RDPAC -2021國(guó)家藥品帶量采購(gòu)制度監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)研究報(bào)告

課題編號(hào)：2020008B帶量采購(gòu)制度 1聯(lián)合課題組上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心艾昆緯企業(yè)管理咨詢(上海)有限公司中國(guó)外商投資協(xié)會(huì)藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會(huì)研究起止時(shí)間課題組成員名單2第一章研究背景與意義 第二章研究方法與資料來(lái)源 第一節(jié)國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)制度實(shí)施監(jiān)測(cè)分析 3 第二節(jié)地方帶量采購(gòu)模式梳理 第三節(jié)不同采購(gòu)策略與藥品遴選原則分析 4 第四章政策建議.........................................................128第一節(jié)帶量采購(gòu)實(shí)施的政策建議............................................128 致謝...................................................................13656帶量采購(gòu)提高了患者、醫(yī)務(wù)人員對(duì)“一致性2.帶量采購(gòu)落地執(zhí)行的潛在風(fēng)險(xiǎn)政策實(shí)行方式，部分限制了臨床醫(yī)生的處方權(quán)和患者的用藥選擇權(quán)。7），89一、研究背景第批“4海、天津、重慶及江蘇、浙江、安徽、江西、福建、山東、廣”所、醫(yī)保監(jiān)督檢查所等單位，詳細(xì)了解藥品集中采購(gòu)、醫(yī)保信國(guó)家采購(gòu)初在第二批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)結(jié)果即將開標(biāo)之時(shí)，醫(yī)保局聯(lián)合個(gè)部門發(fā)布《關(guān)于開展第二批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)在深化醫(yī)藥服務(wù)供給側(cè)改革中的引領(lǐng)作從公立醫(yī)院逐步擴(kuò)大至部分軍隊(duì)及醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)再擴(kuò)大行為（含掛網(wǎng)及申報(bào)參加藥品集中采購(gòu)的行為等必然會(huì)導(dǎo)致創(chuàng)新第三批和第四批帶量采購(gòu)文件規(guī)定申報(bào)品種在本次藥品帶量采購(gòu)活文件規(guī)定申報(bào)企業(yè)必須確保在采購(gòu)周期內(nèi)滿足供應(yīng)地區(qū)中選藥品約口服常釋劑型第三批專利未到期或仍存在專利糾紛的藥品進(jìn)入帶（卡格列凈第四批專利未到期或仍存在專利糾紛的藥品進(jìn)入帶量藥品集中帶量采購(gòu)政策作為促進(jìn)醫(yī)藥服務(wù)供給側(cè)改革的重要組1傅鴻鵬.藥品集中招標(biāo)采購(gòu)的發(fā)展和展望[J].中國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn),2020(03):2高和榮.改革開放40年藥品采購(gòu)制度的成就與挑戰(zhàn)[J].人民論壇·學(xué)術(shù)前沿,2本研究旨在對(duì)三批四輪國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)制度實(shí)施效果進(jìn)行跟蹤和4.行業(yè)監(jiān)管：醫(yī)療機(jī)構(gòu)績(jī)效納入與考核一、理論基礎(chǔ)和邏輯框架品管理制度的一項(xiàng)例行程序。藥品的供應(yīng)和管理是一個(gè)連續(xù)的過(guò)程及購(gòu)買質(zhì)量低劣的產(chǎn)品[3]。正確儲(chǔ)存能避免藥品是變質(zhì)和浪費(fèi)，藥品應(yīng)在需要時(shí)及一個(gè)能夠在藥物需求和供應(yīng)之間進(jìn)行協(xié)調(diào)的系統(tǒng)將確保藥品從來(lái)源Agencies[Z].Manila,2002PharmaceuticalProcurement，以下簡(jiǎn)稱《操作原則》)[4]。[4]WHO.Operationalprinciplesforgoodpharmaceutnt/3by5/en/whoedm-par-99-5.每個(gè)辦事處、委員會(huì)和個(gè)人都具備履行特定職能家/地方處方清單。采購(gòu)和招標(biāo)文件應(yīng)按其國(guó)際非專利藥名或通用名據(jù)及艾昆緯中國(guó)醫(yī)院藥品統(tǒng)計(jì)報(bào)告內(nèi)的中標(biāo)藥品及非中標(biāo)原研藥市企業(yè)和原料藥+制劑綜合性企業(yè)兩類企業(yè)均在企業(yè)深度訪談中有所覆為了跟進(jìn)國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)政策對(duì)醫(yī)生臨床用藥和醫(yī)院處方管理的分值模塊醫(yī)分值模塊醫(yī)療改革醫(yī)保醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組印發(fā)關(guān)于以藥品集中采購(gòu)和使用為突破求0123>將中選藥品使用情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員績(jī)效改革醫(yī)藥改革醫(yī)藥改革行業(yè)監(jiān)管查溯>患者使用的藥品價(jià)格與中選藥品集中采購(gòu)價(jià)格差異>對(duì)因規(guī)范使用中選藥品減少醫(yī)?；鹬С龅尼t(yī)療機(jī)>對(duì)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種和藥品生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)資質(zhì)>督促企業(yè)按照中選藥品約定采購(gòu)量落實(shí)生產(chǎn)供應(yīng)責(zé)>對(duì)采購(gòu)結(jié)果執(zhí)行周期內(nèi)未正常完成中選品種采購(gòu)量國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)政策利用政府團(tuán)購(gòu)優(yōu)勢(shì)充分激發(fā)投標(biāo)企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)共影響156億人民幣的藥品市場(chǎng)。第一批全國(guó)帶量采購(gòu)（即“4+7”品市場(chǎng)。四輪國(guó)家藥品集中帶量采購(gòu)所涉及的藥品市場(chǎng)總額達(dá)1626孟魯司特分為孟魯司特咀嚼片和孟魯司特顆粒劑兩個(gè)品種，左乙拉西坦分為左乙拉西坦口服液體劑和左乙6此處藥品市場(chǎng)影響指每批帶量采購(gòu)執(zhí)行“4+7”“4+7”擴(kuò)圍第二批第三批總計(jì)2.帶量采購(gòu)涉及的降價(jià)效應(yīng)與中標(biāo)價(jià)區(qū)間015213265585133171939194+74+7擴(kuò)面第二批第三批采購(gòu)金額（億元）中選金額（億元）官方降幅（%）測(cè)算降幅（%）P<=0.10.1<P<=11<P<=33<P<=1010<P<=5050<P<=100>100藥品A藥品B藥品C藥品D藥品E藥品F藥品G藥品H藥品I藥品J0.020.110.080.180.12■0.56■0.60.090.072.30.920.620.450.410.090.0790.970.744.2613.34國(guó)際平均價(jià)格中位中標(biāo)價(jià)格最低中標(biāo)價(jià)格8銷售額前十藥品的中標(biāo)價(jià)格和國(guó)際平均價(jià)格（人民（百萬(wàn)/人民幣）2,278（百萬(wàn)/人民幣）2,27846%。這表明在政府成功以量換價(jià)的同時(shí)，中標(biāo)企業(yè)的業(yè)績(jī)也得到了“4+7”帶量采購(gòu)中標(biāo)藥品的月銷售量“4+7”帶量采購(gòu)中標(biāo)藥品的月銷售額（百萬(wàn)/單位） 帶量采購(gòu)前（2018.03-2019.02）-帶量采購(gòu)后（2019.03-2020.02）（百萬(wàn)/人民幣） 帶量采購(gòu)前（2018.03-2019.02）-帶量采購(gòu)后（2019.03-2020.02）250200150100503月4月5月6月7月8月9月10月11月12月1月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月1月2月“4+7”帶量采購(gòu)中標(biāo)藥品的月市場(chǎng)份額帶量采購(gòu)前（2018.03-2019.02）帶量采購(gòu)后（2019.03-2020.02）（%）302520503月4月5月6月7月8月9月10月11月12月1月2月“4+7”帶量采購(gòu)中標(biāo)藥品銷售額（同比）+46%+46%1,564帶量采購(gòu)前（2018.03-2019.02）帶量采購(gòu)后（2019.03-2020.02）9此處非試點(diǎn)城市樣本為鄭州、長(zhǎng)沙兩個(gè)城市10此處試點(diǎn)城市樣本為北京、上海、-31.7%638711-31.7%638711-50.3%-50.3%436184490560243970+29.7%192214148152201820192018-4.3%7247469325 -8.4%69325566266179256626 +18.9%126991068212699201820192018試點(diǎn)城市非試點(diǎn)城市“4+7”品種基本可替代品種“4+7”擴(kuò)圍帶量采購(gòu)雖然帶動(dòng)了中標(biāo)品種的銷售量和市場(chǎng)份額“4+7”的基礎(chǔ)上再次大幅降價(jià)，另一方面因?yàn)樾鹿谝咔閷?duì)醫(yī)院處方-30%9,801-30%9,801“4+7”擴(kuò)圍中標(biāo)藥品的月銷售量“4+7”擴(kuò)圍中標(biāo)藥品的月銷售額 ●帶量采購(gòu)前（2019.01-2019.06） ●帶量采購(gòu)后（2020.01-2020.06）0 ●帶量采購(gòu)前（2019.01-2019.06） ●帶量采購(gòu)后（2020.01-2020.06）2,5002,0000“4+7”擴(kuò)圍中標(biāo)藥品的月市場(chǎng)份額“4+7”擴(kuò)圍中標(biāo)藥品銷售額（同比） ●帶量采購(gòu)前（2019.01-2019.06） ●帶量采購(gòu)后（2020.01-2020.06）06,873帶量采購(gòu)前（2019.01-2019.06）帶量采購(gòu)后（2020.01-2020.06）非中標(biāo)原研藥品的月銷售量--帶量采購(gòu)前（2019.01-2019.06）-帶量采購(gòu)后（2020.01-2020.06）0非中標(biāo)原研藥品的月市場(chǎng)份額--帶量采購(gòu)前（2019.01-2019.06）帶量采購(gòu)后（2020.01-2020.06）非中標(biāo)原研藥品的月銷售額（百萬(wàn)/人民幣）--帶量采購(gòu)前（2019.01-2019.06）-帶量采購(gòu)后（2020.01-2020.06）2,5002,0000非中標(biāo)原研藥品半年度的銷售額（同比）-51%-51%8,6654,250帶量采購(gòu)前（2019.01-2019.06）帶量采購(gòu)后（2020.01-2020.06）3.第二批國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)前后藥品市場(chǎng)表現(xiàn)動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)第二批帶量采購(gòu)中標(biāo)藥品的月銷售量第二批帶量采購(gòu)中標(biāo)藥品的月銷售額（百萬(wàn)/單位）帶量采購(gòu)前（2019.04-2019.07）（百萬(wàn)/人民幣）帶量采購(gòu)前（2019.04-2019.07）帶量采購(gòu)后（2020.04-2020.07）帶量采購(gòu)后（2020.04-2020.07）251,00020800154月5月6月7月4月5月6月7月第二批帶量采購(gòu)中標(biāo)藥品的月市場(chǎng)份額第二批帶量采購(gòu)中標(biāo)藥品銷售額（同比）（百萬(wàn)/人民幣）（%）帶量采購(gòu)前（2019.04-2019.07）（百萬(wàn)/人民幣）3,276-31%40帶量采購(gòu)后（2020.04-2020.07）3,276-31%2,27430.???2,274204月5月6月7月帶量采購(gòu)前（2019.04-2019.07）帶量采購(gòu)后（2020.04-2020.07）值得注意的是，第二批帶量采購(gòu)后，非中標(biāo)原非中標(biāo)原研藥品的月銷售量-帶量采購(gòu)前（2019.04-2019.07）--帶量采購(gòu)后（2020.04-2020.07）0非中標(biāo)原研藥品的月市場(chǎng)份額--帶量采購(gòu)前（2019.04-2019.07）帶量采購(gòu)后（2020.04-2020.07）5非中標(biāo)原研藥品的月銷售額-帶量采購(gòu)前（2019.04-2019.07）帶量采購(gòu)后（2020.04-2020.07）0非中標(biāo)原研藥品銷售額（同比）-48%-48%2,644帶量采購(gòu)前（2019.04-2019.07）帶量采購(gòu)后（2020.04-2020.07）計(jì)的企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入排名列表對(duì)四輪國(guó)家藥品帶量采購(gòu)的中標(biāo)企業(yè)進(jìn)行分析，可以看到中標(biāo)企業(yè)的排名分布與中標(biāo)產(chǎn)品分布呈現(xiàn)出1-100101-200201-300這意味著這些小企業(yè)一方面需快速擴(kuò)大產(chǎn)能以滿足帶量采購(gòu)合同供2 12 1400以上101-200301-400400以上中標(biāo)企業(yè)工信部排名60%40%20%4000.1＜中標(biāo)價(jià)格≤144%45% 50.1＜中標(biāo)價(jià)格≤144%45% 54 14241421-100101-200201-300301-400400以上中標(biāo)企業(yè)工信部排名21-100101-200400以上中標(biāo)企業(yè)工信部排名80%60%40%20%5046% 46% 129%24%24%31-100101-200201-300301-400400以上中標(biāo)企業(yè)工信部排名中標(biāo)產(chǎn)品數(shù)中標(biāo)產(chǎn)品數(shù)（%）40%20%40%20%0●43%2.帶量采購(gòu)政策對(duì)企業(yè)質(zhì)量改進(jìn)策略影響分析3.帶量采購(gòu)政策對(duì)企業(yè)成本控制策略影響分析項(xiàng)目組深入調(diào)研帶量采購(gòu)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)和臨床醫(yī)生層面的落地情進(jìn)院管控：18.5%的受訪醫(yī)生表示，所在醫(yī)院對(duì)帶量采購(gòu)品種進(jìn)處方限制：30.9%的受訪醫(yī)生反饋，所在醫(yī)院采取較為嚴(yán)格的非除了調(diào)整成本和薪酬，77號(hào)文進(jìn)一步明確了帶量采購(gòu)在績(jī)效考同時(shí)文件也提出了鼓勵(lì)優(yōu)先使用集中采購(gòu)中選藥品的激勵(lì)機(jī)制和績(jī).特定疾病的患者：危/極高?；颊?、病情復(fù)雜患者、心臟手術(shù).支付能力強(qiáng)的患者：發(fā)達(dá)地區(qū)支付能力強(qiáng)的患者難接受換藥.觀念傳統(tǒng)的患者：部分患者擔(dān)憂低藥價(jià)無(wú)法對(duì)質(zhì)量和臨床療醫(yī)療機(jī)構(gòu)和臨床醫(yī)生是帶量采購(gòu)中標(biāo)藥品實(shí)際采購(gòu)量和使用量頭孢中選藥品對(duì)重度尿路感染的療效減弱這不僅產(chǎn)生了額外的受訪醫(yī)生反饋臨床不良反應(yīng)差異表現(xiàn)1234體而言，存在換藥困難的患者類型包括高危/極高?；颊摺⒉∏閺?fù)雜布和支付能力看，北上廣等發(fā)達(dá)地區(qū)拒絕換藥的患者接受藥品更換的患者對(duì)中標(biāo)藥品的臨床表現(xiàn)給出了相對(duì)積極的前列腺用藥等不同類型的中標(biāo)藥品，均有患123456789一、地方帶量采購(gòu)政策的執(zhí)行情況發(fā)文時(shí)間文件名稱核心內(nèi)容發(fā)文機(jī)關(guān)2019.11.29《關(guān)于以藥品集中采購(gòu)和使用為突破口進(jìn)一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革若干政策措施的通知》對(duì)未納入國(guó)家組織集中采購(gòu)和使用范圍的藥品，各地要依托省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)，借鑒國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用經(jīng)驗(yàn)，采取單獨(dú)或跨區(qū)域聯(lián)盟等方式，在采購(gòu)藥品范圍、入圍標(biāo)準(zhǔn)、集中采購(gòu)形式等方面加大改革創(chuàng)新力度，形成國(guó)家和地方相互促進(jìn)的工作格局國(guó)務(wù)院醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組2020.6.5《關(guān)于印發(fā)2020年糾正醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點(diǎn)的通知》逐步推廣藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)（“4+7”試點(diǎn)）工作經(jīng)驗(yàn)，推動(dòng)各地開展非過(guò)評(píng)藥品帶量采購(gòu)和高值醫(yī)用耗材等帶量采購(gòu)試點(diǎn)國(guó)家衛(wèi)健委等9部委模式地區(qū)采購(gòu)主體GPO模式廣東全省各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，鼓勵(lì)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店自愿參與上海全市所有非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)非過(guò)評(píng)仿制藥帶量采購(gòu)模式江西所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，鼓勵(lì)醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店自愿參與福建全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施，鼓勵(lì)在閩部隊(duì)、武警醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與。全省所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、駐魯軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，鼓勵(lì)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售藥店積極參加專項(xiàng)藥品帶量采購(gòu)模式湖南縣及縣以上人民政府、國(guó)有企業(yè)(含國(guó)有控股企業(yè))等所屬的非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)、政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)必須參加藥品集中采購(gòu)。鼓勵(lì)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加藥品集中采購(gòu)活動(dòng)。青海全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，鼓勵(lì)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加藥品集中采購(gòu)山西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品耗材采購(gòu)聯(lián)盟內(nèi)所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其他醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)藥機(jī)構(gòu)可自愿參加。帶量議價(jià)模式安徽全省縣級(jí)及縣級(jí)以上人民政府、國(guó)有企業(yè)（含國(guó)有控股企業(yè)）等舉辦的非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)；緊密型醫(yī)共體內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)可由牽頭單位統(tǒng)一參加華、義烏、濮陽(yáng)等區(qū)/市級(jí)實(shí)施或公布地方帶量采購(gòu)方案。有研究者模式類型實(shí)施地域模式特點(diǎn)GPO模式廣東平臺(tái)開展集團(tuán)采購(gòu)。上海兩平臺(tái)三招采：①兩平臺(tái)：由上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購(gòu)事務(wù)管理所負(fù)責(zé)的陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)和由上海醫(yī)健衛(wèi)生事務(wù)服務(wù)中心負(fù)責(zé)的GPO平臺(tái)；②三招采：上述兩平臺(tái)進(jìn)行的帶量采購(gòu)以及國(guó)家集采在上海的落地14。廣西在廣西GPO運(yùn)行的同時(shí)，原有自治區(qū)級(jí)平臺(tái)將繼續(xù)承擔(dān)藥械招標(biāo)采購(gòu)工作，兩個(gè)平臺(tái)并行，互聯(lián)互通、各有側(cè)重。非過(guò)評(píng)仿制藥帶量采購(gòu)模式江西“雙信封”綜合評(píng)分法，最多兩家企業(yè)中選。首先進(jìn)行經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審以確定入圍產(chǎn)品，然后對(duì)入圍產(chǎn)品進(jìn)行商務(wù)標(biāo)評(píng)審，最后進(jìn)行綜合評(píng)審以確定擬中選結(jié)果。福建采購(gòu)方式為招標(biāo)采購(gòu)。鼓勵(lì)原研藥品、參比制劑、通過(guò)FDA認(rèn)證藥品的企業(yè)參與申報(bào)，但不區(qū)分質(zhì)量層次。省級(jí)集中帶量采購(gòu)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合體帶量采購(gòu)，省級(jí)集中帶量采購(gòu)采取集中招標(biāo)或者談判的方式采購(gòu)，未通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)、臨床用量大的藥品。專項(xiàng)藥品帶量采購(gòu)模式湖南①抗菌藥物專項(xiàng)帶量采購(gòu)；②采購(gòu)方式為招標(biāo)采購(gòu)；③帶量采購(gòu)目錄藥品分為三個(gè)質(zhì)量層次；④按照入圍企業(yè)數(shù)量分為A、B組進(jìn)行評(píng)審。河北①城鄉(xiāng)居民“兩病”高血壓、糖尿病門診藥品專項(xiàng)帶量采購(gòu)青海①基本藥物、醫(yī)保藥品專項(xiàng)帶量采購(gòu)；②采購(gòu)方式為招標(biāo)采購(gòu)；③鼓勵(lì)原研藥品、通過(guò)GMP認(rèn)證藥品的企業(yè)參與申報(bào)（綜合評(píng)分分別加3分和5分但不區(qū)分質(zhì)量層次。①注射劑專項(xiàng)帶量采購(gòu)；②采購(gòu)方式為競(jìng)價(jià)、議價(jià)談判采購(gòu)；③鼓勵(lì)過(guò)專利期原研藥、通過(guò)一致性評(píng)價(jià)仿制藥、未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)仿制藥參加競(jìng)爭(zhēng)，但不區(qū)分質(zhì)量層次。13熊康.陳昊,我國(guó)非國(guó)家組織藥品集中帶量23]./a/335939089_120帶量議價(jià)模式安徽化藥和第二批抗癌、抗腫瘤類80%的化藥；②采購(gòu)方式為議價(jià)參考2016年以來(lái)全國(guó)省級(jí)中標(biāo)價(jià)的最低價(jià)、省屬公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)2018年度實(shí)際采購(gòu)價(jià)的中位數(shù)價(jià)、平均價(jià)、最低價(jià)及“兩票制”的第一票價(jià)格，由專家論證議定帶量采購(gòu)談判議價(jià)藥品的入圍價(jià)。⑤帶量談判議價(jià)：專家組依據(jù)藥品臨床使用情況、質(zhì)量類型等因素，與入圍企業(yè)進(jìn)行談判議價(jià)，形成帶量采購(gòu)談判價(jià)。分類采購(gòu)框架下的帶量采購(gòu)模式江蘇①“凡進(jìn)必議”，采購(gòu)方式為價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)或者談判采購(gòu)。②根據(jù)議價(jià)結(jié)果降幅設(shè)置“紅、黃、藍(lán)”三色九段線③藥品采購(gòu)方式包括陽(yáng)光掛網(wǎng)、議價(jià)采購(gòu)、備案采購(gòu)以及集中帶量采購(gòu)，而集中帶量采購(gòu)以陽(yáng)光掛網(wǎng)議價(jià)采購(gòu)為基礎(chǔ)。2.非過(guò)評(píng)仿制藥帶量采購(gòu)模式度改革努力把制度優(yōu)勢(shì)轉(zhuǎn)化為治理效能》的文章中指出“鼓勵(lì)、規(guī)15/articlewm/20200424/content-11070用量大金額大用量大金額大單價(jià)高&競(jìng)爭(zhēng)充分+基礎(chǔ)輸液基礎(chǔ)輸液青海、河南濮陽(yáng)特定治療領(lǐng)域河北（兩病用藥）、湖南（抗菌藥）、湖北武漢（醫(yī)保門診重癥（慢性）疾病治療藥品、抗生素）短缺藥天津未過(guò)評(píng)藥品江西、福建、三明重點(diǎn)監(jiān)控天津（采購(gòu)異常品種）、青海（重點(diǎn)監(jiān)控品種）避免區(qū)域品種交叉河南五個(gè)區(qū)域聯(lián)盟地區(qū)品種數(shù)量品種特點(diǎn)劑型特點(diǎn)上海國(guó)產(chǎn)仿制藥占據(jù)絕大部分市場(chǎng)份額的品種21種原研藥占據(jù)主要市場(chǎng)份額的品種福建胃腸消化系統(tǒng)、抗腫瘤放化療、心腦血管、抗菌藥、肝硬化、骨骼肌肉疾病等8個(gè)治療領(lǐng)域常釋口服劑型（4注射劑（10）40種心腦血管、消化、呼吸、腫瘤等注射劑（25）、口服（15）湖南52種抗菌藥物型（13）河北糖尿病、高血壓口服常釋劑型青海59種基本藥物、醫(yī)保藥品（涵蓋抗菌藥、心腦血管用藥、抗癌藥；還包括中成藥、獨(dú)家品種、生物制劑）劑（1）21種血液系統(tǒng)、心腦血管、抗感染、腎透析等注射劑類別產(chǎn)品VBP地區(qū)中成藥/青海、金華抗生素頭孢呋辛/頭孢呋辛鈉廣西、湖南、金華、山西、武漢頭孢西丁安徽、廣西、湖南、山西、武漢頭孢曲松廣西、湖南、金華、武漢頭孢他啶安徽、湖南、金華、武漢頭孢唑林/五水頭孢唑林安徽、湖南、山西、武漢頭孢替安安徽、湖南、三明聯(lián)盟、武漢頭孢唑肟、拉氧頭孢、頭孢甲肟、頭孢孟多、頭孢米諾、頭孢地嗪、頭孢硫脒安徽、湖南、武漢莫西沙星福建、湖南、山西亞胺培南西可他湖南、金華、三明聯(lián)盟頭孢噻肟湖南、金華、武漢質(zhì)子泵抑制劑蘭索拉唑廣西、三明、山東、武漢艾可奧美拉唑福建、金華、山東、武漢雷貝拉唑福建、廣西、山東、武漢泮托拉唑廣西、山東、武漢奧美拉唑金華、山東、武漢麻醉丙泊酚廣西、山東、武漢丙泊酚中ノ長(zhǎng)鏈脂肪乳福建、山東、武漢順阿曲庫(kù)銨福建、金華、山東利膽劑還原型谷胱甘肽福建、山東、武漢心腦血管胞磷膽堿廣西、山東、武漢硝苯地平河北、金華、山東左卡尼汀山東、山西、武漢糖尿病二甲雙胍廣西、河北、金華抗腫瘤吉西他濱安徽、山東、山西資料來(lái)源：咸達(dá)數(shù)據(jù)V3.5.醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)36360類型地區(qū)具體標(biāo)準(zhǔn)對(duì)國(guó)家特殊政策藥品單獨(dú)分組或設(shè)置加分湖南四個(gè)質(zhì)量層次：①專利藥品，化學(xué)藥品注冊(cè)1.1類，1.2類，新注冊(cè)分類第1類藥品；②專利到期的原研藥，過(guò)評(píng)仿制藥，出口國(guó)外主流國(guó)家，新注冊(cè)分類第2，3，4類新藥；③獲國(guó)家自然科學(xué)獎(jiǎng)，國(guó)家技術(shù)發(fā)明獎(jiǎng)、國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)的藥品，獲國(guó)家重大新藥創(chuàng)新專項(xiàng)藥品；增加主要適應(yīng)癥的藥品；④其他通過(guò)GMP認(rèn)證和進(jìn)口藥品。帶量采購(gòu)主要是后三層次，第一層次一般是獨(dú)家品種，主要通過(guò)國(guó)家談判定價(jià)和采購(gòu)。兩個(gè)質(zhì)量層次：①原研藥，專利到期藥，通過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥，納入仿制藥參比制劑目錄集、中國(guó)上市藥品目錄集的藥品，出口英、法、徳、加、美、澳、日等國(guó)家的藥品；②其他藥品，對(duì)獲得科技進(jìn)步獎(jiǎng)、產(chǎn)品增加適應(yīng)癥等每項(xiàng)多加0.5分。原研/過(guò)評(píng)仿制藥與非過(guò)評(píng)仿制藥分為兩組湖北武漢兩個(gè)質(zhì)量層次：①監(jiān)測(cè)(保護(hù))期內(nèi)國(guó)家一類新藥；過(guò)保護(hù)期專利藥品；過(guò)國(guó)家GMP認(rèn)證藥品和其他進(jìn)口藥品浙江金華兩個(gè)質(zhì)量層次：第一批：①評(píng)仿制藥、參比制劑、化學(xué)藥品新注冊(cè)分類的仿制藥、納入中國(guó)上市藥品目錄集的藥品；②其他第二批：對(duì)抗感染原研藥、抗感染非原研藥和中成藥進(jìn)行集采，①原研②仿制分層較細(xì)/分組較多廣西三個(gè)質(zhì)量層次：①專利藥品、監(jiān)測(cè)期內(nèi)新藥、國(guó)家依法實(shí)施保密的品種、中藥一級(jí)保護(hù)品種、保護(hù)期內(nèi)的中藥二級(jí)保護(hù)品種、原研藥（專利到期藥）、參比制劑、過(guò)評(píng)國(guó)產(chǎn)仿制藥、獲國(guó)家自然科學(xué)獎(jiǎng)/國(guó)家技術(shù)發(fā)明獎(jiǎng)/國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)的藥品、國(guó)家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)藥品、獲得中國(guó)質(zhì)量獎(jiǎng)（含提名獎(jiǎng)）藥品；②出口到國(guó)際主流市場(chǎng)藥品，新注冊(cè)分類3類、4類藥品并已納入中國(guó)上市藥品目錄集；③其他青海對(duì)注射劑按容量和包材分組，同一品種、同一劑型、同一規(guī)格、相同包材作為同一招標(biāo)單元行政級(jí)別地區(qū)價(jià)格最低競(jìng)價(jià)議價(jià)談判綜合得分雙信封預(yù)設(shè)省級(jí)廣東√√上?！虖V西√√√江西√√福建√√湖南√√河北√√青海√√安徽√√江蘇市級(jí)河南濮陽(yáng)√√√山東濟(jì)南√√山東臨沂/菏澤√√√山東棗莊√√√浙江金華√√江蘇靖江√√湖北武漢√√√√√三明聯(lián)盟√√地區(qū)中標(biāo)規(guī)則價(jià)格要求中選價(jià)公開青海采購(gòu)量大、采購(gòu)金額高的重點(diǎn)監(jiān)控藥品：最低價(jià)中選基礎(chǔ)輸液：綜合得分最高中選報(bào)價(jià)≦現(xiàn)行全國(guó)最低省級(jí)采購(gòu)價(jià)(不含GPO采購(gòu)價(jià))是湖南A組:最低價(jià)B組:降幅前40%成滿足降幅先入圍,同組最低價(jià)中選報(bào)價(jià)限價(jià):各省省級(jí)最低中標(biāo)(掛網(wǎng))價(jià)—河北最低價(jià)中選≦公布的最高采購(gòu)報(bào)價(jià),全國(guó)最低價(jià),河北最低入庫(kù)價(jià)是福建先最低價(jià)預(yù)中選,后競(jìng)爭(zhēng)不充分品種,不同品種比較降幅,降幅排名前50%的擬中選:競(jìng)爭(zhēng)充分品種報(bào)價(jià)滿足要求即擬中選不能高于同品種競(jìng)爭(zhēng)組現(xiàn)行最高銷售限價(jià),且原則上不應(yīng)高于本企業(yè)同品種2019年全國(guó)最低省級(jí)集中采購(gòu)價(jià)否通過(guò)資質(zhì)審核企業(yè)數(shù)≧3家的，報(bào)價(jià)最低擬中選，1-2家的，組織談判專家用與報(bào)價(jià)最低企業(yè)議價(jià)談判最低價(jià)，綜合得分最高2次中選不應(yīng)高于企業(yè)同品種2019年12月31日全國(guó)最低省級(jí)中標(biāo)（掛網(wǎng)）價(jià)格 安徽由專家組與入圍企業(yè)進(jìn)行帶量談判議價(jià)，對(duì)談判議價(jià)成功的藥品，形成帶量采購(gòu)談判價(jià)設(shè)定談判入圍價(jià)，參考2016年以來(lái)全國(guó)省級(jí)中標(biāo)價(jià)的最低價(jià)，省屬公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)2018年度實(shí)際采購(gòu)價(jià)的中位數(shù)價(jià)、平均價(jià)、最低價(jià)及“兩票制”的第一票價(jià)格由專家論證議定帶量采購(gòu)談判議價(jià)藥品的入圍價(jià) 三明聯(lián)盟最低價(jià)擬入選,次低價(jià)價(jià)備選參考省內(nèi)各片區(qū),聯(lián)盟城市的藥品采購(gòu)價(jià)格作為限價(jià),審報(bào)價(jià)≦本企業(yè)同品種在全國(guó)各省(市、區(qū))的最低采購(gòu)價(jià)否湖北武漢價(jià)格最低的入圍,梯度降低確定中選價(jià)和采購(gòu)量A、B組分別按全國(guó)最低價(jià)的0.8/0.9倍制定最高限價(jià)否80%。部分地區(qū)對(duì)采購(gòu)數(shù)量區(qū)分層次，湖南、江西、河北和山東濟(jì)南模式地區(qū)采購(gòu)量分配直接確定采購(gòu)量上海第一、二批：中標(biāo)企業(yè)獲得全部采購(gòu)量；福建中選藥品使用量原則上不少于同一通用名仿制藥品使用總量的60%湖南根據(jù)全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際用藥需求，結(jié)合省采購(gòu)平臺(tái)統(tǒng)計(jì)編制和公布計(jì)劃采購(gòu)量；保基本采購(gòu)量與限采購(gòu)總量相結(jié)合：按中標(biāo)企業(yè)數(shù)量，以計(jì)劃采購(gòu)數(shù)量的50-70%為基本采購(gòu)量，聯(lián)動(dòng)掛網(wǎng)目錄采購(gòu)金額不得超過(guò)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)上年度抗菌藥物采購(gòu)總金額的20%青海上報(bào)總采購(gòu)量的70%做為約定采購(gòu)量，抗生素50%采購(gòu)聯(lián)盟內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)2019年度內(nèi)所選產(chǎn)品通用名藥品山西省藥械采購(gòu)平臺(tái)總采購(gòu)量的70%安徽年采購(gòu)量不低于參考期該藥品采購(gòu)量的70%，并確保一年內(nèi)完成年采購(gòu)任務(wù)量。按中選企業(yè)數(shù)分配采購(gòu)量江西基于上一年度實(shí)際采購(gòu)量形成全省年度采購(gòu)用量1家企業(yè)中選的，取年度采購(gòu)用量的50%為約定采購(gòu)總量；2家企業(yè)中選的，取75%為約定采購(gòu)總量，其中50%作為最低價(jià)中選企業(yè)的約定采購(gòu)量，25%作為最高分中選企業(yè)的約定采購(gòu)量，非中選藥品競(jìng)爭(zhēng)其余的市場(chǎng)份額根據(jù)申報(bào)企業(yè)數(shù)量，不低于上年度采購(gòu)計(jì)算基數(shù)的50%1家企業(yè)中選的，分報(bào)量的60%；2家企業(yè)中選的，分報(bào)量70%；一個(gè)層次內(nèi)沒(méi)有中標(biāo)品種，該層次的報(bào)量的50%給到另一層次同通用名品種河北1家企業(yè)中選的，擁有全部約定采購(gòu)量；2家企業(yè)中選的，首家中選藥品企業(yè)占約定采購(gòu)量的60%，第2家中選藥品企業(yè)占約定采購(gòu)量的40%，達(dá)到約定采購(gòu)量后醫(yī)療機(jī)構(gòu)自由使用；3家企業(yè)中選的，首家中選藥品企業(yè)占約定采購(gòu)量的50%，第2家中選藥品企業(yè)占約定采購(gòu)量的30%，第3家中選藥品企業(yè)占約定采購(gòu)量的20%，達(dá)到約定采購(gòu)量后醫(yī)療機(jī)構(gòu)自由使用要素國(guó)家規(guī)則主要精神地方借鑒和創(chuàng)新遴選原研、通過(guò)一致性評(píng)價(jià)仿制藥充分競(jìng)爭(zhēng)，每批選取30+品種突破一致性評(píng)價(jià)的界限，用量大、金額大、單價(jià)高、競(jìng)爭(zhēng)充分，有“自主質(zhì)量層次根據(jù)藥品原創(chuàng)性區(qū)分質(zhì)量層次不分層次/根據(jù)藥品原創(chuàng)性區(qū)分質(zhì)量層次，部分對(duì)國(guó)家特殊政策藥品與普通企業(yè)有所區(qū)別采購(gòu)量劃分50%-80%，根據(jù)中選企業(yè)的數(shù)量有所區(qū)分50-80%，根據(jù)中選企業(yè)的數(shù)量或價(jià)格及降幅有所區(qū)分規(guī)則4+7：最低價(jià)中標(biāo)、不同品種比較降幅；4+7擴(kuò)圍：最低價(jià)中標(biāo)（1-3家）；第二批：最低價(jià)中標(biāo)（1-6家）最低中標(biāo)+談判儀價(jià)，中標(biāo)價(jià)保密數(shù)量4+7獨(dú)家中標(biāo)4+7擴(kuò)圍1-3家第二批1-1家中標(biāo)+1家備選劑型差異合并劑型大部分合并劑型醫(yī)保預(yù)付按不低采購(gòu)金額的30%提前預(yù)付給醫(yī)療機(jī)構(gòu)，鼓勵(lì)醫(yī)保不企業(yè)直接結(jié)算大部分地區(qū)預(yù)付給醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)以集采價(jià)格為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，同通用名的原研藥、參比制劑、通過(guò)一次性評(píng)價(jià)的仿制藥，醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)相同，藥價(jià)差異過(guò)大的，可漸進(jìn)調(diào)整醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，一般在2—3年內(nèi)調(diào)整到位和國(guó)家類似，有地方自主權(quán)一、綜合、全面、科學(xué)的藥品遴選原則的重要性縱觀基本藥物遴選原則、藥品臨床綜合評(píng)價(jià)維藥品注冊(cè)審評(píng)審批制度不斷完善決定了不同歷史階段的藥品質(zhì)3.逐步推進(jìn)一致性評(píng)價(jià)階段（2016-2020.6）4.全面推進(jìn)一致性評(píng)價(jià)階段（2020.6-）一致性評(píng)價(jià)方法從強(qiáng)調(diào)體外溶出曲線轉(zhuǎn)變?yōu)閺?qiáng)調(diào)生物等效試驗(yàn),且仿制藥必須與指定的參比制劑藥學(xué)等效(PE)和生物等效(BE),以避免仿致性評(píng)價(jià)的基礎(chǔ)是假設(shè)健康人群服用藥物的研究數(shù)據(jù)等同于真實(shí)世界患者的藥物使用情況。在大多數(shù)常規(guī)情況下,通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥在質(zhì)量和療效上可以替代原研藥使用。但不可否認(rèn),在臨床試驗(yàn)中,有部分仿制藥和原研藥之間,與其他廠家的仿制藥之間,乃至同廠劑型和給藥途徑相同且含有等劑量的相同藥物活性成分b）規(guī)格、質(zhì)量、純度及鑒別等指標(biāo)符合法定或其他適用標(biāo)準(zhǔn)3）生物等效；等效判斷標(biāo)準(zhǔn)4）標(biāo)識(shí)恰當(dāng)5）按照《現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)（2）我國(guó)關(guān)于仿制藥替代的《中國(guó)上市藥品目（2)我國(guó)生物類似藥臨床使用時(shí)間短，尚未出臺(tái)可替代性指南3.不適合替代的特殊產(chǎn)品和特殊人群（1)窄治療指數(shù)藥物就可能導(dǎo)致嚴(yán)重治療失敗和（或）藥物不良反應(yīng)的藥物。治療指數(shù)要是依據(jù)血藥濃度曲線的幾個(gè)重要參數(shù)，其中最重要的是藥物濃度-平均生物等效性限度（90%-111%對(duì)其仿制藥生物等效性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)而生物等效性研究評(píng)價(jià)中的單劑量研究難以反映長(zhǎng)期用藥的實(shí)際情17黃仲義,李光慧.仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)及有關(guān)建議[J].上海醫(yī)藥,2019,40(是是是否（2)高風(fēng)險(xiǎn)注射劑與普通注射劑相比，特殊注射劑/復(fù)雜注射劑具有顯著的臨床優(yōu)18/a/388845684_10019董敏,王愛(ài)萍,邵亞婷,孫考祥,由春娜,李又欣.美歐日復(fù)雜注射劑技術(shù)要求及案例分析[J].中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)20/link?url=bB5BSyR0GPycd5gGD0QwEbpu8nLzL66YDGQDXvnf7QhhXQlvITLuHN_Y2oOPVCSl_rsx8ginjxmiq9rQG-xh6fTOiBpHparUWB1ywm&wd=&eqid=9838de420017c048000000045fae37d3后體內(nèi)血漿蛋白結(jié)合藥物與膠束內(nèi)包裹藥物的比例呈現(xiàn)動(dòng)態(tài)變化狀包括中國(guó)在內(nèi)的世界上主要藥物監(jiān)管機(jī)構(gòu)均認(rèn)識(shí)到低分子肝素類藥Microbiol.2004Apr;2(4):289-300.（3)生物類似藥際上各國(guó)監(jiān)管部門均制定了嚴(yán)格的生物類似藥相似性審評(píng)審批的法就像嬰兒出生，需要政策和時(shí)間的培育，以及全生命似藥才能替代，但截至目前美國(guó)尚未有生物類似藥通過(guò)“可替代性”臨床研究，醫(yī)生決策和個(gè)體給藥仍是臨床應(yīng)用的常見情況。歐盟自研究數(shù)據(jù)提示換藥可能會(huì)增加患者的停藥風(fēng)險(xiǎn)和醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)增高。以英夫利昔單抗為例，目前研究結(jié)果顯示替代組的患者停藥的比例臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則和治療藥物監(jiān)測(cè)專家共識(shí)均強(qiáng)調(diào)醫(yī)生的科學(xué)決策3.2不易控制的患者(如癲癇、精神病等)、高危患者群體(如兒一致性評(píng)價(jià)的基礎(chǔ)是假設(shè)健康人群服用藥物的研究數(shù)據(jù)等同于（1)不易控制的患者(如癲癇、精神病等)22SankarR,GlauserTA.Understandingtherapeutic％，（2)特殊人群(如兒童、孕婦、老年人等)的安全，對(duì)保證胎兒的正常發(fā)育和健康生長(zhǎng)，具目前通過(guò)一致性評(píng)價(jià)仿制藥的說(shuō)明書均注明孕婦應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下比制劑的生物等效性顯得十分困難,因此,專家建議在FDA要求審批仿制藥時(shí)需在大量老年患者中進(jìn)行生物等效性研究之前,最好不宜在23ChenuF,BattenLA,ZernigG,etal.Comparisonofpharndgenericformulationsofcitalopramand世界衛(wèi)生組織現(xiàn)行的基本藥物遴選標(biāo)準(zhǔn)是以循證醫(yī)學(xué)為基礎(chǔ),對(duì)錄兼顧了同類比較的安全性、有效性和經(jīng)濟(jì)性證據(jù),使價(jià)格高但療效《關(guān)于印發(fā)國(guó)家基本藥物目錄管理辦法的通知》（國(guó)衛(wèi)藥政發(fā)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于完善國(guó)家基本藥物制度的意見》（國(guó)辦發(fā)藥品臨床綜合評(píng)價(jià)是評(píng)價(jià)主體應(yīng)用多種評(píng)價(jià)方法和工具開展的（1）安全性評(píng)價(jià)。報(bào)告藥品上市前后藥品安全性信息綜合評(píng)價(jià)（2）有效性評(píng)價(jià)。通過(guò)定量分析，對(duì)擬評(píng)價(jià)藥品及參比藥品的展臨床效果分析的數(shù)據(jù)應(yīng)來(lái)源于所有當(dāng)前可獲得的質(zhì)量最佳的相關(guān)下優(yōu)先推薦開展成本-效用分析。充分利用基于二手證據(jù)的系統(tǒng)評(píng)價(jià)（4）創(chuàng)新性評(píng)價(jià)。通過(guò)分析判斷藥品與參比藥品滿足臨床需求（5）適宜性評(píng)價(jià)。適宜性評(píng)價(jià)重點(diǎn)包括藥品技術(shù)特點(diǎn)適宜性和體系的視角研判上下級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品銜接和患者福利及社會(huì)價(jià)值的用藥治療費(fèi)用占城鄉(xiāng)居民家庭年可支配收入比重（%）體現(xiàn)。根據(jù)評(píng)序號(hào)基本藥物遴選原則藥品臨床綜合評(píng)價(jià)WHO1234567采購(gòu)量大金一、三醫(yī)聯(lián)動(dòng)政策背景分析25陳仰東.新體制下的“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”及實(shí)現(xiàn)路徑隨著合理用藥、醫(yī)保支付等相關(guān)政策的逐漸完善、協(xié)同配合，醫(yī)療、27耿嘉川.不同利益主體下的中國(guó)醫(yī)療體制改革博弈[J].東岳論叢,2006,27(1):81-828賀紅權(quán).我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生體制的轉(zhuǎn)型特征與演進(jìn)趨勢(shì)[J].中國(guó)衛(wèi)生事業(yè)管理,2009(4):223-225.在三方面31：其一，參與主體多。以藥品改革為突破口的三醫(yī)聯(lián)動(dòng)，29陳仰東.新體制下的“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”及實(shí)現(xiàn)路徑30張錄法.多中心治理的利益邏輯——以藥品醫(yī)保支付價(jià)改革為例32黃德斌,李筑生,趙啟彪.成都藥品集采使用的實(shí)踐與思考[J].中國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn),2019(08):20-33穆安娜.重慶實(shí)施藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)情況淺析[J].中國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn),2019(08):24-34陳慧,劉瑩,于曉佳,張東肅,周虹,馮文利,安卓玲,蘇曄,劉麗宏.國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)改革數(shù)35廈門藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)的創(chuàng)新與成效[J].中國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn),2020(02):53醫(yī)療改革的配套措施主要包括薪酬分配制度改革和合理用藥管況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員績(jī)效考核”，有8（25.8%針對(duì)配套措施“各有關(guān)部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以費(fèi)用控制、核和處方點(diǎn)評(píng)”有2省發(fā)布專項(xiàng)政策（6.5%10薪酬分配合理用藥支分擔(dān)”激勵(lì)和風(fēng)險(xiǎn)③將中選藥品使用情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)④各有關(guān)部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以費(fèi)用控制、醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥品種規(guī)格數(shù)量要求、藥事委員會(huì)審定等為由影響中選藥品的合理使用2258000⑤建立完善藥品臨床應(yīng)用指南，加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)格處方審核和處方點(diǎn)評(píng)⑥加強(qiáng)對(duì)醫(yī)師和藥師的宣傳培訓(xùn)，組織開展藥品臨床綜合評(píng)價(jià)，促進(jìn)科學(xué)合理用藥，1658423醫(yī)保改革模塊0123N%N%N%N%醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)制定761660③原則上對(duì)同一通用名下的原研藥、參比制劑、通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，醫(yī)保基金按相同的支付標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)650④患者使用的藥品價(jià)格與中選藥品集中采購(gòu)價(jià)格差異較大，漸進(jìn)調(diào)整支571醫(yī)保支付方式改革⑤對(duì)因規(guī)范使用中選藥品減少醫(yī)?；鹬С龅臋C(jī)構(gòu)，當(dāng)年度醫(yī)?？傤~預(yù)930⑥繼續(xù)推進(jìn)按病種、按疾病診斷相關(guān)72引導(dǎo)公立醫(yī)院優(yōu)化費(fèi)用結(jié)構(gòu)，促進(jìn)940醫(yī)?；鸨O(jiān)管5317764543983964635然而各地實(shí)踐中，過(guò)渡期支付標(biāo)準(zhǔn)調(diào)整均在摸索醫(yī)藥改革包括中標(biāo)藥品的質(zhì)量監(jiān)督檢查和中標(biāo)藥品供應(yīng)能力監(jiān)002233N%N%N%N%①對(duì)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種和藥品生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)681②各省級(jí)藥監(jiān)部門要強(qiáng)化對(duì)中選藥品質(zhì)量的監(jiān)督11③督促企業(yè)按照中選藥品約定采購(gòu)量落實(shí)生產(chǎn)供應(yīng)責(zé)任，支持企業(yè)開展生產(chǎn)技術(shù)改造，提升中59113992致性評(píng)價(jià)的品種和藥品生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)資質(zhì)進(jìn)行認(rèn)定”落實(shí)情況最差有 行業(yè)監(jiān)管包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)績(jī)效納入考核、藥品價(jià)格監(jiān)測(cè)與追溯和采購(gòu)的情況，并將其納入醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)議管理和醫(yī)保費(fèi)用考002233N%N%N%N%醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行國(guó)家試點(diǎn)藥品集中采購(gòu)的情況，并將其納入醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)議管961②對(duì)采購(gòu)結(jié)果執(zhí)行周期內(nèi)未正常完成中選品種采購(gòu)量的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，相應(yīng)扣減下一年840③對(duì)不按規(guī)定采購(gòu)、使在醫(yī)?？傤~指標(biāo)、對(duì)公立醫(yī)院改革的獎(jiǎng)補(bǔ)資金、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人目標(biāo)350④各省級(jí)藥監(jiān)部門要強(qiáng)化對(duì)中選藥品質(zhì)量的監(jiān)督檢查，督促生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)停產(chǎn)報(bào)告措施594⑤公立醫(yī)院醫(yī)保監(jiān)督管2401545474547217省發(fā)布省級(jí)或?qū)ｍ?xiàng)文件（55.8%“醫(yī)院醫(yī)保監(jiān)管與強(qiáng)化”和“對(duì)編號(hào)醫(yī)療改革1“結(jié)余留用、合理超支分擔(dān)”的激勵(lì)和風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)機(jī)制23456醫(yī)保改革789醫(yī)藥改革定行業(yè)監(jiān)管核“按月監(jiān)測(cè)、年度考核”的方式，監(jiān)測(cè)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行息障患者用藥安全”相關(guān)資質(zhì)進(jìn)行認(rèn)定”。轉(zhuǎn)發(fā)國(guó)家制定省級(jí)制定專項(xiàng)123456789中標(biāo)藥品的質(zhì)量監(jiān)中標(biāo)藥品供應(yīng)能力醫(yī)療機(jī)構(gòu)績(jī)效納入藥品價(jià)格監(jiān)測(cè)與追溯醫(yī)?；鸨O(jiān)管與強(qiáng)化987654321量要求、藥事委員會(huì)審定等為由影響中選藥品的合理使用與供應(yīng)保--未發(fā)布任何政策--轉(zhuǎn)發(fā)國(guó)家政策1 制定