第三、四章 衛(wèi)生監(jiān)督法律關系和衛(wèi)生監(jiān)督主體

第三章衛(wèi)生監(jiān)督法律關系第一節(jié)衛(wèi)生監(jiān)督法律關系的概念、特征一、衛(wèi)生監(jiān)督法律關系的概念（一）法律關系：根據(jù)法律規(guī)范產生的以主體之間權利和義務關系的形式表現(xiàn)出來的特殊的社會關系。特征：1、法律關系是一種以人的意志為轉移的特殊的社會關系，具有思想意志性。2、以法律規(guī)范的存在為前提，是法律規(guī)范實現(xiàn)的特殊形式。3、表現(xiàn)為人們依照現(xiàn)行的法律規(guī)定結成一定的權利與義務關系。（二）衛(wèi)生法律關系——是國家機關、企事業(yè)單位、社會團體和公民在衛(wèi)生管理和醫(yī)療衛(wèi)生服務過程中，依據(jù)衛(wèi)生法律規(guī)范所形成的權利與義務關系。衛(wèi)生法律關系的特征：1、衛(wèi)生法律關系是由衛(wèi)生法所調整的社會關系。2、衛(wèi)生法律關系是衛(wèi)生法律規(guī)范實現(xiàn)的特殊形式。3、衛(wèi)生法律關系是一種縱橫交錯的法律關系?？v向：指國家機關在實施衛(wèi)生管理中，與企事業(yè)單位、社會組織和公民之間發(fā)生的組織、計劃、指揮、調節(jié)和監(jiān)督等隸屬關系。縱向衛(wèi)生法律關系可分為社會管理關系和內部管理關系。橫向：指醫(yī)藥衛(wèi)生服務單位同國家機關、企事業(yè)單位、社會組織和公民之間，在醫(yī)藥衛(wèi)生服務過程中所發(fā)生的權利義務關系。4、衛(wèi)生法律關系的主體具有特殊性，即是從事衛(wèi)生工作的組織和個人?？v向中，一方主體是衛(wèi)生管理機關；橫向中，一方主體是醫(yī)藥衛(wèi)生服務機構或個人。（三）衛(wèi)生監(jiān)督法律關系——指由衛(wèi)生法律規(guī)范所調整的，衛(wèi)生監(jiān)督主體在衛(wèi)生監(jiān)督過程中與衛(wèi)生監(jiān)督管理相對人之間形成的權利義務關系。二、衛(wèi)生監(jiān)督法律關系的特征1、主體具有特殊性必有一方主體是行使衛(wèi)生監(jiān)督職能的國家行政機關或法律、法規(guī)授權的組織；另一方是衛(wèi)生監(jiān)督管理相對人。2、主體雙方在衛(wèi)生監(jiān)督活動過程中的地位不平等3、主體的權利義務是法定的《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》：執(zhí)業(yè)醫(yī)師對急危患者有緊急救治的義務。4、是衛(wèi)生監(jiān)督主體在行使衛(wèi)生監(jiān)督管理職能過程中產生的。5、該關系的存在，必須以相應的衛(wèi)生法律規(guī)范的存在為前提。如，傳染病防治法、藥品監(jiān)管、職業(yè)病防治法第二節(jié)衛(wèi)生監(jiān)督法律關系的構成要素一、衛(wèi)生監(jiān)督法律關系主體——衛(wèi)生監(jiān)督法律關系的參加者，即參加到衛(wèi)生監(jiān)督法律關系中去，在衛(wèi)生監(jiān)督法律關系中享有權利和承擔義務的人或組織。包括衛(wèi)生監(jiān)督主體和衛(wèi)生監(jiān)督管理相對人；（一）衛(wèi)生監(jiān)督主體：我國衛(wèi)生監(jiān)督主體主要包括：衛(wèi)生監(jiān)督管理機關和法律法規(guī)授權的組織。（二）衛(wèi)生監(jiān)督管理相對人——指在衛(wèi)生監(jiān)督法律關系中與衛(wèi)生監(jiān)督主體相對應的另一方當事人，即衛(wèi)生監(jiān)督管理行為影響其權益的個人或組織。具有如下特征：1、衛(wèi)生監(jiān)督管理相對人是指處在衛(wèi)生監(jiān)督法律關系中的個人或組織。2、衛(wèi)生監(jiān)督管理相對人是指在衛(wèi)生監(jiān)督法律關系中作為監(jiān)督主體相對應的另一方當事人。3、衛(wèi)生監(jiān)督管理相對人是指在衛(wèi)生監(jiān)督法律關系中，其權益受到衛(wèi)生監(jiān)督主體行政行為影響的個人、組織。二、衛(wèi)生監(jiān)督法律關系的內容——衛(wèi)生監(jiān)督法律關系的主體依法享有的權利和承擔的義務。（一）權利：1、衛(wèi)生監(jiān)督主體的權利如管理權或指導權，命令權、決定權、制裁權等2、衛(wèi)生監(jiān)督管理相對人的權利如：陳述權、知情權、尋求救濟權、檢舉和控告權等（二）義務衛(wèi)生監(jiān)督主體的義務主要是：依法行使國家法律賦予的衛(wèi)生監(jiān)督管理的職責，接受被管理者的監(jiān)督，為相對人提供咨詢等服務等。衛(wèi)生監(jiān)督相對人的義務主要是：遵守一切有關衛(wèi)生法律、法規(guī)，接受衛(wèi)生監(jiān)督主體的管理與監(jiān)督，對自身的衛(wèi)生違法行為承擔法律責任。三、衛(wèi)生監(jiān)督法律關系的客體——衛(wèi)生監(jiān)督法律關系主體的權利義務所指的對象。1、公民的生命健康權2、衛(wèi)生行為：衛(wèi)生監(jiān)督法律關系的主體為達到一定目的所進行的活動，包括積極行為（如衛(wèi)生監(jiān)督行為、衛(wèi)生服務行為）和消極地不行為（如主體自覺守法的行為）。3、物：衛(wèi)生監(jiān)督法律關系中可以作為主體權利和義務對象的物質財富。如食品、藥品、化妝品、醫(yī)療器械等。主要是與衛(wèi)生有關的物，現(xiàn)實存在的、能被人支配、利用、具有一定價值和使用價值、合法的物。第三節(jié)衛(wèi)生監(jiān)督法律關系的產生、變更和消滅一、衛(wèi)生監(jiān)督法律關系的產生——由于一定的法律事實的產生，使衛(wèi)生監(jiān)督法律關系的主體之間產生一定的權利和義務關系，形成新的衛(wèi)生監(jiān)督法律關系。二、衛(wèi)生監(jiān)督法律關系的變更——由于一定的法律事實的產生，使當事人之間已經存在的某種衛(wèi)生監(jiān)督法律關系發(fā)生一定的變化，包括原有的衛(wèi)生監(jiān)督法律關系主體、內容或者客體發(fā)生的改變。包括：主體變更內容變更客體變更

三、衛(wèi)生監(jiān)督法律關系的消滅——由于一定法律事實的發(fā)生，使得衛(wèi)生監(jiān)督法律關系主體之間現(xiàn)存的權利和義務關系終止。如主體的消亡、權利義務的消滅、客體的消滅四、衛(wèi)生監(jiān)督法律關系的產生、變更和消滅的條件衛(wèi)生法律事實——由衛(wèi)生法律規(guī)范規(guī)定的能夠引起衛(wèi)生監(jiān)督法律關系產生、變更和消滅的現(xiàn)象。包括：1、衛(wèi)生法律事件：指依照我國衛(wèi)生法的規(guī)定，能夠引起衛(wèi)生監(jiān)督法律關系的產生、變更和消滅，不以衛(wèi)生法律關系主體的意志為轉移的客觀現(xiàn)象。自然事件：如自然災害（可引起醫(yī)療單位被迫停業(yè)）社會事件（來自當事人主觀意志以外的社會因素）：如：衛(wèi)生法律的修改、國家或地方衛(wèi)生政策的調整、司法判決、行政決定等2、衛(wèi)生法律行為——指衛(wèi)生監(jiān)督法律關系主體能夠引起衛(wèi)生法律關系產生、變更和消滅的有意識有目的的活動，是最重要的衛(wèi)生法律事實。包括合法行為、違法行為第四章衛(wèi)生監(jiān)督主體第一節(jié)概述一、衛(wèi)生監(jiān)督主體的概念與特征（一）衛(wèi)生監(jiān)督主體的概念——指享有國家衛(wèi)生監(jiān)督權利，能以自己的名義從事衛(wèi)生監(jiān)督管理活動，并對行為后果獨立承擔法律責任的組織。（二）衛(wèi)生監(jiān)督主體的特征1、只能是組織而非個人2、是依法享有國家衛(wèi)生監(jiān)督權、從事衛(wèi)生監(jiān)督管理活動的組織3、衛(wèi)生監(jiān)督主體必須是以自己的名義從事衛(wèi)生監(jiān)督管理活動，并對行為后果獨立承擔法律責任的組織。二、衛(wèi)生監(jiān)督主體的法律地位1、衛(wèi)生監(jiān)督權的法定性2、衛(wèi)生監(jiān)督權的單一性與壟斷性單一性：法規(guī)不能授予兩個以上部門同時對一個對象的同一個行為進行監(jiān)督管理。否則會導致混亂。壟斷性：衛(wèi)生監(jiān)督權的行使只屬于法定的衛(wèi)生監(jiān)督主體。3、衛(wèi)生監(jiān)督主體進行衛(wèi)生監(jiān)督活動的獨立性。權責統(tǒng)一；上級衛(wèi)生監(jiān)督主體不得與下級進行重復管轄；衛(wèi)生監(jiān)督主體所屬的政府首腦機關和上級領導不得違法干預其衛(wèi)生監(jiān)督工作其他社會主體未經法定程序不得干涉衛(wèi)生監(jiān)督行為。4、衛(wèi)生監(jiān)督主體行使衛(wèi)生監(jiān)督職權的主動性與單方性5、衛(wèi)生監(jiān)督主體的行為的有效性。即具有法律上的效力。第二節(jié)衛(wèi)生監(jiān)督主體的組成一、衛(wèi)生監(jiān)督機關——依據(jù)國家法律的規(guī)定而設置的行使國家衛(wèi)生監(jiān)督管理職能的國家機關，包括：各級人民政府的衛(wèi)生行政部門，國境衛(wèi)生檢疫機關，食品與藥品監(jiān)督管理機關及其他一些衛(wèi)生監(jiān)督機構。（一）衛(wèi)生行政機關衛(wèi)生部、衛(wèi)生廳、衛(wèi)生局職責：1、在法定的職能范圍內，制定相關的規(guī)范性文件、政策、標準、規(guī)范2、依法對轄區(qū)范圍內的社會公共衛(wèi)生、健康相關產品及其生產經營活動、醫(yī)療機構及人員進行監(jiān)督檢查3、依法對健康相關產品、健康相關的社會活動進行審查、審批，頒發(fā)有關衛(wèi)生許可證；4、依法對醫(yī)療事故，食品中毒事故，職業(yè)中毒事故，其他與衛(wèi)生和健康有關的事件進行調查處理；依法對衛(wèi)生先進單位和個人給予獎勵，對各類衛(wèi)生違法行為實施行政處罰等。（二）國境衛(wèi)生檢疫機關在我國國際通航的港口、機場以及陸地邊境和國界江河的口岸設立。實施傳染病檢疫、監(jiān)測和衛(wèi)生監(jiān)督。中央衛(wèi)生檢疫機關國境口岸衛(wèi)生檢疫機關職責：1、對出入境人員、運輸工具、行李、貨物等進行衛(wèi)生檢疫查驗、傳染病監(jiān)測和衛(wèi)生處理和監(jiān)督；2、對出入境微生物、生物制品、人體組織、血液及其制品等特殊物品實施衛(wèi)生檢疫；3、對進口食品進行口岸衛(wèi)生監(jiān)督檢驗；4、對違反國境衛(wèi)生檢疫法的個人和單位實行處罰資料1995年中華人民共和國衛(wèi)生檢疫總所更名為“中華人民共和國衛(wèi)生檢疫局”。1998年3月，國務院機構改革方案確定國家進出口商品檢驗局、國家動植物檢疫局和國家衛(wèi)生檢疫局合并組建國家出入境檢驗檢疫局，并于1998年4月成立。新的國家出入境檢驗檢疫局是主管全國出入境

衛(wèi)生檢疫、動植物檢疫和商品檢驗的行政執(zhí)法機構.2001年4月，黨中央、國務院決定，將原國家質量技術監(jiān)督局和原國家出入境檢驗檢疫局合并，組建了國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局。垂直管理全國35個直屬檢驗檢疫局以及下屬的600多個分支機構。

資料2001年美國“炭疽”恐怖襲擊事件發(fā)生后，各級檢驗檢疫機構衛(wèi)生檢疫監(jiān)管人員認真貫徹執(zhí)行國家質檢總局《出入境口岸炭疽緊急監(jiān)測與控制預案》、《關于嚴防炭疽傳入我國，加強入境人員、交通工具、貨物檢驗檢疫的緊急通知》，全力以赴地開展了嚴防炭疽傳入，加強入出境貨物、郵包檢驗檢疫的工作，共發(fā)現(xiàn)并處理了61起可疑物品事件。為防止國境口岸發(fā)生核污染或者核恐怖襲擊事件，檢驗檢疫機構加強出入境貨物、集裝箱的輻射檢測工作。自1994年以來多次在入境貨物和食品中發(fā)現(xiàn)輻射劑量超過標準，甚至發(fā)現(xiàn)某些貨物有嚴重超標情況，并對這些貨物均按照有關規(guī)定退貨處理。隨著國際反恐形勢的新變化，我國口岸加強核與輻射及生物反恐工作，主要國境口岸均安裝了進出口貨物、集裝箱放射性監(jiān)測裝置。

新聞資料2007年3月4日，廣東檢驗檢疫局在來自吉隆坡航班中檢出2例輸入性基孔肯雅病，經核實為國內首次檢出。該局迅速進行了有效的應急處置，并全面部署了防控工作，有效阻止了輸入性基孔肯雅病在國內可能引起的傳播和蔓延?？诎逗伺c輻射應急處置演練為入境人員體檢

集裝箱衛(wèi)生處理

開展創(chuàng)建“無鼠害船隊”、“無蟑螂害船隊”活動

廈門檢驗檢疫局工作實例1．不合格乳粉吃了“閉門羹”2011年下半年，廈門檢驗檢疫局連續(xù)檢出4批133.5噸不合格進口乳粉，其中3批次檢出亞硝酸鹽超過國家標準，一批次檢出細菌總數(shù)超標。3批檢出亞硝酸鹽超標貨物總量達到113.5噸，其亞硝酸鹽最高含量竟達允許限量的11倍。1批細菌總數(shù)超標貨物重達20噸，細菌總數(shù)超過標準限值的1.5倍。其中3噸不合格乳品被依法實施銷毀處理，其余130.5噸全部做退貨處理。2.撐起口岸核輻射防護傘2011年3月11日日本發(fā)生大地震及核泄漏后，廈門檢驗檢疫局局密切關注，加強口岸核與輻射監(jiān)測工作，于3月22日在全國口岸首次監(jiān)測并妥善處置來自日本的“MOLPRESENCE”輪放射性異常。經過多次溝通協(xié)調，3月27日，該輪自行駛離廈門港，返航日本。3.涉“塑”食品毀不留情2011年5月塑化劑事件發(fā)生后，廈門檢驗檢疫局嚴格監(jiān)管，共查封涉“塑化劑”食品500多噸，涵蓋果凍、油炸小食品、餅干、魚松、果汁飲料等種類。2011年9月28日至2012年1月4日，廈門檢驗檢疫局共集中銷毀入境涉“塑化劑”食品4.9萬箱、544.3噸，貨值29.5萬美元，退運涉“塑化劑”飲料1.7萬箱，202.5噸，貨值10.5萬美元。4、有毒紙尿褲進口遭拒2011年10月，廈門局大嶝辦事處檢驗檢疫人員對一批臺灣進口的知名品牌嬰兒紙尿褲取樣送實驗室檢驗。檢驗結果顯示，該批貨物細菌菌落總數(shù)為7300cfu/g,真菌菌落總數(shù)7700cfu/g，大大超過國家強制性標準GB15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準》規(guī)定的細菌菌落總數(shù)小于20cfu/g和真菌菌落總數(shù)不得檢出的要求。廈門局大嶝辦事處依法出具不合格通知單，并責令企業(yè)對該批貨物實施退運。5、查出舊服裝2011年4月，廈門東渡檢驗檢疫局對一批來自韓國、品名為襯衣的貨物進行外觀檢驗時，檢驗人員敏銳地發(fā)現(xiàn)其中12件襯衣，明顯有污漬，磨損，領口及袖口起毛等。經對該批貨物進行逐件檢驗后，發(fā)現(xiàn)共有78件襯衣存在上述缺陷，疑為舊服裝。據(jù)貨主稱該批貨物系國外品牌服裝的尾貨、庫存貨以及零售店里的試穿樣，進口后將作為中高檔服裝在國內銷售。貨主在韓國收購時也進行了檢驗，但未發(fā)現(xiàn)存在問題。有些舊服裝雖經洗滌熨燙加工，仍是傳染疾病的污染源，穿著以后，會使人感染各種皮膚病或其他疾病。有些病菌存在引發(fā)大面積疫情的嚴重危險，危及人類健康。東渡局為此第一時間出具了檢驗不合格證書，幫助貨主向國外索賠，并監(jiān)督貨主將檢出的舊服裝進行銷毀。（三）藥品監(jiān)督管理機關職責：1、擬定、修訂藥品管理法律、法規(guī)并監(jiān)督實施2、擬定、修訂和頒布藥品法定標準；3、注冊藥品，負責藥品的再評價、不良反應監(jiān)測、臨床試驗等4、核發(fā)藥品生產、經營、制劑許可證5、監(jiān)督核定藥品質量6、審核藥品廣告7、依法監(jiān)管特殊藥品、器械等8、制定執(zhí)業(yè)藥師資格認定制度，指導藥師資格考試和注冊工作等。廣東佰易22個藥品批文被注銷

2007年07月19據(jù)新華社電廣東佰易藥業(yè)有限公司人狂犬病免疫球蛋白等7個品種22個藥品的批準文號，日前被國家食品藥品監(jiān)管局注銷。廣東佰易藥業(yè)有限公司已經被依法吊銷《藥品生產許可證》，根據(jù)《藥品注冊管理辦法》的有關規(guī)定，該公司所持有的人狂犬病免疫球蛋白、人血白蛋白、人免疫球蛋白、靜脈注射用人免疫球蛋白等藥品的批準文號自行廢止。廣東佰易藥業(yè)有限公司在生產靜脈注射用人免疫球蛋白產品過程中，存在嚴重違規(guī)行為。臨床應用中發(fā)現(xiàn)，該企業(yè)的部分產品導致用藥者出現(xiàn)丙肝抗體陽性?！皡⒐鹇谷淄琛睆V告違法，藥品也假冒2011年4月，九江市食品藥品監(jiān)管局在對藥品廣告監(jiān)測過程中，發(fā)現(xiàn)“參桂鹿茸丸”的廣告內容違法。經執(zhí)法人員進一步調查，發(fā)現(xiàn)該藥品無正當銷售渠道，只能通過400-6611202免費電話訂購，并由快遞公司送貨上門。4月20日接到群眾陳某舉報，反映其通過電話訂購了4個療程“參桂鹿茸丸”，現(xiàn)已由快遞公司送貨上門，請求食品藥品監(jiān)管部門核實真假。九江市食品藥品監(jiān)管局高度重視，立即指派瑞昌市藥監(jiān)執(zhí)法人員趕到現(xiàn)場檢查，并迅速與藥品標示的生產企業(yè)陜西漢王藥業(yè)有限公司取得聯(lián)系，初步證實上述藥品為假冒批準文號生產的假藥，藥監(jiān)執(zhí)法人員立即對該批藥品予以查封扣押。經查，該批假藥是由廣州市天河區(qū)余某經快遞公司發(fā)貨過來，收款方式為貨到付款，由快遞公司統(tǒng)一收款。鑒于該案件的復雜性及危害性，九江市食品藥品監(jiān)管局將線索移送公安部門進一步偵查，并將該案移送廣州市食品藥品監(jiān)督管理局追查源頭。

安徽滁州“8.23”利用電視臺廣告銷售假藥案。2012年8月23日，安徽省滁州市公安機關與藥監(jiān)部門密切配合，在前期工作基礎上，組織全市統(tǒng)一行動，集中端掉假藥銷售窩點13個，抓獲犯罪嫌疑人17名，現(xiàn)場收繳