某公司不合格品糾正、預防管理制度

某公司不合格品糾正、預防管理制度第一章總則第一條為了對已出現(xiàn)的（或潛在的）不合格品，采取糾正（或預防）措施以及防止不合格品的再發(fā)生，特制定本制度。第二條本制度適用于不合格品所采取的糾正和預防措施的控制。第三條權(quán)責部門：總經(jīng)理、管理者代表、品質(zhì)部、工程部、研發(fā)部、實驗室、計劃員、業(yè)務部、采購部、行政部、生產(chǎn)部、倉庫。第二章不合格品糾正與預防管理第四條作業(yè)流程（略）。第五條解決問題的方法：當出現(xiàn)外部不符合時，相關(guān)部門必須按顧客要求作出反應，必要時，可采用福特8D方法或克萊斯勒7D表進行分析。第六條防錯：各責任部門在實施糾正和預防措施的過程中應采用防錯方法，其程度應與問題的大小和遭遇的風險程度相適應。第七條管理部門：品質(zhì)部為糾正、預防措施的管理控制部門，負責組織、實施、驗證糾正/預防措施，其他職能部門負責制訂和實施糾正、預防措施。第八條糾正、預防措施可實施性評審。1.糾正、預防措施的可實施性及改善后的效果評審由跨功能小組負責。2.跨功能小組成員由研發(fā)部、工程部、品質(zhì)部、實驗室、計劃員、采購部、生產(chǎn)部負責人組成，組長由工程部負責人擔任。第九條糾正、預防措施的內(nèi)容。1.存在不合格或潛在不合格的項目名稱。2.不合格或潛在不合格現(xiàn)狀。3.原因分析。4.糾正、預防措施計劃要達到的目標。5.具體的對策與措施。6.實施糾正、預防措施的責任部門與指定的負責人。7.完成期限。第十條糾正措施信息的來源。1.客戶投訴、建議或走訪客戶及相關(guān)方的筆記、資料等，包括客戶滿意程度的調(diào)查。2.過程、產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)重大問題或超過公司（或標準）規(guī)定值時。3.內(nèi)審、管理評審出現(xiàn)不合格時。4.供應商產(chǎn)品或服務出現(xiàn)嚴重不合格時。5.其他不符合質(zhì)量方針、目標或管理體系文件規(guī)定的情況。6.各部門信息反饋（管理數(shù)據(jù)和信息）的分析結(jié)果。第十一條凡有下列任何情況之一的須采取糾正措施。1.A類質(zhì)量問題，指產(chǎn)品存在致命及嚴重故障、重大質(zhì)量事故、嚴重影響產(chǎn)品性能的問題、引起顧客投訴的問題、批量返工報廢的問題以及多次重復出現(xiàn)的B類質(zhì)量問題。2.B類質(zhì)量問題，指對產(chǎn)品性能影響不大、不會引起顧客很大爭議的問題、生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的偶然、一般性的問題、責任部門明確且能自行及時處理或經(jīng)歸口部門協(xié)調(diào)即可處理的問題。3.連續(xù)三次以上客戶反映類似的質(zhì)量問題。4.外審或內(nèi)審中所有不合格項。5.出現(xiàn)大批量的不合格品或連續(xù)三次以上出現(xiàn)同類不合格。6.管理者代表認為需要時。第十二條預防措施信息來源。1.客戶的需求與期望，市場分析或其他企業(yè)的經(jīng)驗（含相關(guān)方信息），包括客戶滿意程度的調(diào)查。2.管理評審的輸出、內(nèi)部管理體系審核報告、數(shù)據(jù)分析的輸出、自我評價的結(jié)果及其他有關(guān)管理體系的記錄。3.過程測量記錄及產(chǎn)品質(zhì)量記錄。4.同行業(yè)發(fā)展趨勢以及本企業(yè)從以往經(jīng)驗獲得的教訓。5.員工提出的合理化建議。6.管理者代表認為需要時。第十三條在下列情況下須采取預防措施。1.市場分析或顧客滿意度調(diào)查結(jié)果顯示本公司產(chǎn)品存在潛在不合格或某些方面可能無法完全滿足客戶的需求和期望時。2.外審、管理評審、內(nèi)審或分析的結(jié)果表明公司質(zhì)量體系或產(chǎn)品存在潛在不合格因素。3.過程測量記錄或產(chǎn)品質(zhì)量記錄中顯示產(chǎn)品某些特性值連續(xù)多次接近超標。4.總經(jīng)理或管理者代表認為需要時。第三章糾正、預防措施的制定與實施第十四條各有關(guān)職能部門應定期收集有關(guān)質(zhì)量統(tǒng)計數(shù)據(jù)、技術(shù)信息，并調(diào)查分析，確定是否采取糾正、預防措施。第十五條各職能部門根據(jù)調(diào)查分析的結(jié)果和需要進行改進的項目和目標，落實責任部門：確定應采取糾正、預防措施的對象后，填寫“糾正、預防措施處理單”報管理者代表批準，獲得批準后交品質(zhì)部文件管理員登記，由其負責追蹤。第十六條品質(zhì)部文員收到批準后的糾正、預防措施處理單后，將相關(guān)信息錄人“糾正、預防措施追蹤一覽表”，登記者簽名確認。第十七條品質(zhì)部文件管理員按要求將“糾正、預防措施處理單”發(fā)到相關(guān)責任部門處理，責任部門負責人須在“糾正、預防措施追蹤一覽表”上簽名確認簽收。第十八條責任部門接到“糾正、預防措施處理單”后，應從軟件、硬件、材料等方面運用適當?shù)臄?shù)據(jù)分析方法或其他方法，找出各類不合格及潛在的不合格因素，分析不合格及潛在不合格產(chǎn)生的原因，針對性地制訂糾正、預防措施。第十九條責任部門在糾正、預防措施制訂后，將“糾正、預防措施處理單”交管理者代表簽署意見，管理者代表根據(jù)制訂措施所需的條件進行審核。1.若措施制訂明顯不合理，則要求重新制訂。2.若執(zhí)行制訂措施不涉及產(chǎn)生費用及需其他部門參與等其他重大改善動作，管理者代表可直接批準責任部門進行改善作業(yè)。3.若管理者代表在審核時發(fā)現(xiàn)責任部門制訂的措施需投人費用及需其他部門配合，則簽署交跨功能小組評審意見。4.若管理者代表對“糾正、預防措施處理單”的簽署意見為交跨功能小組評審，則責任部門負責召集跨功能小組對“糾正、預防措施處理單”內(nèi)制訂的措施的可實施性進行討論，跨功能小組對可實施性進行初步評審并須在“糾正、預防措施處理單”上簽署意見。5.若糾正、預防措施獲得跨功能小組3/4（含）以上成員認可后，表明初步評審獲得通過，反之則視為初步評審未通過，須重新制定。6.若糾正、預防措施初步評審獲得通過后，責任部門須將“糾正、預防措施處理單”交總經(jīng)理批準，獲得批準后方可開始實施，若未獲得總經(jīng)理批準，須重新發(fā)起，制訂措施后再交管理者代表審核。第二十條責任部門制訂的糾正、預防措施在管理者代表或總經(jīng)理批準后，將應在規(guī)定的期限內(nèi)開始相應的糾正、預防措施的實施并完成，若在糾正、預防措施制訂和實施中遇特殊原因不能按期完成的，應以書面報告形式向總經(jīng)理申請延期執(zhí)行，并將延期申請交品質(zhì)部，以備跟蹤。第二十一條責任部門應嚴格按經(jīng)過評審后的糾正、預防措施執(zhí)行實施。第二十二條品質(zhì)部負責對糾正措施實施的進展情況進行跟蹤、督促、檢查、協(xié)調(diào)和指導。第二十三條在實施過程中，若出現(xiàn)意外的情況或產(chǎn)生更有效的糾正、預防措施時，責任部門應重新制訂糾正、預防措施按本制度相關(guān)條款辦理。第二十四條責任部門完成糾正、預防措施后，將“糾正、預防措施處理單”交回品質(zhì)部存檔，雙方簽名確認。第二十五條品質(zhì)部收到完成后的“糾正、預防措施處理單”，開始對責任部門糾正、預防措施完成后的實施效果進行驗證，并將驗證結(jié)果填入“糾正、預防措施處理單”的