藥物分析復(fù)習(xí)題（含答案）

藥物分析復(fù)習(xí)題（含答案）藥物分析考試題庫及答案第一章藥典概況一、選擇題（一）最佳選擇題1、我國現(xiàn)行藥品質(zhì)量標準有（E）A、國家藥典和地方標準B、國家藥典、部頒標準和國家藥監(jiān)局標準C、國家藥典、國家藥監(jiān)局標準（部標準）和地方標準D、國家藥監(jiān)局標準和地方標準E、國家藥典和國家藥品標準（國家藥監(jiān)局標準）2、藥品質(zhì)量的全面控制是（A）A、藥品研究、生產(chǎn)、供應(yīng)、臨床使用和有關(guān)技術(shù)的管理規(guī)范、條例的制度和實踐B、藥品生產(chǎn)和供應(yīng)的質(zhì)量標準C、真正做到把準確、可靠的藥品檢驗數(shù)據(jù)作為產(chǎn)品質(zhì)量評價、科研成果堅定的基礎(chǔ)和依據(jù)D、幫助藥品檢驗機構(gòu)提高工作質(zhì)量和信譽E、樹立全國自上而下的藥品檢驗機構(gòu)的技術(shù)權(quán)威性和合法地位。3、凡屬于藥典收載的藥品其質(zhì)量不符合規(guī)定標準的均（D）A、不得生產(chǎn)、不得銷售、不得使用B、不得出廠、不得銷售、不得供應(yīng)C、不得出廠、不得供應(yīng)、不得實驗D、不得出廠、不得銷售、不得使用E、不得制造、不得銷售、不得應(yīng)用4、中國藥典主要內(nèi)容分為（E）A、正文、含量測定、索引B、凡例、制劑、原料C、鑒別、檢查、含量測定D、前言、正文、附錄E、凡例、正文、附錄5、藥典規(guī)定的標準是對藥品質(zhì)量的（A）A、最低要求B、最高要求C、一般要求D、行政要求E、內(nèi)部要求6、藥典所指的“精密稱定”，系指稱取重量應(yīng)準確到所取質(zhì)量的（B）A、百分之一B、千分之一C、萬分之一D、十萬分之一E、百萬分之一7、按藥典規(guī)定，精密標定的滴定液（如鹽酸及其濃度）正確表示為（B）A、鹽酸滴定液（0.1520M）B、鹽酸滴定液（0.1524mol/L）C、鹽酸滴定液（0.1520M/L）D、0.1520M鹽酸滴定液E、0.1520mol/L鹽酸滴定液8、中國藥典規(guī)定，稱取“2.00g”系指（C）A、稱取重量可為1.5~2.5gB、稱取重量可為1.95~2.05gC、稱取重量可為1.995~2.005gD、稱取重量可為1.9995~2.0005gE、稱取重量可為1~3g9、藥典規(guī)定取用量為“約”若干時，系指取用量不得超過規(guī)定量的（D）A、±0.1%B、±1%C、±5%D、±10%E、±2%10、中國藥典規(guī)定溶液的百分比，指（C）A、100mL中含有溶質(zhì)若干毫升B、100g中含有溶質(zhì)若干克C、100mL中含有溶質(zhì)若干克D、100g中含有溶質(zhì)若干毫克E、100g中含有溶質(zhì)若干毫升11、原料藥含量百分數(shù)如未規(guī)定上限，系指不超過（B）A、100.1%B、101.0%C、100.0%D、100%E、110.0%12、藥典所用的稀鹽酸、稀硫酸、稀硝酸是指濃度為（A）A、9.5%~10.5%（g/ml）的溶液B、1mol/L的溶液C、9.5%~10.5%（ml/ml）的溶液D、PH1.0的溶液E、10mol/L的溶液13、酸堿性試驗時未指明指示劑名稱的是指（C）A、1~14的PH試紙B、酚酞指示劑C、石蕊試紙D、甲基紅指示劑E、6~9PH試紙14、藥典規(guī)定酸堿度檢查所用的水是指（E）A、蒸餾水B、離子交換水C、蒸餾水或離子交換水D、反滲透水E、新沸并放冷至室溫的水15、藥典中所用乙醇未指明濃度時系指（A）A、95%（ml/ml）B、95%（g/ml）C、95%（g/g）的乙醇D、無水乙醇E、75%(g/g)的乙醇16、藥品質(zhì)量標準的基本內(nèi)容包括（E）A、凡例、注釋、附錄、用法與用途B、正文、索引、附錄C、取樣、鑒別、檢查、含量測定D、凡例、正文、附錄E、性狀、鑒別、檢查、含量測定、貯藏（二）多項選擇題1、區(qū)別晶形的方法有（BCD）A、紫外光譜法B、紅外光譜法C、熔點測定法D、X射線衍射法E、手性色譜法2、被國家藥典收載的藥品必須是（BCD）A、價格合理B、療效確切C、生產(chǎn)穩(wěn)定D、有合理的質(zhì)量標準E、服用方便3、中國藥典附錄內(nèi)容包括（BDE）A、紅外光譜圖B、制劑通則C、對照品（標準品）色譜圖D、標準溶液的配制和標定E、物理常數(shù)測定法4、評價一個藥物的質(zhì)量的主要方面有（ABDE）A、鑒別B、含量測定C、外觀D、檢查E、穩(wěn)定性5、藥物的穩(wěn)定性考察包括（ABDE）A、強光照射試驗B、高溫試驗C、高壓試驗D、高濕度試驗E、長期留樣考察6、物理常數(shù)是指（ABCE）A、熔點B、比旋度C、相對密度D、晶形E、吸收系數(shù)7、對照品是（BD）A、色譜中應(yīng)用的內(nèi)標準B、由國務(wù)院藥品監(jiān)督部門指定的單位置備、標定和供應(yīng)C、按效價單位（或μg）計D、按干燥品（或無水物）進行計算后使用E、制劑的原料藥物8、標準品系指（ABC）A、用于生物檢定的標準物質(zhì)B、用于抗生素含量或效價測定的標準物質(zhì)C、用于生化藥品含量或效價測定的標準物質(zhì)D、用于校正檢定儀器性能的標準物質(zhì)E、用于鑒別、雜質(zhì)檢查的標準物質(zhì)9、藥物分析學(xué)科的任務(wù)，不僅僅是靜態(tài)的常規(guī)檢驗，而是要深入到（ABCD）A、生物體內(nèi)B、工藝流程C、代謝過程D、綜合評價E、計算藥物分析10、USP內(nèi)容包括（ABCDE）A、正文B、GMPC、分析方法的認證D、凡例E、索引11、藥品檢驗原始記錄要求（ABCD）A、完整B、真實C、不得涂改D、檢驗人簽名E、送檢人簽名12、藥物分析的基本任務(wù)（ABCDE）A、新藥研制過程中的質(zhì)量研究B、生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制C、貯藏過程中的質(zhì)量考察D、成品的化學(xué)檢驗E、臨床治療藥濃檢測13、現(xiàn)版中國藥典末附有下列索引（AB）A、中文索引B、英文索引C、拉丁文索引D、漢語拼音索引E、拼音加漢語索引14、藥品含量限度確定的依據(jù)（ABCD）A、根據(jù)生產(chǎn)水平B、根據(jù)主藥含量多少C、根據(jù)不同劑型D、根據(jù)分析方法E、根據(jù)操作的難易程度15、藥品質(zhì)量標準指定內(nèi)容包括（ABCDE）A、名稱B、性狀C、鑒別D、雜質(zhì)含量E、含量測定16、新藥的命名原則（ACD）A、科學(xué)、明確、簡短B、顯示治療作用C、中文名與外文名相對應(yīng)D、采用國際非專利藥名E、明確藥理作用17、藥物的性狀項下包括（ABCDE）A、比旋度B、熔點C、溶解度D、晶型E、吸收系數(shù)18、制訂藥物鑒別方法的原則（ABD）A、專屬、靈敏B、化學(xué)方法與儀器法相結(jié)合C、快速、定量D、盡可能采用藥典收載的方法E、原料和片劑首選紅外光譜法19、藥典溶液后標記的“1→10”符號系指（CD）A、固體溶質(zhì)1.0g加溶劑10ml的溶液B、液體溶質(zhì)1.0ml加溶劑10ml的溶液C、固體溶質(zhì)1.0g加溶劑使成10ml的溶液D、液體溶質(zhì)1.0ml加溶劑使成10ml的溶液E、固體溶質(zhì)1.0g加水（未指明何種溶劑時）10ml的溶液第二章藥物的雜質(zhì)鑒別與雜質(zhì)檢查一、選擇題（一）最佳選擇題1、下列敘述中不正確的說法是（B）A、鑒別反應(yīng)完成需要一定時間B、鑒別反應(yīng)不必考慮“量”的問題C、鑒別反應(yīng)需要有一定專屬性D、鑒別反應(yīng)需在一定條件下進行E、溫度對鑒別反應(yīng)有影響2、藥物純度合格是指（E）A、含量符合藥典的規(guī)定B、符合分析純的規(guī)定C、絕對不存在雜質(zhì)D、對病人無害E、不超過該藥雜質(zhì)限量的規(guī)定3、在藥物的重金屬檢查中，溶液的酸堿度通常是（B）A、強酸性B、弱酸性C、中性D、弱堿性E、強堿性4、藥物中氯化物雜質(zhì)檢查，是使該雜質(zhì)在酸性溶液中與硝酸銀作用生成氯化物渾濁，所用的酸是（B）A、稀硫酸B、稀硝酸C、稀鹽酸D、稀醋酸E、稀磷酸5、藥物雜質(zhì)限量檢查的結(jié)果是1ppm，表示（E）A、藥物雜質(zhì)的重量是1μgB、在檢查中用了1.0g供試品，檢出了1.0μg雜質(zhì)C、在檢查中用了2.0g供試品，檢出了2.0μg雜質(zhì)D、在檢查中用了3.0g供試品，檢出了3.0μg雜質(zhì)E、藥物所含雜質(zhì)是本身重量的百萬分之一6、藥物中氯化物雜質(zhì)檢查的一般意義在于它（D）A、是有療效的物質(zhì)B、是對藥物療效有不利影響的物質(zhì)C、是對人體有害的物質(zhì)D、可以考核生產(chǎn)工藝和企業(yè)管理是否正常E、可能引起制劑的不穩(wěn)定性7、在砷鹽檢查中，供試品可能含有微量硫化物會形成硫化氫，后者與溴化汞作用形成硫化汞色斑，干擾砷斑的確認。為了除去硫化氫，需用蘸有下列溶液的藥棉吸收硫化氫氣體（C）A、硝酸鉛B、硝酸鉛加硝酸鈉C、醋酸鉛D、醋酸鉛加醋酸鈉E、醋酸鉛加氯化鈉8、熱重量分析簡稱為（A）A、TGAB、DTAC、DSCD、TMPE、USP9、檢查藥物中硫酸鹽雜質(zhì)，50ml溶液中適宜的比濁濃度為（E）A、0.05~0.08mgB、0.2~0.5mgC、10~20μgD、0.5~0.8mgE、0.1~0.5mg10、Ag-DDC法檢查砷鹽的原理為：砷化氫與Ag-DCC、吡啶作用，生成的紅色物質(zhì)（E）A、砷鹽B、銻斑C、膠態(tài)砷D、三氧化二砷E、膠態(tài)銀11、微孔濾膜法用來檢查（C）A、氯化物B、砷鹽C、重金屬D、硫化物E、氰化物12、在用古蔡法檢查砷鹽時，Zn和HCl的作用是（D）A、產(chǎn)生AsH3↑B、去極化作用C、調(diào)節(jié)酸度D、生成新生態(tài)H2↑E、使As5+→As3+13、干燥失重主要檢查藥物中的（D）A、硫酸灰分B、水分C、易炭化物D、水分及其他揮發(fā)性成分E、結(jié)晶水14、檢查維生素C中重金屬時，若取樣量為1.0g，要求重金屬含量不得過百萬分之十，應(yīng)吸取標準鉛溶液（每1ml相當于0.01mg的Pb）多少毫升？（D）A、0.2B、0.4C、2.0D、1.0E、2015、檢查某藥物中的砷鹽，取標準砷溶液2ml（每1ml相當于1μg的As）制備標準砷斑，砷鹽限量為0.0001%，應(yīng)取供試品的量為（B）A、0.02gB、2.0gC、0.020gD、1.0gE、0.10g16、重金屬檢查中，加入硫代乙酰胺比色時，溶液最佳PH值是（B）A、1.5B、3.5C、2.5D、>7E、10.017、在用古蔡法檢查砷鹽時，導(dǎo)氣管中塞入棉花的目的是（C）A、除去I2B、除去AsH3C、除去H2SD、除去HBrE、除去SbH318、乙醇中檢查雜醇油是利用（C）A、顏色的差異B、旋光性質(zhì)的差異C、臭味及揮發(fā)性的差異D、對光選擇吸收性質(zhì)的差異E、溶解行為的差異19、檢查某藥品雜質(zhì)限量時，取供試品W（g），量取待測雜質(zhì)的標準溶液體積為V（ml），濃度為C（g/ml），則該藥品的雜質(zhì)限量是（C）A、W/（C?V）*100%B、C?V?W?100%C、V?C/W*100%D、C?W/V*100%E、V?W/C*100%20、某藥物進行中間體雜質(zhì)檢查：取該藥0.2g,加水溶解并稀釋到25.0ml，取此液5.0ml，稀釋至25.0ml，搖勻，置1cm比色皿中，于320nm處測得吸收度為0.05。另取中間體對照品配成每ml含8mg的溶液，在相同條件下測得吸收度為0.435，該藥物中間體雜質(zhì)的含量是？（D）A、0.0058%B、0.575%C、0.58%D、0.0575%E、5.75%21、在鐵鹽檢查中，為什么要加過硫酸銨？（B）A、防止Fe3+水解B、使Fe2+→Fe3+C、使Fe3+→Fe2+D、防止干擾E、除去Fe2+的影響22、若熾灼殘渣留做重金屬檢查時，熾灼溫度應(yīng)控制在（E）A、500℃以下B、600℃以上C、700~800℃D、650℃E、500~600℃23、取某藥2.0g，加水100ml溶解后，取濾取濾液25ml，依法檢查氯化物，規(guī)定氯化物限量不得過0.01%，應(yīng)取標準氯化鈉溶液（10μgCl/ml）多少毫升？（A）A、5.0B、5C、0.5D、0.50E、2.024、磷酸可待因中檢查嗎啡，取本品0.20g，加HCL溶液使溶解成5ml，加亞硝酸鈉試液2ml，放置15min，加氨試液3ml，所顯顏色與嗎啡溶液（取無水嗎啡2.0mg，加HCL溶液溶解成100ml）5.0ml用同一方法制成的對照液比較不得更深，其限量是（C）A、0.10%B、0.20%C、0.05%D、0.25%E、0.005%25、雜質(zhì)限量是指（D）A、藥物中雜質(zhì)含量B、藥物中所含雜質(zhì)種類C、藥物中有害成分含量D、藥物中所含雜質(zhì)的最大允許量E、藥物中所含雜質(zhì)的最低允許量26、取葡萄糖2g，加水溶解后，依法檢查鐵鹽，如顯色與標準溶液3ml（10μFe/ml）比較，不得更深，鐵鹽限量為（D）A、0.01%B、0.001%C、0.0005%D、0.0015%E、0.003%27、易炭化物是指（B）A、藥物中存在的有色雜質(zhì)B、藥物中所夾雜的遇硫酸易炭化或氧化而呈色的有機雜質(zhì)C、影響藥物澄明度的無機雜質(zhì)D、有機氧化物E、有色絡(luò)合物28、熱穩(wěn)定物質(zhì)干燥失重測定時，通常選用哪種方法？（E）A、恒壓恒重B、恒壓恒溫C、減壓恒溫D、減壓常溫E、常壓恒溫29、高錳酸鉀的溶液呈紫色，當檢查其中所含的氯化物時，藥典規(guī)定，需在加熱情況下，加入下列試劑之一，使其褪色后，再依法檢查（C）A、草酸B、雙氧水C、乙醇D、乙醚E、乙醛30、檢查維生素B1中的重金屬含量，若取樣量為1g，要求含重金屬不得超過百萬分之十五，應(yīng)吸取標準鉛液（0.01mgPg/ml）多少毫升？（C）A、0.5B、2C、1.5D、3E、131、根據(jù)中國藥典規(guī)定重金屬是指（E）A、比重大于5的金屬B、Fe3+,Hg2+,Pb2+C、在弱酸性溶液中能與H2S作用顯色的金屬雜質(zhì)D、鉛離子E、在實驗條件下能與S2—作用顯色的金屬雜質(zhì)32、藥物的雜質(zhì)檢查是表明藥物純度的一個主要方面，所以藥物的雜質(zhì)檢查也可稱為（A）A、純度檢查B、雜質(zhì)含量檢查C、質(zhì)量檢查D、安全性檢查E、有效性檢查33、在酒石酸銻鉀中檢查砷鹽時，應(yīng)用（B）A、古蔡法B、白田道夫法C、二乙基二硫代氨基甲酸銀法D、硫代乙酰胺法E、巰基醋酸法34、枸櫞酸中砷檢查：精密量取2ml，標準砷（1μgAs/ml）依法測定，規(guī)定砷限量為百萬分之一，應(yīng)取供試品多少克？（B）A、1B、2C、4D、0.5E、335、檢查葡萄糖中鐵鹽時，取樣品2g，加水20ml溶解后，加硝酸3滴，緩緩煮沸5min，此處加硝酸的目的是（B）A、使比色液穩(wěn)定B、Fe2+→Fe3+C、增加樣品的溶解度D、使標準與樣品條件一致E、除去水中氧36、硫代硫酸鈉中砷鹽檢查采用（D）A、古蔡法，無需前處理B、白田道夫法C、有機破壞后用古蔡法檢查D、加硝酸處理后用古蔡法檢查E、加酸性氯化亞錫處理后用古蔡法檢查（二）多項選擇題1、藥物中雜質(zhì)檢查結(jié)果通?？捎孟铝蟹椒ū硎荆–E）A、<100μgB、600ppmC、<0.06%D、0.08%E、小于百萬分之五十2、藥物的雜質(zhì)限量公式%100??=SCVL中（ABC）A、V*C和S的計量單位都是mgB、V*C和S的計量單位都可以是gC、V，C，和S的計量單位可以依次是ml,mg/ml,gD、V，C，和S的計量單位可以依次是ml,μg/ml,μgE、V，C和S的計量單位可以依次是ml,mg/ml和mg3、在藥物的一般雜質(zhì)中必須嚴格控制限量的是（ABCD）A、氯化物B、鐵鹽C、砷鹽D、以鉛為主的重金屬E、硫化物4、對乙酰氨基酚中氯化物檢查：取供試品2.0g，加水100ml，加熱溶解，冷卻，過濾，取濾液25ml，依法檢查，與標準氯化鈉溶液（10μg/ml）5.0ml制成的對照液比較，不得更濃，氯化物的限量是（ABCD）A、0.01%B、10ppmC、百萬分之一百D、千萬分之一百E、10ppb5、藥物中鐵鹽檢查，不需特別處理可直接參照中國藥典方法測定的有（ACD）A、對氨基水楊酸鈉的鐵鹽檢查B、氯化鈉中的鐵鹽檢查C、枸櫞酸哌嗪中的鐵鹽檢查D、甘油中的鐵鹽檢查E、硼砂中的鐵鹽檢查6、藥品干燥失重的測定方法包括（BCE）A、干燥劑干燥法B、加熱干燥法C、費休氏水分測定法D、加壓干燥法E、減壓干燥法7、中國藥典收載的藥品質(zhì)量標準的檢查項下包括（CE）A、外觀的檢查B、安全性的檢查C、純度的檢查D、有效性的檢查E、物理常數(shù)的檢查8、古蔡法檢查砷鹽中，氯化亞錫的作用是（ACE）A、使As5+→As3+B、除去H2SC、使生成的I2→I-D、形成鋅-錫齊E、除去其他雜質(zhì)9、藥物中雜質(zhì)來源于（ABD）A、中間體、副產(chǎn)物B、生產(chǎn)所用的器皿C、藥物氧化、分解產(chǎn)物D、異構(gòu)體E、試劑、催化劑等10、氯化物檢查中加硝酸的目的是（BCD）A、防止AgCl水解B、加速AgCl↓形成C、產(chǎn)生較好乳濁D、避免氨制硝酸銀形成E、避免(Ag)2CO3↓,Ag2O↓,Ag3PO4↓形成11、中國藥典收載的HPLC法檢查藥物中雜質(zhì)的方法有（CDE）A、峰面積歸一化法B、加校正因子的主成分自身對照法C、不加校正因子的主成分自身對照法D、內(nèi)標法加校正因子測定供試品中某個雜質(zhì)含量E、外標法測定供試品中某個雜質(zhì)含量12、用TLC法檢查藥物中雜質(zhì)時，通常有以下幾種方法（ABDE）A、雜質(zhì)對照法B、高低濃度對比法C、選用與供試品相同的藥物標準品做對照D、以實驗條件下顯色劑對雜質(zhì)的檢出限來控制E、選用可能存在的某種雜質(zhì)的代用品為對照13、砷鹽檢查中加KI的作用是（ABCDE）A、與Zn2+形成絡(luò)合物，有利于生成AsH3↑B、使As5+→As3+C、使As3+→As5+D、可抑制SbH3↑的生成E、在鋅表面起去極化作用14、砷鹽檢查方法有（AB）A、古蔡法B、Ag-DCC法C、微孔濾膜過濾法D、白田道夫法E、次磷酸法15、雜質(zhì)限量常用的表示方法有（ABC）A、mol/LB、MC、%D、百萬分之幾E、ng16、中國藥典收載的古蔡法檢查砷鹽的基本原理是（ABCDE）A、砷鹽與鋅、酸作用生成H2S氣體B、砷鹽與鋅、酸作用生成AsH3氣體C、產(chǎn)生的AsH3氣體遇溴化汞試紙生成砷斑D、比較供試品砷斑與標準品砷斑大小E、比較供試品砷斑與標準品砷斑的顏色強度17、檢查藥物中雜質(zhì)（ABCD）A、是保證人們用藥安全B、可考核生產(chǎn)工藝和企業(yè)管理是否正常C、以保證藥物質(zhì)量的一個重要方面D、是控制藥物質(zhì)量的一個重要方面E、通常采用限度檢查18、氯化物檢查時，若溶液渾濁，可采取（ABCD）A、過濾后再測定B、用含有硝酸的水洗凈濾紙中Cl-后過濾樣品，再測定C、用含有鹽酸的水洗凈濾紙中的硫酸根離子后過濾樣品，再測定D、用干燥垂熔漏斗過濾后再測定E、用蒸餾水洗凈濾紙后過濾樣品，再測定19、干燥失重包括（ABCDE）A、藥物表面吸附水B、藥物結(jié)晶水C、殘留催化劑D、揮發(fā)性成分E、硫酸鹽灰分20、藥物在貯藏過程中引入的雜質(zhì)是（ABCDE）A、中間體、副產(chǎn)物B、氧化物、潮解物、聚合物C、降解物、