藥品管理供貨企業(yè)質(zhì)量管理體系評審表

藥品管理供貨企業(yè)質(zhì)量管理體系評審表xx年xx月xx日CATALOGUE目錄供貨企業(yè)基本情況供貨企業(yè)質(zhì)量管理體系評審供貨企業(yè)質(zhì)量管理體系考核結(jié)果供貨企業(yè)質(zhì)量管理體系改進(jìn)建議供貨企業(yè)質(zhì)量管理體系跟蹤改進(jìn)措施落實(shí)情況01供貨企業(yè)基本情況企業(yè)名稱應(yīng)填寫具體的供貨企業(yè)名稱，以便于識別和聯(lián)系。供貨企業(yè)名稱如果供貨企業(yè)擁有注冊商標(biāo)，應(yīng)填寫商標(biāo)名稱。注冊商標(biāo)供貨企業(yè)地址應(yīng)填寫供貨企業(yè)的詳細(xì)地址，包括省、市、縣（區(qū)）、街道、門牌號碼等。聯(lián)系電話應(yīng)填寫供貨企業(yè)的聯(lián)系電話，以便于進(jìn)行溝通和聯(lián)系。企業(yè)地址供貨品種應(yīng)列出供貨企業(yè)所提供的藥品品種，包括劑型、規(guī)格、生產(chǎn)批號等信息。供貨對象應(yīng)明確供貨企業(yè)的服務(wù)對象，如醫(yī)院、藥店等。供貨范圍02供貨企業(yè)質(zhì)量管理體系評審1質(zhì)量管理體系文件評審23評審質(zhì)量手冊的內(nèi)容是否完整、符合法規(guī)要求，是否涵蓋了所有關(guān)鍵業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)。質(zhì)量手冊評審程序文件是否與質(zhì)量手冊保持一致，是否明確了各項(xiàng)工作的流程和責(zé)任人。程序文件評審作業(yè)指導(dǎo)書是否詳細(xì)說明了各項(xiàng)工作的具體操作步驟和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。作業(yè)指導(dǎo)書負(fù)責(zé)人資質(zhì)評審企業(yè)負(fù)責(zé)人是否具備相應(yīng)的藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)背景及實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。關(guān)鍵崗位人員資質(zhì)評審關(guān)鍵崗位人員是否具備相應(yīng)的技能和資質(zhì)，如藥師、質(zhì)量管理人員等。人員培訓(xùn)評審企業(yè)是否針對新員工開展了必要的培訓(xùn)，以提高員工的專業(yè)技能和質(zhì)量意識。質(zhì)量管理體系人員配置評審培訓(xùn)計(jì)劃評審企業(yè)的培訓(xùn)計(jì)劃是否全面、系統(tǒng)，是否包括了關(guān)鍵業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)和可能出現(xiàn)的質(zhì)量問題。培訓(xùn)實(shí)施評審企業(yè)是否按照培訓(xùn)計(jì)劃開展了培訓(xùn)，并確保員工掌握了所需技能和質(zhì)量意識。培訓(xùn)效果評估評審企業(yè)是否對培訓(xùn)效果進(jìn)行了評估，以確保員工能夠勝任工作。質(zhì)量管理體系培訓(xùn)計(jì)劃及實(shí)施效果評審供貨企業(yè)質(zhì)量管理體系考核標(biāo)準(zhǔn)及流程要點(diǎn)三考核標(biāo)準(zhǔn)評審企業(yè)是否制定了明確的考核標(biāo)準(zhǔn)，以確保供貨質(zhì)量符合要求。要點(diǎn)一要點(diǎn)二考核流程評審企業(yè)的考核流程是否規(guī)范、公正，是否涵蓋了所有關(guān)鍵業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)。不合格品處理評審企業(yè)對不合格品的處理是否及時(shí)、合理，是否能夠防止類似問題再次發(fā)生。要點(diǎn)三03供貨企業(yè)質(zhì)量管理體系考核結(jié)果考核時(shí)間2023年3月1日要點(diǎn)一要點(diǎn)二考核周期2022年12月1日至2023年3月1日考核時(shí)間考核人員及職務(wù)考核組組長張三，藥品監(jiān)督管理部門工作人員，高級職稱考核組成員李四，藥品監(jiān)督管理部門工作人員，中級職稱考核組成員王五，藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理人員，高級職稱010203考核結(jié)果經(jīng)過對供貨企業(yè)的質(zhì)量管理體系進(jìn)行全面考核，該企業(yè)得分85分，評定為優(yōu)秀。評價(jià)該供貨企業(yè)的質(zhì)量管理體系較為完善，能夠嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行操作，各項(xiàng)考核指標(biāo)均符合要求。但是，在某些細(xì)節(jié)方面仍需加強(qiáng)，如員工培訓(xùn)和記錄管理等方面需要進(jìn)一步完善?？己私Y(jié)果及評價(jià)04供貨企業(yè)質(zhì)量管理體系改進(jìn)建議VS全面、及時(shí)、符合規(guī)范詳細(xì)描述對供貨企業(yè)的質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行全面審查，確保文件內(nèi)容完整、符合規(guī)范，并且能夠及時(shí)更新?？偨Y(jié)詞文件修訂建議總結(jié)詞合理、高效、專業(yè)詳細(xì)描述根據(jù)供貨企業(yè)的規(guī)模和業(yè)務(wù)需求，合理配置質(zhì)量管理體系相關(guān)崗位和人員，確保人員素質(zhì)和專業(yè)水平，提高工作效率。人員配置建議全面、針對性、可行根據(jù)供貨企業(yè)的實(shí)際情況和業(yè)務(wù)需求，制定全面的培訓(xùn)計(jì)劃，包括培訓(xùn)內(nèi)容、時(shí)間、方式等，確保培訓(xùn)計(jì)劃可行并具有針對性?？偨Y(jié)詞詳細(xì)描述培訓(xùn)計(jì)劃建議05供貨企業(yè)質(zhì)量管理體系跟蹤改進(jìn)措施落實(shí)情況跟蹤改進(jìn)措施計(jì)劃計(jì)劃制定情況供貨企業(yè)是否制定了詳細(xì)的跟蹤改進(jìn)措施計(jì)劃，包括改進(jìn)目標(biāo)、實(shí)施步驟和時(shí)間表等。計(jì)劃可行性分析對供貨企業(yè)的跟蹤改進(jìn)措施計(jì)劃進(jìn)行可行性分析，包括資源、人員、技術(shù)等方面的考慮。計(jì)劃調(diào)整與優(yōu)化根據(jù)實(shí)際情況對跟蹤改進(jìn)措施計(jì)劃進(jìn)行調(diào)整和優(yōu)化，確保計(jì)劃的可行性和有效性。實(shí)施過程監(jiān)督對供貨企業(yè)的跟蹤改進(jìn)措施實(shí)施過程進(jìn)行監(jiān)督，包括對實(shí)施步驟、時(shí)間節(jié)點(diǎn)和執(zhí)行效果的監(jiān)控。跟蹤改進(jìn)措施實(shí)施情況實(shí)施效果評估定期對跟蹤改進(jìn)措施的實(shí)施效果進(jìn)行評估，包括對比改進(jìn)前后的數(shù)據(jù)、分析改進(jìn)成果的質(zhì)量和效益等。實(shí)施問題反饋與解決及時(shí)反饋跟蹤改進(jìn)措施實(shí)施過程中出現(xiàn)的問題，并協(xié)助供貨企業(yè)解決這些問題，確保實(shí)施過程的順利進(jìn)行。效果評價(jià)方法01采用科學(xué)的方法對跟蹤改進(jìn)措施的效果進(jìn)行評價(jià)，包括對比分析、統(tǒng)計(jì)分析和專家評估等。跟蹤改進(jìn)措施效果評價(jià)效果評價(jià)結(jié)果02根據(jù)評價(jià)結(jié)果對跟蹤改進(jìn)措施的實(shí)際效果進(jìn)行分析