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證券研究報(bào)告動(dòng)物保?、?023年05月21日科前生物(688526.SH)深度報(bào)告:動(dòng)保行業(yè)擴(kuò)容在即,公司積極打造新增長(zhǎng)點(diǎn)評(píng)級(jí):買入(維持)1最近一年走勢(shì)預(yù)測(cè)指標(biāo)2022A1001-92023E1318322024E1636242025E192618營(yíng)業(yè)收入(百萬元)增長(zhǎng)率(%)歸母凈利潤(rùn)(百萬元)增長(zhǎng)率(%)攤薄每股收益(元)ROE(%)科前生物滬深3000.47490.34340.21190.0804-0.0512-0.1827410593757884-284528170.88121.27141.62161.9015P/E25.452.9910.4320.8319.012.768.5513.0514.902.336.899.8812.751.975.857.81P/BP/SEV/EBITDA資料:Wind資訊、國(guó)海證券研究所相對(duì)滬深300表現(xiàn)表現(xiàn)相關(guān)報(bào)告1M3M12M科前生物-6.6%-4.4%-17.8%-2.2%10.2%-1.4%《——科前生物(688526)2022年報(bào)及2023年一季報(bào)點(diǎn)評(píng)報(bào)告:2023Q1業(yè)績(jī)亮眼,全年高增長(zhǎng)可期(買入)*動(dòng)物保?、?程一勝,熊子興》——2023-04-18滬深300《——科前生物(688526)2021年報(bào)&2022一季報(bào)點(diǎn)評(píng):豬價(jià)低迷短期承壓,研發(fā)優(yōu)勢(shì)持續(xù)強(qiáng)化(增持)*動(dòng)物保健*程一勝》——2022-04-20《——科前生物(688526)三季報(bào)點(diǎn)評(píng):養(yǎng)殖低迷拖累Q3業(yè)績(jī),核心產(chǎn)品增長(zhǎng)較快(增持)*動(dòng)物保健*程一勝》——2021-10-282核心提要◆科前生物是國(guó)內(nèi)豬用非強(qiáng)制免疫疫苗市場(chǎng)龍頭。公司成立于2001年,主要從事獸用生物制品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。公司產(chǎn)品門類齊全,涵蓋豬用疫苗、禽用疫苗、寵物疫苗、檢測(cè)試劑、微生態(tài)制劑等多個(gè)門類。
2022年,公司獸用生物制品業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)銷售收入9.74億元,占報(bào)告期營(yíng)業(yè)收入的97.3%。2020年和2021年,公司在國(guó)內(nèi)非國(guó)家強(qiáng)制免疫豬用生物制品市場(chǎng)銷售收入排名第一。2016年-2021年,豬偽狂犬疫苗市場(chǎng)份額連續(xù)六年排名第一,豬支原體肺炎疫苗和豬胃腸炎、腹瀉二聯(lián)疫苗市場(chǎng)份額均連續(xù)三年國(guó)內(nèi)排名第一。2022年,根據(jù)國(guó)家獸藥基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫公布的數(shù)據(jù),公司在豬偽狂犬疫苗市場(chǎng)占有率達(dá)到23%,穩(wěn)居市場(chǎng)首位?!魯U(kuò)容在即,動(dòng)保行業(yè)成長(zhǎng)空間打開。1)受益于生豬養(yǎng)殖行業(yè)規(guī)?;⒓谢潭忍嵘^均生豬醫(yī)療防疫費(fèi)用有望提高。非洲豬瘟疫情發(fā)生后,國(guó)內(nèi)生豬養(yǎng)殖規(guī)模化程度快速提升。2017-2020年,規(guī)模養(yǎng)殖場(chǎng)生豬出欄量占比從46.9%迅速提高至57.1%。2020年,規(guī)模豬場(chǎng)頭均醫(yī)藥防疫費(fèi)用比散養(yǎng)生豬高7.78元/頭。我們認(rèn)為在生豬養(yǎng)殖規(guī)模化、集中化程度加速的背景下,動(dòng)保行業(yè)的市場(chǎng)空間有望保持較快增長(zhǎng)。2)政府采購(gòu)?fù)顺?,釋放行業(yè)成長(zhǎng)空間。根據(jù)《國(guó)家動(dòng)物疫病強(qiáng)制免疫指導(dǎo)意見(2022-2025)》的要求,在2025年底前逐步全面停止政府招標(biāo)采購(gòu)強(qiáng)制免疫疫苗。政府采購(gòu)?fù)顺鲋?,這塊原有的市場(chǎng)需求將由市場(chǎng)化銷售承接。與政府采購(gòu)的疫苗相比,疫苗企業(yè)通過市場(chǎng)招標(biāo)銷售給中大型養(yǎng)殖場(chǎng)的疫苗品質(zhì)和價(jià)格均優(yōu)于政府招標(biāo)采購(gòu)的同類疫苗。3)非洲豬瘟疫苗和寵物疫苗上市將大大拓寬市場(chǎng)空間。國(guó)內(nèi)非洲豬瘟疫苗研發(fā)從立項(xiàng)開始已經(jīng)經(jīng)過了四年時(shí)間,在這期間取得了眾多研究成果。目前來看,亞單位疫苗和活載體疫苗的研發(fā)進(jìn)展和商業(yè)化前景更加樂觀。中性情況下(市場(chǎng)滲透率50%,疫苗單價(jià)15元/頭份),未來非洲豬瘟疫苗的潛在市場(chǎng)空間為114.2億元,一旦上市,獸用生物制品行業(yè)市場(chǎng)空間將在現(xiàn)有基礎(chǔ)上增長(zhǎng)67.1%。關(guān)鍵寵物疫苗有望實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。近年來國(guó)內(nèi)寵物行業(yè)的持續(xù)快速發(fā)展給寵物藥品行業(yè)提供了良好的發(fā)展環(huán)境。但國(guó)內(nèi)寵物藥品研發(fā)起步較晚,同類產(chǎn)品技術(shù)水平較低,不少關(guān)鍵藥品和疫苗都需要依賴進(jìn)口。在行業(yè)政策的鼓勵(lì)下,國(guó)內(nèi)動(dòng)保企業(yè)紛紛加大了寵物藥品和疫苗的研發(fā)力度,并取得了不錯(cuò)的研究成果。以“貓三聯(lián)”疫苗為例,國(guó)內(nèi)已有多家企業(yè)的
“貓三聯(lián)”疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)。上市之后將實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)疫苗從“0”到“1”的突破?!簟艉诵漠a(chǎn)品矩陣不斷豐富,積極尋求新增長(zhǎng)點(diǎn)。公司在豬偽狂犬疫苗的市場(chǎng)占率常年保持第一。面對(duì)激烈的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境,公司不斷進(jìn)行產(chǎn)品迭代和工藝升級(jí),以筑牢產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)地位。公司在研產(chǎn)品包括豬偽狂犬基因工程疫苗,豬偽狂犬病、豬瘟二聯(lián)活疫苗等,相較于現(xiàn)有產(chǎn)品技術(shù)優(yōu)勢(shì)明顯。2014年,豬德爾塔冠狀病毒傳入國(guó)內(nèi)之后,病毒性豬腹瀉病的防疫形勢(shì)日趨嚴(yán)峻。目前國(guó)內(nèi)尚無可用疫苗。公司豬δ冠狀病毒滅活疫苗完成復(fù)核試驗(yàn),有望成為國(guó)內(nèi)首個(gè)上市的豬δ冠狀病產(chǎn)品。PCV2d已取代PCV2b成為主要流行基因型,但目前上市的豬圓環(huán)病疫苗主要是針對(duì)后者。公司豬圓環(huán)病毒2d型重組桿狀病毒滅活疫苗已經(jīng)進(jìn)入初審階段,上市之后將彌補(bǔ)公司短板,縮小和同行的差距。此外公司積極打造新的增長(zhǎng)點(diǎn),隨著新建產(chǎn)能投產(chǎn)和新產(chǎn)品上市,禽用疫苗和微生態(tài)制劑業(yè)務(wù)有望實(shí)現(xiàn)快速增長(zhǎng)。非洲豬瘟疫苗研發(fā)和寵物診療生態(tài)圈建設(shè)取得重大進(jìn)展。公司在2022年半年報(bào)中首次公開指出,非洲豬瘟亞單位疫苗和載體疫苗等產(chǎn)品研究取得重大進(jìn)展。我們認(rèn)為公司非洲豬瘟疫苗研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)展順利,正不斷向著商業(yè)化的目標(biāo)邁進(jìn)。此外,公司在研產(chǎn)品,貓三聯(lián)(貓瘟病毒、貓杯狀病毒、貓皰疹病毒)滅活疫苗已經(jīng)申報(bào)了臨床試驗(yàn)。根據(jù)公司2022年年報(bào)顯示,2022年8月全資子公司武漢科前生物產(chǎn)業(yè)投資有限責(zé)任公司設(shè)立武漢科寵寵物醫(yī)院有限責(zé)任公司,直接布局寵物診療領(lǐng)域,意圖打造寵物診療生態(tài)圈。◆◆盈利預(yù)測(cè)與投資評(píng)級(jí):公司作為豬用非強(qiáng)制免疫疫苗市場(chǎng)龍頭,有望充分受益行業(yè)景氣度提升。在公司強(qiáng)大的研發(fā)能力加持下,優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品行業(yè)地位進(jìn)一步穩(wěn)固,潛力產(chǎn)品有望高速增長(zhǎng)。我們預(yù)計(jì)2023-2025公司歸母凈利潤(rùn)為5.93/7.57/8.84億元,對(duì)應(yīng)PE分別19.0/14.9/12.8倍,維持“買入”評(píng)級(jí)。風(fēng)險(xiǎn)提示:豬價(jià)大幅下行風(fēng)險(xiǎn);行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)加劇風(fēng)險(xiǎn);新產(chǎn)品研發(fā)不及預(yù)期;新產(chǎn)品銷售不及預(yù)計(jì);重大動(dòng)物疫病風(fēng)險(xiǎn)、測(cè)算誤差相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)。3目錄一、豬用非強(qiáng)制免疫疫苗行業(yè)龍頭二、擴(kuò)容在即,行業(yè)成長(zhǎng)空間打開三、合作與自主研發(fā)深度融合,打造一流研發(fā)平臺(tái)四、核心產(chǎn)品矩陣不斷豐富,積極打造新增長(zhǎng)點(diǎn)五、盈利預(yù)測(cè)與投資評(píng)級(jí)六、風(fēng)險(xiǎn)提示4一、豬用非強(qiáng)制免疫疫苗行業(yè)龍頭51.1公司是豬用非強(qiáng)制免疫疫苗行業(yè)龍頭?
公司是豬用非強(qiáng)制免疫疫苗行業(yè)龍頭??魄吧锍闪⒂?001年,主要從事獸用生物制品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。公司產(chǎn)品門類齊全,涵蓋豬用疫苗、禽用疫苗、寵物疫苗、檢測(cè)試劑、微生態(tài)制劑等多個(gè)門類。核心產(chǎn)品包括豬偽狂犬病疫苗、豬腹瀉疫苗、豬圓環(huán)疫苗等。未來公司將以豬用疫苗為核心,同時(shí)加大禽用疫苗和寵物疫苗的研發(fā)力度,進(jìn)一步擴(kuò)充產(chǎn)品品類。圖表1:公司主營(yíng)業(yè)務(wù)?
豬偽狂犬病活疫苗(HB-98株);豬偽狂犬病耐熱保護(hù)劑活疫苗(HB2000株);豬偽狂犬病滅活疫苗;豬偽狂犬病gE基因缺失滅活疫苗(HNX-12株)?
豬傳染性胃腸炎、流行性腹瀉二聯(lián)活疫苗(WH1R株+AJ);豬瘟病毒
E2蛋白重組桿
狀病毒滅活疫苗(WH-09
株)豬用疫苗?
雞新城疫、傳染性支氣管
炎二聯(lián)活疫苗(LaSota
株
+H52株);雞新城疫、傳染性支氣管
炎二聯(lián)技術(shù)服務(wù)活疫苗(LaSota
株
+H120
株)禽用疫苗寵物疫苗?
雞新城疫、禽流感(H9
亞
型)二聯(lián)滅活疫苗
(LaSota株+WD株);雞新城疫、傳染性支氣管炎、減蛋綜合征三聯(lián)滅活疫苗(LaSota株+M41株+HSH23株)生物制品檢測(cè)試劑?
犬瘟熱、犬副流感、犬腺病毒與細(xì)小病毒四聯(lián)活疫苗?
狂犬滅活疫苗(SAD株)飼料添加劑6資料:wind、公司公告、公司官網(wǎng),國(guó)海證券研究所1.1公司是豬用非強(qiáng)制免疫疫苗行業(yè)龍頭?
根據(jù)中國(guó)獸藥協(xié)會(huì)發(fā)布的《獸藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)業(yè)發(fā)展報(bào)告(2021年)》,2021年國(guó)內(nèi)獸用生物制品企業(yè)總銷售額為170.18億元,科前生物市場(chǎng)占有率達(dá)到6.48%,在所有生物制品企業(yè)中排名第四,在上市公司中排名第二。?
公司深耕豬用非強(qiáng)制免疫疫苗,豬偽狂犬疫苗市場(chǎng)份額行業(yè)第一。2020年和2021年,公司在國(guó)內(nèi)非強(qiáng)制免疫獸用生物制品市場(chǎng)銷售收入排名第二、在非國(guó)家強(qiáng)制免疫豬用生物制品市場(chǎng)銷售收入排名第一。2016-2021年,豬偽狂犬疫苗市場(chǎng)份額連續(xù)六年排名第一,豬支原體肺炎疫苗和豬胃腸炎、腹瀉二聯(lián)疫苗市場(chǎng)份額均連續(xù)三年國(guó)內(nèi)排名第一。圖表2:2021年國(guó)內(nèi)前十獸用生物制品企業(yè)市場(chǎng)份額圖表3:2017-2021年公司豬偽狂犬疫苗市場(chǎng)份額%35%34%33%32%31%30%29%28%27%26%國(guó)藥集團(tuán)動(dòng)物保健股份有限公司肇慶大華農(nóng)生物藥品有限公司中牧實(shí)業(yè)股份有限公司蘭州生物藥廠普萊柯生物工程股份有限公司江蘇勃林格殷格翰生物制品有限公司天康生物制藥有限公司武漢科前生物股份有限公司金宇保靈生物藥品有限公司青島易邦生物工程有限公司齊魯動(dòng)物保健品有限公司0%5%10%15%20172018201920202021資料:《獸藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展報(bào)告(2021年)》中國(guó)獸藥協(xié)會(huì)、國(guó)家獸藥基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫、公司公告,國(guó)海證券研究所71.1公司是豬用非強(qiáng)制免疫疫苗行業(yè)龍頭?
豬用疫苗業(yè)務(wù)收入占比超過95%,禽用疫苗及其他業(yè)務(wù)收入占比小。2022年,公司獸用生物制品業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)銷售收入9.74億元,占報(bào)告期營(yíng)業(yè)收入的97.3%。其中,豬用疫苗和禽用疫苗銷售收入分別為9.37億元和0.11億元,前者的收入占比達(dá)到93.6%,禽用疫苗和其他業(yè)務(wù)收入占比不到7%。從利潤(rùn)貢獻(xiàn)角度來看,2021年,豬用疫苗業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)毛利潤(rùn)7.06億元,占公司整體毛利潤(rùn)的95.8%。圖表5:2022年公司毛利潤(rùn)構(gòu)成圖表4:2022年公司主營(yíng)業(yè)務(wù)構(gòu)成2.71%2.24%93.63%95.78%豬用疫苗禽用疫苗其他收入其他業(yè)務(wù)豬用疫苗禽用疫苗其他收入其他業(yè)務(wù)8資料:wind,國(guó)海證券研究所1.2公司創(chuàng)始人與高管團(tuán)隊(duì)多出自華中農(nóng)業(yè)大學(xué)?
公司創(chuàng)始人團(tuán)隊(duì)均來自于華中農(nóng)業(yè)大學(xué)。截至2023年一季度,公司第一大股東為華中農(nóng)大資產(chǎn)經(jīng)營(yíng)有限公司,持有16.73%的股份。陳煥春院士持有公司15.20%,其余6名創(chuàng)始股東合計(jì)持有公司41.26%的股份。公司首席科學(xué)家陳煥春院士為華中農(nóng)業(yè)大學(xué)博士生導(dǎo)師,任教時(shí)間超過20年,是國(guó)內(nèi)獸用生物制品領(lǐng)域的權(quán)威專家。公司與華中農(nóng)業(yè)大學(xué)在新產(chǎn)品、新技術(shù)產(chǎn)學(xué)研轉(zhuǎn)換上存在緊密的合作關(guān)系。?
2021年,公司實(shí)施股權(quán)激勵(lì)計(jì)劃,激勵(lì)對(duì)象合計(jì)169人,占員工總數(shù)的26.12%,包括高管、核心技術(shù)人員、核心骨干人員等。此次激勵(lì)計(jì)劃覆蓋面廣,有利于調(diào)動(dòng)團(tuán)隊(duì)積極性,綁定公司核心人員利益,促進(jìn)公司長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展。圖表6:公司股權(quán)結(jié)構(gòu)及參控股公司(截至2023Q1)圖表7:公司主要?jiǎng)?chuàng)始股東(截至2023Q1)華中農(nóng)大資產(chǎn)經(jīng)營(yíng)有限公司陳煥春金梅林等六名創(chuàng)始人牧原集團(tuán)其他華中農(nóng)大教授、博士生導(dǎo)師,持股比例陳煥春首席科學(xué)家(15.20%)16.73%15.20%41.26%2.35%26.81%農(nóng)業(yè)部獸用診斷制劑創(chuàng)制重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任、華中農(nóng)大動(dòng)物疫病診斷中心檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室副主任,持股比例(7.87%)科前生物金梅林何啟蓋方六榮研究院院長(zhǎng)董事華中農(nóng)大教授、博士生導(dǎo)師,華中農(nóng)大國(guó)家家畜工程技術(shù)研究中心副主任,持股比例(7.12%)100%100%科前生物產(chǎn)業(yè)投資有限公司科緣生物發(fā)展有限公司華中農(nóng)大教授、博士生導(dǎo)師,持股比例董事(7.12%)75%100%科微生物技術(shù)有限公司科寵寵物醫(yī)院有限責(zé)任公司9資料:wind,國(guó)海證券研究所1.3公司盈利能力行業(yè)領(lǐng)先圖表9:2017-2022年公司歸母凈利潤(rùn)變化(單位:百萬元)圖表8:2017-2022年公司營(yíng)業(yè)收入變化(單位:百萬元)營(yíng)業(yè)收入同比歸母凈利潤(rùn)同比571?
2017-2022年,公司營(yíng)業(yè)收入GAGR達(dá)到9.61%,表現(xiàn)出良好的成長(zhǎng)性。2023Q1,公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入2.80億元,同比增長(zhǎng)37.92%。120010008006004002000110380%60%40%20%0%6005004003002001000100%80%60%40%20%0%1001448843405389735320633508243-20%-40%-60%?
2017-2022年,公司歸母凈利潤(rùn)GAGR達(dá)到5.04%,表現(xiàn)出一定的周期性。-20%-40%2017201820192020202120222017201820192020202120222023Q1,公司實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)1.36億元,同比增長(zhǎng)49.33%。圖表10:2017-2022年公司與同行毛利率變化圖表11:2017-2022年公司與同行凈利率變化科前生物普萊柯生物股份中牧股份瑞普生物科前生物普萊柯生物股份中牧股份瑞普生物?
2017-2022年,公司平均毛利率達(dá)到90%80%70%60%50%40%30%20%10%0%60%80.70%,高于同類企業(yè)。2023Q1公司銷售凈利率回升至77.34%。從凈利率水平來看,2017-2022年,公司平均凈利率達(dá)到49.50%。2023Q1公司銷售凈利率回升至48.45%。50%40%30%20%10%0%20172018201920202021202220172018201920202021202210資料:wiind,國(guó)海證券研究所二、擴(kuò)容在即,行業(yè)成長(zhǎng)空間打開112.1養(yǎng)殖規(guī)?;潭忍嵘苿?dòng)行業(yè)擴(kuò)容?
2018年非洲豬瘟疫情爆發(fā)后,國(guó)內(nèi)生豬養(yǎng)殖行業(yè)規(guī)?;潭却蠓嵘?。非洲豬瘟疫情爆發(fā)前,國(guó)內(nèi)生豬養(yǎng)殖行業(yè)以散養(yǎng)戶為主。根據(jù)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公布的數(shù)據(jù),2017年,年出欄500頭以下的生豬養(yǎng)殖場(chǎng)(戶)出欄占為53.1%。到2020年,年出欄500頭以下的養(yǎng)殖場(chǎng)(戶)出欄占比下降至42.9%,較非洲豬瘟前下降了10.2個(gè)百分點(diǎn)。2017-2020年僅僅四年時(shí)間,我國(guó)規(guī)模養(yǎng)殖場(chǎng)生豬出欄占比從46.9%迅速提升至57.1%。?
規(guī)模養(yǎng)殖企業(yè)防疫支出遠(yuǎn)高于散養(yǎng)戶。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局公布的數(shù)據(jù),2020年規(guī)模豬場(chǎng)頭均醫(yī)藥防疫費(fèi)用為28.37元/頭,散養(yǎng)生豬頭均醫(yī)療防疫費(fèi)用為20.59元/頭,前者比后者高出7.78元/頭。隨著生豬養(yǎng)殖行業(yè)規(guī)?;?、集中化的程度越來越高,生豬平均醫(yī)療防疫費(fèi)用還有較大的提升空間。?
大型養(yǎng)殖集團(tuán)頭均防疫費(fèi)用遠(yuǎn)高于行業(yè)平均水平。以牧原股份為例,2020年,其出欄生豬的頭均藥品及疫苗費(fèi)用為63.09元,遠(yuǎn)高于一般規(guī)模養(yǎng)殖場(chǎng)。近年來大型養(yǎng)殖集團(tuán)的生豬出欄量占比越來越高,生豬頭均醫(yī)療防疫費(fèi)用增加是大勢(shì)所趨。圖表12:2017、2020年國(guó)內(nèi)生豬養(yǎng)殖結(jié)構(gòu)圖表13:國(guó)內(nèi)散養(yǎng)與規(guī)模養(yǎng)殖生豬頭均醫(yī)療防疫(元/頭)圖表14:2017-2021年牧原股份生物頭均藥品及疫苗費(fèi)用(元/頭)30%50000頭及以上10%-10%-30%散養(yǎng)生豬頭均醫(yī)療防疫費(fèi)規(guī)模生豬頭均醫(yī)療防疫費(fèi)1201061043025201510510080604020010000~499995000~99993000~49991000~2999500~999100~49950~99807963202020171~49020172018201920202021-30%-10%10%30%12資料:wind、《2021年生豬產(chǎn)業(yè)和市場(chǎng)形勢(shì)及2022年展望》朱增勇、牧原股份公告,國(guó)海證券研究所2.2政府采購(gòu)逐步退出,市場(chǎng)化銷售背景下行業(yè)規(guī)模有望增長(zhǎng)?
政府采購(gòu)將逐步退出市場(chǎng)。根據(jù)《國(guó)家動(dòng)物疫病強(qiáng)制免疫指導(dǎo)意見(2022-2025年)》的要求,在2025年年底前逐步全面停止政府招標(biāo)采購(gòu)強(qiáng)制免疫疫苗。從2016年開始,強(qiáng)制免疫生物制品的市場(chǎng)份額逐年下降,到2021年已經(jīng)從61%下降到了35%。按免疫對(duì)象來看。2021年,豬用非強(qiáng)制免疫疫苗銷售額占比達(dá)到70.95%,禽用非強(qiáng)制免疫疫苗銷售額占比達(dá)到66.15%。隨著“先打后補(bǔ)增政策”的推廣,未來強(qiáng)制免疫疫苗市場(chǎng)占比還將持萎縮。?
隨著生豬養(yǎng)殖行業(yè)規(guī)模化、集中化程度越來越高,市場(chǎng)上中大型養(yǎng)殖企業(yè)的數(shù)量和規(guī)模也在增加。這些企業(yè)往往面臨更大的疫病風(fēng)險(xiǎn),他們主要通過市場(chǎng)化公開招標(biāo)的模式選擇符合自己條件的動(dòng)保供應(yīng)商。與政府采購(gòu)的疫苗相比,疫苗企業(yè)銷售給中大型養(yǎng)殖場(chǎng)的疫苗品質(zhì)會(huì)更高,單價(jià)相應(yīng)的也要比政府采購(gòu)的更高。以口蹄疫疫苗為例,2018年,生物股份披露的政府采購(gòu)口蹄疫疫苗中標(biāo)價(jià)格為0.22-2元/毫升,而公司市場(chǎng)化銷售的產(chǎn)品豬口蹄疫O型、A型二價(jià)滅活疫苗市場(chǎng)知道價(jià)為9.8元/頭份,折合4.9元/毫升。市場(chǎng)化銷售的口蹄疫疫苗價(jià)格要遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于政府采購(gòu)的口蹄疫疫苗。圖表15:2013-2021年強(qiáng)制免疫獸用生物制品銷售額占比圖表16:2021年強(qiáng)制與非強(qiáng)制免疫豬用疫苗銷售額占比圖表17:2021年強(qiáng)制與非強(qiáng)制免疫禽用疫苗銷售額占比強(qiáng)制免疫獸用生物制品非強(qiáng)制免疫獸用生物制品70%60%50%40%30%20%10%0%61%60%54%28%52%31%44%42%38%36%35%69%72%豬用非強(qiáng)制免疫疫苗豬用強(qiáng)制免疫疫苗禽用非強(qiáng)制免疫疫苗禽用強(qiáng)制免疫疫苗2013
2014
2015
2016
2017
2018
2019
2020
2021資料:《國(guó)家動(dòng)物疫病強(qiáng)制免疫指導(dǎo)意見(2022-2025年)》農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、《獸藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展報(bào)告(2021年版)》中國(guó)獸藥協(xié)會(huì)、公司招股說明書、13新牧網(wǎng)、生物股份公告,國(guó)海證券研究所2.3非洲豬疫苗上市后短期內(nèi)有望打開行業(yè)成長(zhǎng)空間?
非洲豬瘟是一種大分子急性高致死率的動(dòng)物烈性傳染病。非洲豬瘟(ASF)是由非洲豬瘟病毒(ASFV)引起豬的一種急性、多器官出血性傳染病,是我國(guó)一類動(dòng)物疫病,同時(shí)也是世界動(dòng)物衛(wèi)生組織規(guī)定的A類傳染病。ASFV是一種具有高度傳染性的雙聯(lián)DNA病毒,編碼約68種結(jié)構(gòu)蛋白和100多種非結(jié)構(gòu)蛋白。其高致病性毒株致死率接近100%。2018年非洲豬瘟疫情傳入我國(guó),給我國(guó)生豬養(yǎng)殖業(yè)造成了巨大損失。?
2019年1月,中國(guó)立項(xiàng)開展非洲豬瘟疫苗研制工作,到目前一共有5條研發(fā)路徑,分別為減毒活疫苗、亞單位疫苗、滅活疫苗、活載體疫苗和mRNA疫苗,其中前三種疫苗研發(fā)進(jìn)度較為靠前,亞單位疫苗和活載體疫苗商業(yè)化可能性更高。圖表18:國(guó)內(nèi)非洲豬瘟疫苗主要研發(fā)路徑主營(yíng)業(yè)務(wù)產(chǎn)品類別疫苗通用名進(jìn)展中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所非洲豬瘟弱(HLJ/18-7GD株)臨床試驗(yàn)中減毒活疫苗全病毒滅活疫苗亞單位疫苗中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所、哈爾濱維科生物技術(shù)有限公司中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院上海獸醫(yī)研究所、金宇保靈、華南農(nóng)業(yè)大學(xué)獸醫(yī)學(xué)院非洲豬瘟病毒基因缺失活疫苗(HLJ/18-7GD株)5基因缺失非洲豬瘟弱毒活疫苗臨床試驗(yàn)已完成實(shí)驗(yàn)室研究階段非洲豬瘟基因缺失病毒-G佐劑復(fù)合物滅活疫苗軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院軍事獸醫(yī)研究所已提交臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(SY18ΔMGF/CD2v)中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州獸醫(yī)研究所、普萊柯浙江海隆生物生物科技有限公司、中國(guó)動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心中國(guó)科學(xué)院生物物理研究所、生物股份、中牧股份軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院軍事獸醫(yī)研究所科前生物非洲豬瘟亞單位疫苗非洲豬瘟多組分亞單位滅活疫苗非洲豬瘟亞單位疫苗已提交應(yīng)急評(píng)價(jià)2021年8月已遞交應(yīng)急評(píng)價(jià)已提交應(yīng)急評(píng)價(jià)非洲豬瘟活載體疫苗實(shí)驗(yàn)室研究階段活載體疫苗非洲豬瘟活載體疫苗實(shí)驗(yàn)室研究階段mRNA疫苗生物股份非洲豬瘟mRNA疫苗實(shí)驗(yàn)室研究階段資料:中國(guó)農(nóng)業(yè)大學(xué)生物學(xué)院、國(guó)家獸藥基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫、wind、普萊柯公告、中牧股份公告、生物股份公告、科前生物公告、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、中國(guó)畜牧獸醫(yī)協(xié)會(huì)生14物制品分會(huì),國(guó)海證券研究所2.3非洲豬疫苗上市后短期內(nèi)有望打開行業(yè)成長(zhǎng)空間?
根據(jù)獸藥注冊(cè)評(píng)審工作程序,申請(qǐng)人需要通過農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸藥評(píng)審中心和中國(guó)獸醫(yī)藥品檢查所組織的相關(guān)評(píng)審才能取得新獸藥證書。對(duì)于非洲豬瘟這種重大動(dòng)物疫病所需疫苗,可以申報(bào)應(yīng)急評(píng)價(jià),重點(diǎn)把握獸藥產(chǎn)品安全性、有效性、質(zhì)量可控性,非關(guān)鍵資料可暫不提供。經(jīng)評(píng)價(jià)建議可應(yīng)急使用的,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局根據(jù)評(píng)審中心評(píng)價(jià)意見提出審核意見,報(bào)分管部領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后發(fā)布技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)文件。有關(guān)獸藥生產(chǎn)企業(yè)按《獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)管理辦法》規(guī)定申請(qǐng)臨時(shí)獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)。?
相較于亞單位疫苗,非洲豬瘟活載體疫苗還需申報(bào)轉(zhuǎn)基因安全性評(píng)價(jià),必須取得轉(zhuǎn)基因安全證書之后才能上市銷售。圖表19:獸藥注冊(cè)一般評(píng)審工作程序圖表20:農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因安全證書申請(qǐng)流程申報(bào)資料接受和受理農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室審查通過農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸藥評(píng)審中心(形式審查)報(bào)告申報(bào)資料技術(shù)評(píng)審農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸藥評(píng)審中心(技術(shù)評(píng)審)實(shí)驗(yàn)室研究中間試驗(yàn)環(huán)境釋放安全證書初審/復(fù)審報(bào)告申請(qǐng)補(bǔ)充申請(qǐng)獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核和樣品注冊(cè)檢驗(yàn)中國(guó)獸醫(yī)藥品檢查所(復(fù)核檢驗(yàn))農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室安全評(píng)價(jià)合格并經(jīng)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部批準(zhǔn)批準(zhǔn)補(bǔ)充農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸藥評(píng)審中心中國(guó)獸醫(yī)藥品檢查所提交評(píng)審提交評(píng)審補(bǔ)充資料及提交有關(guān)物質(zhì)等出具審批方案農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會(huì)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會(huì)審批辦結(jié)15資料:農(nóng)業(yè)農(nóng)村部,國(guó)海證券研究所2.3非洲豬疫苗上市后短期內(nèi)有望打開行業(yè)成長(zhǎng)空間?
非洲豬瘟疫苗的潛在市場(chǎng)規(guī)模在百億級(jí)別。根據(jù)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公布的數(shù)據(jù),2022年全國(guó)生豬出欄6.99億頭,年底能繁母豬存欄量為4390萬頭。我們以此為參考,假定穩(wěn)定狀態(tài)下,全國(guó)每年出欄生豬7億頭,能繁母豬存欄量設(shè)定為國(guó)家生豬產(chǎn)能調(diào)控標(biāo)準(zhǔn)4100萬頭。按照正常的免疫程序,育肥豬每年免疫2次,每次1頭份,能繁母豬每年免疫3次,每次1頭份。中性情況下(市場(chǎng)滲透率50%,疫苗單價(jià)15元/頭份),我們預(yù)計(jì)未來非洲豬瘟疫苗的潛在市場(chǎng)空間為114億元。圖表21:非洲豬瘟疫苗市場(chǎng)國(guó)內(nèi)潛在空間測(cè)算(單位:億元)市場(chǎng)滲透率30%22.8545.6968.5491.38114.2340%30.4660.9291.38121.84152.3050%60%70%80%疫苗單價(jià)(538.0845.6953.3160.921015202576.1591.38106.61159.92213.22266.53121.84182.76243.68304.60元/頭份)114.23152.30190.38137.07182.76228.4516資料:wind、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、普萊柯公告,國(guó)海證券研究所2.4寵物藥品有望成為行業(yè)未來的發(fā)展方向?
寵物用藥品屬于獸藥的一部分,是指用于預(yù)防、治療、診斷寵物疾病或者有目的調(diào)節(jié)寵物生理機(jī)能的物質(zhì)。?
近年來國(guó)外獸藥產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)規(guī)模穩(wěn)步增長(zhǎng)。根據(jù)HealthforAnimals的數(shù)據(jù)顯示,2010-2021年,國(guó)外獸藥產(chǎn)業(yè)銷售額呈現(xiàn)穩(wěn)步增長(zhǎng)的趨勢(shì),從230億美元增長(zhǎng)至383億美元。其中,寵物用藥市場(chǎng)規(guī)模約201.84億美元,占總體市場(chǎng)規(guī)模的52.70%。?
我國(guó)寵物藥品行業(yè)起步較晚,未來發(fā)展空間大?!?022年中國(guó)寵物醫(yī)療行業(yè)白皮書》數(shù)據(jù)顯示,2021年,我國(guó)寵物醫(yī)藥產(chǎn)值在整個(gè)獸藥產(chǎn)值不足20%。以全球最大動(dòng)保公司碩騰為例,2021年,碩騰動(dòng)保全年?duì)I收接近78億美元,其中伴侶動(dòng)物業(yè)務(wù)收入46.89億美元,犬貓業(yè)務(wù)業(yè)務(wù)收入為44.26億美元,占公司全年?duì)I業(yè)收入近60%。我國(guó)主要?jiǎng)颖F髽I(yè)寵物業(yè)務(wù)銷售收入比重較低。2021年,瑞普生物寵物業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)銷售收入2600萬元,僅占公司當(dāng)年?duì)I業(yè)收入的1.30%。雖然我國(guó)寵物藥與國(guó)外相比還是有一定差距,但也表明國(guó)內(nèi)寵物藥市場(chǎng)潛力較大,開展寵物藥研發(fā)前景廣闊。圖表24:2021年碩騰營(yíng)收入結(jié)構(gòu)(按動(dòng)物分類)圖表22:2021年國(guó)外獸藥市場(chǎng)結(jié)構(gòu)圖表23:2015-2021年國(guó)內(nèi)寵物藥品市場(chǎng)規(guī)模(單位:億元)寵物藥品市場(chǎng)規(guī)模同比伴侶動(dòng)物(60.30%)伴侶動(dòng)物(52.70%)經(jīng)濟(jì)動(dòng)物(39.70%)經(jīng)濟(jì)動(dòng)物(47.30%)1401201008013125%20%15%10%5%1221059083695860402000%2015
2016
2017
2018
2019
2020
202117資料:《2022中國(guó)寵物醫(yī)療行業(yè)白皮書》國(guó)家獸藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟、瑞普生物公告、中國(guó)獸藥協(xié)會(huì)等,國(guó)海證券研究所2.4寵物藥品有望成為行業(yè)未來的發(fā)展方向?
隨著國(guó)人生活水平提高,養(yǎng)寵數(shù)量不斷增加,寵物經(jīng)濟(jì)持續(xù)升溫。2020年,我國(guó)犬貓養(yǎng)寵規(guī)模就超過了1億只,2021年,中國(guó)城鎮(zhèn)家庭中寵物貓數(shù)量5806萬只,犬的數(shù)量5429萬只。寵物貓的數(shù)量首次超過寵物狗,成為飼養(yǎng)最多的寵物。?
寵物主養(yǎng)寵物主要是因?yàn)橄矚g,為寵物消費(fèi)的意愿更強(qiáng)。根據(jù)中國(guó)畜牧業(yè)協(xié)會(huì)寵物產(chǎn)業(yè)分會(huì)指導(dǎo)、派讀寵物行業(yè)大數(shù)據(jù)平臺(tái)制作的《2021年中國(guó)寵物行業(yè)白皮書》公布的數(shù)據(jù),73.5%的人養(yǎng)寵物,是因?yàn)橄矚g寵物。隨著寵物數(shù)量的快速增長(zhǎng),以及為寵消費(fèi)的意愿增強(qiáng),寵物藥品(疫苗和藥)的需求也將同步增長(zhǎng)。長(zhǎng)期來看,國(guó)內(nèi)寵物藥品行業(yè)具備較高的成長(zhǎng)屬性。圖表26:2018-2021年國(guó)內(nèi)寵物犬、貓數(shù)量(單位:萬元)圖表27:2021年寵物主養(yǎng)寵動(dòng)機(jī)調(diào)查情況(按動(dòng)物分類)圖表25:2019-2021年國(guó)內(nèi)主要寵物種類占比變化70%60%50%40%30%20%10%0%100%犬貓90%80%70%60%50%40%30%20%10%0%700060005000400030002000100002018年2019年2020年2021年犬貓水族爬行類嚙齒類鳥類18資料:《2021年中國(guó)寵物醫(yī)療行業(yè)白皮書》中國(guó)畜牧業(yè)協(xié)會(huì)寵物產(chǎn)業(yè)分會(huì)、派讀寵物行業(yè)大數(shù)據(jù)平臺(tái),國(guó)海證券研究所2.4寵物藥品有望成為行業(yè)未來的發(fā)展方向?
養(yǎng)寵低齡化。根據(jù)中國(guó)畜牧業(yè)協(xié)會(huì)寵物產(chǎn)業(yè)分會(huì)指導(dǎo)、派讀寵物行業(yè)大數(shù)據(jù)平臺(tái)制作的《2021年中國(guó)寵物行業(yè)白皮書》公布的數(shù)據(jù),
2021年46.3%的寵物主出生在1990年以后,其中90后占比23.4%,95后22.9%。?
高學(xué)歷化。近90%的寵物主擁有??埔陨蠈W(xué)歷。根據(jù)第七次人口普查的結(jié)果,我國(guó)勞動(dòng)年齡人口中,擁有大專以上學(xué)歷的人口占比是23.61%。前者是后者的近4倍。?
高收入化。2019-20121年,高收入的寵物主占比持續(xù)提升。到2021年,月收入在10000元以上的寵物主達(dá)到34.9%,超過了1/3。?
“兩高一低”的養(yǎng)寵人群分布,為國(guó)內(nèi)寵物醫(yī)療行業(yè)將康發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。寵物藥品作為寵物醫(yī)療行業(yè)的上游,未來發(fā)展前景廣闊。圖表29:2021年國(guó)內(nèi)寵物主的年齡結(jié)構(gòu)圖表30:2019-2021年寵物主的收入結(jié)構(gòu)變化圖表28:2021年國(guó)內(nèi)寵物主的年齡結(jié)構(gòu)100%90%80%70%60%50%40%30%20%10%0%8%10%10%12%16%14%17%18%13%16%70前70后80后90后高中及以下大專46%27%大學(xué)本科碩士及以上53%31%2019年2020年2021年4000元以下4000-9999元10000-14999元15000元以上19資料:《2021年中國(guó)寵物醫(yī)療行業(yè)白皮書》中國(guó)畜牧業(yè)協(xié)會(huì)寵物產(chǎn)業(yè)分會(huì)、派讀寵物行業(yè)大數(shù)據(jù)平臺(tái),國(guó)海證券研究所2.4寵物藥品有望成為行業(yè)未來的發(fā)展方向?
寵物藥品進(jìn)口替代空間大。根據(jù)《獸藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展報(bào)告(2021年度)》公布數(shù)據(jù),2021年,國(guó)內(nèi)進(jìn)口寵物及其他用藥品(制劑和疫苗)銷售額14.95億元,其中進(jìn)口寵物及其他用的疫苗銷售額4.32億元,寵物用化藥制劑10.63億元。國(guó)內(nèi)動(dòng)保企業(yè)生產(chǎn)的寵物及其他生物制品銷售額僅為1.83億元,遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于進(jìn)口額。?
以寵物疫苗為例,目前國(guó)內(nèi)動(dòng)保企業(yè)主要生產(chǎn)狂犬疫苗、犬二聯(lián)、犬四聯(lián)和犬五聯(lián)等疫苗。國(guó)外動(dòng)保企業(yè)犬六聯(lián)、犬八聯(lián)疫苗已經(jīng)上市銷售。寵物貓用疫苗“貓三聯(lián)”至今仍然沒有國(guó)內(nèi)企業(yè)能生產(chǎn),國(guó)內(nèi)市場(chǎng)全部被國(guó)外產(chǎn)品占據(jù)。未來隨著國(guó)產(chǎn)疫苗上市銷售,國(guó)內(nèi)寵物疫苗市場(chǎng)有望實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。圖表32:國(guó)內(nèi)主要進(jìn)口寵物疫苗圖表31:2021年寵物用生物制品內(nèi)銷及進(jìn)口情況(單位:億元)接種對(duì)象產(chǎn)品通用名狂犬病滅活疫苗(HCP-SAD株)生產(chǎn)企業(yè)美國(guó)禮來犬、貓狂犬病滅活疫苗荷蘭英特威法國(guó)維克寵物狗/貓543210狂犬病滅活疫苗(VP12)4.32狂犬病滅活疫苗(G52株)德國(guó)勃林格荷蘭英特威荷蘭英特威美國(guó)碩騰犬瘟熱、細(xì)小病毒病二聯(lián)活疫苗犬瘟熱、傳染性肝炎、細(xì)小病毒病、副流感四聯(lián)活疫苗犬細(xì)小病毒病活疫苗(NL-35-D株)犬瘟熱、腺病毒
2型、副流感、細(xì)小病毒病四聯(lián)活疫苗犬瘟熱、腺病毒病、細(xì)小病毒病、副流感病毒
2型呼吸道感染癥四聯(lián)活美國(guó)碩騰1.83法國(guó)梅里亞寵物狗寵物貓犬瘟熱、腺病毒
2型、副流感、細(xì)小病毒病四聯(lián)活疫苗
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犬鉤端螺旋體病(犬型、黃疸出血型)二價(jià)滅活疫苗
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犬冠狀病毒病滅活疫苗美國(guó)碩騰犬瘟熱、腺病毒病、細(xì)小病毒病、副流感病毒2型呼吸道感染四聯(lián)活疫苗-犬鉤端螺旋體病、德國(guó)勃林格黃疸初學(xué)鉤端螺旋體病二聯(lián)滅活疫苗犬瘟熱、腺病毒病、細(xì)小病毒病、副流感四聯(lián)活疫苗
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犬鉤端螺旋體病西班牙海博萊國(guó)內(nèi)寵物及其他生物制品進(jìn)口寵物及其他獸用生物制品(犬型、黃疸出血型)二價(jià)滅活疫苗貓鼻氣管炎、嵌杯狀病毒病、泛白細(xì)胞減少癥三聯(lián)滅活疫苗美國(guó)碩騰資料:《獸藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展報(bào)告(2021年度)》中國(guó)獸藥協(xié)會(huì)、國(guó)家獸藥基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫,國(guó)海證券研究所20三、合作與自主研發(fā)深度融合,打造一流研發(fā)平臺(tái)213.1合作研發(fā)與自主研發(fā)雙輪驅(qū)動(dòng)?
疫苗生產(chǎn)企業(yè)與高等院校和科研院所合作研發(fā)已經(jīng)成為行業(yè)的主流研發(fā)模式,高等院校和科研院所與企業(yè)共享研發(fā)成果。在合作研發(fā)模式中,院校和科研院所主要承擔(dān)前期的基礎(chǔ)性研究;企業(yè)則主要承擔(dān)中后期的產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用研究、生產(chǎn)工藝改進(jìn)和臨床試驗(yàn)等。合作研發(fā)模式可以加快研究成果產(chǎn)業(yè)化的進(jìn)程,提高成果產(chǎn)業(yè)化的速度和效率。?
華中農(nóng)業(yè)大學(xué)作為國(guó)內(nèi)畜牧獸醫(yī)領(lǐng)域的頂尖學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu),擁有2個(gè)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室-農(nóng)業(yè)微生物學(xué)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室和作物遺傳改良國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室;1個(gè)國(guó)家地方聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室-動(dòng)物疫病防控技術(shù)國(guó)家地方聯(lián)合工程實(shí)驗(yàn)室(湖北)。2022年,新增農(nóng)業(yè)農(nóng)村部非洲豬瘟等重大生豬疾病防控重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室。該實(shí)驗(yàn)室依托華中農(nóng)業(yè)大學(xué),與軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院軍事獸醫(yī)研究所聯(lián)合共建,聚焦非洲豬瘟、豬流行性腹瀉等生豬重大疾病的防控技術(shù)與產(chǎn)品和綜合防治措施研究。此外,華中農(nóng)業(yè)大學(xué)還擁有動(dòng)物生物安全三級(jí)實(shí)驗(yàn)室,可以開展高致病性病原微生物的研究。公司董事長(zhǎng)陳煥春院士在華中農(nóng)大擔(dān)任教職。因此公司將華中農(nóng)大列為合作研發(fā)模式的首選合作對(duì)象,建立了成功的產(chǎn)學(xué)研合作機(jī)制。?
通過合作研發(fā)的模式,公司取得了豬鏈球菌病、副豬嗜血桿菌病二聯(lián)亞單位疫苗一類新獸藥證書,豬偽狂犬病滅活疫苗一類新獸藥的使用權(quán),以及多項(xiàng)二類新獸藥證書。圖表33:獸用疫苗的研究開發(fā)過程主要由高等院校和科研院疫苗生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)所承擔(dān)基礎(chǔ)性研究實(shí)驗(yàn)室研究中試研究臨床研究臨床研究???收集病料病料檢測(cè)分離鑒定病毒或細(xì)菌菌毒種篩選、生物學(xué)特性研究?生產(chǎn)用菌毒種種子批次建立和鑒定生產(chǎn)用細(xì)胞研究生產(chǎn)工藝研究??????提交材料補(bǔ)充材料??驗(yàn)證疫苗生產(chǎn)工藝確定規(guī)模化生產(chǎn)工藝????制定臨床試驗(yàn)方案取得臨床試驗(yàn)批件實(shí)施臨床試驗(yàn)???新獸藥注冊(cè)復(fù)核新獸藥注冊(cè)復(fù)審提交菌毒株取得新獸藥注冊(cè)證書臨床試驗(yàn)總總結(jié)??產(chǎn)品質(zhì)量研究22資料:公司招股說明書、華中農(nóng)業(yè)大學(xué)官網(wǎng),國(guó)海證券研究所3.1合作研發(fā)與自主研發(fā)雙輪驅(qū)動(dòng)?
經(jīng)過多年發(fā)展,公司已經(jīng)建立了自主研發(fā)的完整體系,具備獨(dú)立完成新獸藥研發(fā)過程中的基礎(chǔ)性研究、實(shí)驗(yàn)室研究、臨床研究和新獸藥注冊(cè)等全部環(huán)節(jié)的能力。2017-2022年期間,公司研發(fā)費(fèi)用/營(yíng)業(yè)收入的平均值為8.1%,2022年公司加大了研發(fā)投入,研發(fā)費(fèi)用同比增長(zhǎng)28.4%,研發(fā)費(fèi)用占比提高了3.0個(gè)百分點(diǎn)達(dá)到10.3%。2022年,公司研發(fā)人員數(shù)量占公司總?cè)藬?shù)的比例達(dá)到30.9%,其中博士和碩士的占比接近60%。公司累計(jì)獲得39項(xiàng)新獸藥注冊(cè)證書,83項(xiàng)專利,其中發(fā)行人獨(dú)有發(fā)明專利52項(xiàng),實(shí)用型專利11項(xiàng),與華中農(nóng)大等單位共有的發(fā)明專利20項(xiàng)。圖表34:2017-2021年公司研發(fā)費(fèi)用和研發(fā)費(fèi)用占圖表35:2022年公司研發(fā)人員學(xué)歷構(gòu)成圖表36:2017-2022Q3主要上市動(dòng)保企業(yè)研發(fā)費(fèi)用占比比變化(單位:百萬元)8%研發(fā)費(fèi)用研發(fā)費(fèi)用占比13%科前生物普萊柯生物股份中牧股份瑞普生物16%14%12%10%8%12010080604020012%10%8%10%9%8%博士研究生碩士研究生本科7%7%6%6%27%其他6%4%4%52%2%2%0%0%201720182019202020212022201720182019202020212022Q323資料:wind,國(guó)海證券研究所3.1合作研發(fā)與自主研發(fā)雙輪驅(qū)動(dòng)?
公司經(jīng)過多年的創(chuàng)新,建立了多項(xiàng)核心技術(shù)平臺(tái),包括病原學(xué)與流行病學(xué)研究技術(shù)平臺(tái),基因編輯技術(shù)平臺(tái)、高效表達(dá)技術(shù)平臺(tái)、病毒懸浮培養(yǎng)技術(shù)平臺(tái)、
高效純化技術(shù)平臺(tái)、多聯(lián)多價(jià)疫苗研究技術(shù)平臺(tái)等,為生產(chǎn)高技術(shù)含量動(dòng)物疫苗奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。?
2023年3月,公司擬向陳煥春等6名實(shí)際控制人發(fā)行股份募集資金2億元,用于建設(shè)高級(jí)別動(dòng)物疫苗產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)項(xiàng)目(動(dòng)物生物安全實(shí)驗(yàn)室)。高級(jí)別動(dòng)物生物安全實(shí)驗(yàn)室為高致病病原微生物研究及新型疫苗的研制及量產(chǎn)必要條件。項(xiàng)目建設(shè)完成之后,公司將具備研究和開發(fā)重大動(dòng)物疫病和人獸共患病疫苗、診斷試劑、生物治療制劑等產(chǎn)品和防控技術(shù)的資質(zhì),有助于提升公司的核心競(jìng)爭(zhēng)力。圖表37:公司八大技術(shù)平臺(tái)圖表38:公司重要在研產(chǎn)品(截至2022年底)項(xiàng)目名稱累計(jì)投入(萬元)
研發(fā)階段技術(shù)水平病原學(xué)與流行病學(xué)研究技術(shù)平臺(tái)豬傳染性胃腸炎、豬流行性腹瀉、豬δ冠狀病毒三聯(lián)滅活疫苗(WH-1株
+AJ1102株+CHNHN-2014株)研究616.23新獸藥注冊(cè)國(guó)內(nèi)領(lǐng)先多聯(lián)多價(jià)疫苗研究技術(shù)平臺(tái)基因編輯技術(shù)平臺(tái)豬塞內(nèi)卡病毒
(HB16
株)滅活疫苗625.86570.21新獸藥注冊(cè)新獸藥注冊(cè)國(guó)際領(lǐng)先國(guó)內(nèi)領(lǐng)先豬圓環(huán)病毒病、豬支原體肺炎二聯(lián)滅活疫苗研究豬δ冠狀病毒滅活疫苗(CHN-HN-2014
株)研究794.51新獸藥注冊(cè)國(guó)內(nèi)領(lǐng)先佐劑與凍干保護(hù)劑技術(shù)平臺(tái)副豬嗜血桿菌病、
豬支原體肺炎二聯(lián)滅活疫苗豬瘟、豬偽狂犬病二聯(lián)亞單位滅活疫苗701.5新獸藥注冊(cè)臨床申報(bào)國(guó)內(nèi)領(lǐng)先國(guó)內(nèi)領(lǐng)先高效表達(dá)平臺(tái)275.83八大技術(shù)研發(fā)平臺(tái)豬圓環(huán)病毒2d亞型疫苗準(zhǔn)備申請(qǐng)注冊(cè)豬圓環(huán)病毒2d亞型,豬圓環(huán)病毒3型相關(guān)疫苗研究166.87國(guó)內(nèi)先進(jìn)病毒懸浮培養(yǎng)技術(shù)平臺(tái)高效純化技術(shù)平臺(tái)雞新流法腺四聯(lián)滅活疫苗研究447.32392.59新獸藥注冊(cè)新獸藥注冊(cè)國(guó)內(nèi)先進(jìn)國(guó)內(nèi)先進(jìn)I群禽腺病毒滅活疫苗(4型,HB-2株)研究細(xì)胞高密度發(fā)酵技術(shù)平臺(tái)貓三聯(lián)(貓瘟病毒、貓杯狀病毒、貓皰疹病毒)滅活疫苗361.72977.50臨床申報(bào)國(guó)內(nèi)領(lǐng)先國(guó)內(nèi)領(lǐng)先牛支原體活疫苗(M.bovisHB0801-
150株)研究新獸藥注冊(cè)24資料:公司公告,國(guó)海證券研究所四、核心產(chǎn)品矩陣不斷豐富,積極打造新增長(zhǎng)點(diǎn)254.1豬偽狂犬病疫苗優(yōu)勢(shì)明顯?
豬偽狂犬病是由豬偽狂犬病毒(PRV)引起的以發(fā)熱、呼吸障礙、神經(jīng)系統(tǒng)紊亂、繁殖障礙為主的一種急性、熱性高度接觸性傳染病,可以感染豬、牛、羊等多種家畜。其中,豬作為PRV天然的貯存宿主,各個(gè)年齡段均易感,且不同生長(zhǎng)發(fā)育階段的主群感染后臨床癥狀差異顯著,防控難度大。國(guó)內(nèi)生豬養(yǎng)殖場(chǎng)(戶)主要通過接種疫苗防治豬偽狂犬病。?
2022年,國(guó)內(nèi)偽狂犬疫苗生產(chǎn)企業(yè)多達(dá)46家;偽狂犬疫苗的品種有12個(gè),包含7個(gè)活疫苗和5個(gè)滅活疫苗。其中,偽狂犬病活疫苗(Bartha-K61株)2022年的批簽發(fā)數(shù)量占比達(dá)到61.2%。2011年10月以后,國(guó)內(nèi)多個(gè)省份使用Bartha-K61弱毒株疫苗的規(guī)?;i場(chǎng)發(fā)生豬偽狂犬病的流行,發(fā)病率和率明顯上升,且出現(xiàn)了新的發(fā)病特征。專家通過對(duì)流行毒株的分離鑒定,證實(shí)了國(guó)內(nèi)流行的PRV發(fā)生了變異。對(duì)于當(dāng)前流行的PRV變異株的致病力顯著強(qiáng)于經(jīng)典毒株,傳統(tǒng)疫苗(Bartha-K61株)已不能提供全面而有效的保護(hù)力。圖表39:豬偽狂犬病臨床癥狀圖表40:2022年主要偽狂犬疫苗批簽發(fā)數(shù)量占比臨床癥狀免疫流程?
2周齡內(nèi)的仔豬發(fā)病初期發(fā)熱,嘔吐下痢,精神不振,厭食,并伴隨有明顯的神經(jīng)癥狀,發(fā)生神經(jīng)反射,四肢呈劃水狀,觸摸時(shí)肌肉抽搐,甚至發(fā)生后肢癱瘓,最終衰竭而死。新生仔豬斷奶仔豬?
1-3日齡豬偽狂犬活疫苗滴鼻25%?
斷奶仔豬的主要臨床癥狀與上述相似,但感染率略低,病程略長(zhǎng),多便秘,率可達(dá)40%~60%,比新生仔豬染病率低,部分?
35日齡豬偽狂犬活疫苗肌肉注射?
70日齡豬偽狂犬滅活疫苗肌肉注射耐過豬有后遺癥,出現(xiàn)偏癱和發(fā)育遲緩。14%61%?
2月齡以上的豬感染后多為癥狀較輕的隱性感染,但一旦病豬自身體質(zhì)較差,也會(huì)出現(xiàn)食欲減退、體溫升高、咳嗽等癥狀。成年豬母豬偽狂犬病活疫苗(Bartha-K61株)豬偽狂犬病活疫苗(HB-98株)其他?
懷孕母豬患病后無明顯的臨床癥狀,但對(duì)母豬的繁殖能力有嚴(yán)重影響,導(dǎo)致母豬發(fā)生流產(chǎn),產(chǎn)
木乃伊胎,死胎或者弱仔。?
配種前8周豬偽狂犬活疫苗肌肉注射?
配種前3周豬偽狂犬活疫苗肌肉注射26資料:《豬偽狂犬病的臨床癥狀與防控》杜潔等、《淺談豬偽狂犬的綜合防治》熊蘭、公司招股說明書、大畜牧網(wǎng),國(guó)海證券研究所4.1豬偽狂犬病疫苗優(yōu)勢(shì)明顯?
豬偽狂犬疫苗是公司最大的產(chǎn)品品類。2019年,公司公布的前五大產(chǎn)品中,豬偽狂犬疫苗、豬腹瀉疫苗和豬圓環(huán)分別占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的31.36%、23.61%和15.53%。?
公司是豬偽狂犬病疫苗市場(chǎng)龍頭,產(chǎn)品品類豐富。公司豬偽狂犬疫苗產(chǎn)品矩陣豐富,同時(shí)涵蓋滅活疫苗和活疫苗,能全方位滿足下游客戶豬偽狂犬病的防疫需求。產(chǎn)品主要包括:豬偽狂犬病滅活疫苗、豬偽狂犬病活疫苗(HB-98株)、豬偽狂犬病耐熱保護(hù)劑活疫苗(HB-2000株)、豬偽狂犬病gE基因缺失滅活疫苗(HNX-12株)等。其中,豬偽狂犬病活疫苗(HB-98株)和豬偽狂犬病耐熱保護(hù)劑活疫苗(HB-2000株)是最核心的兩個(gè)產(chǎn)品。?
依靠技術(shù)升級(jí),鞏固產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)地位。公司在研產(chǎn)品包括豬偽狂犬基因工程疫苗,豬偽狂犬病、豬瘟二聯(lián)活疫苗,豬瘟、豬為狂犬病二聯(lián)亞單位滅活疫苗、豬偽狂犬病、豬瘟、豬圓環(huán)病毒三聯(lián)亞單位疫苗等。公司通過毒株、技術(shù)和工藝的迭代升級(jí),更好的滿足下游客戶需求,從而鞏固市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)地位。圖表41:公司主要豬偽狂犬疫苗介紹圖表42:2019年公司前五大產(chǎn)品占比免疫原性好,價(jià)格便宜豬偽狂犬活疫苗(Bartha-K61株)31%29%針對(duì)國(guó)內(nèi)流行毒株,比Bartha-K61株具有更強(qiáng)的免疫原性豬偽狂犬病耐熱保護(hù)劑活疫苗(HB-98株)16%24%豬偽狂犬病耐熱保護(hù)劑活疫苗(HB-2000株)與流行毒株同源性更高,方便保存和運(yùn)輸豬偽狂犬疫苗豬腹瀉疫苗豬圓環(huán)疫苗其他27資料:公司招股說明書、公司公告,國(guó)海證券研究所4.2豬腹瀉疫苗研發(fā)緊跟國(guó)內(nèi)流行趨勢(shì)?
豬腹瀉疾病是養(yǎng)豬生產(chǎn)中常見的疾病,癥狀主要表現(xiàn)為腹瀉、吐食、食欲不振,嚴(yán)重的會(huì)出現(xiàn)脫水癥狀。癥狀常發(fā)生在春、冬兩季,發(fā)病階段不統(tǒng)一,以仔豬為常發(fā)群體。引起豬腹瀉的因素有很多,總體可以歸為兩類:傳染性腹瀉和非傳染性腹瀉。傳染性腹瀉又可以分為兩類:病毒性腹瀉和細(xì)菌性腹瀉。非傳染性腹瀉主要表現(xiàn)在:仔豬斷奶適應(yīng)、圈舍環(huán)境變化和飼養(yǎng)不當(dāng)。腹瀉一旦發(fā)生,豬的抵抗力減弱,直接影響生豬腸道菌群平衡和營(yíng)養(yǎng)吸收,甚至造成。?
豬病毒性豬腹瀉主要由三種病毒引起:豬流行性腹瀉病毒(PEDV)、豬傳染性胃腸炎病毒(TEGV)、輪狀病毒(PoRV)。2010年10月前,PEDV滅活疫苗和弱毒活疫苗的使用較好地控制了全國(guó)PED的流行,但2010年冬天,華南地區(qū)某豬場(chǎng)爆發(fā)新型高致病性PED并很快傳遍全國(guó),至少有29個(gè)?。?/p>
、直轄市)報(bào)道發(fā)生了PED大流行。2012年,對(duì)全國(guó)12個(gè)省份采集的219份仔豬小腸組織樣本進(jìn)行檢測(cè),結(jié)果顯示PEDV感染率高達(dá)61.19%,顯著高于TEGV和PoRV。總的來看,2010年以來,PED在我國(guó)大范圍流行,是導(dǎo)致仔豬腹瀉的主要疾病,嚴(yán)重危害我國(guó)生豬養(yǎng)殖業(yè)健康發(fā)展。我國(guó)流行的PEDV基因型復(fù)雜,有多種基因型同時(shí)流行。2010年以后在我國(guó)流行的PEDV主要是高致病力毒株,分別屬于G2a(變異強(qiáng)毒株)和G2b亞型(重組強(qiáng)毒株)與經(jīng)典毒株G1a亞型包括CV777弱毒株和強(qiáng)毒株親緣關(guān)系遠(yuǎn),與G1b亞型(S-INDEL類毒株)親緣關(guān)系也較遠(yuǎn)。此外,從2010年我國(guó)發(fā)生大面積高致病性PED以來,流行的PEDV屬于G2a亞型的比例逐年減少,而屬于G2b亞型的比例逐年增加。?
截至2022年末,國(guó)內(nèi)腹瀉疫苗共有8個(gè)品種,滅活疫苗有3種,活疫苗有5種。國(guó)內(nèi)腹瀉疫苗主要是以與豬傳染性胃腸炎聯(lián)合的二聯(lián)苗為主。從2022年的批簽發(fā)數(shù)據(jù)來看,經(jīng)典毒株的豬傳染性胃腸炎、豬流行性腹瀉二聯(lián)滅活疫苗的批簽發(fā)最多。由于PEDV高致病力毒株、變異毒株不斷出現(xiàn),各類毒株之間的抗原性存在明顯差異,導(dǎo)致臨床上被感染仔豬發(fā)生腹瀉的情況更加復(fù)雜。臨床實(shí)踐和研究表明,用經(jīng)典毒株誘發(fā)的抗體不能有效中和新出現(xiàn)的變異毒株。市場(chǎng)急需用當(dāng)前流行毒株研制PEDV疫苗。圖表44:2022年國(guó)內(nèi)豬腹瀉疫苗批簽發(fā)情況統(tǒng)計(jì)圖表43:豬腹瀉病分類及特點(diǎn)2022年批簽發(fā)數(shù)病原微生物特點(diǎn)預(yù)防/治療手段疫苗通用名豬流行性腹瀉疫苗(XJ-DB2株)7?細(xì)菌性腹瀉對(duì)仔豬危害較大,具有高傳染性,入不及時(shí)治療會(huì)導(dǎo)致仔豬病死。豬傳染性胃腸炎、豬流行性腹瀉二聯(lián)滅活疫苗151??大腸桿菌沙門氏族菌等?一般通過獸用抗生素治療滅活疫苗細(xì)菌性腹瀉豬傳染性胃腸炎、豬流行性腹瀉二聯(lián)滅活疫苗(WH-1株+AJ1102株)豬傳染性胃腸炎、豬流行性腹瀉二聯(lián)活疫苗(HB08株+ZJ08株)豬傳染性胃腸炎、豬流行性腹瀉二聯(lián)活疫苗(WH-1R株+AJ1102-R株)553632??流行性腹瀉病毒(PEDV)傳染性胃腸炎病毒(TGEV)?病毒性腹瀉是豬腹瀉類型中傳染性較強(qiáng)的疾病,通過糞口傳播。活疫苗病毒性腹瀉?通過注射疫苗預(yù)防豬傳染性胃腸炎、豬流行性腹瀉二聯(lián)活疫苗(SCJY-1株+SCSZ-1株)豬傳染性胃腸炎、豬流行性腹瀉二聯(lián)活疫苗(SD/L株-1株+LW/L-1株)322744?輪狀病毒(RV)豬傳染性胃腸炎、豬流行性腹瀉、豬輪狀病毒(G5型)三聯(lián)活疫苗(弱毒華毒株+弱毒CV777株+NX株)28資料:《豬腹瀉病的發(fā)病原因及治療》劉振華、《我國(guó)豬流行性腹瀉病毒流行現(xiàn)狀及分子遺傳研發(fā)特征》左媛媛等、大畜牧網(wǎng),國(guó)海證券研究所4.2豬腹瀉疫苗研發(fā)緊跟國(guó)內(nèi)流行趨勢(shì)?
公司腹瀉疫苗是國(guó)內(nèi)上市的首個(gè)針對(duì)流行變異毒株的腹瀉疫苗,市場(chǎng)份額高。公司已上市的流行性腹瀉疫苗有兩款產(chǎn)品:1、豬傳染性胃腸炎、豬流行性腹瀉二聯(lián)滅活疫苗(WH-1株+AJ1102株):該疫苗是國(guó)內(nèi)率先批準(zhǔn)上市的變異株流行性腹瀉滅活疫苗,解決了豬流行性腹瀉病毒變異株體外培養(yǎng)病毒含量不高的難題。2022年,僅有4家企業(yè)獲得該產(chǎn)品批簽發(fā)。2、豬傳染性胃腸炎、豬流行性腹瀉二聯(lián)活疫苗(WH-1R株+AJ1102-R株):國(guó)內(nèi)率先批準(zhǔn)上市的變異株流行性腹瀉活疫苗,通過傳代致弱,獲得了安全性高,免疫原性好、遺傳性能穩(wěn)定的弱場(chǎng)份額連續(xù)三年國(guó)內(nèi)排名第一。株。2022年僅有3家企業(yè)獲得該產(chǎn)品批簽發(fā)。2019-2021年,公司豬胃腸炎、腹瀉二聯(lián)疫苗市圖表46:2022
年豬傳染性胃腸炎、豬流行性腹瀉滅活圖表47:2022
年豬傳染性胃腸炎、豬流行性腹瀉活疫苗(WH-1R株+AJ1102-R株)批簽發(fā)占比圖表45:2019-2021年公司豬病毒性腹瀉二聯(lián)苗國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額疫苗(WH-1株+AJ1102株)批簽發(fā)占比42.55%45%40%35%30%25%20%15%10%5%22%32.29%32.61%42%58%78%0%2019年2020年2021年科前生物其他科前生物其他29資料:公司招股說明書、公司公告、大畜牧網(wǎng),國(guó)海證券研究所4.2豬腹瀉疫苗研發(fā)緊跟國(guó)內(nèi)流行趨勢(shì)?
PDCoV已在國(guó)內(nèi)廣泛流行,目前尚無商業(yè)化的疫苗。豬德爾塔冠狀病毒(PDCoV)與豬流行性腹瀉病毒(PEDV)、豬傳染性胃腸炎病毒(TGEV)和豬輪狀病毒(PoRV)相似,感染后可引起豬嘔吐、嚴(yán)重腹瀉和脫水等癥狀,仔豬表現(xiàn)出較高的病的診斷和預(yù)防帶來了困難。我國(guó)于2012年首次在豬腹瀉糞便中檢測(cè)到PDCoV,目前該病毒已經(jīng)在國(guó)內(nèi)廣泛流行,超過25個(gè)省市率。PDCoV常與PEDV存在共感染情況,不僅加重了豬群的危害性,也給疾報(bào)道存在PDCoV的流行。2016-2018年采集自我國(guó)18省的豬腹瀉病料的分子檢測(cè)顯示,PEDV和PDCoV的感染率分別為36.72%和13.07%,二者混合感染率為4.73%。
相比于PEDV,盡管PDCoV感染率略低,引起豬群的危害性較低,但與PEDV及其它病原形成混合感染后既增加了診斷的難度,又使得防控變得更加復(fù)雜。豬δ冠狀病毒病尚無商業(yè)化的疫苗和有效治療手段。?
公司豬δ冠狀病研發(fā)進(jìn)度領(lǐng)先,有望率先實(shí)現(xiàn)上市。目前國(guó)內(nèi)豬δ冠狀病共有4款在研產(chǎn)品。其中3款產(chǎn)品已經(jīng)結(jié)束臨床試驗(yàn),1款產(chǎn)品尚在臨床試驗(yàn)中。公司在研的該類疫苗有兩款產(chǎn)品:豬δ冠狀病毒滅活疫苗(CHN-HN-2014株)和豬傳染性胃腸炎、豬流行性腹瀉、豬δ冠狀病毒三聯(lián)滅活疫苗(WH-1株+AJ1102株+CHN-HN-2014株)。截至2022年底,公司豬δ冠狀病毒滅活疫苗(CHN-HN-2014
株)已經(jīng)完成復(fù)核試驗(yàn),即將獲得新獸藥證書;豬傳染性胃腸炎、豬流行性腹瀉、豬δ冠狀病毒三聯(lián)滅活疫苗(WH-1株+AJ1102株+CHN-HN-2014株)已進(jìn)入初審階段。
我們預(yù)計(jì)公司產(chǎn)品將是國(guó)內(nèi)外首個(gè)上市的豬δ冠狀病產(chǎn)品,市場(chǎng)前景廣闊。圖表48:2019-2021年公司豬病毒性腹瀉二聯(lián)苗國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額產(chǎn)品通用名研發(fā)單位臨床試驗(yàn)時(shí)間研發(fā)階段華中農(nóng)業(yè)大學(xué)、武漢科前生物股份有限公司、江已完成復(fù)核檢驗(yàn)、即將獲得新獸藥證書豬δ冠狀病毒滅活疫苗(CHN-HN-2014株)2017/12/19-2018/12/18蘇南農(nóng)高科技股份有限公司豬傳染性胃腸炎、豬流行性腹瀉、豬δ冠狀病毒三聯(lián)滅活疫苗(WH-1株+AJ1102株+CHN-HN-2014株)華中農(nóng)業(yè)大學(xué)、武漢科前生物股份有限公司2021/3/29-2023/3/28已進(jìn)入初審階段廣東省農(nóng)業(yè)科學(xué)院動(dòng)物衛(wèi)生研究所、哈爾濱科欣農(nóng)業(yè)技術(shù)有限公司、廣東永順生物制藥股份有限公司豬傳染性胃腸炎、豬流行性腹瀉、豬δ冠狀病毒三聯(lián)2021/3/19-2023/3/182023/2/6-2025/2/5--滅活疫苗(SD14株+HuN16株+HeN17株)江蘇省農(nóng)業(yè)科學(xué)院、浙江大學(xué)、浙江洪晟生物科技股份有限公司、成都依思康醫(yī)藥科技有限公司豬δ冠狀病毒滅活疫苗(LYG/14株)30資料:公司公告、國(guó)家獸藥基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫,國(guó)海證券研究所4.3PCV2d成為優(yōu)勢(shì)毒株,公司圓環(huán)產(chǎn)品矩陣不斷豐富?
豬圓環(huán)病毒病是由豬圓環(huán)病毒(PCV)感染引起的多種疾病的總稱。我國(guó)于1998年首次報(bào)導(dǎo)該病,此后該病在我國(guó)迅速蔓延,給我國(guó)的生豬養(yǎng)殖業(yè)造成了嚴(yán)重的經(jīng)濟(jì)損失。仔豬感染豬圓環(huán)病毒后出現(xiàn)斷奶仔豬衰竭綜合征,臨床特點(diǎn)為病豬體重增重降低、消瘦、呼吸困難、腹瀉和黃疸。目前豬圓環(huán)病毒沒有特效的治療藥物,防控該病主要以生物防控和疫苗接種為主。?
PCV2d取代PCV2b成為主要流行基因型。目前我國(guó)傳播的主要基因型為PCV2a,PCV2b和PCV2d。我國(guó)2010-2015與2016-2020年間不同PCV2基因型對(duì)比,現(xiàn)階段PCV2b與PCV2d已成為各地區(qū)的主要基因型,而2016-2020年間在除華北以外的地區(qū),PCV2d已經(jīng)取代PCV2b成為主導(dǎo)基因型。?
國(guó)內(nèi)現(xiàn)有豬圓環(huán)疫苗不能對(duì)PCV2d基因型提供完全保護(hù)。根據(jù)《PCV2d的出現(xiàn)給商品化PCV2疫苗(PCV2a和PCV2b帶來的新挑戰(zhàn))》(張坤等),雖然國(guó)外的臨床試驗(yàn)結(jié)果示基于PCV2a或PCV2b的疫苗能對(duì)
PCV2a、PCV2b和PCV2d基因型病毒的感染提供充足的保護(hù),但在美國(guó)這樣PCV2疫苗幾乎100%覆蓋的國(guó)家,2016年P(guān)CV2d的檢出率增至72%,國(guó)內(nèi)PCV2d的檢出率也有73%。目前國(guó)內(nèi)上市的豬圓環(huán)疫苗中還沒有針對(duì)PCV2d的疫苗,這就給國(guó)內(nèi)豬圓環(huán)病的防控帶來的新的挑戰(zhàn)。?
根據(jù)公司2022年年報(bào),在研產(chǎn)品豬圓環(huán)病毒2d型桿狀病毒滅活疫苗(CH7株)已進(jìn)入初審階段。我們認(rèn)為該產(chǎn)品有望成為國(guó)內(nèi)率先上市的PCV2d亞型豬圓環(huán)病疫苗,有望贏得養(yǎng)殖企業(yè)青睞。圖表50:2010-2020年我國(guó)各地區(qū)不同PCV2圖表51:目前國(guó)內(nèi)上市的豬圓環(huán)病毒圖表49:2010-2020年間我國(guó)各地區(qū)PCV2抗原陽性率基因占比比率株分布PCV2基因型疫苗毒株LG株P(guān)CV2aCap蛋白(勃林格)PCV2bDBN-SX07株WH株ZJ/C株SH株P(guān)CV2d-資料:《豬圓環(huán)病毒病的流行病學(xué)及疫苗研究進(jìn)展》王利生等、《豬圓環(huán)病毒2型分子流行病學(xué)研究進(jìn)展》高小鵬等、《PCV2d的出現(xiàn)給商品化PCV2疫苗31(PCV2a和PCV2b)帶來的新挑戰(zhàn)》張坤等,國(guó)海證券研究所4.3PCV2d成為優(yōu)勢(shì)毒株,公司圓環(huán)產(chǎn)品矩陣不斷豐富?
豬圓環(huán)疫苗持續(xù)迭代升級(jí),公司新產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)。2022年底前,公司豬圓環(huán)疫苗僅有豬圓環(huán)病毒2型滅活疫苗(WH株)這一個(gè)單品,無法完全滿足下游對(duì)豬圓環(huán)病的防控需求。2021年,公司圓環(huán)疫苗市場(chǎng)占率為9.01%,排名第四,還有較大的增長(zhǎng)空間。2022年底新產(chǎn)品豬圓環(huán)病毒2型、副豬嗜血桿菌二聯(lián)亞單位疫苗上市之后,公司豬圓環(huán)疫苗制備技術(shù)從傳統(tǒng)的滅活疫苗直接升到聯(lián)苗,整體實(shí)體大幅增強(qiáng)。公司豬圓環(huán)病毒2d型重組桿狀病毒滅活疫苗(CH17株)、豬圓環(huán)病毒2型重組桿狀病毒、豬支原體肺炎二聯(lián)滅活疫苗(KQ株+XJ03株)均已進(jìn)入初審階段。新產(chǎn)品上市之后將彌補(bǔ)公司短板,縮小和同行的差距。圖表52:豬圓環(huán)疫苗技術(shù)發(fā)展路徑圖表53:2021年不同技術(shù)路徑豬圓環(huán)疫苗批簽發(fā)占比14%2010-2014年(滅活疫苗發(fā)展期)2014-2018年(基因工程疫苗發(fā)展期)豬圓環(huán)病毒2型滅活疫苗(LG株)(2010年)2018年-現(xiàn)在(聯(lián)苗發(fā)展期)豬圓環(huán)病毒2型基因工程亞單位疫苗(2014年)豬圓環(huán)病毒2型滅活疫苗(SH株)(2010年)47%豬圓環(huán)病毒2型、豬肺炎支原體二聯(lián)滅活疫苗(2018年)豬圓環(huán)病毒2型桿狀病毒載體滅活疫苗(CP08株)(2014年)豬圓環(huán)病毒2型滅活疫苗(DBN-SX07株)豬圓環(huán)病毒2型、豬肺炎支原體二聯(lián)滅活疫苗(SH株+HN0613株)(2018年)豬圓環(huán)病毒2型基因工程亞單位疫苗(大腸桿菌源)(2017年
)豬圓環(huán)病毒2型滅活疫苗(WH株)(2012年)39%豬圓環(huán)病毒2型、豬肺炎支原體二聯(lián)滅活疫苗(重組桿狀病毒CP08株+JM株)(2019年)豬圓環(huán)病毒2型、豬肺炎支原體二聯(lián)滅活疫苗(cap蛋白+SY株)(2020年)滅活疫苗基因工程疫苗二聯(lián)苗32資料:國(guó)家獸藥基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫、大畜牧網(wǎng),國(guó)海證券研究所4.4公司戰(zhàn)略布局微生態(tài)制劑和禽苗業(yè)務(wù)?
禁抗、限抗的背景下,戰(zhàn)略布局微生態(tài)制劑業(yè)務(wù)。公司全資子公司科緣生物主營(yíng)業(yè)務(wù)為飼料添加的生產(chǎn)和銷售,產(chǎn)品聚焦畜類養(yǎng)殖、禽類養(yǎng)殖、水產(chǎn)養(yǎng)殖、環(huán)境消毒劑四大門類。公司現(xiàn)已申請(qǐng)專利16項(xiàng)、獲批發(fā)明專利4項(xiàng),獲得各種飼料添加劑生產(chǎn)許可證書40多個(gè)。《中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第194號(hào)》要求,自2020年7月1日起,飼料生產(chǎn)企業(yè)停止生產(chǎn)含有促生長(zhǎng)類藥物飼料添加劑(中藥類除外)的商品飼料;不再核發(fā)“獸藥添字”批準(zhǔn)文號(hào)。科緣生物生產(chǎn)的飼料添加劑為微生態(tài)制劑具有“患病治病,未病防病,無病保健”的效果,是抗生素的最佳替代品。2016-2021年,微生物飼料添加劑的產(chǎn)量從11.40萬噸增長(zhǎng)至25.78萬噸,GAGR達(dá)到17.73%,其占飼料添加劑總產(chǎn)量比例也從2016年的1.17%提升至2021年的1.74%,呈現(xiàn)快速增長(zhǎng)的趨勢(shì)。2017年,科緣生物投資1億元,建成了年產(chǎn)1萬噸液體及固體微生態(tài)制劑的現(xiàn)代化規(guī)模生產(chǎn)線,形成了以湖北為中心,輻射全國(guó)的的市場(chǎng)銷售態(tài)勢(shì)。?
公司禽用疫苗發(fā)展?jié)摿Υ?。根?jù)《獸藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展報(bào)告(2021年)》公布的數(shù)據(jù),2021年全國(guó)禽用生物制品銷售額為66.85億元,占當(dāng)年獸用生物制品總銷售額的39.28%。禽用非強(qiáng)制免疫生物制品銷售額為45.81億元,占比達(dá)到68.53%。2021年,公司禽用疫苗銷售收入1128萬元,占比僅為1.02%,還有很大提升空間。公司在研產(chǎn)品,雞新城疫、禽流感(H9亞型)、傳染性法氏囊病、禽腺病毒?。↖群,4型)四聯(lián)滅活疫苗(La
Sota株+HB01
株+rVP2+rFiber2),I群禽腺病毒滅活疫苗(4型,HB-2株)已進(jìn)入初審階段;雞滑液囊支原體病活疫苗已啟動(dòng)臨床試驗(yàn);針對(duì)當(dāng)前流行的禽流感H9亞型開發(fā)的細(xì)胞懸浮培養(yǎng)二聯(lián)活疫苗已提交臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。公司禽用疫苗在研產(chǎn)品豐富,上市之后有望帶動(dòng)禽用疫苗業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)快速增長(zhǎng)。圖表54:2016-2021年微生物飼料添加產(chǎn)量變化趨勢(shì)圖表55:2021年禽用生物制品市場(chǎng)結(jié)構(gòu)30252015105%262.0%1.8%1.6%1.4%1.2%1.0%0.8%0.6%0.4%0.2%0.0%萬噸5045403530252015105億元4622181511112102016201720182019202020210禽用強(qiáng)制免疫疫苗禽用非強(qiáng)制免疫生物制品微生物飼料添加劑產(chǎn)量(左軸)占比33資料:科緣生物官網(wǎng)、飼料工業(yè)協(xié)會(huì)、公司公告,國(guó)海證券研究所4.5公司積極推動(dòng)非洲豬瘟疫苗的研發(fā)及寵物診療生態(tài)圈的建立?
公司非洲豬瘟疫苗研發(fā)取得重大進(jìn)展。公司主持的“非洲豬瘟活載體組合疫苗效果評(píng)價(jià)和產(chǎn)業(yè)化工藝研究”項(xiàng)目是由科技部資助的國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃。
根據(jù)公司2022年半年報(bào),公司非洲豬瘟亞單位疫苗和載體疫苗等產(chǎn)品研究取得重大進(jìn)展。2022年11月,公司發(fā)布了《關(guān)于部分募投項(xiàng)目實(shí)施內(nèi)容變更的公告》,擬將原“科研創(chuàng)新項(xiàng)目”的28項(xiàng)科研項(xiàng)目調(diào)整至現(xiàn)有的36項(xiàng)科研項(xiàng)目,新增項(xiàng)目中包括
“非洲豬瘟活載體組合疫苗效果評(píng)價(jià)和產(chǎn)業(yè)化工藝研究”和“非洲豬瘟檢測(cè)試劑及疫苗研究”。隨著更多信息的披露,我們認(rèn)為公司非洲豬瘟疫苗研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)展順利,正不斷向著商業(yè)化的目標(biāo)邁進(jìn)。?
寵物疫苗將是公司未來發(fā)展的重點(diǎn)。公司現(xiàn)已上市兩款寵物疫苗:犬瘟熱、犬副流感、犬腺病毒、犬細(xì)小病毒四聯(lián)活疫苗和狂犬病滅活疫苗(SAD株)。2022年,寵物疫苗業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)銷售收入675.12萬元,同比增長(zhǎng)134.89%,呈現(xiàn)快速增長(zhǎng)的勢(shì)頭。公司通過設(shè)立寵物病原學(xué)、流行病學(xué)、診斷試劑及疫苗研究項(xiàng)目,及時(shí)掌握國(guó)內(nèi)寵物疫病流行現(xiàn)狀,為寵物疫苗開發(fā)做準(zhǔn)備。公司在研產(chǎn)品,貓三聯(lián)(貓瘟病毒、貓杯狀病毒、貓皰疹病毒)滅活疫苗已經(jīng)申報(bào)臨床試驗(yàn)。2022年10月前,國(guó)內(nèi)貓三聯(lián)疫苗完全來依賴于進(jìn)口。2022年10月開始,隨著碩騰蘇州工廠正式投產(chǎn),貓三聯(lián)疫苗實(shí)現(xiàn)了本土化生產(chǎn),但并未改變市場(chǎng)被外國(guó)公司控制的局面。公司研發(fā)的貓三聯(lián)疫苗種毒來自于本土流行毒株,更貼近國(guó)內(nèi)防疫需求。
未來上市之后,有望逐步替代進(jìn)口“貓三聯(lián)”疫苗。圖表57:2019-2023年3月貓三聯(lián)批簽發(fā)數(shù)據(jù)圖表56:公司非洲豬瘟疫苗及寵物疫苗科研項(xiàng)目2019202038202120222023年1-3月項(xiàng)目名稱403530252015105批次非洲豬瘟檢測(cè)試劑及疫苗研究非洲豬瘟疫苗及相關(guān)科研項(xiàng)目30非洲豬瘟活載體組合疫苗效果評(píng)價(jià)和產(chǎn)業(yè)化工藝研究寵物病原學(xué)、流行病學(xué)、疫苗研究及診斷試劑貓三聯(lián)(貓瘟病毒、貓杯狀病毒、貓皰疹病毒)滅活疫苗貓瘟病毒、貓皰疹病毒、貓杯狀病毒三聯(lián)減毒活疫苗貓皰疹病毒基因工程缺失活疫苗29寵物疫苗及相關(guān)科研項(xiàng)目狂犬病病毒G蛋白ELISA抗體檢測(cè)試劑盒77狂犬病滅活疫苗(SAD-dOG株)3高效狂犬病滅活疫苗(SAD株)研究(工藝)0美國(guó)禮來公司美國(guó)生產(chǎn)廠碩騰生物制藥有限公司34資料:公司公告、國(guó)家獸藥基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫,國(guó)海證券研究所4.5公司積極推動(dòng)非洲豬瘟疫苗的研發(fā)及寵物診療生態(tài)圈的建立?
借助學(xué)校資源,打造貼近C端的寵物疫苗銷售渠道。華中農(nóng)業(yè)大學(xué)動(dòng)物醫(yī)院隸屬于華中農(nóng)大動(dòng)科動(dòng)醫(yī)學(xué)院,創(chuàng)建于1952年,現(xiàn)為華中地區(qū)乃至全國(guó)最具影響力的綜合性動(dòng)物醫(yī)院之一。截至2023年2月,根據(jù)華中農(nóng)業(yè)大學(xué)官網(wǎng)顯示,醫(yī)院診療團(tuán)隊(duì)中美國(guó)執(zhí)業(yè)獸醫(yī)學(xué)博士(DVM)3名、教授5名、副教授職稱8人,專職醫(yī)生和助理多人,其中30人持有執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師資格證。院內(nèi)設(shè)備齊全,診療對(duì)象包括犬、貓、異寵、野生動(dòng)物、畜禽等動(dòng)物??魄吧锏谝淮蠊蓶|武漢華中農(nóng)大資產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理有限公司為華中農(nóng)業(yè)大學(xué)全資控股子公司,公司與華中農(nóng)業(yè)大學(xué)動(dòng)物醫(yī)院均為兄弟單位,可以充分利用學(xué)校資源,建立寵物疫苗及藥品系銷售渠道。此外,根據(jù)公司2022年年報(bào)顯示,2022年8月公司全資子公司武漢科前生物產(chǎn)業(yè)投資有限責(zé)任公司設(shè)立武漢科寵寵物醫(yī)院有限責(zé)任公司,直接布局寵物診療領(lǐng)域,意圖打造寵物診療生態(tài)圈。圖表59:華中農(nóng)大動(dòng)物醫(yī)院犬貓疫苗種類圖表58:公司與華中農(nóng)業(yè)大學(xué)動(dòng)物醫(yī)院均同屬華農(nóng)體系(截至2023Q1)疫苗名稱國(guó)產(chǎn)犬五聯(lián)英特威三聯(lián)英特威四聯(lián)價(jià)格免疫程序華中農(nóng)業(yè)大學(xué)滿兩個(gè)月開始免疫,首免共3針,免疫間隔15天,每年加強(qiáng)2針,免疫間隔15天60元/支80元/支90元/支首次共4針100%首次免疫3針,免疫間隔時(shí)間3周,每年加強(qiáng)免疫1針華中農(nóng)大資產(chǎn)經(jīng)營(yíng)有華中農(nóng)大動(dòng)科動(dòng)醫(yī)學(xué)院華中農(nóng)業(yè)大學(xué)動(dòng)物醫(yī)院犬疫苗貓疫苗限公司首次免疫3針,免疫間隔時(shí)間3周,每年加強(qiáng)1輝瑞衛(wèi)佳伍90元/支針16.73%滿兩個(gè)月開始免疫,
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