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文檔簡介
填表人聯(lián)系電話0 項(xiàng)目聯(lián)系人聯(lián)系電話1 法人代表簽字填報(bào)單位全名廣州創(chuàng)億生物科技有限公司單位公章二O一四年十一月國家環(huán)境保護(hù)總局監(jiān)制應(yīng)用類型//廣州創(chuàng)億生物科技有限公司是一家以專門經(jīng)營醫(yī)用放射性物質(zhì)而成立的民營企業(yè),擬面向各地醫(yī)院核醫(yī)學(xué)科開展放射性物質(zhì)的生產(chǎn)和銷售。該公司已取得生產(chǎn)、由于工作需要,廣州創(chuàng)億生物科技有限公司擬在廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科受建設(shè)單位委托,本次主要針對(duì)廣州創(chuàng)億生物科技有限公司擬在新輻射工作場2.建設(shè)單位核技術(shù)應(yīng)用項(xiàng)目開展情況[02745],許可的活動(dòng)種類和范圍為乙級(jí)非密封放射性物質(zhì)工作場所,批準(zhǔn)使用/銷未批準(zhǔn)該公司在營業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營范圍中增加“生產(chǎn)”項(xiàng)目的申請(qǐng),所以該公司一直委托廣東省環(huán)境科學(xué)研究院針對(duì)其擬增加銷售鉬锝發(fā)生器的項(xiàng)目進(jìn)行環(huán)境影響評(píng)價(jià)目前廣州創(chuàng)億生物科技有限公司正在向國家藥品食品監(jiān)督管理局申請(qǐng)藥品注冊(cè)由于工作需要,廣州創(chuàng)億生物科技有限公司擬在廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科得批準(zhǔn)項(xiàng)目保持不變,擴(kuò)建本評(píng)價(jià)項(xiàng)目后,建設(shè)單位將有兩處輻射工作場所,其從本評(píng)價(jià)項(xiàng)目擴(kuò)建后建設(shè)單位從事核技術(shù)應(yīng)用項(xiàng)目125I7.5×10122.5×109房131I3.7×1012 3.7×1012 4.81×1014--125I131I廣州創(chuàng)億生物科技有限公司新址位于廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城科豐路 關(guān)于修改《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》的決定(環(huán)境保護(hù)部 工作場所的分級(jí)規(guī)定,放射性核素的日等效操作量等于放射性核素的實(shí)際日操作量(Bq)與該核素毒性組別修正因子的積除以與操作方式有關(guān)的修正因 出于“防護(hù)與安全的最優(yōu)化”原則,對(duì)于某單一項(xiàng)目的劑量控制,可以取這個(gè)限值的幾分之一作為評(píng)價(jià)項(xiàng)目的劑量約束值,本項(xiàng)目取其四分之一,即工作人員的年平44 ——產(chǎn)生放射性廢液而可不設(shè)置放射性污水池的單位,應(yīng)將僅含短半衰期核素 學(xué)125I態(tài)密閉在有屏蔽外殼的庫131I密閉在有屏蔽外殼的態(tài)庫g-用專用屏蔽容經(jīng)專用容器衰變直至符合排放要求后暫存至其放射性活度濃度低于相應(yīng)的清潔解控水平后按普經(jīng)通風(fēng)柜活性炭過濾后經(jīng)樓頂排氣口是直接銷售,即放射性物質(zhì)從生產(chǎn)廠家直接發(fā)送至使用單位,創(chuàng)億公司只作為中間銷售方進(jìn)行代購服務(wù),放射性物品并不經(jīng)過創(chuàng)億公司的工作場地,且創(chuàng)億公司員工不直接接觸放射性物品;第二種模式是涉及核素操作的銷售,即創(chuàng)億公司在放射性司的成品庫一段時(shí)間,但創(chuàng)億公司不需要對(duì)這部分的放射性物品進(jìn)行分裝和其它開由于本次評(píng)價(jià)項(xiàng)目并未改變第一種銷售模式的放射性物質(zhì)銷售量和銷售方式,且原有項(xiàng)目已取得環(huán)保部門批準(zhǔn),因此本次不再重復(fù)評(píng)價(jià)。對(duì)第二、三種的銷售模式,創(chuàng)億公司存在對(duì)放射性物質(zhì)的直接操作或管理,因此第二、三種模式是本次評(píng)性物質(zhì),創(chuàng)億公司將進(jìn)行分裝后進(jìn)行銷售,公司每次采購一定量的碘[131I]化鈉溶液或膠囊,然后根據(jù)使用單位的訂購量以及規(guī)格,將碘[131I]化鈉溶液分裝到更小單位不需要對(duì)其作任何進(jìn)一步的標(biāo)記、質(zhì)檢操作。每次采購一定量的碘[131I]化鈉溶液或位的訂購量以及規(guī)格,在密封手套箱內(nèi)將碘[131I]化鈉溶液分裝到更小單位的密封容131I是β衰變核素,發(fā)射β射線(99%)和γ射線(1%β射線最大能量為工作場所的分級(jí)規(guī)定,放射性核素的日等效操作量等于放射性核素的實(shí)際日操作量(Bq)與該核素毒性組別修正因子的積除以與操作方式有關(guān)的修正因子所得的商。131I1該項(xiàng)目主要是將碘[125I]化鈉溶液封裝在金屬外殼的粒子中,制成用于醫(yī)用放射從合格的供應(yīng)商處采購,供應(yīng)商負(fù)責(zé)按照國度計(jì)、多譜儀等。防護(hù)設(shè)備有鉛玻璃、鉛衣),125I1⑶主要放射性污染物和污染途徑(正常工況和事故以及生產(chǎn)過程產(chǎn)生的放射性污染物,主要為受碘液污染的手套、工作服、抹布以及a.125I粒子源的制作過程中,由于容器、包裝破裂,放射性物質(zhì)灑漏,使工作要對(duì)這部分的放射性物品進(jìn)行分裝和其它開放式操作。對(duì)于這部分放射性物質(zhì)的銷售,因?yàn)樯婕暗椒派湫晕镔|(zhì)的儲(chǔ)存,所以要考慮其儲(chǔ)存場所——成品庫的工作場所根據(jù)建設(shè)單位提供的資料,涉及第三種銷售模式的放射性物質(zhì)的銷售量分別是封源工作場所的分級(jí)規(guī)定,成品庫擬儲(chǔ)存的放射性物質(zhì)的毒性組別修正因子、操作125I131I1---庫存的放射性物質(zhì)由于都是成品包裝,且其外部都有外屏蔽容器,而且不需要可能發(fā)生事故情況是放射性物質(zhì)保管不善,放射性物品被盜,流失到社會(huì),對(duì)性同位素安全和防護(hù)狀況年度評(píng)估報(bào)告的一部分按要求定期上報(bào)環(huán)境保護(hù)行政主管部2.輻射防護(hù)設(shè)施及污染防治措施①設(shè)置放射性核素生產(chǎn)車間排風(fēng)系統(tǒng)和手套箱排風(fēng)系統(tǒng),其中保證操作放射性②設(shè)立的專門的廢物間和貯源庫,貯源庫內(nèi)設(shè)置保險(xiǎn)柜,用于放射性核素原料作人員要求采取專門的防護(hù)手段和安全措施以便在正常的工作條件下控制正常照射創(chuàng)億公司擬建立放射性物質(zhì)銷售臺(tái)賬,放射性物質(zhì)銷售臺(tái)賬將記載放射性物質(zhì)的轉(zhuǎn)讓審批表號(hào)、用戶簽受單號(hào)等事項(xiàng),確保放射性物質(zhì)銷售的可追溯性,發(fā)現(xiàn)問題可創(chuàng)億公司明確在銷售工作中將認(rèn)真核對(duì)代理的廠家產(chǎn)品證件,許可證等的有效性和合法性;核實(shí)放射性物質(zhì)購買單位(使用單位)是否已對(duì)擬購買的放射性物質(zhì)項(xiàng)目及其場所進(jìn)行了環(huán)保審批手續(xù),是否已經(jīng)取得相關(guān)行政許可。只有在確認(rèn)放射性物質(zhì)的生產(chǎn)單位和使用單位均具有從事相應(yīng)的放射性同位素活動(dòng)資格或持有與所從事活動(dòng)評(píng)價(jià)項(xiàng)目正式開展后,創(chuàng)億公司擬每年對(duì)本單位的放射性物質(zhì)銷售工作的輻射安全與管理狀況進(jìn)行一次自我安全評(píng)估,安全評(píng)估報(bào)告對(duì)存在安全隱患及時(shí)提出整改方臺(tái)帳、輻射安全和防護(hù)制度及措施的建立和落實(shí)、事故和應(yīng)急以及檔案管理等方面的創(chuàng)億公司新車間選址于廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城科豐項(xiàng)目所在建筑物西面為廣州毅昌科技有限公司車間,其車間邊界的最短直線距離約48m;東面和南面與本工業(yè)園區(qū)的車間大樓相連;件4。最值#而從環(huán)境保護(hù)和輻射防護(hù)角度考慮,則傾向目將放射性物質(zhì)庫存區(qū)設(shè)計(jì)在距離生產(chǎn)操作端的物流通道傳送放射性物質(zhì),將放射性物品進(jìn)出環(huán)節(jié)能產(chǎn)生的放該評(píng)價(jià)項(xiàng)目的平面布局見圖7-5。擬建工作場地分為放射性物質(zhì)檢驗(yàn)區(qū)、庫存區(qū)和辦公區(qū)四個(gè)部分,放射性物質(zhì)儲(chǔ)存所在的源庫位于一角。生產(chǎn)區(qū)域包括制作間、準(zhǔn)備間、工具清洗間、潔具間、洗衣間括質(zhì)檢間、周轉(zhuǎn)間、留樣室、無菌間、陽性菌間;庫存區(qū)包括物料庫工作環(huán)境符合上述規(guī)定的要求??刂茀^(qū)只允許輻射工作人員存、為了屏蔽放射性核素產(chǎn)生的γ射線,降低工作手套箱,制作間和手套箱均有通風(fēng)設(shè)備,在操作過種中始終保持負(fù)壓。手操作完畢,規(guī)定剩余原料必須放入原鉛罐密封后才能取出手套箱。手套箱內(nèi)20mmPb護(hù)服,手套箱保持負(fù)壓,通風(fēng)管道中有活性碳過濾層,操作過程中可能產(chǎn)揮發(fā)性放射性氣體均密閉在操作箱內(nèi)并經(jīng)排氣系統(tǒng)排出室外,不會(huì)揮發(fā)到131I放射性物質(zhì)的分裝操作是在131I放射性物質(zhì)分裝車間內(nèi)完成,分裝操作在此外,還配備專用實(shí)驗(yàn)服、工作帽、防護(hù)手套等個(gè)人防護(hù)用做好個(gè)人的放射防護(hù),以達(dá)到輻射防護(hù)和放射污染控制的目的。在實(shí)驗(yàn)每次進(jìn)行放射性核素操作后,對(duì)工作場所的工作臺(tái)、設(shè)備、墻壁、地面助設(shè)施已建成,新址擬建的生產(chǎn)車間基本也將沿用現(xiàn)址的防護(hù)方案,現(xiàn)址品的目的是防止放射性物質(zhì)進(jìn)入人員體內(nèi)。操作人員均配有鉛衣、鉛眼人員個(gè)人劑量監(jiān)測管理;在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)配置輻射劑量率檢測儀器和放射性儀器,定期對(duì)工作場所進(jìn)行輻射水平常規(guī)檢測,每次進(jìn)行放射性核素操場所的工作臺(tái)、設(shè)備、墻壁、地面,以及操作人員的工作服、手套、工將每次操作的放射性核素當(dāng)作一個(gè)整體的放射源(點(diǎn)源)進(jìn)行根據(jù)放射性物質(zhì)各個(gè)操作階段的特點(diǎn),考慮放射性核素的最大125I125I131I131I本生產(chǎn)為非連續(xù)性,因?yàn)槊刻欤總€(gè)批次)操作的藥品數(shù)量不125I131I根據(jù)預(yù)測結(jié)果可知,操作人員受照的年有效劑量不超過8.0×工作場所公眾,由于距離衰減和相應(yīng)建筑物的進(jìn)一步屏蔽(包括下一層)工作場所公眾的可能受照的年有效劑量,估算出公眾的可能受照的年有效劑量5.0×10-3mSv/a,低于本評(píng)價(jià)提出的公5.放射性污染物及相關(guān)污染物分析本評(píng)價(jià)項(xiàng)目正常運(yùn)行時(shí)有少量的放射性三廢排放,放射性三廢通風(fēng)系統(tǒng)采用兩級(jí)活性炭過濾器,總過濾效率可達(dá)到99%,操作過程中箱內(nèi)保持負(fù)溶液物揮發(fā)出的少量放射性氣體均只局限于操作箱體內(nèi),不會(huì)釋放到箱體外的工作殘液一般附著在容器壁或試管壁,為了減少放射性廢液的產(chǎn)生,創(chuàng)億公司對(duì)這部分只要經(jīng)過一定時(shí)間衰變后,這些容器和試管又可再重復(fù)利用,從而大大減少液態(tài)放的處理,采用儲(chǔ)存衰減方法,將收集的放射性廢水集中到容器中,衰減十個(gè)以上半可確保廢水排放不會(huì)對(duì)環(huán)境造成影響。根據(jù)該項(xiàng)目規(guī)劃,產(chǎn)生的放射性廢水計(jì)劃每由于操作過程操作人員穿戴工作服、橡膠手套等防護(hù)用品,正本評(píng)價(jià)項(xiàng)目產(chǎn)生的放射性固體廢物包括不合格的半成品、不合格籽源殼、受碘液沾污的手套、抹布及焊接、打磨碎屑等。受放射性污染的固體廢物每生產(chǎn)批次產(chǎn)外貼日期標(biāo)簽,轉(zhuǎn)入廢物庫中。固體廢物儲(chǔ)存于廢物庫中之鉛制廢物桶罐中,有蓋6.相關(guān)輻射防護(hù)和環(huán)境保護(hù)措施分析新購入和使用后剩的放射性原料存放于源庫,源庫位于倉儲(chǔ)區(qū),有專門的保險(xiǎn)柜作為儲(chǔ)存設(shè)備,和專門人員管理。放射性原料的入庫和出庫使用,都由專人進(jìn)行登記,建立放射性原料出入庫及領(lǐng)用臺(tái)賬。登記時(shí)注明使用人、使用數(shù)量和剩余數(shù)套箱均有通風(fēng)設(shè)備,在操作過種中始終保持負(fù)壓。放射性原料被從源庫取出,轉(zhuǎn)移到手套箱內(nèi),進(jìn)行拆分和使用。使用后剩余原料同樣在手套箱內(nèi)進(jìn)行防護(hù)包裝。包②工作人員在操作過程中,要穿連體一次性工作服,戴一次性口罩、帽子。以及杜絕因生產(chǎn)人員本人受污染而相關(guān)擴(kuò)散的可能性。人員出入檢測,均有登記記成品通過傳遞窗進(jìn)入本間,完成質(zhì)量檢測,被分成檢測人員要分別記錄檢測前、和檢測后的合格品與不合格品粒子總數(shù),使前后數(shù)目相符。不合格品,作為放射性固體廢物處理,合格品進(jìn)入成品成品進(jìn)入成品包裝間,先進(jìn)行測量,再按測量數(shù)據(jù)分類包裝。本間的操作有鉛玻璃防護(hù)屏,不對(duì)工作人員產(chǎn)生放射性危害;由合適規(guī)格的鉛罐作為外包裝容器,標(biāo)簽出廠時(shí)在外包間進(jìn)行出廠運(yùn)輸包裝。要核對(duì)發(fā)貨單是否一致,并在運(yùn)輸包裝后生產(chǎn)、銷售、使用放射性核素的單位,應(yīng)當(dāng)依照規(guī)定須得環(huán)境保護(hù)主管部門審目的是為了保證放射性物質(zhì)的安全使用。因此創(chuàng)億公司在向放射性物質(zhì)使用單位銷售放射性物質(zhì)之前,要求其出示輻射安全許可證。確保使用方已經(jīng)具備使用放射性核素的相應(yīng)資格和能力,擁有合法、安全的使用場所。同樣對(duì)于放射性物質(zhì)生產(chǎn)單位,創(chuàng)億公司在向其購買向其購買放射性物質(zhì)之前,必須核實(shí)對(duì)方的輻射安全許可取得輻射安全許可證后,持證單位只能從事許可證許可的核技術(shù)應(yīng)用項(xiàng)目的種類和范圍。因此當(dāng)創(chuàng)億公司需要改變銷售項(xiàng)目的種類和范圍,需要委托具有相關(guān)資當(dāng)發(fā)生放射性污染時(shí),應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取得當(dāng)?shù)膽?yīng)急措施,使放射性污染得到d.工作室表明去污:如遇到少量放射性液體濺在工作臺(tái)面等地方,應(yīng)立即用吸水材料將其吸干,再用濕布、洗滌劑由外向里反復(fù)擦洗,直到污染降低至規(guī)定控制當(dāng)發(fā)生大量放射性溶液傾倒灑落地面或工作臺(tái)是,建設(shè)單位擬用吸水材料射性液體吸干,盡量使污染物固體化,避免放射性污染擴(kuò)散。然后將吸收放射性液價(jià),如用輻射監(jiān)測儀進(jìn)行表面污染放射性檢測,同時(shí)用于去污處理的材料去污處理后應(yīng)按放射性廢物處置,以防放射性污染的擴(kuò)大和二次污染的發(fā)生。被污染過的儀事人應(yīng)即刻報(bào)告輻射事故應(yīng)急處理小組組長,組長隨即通知輻射事故應(yīng)急處理小組廣州創(chuàng)億生物科技有限公司是一家以專門經(jīng)營醫(yī)用放射性物質(zhì)而成立的民營經(jīng)現(xiàn)場調(diào)查和預(yù)測分析,擬建項(xiàng)目的生產(chǎn)場所設(shè)計(jì)方案采用的一系列防護(hù)措施能屏蔽放射性核素操作過程中產(chǎn)生的射線外照射,工作人員的年有效累計(jì)劑量低于本評(píng)價(jià)項(xiàng)目規(guī)劃方案中按照環(huán)境保護(hù)法規(guī)和有關(guān)輻射防護(hù)要求進(jìn)行設(shè)計(jì),建設(shè)過程如能嚴(yán)格按照設(shè)計(jì)方案進(jìn)行施工,建筑施工質(zhì)量能達(dá)到要求時(shí),項(xiàng)目運(yùn)行期間嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)范,并且完善本次評(píng)價(jià)對(duì)該項(xiàng)目提出的各項(xiàng)要求及措施,則該評(píng)價(jià)項(xiàng)目的開展,對(duì)周圍環(huán)境的影響能符合輻射環(huán)境保護(hù)的要求,從環(huán)境保護(hù)和輻射防附件2建設(shè)單位已制定的相關(guān)安全管理制度、操作規(guī)程和事故應(yīng)輻射防護(hù)管理部與人員職責(zé)根據(jù)本公司的生產(chǎn)特點(diǎn)和防護(hù)內(nèi)容,公司設(shè)立輻射防護(hù)管理部,部門經(jīng)理由公司總經(jīng)理擔(dān)任;副經(jīng)理由質(zhì)量管理部經(jīng)理和生產(chǎn)部經(jīng)理擔(dān)當(dāng);下設(shè)專職輻射安全監(jiān)督員輻射防護(hù)管理部經(jīng)理:總經(jīng)理副經(jīng)理1:質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人成員:輻射安全監(jiān)督員副經(jīng)理2:生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人成員:各工序負(fù)責(zé)人2.輻射防護(hù)管理部的任務(wù)人3.輻射防護(hù)管理部成員的職責(zé)本辦法所指的放射性廢物為含有放射性核素或被放放射性廢物按其放射性活度水平分為豁免廢物、低水平放射性廢物公眾成員=0.01mSv/a公眾集體=1人Sv/a=4×107Bq/m3>4×107Bq/m3=4×106Bq/L>4×106Bq/L>4×1010Bq/L=4×106Bq/kg>4×106Bq/kg待其實(shí)測放射性活度低于國家的排放標(biāo)準(zhǔn)《廢水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》總α<1Bq5.及時(shí)更換吸附過濾用的活性碳,保證吸附過濾的效率。更換下來的活性碳可以進(jìn)行放射性核素儲(chǔ)存管理制度放射性核素操作規(guī)程4.清場入放射性廢物桶內(nèi),未用的鉛防護(hù)容器放在指定位置,未使用的放射性原料歸還放射輻射監(jiān)測制度2.2劑量員用脫脂棉及濕布擦拭受檢面,然后使用污染對(duì)操作崗位的檢測每批生產(chǎn)都應(yīng)進(jìn)行一次;檢測時(shí)崗位左右都應(yīng)有操作內(nèi)容,時(shí)機(jī)最為了及時(shí)了解排風(fēng)系統(tǒng)的運(yùn)行狀況和降低操作人員的體內(nèi)攝入危害,對(duì)操作人員的一操作人員下班離場或批生產(chǎn)結(jié)束,均應(yīng)接受離場檢測;離場檢測的重點(diǎn)是人的手部和所有防護(hù)用品和用具在每批生產(chǎn)結(jié)束,必須進(jìn)行常規(guī)檢測,超過污染標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)清洗在向大氣排放的總排風(fēng)口使用空氣采樣器監(jiān)測,每批生產(chǎn)結(jié)束后,取出取樣器中的取放射性物料保管現(xiàn)場每月檢測二次,特殊情況可以增加檢測次數(shù);監(jiān)測點(diǎn)選在放射性2.3.1個(gè)人監(jiān)測主要是外照射劑量個(gè)人監(jiān)測,皮膚及衣服2.3.3工作人員在每次操作后,應(yīng)在放射性操作區(qū)的出入口設(shè)置的污染儀進(jìn)行常規(guī)的3.委托有相關(guān)資質(zhì)的監(jiān)測單位對(duì)本評(píng)價(jià)項(xiàng)目的工作進(jìn)行γ輻射劑量率和β表面污染監(jiān)情況,分析評(píng)價(jià)并決策,按事故等級(jí)及時(shí)采取必要和適當(dāng)?shù)捻憫?yīng)行動(dòng),特制定本預(yù)組長:總經(jīng)理薛萍為公司第一負(fù)責(zé)人,全面負(fù)責(zé)應(yīng)急預(yù)案的領(lǐng)導(dǎo)工作。電話:副組長:副總經(jīng)理徐仁峰,協(xié)助組長做好應(yīng)急小組的一切實(shí)際工作。電話:應(yīng)急小組安保員:李會(huì)艷:負(fù)責(zé)應(yīng)急小組的輻射及污染事件2.2.負(fù)責(zé)公司的輻射事故應(yīng)急準(zhǔn)備日常工作,監(jiān)督檢查公司內(nèi)部的輻射事故應(yīng)急準(zhǔn)4.1發(fā)生放射性物質(zhì)丟失、被盜時(shí)、應(yīng)立即通知公司輻射防護(hù)組及總經(jīng)理,并再公司總經(jīng)理的直接領(lǐng)導(dǎo)下采取應(yīng)急措施減輕事故的危害后果,保護(hù)現(xiàn)場,盡快向當(dāng)?shù)胤雷o(hù)部及總經(jīng)理,立即采取暫時(shí)隔離和應(yīng)急救援措施,再采取有效個(gè)人安全防護(hù)措施下,對(duì)人員去污或?qū)嵤┢渌戎未胧⒈M快將其送至放射源事故應(yīng)急定點(diǎn)醫(yī)院進(jìn)行檢查和治療,或請(qǐng)求放射源事故應(yīng)急定點(diǎn)醫(yī)院立即派人趕赴事故現(xiàn)場,采取救4.3發(fā)生泄漏或放射性沾污,造成環(huán)境放射性污染事故時(shí),立即疏散現(xiàn)場人員,封鎖現(xiàn)場,切斷一切可能擴(kuò)大污染范圍的環(huán)節(jié):對(duì)可能受到放射性污染或輻射損傷的即采取暫時(shí)隔離和應(yīng)急救援措施,在采取有效的個(gè)人安全防
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