殺菌器--微孔過濾器--純化水--六效蒸餾水器--半透膜過濾器--注射用水注射用水的生產(chǎn)工藝流程由前后兩部分構(gòu)成。第一部分采用多介質(zhì)過濾器、活性炭過濾器及保安過濾器作為前級(jí)解決，有效除去原水中的懸浮物、泥砂、微粒、有機(jī)硅膠體、有機(jī)物、異味、余氯等雜質(zhì)，使通過解決后的原水符合反滲入的進(jìn)水規(guī)定，然后進(jìn)入程控二級(jí)反滲入裝置除去水中的溶解性鹽類物質(zhì)、細(xì)菌、熱源等，其產(chǎn)水電導(dǎo)率≤2μs/cm，符合《中國藥典》純化水各項(xiàng)指標(biāo)及GMP規(guī)定規(guī)定。第二部分則是以純化水作為原水，經(jīng)特殊蒸餾器蒸餾、膜過濾并根據(jù)注射劑生產(chǎn)工藝制備，最后得到滅菌注射用水。乳膏劑生產(chǎn)工藝流程：原輔料脫外包裝--消毒--原輔料的貯存--稱量配料--乳化合成--均化---灌封--質(zhì)檢--外包裝--待檢--成品入庫乳膏劑的制備采用乳化法。乳化法是將油性物質(zhì)（如凡士林、羊毛脂、硬脂酸、高級(jí)脂肪醇、單硬脂酸甘油酯等）加熱至80℃左右使熔化，用細(xì)布濾過；另將水溶性成分（如硼砂、氫氧化鈉、三乙醇胺、月桂醇硫酸鈉及保濕劑、防腐劑等）溶于水，加熱至較油相溫度略高時(shí)（避免兩相混合時(shí)油相中的組分過早析出或凝結(jié)），將水溶液慢慢加入油相中，邊加邊攪，制成乳劑基質(zhì)。加入藥品并攪拌至冷凝。藥廠的管理及安全保護(hù)：眾所周知，GMP是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，合用于藥品制劑生產(chǎn)的全過程和原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的核心工序。大力推行藥品GMP，能夠最大程度地避免藥品生產(chǎn)過程中的污染和交叉污染，減少多個(gè)差錯(cuò)的發(fā)生，提高藥品質(zhì)量。它是一種特別重視在生產(chǎn)過程中實(shí)施對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度，是一套強(qiáng)制性原則，規(guī)定公司從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達(dá)成衛(wèi)生質(zhì)量規(guī)定，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范協(xié)助公司改善公司衛(wèi)生環(huán)境，及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題，加以改善。因此，藥廠的管理重要是由質(zhì)檢員根據(jù)國家GMP原則制訂各個(gè)工藝過程及部門的GMP文獻(xiàn)，各部門的管理都必須嚴(yán)格按照GMP文獻(xiàn)中規(guī)定的原則進(jìn)行管理，這樣就能夠確保藥品生產(chǎn)的各個(gè)過程都符合原則，從而確保藥品的質(zhì)量。至于藥廠的安全問題，在GMP文獻(xiàn)中對(duì)各部門都有對(duì)應(yīng)的規(guī)定和規(guī)定，特別是倉庫，管理人員必須及時(shí)做好安全制度中規(guī)定的倉庫五防，以確保倉庫以及藥品的安全。實(shí)習(xí)小結(jié)與體會(huì)總之，在這次僅僅一種月的實(shí)習(xí)過程中，我學(xué)到了諸多東西，對(duì)我而言有十分重要的意義。首先，也是最基本的一點(diǎn)就是，通過本次的實(shí)習(xí)，加深了我對(duì)藥劑學(xué)等理論知識(shí)的理解，同時(shí)對(duì)藥品生產(chǎn)過程有了實(shí)踐性的理解，對(duì)制藥工程這個(gè)領(lǐng)域有了全新的認(rèn)識(shí)，另外實(shí)踐能力也得到了提高，真正地做到了學(xué)以致用，有效的鍛煉了自己，長了見識(shí)，開拓了視野。另首先，引發(fā)了我對(duì)將來工作崗位的思考。本次的實(shí)習(xí)使我對(duì)藥廠中不同的崗位以及職責(zé)有了一定的理解，那就是不同的崗位對(duì)專業(yè)知識(shí)的規(guī)定程度也不盡相似，也就使我想到